常用药物妊娠分级讲义
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本表是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级(即A、B、C、D、X级)的分类表。
这一分类表便于用药者给孕妇用药时迅速查阅。
危害等级的标准是美国药物和食品管理局(FDA)颁布的。
大部分药物的危害性级别均由制药厂按上述标准拟定;有少数药物的危害性级别是由某些专家拟定的(在级别字母后附有“m”者)。
某些药物标准有两个不同的危害性级别,是因为其危害性可因用药持续时间不同所致。
分级标准如下:A级:在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其后6个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。
B级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。
在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据)。
C级:在动物的研究证明它有对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎)但并未在对照组的妇女进行研究,或没有在妇女和动物并行地进行研究。
本类药物只有在权衡了对妇女的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。
D级:有对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需用它,如应用其他药物虽然安全但无效)。
X级:在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。
或根据经验认为在人,或在人及在动物,是有危害性的。
在孕妇应用这类药物显然是无益的。
本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。
、抗组胺药其敏(C)扑尔敏(B)西咪替丁(B)赛庚啶(B)苯海拉明(B)茶苯海明(C)安泰乐(C)可静(B)异丙嗪(C)新安替根(C)、抗感染药阿米巴病药卡巴胂(D)双碘喹啉(C)肠虫药龙胆紫(C)哌嗪(B)噻嘧啶(C)扑蛲灵(C)疟药氯喹(D)伯氨喹(C)乙胺嘧啶(C)奎宁(C)滴虫药甲硝哒唑(C)生素丁胺卡那霉素(Cm) 庆大霉素(C) 卡那霉素(D) 新霉素(D) 链霉素(D) 妥布拉霉素(C) 头孢菌素类(B) 青霉素类(B) 四环素(D) 去甲金霉素(D) 甲烯土霉素(D) 二甲胺四环素(D) 土霉素(D) 金霉素(D) 杆菌肽(C) 氯霉素(C) 红霉素(B) 克林霉素(B)林可霉素(B) 新生霉素(C) 竹桃霉素(C) 多粘霉素B(B) 万克霉素(C)磺胺类药物(B/D) 甲氧苄氨嘧啶(C) 呋喃唑酮(C) 呋喃妥因(B) 孟德立酸(C) 乌洛托品(B) 他抗菌药萘啶酸(B)结核病药对氨水杨酸(C) 乙胺丁醇(B) 异烟肼(C) 利福平(C)真菌药二性霉素B(B) 克霉唑(B) 灰黄霉素(C) 咪康唑(B) 制霉菌素(B)病毒药金刚烷胺(C) 碘苷(C) 阿糖腺苷(C)、抗肿瘤药蝶呤(X) 硫唑嘌呤(D) 博来霉素(D) 白消安(D) 瘤可宁(D) 顺铂(D) 环磷酰胺(D) 糖胞苷(D) 更生霉素(D) 柔生霉素(D) 阿霉素(D) 氟脲嘧啶(D) 氮芥(D) 美法兰(D)嘌呤(D) 甲氨蝶呤(D) 光神霉素(D) 甲苄肼(D) 噻替哌(D) 长春碱(D) 长春新碱(D) 、植物神经系统药物乙酰胆碱(C) 美斯的明(C) 新斯的明(C) 吡斯的明(C) 腾喜龙(C) 毛果芸香碱(C) 胆碱药毒扁豆碱(C)阿托品(C) 颠茄(C) 苯阿托品(C) 后马托品(C) 莨菪碱(C) 东莨菪碱(C)胆碱药普鲁苯辛(C) 苯海索(C)肾上腺素(C) 去甲肾上腺素(D) 异丙肾上腺素(C) 麻黄碱(C) 美芬丁碱(C) 间羟胺(D)肾上腺素药甲氧明(D) 去氧肾上腺素(D) 间羟舒喘宁(B) 多巴(C) 多巴酚丁胺(C)肾上腺素药普萘洛尔(C)松药十烃双胺(C)、中枢神经系统药物枢兴奋药咖啡因(B) 右苯丙胺(D) 利他林(C)热镇痛药对乙酰按基酚(B) 乙酰水杨酸(C/D) 非那西丁(B) 达尔丰(C/D) 双水杨酸酯(C/D) 水杨酸钠(C/D)非诺洛芬(B/D) 布洛芬(B/D) 吲哚美辛(B/D) 甲氯灭酸(B/D) 萘普酸(Bm/D) 羟保泰松(D) 甾体抗炎药保泰松(D) 沙林酸(B/D) 托美汀(B/D) 佐美酸(B/D)安侬痛(B/D) 可待因(B/D) 吗啡(B/D) 阿片(B/D) 镇痛新(B/D) 哌替啶(B/D) 痛药美沙酮(B/D) 芬太尼(B/D) 烯丙吗啡(D) 纳洛酮(C)异戊巴比妥(C) 戊巴比妥(C) 苯巴比妥(B) 司可巴比妥(C) 水合氯醛(C) 乙醇(D/X) 静、催眠药安定(D) 氯氮平(D) 甲丙氨酯(D) 去甲羟安定(C) 硝氯安定(C)定药氯丙嗪类(C) 氟哌啶(C) 锂盐(D) 噻吨类(C)?