药物妊娠期分级

常用药物妊娠期分级药物的致畸性与胎儿生长发育阶段有关;一般认为妊娠初期头3个月是形态发育期;亦称畸形临界期;为产生畸形的主要阶段;此阶段应用有致畸毒性的药物;可导致器官结构如外观、形态、组织重量的异常和缺陷..为防止诱发畸胎;在妊娠头3个尽量避免服用药物;特别是已确定或怀疑有致畸作用的药物;如必须用药;应在医师或药师的指导下选用通常认为无致畸作用的药物;对致畸性尚未完全认识的药物;尽量不要服用..在妊娠中、后3 个月是胎儿体内酶形成及完善期;该阶段使用某些药物可引起酶形成不足或导致基因突变;会使物质代谢停滞于某阶段而发生机体功能的缺陷..致畸药物影响胎儿的生长、发育和器官结构的完整性;尤其是脑的发育..妊娠期安全、合理、恰当地使用药物;需具备下述条件：用药指征明确已证明对灵长类动物胚胎是无害的..处方前要清楚妊娠周数..选用对药物体内过程有清楚说明的药物..药物妊娠期分级概念1979年美国FDA食品与药品管理局根据药物对胎儿的危害性;将其分为以下5级;并用符号“♀”来表示;如妊娠期A级显示为：“♀=A”..A级：在设对照组的药物研究中;在妊娠头3 个月未见到药物对胎儿产生危害的迹象并且也没有在其后6 个月具有危害性的证据;属于该类的药物对胎儿的影响甚微;是最安全的一类..B级：在动物繁殖研究中并未进行孕妇的对照研究;未见到药物对胎儿的不良影响;或在动物繁殖性研究中发现药物有不良反应;但这些不良反应并未在设对照的、妊娠头3 个月的妇女中得到证实也没有在其后6 个月有危害性的证据;多种临床用药属于此类..C级：对动物及人均无充分研究;或动物研究证明药物对胎畜有危害性致畸或使胎盘死亡;但没有对人类的有关观察报道;这类药物临床选用最困难;而很多常用药都属于此类;本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后;方可使用..D级：有明确证据显示;药物对人类胎儿有危害性;但尽管如此;孕妇用药绝对有益例如用该药来挽救孕妇的生命;或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病..X级：已证实对胎儿有危害;妊娠期禁用的药物..常用药物妊娠期分级抗微生物药奈替米星♀：D 庆大霉素♀：C 大观霉素♀：B妥布霉素♀：D 阿莫西林♀：B 氨苄西林♀：B青霉素V钾♀：B 哌拉西林♀：B 阿奇霉素♀：B红霉素♀：B 克拉霉素♀：C 螺旋霉素♀：C美他霉素♀：D 氨曲南♀：B 甲硝唑♀：B伊曲康唑♀：C 氟康唑♀：C 酮康唑♀：C特比奈芬♀：B 头孢氨苄♀：B 头孢拉定♀：B头孢他定♀：B 头孢曲松♀：B 万古霉素♀：B利福喷丁♀：C 利福平♀：C 异烟肼♀：C吡嗪酰胺♀：C 克林霉素♀：B 林可霉素♀：B磷霉素钠♀：B 利巴韦林♀：X 阿昔洛韦♀：B环丙沙星♀：C 米诺环素♀：D氧氟沙星♀：C；禁用妊娠早期诺氟沙星♀：C-妊娠期慎用;尤其妊娠早期TMP、SMZ、SD♀：C；D-如在临近分娩时使用心血管和造血系统用药氨力农♀：C 硝苯地平♀：C 多巴酚丁胺♀：B西地兰D♀：C 硝酸异山梨酯♀：C 氨氯地平♀：C西拉普利♀：D 普罗帕酮♀：C 硝酸甘油♀：C单硝酸异山梨酯♀：C贝那普利♀：C；D-如用于妊娠高血压患者卡托普利、依那普利♀：C；D-如在妊娠中、晚期使用美多洛尔、卡维地洛♀：C；D-如在妊娠中、晚期使用比索洛尔、拉贝洛尔♀：C；D-如在妊娠中、晚期使用吲哒帕胺、氢氯噻嗪♀：B；D-如用于妊娠高血压患者伊贝沙坦、缬沙坦♀：C；D-如在妊娠晚期或临近分娩时使用尼卡地平、非洛地平、地尔硫卓、维拉帕米♀：C、氯沙坦钾♀：C；D-如在妊娠中、晚期使用利血平♀：C特布沙嗪、酚妥拉明♀：C 噻氯匹定♀：B 阿司匹林♀：C；D-如在妊娠晚期大量使用布美他尼、呋噻米、氨苯蝶啶♀：C；D-如用于妊娠高血压患者非诺贝特♀：C 氟伐他汀、洛伐他汀♀：X 双嘧达莫♀：C 去氨加压素♀：B 桂利嗪、己酮可可碱♀：C 抑肽酶♀：B 凝血酶♀：C 重组组织型纤溶酶原♀：C 伊诺肝素♀：B 重组链激酶♀：C 重组人粒细胞集落刺激因子♀：C尿激酶♀：B呼吸系统疾病用药茶碱♀：C 沙丁氨醇♀：C 异丙托溴铵♀：B 福莫特罗♀：C 特布他林♀：B 乙酰半胱氨酸♀：B 氯化铵♀：B 布地奈德♀：C 色甘酸钠♀：B 右美沙芬♀：C 伪麻黄碱♀：C 二丙酸倍氯米松♀：C镇痛、解热镇痛、抗炎及抗痛风用药吗啡、可待因、喷他佐辛♀：C；D-如在临近分娩时长期、大量使用布洛芬、双氯芬酸钠♀：B；D-如在妊娠晚期或临近分娩时使用吡洛昔康、舒林酸♀：C；D-如在妊娠晚期或临近分娩时使用吲哚美辛♀：B；D-如持续使用超过48小时;或在妊娠34周以后使用别嘌呤醇♀：C 曲马多♀：C 对乙酰氨基酸♀：B消化系统疾病用药氢氧化镁♀：B 奥美拉唑♀：C 米索前列醇♀：X比沙可定♀：B 乳果糖♀：B 硫普罗宁♀：C硫糖铝♀：B 二甲硅油♀：C 胰酶♀：C尼扎替丁、法莫替丁、雷尼替丁♀：B氢氧化铝、碳酸钙、碳酸氢钠♀：C兰索拉唑、泮托拉唑♀：B神经系统及脑血管病用药阿普唑仑♀：D 洛拉酮♀：D 氟哌噻吨♀：C氟奋乃静♀：C 氟哌利多♀：C 利培酮♀：C艾司唑仑♀：X 咪哒唑仑♀：D 卡马西平♀：D拉莫三嗪♀：C 托吡酯♀：C 氟西汀♀：C氟伏沙明♀：C 马普替林♀：B 帕罗西汀♀：C西酞普兰♀：C 舍曲林♀：B 文法拉辛♀：C尼莫地平♀：C 卡巴拉汀♀：B 格拉司琼♀：B司来吉兰♀：C 培高利特♀：B 格拉司琼♀：B雌激素、黄体酮及类似合成药黄体酮♀：D 雌二醇♀：X 枸橼酸氯米芬♀：X醋酸甲羟孕酮♀：X 左炔诺孕酮♀：X肾上腺皮质激素甲基强的松龙♀：C 重组人生长激素♀：B 奥曲肽♀：B曲安奈德♀：C；D-如在妊娠早期应用甲磺酸溴隐停♀：C 地塞米松♀：C；D-如在妊娠早期应用用于泌尿生殖系统药物醋酸咪康唑♀：C 克霉唑♀：B 重组人干扰素α2a♀：C制霉菌素♀：C 非那雄胺♀：X 甲磺酸多沙唑嗪♀：C坦索罗辛♀：B 特拉唑嗪♀：C 盐酸黄酮哌酯♀：B影响代谢的药物胰岛素♀：B 阿卡波糖♀：B 盐酸二甲双胍♀：B瑞格列奈♀：C 格列吡嗪♀：C 甲苯磺丁脲♀：C格列美脲♀：C 罗格列酮♀：C 左甲状腺素钠♀：A卡比马唑♀：D 甲巯咪唑♀：D 丙基硫氧嘧啶♀：D维生素、电解质和矿物质维生素D♀：A；D-如剂量超过美国的每日推荐摄入量β-胡萝卜素♀：A；X-如剂量超过美国的每日推荐摄入量维生素E ♀：A；C-如剂量超过美国的每日推荐摄入量维生素C ♀：A；C-如剂量超过美国的每日推荐摄入量维生素B♀：A；C-如剂量超过美国的每日推荐摄入量2♀：C 钙♀：B 蛋白琥珀酸铁♀：C 维生素K1叶酸♀：A；C-如剂量超过0.8mg/日氯化钾♀：A抗变态反应药物阿伐斯汀♀：B 氯苯那敏♀：B 葡萄糖酸钙♀：C 特非那定♀：C 西替利嗪♀：B五官科用药及外用抗感染用药氟米龙♀：C 托吡卡胺♀：C 毛果芸香碱♀：C 溴莫尼定♀：B 莫匹罗星♀：B 环吡酮♀：B羟甲唑啉♀：C 拉坦前列素♀：C 氯倍他索♀：C 倍他洛尔♀：C；D-如在妊娠中、晚期使用。

