制药常见词汇英文对照

制药行业术语中英文对照公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]术语表Acceptance Criteria–接受标准:接受测试结果的数字限度、范围或其他合适的量度标准。

Active Pharmaceutical Ingredient（API）（or Drug Substance）-活性要用成分（原料药）旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。

此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能和结构。

API Starting Material–原料药的起始物料:用在原料药生产中的，以主要结构单元被并入该原料药的原料、中间体或原料药。

原料药的起始物料可能是在市场上有售，能够根据合同或商业协议从一个或多个供应商处购得，或者自己生产。

原料药的起始物料通常有特定的化学特性和结构。

Batch（or Lot）-批:有一个或一系列工艺过程生产的一定数量的物料，因此在规定的限度内是均一的。

在连续生产中，一批可能对应与生产的某以特定部分。

其批量可规定为一个固定数量，或在固定时间间隔内生产的数量。

Batch Number（or Lot Number）-批号用于标识一批的一个数字、字母和/或符号的唯一组合，从中可确定生产和销售的历史。

Bioburden–生物负载：可能存在与原料、原料药的起始物料、中间体或原料药中的微生物的水平和种类（例如，治病的或不治病的）。

生物负载不应当当作污染，除非含量超标，或者测得治病生物。

Calibration–校验：证明某个仪器或装置在一适当的量程范围内测得的结果与一参照物，或可追溯的标准相比在规定限度内。

Computer System–计算机系统：设计安装用于执行某一项或一组功能的一组硬件元件和关联的软件。

Computerized System–计算机化系统与计算机系统整合的一个工艺或操作。

制药常见词汇英文对照中文英文中文英文ICH 颗粒granulation国际协调会议原料药GMP Q7A 粒度particle size原料药API 磨粉milling指导原则guideline 微粉micronizingGMP要求GMP requirements 符合要求Meet therequirements纯度purity 执行v implement物料接收receipt of materials 组织机构organisationalstructure生产production 质量相关事物quality relatedactivities包装packaging 偏差deviation重包装repackaging 关键偏差Critical deviations 贴标labelling 评价evaluation重贴标relabelling 药政检查regulatoryinspections质量控制quality control 严重GMP缺陷serious GMPdeficiencies放行release 审核并批准review and approve储存storage 委派delegate销售distribution 拒收reject安全方面safety aspects 包装物和标签packaging andlabelling materials环境保护protection of theenvironment 实验室控制记录laboratory controlrecord国家法律national laws 标准specifications注册registration 主生产文件master productioninstructions人用药human drug 自检internal auditsself-inspections无菌原料药sterile APIs 合同生产商contractmanufacturers消毒sterilization 验证方案和报告validation protocolsand reports当地药政部门local authorities 投诉complaints化学合成chemical synthesis 维护maintaining提取extraction 校正calibrating发酵fermentation 稳定性数据stability data排除exclude 复验/失效日期retest or expiry dates 临床试验clinical trials 存储条件storage conditions起始物料Starting Material 产品质量回顾product qualityreviews结构单元structural fragment 批生产记录production batchrecords供应商supplier 设施premises化学性质chemical properties 设施变更modified facilities 具体分析case-by-case 证实verify关键步骤critical process 纠偏措施corrective actions前面几部early API steps 工艺的稳定性consistency of theprocess最后几部final steps 分析方法analytical methods 纯化purification 稳定性监控计划stability monitoringprogram分离Isolation 人员资格PersonnelQualifications需要书面写下should be specifiedin writing培训记录Records of training人员卫生Personnel Hygiene 微生物总数total microbialcounts顾问Consultants 控制菌objectionableorganisms潜在污染potential 非无菌non-sterilecontamination微生物标准microbiologicalspecifications专用的Dedicated混淆mix-ups 无水Sewage待验quarantine 垃圾Refuse洗涤剂detergent 卫生Sanitation手烘器air driers 书面程序Written procedures 反作用影响adversely affect 设备维护EquipmentMaintenance蒸汽steam 预防性维护preventativemaintenance通风ventilation 集中生产campaignproduction图纸Drawings 清洗媒介cleaning agents空气过滤air filtration 卸disassembling排气exhaust 连续批号successive batches交叉污染cross-contamination 非专用设备Non-dedicatedequipment空气压力air pressure 可接受标准Acceptance criteria 尘埃dust 残留residues微生物microorganisms 清洁程序cleaning procedures 回风recirculate 状态status管道pipework 预先计划established schedule 中间体intermediate 可追踪的traceable排水沟Drains 对有影响had an impact on饮用水potable water 计算机化系统ComputerizedSystems文件系统DocumentationSystem电子格式electronic form修订历史revision histories 电子签名electronic signatures 扩产报告scale-up reports 中间控制in-process controls 技术转化technical transfer 内控检测in-house testing开发历程报告developmenthistory reports中试规模pilot scale保留期限retention periods 历史数据historical data生产工艺规程Master ProductionInstructions不合格Out-of-specification工艺参数process parameters 混批Blending Batches批量batch size 一级对照品primary standard时间限制time limits 杂质概况impurity profile预期产量expected yield 微生物检测microbiological tests 实际产量Actual yield 商业规模commercial scale关键物料critical materials 留样Retention Samples 进厂物料incoming materials 预验证Prospectivevalidation回顾性验证retrospectivevalidation结晶crystallization不少于not less than 回收溶剂recovered solvents 不大于not more than 母液mother liquors摄氏度centigrade 重新加工Reworking兽用Veterinary use 保留时间retention time氢氧化钠sodium hydroxide 拆分溶液Resolution solution 盐酸hydrochloric acid 水分water甲醇methanol 重金属Heavy metal残留溶剂Residual solvents 流动相Mobile phase炽灼残渣Residue on ignition 柱子column含量Assay 容器Container作一个空白对照Perform a blankdetermination剂型dosage form鉴别Identification 规格strength熔点Melting point 适应症proposed indication 熔程Melting range 给药途径route ofadministration干燥失重Loss on drying 辅料Excipient有关物质Related substance 结构式structural formula比旋度Specific rotation 分子式molecular formula无水anhydrous静态at rest动态in operationGMP车间房间名称中英文对照更衣室? Changing Room一更? First Changing Room手消室? Hands Disinfection Room气闸室? Airlock Room洁具室? Cleaning Tools Room清洗室? Cleaning Room模具室? Dies Room内包装室Immediate Package Room安全门? Emergency Door外包清室Outer Package Removing Room 存料间Storage Room of Raw Materials 粉碎室? Pulverizing Room。