抑郁药阿米替林(D) 多虑平(C) 丙咪嗪(D) 异丙烟肼(C) 去甲替林(D) 苯乙肼(C) 异唑肼(C) 环苯丙苄(C)、心血管系统药物乙酰洋地黄毒甙(B) 洋地黄(B) 地高辛(B) 洋地黄毒甙(B) 去乙酰毛黄甙(B) 溴苄胺(C)心甙双异丙吡胺(C) 奎尼丁(C) 维拉帕米(C)卡托普利(C) 可乐宁(C) 二氮嗪(D) 六烃双胺(C) 肼苯达嗪(B) 甲基多巴(C) 压药米诺地尔(C) 硝普钠(D) 优降宁(C) 哌唑嗪(C) 利血平(D) 阿方那牧(C) 管扩张药亚硝酸异戊酯(C) 潘生丁(C) 二硝酸异山梨醇(C) 四硝酸赤藓醇(C) 硝酸甘油(C) 托拉唑啉(C) 、利尿药酰唑胺(C) 氨氯吡咪(Bm) 氯噻嗪类(D) 利尿酸(D) 呋喃苯胺酸(C) 甘油(D) 甘露醇(C)内酯(D) 三氨蝶呤(D) 尿素(D)、消化系统药物芬诺酯(C) 氯苯哌酰胺(C) 复方樟脑酊(B/C) 二甲硅油、激素类上腺皮质激素可的松(D) 倍他米松(C) 地塞米松(C) 泼尼松(B) 氢化泼尼松(B)激素乙烯雌酚(X) 雌二醇(D) 口服避孕药(D)激素孕激素类(D)糖药胰岛素(B) 氯磺丙脲(D) 甲磺丁脲(D)状腺激素降钙素(B)。
常用药物妊娠期分级药物的致畸性与胎儿生长发育阶段有关;一般认为妊娠初期头3个月是形态发育期;亦称畸形临界期;为产生畸形的主要阶段;此阶段应用有致畸毒性的药物;可导致器官结构如外观、形态、组织重量的异常和缺陷..为防止诱发畸胎;在妊娠头3个尽量避免服用药物;特别是已确定或怀疑有致畸作用的药物;如必须用药;应在医师或药师的指导下选用通常认为无致畸作用的药物;对致畸性尚未完全认识的药物;尽量不要服用..在妊娠中、后3 个月是胎儿体内酶形成及完善期;该阶段使用某些药物可引起酶形成不足或导致基因突变;会使物质代谢停滞于某阶段而发生机体功能的缺陷..致畸药物影响胎儿的生长、发育和器官结构的完整性;尤其是脑的发育..妊娠期安全、合理、恰当地使用药物;需具备下述条件:用药指征明确已证明对灵长类动物胚胎是无害的..处方前要清楚妊娠周数..选用对药物体内过程有清楚说明的药物..药物妊娠期分级概念1979年美国FDA食品与药品管理局根据药物对胎儿的危害性;将其分为以下5级;并用符号“♀”来表示;如妊娠期A级显示为:“♀=A”..A级:在设对照组的药物研究中;在妊娠头3 个月未见到药物对胎儿产生危害的迹象并且也没有在其后6 个月具有危害性的证据;属于该类的药物对胎儿的影响甚微;是最安全的一类..B级:在动物繁殖研究中并未进行孕妇的对照研究;未见到药物对胎儿的不良影响;或在动物繁殖性研究中发现药物有不良反应;但这些不良反应并未在设对照的、妊娠头3 个月的妇女中得到证实也没有在其后6 个月有危害性的证据;多种临床用药属于此类..C级:对动物及人均无充分研究;或动物研究证明药物对胎畜有危害性致畸或使胎盘死亡;但没有对人类的有关观察报道;这类药物临床选用最困难;而很多常用药都属于此类;本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后;方可使用..D级:有明确证据显示;药物对人类胎儿有危害性;但尽管如此;孕妇用药绝对有益例如用该药来挽救孕妇的生命;或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病..X级:已证实对胎儿有危害;妊娠期禁用的药物..常用药物妊娠期分级抗微生物药奈替米星♀:D 庆大霉素♀:C 大观霉素♀:B妥布霉素♀:D 阿莫西林♀:B 氨苄西林♀:B青霉素V钾♀:B 哌拉西林♀:B 阿奇霉素♀:B红霉素♀:B 克拉霉素♀:C 螺旋霉素♀:C美他霉素♀:D 氨曲南♀:B 甲硝唑♀:B伊曲康唑♀:C 氟康唑♀:C 酮康唑♀:C特比奈芬♀:B 头孢氨苄♀:B 头孢拉定♀:B头孢他定♀:B 头孢曲松♀:B 万古霉素♀:B利福喷丁♀:C 利福平♀:C 异烟肼♀:C吡嗪酰胺♀:C 克林霉素♀:B 林可霉素♀:B磷霉素钠♀:B 利巴韦林♀:X 阿昔洛韦♀:B环丙沙星♀:C 米诺环素♀:D氧氟沙星♀:C;禁用妊娠早期诺氟沙星♀:C-妊娠期慎用;尤其妊娠早期TMP、SMZ、SD♀:C;D-如在临近分娩时使用心血管和造血系统用药氨力农♀:C 硝苯地平♀:C 多巴酚丁胺♀:B西地兰D♀:C 硝酸异山梨酯♀:C 氨氯地平♀:C西拉普利♀:D 普罗帕酮♀:C 