妊娠期常用药物风险分级FDA药物妊娠毒性分级FDA妊娠期药物风险分类（2000年发布）：美国食品和药物管理局根据药物对胎儿的致畸情况，将药物对胎儿的危害等级分为A 、B 、C、D、X 5个级别。

1）A类：人类的对照研究显示无害。

已证实此类药物对人胎儿无不良影响，是最安全的。

如青霉素钠、维生素类（但维生素A长期使用，可引起畸胎、先天性白内障和智力障碍-过犹不及；维生素D可致胎儿骨骼异常、并指、或肾肺小动脉狭窄，也可导致新生儿低血糖）。

2）B类：动物实验中证明对胎儿无危害，但尚无在人类的研究；或动物实验证明有不良作用，但在人类有良好对照组的研究中未发现此作用。

如红霉素、磺胺类、地高辛、氯苯那敏等等。

3）C类：能除外危害性。

动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究，在人类尚缺乏关研究，但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。

很多在妊娠期常用的药物属于此类如硫酸庆大霉素、氯霉素、盐酸异丙嗪等。

4）D类：对胎儿有危害。

市场调查或研究证实对胎儿有害，但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。

但在孕期应权衡利弊，在利大于弊时，仍可使用。

如抗惊厥药苯妥英钠，链霉素等。

5）X类：妊娠期禁用。

在人类或动物研究，或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处，属妊娠期禁用药。

PS：药物对于妊娠的安全性分级不是绝对的；同一药物在胎儿发育的不同阶段，药物对胎儿的危害不同；同一药物不同剂型，其安全性分级不同。

选药原则：有A不选B类，X绝对禁选；选AB不选CD，无药替代才选CD.妊娠期常用药物风险分级（关于下面这些表的内容，需要注意一些关键词“长期使用”、“早期使用”、“给药途径”等）一、抗生素类分类药物妊娠用药风险FDA分级青霉素类阿莫西林青霉素哌拉西林首选。

