药物妊娠期分级

常用药物妊娠期分级药物的致畸性与胎儿生长发育阶段有关;一般认为妊娠初期头3个月是形态发育期;亦称畸形临界期;为产生畸形的主要阶段;此阶段应用有致畸毒性的药物;可导致器官结构如外观、形态、组织重量的异常和缺陷..为防止诱发畸胎;在妊娠头3个尽量避免服用药物;特别是已确定或怀疑有致畸作用的药物;如必须用药;应在医师或药师的指导下选用通常认为无致畸作用的药物;对致畸性尚未完全认识的药物;尽量不要服用..在妊娠中、后3 个月是胎儿体内酶形成及完善期;该阶段使用某些药物可引起酶形成不足或导致基因突变;会使物质代谢停滞于某阶段而发生机体功能的缺陷..致畸药物影响胎儿的生长、发育和器官结构的完整性;尤其是脑的发育..妊娠期安全、合理、恰当地使用药物;需具备下述条件：用药指征明确已证明对灵长类动物胚胎是无害的..处方前要清楚妊娠周数..选用对药物体内过程有清楚说明的药物..药物妊娠期分级概念1979年美国FDA食品与药品管理局根据药物对胎儿的危害性;将其分为以下5级;并用符号“♀”来表示;如妊娠期A级显示为：“♀=A”..A级：在设对照组的药物研究中;在妊娠头3 个月未见到药物对胎儿产生危害的迹象并且也没有在其后6 个月具有危害性的证据;属于该类的药物对胎儿的影响甚微;是最安全的一类..B级：在动物繁殖研究中并未进行孕妇的对照研究;未见到药物对胎儿的不良影响;或在动物繁殖性研究中发现药物有不良反应;但这些不良反应并未在设对照的、妊娠头3 个月的妇女中得到证实也没有在其后6 个月有危害性的证据;多种临床用药属于此类..C级：对动物及人均无充分研究;或动物研究证明药物对胎畜有危害性致畸或使胎盘死亡;但没有对人类的有关观察报道;这类药物临床选用最困难;而很多常用药都属于此类;本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后;方可使用..D级：有明确证据显示;药物对人类胎儿有危害性;但尽管如此;孕妇用药绝对有益例如用该药来挽救孕妇的生命;或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病..X级：已证实对胎儿有危害;妊娠期禁用的药物..常用药物妊娠期分级抗微生物药奈替米星♀：D 庆大霉素♀：C 大观霉素♀：B妥布霉素♀：D 阿莫西林♀：B 氨苄西林♀：B青霉素V钾♀：B 哌拉西林♀：B 阿奇霉素♀：B红霉素♀：B 克拉霉素♀：C 螺旋霉素♀：C美他霉素♀：D 氨曲南♀：B 甲硝唑♀：B伊曲康唑♀：C 氟康唑♀：C 酮康唑♀：C特比奈芬♀：B 头孢氨苄♀：B 头孢拉定♀：B头孢他定♀：B 头孢曲松♀：B 万古霉素♀：B利福喷丁♀：C 利福平♀：C 异烟肼♀：C吡嗪酰胺♀：C 克林霉素♀：B 林可霉素♀：B磷霉素钠♀：B 利巴韦林♀：X 阿昔洛韦♀：B环丙沙星♀：C 米诺环素♀：D氧氟沙星♀：C；禁用妊娠早期诺氟沙星♀：C-妊娠期慎用;尤其妊娠早期TMP、SMZ、SD♀：C；D-如在临近分娩时使用心血管和造血系统用药氨力农♀：C 硝苯地平♀：C 多巴酚丁胺♀：B西地兰D♀：C 硝酸异山梨酯♀：C 氨氯地平♀：C西拉普利♀：D 普罗帕酮♀：C 硝酸甘油♀：C单硝酸异山梨酯♀：C贝那普利♀：C；D-如用于妊娠高血压患者卡托普利、依那普利♀：C；D-如在妊娠中、晚期使用美多洛尔、卡维地洛♀：C；D-如在妊娠中、晚期使用比索洛尔、拉贝洛尔♀：C；D-如在妊娠中、晚期使用吲哒帕胺、氢氯噻嗪♀：B；D-如用于妊娠高血压患者伊贝沙坦、缬沙坦♀：C；D-如在妊娠晚期或临近分娩时使用尼卡地平、非洛地平、地尔硫卓、维拉帕米♀：C、氯沙坦钾♀：C；D-如在妊娠中、晚期使用利血平♀：C特布沙嗪、酚妥拉明♀：C 