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自动化设备检测与校验手册第八章信号隔离器、配电器及安全栅校验规范1 目的为保证在线使用信号隔离器、配电器和安全栅的准确性和精确度，规范校验工作，特制定本规范。
2 适用范围本规范适用于本公司在线使用并带校验功能的信号隔离器、配电器和安全栅。
3 主要内容信号隔离器是将输入电流或电压信号，变送输出隔离的线性电流或电压信号，提高输入、输出、电源之间的电气隔离性能，以解决信号干扰问题。
配电器可以向现场二线制变送器提供隔离电源，同时将二线制变送器产生的电流或电压信号转换成相互隔离的电流或电压信号信号输出。
安全栅应用在本安防爆系统的设计中，它能在安全区和危险区之间双向转递电信号，并可限制因故障引起的安全区向危险区和能量转递。
信号隔离器、配电器和安全栅在安装投运前必须进行校验后方能启用。
在运行中校验周期一般为每年一次，若中途发现测量值误差过大，也应及时给予校验，以确保仪器仪表的准确度。
3.1外观检查3.1.1仪器外表光洁平整，铭牌清晰完整。
指示灯正常工作，各紧固件无松动。
3.1.2使用额定直流电压为500V的兆欧表测量输入端、输出端、电源端对地绝缘电阻值应＞100MΩ。
3.2信号隔离器、配电器和安全栅校验与测试3.2.1按照端子含义，为需要校验的信号隔离器、配电器和安全栅提供24V DC电源。
3.2.2以电流信号为例，使用过程校验仪电流输出档在输入端分别给定4mA、8mA、12mA、16mA、20mA（注意是否需为外部仪表提供电源），然后用过程校验仪测量其隔离输出电流值，并记录给定值与测得值。
3.2.3将输出端测量的电流值与输入端给定的对应电流值进行对比，如发现某组数值之间相差较大，应该对该组数值重新给定测量。
第八章信号隔离器、配电器及安全栅校验规范3.2.4利用公式δ=[(C2-C1)max/Am]×100%（其中C2为测得值，C1为给定值，公式的含义是取一组测得值与给定值的最大差值除以被测仪表的量程再乘100%）计算出校验前的误差。
信号隔离器校验规程1计量特性1.1 输入（4～20）mA 输出（4～20）mA1.2 显示基本误差：士O. 5%1.3 工作方式：快速测量<3秒1.4供电电源：220VAC士10% 频率：50Hz士1Hz2校准条件2.1环境条件：温度：（0〜40）℃,相对湿度：（30〜80%）RH2.2校准设备a.数字多用表/校验仪不低于0.1级；一般指具有直流标准电流、标准电压、毫伏输出和测量功能的数字多用表。
b.直流电阻箱 0.02级3校准项目及方法3.1外观检查a.仪表外形结构完好，铭牌标志齐全，扳键开关灵活自如。
b.仪表内部电子器件无松动，插接板连接牢。
3．2校准程序a.按照使用说明书正确接线，通电。
b.量程的调整：用校验仪为信号隔离器提供直流信号，调整输入信号为其量程的100%，调节满度调整旋钮SPAN，使仪表的输出值为（5.000±0.004）V。
c.零点的调整：用校验仪为信号隔离器提供直流信号，调整输入信号为其量程的0%，调节零点调整旋钮ZERO，使仪表的输出值为1.000±0.004V。
零点和量程反复调整，直到满足仪表准确度为止。
4校准结果的表达4.1 误差计算允许误差＝±（仪表输出上限－仪表输出下限）×准确度等级/100仪表的误差=示值-理论显示值仪表的回差=|上行程示值-下行程示值|仪表的回差≤│允许误差│4.2 仪表校准时，先不进行调整，进行初校并记录有关数据。
如初校不合格，进行调整直至校准合格后，再次记录有关数据。
4.3 在读取标准值、被检值及误差计算过程中，小数点后保留的位数应以舍入误差小于仪表允许误差的1/10为限。
判定仪表是否合格应以舍入以后的数据为准。
