科研设计三要素 ()

级研究生“中医药科研思路与方法”考试题目及答卷姓名_________ 成绩_________一、名词解释:(每题1分,共6分)将以下六个名词的正确的标号填写在此后的括号内1、基础研究：认清或理解所要研究的对象,发现其内在规律,旨在增加科学、技术知识和发现新的探索领域,不考虑任何实际目的的创造性活动。

2、科研假说：研究者根据已知的科学原理与事实,对欲研究的事物、现象的本质和发生发展规律所作出的推测性的说明或假定性的理论解释。

3、一次文献：以作者本人的研究成果为依据写成的文献。

凡是以作者本人的研究或研究成果为依据而创作的原始文献,称为一次文献。

4、对照：就是“齐同对比”的原则,指除被试因素外,实验组与对照组其他条件尽量相同。

5、四次文献：机读文献及其产生的磁带、磁盘形式的书目、索引。

6、前瞻性研究：有计划有步骤地观察某一因素可能导致事件发生的频度,以明确其因果关系,亦即从原因追踪结果。

二、填空:(每空1分,共14分)1.开题报告应突出的要点有_______ ___和__ _____。

2.科研设计的三要素______ _、__ ____、__ ____,五个原则____ __、 __ ____、__ ____、__ ____、___ ___。

3.科研假说的性质有____ __性、__ ____性和__ ____性。

4．实验组和对照组样本数_ _____时,显著性检验效果最佳。

三、简答题:(共40分)1.两种中药,预实验可知HBsAg转阴率分别为30%和50%,拟取α=0.05,1-β=0.9,(双侧),问正式实验时每组样本数n应为多少？(5分)参照以下公式之一:n=[(p1*q1+p2*q2)/(p1-p2)2 ]*(zα+zβ)2n=(S/D)2 *(zα+zβ)2n=2*(δ/D)2 *(zα+zβ)2n=2*(S/D)2 *(zα+zβ)2 +0.25*(zα)n=2*(Mse/D2 )*(Q+zβ)zα、zβ值表______________________________________________________________zαα、β ___________________ zβ单侧双侧______________________________________________________________1% 2.32 2.58 2.325% 1.65 1.96 1.6510% 1.28 1.65 1.2820% 0.84 1.28 0.84______________________________________________________________Q值表 (α=0.05)________________________________________________________ 组数 3 4 5 6 7 8 9 10________________________________________________________Q值 3.4 3.8 4.0 4.2 4.4 4.5 4.6 4.7________________________________________________________2.如何对一个专题进行文献检索？(5分)。

实验设计三要素的内容实验设计三要素的内容实验因素、实验单位、实验效应是实验设计的3个要素。

它们在实验中是不可缺少的，在实验设计时必须认真予以考虑。

1，所有影响实验结果的条件都称为影响因素，并有客观与主观，主要与次要因素之分。

研究者希望通过研究设计进行有计划的安排，从而能够科学地考察其作用大小的因素称为实验因素（如药物的种类、剂量、浓度、作用时间等）；对评价实验因素作用大小有一定干扰性且研究者并不想考察的因素称为区组因素或称重要的非实验因素（如动物的窝别、体重等）；其他未加控制的许多因素的综合作用统称为实验误差。

最好通过一些预实验，初步筛选实验因素并确定取哪些水平较合适，以免实验设计过于复杂，实验难以完成。

2，实验因素所作用的对象称为实验单位。

如用小鼠做实验，小鼠就是本次实验的实验单位，或称为受试对象；若用小鼠肝细胞做实验，其表现形式叫样品（有时一个样品由若干只鼠的肝细胞混合而成）。

此时，一个样品就是一个实验单位。

不同性质的实验研究需要选取不同种类的实验单位，一个完整的实验设计中所需实验单位的总数称为样本含量。

最好根据特定的设计类型估计出较合适的样本含量。

样本过大或过小都有弊端。

3，实验因素取不同水平时在实验单位上所产生的反应称为实验效应。

一般是通过某些观测指标数值的大小来体现。

指标应具有特异性强、灵敏度高、准确可靠等特点。

总之，研究者应当对欲研究的问题有较为全面的了解，在实验设计中千万不要遗漏了某些重要的实验因素和观测指标，以免实验研究的结果对事先提出的问题给出错误的回答。

实验设计的三要素和六原则众所周知，科研工作者在进行医药方面的科学研究之前，需要制定完善的统计研究设计方案，那么什么样的设计方案才称得上是完善的呢？一般来说，完善的设计方案需具备以下几个条件：实验所需的人力、物力和时间资源；实验设计的“三要素”和“六原则”均符合专业和统计学要求，对实验数据的收集、整理、分析等有一套规范的规定和正确的方法。