噻氯匹定♀：B 阿司匹林♀：C；D-如在妊娠晚期大量使用布美他尼、呋噻米、氨苯蝶啶♀：C；D-如用于妊娠高血压患者非诺贝特♀：C 氟伐他汀、洛伐他汀♀：X 双嘧达莫♀：C 去氨加压素♀：B 桂利嗪、己酮可可碱♀：C 抑肽酶♀：B 凝血酶♀：C 重组组织型纤溶酶原♀：C 伊诺肝素♀：B 重组链激酶♀：C 重组人粒细胞集落刺激因子♀：C尿激酶♀：B呼吸系统疾病用药茶碱♀：C 沙丁氨醇♀：C 异丙托溴铵♀：B 福莫特罗♀：C 特布他林♀：B 乙酰半胱氨酸♀：B 氯化铵♀：B 布地奈德♀：C 色甘酸钠♀：B 右美沙芬♀：C 伪麻黄碱♀：C 二丙酸倍氯米松♀：C镇痛、解热镇痛、抗炎及抗痛风用药吗啡、可待因、喷他佐辛♀：C；D-如在临近分娩时长期、大量使用布洛芬、双氯芬酸钠♀：B；D-如在妊娠晚期或临近分娩时使用吡洛昔康、舒林酸♀：C；D-如在妊娠晚期或临近分娩时使用吲哚美辛♀：B；D-如持续使用超过48小时;或在妊娠34周以后使用别嘌呤醇♀：C 曲马多♀：C 对乙酰氨基酸♀：B消化系统疾病用药氢氧化镁♀：B 奥美拉唑♀：C 米索前列醇♀：X比沙可定♀：B 乳果糖♀：B 硫普罗宁♀：C硫糖铝♀：B 二甲硅油♀：C 胰酶♀：C尼扎替丁、法莫替丁、雷尼替丁♀：B氢氧化铝、碳酸钙、碳酸氢钠♀：C兰索拉唑、泮托拉唑♀：B神经系统及脑血管病用药阿普唑仑♀：D 洛拉酮♀：D 氟哌噻吨♀：C氟奋乃静♀：C 氟哌利多♀：C 利培酮♀：C艾司唑仑♀：X 咪哒唑仑♀：D 卡马西平♀：D拉莫三嗪♀：C 托吡酯♀：C 氟西汀♀：C氟伏沙明♀：C 马普替林♀：B 帕罗西汀♀：C西酞普兰♀：C 舍曲林♀：B 文法拉辛♀：C尼莫地平♀：C 卡巴拉汀♀：B 格拉司琼♀：B司来吉兰♀：C 培高利特♀：B 格拉司琼♀：B雌激素、黄体酮及类似合成药黄体酮♀：D 雌二醇♀：X 枸橼酸氯米芬♀：X醋酸甲羟孕酮♀：X 左炔诺孕酮♀：X肾上腺皮质激素甲基强的松龙♀：C 重组人生长激素♀：B 奥曲肽♀：B曲安奈德♀：C；D-如在妊娠早期应用甲磺酸溴隐停♀：C 地塞米松♀：C；D-如在妊娠早期应用用于泌尿生殖系统药物醋酸咪康唑♀：C 克霉唑♀：B 重组人干扰素α2a♀：C制霉菌素♀：C 非那雄胺♀：X 甲磺酸多沙唑嗪♀：C坦索罗辛♀：B 特拉唑嗪♀：C 盐酸黄酮哌酯♀：B影响代谢的药物胰岛素♀：B 阿卡波糖♀：B 盐酸二甲双胍♀：B瑞格列奈♀：C 格列吡嗪♀：C 甲苯磺丁脲♀：C格列美脲♀：C 罗格列酮♀：C 左甲状腺素钠♀：A卡比马唑♀：D 甲巯咪唑♀：D 丙基硫氧嘧啶♀：D维生素、电解质和矿物质维生素D♀：A；D-如剂量超过美国的每日推荐摄入量β-胡萝卜素♀：A；X-如剂量超过美国的每日推荐摄入量维生素E ♀：A；C-如剂量超过美国的每日推荐摄入量维生素C ♀：A；C-如剂量超过美国的每日推荐摄入量维生素B♀：A；C-如剂量超过美国的每日推荐摄入量2♀：C 钙♀：B 蛋白琥珀酸铁♀：C 维生素K1叶酸♀：A；C-如剂量超过0.8mg/日氯化钾♀：A抗变态反应药物阿伐斯汀♀：B 氯苯那敏♀：B 葡萄糖酸钙♀：C 特非那定♀：C 西替利嗪♀：B五官科用药及外用抗感染用药氟米龙♀：C 托吡卡胺♀：C 毛果芸香碱♀：C 溴莫尼定♀：B 莫匹罗星♀：B 环吡酮♀：B羟甲唑啉♀：C 拉坦前列素♀：C 氯倍他索♀：C 倍他洛尔♀：C；D-如在妊娠中、晚期使用。