5校准间隔5.1一般A类校准间隔不超过12个月，B、C类校准间隔不超过24个月；5.2需随主体设备检修进行校准，A类不得超过24个月，B类、C类不得超过36个月。
6 参考文件JJF 1071国家计量校准规范编写规则JJF 1001 通用计量术语及定义GBT/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定。
信号隔离器的检验方法信号隔离器是一种用于隔离和保护信号传输的设备，其主要作用是解决信号传输过程中的干扰和噪声问题。
为了确保信号隔离器的质量和性能，我们需要进行一系列的检验和测试。
我们需要对信号隔离器的外观进行检查。
检查外壳是否完好无损，接口是否齐全，标识是否清晰可见。
同时，还需要检查设备的尺寸和重量是否符合要求，确保其适用于安装和使用环境。
接下来，我们需要进行电气性能的检验。
首先，检查隔离器的输入和输出电压是否符合设定值，是否在规定的范围内。
其次，需要测试隔离器的隔离电阻是否满足要求，以确保在信号传输过程中能够有效地隔离干扰和噪声。
此外，还需要检查隔离器的输入和输出电流是否符合要求，以保证其正常工作。
除了电气性能，我们还需要对信号隔离器的抗干扰性能进行测试。
首先，需要检查隔离器的抗干扰能力，即在外部干扰源的作用下，隔离器是否能够正常工作。
其次，需要测试隔离器的抗震性能，以确保在振动环境下仍能保持正常的工作状态。
此外，还需要测试隔离器的抗电磁辐射能力，以保证在强电磁辐射环境下依然能够稳定可靠地工作。
我们还需要进行通信性能的测试。
首先，需要测试隔离器的信号传输速率是否符合要求，以确保在不同的信号传输场景下能够稳定地传输数据。
其次，需要测试隔离器的传输距离，以确定其可靠传输信号的最大距离。
此外，还需要测试隔离器的传输误码率，以确保在传输过程中不会出现错误或丢包的情况。
我们需要对信号隔离器的环境适应性进行测试。
首先，需要测试隔离器在不同温度和湿度条件下的工作性能，以保证其能够适应各种环境要求。
其次，需要测试隔离器的防护等级，以确保在恶劣环境下仍能正常工作。
信号隔离器的检验方法包括外观检查、电气性能测试、抗干扰性能测试、通信性能测试和环境适应性测试。
通过这些测试，我们可以确保信号隔离器的质量和性能符合要求，能够稳定可靠地进行信号传输和隔离保护。
这样不仅能够提高信号传输的可靠性和稳定性，还能够保护设备免受干扰和损坏，确保系统的正常运行。
隔离器环形器的检验过程及规范概述：环行器和隔离器是由铁氧体制成的各向异性的微波无源的器件。
环行器是个三端口器件，隔离器是二端口器件，将环行器的其中一端接上匹配负载，就成了隔离器。
通常情况下，隔离器环形器的技术指标有：隔离度、插损、驻波等等（如下图可见），当我们生产出来的产品，怎样检测这批隔离器环形器是否合格呢？这些检测又有什么规范与要求呢？隔离器环形器数量抽检方案：隔离器环形器外观检查：对隔离器和环形器进行检查，以便验证其材料、设计、结构、尺寸、标志和加工质量符合相关详细规范的要求。
反向损耗（隔离度）：隔离器：把被测的隔离器的输出端口2接到输入电路，把输入端口1接到输出电路（见图1），在频率范围内扫描，并在常温和正、负极限工作温度下测量反向损耗。
环形器：把被测量的环形器的输入端口1接到输入电路，输出端口2接匹配负载，把输出端口3接到输出电路（见图2），在频率范围内扫描，并在常温和正、负极限工作温度下测量反向损耗。
该程序应对所有环形器端口重复进行。
正向损耗：隔离器：把被测的隔离器的输入端口1接到输入电路，把输出端口2接到输出电路（见图1），在频率范围内扫描，并在常温和正、负极限工作温度下测量反向损耗。
环形器：把被测量的环形器的输入端口1接到输入电路，输出端口2接到输出电路，把输出端口3接到匹配负载（见图2），在频率范围内扫描，并在常温和正、负极限工作温度下测量反向损耗。