硝酸甘油♀:C单硝酸异山梨酯♀:C贝那普利♀:C;D-如用于妊娠高血压患者卡托普利、依那普利♀:C;D-如在妊娠中、晚期使用美多洛尔、卡维地洛♀:C;D-如在妊娠中、晚期使用比索洛尔、拉贝洛尔♀:C;D-如在妊娠中、晚期使用吲哒帕胺、氢氯噻嗪♀:B;D-如用于妊娠高血压患者伊贝沙坦、缬沙坦♀:C;D-如在妊娠晚期或临近分娩时使用尼卡地平、非洛地平、地尔硫卓、维拉帕米♀:C、氯沙坦钾♀:C;D-如在妊娠中、晚期使用利血平♀:C特布沙嗪、酚妥拉明♀:C 噻氯匹定♀:B 阿司匹林♀:C;D-如在妊娠晚期大量使用布美他尼、呋噻米、氨苯蝶啶♀:C;D-如用于妊娠高血压患者非诺贝特♀:C 氟伐他汀、洛伐他汀♀:X 双嘧达莫♀:C 去氨加压素♀:B 桂利嗪、己酮可可碱♀:C 抑肽酶♀:B 凝血酶♀:C 重组组织型纤溶酶原♀:C 伊诺肝素♀:B 重组链激酶♀:C 重组人粒细胞集落刺激因子♀:C尿激酶♀:B呼吸系统疾病用药茶碱♀:C 沙丁氨醇♀:C 异丙托溴铵♀:B 福莫特罗♀:C 特布他林♀:B 乙酰半胱氨酸♀:B 氯化铵♀:B 布地奈德♀:C 色甘酸钠♀:B 右美沙芬♀:C 伪麻黄碱♀:C 二丙酸倍氯米松♀:C镇痛、解热镇痛、抗炎及抗痛风用药吗啡、可待因、喷他佐辛♀:C;D-如在临近分娩时长期、大量使用布洛芬、双氯芬酸钠♀:B;D-如在妊娠晚期或临近分娩时使用吡洛昔康、舒林酸♀:C;D-如在妊娠晚期或临近分娩时使用吲哚美辛♀:B;D-如持续使用超过48小时;或在妊娠34周以后使用别嘌呤醇♀:C 曲马多♀:C 对乙酰氨基酸♀:B消化系统疾病用药氢氧化镁♀:B 奥美拉唑♀:C 米索前列醇♀:X比沙可定♀:B 乳果糖♀:B 硫普罗宁♀:C硫糖铝♀:B 二甲硅油♀:C 胰酶♀:C尼扎替丁、法莫替丁、雷尼替丁♀:B氢氧化铝、碳酸钙、碳酸氢钠♀:C兰索拉唑、泮托拉唑♀:B神经系统及脑血管病用药阿普唑仑♀:D 洛拉酮♀:D 氟哌噻吨♀:C氟奋乃静♀:C 氟哌利多♀:C 利培酮♀:C艾司唑仑♀:X 咪哒唑仑♀:D 卡马西平♀:D拉莫三嗪♀:C 托吡酯♀:C 氟西汀♀:C氟伏沙明♀:C 马普替林♀:B 帕罗西汀♀:C西酞普兰♀:C 舍曲林♀:B 文法拉辛♀:C尼莫地平♀:C 卡巴拉汀♀:B 格拉司琼♀:B司来吉兰♀:C 培高利特♀:B 格拉司琼♀:B雌激素、黄体酮及类似合成药黄体酮♀:D 雌二醇♀:X 枸橼酸氯米芬♀:X醋酸甲羟孕酮♀:X 左炔诺孕酮♀:X肾上腺皮质激素甲基强的松龙♀:C 重组人生长激素♀:B 奥曲肽♀:B曲安奈德♀:C;D-如在妊娠早期应用甲磺酸溴隐停♀:C 地塞米松♀:C;D-如在妊娠早期应用用于泌尿生殖系统药物醋酸咪康唑♀:C 克霉唑♀:B 重组人干扰素α2a♀:C制霉菌素♀:C 非那雄胺♀:X 甲磺酸多沙唑嗪♀:C坦索罗辛♀:B 特拉唑嗪♀:C 盐酸黄酮哌酯♀:B影响代谢的药物胰岛素♀:B 阿卡波糖♀:B 盐酸二甲双胍♀:B瑞格列奈♀:C 格列吡嗪♀:C 甲苯磺丁脲♀:C格列美脲♀:C 罗格列酮♀:C 左甲状腺素钠♀:A卡比马唑♀:D 甲巯咪唑♀:D 丙基硫氧嘧啶♀:D维生素、电解质和矿物质维生素D♀:A;D-如剂量超过美国的每日推荐摄入量β-胡萝卜素♀:A;X-如剂量超过美国的每日推荐摄入量维生素E ♀:A;C-如剂量超过美国的每日推荐摄入量维生素C ♀:A;C-如剂量超过美国的每日推荐摄入量维生素B♀:A;C-如剂量超过美国的每日推荐摄入量2♀:C 钙♀:B 蛋白琥珀酸铁♀:C 维生素K1叶酸♀:A;C-如剂量超过0.8mg/日氯化钾♀:A抗变态反应药物阿伐斯汀♀:B 氯苯那敏♀:B 葡萄糖酸钙♀:C 特非那定♀:C 西替利嗪♀:B五官科用药及外用抗感染用药氟米龙♀:C 托吡卡胺♀:C 毛果芸香碱♀:C 溴莫尼定♀:B 莫匹罗星♀:B 环吡酮♀:B羟甲唑啉♀:C 拉坦前列素♀:C 氯倍他索♀:C 倍他洛尔♀:C;D-如在妊娠中、晚期使用。
妊娠药物分级标准
妊娠药物分级标准是根据药物对胎儿的危害程度进行分类的,A 级药物对孕妇安全,对胚胎、胎儿无害,如适量维生素A、维生素C.维生素D.维生素E等。
B级药物对孕妇比较安全,对胎儿基本无危害,如青垂素、头孢类红毒素、胰鸟素等。
C级药物仅在动物实验研究时证明对胎儿致畸或可杀死胚胎,未在人类研究中证实,孕妇用药需要权衡利弊,确认利大于弊时方能应用。
D级药物对胎儿危害有确切证据,除非孕妇用药后有绝对效果,否则不考虑应用。
X级药物可使胎儿异常,在妊娠期间禁止使用。
总的来说,妊娠药物分级标准是为了保障孕妇和胎儿的健康,指导孕妇安全用药而设定的。
在用药前,孕妇应该向医生详细说明自己的用药情况,以便医生更好地指导用药。
同时,孕妇也应该了解自己所用药品的分级,如果药品级别较高,应该尽量避免使用。
制表:审核:批准:。
