相似药品管理制度示范文本
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药品管理规章制度范本一、总则第一条为了加强药品管理,保障人民群众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规,结合本院实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于本院药品的采购、储存、配送、销售、使用、不良反应监测和药品不良反应报告等环节的管理。
第三条本院药品管理工作必须坚持合法、合规、科学、高效的原则,确保药品的质量和安全。
第四条本院设立药品管理委员会,负责制定药品管理政策和制度,监督药品管理工作的实施,协调解决药品管理中的重大问题。
第五条本院药剂科是药品管理的责任部门,负责组织实施药品管理工作,确保药品的质量和安全。
二、药品采购管理第六条本院药品采购必须遵守国家法律法规,严格执行国家和地方的药品采购政策,实行公开、公平、公正的原则。
第七条本院药品采购实行网上集中采购,根据国家基本药物目录和医院用药需求,制定采购计划,通过招标等方式确定供应商。
第八条本院药剂科负责收集、审核、汇总、集中发送网上采购订单,对配送到位的药品进行验收、入库,并分发至临床科室。
第九条本院药剂科应根据临床需求和药品供应情况,合理制定采购计划,确保临床用药的供应。
第十条本院采购的药品必须符合国家药品质量标准,不得采购假冒伪劣、过期、失效、变质的药品。
三、药品储存管理第十一条本院药剂科必须按照药品的特性、剂型、规格、用途等分类储存药品,确保药品的质量和安全。
第十二条本院药剂科应建立健全药品储存管理制度,定期对药品进行质量检查和库存盘点,确保药品的储存条件符合要求。
第十三条本院药剂科对易过期、易变质、易损耗、特殊储存要求的药品,应当采取有效措施,防止药品的损坏和浪费。
第十四条本院药剂科对冷藏、冷冻药品应当设立专门的储存设施,确保药品的储存温度符合要求。
四、药品配送管理第十五条本院药剂科负责药品的配送工作,确保药品按时、按量、按需送达临床科室。
第十六条本院药剂科应建立健全药品配送管理制度,对药品配送过程进行监督和质量控制,确保药品的质量和安全。
药品使用管理制度范本一、目的本制度旨在规范药品的使用管理,保障职工的健康与安全,确保药品的合理使用和有效管理。
二、适用范围本制度适用于所有使用药品的单位及其职工。
三、职责与义务1. 单位:(1)建立健全药品使用管理制度,明确职责分工,确保制度的贯彻执行;(2)提供必要的药品使用培训,加强职工的药品使用知识和意识教育;(3)采购药品时要选择合法、合规的药品供应商,确保药品的质量和安全;(4)建立完善的药品库房管理制度,确保药品的存储、保管和使用符合规定;(5)定期对药品使用情况进行检查和审核,发现问题及时纠正;(6)保障药品的有效期限,在过期的药品禁止使用。
2. 职工:(1)严格按照医嘱或药品使用说明进行用药,不擅自增减剂量或更换药品;(2)定期进行体检,保持身体健康;(3)如有不适或用药不当的情况,应及时向单位上报,并按照要求采取相应措施;(4)遵守药品使用管理制度,不私自带走或私自使用单位药品;(5)参加单位组织的药品使用培训,增加用药知识和安全意识。
四、药品采购与供应管理1. 药品采购(1)采购单位应认真审核药品供应商的资质和信誉情况,选择合法、合规的供应商;(2)药品采购应按照需求量、质量要求和合理价格等因素进行,杜绝贪污腐败行为;(3)采购药品时要运用科学方法,保证药品的质量和安全;(4)建立采购药品的档案,记录采购信息、验收情况和发票等相关资料。
2. 药品供应管理(1)药品库房应定期清点和检查存货,确保药品的完整性和数量的准确性;(2)药品存放应按照药品的特性分类,避免相互污染和混淆;(3)库存药品应定期进行检验和鉴定,过期的药品要及时清理和处理;(4)建立药品领用登记制度,出库药品要按照需求和规定的程序进行登记,并做好相应记录;(5)严格控制药品的分发和使用,确保使用药品的安全性和有效性。
五、药品使用管理1. 药品使用申请(1)职工需要使用药品时,应填写申请表,并附上医生的处方或医嘱;(2)药品使用申请应在单位规定的程序和时间内进行,避免滥用药品;(3)申请药品使用时需填写药品名称、用量、用途等信息,并由申请人签字确认。
药品质量管理制度范本医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室,在院长及主管副院长的领导下,按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度,具体负责医院的药事管理工作。
工作的重要组成部分加强药品管理,确保药品质量、提高医疗质量,保证患者用药安全有效。
药剂科必须根据医疗、科研的实际需要,根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定,加强医院药剂管理,严把采购、保管、使用关,为人民健康服务。
医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。