该程序应对所有环形器端口重复进行。
电压驻波比：隔离器：把被测的隔离器的输入端口1接到输入电路，把输出端口2接到输出电路或匹配负载（见图1），应在频率范围内扫描，并在常温和正、负极限工作温度下测量输入输出端口电压驻波比。
有要求时候，把端口1和端口2调换，测量输出端口电压驻波比。
环形器：把被测量环形器的输入端口1接到输入电路，输出端口2接到输出电路或匹配负载，把输出端口3接到匹配负载（见图2），在频率范围内扫描，并在常温和正、负极限工作温度下测量电压驻波比，该程序应该对所有环形器端口重复进行。
无菌隔离器验证安全操作及保养规程前言无菌隔离器是分离和培养微生物时必不可少的工具。
在使用无菌隔离器时，必需严格遵守安全操作规程以避免意外伤害和污染。
此外，无菌隔离器需要定期维护和保养，以确保其正常工作。
验证安全操作规程在使用之前在使用无菌隔离器之前，确保做好以下准备：•保持室内环境干燥，避免在潮湿环境下使用•检查无菌隔离器的电源及光照，确保工作正常且操作者能够清楚地看到工作区域•准备好消毒杀菌剂、无菌医用手套、面罩、护目镜等个人防护用品及消毒用品操作规程1.确保无菌隔离器工作区域外没有杂物、较高的物品和过多的人员等，以免产生安全隐患。
2.进入工作区域后，戴上无菌医用手套、面罩、护目镜等个人防护用品，同时用消毒杀菌剂清洁双手并擦干。
3.打开无菌隔离器，灯光打开并调节至合适亮度，启动UVC杀菌灯。
4.将待处理的菌落直接置于工作台上或在无菌医用手套内操作，通过操作孔以及可能的缓冲区等确保无菌条件。
5.将需要开启的仪器，如移液器，环钳等通过 UVC 杀菌灯及操作孔紫外线消毒 5-10 分钟，方可进入无菌区域。
6.操作完成后，消毒工作台表面，用消毒剂消毒工作区域。
保养规程1.建议每周对无菌隔离器进行彻底清洁和消毒。
2.将无菌隔离器内的混合沟、内部工作面板、观察口、养菌箱体等部位用消毒剂彻底清洗。
3.对无菌隔离器的各项系统进行测试，确保其正常运行。
4.记录每次保养的时间和内容，以便及时维护和更换易损件。
结语遵守无菌隔离器安全操作规程和定期维护保养无菌隔离器，是保证工作安全和提高实验效果的必要手段。
因此，操作者需深刻理解并严格遵守上述安全操作规程和保养规程。
隔离开关出厂检验细则1．适用范围本规范是依据GB14048.3-2002、IEC60947（低压开关设备和控制设备第3部分: 开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器)而编制的。
本规范适用于本公司生产的SGI系列隔离开关。
本规范是检验该系列产品是否符合成品出厂（入库）要求的检验依据，是生产制造隔离开关过程的后续工序，每批产品均需按本规范对产品进行出厂检验。
2．引用标准GB14048.3-2002、IEC60947（低压开关设备和控制设备第3部分:开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器)GB2828-2003 (逐批检查计数抽样程序及抽样表)3. 出厂试验3.1 出厂抽样试验出厂抽样试验是指隔离开关出厂前必须进行的抽样检查和试验。
出厂抽样试验的隔离开关是从每批常规试验合格的产品中进行随机抽样,抽样试验合格后,则认定该批产品合格,方能准予出厂(入库)。
3.1.1 抽样方案出厂抽样试验的抽样方案按GBGB2828-2003(逐批检查计数抽样程序及抽样表) 的标准规定,采用一般检查水平II ,合格质量水平AQL=1.0的正常一次抽样方案。