毒性小，是对孕妇最安全的抗感染药物，鉴于妊娠期间该药的肾清除率随肾小球滤过率的增加而增大，孕妇的血药浓度往往较低，可考虑适当增加剂量。

B头孢菌素类头孢拉定头孢呋辛头孢丙烯可用。

此类药可通过胎盘，目前无此类药致畸的报道，在孕期血浆半衰期较非孕期短。

目前常用药物的妊娠安全性分级一、抗菌药物B级青霉素、青霉素V钾、哌拉西林/舒巴坦、阿莫西林/克拉维酸、氨苄西林、美洛西林、苯唑西林、氯唑西林、巴氨西林、阿洛西林、羧苄西林、替卡西林、美西林、氨曲南头孢哌酮、头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢噻吩、头孢唑林、头孢尼西、头孢克洛、头孢丙烯、头孢西丁、头孢美唑、头孢呋辛、头孢地尼、头孢他啶、头孢唑肟、头孢克肟、头孢曲松、头孢噻肟、头孢吡肟、美罗培南红霉素、阿奇霉素、林可霉素、克林霉素、磷霉素、乙胺丁醇多粘菌素B、呋喃妥因、甲硝唑克霉唑、两性霉素B、阿昔洛韦、伐昔洛韦、喷昔洛韦、泛昔洛韦C级拉氧头孢、亚胺培南/西司他丁、克拉霉素、乙酰螺旋霉素、氯霉素、盐酸万古霉素复方磺胺甲噁唑环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、诺氟沙星、依诺沙星、洛美沙星、司帕沙星、莫西沙星、加替沙星、曲伐沙星、吉米沙星替硝唑、呋喃唑酮咪康唑、酮康唑、益康唑、氟康唑、伊曲康唑、制霉菌素、氟胞嘧啶、更昔洛韦、拉米夫定、齐多夫定、司坦夫定、膦甲酸钠、阿德福韦、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、氨苯砜D级链霉素、硫酸庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、硫酸奈替米星、硫酸阿米卡星、新霉素、四环素、米诺环素、盐酸土霉素、多西环素X级利巴韦林、沙利度胺二、消化系统B级埃索美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、西咪替丁、法莫替丁、盐酸雷尼替丁、尼扎替丁、氢氧化铝、铝碳酸镁、硫糖铝、格隆溴铵、甲氧氯普胺、精氨酸、熊去氧胆酸、替加色罗C级奥美拉唑、枸橼酸铋钾、胶体果胶铋、硫酸阿托品、复方地芬诺酯、硫普罗宁、盐酸西布曲明、柳氮磺吡啶D级次水杨酸铋X级米索前列醇三、心血管B级莫雷西嗪、索他洛尔、前列地尔C级地高辛、去乙酰毛花苷、氨力农、米力农、普罗帕酮、美西律、普鲁卡因胺、奎尼丁、艾司洛尔、哌唑嗪、酚妥拉明、普萘洛尔、美托洛尔、噻吗洛尔、比索洛尔、拉贝洛尔、卡维地洛、卡托普利（妊娠早期）、依那普利（妊娠早期）、贝那普利（妊娠早期）、雷米普利（妊娠早期）、赖诺普利（妊娠早期）、培哚普利（妊娠早期）、福辛普利那（妊娠早期）、厄贝沙坦（妊娠早期）、氯沙坦钾（妊娠早期）、缬沙坦（妊娠早期）、替米沙坦（妊娠早期）、硝普钠、利血平、硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯、硝苯地平、氨氯地平、尼卡地平、尼索地平、非洛地平、维拉帕米、地尔硫卓、肾上腺素、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素、多巴酚丁胺、多巴胺、间羟胺、非诺贝特、吉非贝齐D级胺碘酮、阿替洛尔、卡托普利（妊娠中、晚期）、依那普利（妊娠中、晚期）、贝那普利（妊娠中、晚期）、西拉普利、雷米普利（妊娠中、晚期）、赖诺普利（妊娠中、晚期）、培哚普利（妊娠中、晚期）、福辛普利那（妊娠中、晚期）、厄贝沙坦（妊娠中、晚期）、氯沙坦钾（妊娠晚期）、缬沙坦（妊娠中、晚期）、替米沙坦（妊娠中、晚期）、吲达帕胺X级辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀钙四、呼吸系统B级盐酸班布特罗、氢溴酸非诺特罗、硫酸特布他林、布地奈德（吸入制剂）、异丙托溴铵、色甘酸钠、乙酰半胱氨酸、C级富马酸福莫特罗、异丙肾上腺素、硫酸沙丁胺醇、沙美特罗、布地奈德（口服和鼻喷剂）、丙酸倍氯米松、茶碱、氯化铵D级磷酸可待因、右美沙芬五、抗肿瘤药B级美司钠、昂丹司琼、格拉司琼C级达卡巴嗪、利妥昔单抗、伊班膦酸D级卡培他滨、吉西他滨、6-巯嘌呤、羟基脲、阿糖胞苷、氟达拉滨、氨鲁米特、阿那曲唑、来曲唑、他莫昔芬、多柔比星、表柔比星、伊达比星、米托蒽醌、柔红霉素、放线菌素、长春新碱、长春地辛、长春瑞滨、紫杉醇、多西他赛、盐酸拓扑替康、伊立替康、依托泊苷、替尼泊苷、吉非替尼、伊马替尼、环磷酰胺、异环磷酰胺、雌莫司汀磷酸钠、卡莫司汀、洛莫司汀、福莫司汀、塞替派、顺铂、卡铂、波替单抗、丙卡异肼、六甲蜜胺、唑来磷酸、帕米磷酸二钠X级氟尿嘧啶、甲氨喋呤六、血液系统A级叶酸（日剂量小于0.8mg）B级抑肽酶、尿激酶、依前列醇、双嘧达莫（2000年）、噻氯匹定、氯吡格雷C级叶