药品质量信息的收集内容国家和行业与药品质量有关的法律、法规药品监督管理部门发布的文件本院对药品质量管理制度的考核检查情况患者反馈信息:指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录,做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰,并按要求及时汇总统一管理,使院领导能及时了解各部门药品质量情况,以便作出相应的决策和处理意见。
及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈,以便及时采取措施,防止重大药品质量事故的发生。
一、管理制度1.1首营企业和首营品种审核制度(一)首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。
(二)对于首营企业,要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。
审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人身份证复印件及质量保证协议等。
由药剂科对其进行审核,必要时应进行实地考察。
填写《首营企业审批表》,经审核合格报院长批准后,方可建立业务关系。
(三)采购使用合法企业生产或经营的药品,供货方必须提供以下证件:1.加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。
2.加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。
医院药品管理制度模版第一章总则第一条为了加强医院药品的管理,规范医院药品的采购、存储、配送和使用,提高医院药品管理的水平,维护患者用药安全,根据相关法律法规和医院的实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于本医院内所有医疗机构和药房等相关部门的药品管理工作。
第三条医院药品管理的原则是依法合规、科学管理、安全可靠、可追溯。
第四条医院药品管理工作必须坚持“三到位、一落实”的原则,即:药品管理责任到岗位,管理制度到位,药品管理制度落实到位,药品使用规范落实到位。
第五条医院药品管理工作必须遵守医院的各项规章制度和文件精神,并结合医院的实际情况进行完善和改进。
第二章药品采购管理第六条医院药品采购工作必须按照国家有关法律法规和医院的规定进行,采购程序必须规范、合法、公开、公平。
第七条本医院实行统一、集中的药品采购模式,药品采购应充分考虑药品的质量、价格、供货周期等因素。
第八条药品采购需全面评估供应商的资质和信誉,签订相关合同并建立档案。
第九条药品采购应当严格按照采购计划进行,并及时向供应商支付货款。
第十条药品采购工作应当记录采购情况,并及时进行销售数据统计及分析,为药品库存管理提供参考。
第三章药品入库管理第十一条医院药品入库管理必须严格按照药品管理法律法规进行。
第十二条药品入库前必须进行验收,验收人员应当对药品进行质量检查和数量核对,确保入库药品的质量和数量准确。
第十三条药品入库应当按照规定进行分类存放,确保药品的易取易用。
第十四条药品入库应当及时更新药品库存信息,保持库存准确无误。
第四章药品配送管理第十五条医院药品配送管理必须按照配送计划进行,确保药品配送的及时、准确、安全。
第十六条药品配送前必须进行验收,验收人员应当对药品进行质量检查和数量核对。
第十七条药品配送应当按照配送单进行,确保药品配送的准确无误。
第十八条药品配送应当注意药品的温度要求,并采取相应的保温措施。
第五章药品使用管理第十九条医院药品使用管理必须按照医疗质量管理的要求进行,确保患者用药的安全和有效。
药品管理制度细则模版第一章总则第一条为了加强对药品管理的监督和规范,保障患者用药安全,提高医疗质量,根据相关法律法规,结合本单位实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所有使用、储存、配发、销售药品的相关人员,包括医护人员、药剂师、药库管理员等。
第三条本制度的目的是规范药品管理工作,保证药品的质量、安全和有效性,防止药品滥用、错用和浪费,确保患者用药安全和治疗效果。
第四条本制度的内容包括药品采购、储存、配发、管理和使用等方面的具体规定,要求所有相关人员严格按照制度要求进行操作。
第五条所有的药品管理人员必须经过相关培训,掌握相关法律法规、药品管理制度和技术要求,提高其责任意识和操作能力。
第六条本单位设立药品管理委员会,负责监督和管理药品管理工作,由本单位主要负责人担任主任,相关部门负责人作为委员,定期召开会议,研究解决药品管理工作中的问题。
第七条本单位要加强对药品管理的宣传教育工作,提高全体员工的药品安全意识,普及相关知识和技能。
第二章药品采购管理第八条药品采购必须按照国家的法律法规和相关规定进行,确保采购的药品质量、安全和有效。
第九条药品采购必须经过招标、比价等程序进行,不得任意自行决定采购渠道和供应商。
第十条药品采购人员必须具备相关专业知识和经验,按照采购程序进行操作,确保采购的药品符合质量标准和相应的规范。
第十一条所有采购的药品必须进行验收,严格按照规定的程序和标准进行操作,确保药品质量和安全。