3.1.2 出厂抽样试验项目a.外观检查:b.包装检查c.操作机构检查d.通电测试e.工频耐压试验3.1.2 检验项目具体的技术要求:a 外观检查:塑料压制件表面没有裂纹、气泡等缺陷,产品表面清洁并无损坏，外露的金属零件防腐镀层应光泽，没有明显的针孔、麻点、起泡、发黑等缺陷；零件机器装配应符合产品图样及有关技术要求的规定；产品标准字迹清晰、完整，准确无误，符合产品图样及相关技术文件的要求。
b 包装检查：包装质量及印刷符合技术要求：包装箱符合图样及有关技术要求的规定，随机文件齐全，外箱标志清晰、正确。
c 操作机构检查：隔离开关的操作机构应灵活可靠，通断位置指示正确，触头通断准确无误。
d 通电测试：将隔离开关的手柄打到“ON”闭合位置，用万用表的表笔分别接在隔离开关每极的两个接线端子上，如万用表有电流显示或者有警报声，表示隔离开关通电正常，每只隔离开关必须测试，（包括2P，3P，4P）每极必须测试。
无菌检验——隔离器系统验证USP <1208>Sterility Testing—V alidation of Isolator System/General informance这部分是用于无菌检验隔离器系统的简明验证指南（注意：在这个章节中，“已灭菌”指的是物品或者表面的微生物被清除的状态）在19世纪80年代中期，建立一个无菌检验环境的隔离器就已经开始使用。
隔离器可以通过密封的方法或者采用过滤除菌空气保持正压的方法，创造一个无菌的环境。
当隔离器处于密闭状态时，仅仅能够在隔离器内部和快速传递仓传递物品；当隔离器打开时，允许通过一个特殊设计的并经过验证可以避免污染物进入的开口递出物品。
隔离器采用柔软的塑料（例如聚氯乙烯）、硬塑料、玻璃或不锈钢制造。
由于隔离器系统从根本上避免了分析人员与物品的直接接触，因此在无菌检验操作时可以避免物品和辅助设备被污染。
当隔离器内部与环境完全隔离时，隔离器内部的物品是无菌条件下的传递。
操作者穿着半身衣在隔离器内部进行无菌操作，半身衣是连接在隔离器墙体上的柔软的部分，操作者穿着半身衣有足够的范围在隔离器内部进行操作，操作者也可以通过连接在隔离器墙体上的袖子和手套进行操作。
在隔离器中，不要求操作者穿着特殊的无菌衣进行操作，允许操作者穿着标准的实验室服装进行操作。
为确保隔离器内部无菌。
使用杀孢子剂对隔离器内部进行灭菌处理。
隔离器设计和建造空气处理系统用于无菌检验的隔离器需要配备除菌过滤器（HEPA过滤器是被要求的）。
静态时，要求隔离器尘埃粒子符合美国联邦标准209E的100级空气质量要求（看洁净室微生物评价和其他环境控制《1116》）。
动态时，不要求隔离器符合100级空气质量要求，不要求隔离器内部的空气流速或者空气交换频率。
隔离器系统是要求防止泄漏的，然而，它不是通常意义上的防止隔离器与外界环境进行的空气交换。
当与外界环境直接相连的门打开时，隔离器内部的正压保证隔离器内部的无菌环境不被污染。
隔离器、安全栅、继电器入厂检验规程
隔离器、安全栅、继电器入厂检验规程
1、目的
隔离器、安全栅入厂检验规程（以下简称检验规程）规定了本公司使用此类零件的技术要求及检验方法，本同时是供应商对我司品质要求认知的准则。
2、范围
本规范适用于本公司对外采购的隔离器、安全栅入厂检验。
3、职责
本规范由技术部负责制定，并负责实施和维护。
4、检验方法及标准：
检验方法为全检。
4.1外观:
1）用肉眼观察隔离器、安全栅、继电器的外观，表面应干净，字迹清楚，无划痕、碰伤，引脚无氧化、无折断。
2)型号规格是否符合要求。
检测方法：目测。
抽样方法：全检。
4.2证件
合格证、说明书、出厂检验报告应齐全。
具有防爆要求的还应具有防爆证。
4.3尺寸
尺寸应符合图纸要求和安装要求。
4.4性能
1）用万用表检测隔离器、安全栅、继电器的管脚定义是否与图纸标识一致。
2）通入符合隔离器、安全栅、继电器使用要求的电源后，各线圈可正常吸合、断开，并且符合使用要求。
