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我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表说明:１、FＤA孕妇用药危险等级:A最安全:充分严格的对照研究证明,怀孕前三月的妇女用药后未发现对胎儿危害的证据(在其后6个月中页未见到危害证据),可能对胎儿的伤害极小。
B比较安全:尚未进行孕妇对照研究,但在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响。
C中等安全:动物繁殖性研究证明本类药物对胎儿有毒副作用(致畸或死胎),尚未进行孕妇对照研究,但孕妇的用药获益可能胜于潜在危害,因此使用本类药物之前必须充分权衡其对胎儿的利弊。
D可能危险:本类药物有危害人类胎儿的明确证据,但孕妇用药的获益大于对胎儿危害。
例如:母亲处于危及生命或严重疾病的情况下,且没有其她更好的替代药物时可考虑使用,并考虑停止母乳喂养。
X禁忌:人体或动物实验证实该类药物有危害人类胎儿的明确证据。
妊娠妇女使用该类药物对胎儿造成的风险明显大于服药可能带来的任何益处。
本类药物禁用于妊娠或即将妊娠的患者。
２、哺乳期用药危险等级:L1:最安全:大量哺乳期妇女用药研究发现,该药并不显著增加婴儿的副作用,这类药物可能对哺乳婴儿的危害甚微。
L2比较安全:目前对哺乳期妇女用药研究显示,该药并不明显增加婴儿的副作用,哺乳期妇女使用该类药物对婴儿有害的证据很小,只就是此类研究的数量还比较有限。
L3中等安全:目前还没有针对该类药的哺乳期妇女用药的对照研究数据,喂哺婴儿出现不良反应的危害性可能存在;部分研究结果显示有轻微的非致命性副作用。
本类药物只有在权衡对婴儿的利大于弊后才可使用。
没有发表相关数据的新药自动划分至该级别。
L4长期使用:可能危险:有明确证据显示哺乳期妇女用药对婴儿会造成危害,但哺乳期妇女用药后的益处大于对婴儿的危害。
L5危害:研究证实对婴儿有明显的危害或者该药物对婴儿产生明显危害的风险较高。
在哺乳妇女应用这类药物显然就是无益的。
本类药物禁用于哺乳期妇女。
妇产科医院的抗菌药物临床应用分级管理制度随着抗菌药物的广泛应用和滥用，抗菌药物耐药性逐渐成为全球性的医疗难题。
为了合理使用抗菌药物，减少耐药菌株的产生，妇产科医院实施了抗菌药物临床应用分级管理制度。
一、制度依据妇产科医院的抗菌药物临床应用分级管理制度依据相关法律法规和医疗机构规范，确保抗菌药物的合理、规范使用。
二、制度范围该制度覆盖了妇科、产科及相关手术科室，包括住院患者和门诊患者。
三、管理人员制度明确了抗菌药物管理委员会成员及分工，确保各项管理措施的有效执行。
四、分级管理标准1. 一级抗菌药物一级抗菌药物适用于普通感染或轻微感染，如皮肤软组织感染、尿路感染等。
2. 二级抗菌药物二级抗菌药物适用于中度感染，如阴道炎、附件炎等。
3. 三级抗菌药物三级抗菌药物适用于重症感染或条件危重感染，如败血症、脓毒症等。
4. 特殊情况针对耐药菌株感染或特殊情况，须由主治医师申请特殊抗菌药物的使用，并经抗菌药物管理委员会审核。
五、用药审批流程1. 开具抗菌药物处方必须严格执行分级管理制度，医师需根据患者情况合理选用抗菌药物。
2. 护士在执行用药时应核对处方，确保用药规范。
3. 药师对医师开具的抗菌药物处方进行审查，并提出合理化建议。
4. 抗菌药物管理委员会对特殊情况做出审批决定，确保抗菌药物的合理使用。
六、监督检查通过定期开展抗菌药物使用情况的评估和审查，不定期进行临床用药质量监督，及时发现和纠正问题，保障患者用药安全。