第十二条药品采购人员必须定期对供应商进行评估,及时发现和排除不合格供应商,确保药品质量和供应的可靠性。
第十三条药品采购人员必须保障供应的适时性,确保患者用药的需求。
第十四条药品采购人员必须严格执行采购预算,控制采购成本,并及时报告采购情况。
第三章药品储存管理第十五条药品储存必须符合相关的规定和要求,确保药品的质量和安全。
第十六条药品储存必须按照药品的特性进行分类储存,禁止混放不同类别的药品。
第十七条药品储存设施必须符合相关的规定和要求,保持适宜的温度、湿度和通风条件,防止药品受潮、霉变和变质。
一、总则为加强医药药品管理,确保药品质量和用药安全,保障人民群众身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》等相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 医院成立药品管理领导小组,负责全院药品管理的组织、协调、监督和检查工作。
2. 药剂科负责药品采购、储存、调配、使用、验收、报废等具体管理工作。
3. 临床科室负责药品使用、处方管理、合理用药等工作。
三、药品采购管理1. 药品采购应遵循公开、公平、公正的原则,严格执行国家基本药物制度。
2. 采购人员应熟悉药品市场行情,掌握药品质量标准,严格按照采购计划进行采购。
3. 药品采购实行招标采购,采购过程公开透明,接受医院内部审计和上级主管部门的监督。
4. 药品采购合同签订后,采购人员应及时将合同信息报送药剂科备案。
四、药品储存管理1. 药剂科应设立药品仓库,仓库应具备防潮、防霉、防虫、防鼠、防尘等条件。
2. 药品储存应分类存放,按照药品性质、剂型、规格、批号等分别存放。
3. 药品储存温度、湿度应符合药品质量要求,定期检查库房温湿度,确保药品储存环境符合规定。
4. 药品入库、出库应做好记录,实行双人核对制度,确保药品数量准确。
五、药品调配与使用管理1. 药剂科应根据临床科室用药需求,合理调配药品,确保药品供应。
2. 临床科室在使用药品时,应严格按照药品说明书和处方要求,合理用药。
3. 医师开具处方时,应遵守处方规范,确保用药安全、合理。
4. 药剂科应定期对临床科室药品使用情况进行检查,发现问题及时纠正。
六、药品验收与报废管理1. 药品入库前,应由采购人员、药剂科负责人和药品质量检验人员共同验收,确保药品质量合格。
2. 验收不合格的药品,应立即退回供应商,并做好记录。
3. 药品过期、变质、失效、损坏等情况,应予以报废,并做好记录。
4. 报废药品应按规定程序进行处理,不得擅自处理。
七、培训与考核1. 医院应定期对药品管理人员、临床科室医师、护士等进行药品管理知识培训。
药品管理制度细则范本第一章总则第一条为了规范药品管理,保障患者用药安全,提高医疗质量,制定本细则。
第二条本细则适用于医疗机构内所有与药品管理相关的工作。
第三条医疗机构应建立健全药品管理制度,明确责任、规范操作,保证药品安全。
第四条医疗机构应加强员工培训,提高其药品知识和管理能力。
第五条医疗机构应定期对药品管理制度进行评估和完善。
第六条医疗机构应保证药品存储环境符合相关要求,保障药品质量。
第七条所有与药品管理相关的人员都应遵守国家和地方药品管理法规。
第二章药品购置与采购第八条医疗机构应建立药品采购委员会,负责药品采购工作。
第九条药品采购委员会应定期评估医疗机构的药品需求,制定药品采购计划。
第十条药品采购委员会应定期对药品供应商进行评估,并建立供应商资质档案。
第十一条药品采购应按照公开、公平、公正的原则进行,确保药品的质量和价格合理。
第十二条药品采购应按照国家和地方有关规定进行,确保药品的合法性。
第十三条药品采购应与药品管理部门保持良好的沟通协调,确保采购流程的顺利进行。
第十四条药品采购委员会应及时跟进药品供应商的交货情况,确保药品的及时供应。
第十五条药品采购委员会应每年开展一次集中采购活动,提高采购效率,降低采购成本。
第三章药品入库与出库第十六条医疗机构应设立药品库房,负责药品入库和出库工作。
第十七条药品库房应具备良好的环境条件,确保药品质量不受影响。
第十八条药品库房应按照药品分类、编号等规则进行管理,确保药品的追溯能力。
第十九条药品入库应进行验收,保证药品的真实性、合法性和质量。
第二十条药品出库应按照配方和医嘱进行,确保患者用药的准确性。
第二十一条药品库房应建立药品损耗记录,定期盘点药品库存。
第二十二条药品库房应定期进行药品质量抽检,并做好相应记录。
第四章药品配制与调剂第二十三条药品配制与调剂工作应由具备专业资质的人员进行。
第二十四条药品配制与调剂应严格按照药品的配方和剂量进行,确保准确无误。
第二十五条药品配制与调剂工作应在专用的洁净室内进行,确保药品的安全性和无菌性。
药品管理制度范本(推荐11篇)药品管理制度范本第1篇一、驻店药师必须遵守职业道德,忠于职守。
二、驻店药师必须了解本店处方药,非处方药使用过程中的有关知识。
三、驻店药师必须对处方进行审核签字。
四、驻店药师依据处方正确调配,对有问题的处方不能擅自更改,应凭医师更正重新签字,方可调配销售。
五、对消费者购买的药品,驻店药师应提供用药指导或提出治疗建议。