隔离器安全操作及保养规程前言隔离器是电力传输和分配系统中的一种重要设备，用于隔离电力设备以确保安全操作。
本文将介绍隔离器的操作方法以及保养规程，以确保使用者的安全和设备的正常运行。
隔离器使用前的准备工作在使用隔离器之前，应进行以下做法：1.确认隔离器的接地情况并安装好接地线。
2.检查隔离器的外部清洁情况，并清除污垢。
3.检查隔离器的操作机构和防护罩是否处于正常状态。
4.检查隔离器上是否有附着物，并清除。
隔离器的操作方法隔离器的操作需要遵循以下方法：1.操作前需确认接地状态，确保设备和人员安全。
2.进行操作前，需要先通过观察隔离器上的指示灯或指示器确认是否为操作状态。
3.操作时，应按照标准程序进行：如使用手柄、开关等操作设备。
4.操作过程中，要注意监控设备是否正常运行。
如发现异常，应及时停止操作并进行检查、处理。
5.操作结束后，应确保设备处于安全状态。
隔离器的保养规程隔离器是一种需要经常保养的设备，以下是几种典型的保养方式：外表清洗及防锈处理定期对隔离器外部进行清洗和防锈处理。
首先清洗外表面的污垢和标识，然后用干布擦拭干净，最后喷涂防锈剂。
防尘隔离器处于户外环境中，会沉积尘土和雨水等，影响正常使用，因此需要覆盖防尘罩。
如果不使用时，应及时封闭操作机构，以避免机构积尘。
接地系统维护接地系统是隔离器的基本安全功能，应定期检查接地线是否通畅，接地环是否接触良好，防止因接地不良引起的安全事故。
机构维护隔离器的机构需要定期检查，如保证手柄、开关、防护罩等部位的完整，机械部分的铁轨和轮子应定期涂上润滑油，防止生锈。
操作训练对于操作隔离器的人员来说，需要进行相应的操作训练，以确保操作的正确性和有效性，并且可以避免操作过程中不必要的伤害或事故。
总结在使用和保养隔离器时，需要掌握基本技能和知识，必须严格遵循操作规程和保养规程，以确保设备运行的安全可靠。
隔离器的保养除了可以延长设备寿命，还可以保证电力传输和分配的质量和稳定性。
2024年仪器设备使用、维护、校验安全操作规程第一章：总则第一条：为了保证仪器设备的正常运行和安全使用，制定本规程。
第二条：本规程适用于本公司及子公司的所有仪器设备的使用、维护和校验工作。
第三条：仪器设备的使用、维护和校验人员应遵守本规程的规定，确保工作的安全和有效进行。
第二章：仪器设备的使用第四条：仪器设备的使用必须进行安全操作培训，通过考试取得合格证书方可上岗。
第五条：仪器设备使用人员应按照操作手册进行操作，严禁擅自修改或变更仪器设备的设置参数。
第六条：使用人员应保证仪器设备工作环境的清洁、干燥，避免灰尘、湿气等对设备的影响。
第七条：使用人员在操作过程中应注意仪器设备的运行状况，如有异常或故障应及时报修。
第三章：仪器设备的维护第八条：仪器设备的维护保养工作应由专职人员负责，确保设备的正常运行。
第九条：仪器设备的维护保养周期应根据设备的使用情况和要求制定，确保仪器设备的稳定性和持久性。
第十条：维护保养工作应包括设备清洁、检查设备磨损情况、更换易损件等内容。
第十一条：维护保养工作应记录在册，包括维护日期、维护内容、维护人员等信息。
第四章：仪器设备的校验第十二条：仪器设备的校验工作应按照国家标准和相关规定进行，确保设备的准确性和可靠性。
第十三条：校验工作应由具备资质的专业检测机构进行，并出具相应的检测报告。
第十四条：校验周期应根据设备的使用频率和要求制定，确保校验工作的及时性和有效性。
第十五条：校验工作应记录在册，包括校验日期、校验内容、校验结果等信息。
第五章：安全措施第十六条：仪器设备使用过程中应注意安全操作，避免触电、火灾、爆炸等意外事故的发生。
第十七条：使用人员必须按照规定佩戴个人防护装备，如安全帽、安全眼镜、防护手套等。