目前常用药物的妊娠安全性分级一、抗菌药物B级青霉素、青霉素V 钾、哌拉西林/舒巴坦、阿莫西林/ 克拉维酸、氨苄西林、美洛西林、苯唑西林、氯唑西林、巴氨西林、阿洛西林、羧苄西林、替卡西林、美西林、氨曲南头孢哌酮、头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢噻吩、头孢唑林、头孢尼西、头孢克洛、头孢丙烯、头孢西丁、头孢美唑、头孢呋辛、头孢地尼、头孢他啶、头孢唑肟、头孢克肟、头孢曲松、头孢噻肟、头孢吡肟、美罗培南红霉素、阿奇霉素、林可霉素、克林霉素、磷霉素、乙胺丁醇多粘菌素B 、呋喃妥因、甲硝唑克霉唑、两性霉素B 、阿昔洛韦、伐昔洛韦、喷昔洛韦、泛昔洛韦C级拉氧头孢、亚胺培南/西司他丁、克拉霉素、乙酰螺旋霉素、氯霉素、盐酸万古霉素复方磺胺甲噁唑环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、诺氟沙星、依诺沙星、洛美沙星、司帕沙星、莫西沙星、加替沙星、曲伐沙星、吉米沙星替硝唑、呋喃唑酮咪康唑、酮康唑、益康唑、氟康唑、伊曲康唑、制霉菌素、氟胞嘧啶、更昔洛韦、拉米夫定、齐多夫定、司坦夫定、膦甲酸钠、阿德福韦、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、氨苯砜D 级链霉素、硫酸庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、硫酸奈替米星、硫酸阿米卡星、新霉素、四环素、米诺环素、盐酸土霉素、多西环素X 级利巴韦林、沙利度胺二、消化系统B 级埃索美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、西咪替丁、法莫替丁、盐酸雷尼替丁、尼扎替丁、氢氧化铝、铝碳酸镁、硫糖铝、格隆溴铵、甲氧氯普胺、精氨酸、熊去氧胆酸、替加色罗C 级奥美拉唑、枸橼酸铋钾、胶体果胶铋、硫酸阿托品、复方地芬诺酯、硫普罗宁、盐酸西布曲明、柳氮磺吡啶D 级次水杨酸铋X 级米索前列醇三、心血管B 级莫雷西嗪、索他洛尔、前列地尔C 级地高辛、去乙酰毛花苷、氨力农、米力农、普罗帕酮、美西律、普鲁卡因胺、奎尼丁、艾司洛尔、哌唑嗪、酚妥拉明、普萘洛尔、美托洛尔、噻吗洛尔、比索洛尔、拉贝洛尔、卡维地洛、卡托普利(妊娠早期)、依那普利(妊娠早期)、贝那普利(妊娠早期)、雷米普利(妊娠早期)、赖诺普利(妊娠早期)、培哚普利(妊娠早期)、福辛普利那(妊娠早期)、厄贝沙坦(妊娠早期)、氯沙坦钾(妊娠早期)、缬沙坦(妊娠早期)、替米沙坦(妊娠早期)、硝普钠、利血平、硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯、硝苯地平、氨氯地平、尼卡地平、尼索地平、非洛地平、维拉帕米、地尔硫卓、肾上腺素、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素、多巴酚丁胺、多巴胺、间羟胺、非诺贝特、吉非贝齐D 级胺碘酮、阿替洛尔、卡托普利(妊娠中、晚期)、依那普利(妊娠中、晚期)、贝那普利(妊娠中、晚期)、西拉普利、雷米普利(妊娠中、晚期)、赖诺普利(妊娠中、晚期)、培哚普利(妊娠中、晚期)、福辛普利那(妊娠中、晚期)、厄贝沙坦(妊娠中、晚期)、氯沙坦钾(妊娠晚期)、缬沙坦(妊娠中、晚期)、替米沙坦(妊娠中、晚期)、吲达帕胺X 级辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀钙四、呼吸系统B 级盐酸班布特罗、氢溴酸非诺特罗、硫酸特布他林、布地奈德(吸入制剂)、异丙托溴铵、色甘酸钠、乙酰半胱氨酸、C 级富马酸福莫特罗、异丙肾上腺素、硫酸沙丁胺醇、沙美特罗、布地奈德(口服和鼻喷剂)、丙酸倍氯米松、茶碱、氯化铵D 级磷酸可待因、右美沙芬五、抗肿瘤药B 级美司钠、昂丹司琼、格拉司琼C 级达卡巴嗪、利妥昔单抗、伊班膦酸D 级卡培他滨、吉西他滨、6- 巯嘌呤、羟基脲、阿糖胞苷、氟达拉滨、氨鲁米特、阿那曲唑、来曲唑、他莫昔芬、多柔比星、表柔比星、伊达比星、米托蒽醌、柔红霉素、放线菌素、长春新碱、长春地辛、长春瑞滨、紫杉醇、多西他赛、盐酸拓扑替康、伊立替康、依托泊苷、替尼泊苷、吉非替尼、伊马替尼、环磷酰胺、异环磷酰胺、雌莫司汀磷酸钠、卡莫司汀、洛莫司汀、福莫司汀、塞替派、顺铂、卡铂、波替单抗、丙卡异肼、六甲蜜胺、唑来磷酸、帕米磷酸二钠X 级氟尿嘧啶、甲氨喋呤六、血液系统A 级叶酸(日剂量小于0.8mg )B 级抑肽酶、尿激酶、依前列醇、双嘧达莫(2000 年)、噻氯匹定、氯吡格雷C级叶酸(日剂量大于0.8mg)、维生素K i、醋酸甲萘氢醌(妊娠早、中期)、甲萘醌亚硫酸氢钠(妊娠早、中期)、氨基已酸、硫酸鱼精蛋白、肝素钠、链激酶、中分子羟乙基淀粉200/0.5、中分子羟乙基淀粉130/0.4、低分子羟乙基淀粉、人血白蛋白、右旋糖酐70、重组人白细胞介素-11X 级醋酸甲萘氢醌(妊娠晚期)、甲萘醌亚硫酸氢钠(妊娠晚期)、华法林七、内分泌系统A 级左甲状腺素B 级泼尼松、泼尼松龙、戈那瑞林、奥曲肽、正规胰岛素、人正规胰岛素、二甲双胍、阿卡波糖、米格列醇、高血糖素C 