科研设计三要素ppt课件(最新)

效量(ED50)，因为在这个水平药效曲线的斜 率最大，如某因素对药效有影响，则可明显 的反映出来。
2020/12/2
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假如进行毒性试验(如：烹调油烟毒性试验）， 则应选择超过最大安全量的不同剂量，以分别找 出半数致死量(LD50)与最大致死量(LDloo)。
但若进行两种药物的药效比较试验，则两者均 应采用多个不同剂量，以便对两个药物的剂量— 效应曲线进行较全面的分析。
例如《性别和年龄与心肌梗死患者死亡的关
系》课题，性别和年龄就是被试因素。
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《ABO 血 型 与 成 人 男 性 血 液 流 变 性 的 关 系 》 课题，ABO血型就是被试因素。 怎样选择被试因素：
取决于试验目的。
如：研究刺激与平滑肌机械反应的关系，无 疑刺激是被试因素；研究药物对某病的疗效， 必然药物是被试因素，研究危险因素与某病病 情和预后的关系，必然危险因素是被试因素。
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⑶、多因素单水平
比较不同药物、不同疗法、不同复方、同一复 方中的不同单味中药、同一单味中药中不同有效 成分的疗效，或者比较不同因素在某一疾病中的 作用，通常需要采用这类试验。
如中西医结合研究中，比较中药与西药联合的 疗效，属于这类试验。
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⑷、多因素多水平 事物之间的联系是复杂的，生物效应更
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何谓医学科研的基本要素？
下面看一个事例：
《肿瘤课题。仔 细分析这一研究课题它由三要素组成，即： 被试因素（肿瘤坏死因子），受试对象（人 脐静脉内皮细胞），试验效应（组织因子和 凝血酶调制素表达的改变） 。
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通常将这三个组成部分称为科研的三要 素，涉及医学科方面的研究即为医学科研 的三要素。

案例〔三〕
• 国产与进口阿卡波糖片治疗2型糖尿病的本钱-效果分析 • 1·1资料选择 • 查阅?中国药师?2005年第8卷第3期上发表的苗桂珍撰 • 写的“阿卡波糖治疗2型糖尿病疗效观察〞一文[2],选用其疗效 • 观察资料进展经济学比较。 • 1·2治疗方案 • 2组患者根底治疗一样,均控制饮食,运动治疗。A组:阿 • 卡波糖片(卡博平,杭州华东医药股份医药)100mg, • 口服,每日3次,疗程60d;B组:阿卡波糖片(拜糖平,拜耳医 • 药保健公司)100mg,口服,每日3次,疗程60d。
维通利华实验动物技术,许可证编号: SCXK(京)2002-0003。随机分 成3组:空白对照组(8只),正常喂养22天;单纯大脑中动脉闭塞 (middle cerebral artery occlusion,MCAO)对照组(12只),正常喂养21天, 第22天进展线栓法手术,缺血2 h再灌注24 h;复合模型组(16只),持 续力竭性游泳21天,第22天进展线栓法手术,缺血2 h再灌注24 h。 • 将模型组大鼠按(4·0±0·5)%体重负重后分批放入一内径150cm、 水深40 cm的圆形游泳池,水温控制在(20±1)℃,强迫其不停游泳直 至力竭后捞出。力竭指征为游泳动作失调、水淹没鼻尖、身体下 沉超过10 s不能浮出水面。
医学科研设计的要素
新疆医科大学中医学院 陈阳
三大要素
• 研究对象 • 处理因素 • 试验效应 • 充分说明科研三要素是决定论文质量的
重要标志。
案例
• 狼疮Ⅰ号方对SLE患者外周血T细胞免疫调节作用观察 • 研究对象：1 诊断标准及中医辨证分型标准 SLE 诊断标准参照1982 年美
国风湿病学学会( ACR) 推荐的 SLE 诊断标准，在该标准 11 项中符合 4 项或 4 项以上者。中医辨证分型参照1994 年国家中医药管理局发布的? 中医病证诊断疗效标准?中有关“红蝴蝶疮气阴两伤证〞的证候诊断标 准。 • 2 纳入及排除标准 纳入标准: 符合 SLE 诊断标准和辨证分型标准; 知情同 意参与研究。排除标准: 妇女妊娠或哺乳期; 混合结缔组织病、重叠结缔 组织病; 合并有心、肾、脑、造血系统等严重原发病; 合并严重感染等并 发症。 • 处理因素：狼疮Ⅰ号方冲剂 • 试验效应：狼疮Ⅰ号方可调节转录因子 Foxp3 mRNA 的表达水平和细胞 因子 IL-10、TGF-β 表达量，进而加强了调节性 T细胞的免疫抑制功能 ，使 SLE 患者的自身免疫趋于平衡状态，从而病情得到了长期的缓解