处方审核与管理制度一、驻店药师审核处方时应注意以下几点:1、病人的姓名、性别、年龄、日期等是否填写。
2、文字是否清楚、正确、有无错误或笔误。
3、核对剂量是否有误,如因病情需要超过常用剂量,医师是否已在超剂量下签字。
4、有无配伍禁忌。
5、医师是否签字。
二、销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定执行。
三、处方的《处方药品登记簿》保存2年以上备查。
处方药调配制度一、处方药必须凭执业医师(或助理执业医师)处方方可购买。
二、驻店药师对处方进行审核,依据处方正确调配,发货人和驻店医师在处方上签字。
三、处方药不得擅自更改和代用。
四、对有配伍禁忌或超剂量处方,应当拒绝调配、销售,必要时须经医师对处方更正或重新签字后,方可调配、销售。
非处方药销售制度一、在非处方药货区的显著位置悬挂非处方药专有标识和警示语。
警示语为“请仔细阅读说明书并按说明书购买和使用”。
二、非处方药不得采用有奖销售附赠药品或礼品销售等销售方式。
三、对消费者购买的非处方药,驻店药师应做好咨询服务,指导安全用药。
药品质量管理制度(1)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品管理法实施条例》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。
(2)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。
(3)购进药品以质量为前提,从具有合法证照的供货单位进货。
(4)购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进记录,购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
一、总则为加强医院药品管理,确保药品质量,保障患者用药安全,提高医疗质量,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。
二、药品采购与管理1. 药品采购(1)医院药品采购实行集中招标采购,确保药品质量,降低采购成本。
(2)采购部门应严格按照国家药品采购政策,选择具有合法经营资格的药品供应商。
(3)采购部门应与供应商签订药品采购合同,明确药品质量、价格、供货时间、售后服务等内容。
2. 药品验收(1)药品到货后,由采购部门组织验收,验收内容包括药品名称、规格、批号、有效期、生产日期、数量、外观、包装等。
(2)验收合格后,由采购部门出具验收报告,并将药品入库。
3. 药品储存(1)药品应按照药品说明书要求,分类、分库储存,避免药品交叉污染。
(2)储存药品应保持通风、干燥、避光、防潮、防虫、防鼠,确保药品质量。
(3)储存药品应定期检查,发现质量问题应及时处理。
4. 药品领用(1)临床科室根据患者病情,向药房提出药品领用申请。
(2)药房核对申请单后,按需发放药品。
(3)药房对领用药品进行登记,并定期统计。
三、药品使用与管理1. 药物处方(1)医生开具处方应严格执行《处方管理办法》的规定,确保用药安全。
(2)处方应注明患者姓名、性别、年龄、住院号、就诊科室、药品名称、规格、数量、用法、用量等。
2. 药物配发(1)药房根据处方配发药品,核对患者信息、药品名称、规格、数量等。
(2)配发药品时应告知患者用药注意事项。
3. 药物使用(1)临床科室严格执行药品使用规范,确保患者用药安全。
(2)护士在给药前应核对患者信息、药品名称、规格、剂量等。
(3)给药过程中,护士应密切观察患者反应,发现异常情况及时报告医生。
四、药品报废与回收1. 药品报废(1)药品过期、变质、损坏、标签不清等情况,应予以报废。
(2)报废药品由药房统一收集,并填写报废申请表。
(3)报废药品经院领导审批后,由采购部门联系有资质的企业进行销毁。
药品管理规章制度范本第一章总则第一条为规范药品管理工作,提高药品质量,保障患者用药安全,特制定本规章制度。
第二条本制度适用于所有涉及药品管理的单位和人员。
第三条药品管理工作应当坚持以人为本、执法为重、科学管理、防治结合的原则。
第四条药品管理应当坚持预防为主、重在治理、提高管理效能的原则。
第五条药品管理应当坚持公开透明、依法、规范、高效的原则。
第六条药品管理应当遵循政策法规,坚持服务大局、奉献社会的宗旨。
第七条药品管理工作应当加强科学技术支撑,提升管理水平,确保管理工作顺利开展。
第八条药品管理工作应当依靠广泛的社会力量,形成合力,共同推动药品管理事业的发展。
第九条药品管理工作应当实行责任制,各级单位、各部门、各个人员要严格履行职责,担当作为,认真履行管理任务。
第十条药品管理工作要加强宣传教育,普及相关知识,提升全社会对药品管理工作的认识和理解。
第二章药品的分类第十一条药品分为处方药品、非处方药品、中药材三类。
第十二条处方药品是指由执业医师根据需求配制的药品,患者购置需持有效处方。
第十三条非处方药品是指无需处方,患者可自行购买的药品。
第十四条中药材是指中药药材。
第十五条药品应当根据药品的特性进行分类管理。
第三章药品的生产第十六条药品的生产必须符合国家有关的药品生产标准和规定。