术语表Acceptance Criteria–接受标准:接受测试结果的数字限度、范围或其他合适的量度标准。

Active Pharmaceutical Ingredient（API）（or Drug Substance）-活性要用成分（原料药）旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。

此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能和结构。

API Starting Material–原料药的起始物料:用在原料药生产中的，以主要结构单元被并入该原料药的原料、中间体或原料药。

原料药的起始物料可能是在市场上有售，能够根据合同或商业协议从一个或多个供应商处购得，或者自己生产。

原料药的起始物料通常有特定的化学特性和结构。

Batch（or Lot）-批:有一个或一系列工艺过程生产的一定数量的物料，因此在规定的限度内是均一的。

在连续生产中，一批可能对应与生产的某以特定部分。

其批量可规定为一个固定数量，或在固定时间间隔内生产的数量。

Batch Number（or Lot Number）-批号用于标识一批的一个数字、字母和/或符号的唯一组合，从中可确定生产和销售的历史。

Bioburden–生物负载：可能存在与原料、原料药的起始物料、中间体或原料药中的微生物的水平和种类（例如，治病的或不治病的）。

生物负载不应当当作污染，除非含量超标，或者测得治病生物。

Calibration–校验：证明某个仪器或装置在一适当的量程范围内测得的结果与一参照物，或可追溯的标准相比在规定限度内。

Computer System–计算机系统：设计安装用于执行某一项或一组功能的一组硬件元件和关联的软件。

Computerized System–计算机化系统与计算机系统整合的一个工艺或操作。

Contamination–污染：在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输过程中，具化学或微生物性质的杂质或外来物质进入或沾染原料、中间体或原料药。