第十八条：仪器设备的安装、维护和校验工作应有专人负责，并进行相应的操作培训。
第十九条：发生事故或异常情况时，使用人员应立即采取措施，并及时向上级报告。
第六章：附则第二十条：仪器设备的使用、维护和校验工作应遵循实验室管理制度的相关要求。
信号隔离器安全操作及保养规程前言信号隔离器是一种重要的工业设备，用于隔离和保护不同电路之间的信号，确保信号的安全和稳定传输。
为了避免不必要的事故和损害，保证信号隔离器的正常运行，需要制定合理的安全操作和保养规程，在使用过程中严格遵守相关规定。
安全操作规程信号隔离器的安全操作规程如下：1.确认电路和信号隔离器配套是正确的，所有需要隔离的信号都已接入信号隔离器。
2.禁止随意打开信号隔离器的盖板，除非是必要的维护和维修操作。
3.在进行任何接线操作之前，必须切断电源并检查是否存在残余电流。
4.严禁将非信号线连接到信号隔离器，以防对信号隔离器产生干扰和危害。
5.在操作时，必须使用配套的工具，不能用力过猛或过度力扭曲信号隔离器。
6.在操作时，必须戴防静电手套或接地保护设备，以减少静电损害的可能性。
7.当信号隔离器发生故障时，必须切断电源并进行维护和维修操作，不得随意更换配件和零部件。
保养规程信号隔离器的保养规程如下：1.定期检查信号隔离器的连接线路是否紧固可靠，以及信号隔离器内部是否存在松动或损坏的部件。
2.定期检查信号隔离器的电源电压，以确保其处于稳定状态，防止过电流或过电压的情况产生。
3.定期更换信号隔离器中的防雷器，以防止雷击故障的发生。
4.定期清洁信号隔离器的内部和外部，防止积尘、杂物、污渍等导致故障和损坏发生。
5.定期进行温度测试，以确保信号隔离器处于正常工作温度范围内，并预防过热和过冷情况的出现。
6.定期备份信号隔离器的重要配置文件和日志信息，以便恢复和排查故障。
结语信号隔离器是工业自动化控制系统中非常重要的组成部分，其合理使用和保养关系到整个控制系统的正常运行和安全性。
因此，以上安全操作和保养规程必须严格遵守，保证信号隔离器的正常耐用性、安全稳定性和可靠性。
如果出现意外或问题，必须立即切断电源，并寻求专业人员的帮助和指导。
信号隔离器系列安全操作及保养规程一、产品概述信号隔离器是一种电子设备，用于隔离和放大输入信号，并输出符合标准的隔离信号。
本文档所述的信号隔离器包括模拟信号隔离器和数字信号隔离器。
二、安全操作规程1、使用前的准备在使用信号隔离器前，请务必认真阅读本文档，并按照以下步骤进行准备：•确认所需的电源电压和功率；•确认信号隔离器的输入和输出端口，注意不要接反；•确认周围的环境是否安全。
2、使用中的注意事项•本产品应在符合标准的工作电压下使用，不得超负荷使用；•严禁将信号隔离器的输入信号接到高压电源或高电流线路上，在使用前应检查信号隔离器的绝缘性能；•绝对禁止任何形式的改动、修理和拆卸信号隔离器；•使用中若发现异常情况，应立即停止使用，进行检查或者咨询厂家。
3、维护保养•在使用前应检查信号隔离器的各部件是否正常，保证各部件没有松动、磨损、风化等缺陷；•信号隔离器内部具有高精度和高灵敏度的元件，保持内部清洁和干燥十分重要；•不要在信号隔离器上堆放或放置其他物品，保持通风和散热的状态；•信号隔离器需要定期检查和维护保养，建议每年对设备进行一次全面的检修。
三、处理故障1、故障现象•输入信号丢失或出现异常；•输出信号没有反应或输出异常；•信号隔离器本身发出异常的声音。
2、处理方法•首先检查输入和输出端口是否接反或者接错，调整后重新测试；•如果仍出现故障，可以尝试更替输入信号源或检查信号源的电缆或连接器；•如果以上方法均无法解决问题，建议拆卸信号隔离器进行检查或者咨询专业人士。