第十七条药品的生产必须经过相关部门的批准,取得相应的证书。
第十八条药品的生产必须具备相应的生产条件和生产设备。
第十九条药品的生产必须按照生产工艺和质量标准进行生产。
第二十条药品的生产必须进行质量控制,确保药品质量符合标准。
第四章药品的经营第二十一条药品的经营必须符合国家有关的药品经营标准和规定。
第二十二条药品的经营必须经过相关部门的批准,取得相应的经营许可证。
第二十三条药品的经营必须在符合规定的场所进行,设置专门的药品经营人员。
第二十四条药品的经营必须按照规定的程序进行,遵循经营管理规范。
第五章药品的使用第二十五条药品的使用必须经过合格的医师的诊断和处方,按照医嘱用药。
医院药品管理制度范文一、总则1. 为保障医院内药品的安全性和合理使用,规范药品管理工作,特制定本制度。
2. 本制度适用于医院内所有药品的采购、入库、配送、存储、使用、销售、报废等环节的管理。
二、药品采购1. 采购部门需按照医院的提供的采购计划,选择具备合法资质的供应商进行采购。
2. 采购部门应当与供应商签署明确的合同,明确药品的品种、规格、数量、价格、交货期限等信息,并保留相关采购记录。
3. 采购过程中应严格遵守采购程序,确保药品采购的透明和公正。
4. 严禁与供应商有任何不正当的经济往来或其他利益输送行为。
三、药品入库1. 药品入库时,入库人员应核对药品的货号、规格、数量等信息与采购合同进行对比,并进行记录。
2. 药品入库后应立即进行分类存放,并上架标识,并确保药品的储存环境符合药品贮存条件要求。
3. 入库人员需将药品采购单、入库单、验收记录等进行备份和归档,确保日后查询与追溯。
四、药品配送1. 药品配送部门需按照相关规定,将药品按照需要分发到各科室或者药房。
2. 药品配送时应准确记录药品的名称、批号、有效期等必要信息,并确保药品的安全和完整性。
五、药品存储1. 药品的存储应按照药品的特性、储存要求进行分类放置,并定期进行清点和整理。
2. 药品的存储条件包括温度、湿度、光线等,需严格按照药品的储存要求进行管理和调控。
3. 药品存储区域应保持整洁、干燥、通风,并避免与有毒、易燃、易爆等物品共存。
六、药品使用1. 药品的使用应严格按照医疗卫生法规和相关规定进行,确保药品使用的安全性和合理性。
2. 医务人员在使用药品时应按照药品的规格、用法、用量等要求进行,确保药品使用的准确性。
3. 药品使用前,医务人员应对病人进行适当的解释和告知,并获得病人的知情同意。
4. 对于医疗质量不合格、过期等问题药品,医务人员应立即停止使用,并妥善处理有关记录和报告。
七、药品销售1. 药房应建立完善的药房管理制度,确保药品的销售过程符合相关规定。
一、总则第一条为了加强药品管理,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内从事药品研发、生产、经营、使用等活动的单位和个人。
第三条药品管理应遵循合法、合规、科学、严谨的原则,确保药品的质量、安全、有效。
第四条国家食品药品监督管理部门负责全国药品监督管理工作,地方食品药品监督管理部门负责本行政区域的药品监督管理工作。
二、药品研发管理制度第五条药品研发应遵循科学、严谨、合规的原则,确保药品的安全性和有效性。
第六条药品研发单位应具备相应的研发条件,配备专业的人员和设备,建立健全研发质量管理体系。
第七条药品研发过程中,应进行临床试验,并对临床试验进行监督管理,确保临床试验的合法、合规、科学、严谨。
第八条药品研发单位应在完成临床试验后,按照药品注册要求,向国家食品药品监督管理部门申请药品注册。
三、药品生产管理制度第九条药品生产应遵循合法、合规、质量第一的原则,确保药品的质量、安全、有效。
第十条药品生产企业应具备相应的生产条件,配备专业的生产人员和管理人员,建立健全生产质量管理体系。
第十一条药品生产企业应按照药品生产工艺和质量标准进行生产,严格控制生产过程中的质量环节,确保药品的质量。
第十二条药品生产企业应进行药品生产许可证的申请和变更,按照药品生产许可证的规定进行生产。
第十三条药品经营应遵循合法、合规、诚信的原则,确保药品的质量、安全、有效。
第十四条药品经营企业应具备相应的经营条件,配备专业的经营人员和管理人员,建立健全经营质量管理体系。
第十五条药品经营企业应按照药品经营许可证的规定进行经营,严格执行药品储存、运输、销售等环节的管理制度。
第十六条药品经营企业应进行药品经营质量管理规范的认证和年度检查,确保经营活动的合规性。
五、药品使用管理制度第十七条医疗机构应建立健全药品使用管理制度,确保药品的安全、有效、合理使用。
药品规章管理制度范本第一章总则第一条为了加强药品管理,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于药品生产、经营、使用、监管等环节的管理。
第三条药品管理应遵循合法、合规、科学、公正、透明的原则。
第四条药品生产、经营、使用、监管等各方应依法承担相应的法律责任。
第二章药品生产管理第五条药品生产企业应依法取得药品生产许可证,按照药品生产质量管理规范进行生产。
第六条药品生产企业应建立药品生产记录,真实、完整、准确地记录生产过程和质量控制情况。