七、总结妇产科医院的抗菌药物临床应用分级管理制度的实施，有利于规范和提高抗菌药物的使用水平，降低细菌耐药性的发生率，保障患者的用药安全和治疗效果。
希望医护人员切实执行该制度，发挥其应有的作用，为患者提供更加安全、高效的医疗服务。
我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表分类药品名称妊娠分级哺乳分级消除半衰期t1/2β说明书备注青霉素类青霉素钠 B - 30min少量从乳汁中分泌（血药浓度的5-20%），哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
阿洛西林钠- - 1h 可透过胎盘进入胎儿血循环，少量随乳汁分泌。
5-10%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液配制。
头孢菌素类一代头孢拉定 B L1 0.8-1h 可透过胎盘屏障进入胎儿血循环；少量经乳汁排出。
头孢替唑- - 1.5h 权衡利弊二代头孢呋辛 B L2 1.2h 妊娠早期慎用。
可通过乳汁分泌，哺乳期应谨慎。
头孢克洛 B L1 0.6-0.9h 口服0.5g后5小时，母乳中0.16mg/L。
头孢丙烯 B L1 1.3h口服1g后，可在乳汁中测得少量药物（＜服入量0.3%）。
：三代头孢地尼 B L1 1.6-1.8h 权衡利弊3小时内避免服用铁剂头孢唑肟 B L1 1.7h 少量分泌至乳汁中，哺乳期妇女应暂停哺乳。
头孢他啶 B L1 1.5-2.3h 权衡利弊头孢曲松 B L1 8h 权衡利弊不能加入含钙溶液中使用。
头孢哌酮舒巴坦钠 B L2/L1头孢哌酮1h；舒巴坦 1.7h可透过胎盘屏障，少量分泌到乳汁中。
头霉素类头孢美唑 B - 1.2h 权衡利弊头孢西丁 B L1 1h 可低浓度进入乳汁氧头孢类拉氧头孢- - 1.4-1.8h 乳汁几不出现碳青霉烯类美罗培南 B L3 1h 哺乳期不推荐使用亚胺培南-西司他丁钠 C L2 1h 需停止授乳稀释液不能含有乳酸盐氨基糖苷类庆大霉素 C L2 2-3h可穿过胎盘屏障进入胎儿组织，有引起胎儿听力损害的可能；乳汁中分泌量很少，但通常宜停止哺乳。
缓慢滴注依替米星- - 1.5h 需暂停哺乳分类药品名称妊娠分级哺乳分级消除半衰期t1/2β说明书备注大环内酯类吉他霉素- - 2h可通过胎盘进入胎儿循环，浓度一般不高，但宜权衡利弊。
哺乳期应停止授乳。
罗红霉素- - 8.4-15.5h 慎用。
妇产科医院的抗菌药物临床应用分级管理制度一、总则1.为规范妇产科医院内抗菌药物的合理使用，促进抗菌药物的有效应用和防止抗菌药物滥用，特制定本制度。
二、目的1.为确保患者获得优质的医疗服务，妇产科医院制定这一临床应用分级管理制度，旨在提高抗菌药物的使用效果，减少耐药性产生，确保合理用药。
三、适用范围1.本制度适用于妇产科医院内所有抗菌药物的应用及管理。
四、分级管理原则1.抗菌药物应按照其疗效、毒副作用、耐药性等特点进行分级管理。
2.严禁未经授权的人员擅自使用和分发抗菌药物。
3.医院将定期对医务人员进行抗菌药物的合理使用培训，提高医务人员的诊疗水平。
五、分级管理序列1.分为三个级别：特殊级（I级）、限制级（II级）、常规级（III级）。
2.各级别说明：–特殊级（I级）：仅由医院感染科或特定专科掌握，且仅限于治疗重症或特殊感染的专用药物。
–限制级（II级）：仅限于特殊科室使用，使用前需进行相关申请审批流程。
–常规级（III级）：应用最为广泛的抗菌药物，可由医生根据临床病情自行判断是否使用。