科研设计与论文写作三基试题库答案一、问答题1、科研有哪些基本的类型？答：基础研究、应用基础研究、应用研究。

2、什么是基础研究？有何特点？答：揭示化学现象的本质和机理，属于对新知识、新理论的探索性、创新性研究，其结果常常上升为普遍的原则、理论和定律。

特点是：未知因素多，研究周期长，对研究手段要求高，成功率低，且意义大。

如国家自然科学基金课题、973课题等。

3、什么是应用基础研究？有何特点？答：应用基础研究：针对某一实际问题的研究，对科学技术知识有所创新或能阐明某一现象的发生机制，形成解决这一实际问题的新技术、新方法。

特点是：周期短、成功率较高、与基础研究的区别在于应用研究有明确具体的目标、能解决实际问题。

如863高技术项目等。

4、什么是应用研究？有何特点？答：运用基础研究和应用研究成果及实验的知识，为了推广化学制药、新型材料、分析仪器等开展的研究。

特点是：所需经费多，有明显的实用价值和明确的数量、质量指标来衡量效益。

5、请叙述基础研究、应用基础研究、应用研究在科研不同阶段的要求6、科技文献的收集和整理有何重要性？答：科学文献是现代科学研究的重要组成部分，是科研工作的要素之一，通过文献查阅，了解前人的工作，避免研究工作重复，并从中受到启发，制定自己的研究方案。

有人对一大批科学家进行调查，结果显示在一个课题的研究周期中，平均约1/3的时间在阅读和讨论科技文献。

美国科学基金会的调查分析结果：用于查找和阅读文献的时间平均占50.9％，设计和思考时间占7.7％，试验研究占32.1％，撰写论文占9.3％。

7、我们查阅的科研文献的范围包括哪些？答：（1）教科书或参考书：一般是经过反复验证、比较可信的资料；（2）专著：某一专门问题作系统深入叙述的一种著作，包括发展历史和现状，存在问题，发展方向；（3）会议文集：专题性强，可更快研究该专题的现状和存在问题；（4）进展丛书：综述性的，了解进展、动态；（5）期刊：杂志(J o u r n a l )：综合性或专门化的杂志；学报(A c t a )：专门学会会员、高校和研究所的科研论文、专业水平高、专业性强； 通报(B u l l e t i n )：综合性的学术刊物，及时、简短，最新成就的论文；综合杂志(R e v i e w )：A n n u a l R e v i e w o f ……….；文摘杂志(A b s t r a c t J o u r n a l )：C A 、分析化学文摘等。

实验设计的三要素和六原则众所周知，科研工作者在进行医药方面的科学研究之前，需要制定完善的统计研究设计方案，那么什么样的设计方案才称得上是完善的呢？ 一般来说，完善的设计方案需具备以下几个条件：实验所需的人力、物力和时间资源；实验设计的“三要素”和“六原则”均符合专业和统计学要求，对实验数据的收集、整理、分析等有一套规范的规定和正确的方法。

而其中准确把握统计研究设计的“三要素和六原则”，是科学实验设计的核心。

一、实验设计的“三要素”1） 实验对象。

实验所用的材料即为实验对象。

实验对象选择的合适与否直接关系到实验实施的难度，以及别人对实验新颖性和创新性的评价。

一个完整的实验设计中所需实验材料的总数称为样本含量。

最好根据特定的设计类型估计出较合适的样本含量。

样本过大或过小都有弊端。

2） 实验因素。

所有影响实验结果的条件都称为影响因素，实验研究的目的不同，对实验的要求也不同。

影响因素有客观与主观，主要与次要因素之分。

研究者希望通过研究设计进行有计划的安排，从而能够科学地考察其作用大小的因素称为实验因素（如药物的种类、剂量、浓度、作用时间等）；对评价实验因素作用大小有一定干扰性且研究者并不想考察的因素称为区组因素或称重要的非实验因素；其他未加控制的许多因素的综合作用统称为实验误差。