级地塞米松、倍他米松、氟米龙、曲安西龙、去皮质素、重组人生长激素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、格列美脲、格列本脲、格列吡嗪、马来酸罗格列酮、吡格列酮、瑞格列奈、那格列奈、促甲状腺素、秋水仙碱、别嘌醇D 级氢化可的松、醋酸可的松、甲巯咪唑、卡比马唑、丙硫氧嘧啶X 级戈舍瑞林、亮丙瑞林八、免疫系统用药B 级氯雷他定、氯苯那敏、苯海拉明、西替利嗪、赛庚啶C 级地氯雷他定、富马酸氯马斯汀、异丙嗪、阿司咪唑、特非那定、左卡巴斯汀、酮替芬、环孢素、他克莫司、抗胸腺细胞球蛋白、抗Tac单抗、吗替麦考酚酯、基因工程干扰素-2a、基因工程干扰素-2bD 级青霉胺X 级来氟米特九、泌尿系统B 级氨苯喋啶、阿米洛利、醋酸去氨加压素C 级呋塞米、布美他尼、螺内酯D 级氢氯噻嗪(B 级或D 级)、甘露醇十、生殖系统B 级阿夫唑嗪、枸橼酸西地那非、溴隐亭C 级盐酸特拉唑嗪D 级氟他胺、醋酸甲地孕酮(口服片剂)X 级甲睾酮、达那唑、非那雄胺、雌二醇、已烯雌酚、黄体酮、醋酸甲羟孕酮、醋酸甲地孕酮(口服混悬液)、绒促性素十一、神经系统B 级多沙普仑、氢溴酸加兰他敏、重酒石酸卡巴拉汀、环苯扎林(避免妊娠早期使用)C 级拉莫三嗪、奥卡西平、乙琥胺、托吡酯、加巴喷丁、左旋多巴、卡比多巴-左旋多巴、苯海索、金刚烷胺、司来吉米、溴比斯的明、尼莫地平D 级苯妥英钠、丙戊酸钠、卡马西平、扑米酮、氯硝西泮十二、治疗精神障碍药B 级马普替林、安非他酮、氯氮平、酒石酸唑吡坦、丁螺环酮C 级帕罗西汀、阿米替林、多赛平、氯米帕明、氟西汀、氟伏沙明、舍曲林、西酞普兰、曲唑酮、文拉法辛、氯丙嗪、奋乃静、氟奋乃静、哌泊噻嗪棕榈酸酯、三氟拉嗪、硫利达嗪、氟哌噻吨、氯普噻吨、氟哌啶醇、氟哌利多、奥氮平、利培酮、扎来普隆、苯丙胺、哌甲酯D 级丙米嗪、碳酸锂、地西泮、氟硝西泮、劳拉西泮、奥沙西泮、马来酸咪达唑仑、阿普唑仑、氯氮卓、苯巴比妥、司可巴比妥、异戊巴比妥、甲丙氨酯X 级氟西泮、艾司唑仑十三、镇痛药B 级对乙酰氨基酚、布洛芬(妊娠早、中期)、萘普生(妊娠早、中期)、非诺洛芬钙(妊娠早、中期)、氟比洛芬、酮洛芬、吡罗昔康(妊娠早、中期)、舒林康(妊娠早、中期)、美沙酮(长期大量使用为D 级)、喷他佐辛(长期大量使用为D 级)C 级氨酚待因、金诺芬、双氯芬酸钠、美洛昔康、塞来昔布、盐酸吗啡(长期大量使用为D 级)、盐酸哌替啶(长期大量使用为D 级)、丁丙诺啡、丙氧氨酚复方(长期用药为D 级)、酒石酸布托啡诺(大剂量或延长时间为D 级)、氯唑沙宗、盐酸曲马多D 级阿司匹林、布洛芬(妊娠晚期)、萘普生(妊娠晚期)、非诺洛芬钙(妊娠晚期)、吡罗昔康(妊娠晚期)、吲哚美辛(B 级或D 级)、舒林康(妊娠晚期)X 级双氯芬酸钠米索前列醇、氢麦角胺、酒石酸麦角胺十四、麻醉用药B 级地氟烷、恩氟烷、七氟烷、羟丁酸钠、丙泊酚、罗哌卡因C 级氟烷、异氟烷、硫喷妥钠、依托咪酯、普鲁卡因、利多卡因(或者B 级)、盐酸丁卡因、布比卡因、甲哌卡因、丙美卡因、琥珀胆碱、阿曲库铵、泮库溴铵、哌库溴铵、维库溴铵、芬太尼、阿芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼十五、电解质、酸碱平衡及营养药A级维生素A (超过推荐膳食供给量为X级)、维生素B i (药理学剂量为C级)、维生素B2 (大剂量为C级)、维生素B6 (超日推荐量为C级)、维生素E、烟酸、葡萄糖酸锌、C级氯化钾、碳酸氢钠、中-长链脂肪乳、长链脂肪乳、维生素B i2、维生素C、维生素D3、骨化三醇、依替膦酸二钠、阿仑膦酸钠、降钙素D 级阿法骨化醇十六、皮肤科用药B 级莫匹罗星、特比萘芬C 级复方克霉唑、二硫化硒、醋酸氟轻松、糠酸莫米松、曲安奈德、哈西奈德、丙酸氟替卡松、地蒽酚、间苯二酚、复方曲安缩松、鬼臼毒素D级维A酸X级异维A酸、阿维A酯、阿维A、他扎罗汀十七、眼科用药C 级复方妥布霉素、磺胺醋酰、毛果芸香碱、卡替洛尔、乙酰唑胺、托吡卡胺十八、耳鼻喉及口腔科用药C 级氯已定(或B 级)、羟甲唑啉、赛洛唑啉十九、抗寄生虫药B 级哌嗪、氯硝柳胺、吡喹酮C 级阿苯达唑、甲苯达唑、左旋咪唑、噻嘧啶、氯喹、羟氯喹、伯氨喹、乙胺嘧啶X 级奎宁二十、其他药物B 级依地酸钙钠C 级人乙型肝炎免疫球蛋白、人破伤风免疫球蛋白、人狂犬病免疫球蛋白、氟马西尼、纳洛酮、硫代硫酸钠、去铁胺、亚叶酸钙、亚甲蓝、荧光素钠。
妊娠药品分级管理
妊娠药品分级管理是指根据不同药品对孕妇和胎儿的风险程度,将妊娠药品分为不同的级别,并制定相应的管理措施,以保障孕妇和胎儿的健康。
妊娠药品分级管理的重要性在于,孕妇在怀孕期间需要特别注意药物的使用,因为许多药物可能对胎儿造成不良影响,甚至导致畸形、流产等严重后果。
因此,对妊娠药品进行合理的分级管理,可以为孕妇提供科学的用药指导,减少不必要的用药风险。
根据药品对孕妇和胎儿的风险程度,妊娠药品可以分为A、B、C、D、X五个级别。