六、管理要求1.医院药剂科负责抗菌药物的库存管理，确保供应充足。
2.医生在使用抗菌药物前，必须遵守以下规定：–严格遵守抗菌药物使用指征和剂量规范，避免滥用和不当使用；–尽量选择对目标病原菌敏感的抗菌药物，避免使用广谱抗菌药物；–严密监测抗菌治疗效果，避免不必要的长期应用；–注重药物的毒副作用，减少药物不良反应的出现。
3.医务人员应定期更新并掌握抗菌药物相关知识，提高合理使用的理解和水平。
4.医院将定期进行抗菌药物使用情况的监测和评估，评估结果将作为改进和调整制度的依据。
七、处罚措施1.违反本制度者，将受到纪律处分，并可能导致相关职业资格的暂停或取消。
2.对于滥用抗菌药物、擅自分发抗菌药物等行为，将依法追究法律责任。
八、附则1.本制度自颁布之日起生效，需要修改或废止的，由医院领导小组决定并进行公告。
2.对本制度特殊情况下的解释权归妇产科医院所有。
我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表说明：1、FDA孕妇用药危险等级：A最安全：充分严格的对照研究证明，怀孕前三月的妇女用药后未发现对胎儿危害的证据（在其后6个月中页未见到危害证据），可能对胎儿的伤害极小。
B比较安全：尚未进行孕妇对照研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响。
C中等安全：动物繁殖性研究证明本类药物对胎儿有毒副作用（致畸或死胎），尚未进行孕妇对照研究，但孕妇的用药获益可能胜于潜在危害，因此使用本类药物之前必须充分权衡其对胎儿的利弊。
D可能危险：本类药物有危害人类胎儿的明确证据，但孕妇用药的获益大于对胎儿危害。
例如：母亲处于危及生命或严重疾病的情况下，且没有其他更好的替代药物时可考虑使用，并考虑停止母乳喂养。
X禁忌：人体或动物实验证实该类药物有危害人类胎儿的明确证据。
妊娠妇女使用该类药物对胎儿造成的风险明显大于服药可能带来的任何益处。
本类药物禁用于妊娠或即将妊娠的患者。
2、哺乳期用药危险等级：L1：最安全：大量哺乳期妇女用药研究发现，该药并不显著增加婴儿的副作用，这类药物可能对哺乳婴儿的危害甚微。
L2比较安全：目前对哺乳期妇女用药研究显示，该药并不明显增加婴儿的副作用，哺乳期妇女使用该类药物对婴儿有害的证据很小，只是此类研究的数量还比较有限。
L3中等安全：目前还没有针对该类药的哺乳期妇女用药的对照研究数据，喂哺婴儿出现不良反应的危害性可能存在；部分研究结果显示有轻微的非致命性副作用。
本类药物只有在权衡对婴儿的利大于弊后才可使用。
没有发表相关数据的新药自动划分至该级别。
L4长期使用：可能危险：有明确证据显示哺乳期妇女用药对婴儿会造成危害，但哺乳期妇女用药后的益处大于对婴儿的危害。
L5危害：研究证实对婴儿有明显的危害或者该药物对婴儿产生明显危害的风险较高。
在哺乳妇女应用这类药物显然是无益的。
本类药物禁用于哺乳期妇女。
目前常用药物的妊娠安全性分级一、抗菌药物B级青霉素、青霉素V钾、哌拉西林/舒巴坦、阿莫西林/克拉维酸、氨苄西林、美洛西林、苯唑西林、氯唑西林、巴氨西林、阿洛西林、羧苄西林、替卡西林、美西林、氨曲南头孢哌酮、头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢噻吩、头孢唑林、头孢尼西、头孢克洛、头孢丙烯、头孢西丁、头孢美唑、头孢呋辛、头孢地尼、头孢他啶、头孢唑肟、头孢克肟、头孢曲松、头孢噻肟、头孢吡肟、美罗培南红霉素、阿奇霉素、林可霉素、克林霉素、磷霉素、乙胺丁醇多粘菌素B、呋喃妥因、甲硝唑克霉唑、两性霉素B、阿昔洛韦、伐昔洛韦、喷昔洛韦、泛昔洛