最好通过一些预实验，初步筛选实验因素并确定取哪些水平较合适，以免实验设计过于复杂，实验难以完成。

3） 实验效应。

实验因素取不同水平时在实验单位上所产生的反应称为实验效应。

实验效应是反映实验因素作用强弱的标志，它必须通过具体的指标来体现。

要结合专业知识，尽可能多地选用客观性强的指标，在仪器和试剂允许的条件下，应尽可能多选用特异性强、灵敏度高、准确可靠的客观指标。

对一些半客观（比如读pH试纸上的数值）或主观指标（对一些定性指标的判断上），一定要事先规定读取数值的严格标准，只有这样才能准确地分析自己的实验结果，从而也大大提高了自己实验结果的可信度。

众所周知，科研工作者在进行医药方面的科学研究之前，需要制定完善的统计研究设计方案，那么什么样的设计方案才称得上是完善的呢？一般来说，完善的设计方案需具备以下几个条件：实验所需的人力、物力和时间资源；实验设计的“三要素”和“六原则”均符合专业和统计学要求，对实验数据的收集、整理、分析等有一套规范的规定和正确的方法。

而其中准确把握统计研究设计的“三要素和六原则”，是科学实验设计的核心。

一、实验设计的“三要素”１）实验对象。

实验所用的材料即为实验对象。

如用小鼠做实验，小鼠就是本次实验的实验对象，或称为受试对象。

实验对象选择的合适与否直接关系到实验实施的难度，以及别人对实验新颖性和创新性的评价。

一个完整的实验设计中所需实验材料的总数称为样本含量。

最好根据特定的设计类型估计出较合适的样本含量。

样本过大或过小都有弊端。

２）实验因素。

所有影响实验结果的条件都称为影响因素，实验研究的目的不同，对实验的要求也不同。

影响因素有客观与主观，主要与次要因素之分。

研究者希望通过研究设计进行有计划的安排，从而能够科学地考察其作用大小的因素称为实验因素（如药物的种类、剂量、浓度、作用时间等）；对评价实验因素作用大小有一定干扰性且研究者并不想考察的因素称为区组因素或称重要的非实验因素（如动物的窝别、体重等）；其他未加控制的许多因素的综合作用统称为实验误差。

最好通过一些预实验，初步筛选实验因素并确定取哪些水平较合适，以免实验设计过于复杂，实验难以完成。

３）实验效应。

实验因素取不同水平时在实验单位上所产生的反应称为实验效应。

实验效应是反映实验因素作用强弱的标志，它必须通过具体的指标来体现。

要结合专业知识，尽可能多地选用客观性强的指标，在仪器和试剂允许的条件下，应尽可能多选用特异性强、灵敏度高、准确可靠的客观指标。

对一些半客观（比如读ｐＨ试纸上的数值）或主观指标（对一些定性指标的判断上），一定要事先规定读取数值的严格标准，只有这样才能准确地分析自己的实验结果，从而也大大提高了自己实验结果的可信度。