A级药品是对孕妇和胎儿最安全的药品,通常是维生素和矿物质等营养素;B级药品是相对安全的药品,可以在医生的指导下使用;C级药品是存在一定风险的药品,需要在必要时才能使用,且需要密切监测不良反应;D级药品是对胎儿有危害的药品,通常只在危及孕妇生命时才能使用;X级药品是禁用于孕妇的药品,因为其对胎儿的危害极大。
对于妊娠药品的分级管理,需要建立完善的制度和规范。
首先,医疗机构应该建立完善的药品管理制度,对妊娠药品进行分类管理,明确各级别药品的使用范围和注意事项。
其次,医生应该根据孕妇的具体情况,合理选择药品,避免不必要的用药风险。
同时,孕妇也应该增强自我保护意识,遵循医生的用药指导,不自行购买和使用药品。
总之,妊娠药品分级管理是保障孕妇和胎儿健康的重要措施。
通过合理的分级管理和用药指导,可以减少孕妇的用药风险,保障母婴健康。
FDA怀胎药物分级
A类:怀胎期患者可安然运用.在设对比组的药物研讨中,在怀胎首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生伤害的迹象(并且也没有在厥后的6个月具有伤害性的证据),该类药物对胎儿的影响甚微.
B类:有明白指征时慎用.在动物滋生研讨中(未进行妊妇的对比研讨),未见到药物对胎儿的不良影响.或在动物滋生性研讨中发明药物有副感化,但这些副感化并未在设对比组的.怀胎首3个月的妇女中得到证实(也没有在厥后的6个月具有伤害性的证据).
C类:在确有运用指征时,充分衡量利弊决议是否选用.动物研讨证实药物对胎儿有伤害性(致畸或胎儿逝世亡等),或尚无设对比的怀胎妇女研讨,或尚无对怀胎妇女及动物进行研讨.只有在衡量对妊妇的益处大于对胎儿的伤害之后,方可运用.
D类:防止运用,但在确有运用指征,且患者受益大于可能的风险时周密不雅察下慎用.已有明白证据显示,药物对人类胎儿有伤害性,但尽管如斯,妊妇用药后绝对有益(如该类药物用于抢救妊妇的性命,或治疗用其他较安然的药物无效的轻微疾病).
X类:禁用.对动物和人类的药物研讨某人类的用药经验标明,药物对胎儿有伤害,并且妊妇运用这类药物无益,是以禁用于怀胎和可能怀孕的得患者.。
1、概述妊娠期用药对母儿的安全性历来为医生和孕妇所关心。
妊娠期孕妇难免不使用药物,据统计,妊娠期用药的妇女高达80%左右,所以不但是妇产科医生,还有内、外科医生都应该知道各科常用药物是否可以在孕期使用和如何使用。
2、妊娠期用药的FDA 分类及其标准对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法,其中美国食品和药物管理局( F D A ) 制订的标准,涵义明确、科学客观,所以广为各国医生所接受。
F D A 将药品的安全性分为A 、B 、C 、D 、X 五类,有些药物有两个不同的危险度等级,一个是常用剂量的等级,另一个是超常剂量等级。
现将F D A 5 个等级分类标准叙述如下。
2.1 分类A :在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据),可能对胎儿的伤害极小.2.2分类B:在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组,或对动物生殖试验显示有副反应( 较不育为轻),但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应( 并在中、晚期妊娠亦无危险的证据).2。
3 分类C:在动物的研究中证实对胎儿有副反应(致畸或使胚胎致死或其他),但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。
药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。
2。
4 分类D:对人类胎儿的危险有肯定的证据,但尽管有害,对孕妇需肯定其有利,方予应用(如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效)。
2。
5 分类X:动物或人的研究中已证实可使胎儿异常,或基于人类的经验知其对胎儿有危险,对人或对两者均有害,而且该药物对孕妇的应用,其危险明显地大于任何有益之处。
该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。
3、各分类药物的简单介绍3。
1 分类A等级:分类A等级的药物极少,维生素属于此类药物,如各种维生素B、C等,但是在正常范围剂量的维生素A是A类药物,而大剂量的维生素A,每日剂量2万IU,即可致畸,而成为X类药物。