韦C级拉氧头孢、亚胺培南/西司他丁、克拉霉素、乙酰螺旋霉素、氯霉素、盐酸万古霉素复方磺胺甲噁唑环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、诺氟沙星、依诺沙星、洛美沙星、司帕沙星、莫西沙星、加替沙星、曲伐沙星、吉米沙星替硝唑、呋喃唑酮咪康唑、酮康唑、益康唑、氟康唑、伊曲康唑、制霉菌素、氟胞嘧啶、更昔洛韦、拉米夫定、齐多夫定、司坦夫定、膦甲酸钠、阿德福韦、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、氨苯砜D级链霉素、硫酸庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、硫酸奈替米星、硫酸阿米卡星、新霉素、四环素、米诺环素、盐酸土霉素、多西环素X级利巴韦林、沙利度胺二、消化系统B级埃索美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、西咪替丁、法莫替丁、盐酸雷尼替丁、尼扎替丁、氢氧化铝、铝碳酸镁、硫糖铝、格隆溴铵、甲氧氯普胺、精氨酸、熊去氧胆酸、替加色罗C级奥美拉唑、枸橼酸铋钾、胶体果胶铋、硫酸阿托品、复方地芬诺酯、硫普罗宁、盐酸西布曲明、柳氮磺吡啶D级次水杨酸铋X级米索前列醇三、心血管B级莫雷西嗪、索他洛尔、前列地尔C级地高辛、去乙酰毛花苷、氨力农、米力农、普罗帕酮、美西律、普鲁卡因胺、奎尼丁、艾司洛尔、哌唑嗪、酚妥拉明、普萘洛尔、美托洛尔、噻吗洛尔、比索洛尔、拉贝洛尔、卡维地洛、卡托普利（妊娠早期）、依那普利（妊娠早期）、贝那普利（妊娠早期）、雷米普利（妊娠早期）、赖诺普利（妊娠早期）、培哚普利（妊娠早期）、福辛普利那（妊娠早期）、厄贝沙坦（妊娠早期）、氯沙坦钾（妊娠早期）、缬沙坦（妊娠早期）、替米沙坦（妊娠早期）、硝普钠、利血平、硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯、硝苯地平、氨氯地平、尼卡地平、尼索地平、非洛地平、维拉帕米、地尔硫卓、肾上腺素、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素、多巴酚丁胺、多巴胺、间羟胺、非诺贝特、吉非贝齐D级胺碘酮、阿替洛尔、卡托普利（妊娠中、晚期）、依那普利（妊娠中、晚期）、贝那普利（妊娠中、晚期）、西拉普利、雷米普利（妊娠中、晚期）、赖诺普利（妊娠中、晚期）、培哚普利（妊娠中、晚期）、福辛普利那（妊娠中、晚期）、厄贝沙坦（妊娠中、晚期）、氯沙坦钾（妊娠晚期）、缬沙坦（妊娠中、晚期）、替米沙坦（妊娠中、晚期）、吲达帕胺X级辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀钙四、呼吸系统B级盐酸班布特罗、氢溴酸非诺特罗、硫酸特布他林、布地奈德（吸入制剂）、异丙托溴铵、色甘酸钠、乙酰半胱氨酸、C级富马酸福莫特罗、异丙肾上腺素、硫酸沙丁胺醇、沙美特罗、布地奈德（口服和鼻喷剂）、丙酸倍氯米松、茶碱、氯化铵D级磷酸可待因、右美沙芬五、抗肿瘤药B级美司钠、昂丹司琼、格拉司琼C级达卡巴嗪、利妥昔单抗、伊班膦酸D级卡培他滨、吉西他滨、6-巯嘌呤、羟基脲、阿糖胞苷、氟达拉滨、氨鲁米特、阿那曲唑、来曲唑、他莫昔芬、多柔比星、表柔比星、伊达比星、米托蒽醌、柔红霉素、放线菌素、长春新碱、长春地辛、长春瑞滨、紫杉醇、多西他赛、盐酸拓扑替康、伊立替康、依托泊苷、替尼泊苷、吉非替尼、伊马替尼、环磷酰胺、异环磷酰胺、雌莫司汀磷酸钠、卡莫司汀、洛莫司汀、福莫司汀、塞替派、顺铂、卡铂、波替单抗、丙卡