四、注意事项1、安全防范使用信号隔离器时，请注意以下安全事项：•请勿打开信号隔离器盖板，不懂维修的用户请勿自行拆卸；•请勿接触信号隔离器的内部元器件，以免发生触电事故；•请勿将信号隔离器安装在湿度较大或者通风不良的地方。
•如需使用外部电源，请务必使用正规的产品。
2、保养要点•请勿在信号隔离器表面擦拭任何化学药品；•请勿在信号隔离器上重压或敲打；•请勿将信号隔离器暴露在阳光下或者长时间在高温环境下使用。
隔离器、反向器、升压器检定规程一、检定目的和依据1.检定目的：隔离器、反向器和升压器是电力系统中常用的设备，用于不同电压等级之间的隔离、反向和升压等操作。
为确保这些设备的正常运行和安全使用，需进行定期检定。
2.检定依据：检定隔离器、反向器和升压器的依据主要包括国家标准、相关行业规范以及制造商提供的说明书。
主要参考文献包括《电气安全检测技术规程》、《电气设备实验室管理规程》等。
二、检定范围和周期1.检定范围：隔离器、反向器和升压器的检定范围包括但不限于以下内容：a.隔离器的绝缘电阻、耐压试验等；b.反向器的输出电压、频率、相位等参数的检测；c.升压器的输入输出电压和电流的检测。
2.检定周期：根据国家标准和设备使用情况，隔离器、反向器和升压器的检定周期一般为一年一次，但对于特殊情况，如设备频繁使用或环境条件恶劣，检定周期可适当缩短。
三、检定步骤和方法1.检定步骤：隔离器、反向器和升压器的检定步骤主要包括以下几个步骤：a.检查设备外观，确认设备完好无损；b.进行必要的设备接地和防护措施，并确保测试仪器的准确度；c.按照设备说明书和检定依据，进行相应的电性能参数测试；d.对检定结果进行记录和分析，并评估设备的运行状态。
2.检定方法：隔离器、反向器和升压器的检定方法主要包括以下几种：a.电压和频率测量：使用精确的数字万用表或示波器，测量输出电压和频率是否符合要求；b.相位测量：使用相位差计或示波器，测量电源输出和设备输入之间的相位差；c.绝缘电阻测量：使用绝缘电阻测试仪，测量设备绝缘电阻是否符合要求；d.耐压试验：使用高压电源和耐压绝缘测试仪，对设备进行耐压试验。
四、检定结果和记录1.检定结果：对于隔离器、反向器和升压器的检定结果主要有以下几种情况：a.合格：设备各项参数均符合国家标准和设备说明书的要求；b.不合格：设备存在参数偏离标准要求的情况，需进行修理或更换；c.不确定：由于设备老化或其他原因，不能完全判断设备的合格性，需进一步检测或评估。
无菌检测用隔离系统验证指南USP30-NF25 <1208>本章旨在为用药品无菌检查用隔离系统的验证提供指导。
隔离器是一种可用于进行药品无菌检查的设备，它为无菌检查提供受控环境。
上世纪80年代中叶隔离器开始投入实际使用。
隔离器可以是全封闭的，也可以通过能截留微生物的过滤器向隔离器内部提供经过滤的空气，同时隔离器能反复灭菌。
当隔离器舱门关闭时，只能由已灭菌的传递接口或特殊设计的快速传递门（RTP）来实现隔离器内外物品的传递。
隔离器舱门打开时，物品通过指定的进料门放入隔离器内。
隔离器可由柔性塑料（如PVC）、硬质塑料、玻璃或不锈钢制成。
隔离器避免了操作人员与检品的直接接触，从而为检品及实验用品提供了更好的保护。
物品通过无菌传递进入隔离器，整个传递过程中可保持隔离器内部空间和外部环境完全隔离。
操作人员通过半身服或手套对舱内物品、仪器进行操作。
半身服或手套-袖套组件均是隔离器舱体的一部分，它们由柔性材料制作。
用隔离器进行无菌检查时，操作员无需穿着专用的洁净服。
隔离器内壁经过可杀灭孢子的灭菌剂处理，能够去除所有的生物负载。
1隔离器的设计和结构1.1空气处理系统隔离器安装有可截留微生物的HEPA过滤器。
静态时，隔离器内部环境的粒子数要求应达到百级区域标准；动态时，则无此要求。
对风速、换气次数，隔离器也没有特殊要求。
隔离系统是密闭的，但并不是与外部环境完全没有气体交换。