第七条药品生产企业应进行药品不良反应监测,对存在安全隐患的药品应及时采取措施,并报告药品监督管理部门。
第八条药品生产企业应按照药品注册批准的内容进行生产,不得生产未经批准的药品。
第三章药品经营管理第九条药品经营企业应依法取得药品经营许可证,按照药品经营质量管理规范进行经营。
第十条药品经营企业应建立药品购进、销售、库存等记录,真实、完整、准确地记录药品的来源、去向和库存情况。
第十一条药品经营企业应进行药品不良反应监测,对存在安全隐患的药品应及时采取措施,并报告药品监督管理部门。
第十二条药品经营企业不得经营未经批准、检验或不符合药品标准的药品。
第四章药品使用管理第十三条医疗机构应按照药品说明书或者医生的处方使用药品。
第十四条医疗机构应建立药品使用记录,真实、完整、准确地记录药品的使用情况。
第十五条医务人员应遵守药品使用的相关规定,不得滥用、浪费药品。
第十六条患者有权了解药品的使用情况,对药品使用有疑问时,有权向医务人员咨询。
第五章药品监管管理第十七条药品监督管理部门应依法对药品生产、经营、使用等活动进行监督检查。
第十八条药品监督管理部门应对药品质量进行抽检,对不符合药品标准的药品应及时采取措施,并通报相关企业。
第十九条药品监督管理部门应建立健全药品监督管理信息平台,公开药品生产、经营、使用等相关信息。
第二十条药品监督管理部门应加强对药品违法行为的查处,对违法行为依法予以处理。
一、目的与依据为规范药品采购、储存、使用、销售及监督管理,保障人民群众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理规定》等法律法规,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本医疗机构所有药品的采购、储存、使用、销售及监督管理。
三、职责分工1. 药剂科:负责药品的采购、储存、供应、使用、销售及监督管理。
2. 采购员:负责药品的采购计划、询价、议价、合同签订等工作。
3. 药剂师:负责药品的验收、储存、供应、调剂、咨询等工作。
4. 临床科室:负责药品的使用、处方审核、合理用药等工作。
5. 监督部门:负责对药品管理制度的执行情况进行监督检查。
四、药品管理制度1. 采购管理(1)采购员应根据临床需求,制定药品采购计划,并报药剂科审核。
(2)采购员应选择具有合法资质的生产企业或经营企业进行采购。
(3)采购员应与供应商签订合同,明确药品质量、价格、交付时间等条款。
(4)采购员应做好采购记录,包括药品名称、规格、数量、供应商、价格、采购日期等。
2. 储存管理(1)药剂科应根据药品性质,合理设置储存条件,确保药品质量。
(2)药品应分类存放,易燃易爆、有毒有害药品应专库储存。
(3)储存药品应定期检查,发现问题及时处理。
(4)储存药品应做好温湿度控制,防止药品变质。
3. 使用管理(1)临床科室应严格按照药品说明书和临床指南使用药品。
(2)医师应开具处方,药师应审核处方,确保用药安全。
(3)临床科室应做好药品使用记录,包括药品名称、规格、用量、使用日期等。
4. 销售管理(1)药剂科应根据临床需求,制定药品销售计划。
(2)销售药品应确保质量,不得销售过期、变质、假冒伪劣药品。
(3)销售药品应做好销售记录,包括药品名称、规格、数量、销售日期等。
5. 监督管理(1)监督部门应定期对药品管理制度执行情况进行监督检查。
(2)监督部门应定期对药品质量进行检查,发现问题及时处理。
(3)监督部门应加强对药品管理人员的培训,提高其业务素质。
药品管理制度细则范本以下是一份药品管理制度细则的范本,供参考:药品管理制度细则范本(二)第一章总则第一条为了加强药品管理,确保药品使用的安全有效性,保护患者和公众的健康,制定本细则。
第二章药品采购第二条单位应委托有资质的药品供应商进行药品采购,确保药品的质量和安全。
第三条采购部门应制定采购计划,明确采购品种、数量、价格等信息,并制定采购流程,确保采购的透明、公平、公正。
第四条采购部门应建立药品供应商的评估体系,对供应商进行综合评价,为采购决策提供参考。
第五条药品采购人员应遵守相关法律法规,不得接受或索取供应商的财物、礼品等,严禁违反职业道德和行为准则。
第三章药品收发存第六条药品收发存应由专人负责,建立药品库存管理制度,确保药品的安全、有效、整齐、有序。
第七条药品收发存人员应依法依规操作,严格按照药品的特殊性,保障药品的质量和安全。
第八条药品库房应设置合适的温湿度,保证药品的质量和稳定性。
第九条药品库房应定期进行库存盘点,及时消除盘点差异。
第四章药品管理与使用第十条卫生机构应建立药品管理制度,确保药品的审批、采购、收发存和使用全过程的合规性和规范性。
第十一条药品管理人员应具有相关的专业知识和技能,熟悉药品管理的法规和规程。
第十二条药品管理人员应定期进行药品知识培训,提高自身的专业水平和服务能力。
第十三条药品管理人员应加强对药品的质量和有效性的监督检查,及时发现问题并予以解决。
第十四条卫生机构应建立药品使用评价制度,评估药品的疗效和不良反应,确保药品使用的安全性和有效性。
第五章处罚与奖励第十五条对违反药品管理制度的行为,应依法给予相应的处罚,包括警告、罚款、撤销资质等。
第十六条对药品管理工作中表现突出的个人和单位,应给予相应的奖励和激励措施,提高药品管理的水平和质量。