酸（日剂量大于0.8mg）、维生素K1、醋酸甲萘氢醌（妊娠早、中期）、甲萘醌亚硫酸氢钠（妊娠早、中期）、氨基已酸、硫酸鱼精蛋白、肝素钠、链激酶、中分子羟乙基淀粉200/0.5、中分子羟乙基淀粉130/0.4、低分子羟乙基淀粉、人血白蛋白、右旋糖酐70、重组人白细胞介素-11X级醋酸甲萘氢醌（妊娠晚期）、甲萘醌亚硫酸氢钠（妊娠晚期）、华法林七、内分泌系统A级左甲状腺素B级泼尼松、泼尼松龙、戈那瑞林、奥曲肽、正规胰岛素、人正规胰岛素、二甲双胍、阿卡波糖、米格列醇、高血糖素C级地塞米松、倍他米松、氟米龙、曲安西龙、去皮质素、重组人生长激素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、格列美脲、格列本脲、格列吡嗪、马来酸罗格列酮、吡格列酮、瑞格列奈、那格列奈、促甲状腺素、秋水仙碱、别嘌醇D级氢化可的松、醋酸可的松、甲巯咪唑、卡比马唑、丙硫氧嘧啶X级戈舍瑞林、亮丙瑞林八、免疫系统用药B级氯雷他定、氯苯那敏、苯海拉明、西替利嗪、赛庚啶C级地氯雷他定、富马酸氯马斯汀、异丙嗪、阿司咪唑、特非那定、左卡巴斯汀、酮替芬、环孢素、他克莫司、抗胸腺细胞球蛋白、抗Tac 单抗、吗替麦考酚酯、基因工程干扰素-2a、基因工程干扰素-2bD级青霉胺X级来氟米特九、泌尿系统B级氨苯喋啶、阿米洛利、醋酸去氨加压素C级呋塞米、布美他尼、螺内酯D级氢氯噻嗪（B级或D级）、甘露醇十、生殖系统B级阿夫唑嗪、枸橼酸西地那非、溴隐亭C级盐酸特拉唑嗪D级氟他胺、醋酸甲地孕酮（口服片剂）X级甲睾酮、达那唑、非那雄胺、雌二醇、已烯雌酚、黄体酮、醋酸甲羟孕酮、醋酸甲地孕酮（口服混悬液）、绒促性素十一、神经系统B级多沙普仑、氢溴酸加兰他敏、重酒石酸卡巴拉汀、环苯扎林（避免妊娠早期使用）C级拉莫三嗪、奥卡西平、乙琥胺、托吡酯、加巴喷丁、左旋多巴、卡比多巴-左旋多巴、苯海索、金刚烷胺、司来吉米、溴比斯的明、尼莫地平D级苯妥英钠、丙戊酸钠、卡马西平、扑米酮、氯硝西泮十二、治疗精神障碍药B级马普替林、安非他酮、氯氮平、酒石酸唑吡坦、丁螺环酮C级帕罗西汀、阿米替林、多赛平、氯米帕明、氟西汀、氟伏沙明、舍曲林、西酞普兰、曲唑酮、文拉法辛、氯丙嗪、奋乃静、氟奋乃静、哌泊噻嗪棕榈酸酯、三氟拉嗪、硫利达嗪、氟哌噻吨、氯普噻吨、氟哌啶醇、氟哌利多、奥氮平、利培酮、扎来普隆、苯丙胺、哌甲酯D级丙米嗪、碳酸锂、地西泮、氟硝西泮、劳拉西泮、奥沙西泮、马来酸咪达唑仑、阿普唑仑、氯氮卓、苯巴比妥、司可巴比妥、异戊巴比妥、甲丙氨酯X级氟西泮、艾司唑仑十三、镇痛药B级对乙酰氨基酚、布洛芬（妊娠早、中期）、萘普生（妊娠早、中期）、非诺洛芬钙（妊娠早、中期）、氟比洛芬、酮洛芬、吡罗昔康（妊娠早、中期）、舒林康（妊娠早、中期）、美沙酮（长期大量使用为D级）、喷他佐辛（长期大量使用为D级）C级氨酚待因、金诺芬、双氯芬酸钠、美洛昔康、塞来昔布、盐酸吗啡（长期大量使用为D级）、盐酸哌替啶（长期大量使用为D级）、丁丙诺啡、丙氧氨酚复方（长期用药为D级）、酒石酸布托啡诺（大剂量或延长时间为D级）、氯唑沙宗、盐酸曲马多D级阿司匹林、布洛芬（妊娠晚期）、萘普生（妊娠晚期）、非诺洛芬钙（妊娠晚期）、吡罗昔康（妊娠晚期）、吲哚美辛（B级或D 级）、舒林康（妊娠晚期）X级双氯芬酸钠米索前列醇、氢麦角胺、酒石酸麦角胺十四、麻醉用药B级地氟烷、恩氟烷、七氟烷、羟丁酸钠、丙泊酚、罗哌卡因C级氟烷、异氟烷、硫喷妥钠、依托咪酯、普鲁卡因、利多卡因（或者B级）、盐酸丁卡因、布比卡因、甲哌卡因、丙美卡因、琥珀胆碱、阿曲库铵、泮库溴铵、哌库溴铵、维库溴铵、芬太尼、阿芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼十五、电解质、酸碱平衡及营养药A级维生素A（超过推荐膳食供给量为X级）、维生素B1（药理学剂量为C级）、维生素B2（大剂量为C级）、维生素B6（超日推荐量为C 级）、维生素E、烟酸、葡萄糖酸锌、C级氯化钾、碳酸氢钠、中-长链脂肪乳、长链脂肪乳、维生素B12、维生素C、维生素D3、骨化三醇、依替膦酸二钠、阿仑膦酸钠、降钙素D级阿法骨化醇十六、皮肤科用药B级莫匹罗星、特比萘芬C级复方克霉唑、二硫化硒、醋酸氟轻松、糠酸莫米松、曲安奈德、哈西奈德、丙酸氟替卡松、地蒽酚、间苯二酚、复方曲安缩松、鬼臼毒素D级维A酸X级异维A酸、阿维A酯、阿维A、他扎罗汀十七、眼科用药C级复方妥布霉素、磺胺醋酰、毛果芸香碱、卡替洛尔、乙酰唑胺、托吡卡胺十八、耳鼻喉及口腔科用药C级氯已定（或B级）、羟甲唑啉、赛洛唑啉十九、抗寄生虫药B级哌嗪、氯硝柳胺、吡喹酮C级阿苯达唑、甲苯达唑、左旋咪唑、噻嘧啶、氯喹、羟氯喹、伯氨喹、乙胺嘧啶X级奎宁二十、其他药物B级依地酸钙钠C级人乙型肝炎免疫球蛋白、人破伤风免疫球蛋白、人狂犬病免疫球蛋白、氟马西尼、纳洛酮、硫代硫酸钠、去铁胺、亚叶酸钙、亚甲蓝、荧光素钠。