当隔离器与外部环境有直接相通的接口时，应有持续的正压来维持隔离器内部的无菌条件。
无菌检查用隔离器的气流可以是乱流，也可以是层流。
1.2传递接口及传递门灭菌后的培养基、稀释液和实验用品可以通过带传递功能的灭菌器直接无菌传递到隔离器内。
此外，两台隔离器也可以通过专门设计的快速传递门（RTP）连接，这样实验用品可在两个隔离器之间进行无菌传递。
使用RTP可以在非受控环境中实现两个隔离器之间或隔离器和另一个容器之间的无菌连接及物品的无菌传递。
仪表定期校验规程
1 目的
为了保证仪表的正常运行，为生产控制提供正确可靠的数据，制定本校验规程。
2范围
本规程规定了我单位校验工作的具体要求、校验方法和定期校验的时间安排。
3职责
3.1生产调度技术部负责本规程的编制
3.2电仪维修车间负责本规程的贯彻、实施
3.3电仪维修车间校验员负责校验的具体工作和相关记录。
4 控制要求
4.1 校验工作要求：
4.1.1 所有校验工作必须作好详细记录，并将校验前后的偏差值及时通知中央控制室相关操作人员。
4.1.2 每班到中控室观察各值状态并询问是否准确，发现测量不准时，要随时进行校准。
4.1.3 对于重要的检测仪表要每班巡检与测试，保证提供准确的数据。
4.1.4 当岗位工对测量值有疑问时，要随时进行校验。
4.2 校验周期及方法：
4.3 定期校验工作安排
4.4 定期校验时间
每月校验时间从上月的26日开始，每月进行一次校验情况检查。
5 相关文件和记录
6 文件信息
制定部门：生产调度技术部
编制人：姜海生
审核：李彦良。
信号隔离器校验规程
1计量特性
1.1 输入（4～20）mA 输出（4～20）mA
1.2 显示基本误差：士O. 5%
1.3 工作方式：快速测量<3秒
1.4供电电源：220VAC士10% 频率：50Hz士1Hz
2校准条件
2.1环境条件：温度：（0〜40）℃,相对湿度：（30〜80%）RH
2.2校准设备
a.数字多用表/校验仪不低于0.1级；
一般指具有直流标准电流、标准电压、毫伏输出和测量功能的数字多用表。
b.直流电阻箱 0.02级
3校准项目及方法
3.1外观检查
a.仪表外形结构完好，铭牌标志齐全，扳键开关灵活自如。
b.仪表内部电子器件无松动，插接板连接牢。
3．2校准程序
a.按照使用说明书正确接线，通电。
b.量程的调整：用校验仪为信号隔离器提供直流信号，调整输入信号为其量程的100%，调节满度调整旋钮SPAN，使仪表的输出值为（5.000±0.004）V。
c.零点的调整：用校验仪为信号隔离器提供直流信号，调整输入信号为其量程
的0%，调节零点调整旋钮ZERO，使仪表的输出值为1.000±0.004V。
零点和量程反复调整，直到满足仪表准确度为止。
4校准结果的表达
4.1 误差计算
允许误差＝±（仪表输出上限－仪表输出下限）×准确度等级/100
仪表的误差=示值-理论显示值
仪表的回差=|上行程示值-下行程示值|
仪表的回差≤│允许误差│
4.2 仪表校准时，先不进行调整，进行初校并记录有关数据。
如初校不合格，进行调整直至校准合格后，再次记录有关数据。
4.3 在读取标准值、被检值及误差计算过程中，小数点后保留的位数应以舍入误差小于仪表允许误差的1/10为限。
判定仪表是否合格应以舍入以后的数据为准。
5校准间隔
5.1一般A类校准间隔不超过12个月，B、C类校准间隔不超过24个月；
5.2需随主体设备检修进行校准，A类不得超过24个月，B类、C类不得超过36个月。
6 参考文件
JJF 1071国家计量校准规范编写规则
JJF 1001 通用计量术语及定义
GBT/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定。