3.2 分类B等级:分类B等级的药物亦不很多,可喜的是日常用的抗生素均属此类.如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B 类药物,常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪(cefatrizine,商品名为菌必治或称罗士芬)和重症感染时抢救用的头孢他定(ceftazidime,商品名为复达欣)等都是B 类药。
(完整版)目前常用药物的妊娠安全性分级目前常用药物的妊娠安全性分级一、抗菌药物B级青霉素、青霉素V钾、哌拉西林/舒巴坦、阿莫西林/克拉维酸、氨苄西林、美洛西林、苯唑西林、氯唑西林、巴氨西林、阿洛西林、羧苄西林、替卡西林、美西林、氨曲南头孢哌酮、头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢噻吩、头孢唑林、头孢尼西、头孢克洛、头孢丙烯、头孢西丁、头孢美唑、头孢呋辛、头孢地尼、头孢他啶、头孢唑肟、头孢克肟、头孢曲松、头孢噻肟、头孢吡肟、美罗培南红霉素、阿奇霉素、林可霉素、克林霉素、磷霉素、乙胺丁醇多粘菌素B、呋喃妥因、甲硝唑克霉唑、两性霉素B、阿昔洛韦、伐昔洛韦、喷昔洛韦、泛昔洛韦C级拉氧头孢、亚胺培南/西司他丁、克拉霉素、乙酰螺旋霉素、氯霉素、盐酸万古霉素复方磺胺甲噁唑环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、诺氟沙星、依诺沙星、洛美沙星、司帕沙星、莫西沙星、加替沙星、曲伐沙星、吉米沙星替硝唑、呋喃唑酮咪康唑、酮康唑、益康唑、氟康唑、伊曲康唑、制霉菌素、氟胞嘧啶、更昔洛韦、拉米夫定、齐多夫定、司坦夫定、膦甲酸钠、阿德福韦、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、氨苯砜D级链霉素、硫酸庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、硫酸奈替米星、硫酸阿米卡星、新霉素、四环素、米诺环素、盐酸土霉素、多西环素X级利巴韦林、沙利度胺二、消化系统B级埃索美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、西咪替丁、法莫替丁、盐酸雷尼替丁、尼扎替丁、氢氧化铝、铝碳酸镁、硫糖铝、格隆溴铵、甲氧氯普胺、精氨酸、熊去氧胆酸、替加色罗C级奥美拉唑、枸橼酸铋钾、胶体果胶铋、硫酸阿托品、复方地芬诺酯、硫普罗宁、盐酸西布曲明、柳氮磺吡啶D级次水杨酸铋X级米索前列醇三、心血管B级莫雷西嗪、索他洛尔、前列地尔C级地高辛、去乙酰毛花苷、氨力农、米力农、普罗帕酮、美西律、普鲁卡因胺、奎尼丁、艾司洛尔、哌唑嗪、酚妥拉明、普萘洛尔、美托洛尔、噻吗洛尔、比索洛尔、拉贝洛尔、卡维地洛、卡托普利(妊娠早期)、依那普利(妊娠早期)、贝那普利(妊娠早期)、雷米普利(妊娠早期)、赖诺普利(妊娠早期)、培哚普利(妊娠早期)、福辛普利那(妊娠早期)、厄贝沙坦(妊娠早期)、氯沙坦钾(妊娠早期)、缬沙坦(妊娠早期)、替米沙坦(妊娠早期)、硝普钠、利血平、硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯、硝苯地平、氨氯地平、尼卡地平、尼索地平、非洛地平、维拉帕米、地尔硫卓、肾上腺素、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素、多巴酚丁胺、多巴胺、间羟胺、非诺贝特、吉非贝齐D级胺碘酮、阿替洛尔、卡托普利(妊娠中、晚期)、依那普利(妊娠中、晚期)、贝那普利(妊娠中、晚期)、西拉普利、雷米普利(妊娠中、晚期)、赖诺普利(妊娠中、晚期)、培哚普利(妊娠中、晚期)、福辛普利那(妊娠中、晚期)、厄贝沙坦(妊娠中、晚期)、氯沙坦钾(妊娠晚期)、缬沙坦(妊娠中、晚期)、替米沙坦(妊娠中、晚期)、吲达帕胺X级辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀钙四、呼吸系统B级盐酸班布特罗、氢溴酸非诺特罗、硫酸特布他林、布地奈德(吸入制剂)、异丙托溴铵、色甘酸钠、乙酰半胱氨酸、C级富马酸福莫特罗、异丙肾上腺素、硫酸沙丁胺醇、沙美特罗、布地奈德(口服和鼻喷剂)、丙酸倍氯米松、茶碱、氯化铵D级磷酸可待因、右美沙芬五、抗肿瘤药B级美司钠、昂丹司琼、格拉司琼C级达卡巴嗪、利妥昔单抗、伊班膦酸D级卡培他滨、吉西他滨、6-巯嘌呤、羟基脲、阿糖胞苷、氟达拉滨、氨鲁米特、阿那曲唑、来曲唑、他莫昔芬、多柔比星、表柔比星、伊达比星、米托蒽醌、柔红霉素、放线菌素、长春新碱、长春地辛、长春瑞滨、紫杉醇、多西他赛、盐酸拓扑替康、伊立替康、依托泊苷、替尼泊苷、吉非替尼、伊马替尼、环磷酰胺、异环磷酰胺、雌莫司汀磷酸钠、卡莫司汀、洛莫司汀、福莫司汀、塞替派、顺铂、卡铂、波替单抗、丙卡异肼、六甲蜜胺、唑来磷酸、帕米磷酸二钠X级氟尿嘧啶、甲氨喋呤六、血液系统A级叶酸(日剂量小于0.8mg)B级抑肽酶、尿激酶、依前列醇、双嘧达莫(2000年