术语表Acceptance Criteria–接受标准:接受测试结果的数字限度、范围或其余适合的量度标准。

Active Pharmaceutical Ingredient （ API ）（or Drug Substance ） - 活性要用成分（原料药）旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混淆物，并且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。

此种物质在疾病的诊疗，治疗，症状缓解，办理或疾病的预防中有药理活性或其余直接作用，或许能影响机体的功能和构造。

API Starting Material–原料药的开端物料: 用在原料药生产中的，以主要构造单元被并入该原料药的原料、中间体或原料药。

原料药的开端物料可能是在市场上有售，能够依据合同或商业协议从一个或多个供给商处购得，或许自己生产。

原料药的开端物料往常有特定的化学特征和构造。

Batch （ or Lot ） - 批: 有一个或一系列工艺过程生产的必定数目的物料，所以在规定的限度内是均一的。

在连续生产中，一批可能对应与生产的某以特定部分。

其批量可规定为一个固定数目，或在固准时间间隔内生产的数目。

Batch Number （ or Lot Number）-批号用于表记一批的一个数字、字母和/ 或符号的独一组合，从中可确立生产和销售的历史。

Bioburden –生物负载：可能存在与原料、原料药的开端物料、中间体或原料药中的微生物的水平易种类（比如，治病的或不治病的）。

生物负载不该该看作污染，除非含量超标，或许测得治病生物。

Calibration –校验：证明某个仪器或装置在一适合的量程范围内测得的结果与一参照物，或可追忆的标准对比在规定限度内。

Computer System –计算机系统：设计安装用于执行某一项或一组功能的一组硬件元件和关系的软件。

Computerized System–计算机化系统与计算机系统整合的一个工艺或操作。

Contamination–污染：在生产、取样、包装或从头包装、储存或运输过程中，具化学或微生物性质的杂质或外来物质进入或沾染原料、中间体或原料药。

medicinal药品,药物, 药的,药用的，治疗的 medical 医学的，医术的pharmaceutical 药学的，制药的，药品 be split into 分成，分为alkaloid 生物碱 enzyme 酶polysaccharide 多糖，多聚糖 precursor 前体steroid 甾体 peptide 肽hormone 激素 gall 胆汁insulin 胰岛素 pancreas胰腺 serum/sera血清，浆液vaccine 疫苗 cholesterol 胆固醇gelatine 骨胶，明胶 antibiotic 抗生素，抗菌的interferon 干扰素 antibody 抗体fermentation 发酵 therapy 治疗/ therapeutic治疗的therapeutic margin caffeine咖啡因dopamine多巴胺 yeast 酵母mucous membrane粘液的，分泌粘液的 plasma 血浆，淋巴液，等离子体penicillin 青霉素 penicillium 青霉菌derivative衍生物 sterile无菌的，不能生育的aerobic 需氧的 oxygen氧，氧气feedstuff 饲料 lymph淋巴，淋巴液starch 淀粉 regiospecific reaction区域专一性反应stereospecific reaction立体专一性反应 glucose葡萄糖immobilize 固定 heterogeneous 不均匀的，多相的contamination污染 genetic 创始的，遗传学的hygienic 卫生学的，卫生的 intermediate中间体extraction 萃取 recrystallization 重结晶/ crystal 晶体，晶体的xylene 二甲苯 toluene 甲苯ether 醚 benzene苯/ chlorobenzene氯苯synthetic, 合成的，人造的；化学合成品 semisynthetic,半合成的synthesis [复syntheses] 综合,综合物，合成(法) synthesize vt 综合，合成 lead structure先导结构preparation 制备，制剂 isolate使分离，使离析 / isolation heart glycoside tocopherol 生育酚hydrolysis水解/hydrolysate水解产物/hydrolyze水解hydroxylation 羟基化 dextran 葡聚糖，代血浆wool 羊毛 ーlactamβ-内酰胺amino acid 氨基酸/ amino 氨基的 penicilamine 青霉胺ammonia 氨 ammonium 铵 / ammonium sulfate硫酸铵amine 胺 amide酰胺microorganism 微生物 micro b iological微生物学的mutant 变异的；突变型，突变体 starting material 起始原料natural source天然来源 organ器官/target organ 靶器官pancreas 胰腺 natural product 天然产物mould 霉，霉菌；发霉 high performance 高效bacterial 细菌的 protein 蛋白质degradation 降解 metabolism新陈代谢 / metabolize metabolite代谢物molecule n. 分子；微小颗粒/molecular weight分子量food additive 食品添加剂organic有机（体）的；有组织的，系统的；器官的；根本的lactic acid乳酸 citric acid 柠檬酸tetracycline 四环素 carbon dioxide 二氧化碳carbohydrate 碳水化合物 saccharide 糖/多糖polysaccharide nitrogen 氮 urea 尿素phosphate 磷酸盐 optimal 优化的，最佳的separate vt 分离 Food additiveabsorption 吸收 absorb vt. 吸收filtration 过滤 filtrate 滤液filte 过滤（vt），过滤器（n） recombinant 重组的，重组子purification 纯化 encode vt. 把(电文等)译成电码(或密码), 编码calcium 钙 chromatographic procedure 色谱操作步骤isomerization异构化 /isomeric phenol 酚fructose 果糖 fumaric acid 富马酸countless test 非计数的 diagnose诊断 diagnosticprotease 蛋白酶analysis分析/analyze 分析vt / analyst分析家/ analytical分析的Ingredient 成分 in combination with 结合Digestion 消化。