妊娠期常用药物风险分级FDA药物妊娠毒性分级FDA妊娠期药物风险分类（2000年发布）：美国食品和药物管理局根据药物对胎儿的致畸情况，将药物对胎儿的危害等级分为A 、B 、C、D、X 5个级别。

1）A类：人类的对照研究显示无害。

已证实此类药物对人胎儿无不良影响，是最安全的。

如青霉素钠、维生素类（但维生素A长期使用，可引起畸胎、先天性白内障和智力障碍-过犹不及；维生素D可致胎儿骨骼异常、并指、或肾肺小动脉狭窄，也可导致新生儿低血糖）。

2）B类：动物实验中证明对胎儿无危害，但尚无在人类的研究；或动物实验证明有不良作用，但在人类有良好对照组的研究中未发现此作用。

如红霉素、磺胺类、地高辛、氯苯那敏等等。

3）C类：能除外危害性。

动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究，在人类尚缺乏关研究，但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。

很多在妊娠期常用的药物属于此类如硫酸庆大霉素、氯霉素、盐酸异丙嗪等。

4）D类：对胎儿有危害。

市场调查或研究证实对胎儿有害，但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。

但在孕期应权衡利弊，在利大于弊时，仍可使用。

如抗惊厥药苯妥英钠，链霉素等。

5）X类：妊娠期禁用。

在人类或动物研究，或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处，属妊娠期禁用药。

PS：药物对于妊娠的安全性分级不是绝对的；同一药物在胎儿发育的不同阶段，药物对胎儿的危害不同；同一药物不同剂型，其安全性分级不同。

选药原则：有A不选B类，X绝对禁选；选AB不选CD，无药替代才选CD.妊娠期常用药物风险分级（关于下面这些表的内容，需要注意一些关键词“长期使用”、“早期使用”、“给药途径”等）一、抗生素类分类药物妊娠用药风险FDA分级青霉素类阿莫西林青霉素哌拉西林首选。