异肼、六甲蜜胺、唑来磷酸、帕米磷酸二钠X级氟尿嘧啶、甲氨喋呤六、血液系统A级叶酸（日剂量小于0.8mg）B级抑肽酶、尿激酶、依前列醇、双嘧达莫（2000年）、噻氯匹定、氯吡格雷C级叶酸（日剂量大于0.8mg）、维生素K1、醋酸甲萘氢醌（妊娠早、中期）、甲萘醌亚硫酸氢钠（妊娠早、中期）、氨基已酸、硫酸鱼精蛋白、肝素钠、链激酶、中分子羟乙基淀粉200/0.5、中分子羟乙基淀粉130/0.4、低分子羟乙基淀粉、人血白蛋白、右旋糖酐70、重组人白细胞介素-11X级醋酸甲萘氢醌（妊娠晚期）、甲萘醌亚硫酸氢钠（妊娠晚期）、华法林七、内分泌系统A级左甲状腺素B级泼尼松、泼尼松龙、戈那瑞林、奥曲肽、正规胰岛素、人正规胰岛素、二甲双胍、阿卡波糖、米格列醇、高血糖素C级地塞米松、倍他米松、氟米龙、曲安西龙、去皮质素、重组人生长激素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、格列美脲、格列本脲、格列吡嗪、马来酸罗格列酮、吡格列酮、瑞格列奈、那格列奈、促甲状腺素、秋水仙碱、别嘌醇D级氢化可的松、醋酸可的松、甲巯咪唑、卡比马唑、丙硫氧嘧啶X级戈舍瑞林、亮丙瑞林八、免疫系统用药B级氯雷他定、氯苯那敏、苯海拉明、西替利嗪、赛庚啶C级地氯雷他定、富马酸氯马斯汀、异丙嗪、阿司咪唑、特非那定、左卡巴斯汀、酮替芬、环孢素、他克莫司、抗胸腺细胞球蛋白、抗Tac单抗、吗替麦考酚酯、基因工程干扰素α-2a、基因工程干扰素α-2bD级青霉胺X级来氟米特九、泌尿系统B级氨苯喋啶、阿米洛利、醋酸去氨加压素C级呋塞米、布美他尼、螺内酯D级氢氯噻嗪（B级或D级）、甘露醇十、生殖系统B级阿夫唑嗪、枸橼酸西地那非、溴隐亭C级盐酸特拉唑嗪D级氟他胺、醋酸甲地孕酮（口服片剂）X级甲睾酮、达那唑、非那雄胺、雌二醇、已烯雌酚、黄体酮、醋酸甲羟孕酮、醋酸甲地孕酮（口服混悬液）、绒促性素十一、神经系统B级多沙普仑、氢溴酸加兰他敏、重酒石酸卡巴拉汀、环苯扎林（避免妊娠早期使用）C级拉莫三嗪、奥卡西平、乙琥胺、托吡酯、加巴喷丁、左旋多巴、卡比多巴-左旋多巴、苯海索、金刚烷胺、司来吉米、溴比斯的明、尼莫地平D级苯妥英钠、丙戊酸钠、卡马西平、扑米酮、氯硝西泮十二、治疗精神障碍药B级马普替林、安非他酮、氯氮平、酒石酸唑吡坦、丁螺环酮C级帕罗西汀、阿米替林、多赛平、氯米帕明、氟西汀、氟伏沙明、舍曲林、西酞普兰、曲唑酮、文拉法辛、氯丙嗪、奋乃静、氟奋乃静、哌泊噻嗪棕榈酸酯、三氟拉嗪、硫利达嗪、氟哌噻吨、氯普噻吨、氟哌啶醇、氟哌利多、奥氮平、利培酮、扎来普隆、苯丙胺、哌甲酯D级丙米嗪、碳酸锂、地西泮、氟硝西泮、劳拉西泮、奥沙西泮、马来酸咪达唑仑、阿普唑仑、氯氮卓、苯巴比妥、司可巴比妥、异戊巴比妥、甲丙氨酯X级氟西泮、艾司唑仑十三、镇痛药B级对乙酰氨基酚、布洛芬（妊娠早、中期）、萘普生（妊娠早、中期）、非诺洛芬钙（妊娠早、中期）、氟比洛芬、酮洛芬、吡罗昔康（妊娠早、中期）、舒林康（妊娠早、中期）、美沙酮（长期大量使用为D级）、喷他佐辛（长期大量使用为D级）C级氨酚待因、金诺芬、双氯芬酸钠、美洛昔康、塞来昔布、盐酸吗啡（长期大量使用为D级）、盐酸哌替啶（长期大量使用为D级）、丁丙诺啡、丙氧氨酚复方（长期用药为D级）、酒石酸布托啡诺（大剂量或延长时间为D级）、氯唑沙宗、盐酸曲马多D级阿司匹林、布洛芬（妊娠晚期）、萘普生（妊娠晚期）、非诺洛芬钙（妊娠晚期）、吡罗昔康（妊娠晚期）、吲哚美辛（B级或D级）、舒林康（妊娠晚期）X级双氯芬酸钠米索前列醇、氢麦角胺、酒石酸麦角胺十四、麻醉用药B级地氟烷、恩氟烷、七氟烷、羟丁酸钠、丙泊酚、罗哌卡因C级氟烷、异氟烷、硫喷妥钠、依