)、噻氯匹定、氯吡格雷C级叶酸(日剂量大于0.8mg)、维生素K1、醋酸甲萘氢醌(妊娠早、中期)、甲萘醌亚硫酸氢钠(妊娠早、中期)、氨基已酸、硫酸鱼精蛋白、肝素钠、链激酶、中分子羟乙基淀粉200/0.5、中分子羟乙基淀粉130/0.4、低分子羟乙基淀粉、人血白蛋白、右旋糖酐70、重组人白细胞介素-11X级醋酸甲萘氢醌(妊娠晚期)、甲萘醌亚硫酸氢钠(妊娠晚期)、华法林七、内分泌系统A级左甲状腺素B级泼尼松、泼尼松龙、戈那瑞林、奥曲肽、正规胰岛素、人正规胰岛素、二甲双胍、阿卡波糖、米格列醇、高血糖素C级地塞米松、倍他米松、氟米龙、曲安西龙、去皮质素、重组人生长激素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、格列美脲、格列本脲、格列吡嗪、马来酸罗格列酮、吡格列酮、瑞格列奈、那格列奈、促甲状腺素、秋水仙碱、别嘌醇D级氢化可的松、醋酸可的松、甲巯咪唑、卡比马唑、丙硫氧嘧啶X级戈舍瑞林、亮丙瑞林八、免疫系统用药B级氯雷他定、氯苯那敏、苯海拉明、西替利嗪、赛庚啶C级地氯雷他定、富马酸氯马斯汀、异丙嗪、阿司咪唑、特非那定、左卡巴斯汀、酮替芬、环孢素、他克莫司、抗胸腺细胞球蛋白、抗Tac单抗、吗替麦考酚酯、基因工程干扰素α-2a、基因工程干扰素α-2bD级青霉胺X级来氟米特九、泌尿系统B级氨苯喋啶、阿米洛利、醋酸去氨加压素C级呋塞米、布美他尼、螺内酯D级氢氯噻嗪(B级或D级)、甘露醇十、生殖系统B级阿夫唑嗪、枸橼酸西地那非、溴隐亭C级盐酸特拉唑嗪D级氟他胺、醋酸甲地孕酮(口服片剂)X级甲睾酮、达那唑、非那雄胺、雌二醇、已烯雌酚、黄体酮、醋酸甲羟孕酮、醋酸甲地孕酮(口服混悬液)、绒促性素十一、神经系统B级多沙普仑、氢溴酸加兰他敏、重酒石酸卡巴拉汀、环苯扎林(避免妊娠早期使用)C级拉莫三嗪、奥卡西平、乙琥胺、托吡酯、加巴喷丁、左旋多巴、卡比多巴-左旋多巴、苯海索、金刚烷胺、司来吉米、溴比斯的明、尼莫地平D级苯妥英钠、丙戊酸钠、卡马西平、扑米酮、氯硝西泮十二、治疗精神障碍药B级马普替林、安非他酮、氯氮平、酒石酸唑吡坦、丁螺环酮C级帕罗西汀、阿米替林、多赛平、氯米帕明、氟西汀、氟伏沙明、舍曲林、西酞普兰、曲唑酮、文拉法辛、氯丙嗪、奋乃静、氟奋乃静、哌泊噻嗪棕榈酸酯、三氟拉嗪、硫利达嗪、氟哌噻吨、氯普噻吨、氟哌啶醇、氟哌利多、奥氮平、利培酮、扎来普隆、苯丙胺、哌甲酯D级丙米嗪、碳酸锂、地西泮、氟硝西泮、劳拉西泮、奥沙西泮、马来酸咪达唑仑、阿普唑仑、氯氮卓、苯巴比妥、司可巴比妥、异戊巴比妥、甲丙氨酯X级氟西泮、艾司唑仑十三、镇痛药B级对乙酰氨基酚、布洛芬(妊娠早、中期)、萘普生(妊娠早、中期)、非诺洛芬钙(妊娠早、中期)、氟比洛芬、酮洛芬、吡罗昔康(妊娠早、中期)、舒林康(妊娠早、中期)、美沙酮(长期大量使用为D级)、喷他佐辛(长期大量使用为D级)C级氨酚待因、金诺芬、双氯芬酸钠、美洛昔康、塞来昔布、盐酸吗啡(长期大量使用为D级)、盐酸哌替啶(长期大量使用为D 级)、丁丙诺啡、丙氧氨酚复方(长期用药为D级)、酒石酸布托啡诺(大剂量或延长时间为D级)、氯唑沙宗、盐酸曲马多D级阿司匹林、布洛芬(妊娠晚期)、萘普生(妊娠晚期)、非诺洛芬钙(妊娠晚期)、吡罗昔康(妊娠晚期)、吲哚美辛(B级或D 级)、舒林康(妊娠晚期)X级双氯芬酸钠米索前列醇、氢麦角胺、酒石酸麦角胺十四、麻醉用药B级地氟烷、恩氟烷、七氟烷、羟丁酸钠、丙泊酚、罗哌卡因C级氟烷、异氟烷、硫喷妥钠、依托咪酯、普鲁卡因、利多卡因(或者B级)、盐酸丁卡因、布比卡因、甲哌卡因、丙美卡因、琥珀胆碱、阿曲库铵、泮库溴铵、哌库溴铵、维库溴铵、芬太尼、阿芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼十五、电解质、酸碱平衡及营养药A级维生素A(超过推荐膳食供给量为X级)、维生素B1(药理学剂量为C级)、维生素B2(大剂量为C级)、维生素B6(超日推荐量为C级)、维生素E、烟酸、葡萄糖酸锌、C级氯化钾、碳酸氢钠、中-长链脂肪乳、长链脂肪乳、维生素B12、维生素C、维生素D3、骨化三醇、依替膦酸二钠、阿仑膦酸钠、降钙素D级阿法骨化醇十六、皮肤科用药B级莫匹罗星、特比萘芬C级复方克霉唑、二硫化硒、醋酸氟轻松、糠酸莫米松、曲安奈德、哈西奈德、丙酸氟替卡松、地蒽酚、间苯二酚、复方曲安缩松、鬼臼毒素D级维A酸X级异维A酸、阿维A酯、阿维A、他扎罗汀十七、眼科用药C级复方妥布霉素、磺胺醋酰、毛果芸香碱、卡替洛尔、乙酰唑胺、托吡卡胺十八、耳鼻喉及口腔科用药C级氯已定(或B级)、羟甲唑啉、赛洛唑啉十九、抗寄生虫药B级哌嗪、氯硝柳胺、吡喹酮C级阿苯达唑、甲苯达唑、左旋咪唑、噻嘧啶、氯喹、羟氯喹、伯氨喹、乙胺嘧啶X级奎宁二十、其他药物B级依地酸钙钠C级人乙型肝炎免疫球蛋白、人破伤风免疫球蛋白、人狂犬病免疫球蛋白、氟马西尼、纳洛酮、硫代硫酸钠、去铁胺、亚叶酸钙、亚甲蓝、荧光素钠。