毒性小，是对孕妇最安全的抗感染药物，鉴于妊娠期间该药的肾清除率随肾小球滤过率的增加而增大，孕妇的血药浓度往往较低，可考虑适当增加剂量。

B头孢菌素类头孢拉定头孢呋辛头孢丙烯可用。

此类药可通过胎盘，目前无此类药致畸的报道，在孕期血浆半衰期较非孕期短。

目前常用药物的妊娠安全性分级一、抗菌药物B级青霉素、青霉素V钾、哌拉西林/舒巴坦、阿莫西林/克拉维酸、氨苄西林、美洛西林、苯唑西林、氯唑西林、巴氨西林、阿洛西林、羧苄西林、替卡西林、美西林、氨曲南头孢哌酮、头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢噻吩、头孢唑林、头孢尼西、头孢克洛、头孢丙烯、头孢西丁、头孢美唑、头孢呋辛、头孢地尼、头孢他啶、头孢唑肟、头孢克肟、头孢曲松、头孢噻肟、头孢吡肟、美罗培南红霉素、阿奇霉素、林可霉素、克林霉素、磷霉素、乙胺丁醇多粘菌素B、呋喃妥因、甲硝唑克霉唑、两性霉素B、阿昔洛韦、伐昔洛韦、喷昔洛韦、泛昔洛韦C级拉氧头孢、亚胺培南/西司他丁、克拉霉素、乙酰螺旋霉素、氯霉素、盐酸万古霉素复方磺胺甲噁唑环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、诺氟沙星、依诺沙星、洛美沙星、司帕沙星、莫西沙星、加替沙星、曲伐沙星、吉米沙星替硝唑、呋喃唑酮咪康唑、酮康唑、益康唑、氟康唑、伊曲康唑、制霉菌素、氟胞嘧啶、更昔洛韦、拉米夫定、齐多夫定、司坦夫定、膦甲酸钠、阿德福韦、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、氨苯砜D级链霉素、硫酸庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、硫酸奈替米星、硫酸阿米卡星、新霉素、四环素、米诺环素、盐酸土霉素、多西环素X级利巴韦林、沙利度胺二、消化系统B级埃索美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、西咪替丁、法莫替丁、盐酸雷尼替丁、尼扎替丁、氢氧化铝、铝碳酸镁、硫糖铝、格隆溴铵、甲氧氯普胺、精氨酸、熊去氧胆酸、替加色罗C级奥美拉唑、枸橼酸铋钾、胶体果胶铋、硫酸阿托品、复方地芬诺酯、硫普罗宁、盐酸西布曲明、柳氮磺吡啶D级次水杨酸铋X级米索前列醇三、心血管B级莫雷西嗪、索他洛尔、前列地尔C级地高辛、去乙酰毛花苷、氨力农、米力农、普罗帕酮、美西律、普鲁卡因胺、奎尼丁、艾司洛尔、哌唑嗪、酚妥拉明、普萘洛尔、美托洛尔、噻吗洛尔、比索洛尔、拉贝洛尔、卡维地洛、卡托普利（妊娠早期）、依那普利（妊娠早期）、贝那普利（妊娠早期）、雷米普利（妊娠早期）、赖诺普利（妊娠早期）、培哚普利（妊娠早期）、福辛普利那（妊娠早期）、厄贝沙坦（妊娠早期）、氯沙坦钾（妊娠早期）、缬沙坦（妊娠早期）、替米沙坦（妊娠早期）、硝普钠、利血平、硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯、硝苯地平、氨氯地平、尼卡地平、尼索地平、非洛地平、维拉帕米、地尔硫卓、肾上腺素、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素、多巴酚丁胺、多巴胺、间羟胺、非诺贝特、吉非贝齐D级胺碘酮、阿替洛尔、卡托普利（妊娠中、晚期）、依那普利（妊娠中、晚期）、贝那普利（妊娠中、晚期）、西拉普利、雷米普利（妊娠中、晚期）、赖诺普利（妊娠中、晚期）、培哚普利（妊娠中、晚期）、福辛普利那（妊娠中、晚期）、厄贝沙坦（妊娠中、晚期）、氯沙坦钾（妊娠晚期）、缬沙坦（妊娠中、晚期）、替米沙坦（妊娠中、晚期）、吲达帕胺X级辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀钙四、呼吸系统B级盐酸班布特罗、氢溴酸非诺特罗、硫酸特布他林、布地奈德（吸入制剂）、异丙托溴铵、色甘酸钠、乙酰半胱氨酸、C级富马酸福莫特罗、异丙肾上腺素、硫酸沙丁胺醇、沙美特罗、布地奈德（口服和鼻喷剂）、丙酸倍氯米松、茶碱、氯化铵D级磷酸可待因、右美沙芬五、抗肿瘤药B级美司钠、昂丹司琼、格拉司琼C级达卡巴嗪、利妥昔单抗、伊班膦酸D级卡培他滨、吉西他滨、6-巯嘌呤、羟基脲、阿糖胞苷、氟达拉滨、氨鲁米特、阿那曲唑、来曲唑、他莫昔芬、多柔比星、表柔比星、伊达比星、米托蒽醌、柔红霉素、放线菌素、长春新碱、长春地辛、长春瑞滨、紫杉醇、多西他赛、盐酸拓扑替康、伊立替康、依托泊苷、替尼泊苷、吉非替尼、伊马替尼、环磷酰胺、异环磷酰胺、雌莫司汀磷酸钠、卡莫司汀、洛莫司汀、福莫司汀、塞替派、顺铂、卡铂、波替单抗、丙卡异肼、六甲蜜胺、唑来磷酸、帕米磷酸二钠X级氟尿嘧啶、甲氨喋呤六、血液系统A级叶酸（日剂量小于0.8mg）B级抑肽酶、尿激酶、依前列醇、双嘧达莫（2000年）、噻氯匹定、氯吡格雷C级叶