随机化抽样 (sampling)：增加研究对象代表性 随机化分组 (Grouping )： 意义：增加可比性，排除非研
究因素的影响。 随机化是数据统计的前提条件
随机化抽样 (randomized sampling )
普查 目标人群
抽样
总体μ和ρ
代表性？
样本
？推 论
结果
调查实施
随机化抽样的方法
均衡原则：
即各处理组非实验因素的条件基本一致，以消除其影响。
有效的对照：比较的两组除了研究因素外，非研究因素的 分布在实验组和对照组相同。
实验组：F + F11 + F12 + …＋ F1n
Y1
对照组：F + F21 + F22 + … ＋F2n
Y2
F因素的效应：△Y=Y1-Y2 条件是：F11=F21, 且F12=F22, ….. F1n=F2n
括研究因素的强度、频率、给药时间和方法，测 量方法等。
如年龄、吸烟的调查
吸烟的标准
Never smokers were defined as subjects who had never smoked or had smoked fewer than 100 cigarettes in his or her lifetime. Former smokers reported a history of smoking but had stopped at least 1 year before being diagnosed with lung cancer (or 1 year before enrollment in the study, for control subjects). Current smokers were currently smoking or had stopped smoking less than 1 year before being diagnosed with lung cancer (or less than 1 year before enrollment in the study, for control subjects).

科研设计三要素 （三个主要环节）
研究对象 研究因素 实验效应
一、研究对象（受试对象）
由研究目的所决定的具有某种特征的个体所组成的 群体，是研究因素所作用的对象。
临床研究
“重复性”原则： 代表性 — 疾病诊断标准（西医、中医）
证候诊断标准 纳入标准 排除标准 剔除标准 病例样本数
研究对象
严格按照研究目的规定研究对象的性质与范围 （1）诊断标准(Diagnostic Criteria)：
研究因素的标准化与稳定性
标准化---构成研究因素的诸组分均应有明确 的规定。如方药的疗效评价，构成处方的药物 及其种属、产地、炮制的工艺流程、质量控制 指标、服药方法、剂量、疗程等，均应作明确、 具体的规定。
稳定性---构成研究因素的诸组分及有关条件 在研究全过程的恒定性，同一组别的不同个体， 其研究因素应该一致。可能影响实验效应的非 研究性措施，必须处于均衡状态。
中药研究
中药名称、拉丁名 中药基源、品种来源、种属区别 中药形态、外观鉴别、显微鉴别、理化鉴别、指
纹图谱鉴别 中药购入来源、批号
二、研究因素 （受试因素、处理因素）
单因素研究---每次研究，只观察一个类 别的作用。
多因素研究---同时观察多个类别的作用， 如方药疗效研究中，给予研究对象的不 同的方药、不同的剂量、疗程、给药途 径，用药间隔等均可能对研究对象产生 不同的效应。
三、实验效应 （观察指标、结果）
（一）关联性 临床试验的关联性指标是关于疗效
和安全性的指标。注意不仅从常规的解 剖学、病理损害、生化指标出发，更要 重视关于功能调整、生存质量提高的效 应。
（二） 客观性
减少、克服研究者本身的观测性偏倚。 定量指标或硬指标 定性指标 自觉症状即软指标，积分方法 建立对定性指标、软指标观测的量化体系

• 研究方案正式实施
搜集资料
• 搜集及时、准确、完整地搜集原始资料是统计工作最 重要的一步，它直接关系着统计结论的质量。
• 统计资料的来源主要有： ✓ 报表资料。 ✓ 医疗、预防机构的日常工作记录。 ✓ 专题研究实验数据和现场调查资料。
分析资料
• 分析资料是通过计算有关的统计指标，对资料进行概 括的、全面的描述，以及从样本信息推断总体特征， 分析资料就是从获取的资料中抽取有关信息的过程。
量变换，或者秩和检验。
u检验的应用条件
• 两组数据的比较 • 样本量足够大（n>50） • 样本来自正态总体 • 两样本总体方差齐同 • 当两样本方差不齐时可以采用t’检验，变
量变换，或者秩和检验。
方差分析的应用条件
• 两组以上数据的比较 • 各样本是相互独立的随机样本； • 各样本要来自正态总体； • 要求各个样本的总体方差齐同。
实验研究
（1）实验动物的选择原则：
• 相似性：尽可能近似于人类疾病、证候 例如，SHR大鼠（自发性高血压大鼠）
• 可靠性： 特异地、可靠地反映某种疾病，或机能、代谢、 结构变化应具备该种疾病的主要症状和体征
• 重复性：1）限定实验动物的条件 2）实验动物的样本数
• 适用性和可控性： 例如，疏肝利胆法——大鼠无胆囊
c2检验
方差分析，logistic回归 分析,判别分析，聚 类分析
c2检验，logistic回 归分析
相关分析据类型的数据分析方法选择
变量类型
研究设计类型 两组比较 两组以上比较 实验前后比较 重复测量
两变量间的联系
数值变量
t检验
方差分析
配对t检验
重复测量的 方差分 析
某些特征人群如被纳入研究则有悖于医 疗道德者，如孕妇、婴幼儿、未成年人、 高龄患者、过敏体质、病情危笃或疾病的 晚期患者；