Oral solid dosage form / Oral solid preparation 口服固体制剂Materials [mə'tɪərɪəlz]物料，材料Raw materials 原辅料Starting materials 起始物料Packing materials 包装材料Active pharmaceutical ingredient API [,fɑːmə'suːtɪk(ə)l; -'sjuː-]原料ingredient [ɪn'griːdɪənt] n. 原料；要素；组成部分adj. 构成组成部分的Excipient , adjuvant 辅料excipient [ik'sipint] n. 【药物】赋形剂adjuvant ['ædʒʊv(ə)nt] n. [药] 佐药；助理员adj. 辅助的Diluents 稀释剂Fillers 填充剂Starch 淀粉starch [stɑːtʃ]Dextrin 糊精dextrin ['dekstrɪn]Lactose 乳糖lactose ['læktəʊz; -s]Moistening agent , humectant [hjʊ'mekt(ə)nt]润湿剂Adhesive , binder 粘合剂[əd'hiːsɪv; -zɪv]Ethanol['eθənɒl]乙醇Disintegrants disintegrant [dɪs'ɪntɪɡrənt] 崩解剂Lubricant ['luːbrɪk(ə)nt]润滑剂Glidants 助流剂Antiadherent 抗粘剂Talc [tælk] 滑石粉Intermediates 中间体Finished product 最终成品Supper 供应商Distributor 分销商Manufacturer [,mænjʊ'fæktʃ(ə)rə(r)] 生产商Audit ['ɔːdɪt]审计Tablet 片剂Granules [grænju:ls]颗粒剂Capsules 胶囊剂Powder 散剂Pills 丸剂Compressed tablet 普通片Coated tablet 包衣片Sugar coated tablet 糖衣片Film coated tablet 薄膜衣片Enteric coated tablet 肠溶衣片Effervescent tablet [efə'vesənt]泡腾片Chewable tablet 咀嚼片Dispersible tablet 分散片Sustained release tablet 缓释片Controlled release tablet 控释片Multilayer tablet ['mʌltɪleɪə]多层片Manufacturing process 生产工艺Milling / grinding ['graɪndɪŋ]碾碎Sifting 过筛Dispensing 配料Blending ['blendɪŋ]混合Granulating / granulation [,ɡrænjʊ'leɪʃən]成粒，制粒Drying 干燥Tablet compression 压片compression [kəm'preʃ(ə)n] n. 压缩，浓缩；压榨，压迫Dedust [di:'dʌst]除尘Coating 包衣Polish ['pɒlɪʃ] 抛光Dies arrangement 配模arrangement [ə'reɪn(d)ʒm(ə)nt] n. 布置；整理；准备dies ['daii:z] n. [机] 模具（名词die的复数）；（拉）日n. (Dies)人名；(英)戴斯；(西)迭斯v. 死亡；消失（动词die的第三人称单数形式）；凋谢Packing 包装Bottle washing 洗瓶Bottle drying 烘瓶Packaging 包装，打包Labeling 贴签Filling 填充，灌装Capsule shell 胶囊壳shell [ʃel]n. 壳，贝壳；炮弹；外形vt. 剥皮；炮轰vi. 剥落；设定命令行解释器的位置Blister packing 起泡包装Inner packing material 内包材Outer packing material 外包材Whole test 全检Weight 重量Fineness 细度，粒度Particle size 粒度Loss on drying 干燥失重Content 含量Disintegration 崩解度Dissolution 溶出度Appearance 外观Quality 质量Quantity 数量Equipment / facility / apparatus / device 设备Process step 工艺步骤Weighing & dispensing 称配Granulation 制粒Compression 压片Coating 包衣Capsule filling 胶囊填充Batch production instruction / order 批生产指令Standard operation procedure 标准操作规程Formulation 处方Verification 确认，检定Calibration 校准Qualification 确认Validation 验证Authentication 认证Weighing cover 称重罩Weighting box 称重柜Balance 天平Electronic platform scale 电子台秤Vibrating sieve 振荡筛Mesh 