酸（日剂量大于0.8mg）、维生素K1、醋酸甲萘氢醌（妊娠早、中期）、甲萘醌亚硫酸氢钠（妊娠早、中期）、氨基已酸、硫酸鱼精蛋白、肝素钠、链激酶、中分子羟乙基淀粉200/0.5、中分子羟乙基淀粉130/0.4、低分子羟乙基淀粉、人血白蛋白、右旋糖酐70、重组人白细胞介素-11X级醋酸甲萘氢醌（妊娠晚期）、甲萘醌亚硫酸氢钠（妊娠晚期）、华法林七、内分泌系统A级左甲状腺素B级泼尼松、泼尼松龙、戈那瑞林、奥曲肽、正规胰岛素、人正规胰岛素、二甲双胍、阿卡波糖、米格列醇、高血糖素C级地塞米松、倍他米松、氟米龙、曲安西龙、去皮质素、重组人生长激素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、格列美脲、格列本脲、格列吡嗪、马来酸罗格列酮、吡格列酮、瑞格列奈、那格列奈、促甲状腺素、秋水仙碱、别嘌醇D级氢化可的松、醋酸可的松、甲巯咪唑、卡比马唑、丙硫氧嘧啶X级戈舍瑞林、亮丙瑞林八、免疫系统用药B级氯雷他定、氯苯那敏、苯海拉明、西替利嗪、赛庚啶C级地氯雷他定、富马酸氯马斯汀、异丙嗪、阿司咪唑、特非那定、左卡巴斯汀、酮替芬、环孢素、他克莫司、抗胸腺细胞球蛋白、抗Tac 单抗、吗替麦考酚酯、基因工程干扰素-2a、基因工程干扰素-2bD级青霉胺X级来氟米特九、泌尿系统B级氨苯喋啶、阿米洛利、醋酸去氨加压素C级呋塞米、布美他尼、螺内酯D级氢氯噻嗪（B级或D级）、甘露醇十、生殖系统B级阿夫唑嗪、枸橼酸西地那非、溴隐亭C级盐酸特拉唑嗪D级氟他胺、醋酸甲地孕酮（口服片剂）X级甲睾酮、达那唑、非那雄胺、雌二醇、已烯雌酚、黄体酮、醋酸甲羟孕酮、醋酸甲地孕酮（口服混悬液）、绒促性素十一、神经系统B级多沙普仑、氢溴酸加兰他敏、重酒石酸卡巴拉汀、环苯扎林（避免妊娠早期使用）C级拉莫三嗪、奥卡西平、乙琥胺、托吡酯、加巴喷丁、左旋多巴、卡比多巴-左旋多巴、苯海索、金刚烷胺、司来吉米、溴比斯的明、尼莫地平D级苯妥英钠、丙戊酸钠、卡马西平、扑米酮、氯硝西泮十二、治疗精神障碍药B级马普替林、安非他酮、氯氮平、酒石酸唑吡坦、丁螺环酮C级帕罗西汀、阿米替林、多赛平、氯米帕明、氟西汀、氟伏沙明、舍曲林、西酞普兰、曲唑酮、文拉法辛、氯丙嗪、奋乃静、氟奋乃静、哌泊噻嗪棕榈酸酯、三氟拉嗪、硫利达嗪、氟哌噻吨、氯普噻吨、氟哌啶醇、氟哌利多、奥氮平、利培酮、扎来普隆、苯丙胺、哌甲酯D级丙米嗪、碳酸锂、地西泮、氟硝西泮、劳拉西泮、奥沙西泮、马来酸咪达唑仑、阿普唑仑、氯氮卓、苯巴比妥、司可巴比妥、异戊巴比妥、甲丙氨酯X级氟西泮、艾司唑仑十三、镇痛药B级对乙酰氨基酚、布洛芬（妊娠早、中期）、萘普生（妊娠早、中期）、非诺洛芬钙（妊娠早、中期）、氟比洛芬、酮洛芬、吡罗昔康（妊娠早、中期）、舒林康（妊娠早、中期）、美沙酮（长期大量使用为D级）、喷他佐辛（长期大量使用为D级）C级氨酚待因、金诺芬、双氯芬酸钠、美洛昔康、塞来昔布、盐酸吗啡（长期大量使用为D级）、盐酸哌替啶（长期大量使用为D级）、丁丙诺啡、丙氧氨酚复方（长期用药为D级）、酒石酸布托啡诺（大剂量或延长时间为D级）、氯唑沙宗、盐酸曲马多D级阿司匹林、布洛芬（妊娠晚期）、萘普生（妊娠晚期）、非诺洛芬钙（妊娠晚期）、吡罗昔康（妊娠晚期）、吲哚美辛（B级或D 级）、舒林康（妊娠晚期）X级双氯芬酸钠米索前列醇、氢麦角胺、酒石酸麦角胺十四、麻醉用药B级地氟烷、恩氟烷、七氟烷、羟丁酸钠、丙泊酚、罗哌卡因C级氟烷、异氟烷、硫喷妥钠、依托咪酯、普鲁卡因、利多卡因（或者B级）、盐酸丁卡因、布比卡因、甲哌卡因、丙美卡因、琥珀胆碱、阿曲库铵、泮库溴铵、哌库溴铵、维库溴铵、芬太尼、阿芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼十五、电解质、酸碱平衡及营养药A级维生素A（超过推荐膳食供给量为X级）、维生素B1（药理学剂量为C级）、维生素B2（大剂量为C级）、维生素B6（超日推荐量为C 级）、维生素E、烟酸、葡萄糖酸锌、C级氯化钾、碳酸氢钠、中-长链脂肪乳、长链脂肪乳、维生素B12、维生素C、维生素D3、骨化三醇、依替膦酸二钠、阿仑膦酸钠、降钙素D级阿法骨化醇十六、皮肤科用药B级莫匹罗星、特比萘芬C级复方克霉唑、二硫化硒、醋酸氟轻松、糠酸莫米松、曲安奈德、哈西奈德、丙酸氟替卡松、地蒽酚、间苯二酚、复方曲安缩松、鬼臼毒素D级维A酸X级异维A酸、阿维A酯、阿维A、他扎罗汀十七、眼科用药C级复方妥布霉素、磺胺醋酰、毛果芸香碱、卡替洛尔、乙酰唑胺、托吡卡胺十八、耳鼻喉及口腔科用药C级氯已定（或B级）、羟甲唑啉、赛洛唑啉十九、抗寄生虫药B级哌嗪、氯硝柳胺、吡喹酮C级阿苯达唑、甲苯达唑、左旋咪唑、噻嘧啶、氯喹、羟氯喹、伯氨喹、乙胺嘧啶X级奎宁二十、其他药物B级依地酸钙钠C级人乙型肝炎免疫球蛋白、人破伤风免疫球蛋白、人狂犬病免疫球蛋白、氟马西尼、纳洛酮、硫代硫酸钠、去铁胺、亚叶酸钙、亚甲蓝、荧光素钠。