填空题，10分1、医学研究最高层的方法是（哲学层次）的方法，是医学研究各种方法的概括和总结，是人们认识疾病和改造疾病的方法的理论，是医学研究的科学（方法论）。

（比较试验研究方法）、（逻辑层次的方法）和（哲学层次的方法）构成了医学研究方法的基本内容。

2、医学研究分为（预防医学），（临床医学），（基础医学），（康复医学）。

3、中医药研究也同现代医学一样是一门（防治疾病），（保护人民健康）为目的的（应用科学）。

4、医学活动是从（感性认识阶段）上升到（理性认识阶段）。

5、科学假说形成的基础（事实依据）和（科学思维）。

6、联合国科教文组织关于“科学与技术分类”：基础研究、应用研究、试验发展。

判断题，20分1、科学研究是发现问题，分析问题，解决问题的过程。

通过实验或调查、观察取得信息，并对其进行加工，如数据资料的统计学处理。

2、如果设计方法出现错误，可以用统计的方法弥补。

3、中医药的研究方法是从临床研究，然后在进行实验研究。

（临床到基础，理论到实践，宏观到微观）4、治疗组和对照组均衡一致，也就是所谓的齐同原则。

除了处理因素外。

5、科研设计的三要素是研究对象、处理因素和实验效应。

研究对象：绝大多数是人和动物，而药物研究也可以使植物或矿物。

处理因素：根据不同的研究目的而给研究对象施加的各种干预措施。

实验效应：研究对象在处理因素作用下产生的相应效应或反应，也称试验效应。

效应指标的有无或强弱应通过具体的指标来反映。

名词解释：25分1、初始意念：一个完整的严谨的科研题目，总不会是瞬间完成的，要经过一段时间的酝酿、思考，甚至可以说是苦思冥想的构思过程。

问题的线索都是瞬间在脑海里闪现出来的，这种瞬间的闪念，又叫思想火花，哲学的说叫初始意念。

2、一次文献：指以作者本人的研究或研究成果为依据而创作的原始文献。

如期刊论文、研究报告、专利说明书、会议论文等。

3、零次文献：指未经正式发表或未形成正规载体的一种文献形式。

一般是通过口头交谈、参观展览、参加报告会等途径获取，不仅在内容上有一定的价值，而且能弥补一般公开文献从信息的客观形成到公开传播之间费时甚多的弊病。

医学文献的类型：印刷型，缩微型，视听型，机读型。

文献综述以第三人称。

开题报告应突出：必要性，可行性实验组与对照组样本数相等时，显著性检验效果最佳科研设计三要素：受试对象，处理因素，效果反应。

五原则：重复，随机，对照，均衡，盲法如何写综述：选定题目，进行文献检索，阅读记录，分析、整理形成思路，编制和修改写作提纲，补充检索，按标准格式进行写作，反复修改。

医学科研设计如何保证组间齐同性：进行科研设计时坚持做好重复，随机，对照，均衡，盲法等原则。

假说坚持与放弃的原则：结果相反的放弃；不能弥补矛盾论点的放弃；不能否定假说核心的坚持；难以证实也难以否定者坚持。

如何评价一种新的诊断方法：灵敏度，准确度，特异性，误诊率，漏诊率。

新药临床前研究包含哪些内容：药物的物质基础，药效及量效关系，一般药理，安全性等研究内容。

如何对一个专题进行文献检索：确定题目，制定检索策略，选择检索系统，提出检索语言，利用检索工具，索得原始编著系统评价的方法和步骤：提出问题，收集文献，制定纳入和排除标准，提取资料，各实验的质量评估，统计学处理，敏感性分析，计算失安全数，结论。

病因学研究结果的评价方法：是否为研究人体的研究结果，因果关联性强度，结论的重复性，因果时间先后，是否有剂量效应关系，流行病学意义，生物学意义，特异性关联，是否与已证明的因果关系有雷同性科研设计中如何掌握各种要素的标准？1、处理因素标准化：标准物质（化学物质，道地中药，标准物质）；标准给量；标准时间；手术、手法熟练，个体差异小2、受试对象标准化：患者（诊断标准，纳入标准，排除标准）；动物（标准物种及生理、病理状态）；细胞、菌种的标准3、效果反映指标的标准化：观察、操作、时间记录—标准。

哪些患者不宜作为临床研究的研究对象？危重病、有并发症、特殊生理病理条件、对任何干预反映不明显，不配合治疗观察等情况，尚需说明与研究目的的关系。

过程：在灵感和各种要求及招标课题中选择自己感兴趣的课题，同时考虑完成课题的工作思路。

科研设计三要素科研设计三要素：研究对象，研究因素，实验效应一、研究对象（受试对象）研究对象又称受试对象，是由研究目的所决定的具有某种特征的个体所组成的群体，是研究因素所作用的对象。