药物的妊娠期分类索引Pregnancy Safety Index
根据美国食品与药物管理局提供的最新资料，在产品资料的“药物成分”（含单一活性成分的药物）之后列出其妊娠期分级，例如妊娠期D级显示为：“(妊娠期分级：D)”。

美国食品与药物管理局根据药物对胎儿的危害性将其分为以下5级：
A级：在设对照组的药物研究中，在妊娠首３个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象（并且也没有在其后６个月具有危害性的证据），该类药物对胎儿的影响甚微。

B级：在动物繁殖研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响。

或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照的、妊娠首３个月的妇女中得到证实（也没有在其后６个月具有危害性的证据）。

C级：动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。

本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。

D级：有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后绝对有益（例如用该药物来挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。

X级：对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明，药物对胎儿有危害，而且孕妇应用这类药物无益，因此禁用于妊娠或可能怀孕的患者。

妊娠药物分级标准
妊娠药物分级标准是根据药物对胎儿的危害程度进行分类的，A 级药物对孕妇安全,对胚胎、胎儿无害,如适量维生素A、维生素C.维生素D.维生素E等。

B级药物对孕妇比较安全，对胎儿基本无危害，如青垂素、头孢类红毒素、胰鸟素等。

C级药物仅在动物实验研究时证明对胎儿致畸或可杀死胚胎，未在人类研究中证实,孕妇用药需要权衡利弊，确认利大于弊时方能应用。

D级药物对胎儿危害有确切证据，除非孕妇用药后有绝对效果，否则不考虑应用。

X级药物可使胎儿异常，在妊娠期间禁止使用。

总的来说，妊娠药物分级标准是为了保障孕妇和胎儿的健康，指导孕妇安全用药而设定的。

在用药前，孕妇应该向医生详细说明自己的用药情况，以便医生更好地指导用药。

同时，孕妇也应该了解自己所用药品的分级，如果药品级别较高，应该尽量避免使用。

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常用药物妊娠期分级药物的致畸性与胎儿生长发育阶段有关，一般认为妊娠初期头3个月是形态发育期，亦称畸形临界期，为产生畸形的主要阶段，此阶段应用有致畸毒性的药物，可导致器官结构（如外观、形态、组织重量）的异常和缺陷。

为防止诱发畸胎，在妊娠头3个尽量避免服用药物，特别是已确定或怀疑有致畸作用的药物，如必须用药，应在医师或药师的指导下选用通常认为无致畸作用的药物，对致畸性尚未完全认识的药物，尽量不要服用。