药物的妊娠期分类索引Pregnancy Safety Index
根据美国食品与药物管理局提供的最新资料，在产品资料的“药物成分”（含单一活性成分的药物）之后列出其妊娠期分级，例如妊娠期D级显示为：“(妊娠期分级：D)”。

美国食品与药物管理局根据药物对胎儿的危害性将其分为以下5级：
A级：在设对照组的药物研究中，在妊娠首３个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象（并且也没有在其后６个月具有危害性的证据），该类药物对胎儿的影响甚微。

B级：在动物繁殖研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响。

或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照的、妊娠首３个月的妇女中得到证实（也没有在其后６个月具有危害性的证据）。

C级：动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。

本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。

D级：有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后绝对有益（例如用该药物来挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。

X级：对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明，药物对胎儿有危害，而且孕妇应用这类药物无益，因此禁用于妊娠或可能怀孕的患者。

妊娠药物分级标准
妊娠药物分级标准是根据药物对胎儿的危害程度进行分类的，A 级药物对孕妇安全,对胚胎、胎儿无害,如适量维生素A、维生素C.维生素D.维生素E等。

B级药物对孕妇比较安全，对胎儿基本无危害，如青垂素、头孢类红毒素、胰鸟素等。

C级药物仅在动物实验研究时证明对胎儿致畸或可杀死胚胎，未在人类研究中证实,孕妇用药需要权衡利弊，确认利大于弊时方能应用。

D级药物对胎儿危害有确切证据，除非孕妇用药后有绝对效果，否则不考虑应用。

X级药物可使胎儿异常，在妊娠期间禁止使用。

总的来说，妊娠药物分级标准是为了保障孕妇和胎儿的健康，指导孕妇安全用药而设定的。

在用药前，孕妇应该向医生详细说明自己的用药情况，以便医生更好地指导用药。

同时，孕妇也应该了解自己所用药品的分级，如果药品级别较高，应该尽量避免使用。

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常用药物妊娠期分级药物的致畸性与胎儿生长发育阶段有关，一般认为妊娠初期头3个月是形态发育期，亦称畸形临界期，为产生畸形的主要阶段，此阶段应用有致畸毒性的药物，可导致器官结构（如外观、形态、组织重量）的异常和缺陷。