（一）研究对象严格按照研究目的规定研究对象的性质与范围。

1.诊断标准：能够正确诊断一个疾病或证候的现行公认的标准。

其来源有：（1）国际统一标准：如世界卫生组织（ＷＨＯ）关于原发性高血压的诊断标准；美国风湿病学会（ＡＲＡ）关于类风湿性关节炎的诊断标准；（2）国内统一标准：包括政府主管部门，全国性学术组织制订的诊断标准；（3）地方性学术组织制订的诊断标准。

2.纳入标准：合格受试者所应具备的条件。

被纳入研究的对象，除应符合诊断标准外，研究者还必须根据具体的研究目的及实施的可行性，对纳入研究的对象的其它条件同时作出规定。

一般包括：（1）对于病情、病型、病期、病程的规定；（2）对年龄、性别、婚姻状况的规定；（3）对职业、居住地、个人嗜好状况等的规定。

3.排除标准：不应该被纳入研究的条件。

（1）不符合诊断标准和纳入标准者。

（2）虽符合诊断标准，但有下列情况之一者：同时患有其它病、证或合并症者；①已接受有关治疗，可能影响对效应指标观测者；②伴有影响效应指标观测、判断的其它生理或病理状况，如月经周期；③心、肝、肾损害，影响药物体内代谢者；④某些特征人群如被纳入研究则有悖于医疗道德者，如孕妇、婴幼儿、未成年人、高龄患者⑤过敏体质、病情危笃或疾病的晚期患者；⑥不合作者，如不愿意接受研究措施或因患有精神病未能合作者；⑦其它：如住地过远，未能随访者。

4.剔除标准：①不符合纳入标准而被纳入者。

②虽符合纳入标准而纳入后未曾服药者。

（二）实验研究1.实验动物的选择原则：（1）相似性：尽可能近似于人类疾病、证候。

例如，SHR大鼠（自发性高血压大鼠）（2）可靠性：特异地、可靠地反映某种疾病，或机能、代谢、结构变化应具备该种疾病的主要症状和体征。

（3）重复性：①限定实验动物的条件②实验动物的样本数（4）适用性和可控性：例如，疏肝利胆法——大鼠无胆囊（5）易行性和经济性：例如，灵长类动物的使用2.注明实验动物对象：（1）选择实验动物的标准：无菌动物、SPF级、清洁级、普通级（2）实验动物的种属、品系、年龄、性别、体重、健康状况、饲养条件、实验环境（温度、湿度）、季节、昼夜节律等。

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关键词受试对象；对照科研课题确定以后，能否取得满意的科研成果及达到预期的目标，在很大程度上取决于科研设计。

科研设计就是制定课题研究的技术方案和计划实施方案，它是整个研究工作的蓝图，集中体现了课题课题研究人员的设想，构思。

要想使科研设计达到直观，明晰，可供操作，便于实施，必须明确科研设计的基本要素和基本原则。

一、科研设计的基本要素任何一项研究总要包括受试对象，处理因素，观察指标或效应指标三个基本要素。

下面对受试对象，处理因素，效应指标的要领及要求作一简要介绍。

1、受试对象受试对象是指接受实验的动物或人，亦称实验对象，研究对象或观察对象。

受试对象的选择非常重要，它对实验结果有着极为重要的影响，受试对象的选择合适与否，对实验成败是很关键的。

如果进行动物实验，对实验动物的基本要求是对拟施加的处理因素反应敏感，反应稳定，尽可能近似与人，并且经济可行，容易获得。

特殊要求是健康合格，种属一致，品系相同，年龄，窝别，体重差别不大，性别要求雌雄各半。

2、处理因素就是为了不同的研究目的，加给研究对象以物理的，化学的或生物的各种条件被称为处理因素。

在科学研究中，任何实验效应都是多因素作用的结果，我们要抓住主要的，带有关键性的'几个因素。

3、实验效应指标处理因素作用于受试对象所显示出的结果被称为效应。

为了具体的，准确的反映出实验效应，就必然需要使用效应指标，指标不仅可以用来揭示实验观察对象的某些特征，也可以用来判断某些特定现象或事实的依据与标准。

在医学研究中，不论那种类型的研究，要探索的因素必须通过具体的指标反映出来。

二、研究设计的基本原则1、对照的原则就是确定实验中相互比较的实验组和对照组，对各组给予不同的处理，然后观察其效应。