06
结论与展望
研究结论
01
总结研究目的、方法、结果和结论，概括研究发现 的主要观点和意义。
02
分析研究结果对理论或实践的影响，探讨研究结果 对相关领域的贡献。
03
指出研究的创新点和局限性，为后续研究提供参考 和借鉴。
研究限制与不足
列举研究中存在的限 制和不足之处，如样 本量不足、实验条件 限制等。
描述数据采集的具体方法，如问卷调查、 实地观测、网络爬虫等。
数据质量评估
数据预处理
介绍如何评估数据的质量，包括准确性、 完整性、一致性等。
说明在数据分析前对数据的预处理步骤， 如缺失值处理、异常值处理等。
数据处理
数据清洗
详细说明数据清洗的过程，包括去除重复数 据、处理缺失值、异常值处理等。
数据整合
可重复性原则
科研设计必须能够被重复进行，以便验证和推广研究 成果。
03
科研设计流程
问题定义
问题定义
明确研究问题，确定研究范围和目标。
步骤
分析现状、明确问题、确定研究领域。
重要性
问题定义是科研设计的第一步，它决定了研 究的方向和价值。
注意事项
问题定义要具体、清晰，避免过于宽泛或模 糊。
文献回顾
文献回顾
科研设计与科学研究的关系
科研设计是科学研究的重要组成部分，它决定了研究的科 学性和可靠性，是实现研究目标的关键环节。
科研设计的层次
科研设计可以分为实验设计、调查设计和文献综述设计等 不同层次，不同层次的设计方法和原则也有所不同。
科研设计的重要性
01
02
03
提高研究效率
良好的科研设计能够提高 研究的效率，减少不必要 的浪费和重复。

科研设计三要素
本节课将介绍科研设计的三个要素，帮助大家更好地进行研究工作。
研究问题
问题确定
明确研究的目的和方向，提出 有针对性的问题。
借鉴研究成果
通过查阅文献资料和学术研究， 了解已有的研究成果。
提出假说
根据问题展开假设性研究，为 后续设计奠定基础。
研究设计
选定方法论
根据研究目的和问题，选定合适的研究方法论。
科研设计的要素和实践
1 问题构建
2 方法论使用
如何针对性地构建科研问题，为后续研究做好准 备？
如何灵活运用各种方法论，完善科研设计？
3 数据分析
4 实践重要性
如何使用专业工具对数据进行统计分析，挖掘深 层次信息？
如何进行科研实践，亲历获得知识和经验？
研究的意义
为实践服务
将理论应用于实践中，为社会和行业发展带来新的思 路和方案。
推动学科发展
不断深入研究，推动学科的不断发展和进步。
成功案例和启示
成功案例
有很多成功的科研案例值得借鉴和学习，比如诺贝尔奖 获得者的研究成果。
启示
通过了解案例和研究领域的前沿信息，激励自己不断深 入学习和开展研究。
结论和总结
记住秀 的科研成果。
注重实践
通过多次实践，亲身体会科研 过程中的挑战和困难，并为实 践积累经验。
深入学习
不断接触新知识和思想，不断 创新和探索，才能在科研领域 有所发表。
确定指标和数据采集方式
明确研究的数据来源和采集方式，保证数据的准确性 和可靠性。
样本选择方法
按照研究目标和问题，符合统计学原则的选择样本，
研究结果
1
数据分析
应用统计学方法对数据进行分析，统计量和图表反映数据规律。