为防止诱发畸胎，在妊娠头3个尽量避免服用药物，特别是已确定或怀疑有致畸作用的药物，如必须用药，应在医师或药师的指导下选用通常认为无致畸作用的药物，对致畸性尚未完全认识的药物，尽量不要服用。

在妊娠中、后3 个月是胎儿体内酶形成及完善期，该阶段使用某些药物可引起酶形成不足或导致基因突变，会使物质代谢停滞于某阶段而发生机体功能的缺陷。

致畸药物影响胎儿的生长、发育和器官结构的完整性，尤其是脑的发育。

妊娠期安全、ABC，有益（例如用该药来挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。

X级：已证实对胎儿有危害，妊娠期禁用的药物。

常用药物妊娠期分级抗微生物药奈替米星（♀：D）庆大霉素（♀：C）大观霉素（♀：B）妥布霉素（♀：D）阿莫西林（♀：B）氨苄西林（♀：B）青霉素V钾（♀：B）哌拉西林（♀：B）阿奇霉素（♀：B）红霉素（♀：B）克拉霉素（♀：C）螺旋霉素（♀：C）美他霉素（♀：D）氨曲南（♀：B）甲硝唑（♀：B）伊曲康唑（♀：C）氟康唑（♀：C）酮康唑（♀：C）特比奈芬（♀：B）头孢氨苄（♀：B）头孢拉定（♀：B）头孢他定（♀：B）头孢曲松（♀：B）万古霉素（♀：B）利福喷丁（♀：C）利福平（♀：C）异烟肼（♀：C）B））C）尼卡地平、非洛地平、地尔硫卓、维拉帕米（♀：C）、氯沙坦钾（♀：C；D-如在妊娠中、晚期使用）利血平（♀：C）特布沙嗪、酚妥拉明（♀：C）噻氯匹定（♀：B）阿司匹林（♀：C；D-如在妊娠晚期大量使用）布美他尼、呋噻米、氨苯蝶啶（♀：C；D-如用于妊娠高血压患者）非诺贝特（♀：C）氟伐他汀、洛伐他汀（♀：X）双嘧达莫（♀：C）去氨加压素（♀：B）桂利嗪、己酮可可碱（♀：C）抑肽酶（♀：B）凝血酶（♀：C）重组组织型纤溶酶原（♀：C）伊诺肝素（♀：B）重组链激酶（♀：C）重组人粒细胞集落刺激因子（♀：C）尿激酶（♀：B）呼吸系统疾病用药茶碱（♀：C）沙丁氨醇（♀：C）异丙托溴铵（♀：B）福莫特罗（♀：C）特布他林（♀：B）乙酰半胱氨酸（♀：B）B）C））））氟奋乃静（♀：C）氟哌利多（♀：C）利培酮（♀：C）艾司唑仑（♀：X）咪哒唑仑（♀：D）卡马西平（♀：D）拉莫三嗪（♀：C）托吡酯（♀：C）氟西汀（♀：C）氟伏沙明（♀：C）马普替林（♀：B）帕罗西汀（♀：C）西酞普兰（♀：C）舍曲林（♀：B）文法拉辛（♀：C）尼莫地平（♀：C）卡巴拉汀（♀：B）格拉司琼（♀：B）司来吉兰（♀：C）培高利特（♀：B）格拉司琼（♀：B）雌激素、黄体酮及类似合成药黄体酮（♀：D）雌二醇（♀：X）枸橼酸氯米芬（♀：X）醋酸甲羟孕酮（♀：X）左炔诺孕酮（♀：X）肾上腺皮质激素甲基强的松龙（♀：C）重组人生长激素（♀：B）奥曲肽（♀：B）曲安奈德（♀：C；D-如在妊娠早期应用）甲磺酸溴隐停（♀：C）C）C）B）1叶酸（♀：A；C-如剂量超过0.8mg/日）氯化钾（♀：A）抗变态反应药物阿伐斯汀（♀：B）氯苯那敏（♀：B）葡萄糖酸钙（♀：C）特非那定（♀：C）西替利嗪（♀：B）五官科用药及外用抗感染用药氟米龙（♀：C）托吡卡胺（♀：C）毛果芸香碱（♀：C）溴莫尼定（♀：B）莫匹罗星（♀：B）环吡酮（♀：B）羟甲唑啉（♀：C）拉坦前列素（♀：C）氯倍他索（♀：C）倍他洛尔（♀：C；D-如在妊娠中、晚期使用）。