第六章附则第十七条本细则自颁布之日起施行,如有需要进行修订和补充,由药品管理部门负责解释和调整。
第十八条本细则适用于各类卫生机构和药品供应商,具体实施办法由各自单位根据实际情况确定。
相似药品管理制度随着医药领域科学迅猛的发展和人群用药量的不断增加,新药品种大量走进医院临床,医院存库种类繁多,药品同音、相近、相似易混淆药品共储一库,入库、储藏、出库、调剂等稍有疏失极易发生药品混淆事件,为了防止相似药品混淆错发、错用,保证临床用药安全,依据《用药安全管理办法》结合医院管理实际情况,特制定本项制度。
1、本制度适用于药库、各药房及病区药品存放、使用过程中相似药品的管理.2、、药库、药房、药品应规划限定区域排位贮备,不同的品种、外观相似、读音相近、等易导致混淆差错的药品,应采取安全有效的措施,设置识别标识、制定易混淆药品系的系列清单,药品管理人员应严格核审复核储存和发出的药品,避免混淆差错的发生。
3、相似药品分类品名相似药品、成分相同厂家不同的药品、规格不同的相同药品、剂型不同的相同药品——听似;包装相似药品-—看似。
4、各部门要根据日常工作容易错发的药品,归纳制定出相似药品目录,通过在药品放置位置留置不同类型的醒目标志提醒药师、护士特别注意,保证药品调配、使用准确无误。
5、对于相似药品,定期安排药师进行清点并建立记录,保证出现问题及时发现并纠正.6、对于品名相似的药品:如药效相同、品名相似的药品,在药品柜中分开放置并留置醒目标志特别注意;如药效不同、品名相似的药品,要分柜放置并留置醒目标志作为提醒.7、对于包装相似药品:药房要双人复核调配,病区护士双人核对使用.如药效相同、包装相似的药品,在药品柜中分开放置并留置醒目标志;如药效不同,包装相似的药品,要分柜放置并留置醒目标志特别注意,标志要醒目。
8、对于成分相同厂家不同的药品: 在其放置的地方留置醒目标志并在标志上标明产地以便区分。
9、对于规格不同的相同药品:在其放置的地方留置醒目标志,并在标志上标明规格以便区分。
10、对于剂型不同的相同药品:宜分柜放置并留置醒目标志以予注意。
11、胰岛素类药品种类繁多,为了区分不同类型的胰岛素,要求把不同种类的胰岛素在冰箱分区放置,分别贴上常规胰岛素、混合胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素和短效胰岛素等标签.12、药学管理人员应恪尽职守,严格执行操作规程,定期检查,严格记录提示。
药品管理制度细则样本药品管理制度是医疗机构中重要的管理措施之一,以下是药品管理制度的一些细则参考:1. 药物的采购管理- 设立采购委员会或采购部门,负责制定采购计划、采购流程和采购标准等。
- 采购工作应遵循公开、公正、公平的原则,严禁贪污、受贿等违法行为。
- 做好药品供应商的管理,建立供应商评估制度,过程中要进行层层核查。
2. 药房管理- 设立药房管理员,负责药品的存储、发放和销毁等工作。
- 药房应做好药品入库、出库和库存管理,确保药品的质量和数量真实可靠。
- 药房内药品应按照类型、规格、有效期等进行分类摆放,保持整洁、干燥、通风的环境。
3. 药品的使用管理- 设立药事管理委员会,制定药品使用标准、配方和用药指导等规定。
- 严格执行开药处方制度,要求医务人员合理用药,避免滥用、浪费和交叉感染的发生。
- 药品的使用要定期进行审查,发现问题及时处理并进行纠正。
4. 药品质量管理- 对所采购的药品,应建立质量跟踪和质量管理制度,确保药品质量可控。
- 做好药品的质量验收工作,要求供应商提供药品的合格证明和药品监测报告等。
- 药品使用过程中出现不良反应或药品质量问题,要及时报告并进行调查处理。
5. 药品的监测与评价- 建立药品监测机制,定期对药品的质量、安全性和疗效进行监测和评价。
- 对药品的监测结果进行分析和总结,及时采取措施改进药品管理工作。
以上细则只是一些常见的参考,实际的药品管理制度应根据具体的医疗机构进行量身定制,保证药品管理工作的严谨性和规范性。
药品管理制度细则样本(二)药品管理制度细则一、总则1.1 本细则旨在规范药品管理流程,确保药品使用安全、规范和有效。
1.2 所有员工都应遵守本细则,严格执行药品管理制度,对违反规定者采取相应的纪律措施。
1.3 本细则适用于公司内部使用的所有药品,包括处方药和非处方药。
二、药品采购管理2.1 药品采购需明确药品种类、规格、数量和采购来源,并由采购部门进行采购。
药品管理制度细则范例第一章总则第一条为了规范药品管理工作,确保药品的安全、有效和合理使用,本制度按照相关法律法规的规定,结合本单位的实际情况制定。
第二条本制度适用于本单位药品管理工作的各个环节,包括药品采购、储存、配送、使用和报废。
第三条本单位应建立健全药品管理制度,明确责任、规范操作程序,加强药品监督检查,做到合理使用药品,防止药品浪费和滥用。
第四条药品管理工作应遵循公平、公正、公开的原则,坚决杜绝贪污腐败现象。
第五条药品管理工作应坚持安全第一、质量第一的原则,保障患者的安全和权益。
第六条任何单位或个人不得以任何借口阻碍或干扰药品管理工作的开展。
第七条本制度的解释权归本单位所有。
第二章药品采购管理第八条本单位应建立完善的药品采购管理制度,明确采购程序和责任。