托咪酯、普鲁卡因、利多卡因（或者B级）、盐酸丁卡因、布比卡因、甲哌卡因、丙美卡因、琥珀胆碱、阿曲库铵、泮库溴铵、哌库溴铵、维库溴铵、芬太尼、阿芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼十五、电解质、酸碱平衡及营养药A级维生素A（超过推荐膳食供给量为X级）、维生素B1（药理学剂量为C级）、维生素B2（大剂量为C级）、维生素B6（超日推荐量为C级）、维生素E、烟酸、葡萄糖酸锌、C级氯化钾、碳酸氢钠、中-长链脂肪乳、长链脂肪乳、维生素B12、维生素C、维生素D3、骨化三醇、依替膦酸二钠、阿仑膦酸钠、降钙素D级阿法骨化醇十六、皮肤科用药B级莫匹罗星、特比萘芬C级复方克霉唑、二硫化硒、醋酸氟轻松、糠酸莫米松、曲安奈德、哈西奈德、丙酸氟替卡松、地蒽酚、间苯二酚、复方曲安缩松、鬼臼毒素D级维A酸X级异维A酸、阿维A酯、阿维A、他扎罗汀十七、眼科用药C级复方妥布霉素、磺胺醋酰、毛果芸香碱、卡替洛尔、乙酰唑胺、托吡卡胺十八、耳鼻喉及口腔科用药C级氯已定（或B级）、羟甲唑啉、赛洛唑啉十九、抗寄生虫药B级哌嗪、氯硝柳胺、吡喹酮C级阿苯达唑、甲苯达唑、左旋咪唑、噻嘧啶、氯喹、羟氯喹、伯氨喹、乙胺嘧啶X级奎宁二十、其他药物B级依地酸钙钠C级人乙型肝炎免疫球蛋白、人破伤风免疫球蛋白、人狂犬病免疫球蛋白、氟马西尼、纳洛酮、硫代硫酸钠、去铁胺、亚叶酸钙、亚甲蓝、荧光素钠。
妊娠期使用药物危险性等级分类表抗组胺药：布克力嗪（C）、氯苯那敏（B）、西咪替丁（B）、赛庚啶（B）、苯海拉明（B）、茶苯海明（C）、羟嗪（C）、美克洛嗪（B）、异丙嗪（C）、美吡拉敏（C）抗感染药：抗阿米巴病药卡巴胂（D）、双碘喹啉（C）驱肠虫药：龙胆紫（C）、哌嗪（B）、噻嘧啶（C）、恩波维铵（C）抗疟药氯喹（D）、伯氨喹（C）、乙胺嘧啶（C）、奎宁（C）抗滴虫药：甲硝唑（C）抗生素：阿米卡星（Cm）、庆大霉素（C）、卡那霉素（D）、新霉素（D）、链霉素（D）、妥布霉素（C）、头孢菌素类（B）、青霉素类（B）、四环素（D）、地美环素（D）、美他环素（D）、米诺环素（D）、土霉素（D）、金霉素（D）、杆菌肽（C）、氯霉素（C）、克林霉素（B）、红霉素（B）、林可霉素（B）、新生霉素（C）、竹桃霉素（C）、多粘菌素B（B）、万古霉素（C）其它抗菌药：磺胺类药物（B/D）、甲氧苄啶（C）、呋喃唑酮（C）、呋喃妥因（B）、孟德立酸（C）、乌洛托品（B）、萘啶酸（B）抗结核病药：对氨水杨酸（C）、乙胺丁醇（B）、异烟肼（C）、利福平（C）抗真菌药：两性霉素B（B）、克霉唑（B）、灰黄霉素（C）、咪康唑（B）、制霉菌素（B）抗病毒药：金刚烷胺（C）、碘苷（C）、阿糖腺苷（C）抗肿瘤药：氨蝶呤（X）、硫唑嘌呤（D）、博来霉素（D）、白消安（D）、苯丁酸氮芥（D）、顺铂（D）、环磷酰胺（D）、阿糖胞苷（D）、放线菌素（D）、柔红霉素（D）、阿霉素（D）、氟尿嘧啶（D）、氮芥（D）、美法仑（D）、巯嘌吟（D）、甲氨蝶呤（D）、光神霉素（D）、甲苄肼（D）、噻替派（D）、长春碱（D）、长春新碱（D）自主神经系统药物：拟胆碱药乙酰胆碱（C）、新斯的明（C）、喷他佐辛（B/D）、哌替啶（B/D）、美沙酮（B/D）、芬太尼（B/D）、吡斯的明（C）、依酚氯铵（C）、毛果芸香碱（C）、毒扁豆碱（C）、烯丙吗啡（D）、纳洛酮（C）抗胆碱药：阿托品（C）、颠茄（C）、苯阿托品（C）、后马托品（C）、莨菪碱（C）、东莨菪碱（C）、丙胺太林（C）、苯海索（C）拟肾上腺素药：肾上腺素（C）、去甲肾上腺素（D）、异丙肾上腺素（C）、麻黄碱（C）、美芬丁胺（C）、间羟