妊娠药品分级管理
妊娠药品分级管理是指根据不同药品对孕妇和胎儿的风险程度，将妊娠药品分为不同的级别，并制定相应的管理措施，以保障孕妇和胎儿的健康。

妊娠药品分级管理的重要性在于，孕妇在怀孕期间需要特别注意药物的使用，因为许多药物可能对胎儿造成不良影响，甚至导致畸形、流产等严重后果。

因此，对妊娠药品进行合理的分级管理，可以为孕妇提供科学的用药指导，减少不必要的用药风险。

根据药品对孕妇和胎儿的风险程度，妊娠药品可以分为A、B、C、D、X五个级别。

A级药品是对孕妇和胎儿最安全的药品，通常是维生素和矿物质等营养素；B级药品是相对安全的药品，可以在医生的指导下使用；C级药品是存在一定风险的药品，需要在必要时才能使用，且需要密切监测不良反应；D级药品是对胎儿有危害的药品，通常只在危及孕妇生命时才能使用；X级药品是禁用于孕妇的药品，因为其对胎儿的危害极大。

对于妊娠药品的分级管理，需要建立完善的制度和规范。

首先，医疗机构应该建立完善的药品管理制度，对妊娠药品进行分类管理，明确各级别药品的使用范围和注意事项。

其次，医生应该根据孕妇的具体情况，合理选择药品，避免不必要的用药风险。

同时，孕妇也应该增强自我保护意识，遵循医生的用药指导，不自行购买和使用药品。

总之，妊娠药品分级管理是保障孕妇和胎儿健康的重要措施。

通过合理的分级管理和用药指导，可以减少孕妇的用药风险，保障母婴健康。

妊娠期常用药物风险分级FDA药物妊娠毒性分级FDA妊娠期药物风险分类（2000年发布）：美国食品和药物管理局根据药物对胎儿的致畸情况，将药物对胎儿的危害等级分为A 、B 、C、D、X 5个级别。

1）A类：人类的对照研究显示无害。

已证实此类药物对人胎儿无不良影响，是最安全的。

如青霉素钠、维生素类（但维生素A长期使用，可引起畸胎、先天性白内障和智力障碍-过犹不及；维生素D可致胎儿骨骼异常、并指、或肾肺小动脉狭窄，也可导致新生儿低血糖）。

2）B类：动物实验中证明对胎儿无危害，但尚无在人类的研究；或动物实验证明有不良作用，但在人类有良好对照组的研究中未发现此作用。

如红霉素、磺胺类、地高辛、氯苯那敏等等。

3）C类：能除外危害性。

动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究，在人类尚缺乏关研究，但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。

很多在妊娠期常用的药物属于此类如硫酸庆大霉素、氯霉素、盐酸异丙嗪等。

4）D类：对胎儿有危害。

市场调查或研究证实对胎儿有害，但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。

但在孕期应权衡利弊，在利大于弊时，仍可使用。

如抗惊厥药苯妥英钠，链霉素等。

5）X类：妊娠期禁用。

在人类或动物研究，或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处，属妊娠期禁用药。

PS：药物对于妊娠的安全性分级不是绝对的；同一药物在胎儿发育的不同阶段，药物对胎儿的危害不同；同一药物不同剂型，其安全性分级不同。

选药原则：有A不选B类，X绝对禁选；选AB不选CD，无药替代才选CD.妊娠期常用药物风险分级（关于下面这些表的内容，需要注意一些关键词“长期使用”、“早期使用”、“给药途径”等）一、抗生素类分类药物妊娠用药风险FDA分级青霉素类阿莫西林青霉素哌拉西林首选。

毒性小，是对孕妇最安全的抗感染药物，鉴于妊娠期间该药的肾清除率随肾小球滤过率的增加而增大，孕妇的血药浓度往往较低，可考虑适当增加剂量。

B头孢菌素类头孢拉定头孢呋辛头孢丙烯可用。

此类药可通过胎盘，目前无此类药致畸的报道，在孕期血浆半衰期较非孕期短。