在妊娠中、后3 个月是胎儿体内酶形成及完善期，该阶段使用某些药物可引起酶形成不足或导致基因突变，会使物质代谢停滞于某阶段而发生机体功能的缺陷。

致畸药物影响胎儿的生长、发育和器官结构的完整性，尤其是脑的发育。

妊娠期安全、ABC，有益（例如用该药来挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。

X级：已证实对胎儿有危害，妊娠期禁用的药物。

常用药物妊娠期分级抗微生物药奈替米星（♀：D）庆大霉素（♀：C）大观霉素（♀：B）妥布霉素（♀：D）阿莫西林（♀：B）氨苄西林（♀：B）青霉素V钾（♀：B）哌拉西林（♀：B）阿奇霉素（♀：B）红霉素（♀：B）克拉霉素（♀：C）螺旋霉素（♀：C）美他霉素（♀：D）氨曲南（♀：B）甲硝唑（♀：B）伊曲康唑（♀：C）氟康唑（♀：C）酮康唑（♀：C）特比奈芬（♀：B）头孢氨苄（♀：B）头孢拉定（♀：B）头孢他定（♀：B）头孢曲松（♀：B）万古霉素（♀：B）利福喷丁（♀：C）利福平（♀：C）异烟肼（♀：C）B））C）尼卡地平、非洛地平、地尔硫卓、维拉帕米（♀：C）、氯沙坦钾（♀：C；D-如在妊娠中、晚期使用）利血平（♀：C）特布沙嗪、酚妥拉明（♀：C）噻氯匹定（♀：B）阿司匹林（♀：C；D-如在妊娠晚期大量使用）布美他尼、呋噻米、氨苯蝶啶（♀：C；D-如用于妊娠高血压患者）非诺贝特（♀：C）氟伐他汀、洛伐他汀（♀：X）双嘧达莫（♀：C）去氨加压素（♀：B）桂利嗪、己酮可可碱（♀：C）抑肽酶（♀：B）凝血酶（♀：C）重组组织型纤溶酶原（♀：C）伊诺肝素（♀：B）重组链激酶（♀：C）重组人粒细胞集落刺激因子（♀：C）尿激酶（♀：B）呼吸系统疾病用药茶碱（♀：C）沙丁氨醇（♀：C）异丙托溴铵（♀：B）福莫特罗（♀：C）特布他林（♀：B）乙酰半胱氨酸（♀：B）B）C））））氟奋乃静（♀：C）氟哌利多（♀：C）利培酮（♀：C）艾司唑仑（♀：X）咪哒唑仑（♀：D）卡马西平（♀：D）拉莫三嗪（♀：C）托吡酯（♀：C）氟西汀（♀：C）氟伏沙明（♀：C）马普替林（♀：B）帕罗西汀（♀：C）西酞普兰（♀：C）舍曲林（♀：B）文法拉辛（♀：C）尼莫地平（♀：C）卡巴拉汀（♀：B）格拉司琼（♀：B）司来吉兰（♀：C）培高利特（♀：B）格拉司琼（♀：B）雌激素、黄体酮及类似合成药黄体酮（♀：D）雌二醇（♀：X）枸橼酸氯米芬（♀：X）醋酸甲羟孕酮（♀：X）左炔诺孕酮（♀：X）肾上腺皮质激素甲基强的松龙（♀：C）重组人生长激素（♀：B）奥曲肽（♀：B）曲安奈德（♀：C；D-如在妊娠早期应用）甲磺酸溴隐停（♀：C）C）C）B）1叶酸（♀：A；C-如剂量超过0.8mg/日）氯化钾（♀：A）抗变态反应药物阿伐斯汀（♀：B）氯苯那敏（♀：B）葡萄糖酸钙（♀：C）特非那定（♀：C）西替利嗪（♀：B）五官科用药及外用抗感染用药氟米龙（♀：C）托吡卡胺（♀：C）毛果芸香碱（♀：C）溴莫尼定（♀：B）莫匹罗星（♀：B）环吡酮（♀：B）羟甲唑啉（♀：C）拉坦前列素（♀：C）氯倍他索（♀：C）倍他洛尔（♀：C；D-如在妊娠中、晚期使用）。

妊娠药品分级管理
妊娠药品分级管理是指根据不同药品对孕妇和胎儿的风险程度，将妊娠药品分为不同的级别，并制定相应的管理措施，以保障孕妇和胎儿的健康。

妊娠药品分级管理的重要性在于，孕妇在怀孕期间需要特别注意药物的使用，因为许多药物可能对胎儿造成不良影响，甚至导致畸形、流产等严重后果。

因此，对妊娠药品进行合理的分级管理，可以为孕妇提供科学的用药指导，减少不必要的用药风险。

根据药品对孕妇和胎儿的风险程度，妊娠药品可以分为A、B、C、D、X五个级别。

A级药品是对孕妇和胎儿最安全的药品，通常是维生素和矿物质等营养素；B级药品是相对安全的药品，可以在医生的指导下使用；C级药品是存在一定风险的药品，需要在必要时才能使用，且需要密切监测不良反应；D级药品是对胎儿有危害的药品，通常只在危及孕妇生命时才能使用；X级药品是禁用于孕妇的药品，因为其对胎儿的危害极大。

对于妊娠药品的分级管理，需要建立完善的制度和规范。

首先，医疗机构应该建立完善的药品管理制度，对妊娠药品进行分类管理，明确各级别药品的使用范围和注意事项。

其次，医生应该根据孕妇的具体情况，合理选择药品，避免不必要的用药风险。

同时，孕妇也应该增强自我保护意识，遵循医生的用药指导，不自行购买和使用药品。

总之，妊娠药品分级管理是保障孕妇和胎儿健康的重要措施。

通过合理的分级管理和用药指导，可以减少孕妇的用药风险，保障母婴健康。

妊娠期常用药物风险分级FDA药物妊娠毒性分级FDA妊娠期药物风险分类（2000年发布）：美国食品和药物管理局根据药物对胎儿的致畸情况，将药物对胎儿的危害等级分为A 、B 、C、D、X 5个级别。

1）A类：人类的对照研究显示无害。

已证实此类药物对人胎儿无不良影响，是最安全的。

如青霉素钠、维生素类（但维生素A长期使用，可引起畸胎、先天性白内障和智力障碍-过犹不及；维生素D可致胎儿骨骼异常、并指、或肾肺小动脉狭窄，也可导致新生儿低血糖）。

2）B类：动物实验中证明对胎儿无危害，但尚无在人类的研究；或动物实验证明有不良作用，但在人类有良好对照组的研究中未发现此作用。

如红霉素、磺胺类、地高辛、氯苯那敏等等。

3）C类：能除外危害性。

动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究，在人类尚缺乏关研究，但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。

很多在妊娠期常用的药物属于此类如硫酸庆大霉素、氯霉素、盐酸异丙嗪等。

4）D类：对胎儿有危害。

市场调查或研究证实对胎儿有害，但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。

但在孕期应权衡利弊，在利大于弊时，仍可使用。

如抗惊厥药苯妥英钠，链霉素等。

5）X类：妊娠期禁用。

在人类或动物研究，或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处，属妊娠期禁用药。

PS：药物对于妊娠的安全性分级不是绝对的；同一药物在胎儿发育的不同阶段，药物对胎儿的危害不同；同一药物不同剂型，其安全性分级不同。

选药原则：有A不选B类，X绝对禁选；选AB不选CD，无药替代才选CD.妊娠期常用药物风险分级（关于下面这些表的内容，需要注意一些关键词“长期使用”、“早期使用”、“给药途径”等）一、抗生素类分类药物妊娠用药风险FDA分级青霉素类阿莫西林青霉素哌拉西林首选。