RCT的新发现
❖ 既往认为有效的治疗措施经RCT证实无效 ❖ 病理生理机制推论有效的治疗措施，经RCT证
实无效或有害 ❖ 其它类型的研究设计方案可能夸大或缩小治疗
措施的真实效果 ❖ 单个RCT试验的局限
二、应用范围
❖ 治疗性、预防性研究 ➢探讨某一干预措施的确切疗效，为正确的 医疗决策提供科学依据
第二节 交叉对照试验
一、定义 是将研究对象随机地分为两组，分 别接受试验药物和对照药物，进行治疗。当 试验期终结时，即停用试验药物而进入消洗 期；当规定的消洗期结束后，则进入后一阶 段的试验，前一阶段接受试验药物的试验组 则改为对照组的药物，而在前一阶段接受对 照药物的对照组，则在后一阶段接受试验药 物，如此两组研究对象则构成了前后交叉。
随机化分组
简单随机化法(simple randomization) 分层随机法(stratified randomization) 整群随机法(cluster randomization)
设立对照
原因
不能预知的结局 霍桑效应（Hawthorne effect） 安慰剂效应（placebo effect） 潜在的未知因素的影响
× × √ √
结局评估 或
数据分析 者
× × ×
√
四、设计模式
试验组 随访观察
研究人群随机分组
对照组 随访观察
有效
无效 有效
目标人群
无效
RCT随机设计模式示意 图
结果分析模式
RCT试验的数据可整理成以下四格表
RCT试验的治疗结果分析 表
分组 有效 无效 合计
试验组
a
b
对照组
c
d
合计
a＋c

收集该企业的相关数据和资料，对其市场营 销策略进行分析和评价。
案例选择
选择具有代表性的企业作为研究对象，了解 其市场营销策略的制定和实施过程。
结论与建议
总结该企业的成功经验与不足之处，提出针 对性的建议和改进措施。
模拟法应用案例分析
模拟法应用案例
模拟某地区的气候变化情况。
模型建立
根据该地区的气候特征和变化规律，建立 气候变化模拟模型。
科研设计3ppt课件
• 科研设计概述 • 科研设计方法 • 科研设计实践 • 科研设计评价与优化 • 科研设计发展趋势与展望
01
科研设计概述
科研设计的定义与特点
定义
科研设计是对科学研究过程的设计和规划，旨在确定研究目标、方法、变量和 数据分析策略。
特点
系统性、逻辑性、科学性、创新性。
科研设计的重要性与应用领域
研究不同教学方法对学生的学习效果 影响。
实验组和对照组的设立
将学生随机分为实验组和对照组，实 验组采用新的教学方法，对照组采用 传统教学方法。
实验过程
对实验组学生进行新的教学方法培训， 对照组学生进行传统教学方法培训。
实验结果
比较两组学生的学习成绩，分析新教 学方法的有效性。
调查法应用案例分析
调查法应用案例
重要性
确保研究的科学性和可靠性，提高研 究结果的可信度和说服力。
应用领域
医学、生物学、心理学、社会科学等。
科研设计的基本原则与流程
基本原则
目的明确、方法适当、操作规范、客 观公正。
流程
确定研究问题、查阅文献、选择研究 方法、制定实验或调查方案、预实验 或预调查、正式实验或调查、数据收 集与分析、撰写研究报告或论文。

保证成果的经济性、可重复性—科学性。
一个严密科学的设计可以正确地选用研究方 法、统计分析方法，精确地估计样本含量， 严格地控制实验误差，以最小的投入获得最 多最可靠的信息，保证研究成果的先进性和 科学性。
医学研究的特点
研究条件不易控制 研究周期比较长 实验对象个体差异大，影响因素多，实验结果
（2）实验对照(experimental control)：对照组施加基 础实验条件（非处理因素）。
赖氨酸面包+非处理因素→赖氨酸效应 + 面包效应+非处理因素效应
面包+非处理因素→
面包效应+非处理因素效应
赖氨酸
赖氨酸效应
（3） 标准对照(standard control)：以现有的标准或正 常值作对照。
(6) 安慰剂对照 (placebo control)：对照组施
加安慰剂。
(7) 潜在对照：不专设对照组，而是以公认的已发生
的事实为对照。
4、合理对照的原则
各组例数相等
各组间均衡可比--组间均衡性（齐同可比性） 概念 影响组间均衡性的因素 实现均衡可比的手段或方法 组间均衡性测定（检验）
变异程度大 伦理道德问题
医学研究Hale Waihona Puke 分类实验性研究 观察性研究
实验性研究
研究者根据研究目的，主动地对研究对 象施加干预因素，并控制非干预因素的影响， 以总结干预因素作用的研究。
类型（受试对象）
动物实验是以动物为研究对象的实验研究。 临床试验是以健康人或病人为研究对象，以临
床为基础的实验研究。 社区干预试验（准实验性研究）是以社区人群
实验组与对照组除了处理因素不同外，其它条件相 同或接近。 2、对照的作用