网眼Grinder / pulverizer 粉碎机Inlet 进料口Steel tooth 钢齿Annular sieve plate 换装筛板Outlet 出粉口Charging hole 加料口Horizontal shaft 水平轴Shaking device 抖动装置Air bleeding pocket 放气袋Wet granulation 湿法制粒Dry granulation 干法制粒Spray granulation 喷雾制粒Mixing granulator 混合制粒机Pneumatic lid-opening device 启动开盖装置Cutting motor 切割电机Cooling water enters 冷却水进口Air admission orifice 进气管口Cooling water out 冷却水出口Touch screen 触摸屏Stirring motor 搅拌电机Power supply 电源Compressed air source 压缩空气源Controller 控制器Cutting knife 造粒刀Drum lid 桶盖Drum 盛料筒Discharge hole 出料口Stirrer 搅拌器Driving belt 传送皮带Machine base 机座Fluid bed granulator 流化床制粒机Hot air circulating oven 热风循环烘箱Heater 加热器Fan 风扇Filter gauze 滤网Mixing machine 混合机Quality test 质量检查Weight difference 片重差异Hardness 硬度Rigidity 脆碎度Rotary tablet press 旋转式压片机Die 冲模Punch 冲头Upper punch 上冲Upper pinch roller 上压轮Filling support 填充架Powder scraper 刮粉器Die 模圈Lower punch 下冲Tablet weight adjuster 片中调节器Lower pinch roller 下压轮ourlet adjuster 出片调节器coating 包衣isolated layer 隔离层sub-coating layer 粉衣层sugar-coating layer 糖衣层colored sugar-coating layer 有色糖衣层polishing 打光coating machine / coater 包衣机sidedoor 侧门upper box 上箱体lower box 下箱体airtight chamber 密闭工作室coating platen 包衣滚筒big sprocket 大链轮tensioner 涨紧轮cycle chain 链条washing pan 清洗盘small sprocket 小链轮electromotor 电动机capsule filling machine 胶囊填充机adjusting screw 填充杆调节螺钉upper die-set 上模架column 立柱powder loop 盛粉环metering plate 计量盘lock screw 锁紧螺钉fixed screw 固定螺钉gland flange 压板scale 标尺cover 盖板filling bar 填充杆powder scraper 刮粉器hopper 胶囊料斗liner bearing 直线轴承fork slider 拨叉滑块sliding valve 滑动门阀knob 旋钮baffle 挡板fastening screw 紧固螺钉order fork 顺序叉shifting fork 胶囊拨叉inverted trough 胶囊导槽lyophilized products / freeze drying preparation 冻干产品personnel 人员equipment 设备materials 物料regulations 法规environment 环境cross-contamination 交叉污染positive pressure 正压negative pressure 负压weighing room 称量室downflow booth 垂直层流工作室fan drive system 风机驱动系统HEPA filterHigh efficiency particulate air filter 高效过滤器Bleed air 排风Containment zone 控制区Background environment 背景环境Clean area 洁净区Grade A BUnclean area 一般区Differential pressure 压差Air speed 风速Temperature 温度Humidity 湿度Electronic balance 电子天平Operation keys 操作键Display with backlight 背光显示屏Model plate 型号标牌Draft shield element 放风圈Weighing pan 秤盘Draft shield 防风罩Leveling feet 水平调节脚Hager 秤钩AC adapter socket 交流电源适配器插座Interface 接口Solution preparation 配液Thick preparation 浓配Thin preparation 稀配Tanks for solution