毒性小，是对孕妇最安全的抗感染药物，鉴于妊娠期间该药的肾清除率随肾小球滤过率的增加而增大，孕妇的血药浓度往往较低，可考虑适当增加剂量。

B头孢菌素类头孢拉定头孢呋辛头孢丙烯可用。

此类药可通过胎盘，目前无此类药致畸的报道，在孕期血浆半衰期较非孕期短。

药物对妊娠的危险性分级FDA根据药物对胚胎、胎儿的致畸情况，将药物分为A、B、C、D、X 5个级别，并要求制药企业应在药品说明书上标明等级。

A～X级致畸系数递增。

有些药物有两个不同的危险度等级，一个是常用剂量的等级，另一个是超常剂量等级。

A级：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险。

（最安全）如：各种水溶性维生素、正常剂量的脂溶性维生素A、D、枸橼酸钾、氯化钾等。

B级：动物实验未显示对胎儿有危害，但缺乏人体实验证据；（相对安全）如：青霉素、阿莫西林、美洛西林、氨苄西林舒巴坦、哌拉西林三唑巴坦、苄星青霉素；头孢呋辛、头孢克洛、头孢拉定、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢曲松钠；红霉素；克林霉素；美罗培南、多黏菌素B；阿昔洛韦；降糖药：阿卡波糖、二甲双胍、门冬胰岛素；解热镇痛药：对乙酰氨基酚；消化系统用药：法莫替丁、雷尼替丁、泮托拉唑。

C级：动物实验证明对胎儿有一定的致畸作用，但缺乏人类实验证据。

（权衡：利＞弊后慎用）如：阿米卡星、氯霉素、咪康唑、万古霉素、去甲万古霉素、氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星、利奈唑胺等抗菌药物；更昔洛韦、奥司他韦等抗病毒药；格列吡嗪、罗格列酮、吡格列酮、瑞格列奈等降糖药；奥美拉唑、多潘立酮等消化系统用药；氨氯地平、比索洛尔、美托洛尔等降压药均属于此类。

D级：对人类胎儿的危险有肯定的证据，仅在对孕妇肯定有利时，方予应用（如生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效）。

（万不得已才使用！）如：伏立康唑、妥布霉素、链霉素、甲巯咪唑、缬沙坦氨氯地平片、卡马西平属于D 级，降压药卡托普利、依那普利；比索洛尔、美托洛尔在妊娠中晚期使用时亦属此类。

X级：药物对孕妇的应用危险明显大于其益处。

禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。

（绝对禁止使用）如：降脂药辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀；抗病毒药利巴韦林；激素类药物米非司酮、炔诺酮、己烯雌酚、非那雄胺、戈舍瑞林；以及沙利度胺、华法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油等均属此类。

抗抑郁药国家药品监督管理局（NMPA）妊娠期安全性分级
国家药品监督管理局（NMPA）妊娠期安全性分级Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ4大类。

随机对照研究显示无风险，妊娠期患者可安全使用。

在人群中尚无风险性证据，有明确指征时慎用。

风险性尚未排除，在确有指征时，充分权衡利弊决定是否选用。

有风险性证据，避免应用。

表格抗抑郁药的国家药品监督管理局（NMPA）妊娠期安全性分级
关于妊娠或计划妊娠妇女是否继续服用抗抑郁药物，需要权衡药物治疗对母亲和胎儿的获益与不治疗的风险，并向患者及家属交待清楚。

（一）对症状较轻的患者给予健康教育、支持性心理治疗即可；
（二）对轻度-中度抑郁症患者，可给予认知行为治疗和人际心理治疗；
（三）对重度或有严重自杀倾向的患者可以考虑抗抑郁药治疗。

1．目前孕妇使用最多的是SSRIs类药物。

研究显示，除帕罗西汀外，孕期使用SSRIs类抗抑郁药并未增加胎儿心脏疾病和死亡风险，但可能增加早产和低体重风险。

如果产后开始使用SSRIs治疗，应避免使用氟西汀，因其活性代谢产物去甲氟西汀更容易排泄到母乳，其半衰期长达1~2周，母乳喂养的婴儿可能有蓄积效应，其他SSRIs类药物在乳汁中的浓度较低。

2．SNRIs类药物和米氮平可能与发生自然流产有关。

参考文献：抑郁症基层诊疗指南（2021年）.中华全科医师杂志2021年12月第20卷第12期。

主管药师备考：药物妊娠毒性分级标准药物妊娠毒性分级标准分级标准：A级：在有对照组的研究中，在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿的迹象(并且也没有对其后6个月的危险性的证据)，可能对胎儿的影响甚微。

B级：在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究)，未见到对胎儿的影响。

在动物繁殖性研究中表现有副作用，这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性证据)。

C级：在动物的研究证明它对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎)，但未在对照组的妇女进行研究，或没有在妇女和动物并行地进行研究。

本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后，方可应用。

D级：有对胎儿的危害性的明确证据，尽管有危害性，但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇收到死亡的威胁或患有严重的疾病，因此需要用它，如应用其他药物虽然安全但无效)。

X级：在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。

或根据经验认为在人和动物是有危害性的。

在孕妇应用这类药物显然是无益的。

本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。

说明：某些药物其危害性，可因用量持续时间和在不同的妊娠期应用而各异，因此可以有两个不同等级，在括号中加以注明眼用溶液剂的作用机理、质量要求一、作用机理(一)眼的药物吸收途径药物溶液滴入结膜囊内通过角膜和结膜吸收。

注射进入结膜下。

(二)影响药物眼部吸收的因素1、药物从眼睑缝隙的流失2、药物经外周血管消除3、药物的脂溶性与解离度：两相溶解的药物，容易透过角膜。

4、刺激性：降低药效。

5、表面张力：张力越小，越有利于接触。

6、黏度：增加黏度。

利于药物的透过吸收，减少药物的刺激。

二、质量要求1.pH值：眼用溶液应严格控制其pH值，一般应在5.5～7.8范围之内。

个别品种为保持药物稳定性而有所例外。

2.渗透压：应与泪液的渗透压相近，以减少刺激性。

3.无菌：对角膜有破损或内眼手术后所用眼用溶液，必须要求无菌，并应单剂量包装。

对于无眼外伤患者，所用眼用溶液应没有致病菌，绝对不能有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌存在。