第九条药品采购应依据患者的需要和临床需求,经过合理评估和比较,确定采购数量和采购单位。
第十条药品采购应遵循公开、公平、公正的原则,采取公开招标或竞争性谈判的方式进行。
第十一条药品采购应选择具备资质和信誉的供应商,确保药品的质量和供应的及时性。
第十二条药品采购应按照国家相关法律法规的规定进行,并保留相关采购文件和记录。
第三章药品储存管理第十三条本单位应建立合理的药品储存规范,确保药品的质量和有效期。
第十四条药品应储存在干燥、通风、阴凉、干净的环境中,避免阳光直射和高温。
第十五条药品储存区域应做到分类存放,不同种类的药品应分开存放。
第十六条药品储存应按照药品的特性和要求进行分类,不得混放或混用。
第十七条药品储存区域应定期清理,保持干净、整洁,防止灰尘和污染。
第十八条药品储存应定期进行库存盘点,确保药品的数量和质量。
第四章药品配送管理第十九条本单位应建立药品配送制度,确保药品的及时到达和正确配送。
第二十条药品配送应按照患者的需要和临床需求进行,保证患者的用药安全和合理。
第二十一条药品配送应按照药品的特性和要求进行分类和标识,避免混淆和误用。
第二十二条药品配送应由专人或专用车辆进行,保证药品的质量和安全。
药品管理制度范本〔精选8篇〕药品管理制度范本〔精选8篇〕药品管理制度1一、各学校实验室化学药品管理要按照旅顺口区制定的学校实验室化学药品管理制度执行。
二、化学药品保管室要阴凉、通风、枯燥,有防火、防盗设施。
制止吸烟和使用明火。
三、化学药品由化学实验员专管。
四、化学药品应按性质分类存放,并采用科学的保管方法。
化学药品有的有毒,有的有腐蚀性,有的易变质,因此应妥善保存,保存时应注意以下几点:1、防潮解。
对吸水性、吸湿性强的或与CO2反响的物质尽量少与空气接触。
如:强碱、P2O5、浓H2SO4、MgCl2、CaCl2、Na2O2、NaAlO2、碱石灰、水玻璃、漂白等。
2、防风化。
对常温下易失水的物质应密封放在阴凉处。
如:碳酸钠晶体等。
3、防分解。
对见光受热易分解的要用棕色瓶保存于阴凉或黑暗处。
如:AgNO3、浓HNO3、AgI、H2O2等。
或加塑料袋密封保存,如:碳酸氢氨。
4、防氧化。
强复原性物质应密封防止与空气接触。
如:Na2SO3、Na2S、KI等;或参加复原剂防止其氧化如二价铁盐溶液保存时可参加少量铁屑;也可以用液封的方法隔绝空气,如钠、钾保存在煤油里。
5、防粘连。
防止玻璃与强碱性物质反响而粘连。
如:NaOH、Na2SiO3等。
6、防腐蚀。
防止橡胶被强氧化性物质腐蚀。
如:HNO3、KMnO4等。
7、防挥发。
对挥发性强的应密封放在阴暗处。
如:浓HNO3、浓盐酸、浓氨水、溴水、苯、醛、汽油等液态有机物。
8、防水解。
配制易水解的物质应防水解。
如:FeCl3溶液配制时加盐酸。
9、防污染。
对有毒性的物质应采取防污染措施。
如:液溴、二甲苯、苯酚等。
10、防意外。
要防止撒溢、爆炸等事故发生。
实验时要常备沙土湿布等。
五、对危险药品要严加管理:1、危险药品必须存入专用仓库或专柜,加锁防范。
2、互相发生化学使用的药品应隔开存放。
3、危险药品都要严加密封,并定期检查密封情况,高温、潮湿季节尤应注意。
4、对剧毒、强腐蚀、易爆易燃药品,学校要根据使用情况和库存量制定详细领用方法,并要定期清点。
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为了防止相似药品混淆错发,保证临床用药安全,结
合医院管理实际情况,特制定本项制度。
本制度适用于药
库、中转库及各药房相似药品的管理。
1.相似药品分类:品名相似药品、包装相似药品、成
分相同厂家不同的药品、规格不同的相同药品。
2.各部门根据日常工作容易错发的药品,归纳制定出
相似药品目录,通过在药品放置位置留置不同类型的醒目
标志提醒药师特别注意,保证药品出库、调配准确无误。
3.对于相似药品定期安排药师进行清点并建立记录,
保证出现问题及时发现并纠正。
4.对于品名相似的药品,如药效相同、品名相似的药
品,在药品柜中分开放置并留置醒目标志特别注意;如药
效不同,品名相似的药品,要分柜放置并留置醒目标志作为提醒,此类标志字体为红色,以便更加醒目。
5.对于包装相似药品,从中转库到药房要双人复核,如药效相同,包装相似的药品,在药品柜中分开放置并留置醒目标志;如药效不同,包装相似的药品,要分柜放置并留置醒目标志特别注意,标志要醒目。
6.对于成分相同厂家不同的药品,在其放置的地方留置醒目标志,并在标志上标明产地以便区分。
7.对于规格不同的相同药品,在其放置的地方留置醒目标志,并在标志上标明规格以便区分。
8.胰岛素类药品种类繁多,为了区分不同类型的胰岛素,要求把不同种类的胰岛素在冰箱分区放置,分别贴上常规胰岛素、混合胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素和短效胰岛素等标签。
9.本制度的制定可大大减少配药人员错拿药品的几
率,从而形成药房药品质量安全的保证体系,诠释“以病人为中心”的医院管理年服务理念,各部门应认真贯彻落实。
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