胺（D）、甲氧明（D）、去氧肾上腺素（D）、特布他林（D）、多巴（C）、多巴酚丁胺（C）抗肾上腺素药：普萘洛尔（C）肌松药：异卡波肼（C）、去甲替林（D）、苯乙肼（C）、反苯环丙胺（C）、十烃溴铵（C）中枢神经系统药物：中枢兴奋药咖啡因（B）、右苯丙胺（D）、哌甲酯（C）解热镇痛药：对乙酰氨基酚（B）、阿司匹林（C/D）、非那西丁（B）、达尔丰（C/D）、双水杨酸酯（C/D）、水杨酸钠（C/D）非甾体抗炎药：非诺洛芬（B/D）、布洛芬（B/D）、吲哚美辛（B/D）、甲氯芬那（B/D）、萘普生（Bm/D）、羟保泰松（D）、保泰松（D）、舒林酸（B/D）、托美丁（B/D）镇痛药：阿法罗定（B/D）、抗肾上腺素药可待因（B/D）、吗啡（B/D）、阿片（B/D）、樟磺咪芬（C）镇静**：异戊巴比妥（C）、戊巴比妥（C）、苯巴比妥（B）、司可巴比妥（C）、水合氯醛（C）、乙醇（C/X）、地西泮（D）、氯氮礷（D）、甲丙氨酯（D）、甲喹酮（D）、奥沙西泮（C）、硝西泮（C）安定药：氯丙嗪类（C）、氟哌利多（C）、锂盐（D）、噻吨类（C）抗抑郁药：阿米替林（D）、多塞平（C）、丙米嗪（D）、地塞米松（C）、泼尼松（B）、泼尼松龙（B）血管扩张药：亚硝酸异戊酯（C）、双嘧达莫（C）、硝酸异山梨酯（C）、戊四硝酯（C）、硝酸甘油（C）、妥拉唑林（C）强心甙：乙酰洋地黄毒苷（B）、洋地黄（B）、地高辛（B）、洋地黄毒苷（B）、去乙酰毛花苷（B）、毛花丙苷（B）、溴苄胺（C）、丙吡胺（C）、奎尼丁（C）、维拉帕米（C）降压药：卡托普利（C）、可乐定（C）、二氮嗪（D）、六甲溴铵（C）、肼曲嗪（B）、甲基多巴（C）、米诺地尔（C）、米诺地尔（C）、硝普钠（D）、帕吉林（C）、哌唑嗪（C）、利血平（D）、雌二醇（D）、口服避孕药（D）利尿药：乙酰唑胺（C）、阿米洛利（Bm）、氯噻嗪类（D）、依他尼酸（D）、呋塞米（C）、甘油（D）、甘露醇（C）、螺内酯（D）、氨苯蝶啶（D）、尿素（D）消化系统药物：地芬诺酯（C）、洛哌丁胺（C）、复方樟脑酊（B/D）、二甲硅油（C）激素类：肾上腺皮质激素可的松（D）、倍他米松（C）、胰岛素（B）氯磺丙脲（D）孕激素：孕激素类（D）甲状腺激素：降钙素（B）雌激素：己烯雌酚（X）说明：FDA 颁布的危害等级标准中，大部分药物的危害性级别由制药厂按上述标准拟定；有少数药物的危害性级别是由某些专家拟定的（在级别字母后附有“m”者）。
妊娠期和哺乳期患者抗菌药物的应用
l、妊娠期患者抗菌药物的应用（参见表l.4）：妊娠期抗菌药物的应用需考虑药物对母体和胎儿两方面的影响。
（1）对胎儿有致畸或明显毒性作用者，如四环素类、喹诺酮类等，妊娠期避免应用。
（2）对母体和胎儿均有毒性作用者，如氨基搪苷类、万古霉素、去甲万古霉素等，妊娠期避免应用：确有应用指征时，须在血药浓度监测下使用，以保证用药安全有效。
（3）药毒性低，对胎儿及母体均无明显影响，也无致畸作用者，妊娠期感染时可选用。
青霉素类、头孢菌素类等β内酰胺类和磷霉素等均属此种情况。
美国食品药品管理局（FDA）按照药物在妊娠期应用时的危险性分为A、B、C、D及X类，可供药物选用时参考（参见表⒈4）。
2、哺乳期患者抗菌药物的应用：哺乳期患者接受抗菌药物后，药物可自乳汁分泌，通常母乳中药物含量不高，不超过哺乳期患者每日用用药量的1％：少数药物乳汁中分泌量较高，如氟喹诺酮类、四环素类、大环内酯类、氯霉素、磺胺甲砾唑、甲氧苄啶、甲硝唑等。
青霉素类、头孢菌素类等β内酰胺类和氨基糖苷类等在乳汁中含量低。