preparation 配液灌Sight glass 视镜Hatch 人孔Liquid level meter 液位计Liquid outlet 出液口Condensate water 冷凝水Steam inlet 蒸汽入口Automatic control 自动化控制Sterile filtration 无菌过滤Clean in place 在线清洗Sterilization in place 在线灭菌Critical process parameter 关键工艺参数Visible particles 可见异物Pressure parameter 压力参数Process water 工艺用水Drinking water 饮用水Purified water 纯化水Water for injection (WFI) 注射用水Cooling / chilled water 冷冻水Pure steam 纯蒸汽Compressed air 压缩空气Activated carbon 活性炭Adsorbent temperature 吸附温度Circulating temperature 循环温度Pass box 传递窗Stainless steel nozzle 不锈钢喷嘴Vision glass 观察窗High strength hinge 高强度合页Pass window 传递窗Air handling panel 通风板Handle 把手Electronic interlock 电子互锁机构Primary meshed plate 初校网孔板Purification fan unit 净化风机Differential pressure gauge 压差表Intercom device 对讲机Ultraviolet lamp 紫外灯Unpowered roller 无动力滚筒Cleaning and sterilization 清洗灭菌Filter element 过滤器滤芯Visible foreign matters 可见异物Insoluble particles 不溶性微粒Autoclave 高压灭菌器Document 文件Record 记录Report 报告Vial washing machine 洗瓶机Vertical ultrasonic washing machine 立体超声波清洗机Cycle index 循环次数Sterilizing and drying 灭菌干燥Heated air circulation sterilizing oven 热风循环烘箱Tunnel sterilizing oven 隧道烘箱Suction blower 吸风机Laminar flow 层流Valve 阀门Plenum chamber 静压箱Air bellow 风箱、Surface air cooler 表冷器Net belt 网带Rubber stopper cleaning machine 胶塞清洗机Bacterial endotoxin 细菌内毒素Filling and partially stoppering 灌装和半加塞Filling machine 灌装机Content adjustment 装量调节Laminar flow protection 层流保护Content uniformity 装量差异Samples 样品Stoppering system 加塞系统Feeding system 上料系统Freeze-drying system 冻干系统Sublimation 升华Desorption 解吸附Freeze dryer /lyophilizer 冻干机Chamber 冻干箱Shelves 板层Condense 冷肼Hydraulic 液压Circulation system 循环系统Vacuum system 真空系统Control system 控制系统Refrigeration system 制冷系统Compressor 压缩机Condensor 冷凝器Expansion valve 膨胀阀Evaporator 蒸发器Oil pump 油泵Crankcase heater 曲轴箱加热器Intake port 吸气口Junction box 接线盒Flusher 喷洒装置Mameplate 名牌Safety valve 安全阀Vacuum gauge 真空计Electrical heater 电加热Plate heat exchanger 板式加热器Pressure gauge 压力表Relay 继电器Pneumatic ball valve 气动球阀Diaphragm valve 隔膜阀Rolling cover operation 扎盖Rolling-cover machine 轧盖机Turntable 转台Orbit 轨道Bottle distribution 理瓶Capping structure 压盖结构Main motor 主电机Operation panel 操作面板Loading & unloading system 进出料系统Artificial feeding system 人工上料系统Laminar car 层流车Battery container 蓄电池箱Universal wheel 万向轮Fan filter unit 风机过滤单元Barrier system 隔离系统Isolator 隔离器Glove box 手套箱Half suit 半身衣。