孕妇用药分级及用药原则怀孕了，对准妈妈来说，孕育新生命除了欣喜与期待之外，或多或少会伴随着不安的情绪，生怕伤害到腹中胎儿。

那么，准妈妈到底该注意哪些生活细节，才能平安产下健康宝宝呢?下面就来谈谈孕期应如何用药?我国孕妇用药分级目前我国对孕妇的用药借用了美国药物和食品管理局制定的标准，按药物的不同危害分级如下：A级药物：对孕妇安全，对胚胎、胎儿无危害，如适量维生素A、U2、C、D、E等;A级在设对照组的药物研究中，在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象(并且没有在其后6个月具有危害的证据)。

该类药物对胎儿的影响甚微。

常见药物：维生素C，维生素D，维生素E，氯化钾，左甲状腺素钠等。

需要特别提醒的是，这一类药物也并非进入了“保险柜”，不遵照医嘱、自行加大剂量等不规范用药仍然是十分危险的!B级药物：对孕妇比较安全，对胎儿基本无危害，如青霉素、红霉素、地高辛、胰岛素等;B级在动物繁殖研究中(并未进行孕妇的对照研究)，未见到药物对胎儿的不良影响。

或在动物繁殖研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照的、妊娠首3个月的妇女中得到证实。

常见药物：阿莫西林，氨苄西林，头孢类抗生素，红霉素，阿奇霉素，甲硝唑，克霉唑，阿昔洛韦，胰岛素，法莫替丁。

布洛芬，但是妊娠晚期、临近分娩用药副作用较大，要非常谨慎。

对氨基乙酰酚，是许多抗感冒药中都有的解热退热成分。

C级药物：仅在动物实验研究时证明对胎儿致畸或可杀死胚胎，未在人类研究证实，孕妇用药需权衡利弊，确认利大于弊时方能应用，如庆大霉素、异丙嗪、异烟肼等; C级动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等)，或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。

本类药物只有确定了对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。

常见药物：阿司匹林，氢化可的松，庆大霉素，硝苯地平，茶碱，制霉菌素，氧氟沙星，诺氟沙星等等。

D级药物：对胎儿危害有确切证据，除非孕妇用药后有绝对效果，否则不考虑应用，如硫酸链霉素(使胎儿第8对脑神经受损、听力减退等)、盐酸四环素(使胎儿发生腭裂、无脑儿等)等是在万不得已时才使用;D级有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性。

药物对妊娠危险性等级分类表本表是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级（即A、B、C、D、X级）的分类表。

这一分类表便于用药者对孕妇用药时迅速查阅。

危害等级的标准是美国药物和食物管理局(FDA）颁布的。

大部分药物的危害性级别均由制药常按上述标准拟定的；有少数的药物的危害级别是由某些专家拟定的(在级别字母后附有“m”者）。

某些药物有两个不同的危害级别,是因为其危害性可因其用药持续时间不同所致。

分级标准如下:A级：在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象（并且也没有对其後6个月的危害性的证据），可能对胎儿的影响甚微。

B级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究）,未见到对胎儿的影响。

在动物繁殖性研究中表现有副作用，这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据）.C级：在动物的研究证明他有对胎儿的副作用（致畸或杀死胚胎），但并未在对照组的妇女进行研究,或没有在妇女和动物并行的进行研究。

本类药物只有在权威了对妇女的好处大于对胎儿的危害之后，方可应用。

D级：由对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但对孕妇用药后又绝对的好处（例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病，因此需用它，如应用其他药物虽然安全但是无效)。

X级：在动物或人的研究表明他可使胎儿异常。

或根据经验认为在人,或在人及动物，是由危害性的.在孕妇应用这类药物显然是无益的。

本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者提示:药物在母体内都是累及起来的,并非只要吃药就会引起畸形，人体有自己的保护屏障。

毕竟是药三分毒，每多吃一粒，那么对胎儿的影响就增加几分。

国际上孕妇安全用药的准则是参照FDA（美国食品与药物管理局）颁布的妊娠药物分级来进行选择的，药品必须标示怀孕用药安全级数，而这项级数目前分为五级：A。

B.C.D。

X，安全性依次递减，也就是,A级最安全，X级禁用。

A、B级药物,如多种维生素类和一些抗生素（如青霉素族、头孢类）等，对胎儿无危害或无副作用，孕期一般可安全使用。

药物妊娠毒性分级标准
药物妊娠毒性分级标准：
A级：在有对照组的研究中，在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿的迹象（并且也没有对其后 6个月的危险性的证据），可能对胎儿的影响甚微。

B级：在动物繁殖性研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到对胎
儿的影响。

在动物繁殖性研究中表现有副作用，这些副作用并未在妊
娠3个月的妇女得到证实（也没有对其后6个月的危害性证据）。

C级：在动物的研究证明它对胎儿的副作用（致畸或杀死胚胎），但未
在对照组的妇女进行研究，或没有在妇女和动物并行地进行研究。

本
类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后，方可应用。

D级：有对胎儿的危害性的明确证据，尽管有危害性，但孕妇用药后有
绝对的好处（例如孕妇收到死亡的威胁或患有严重的疾病，因此需要
用它，如应用其他药物虽然安全但无效）。

X级：在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。

或根据经验认为在人和动物是有危害性的。

在孕妇应用这类药物显然是无益的。

本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。

说明：某些药物其危害性，可因用量持续时间和在不同的妊娠期应用而各异，因此可以有两个不同等级，在括号中加以注明。