然而无论乳汁中药物浓底如何，均存在对乳儿潜在的影响，并可能出现不良反应，如氨基糖苷类抗生素可导致乳儿听力减退，氯霉素可致乳儿骨髓控制，磺胺甲口恶唑等可致核黄疸、溶血性贫血，四环素类可致乳齿黄染，青霉素类可致过敏反应等。
因此治疗哺乳期患者时应。
2023年抗菌疗法药品分级管理目录
一、前言
为了加强抗菌药物的合理使用，控制细菌耐药的蔓延，提高医疗质量，保障患者安全，我国卫生健康委员会制定了《抗菌药物临床应用管理办法》和《抗菌药物临床应用指南》。
根据相关规定，本目录对2023年抗菌疗法药品进行分级管理。
二、抗菌疗法药品分级管理目录
根据抗菌药物的疗效、安全性、耐药性、价格等因素，将抗菌疗法药品分为三个级别：A级、B级和C级。
A级：严格控制使用的抗菌药物
A级抗菌药物是指具有较强抗菌活性，但容易导致细菌耐药和严重不良反应的抗菌药物。
此类药物需严格控制使用，仅限于严重感染、特殊人群感染等特定情况。
1. 目录列表
B级：需要控制的抗菌药物
B级抗菌药物是指具有一定抗菌活性，但在广泛使用中可能导
致细菌耐药和不良反应的抗菌药物。
此类药物需在医生指导下使用，注意患者个体差异和药物相互作用。
1. 目录列表
C级：常规使用的抗菌药物
C级抗菌药物是指抗菌活性较强，耐药风险较低，临床应用广
泛的抗菌药物。
此类药物可在医生指导下常规使用。
1. 目录列表
三、结语
本目录旨在为医疗机构和医务人员提供明确的抗菌疗法药品分级管理依据，促进抗菌药物的合理使用，提高医疗质量，保障患者安全。
在使用抗菌药物时，请务必遵循《抗菌药物临床应用管理办法》和《抗菌药物临床应用指南》，严格按照药品分级管理要求进行。
请注意，本目录仅供参考，具体使用抗菌药物时，请以医生诊断和建议为准。
如有疑问，请及时与医疗机构联系。
我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表说明：1、FDA孕妇用药危险等级：A最安全：充分严格的对照研究证明，怀孕前三月的妇女用药后未发现对胎儿危害的证据（在其后6个月中页未见到危害证据），可能对胎儿的伤害极小。
B比较安全：尚未进行孕妇对照研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响。
C中等安全：动物繁殖性研究证明本类药物对胎儿有毒副作用（致畸或死胎），尚未进行孕妇对照研究，但孕妇的用药获益可能胜于潜在危害，因此使用本类药物之前必须充分权衡其对胎儿的利弊。
D可能危险：本类药物有危害人类胎儿的明确证据，但孕妇用药的获益大于对胎儿危害。
例如：母亲处于危及生命或严重疾病的情况下，且没有其他更好的替代药物时可考虑使用，并考虑停止母乳喂养。
X禁忌：人体或动物实验证实该类药物有危害人类胎儿的明确证据。
妊娠妇女使用该类药物对胎儿造成的风险明显大于服药可能带来的任何益处。
本类药物禁用于妊娠或即将妊娠的患者。
2、哺乳期用药危险等级：L1：最安全：大量哺乳期妇女用药研究发现，该药并不显著增加婴儿的副作用，这类药物可能对哺乳婴儿的危害甚微。
L2比较安全：目前对哺乳期妇女用药研究显示，该药并不明显增加婴儿的副作用，哺乳期妇女使用该类药物对婴儿有害的证据很小，只是此类研究的数量还比较有限。
L3中等安全：目前还没有针对该类药的哺乳期妇女用药的对照研究数据，喂哺婴儿出现不良反应的危害性可能存在；部分研究结果显示有轻微的非致命性副作用。
本类药物只有在权衡对婴儿的利大于弊后才可使用。
没有发表相关数据的新药自动划分至该级别。
L4长期使用：可能危险：有明确证据显示哺乳期妇女用药对婴儿会造成危害，但哺乳期妇女用药后的益处大于对婴儿的危害。
L5危害：研究证实对婴儿有明显的危害或者该药物对婴儿产生明显危害的风险较高。
在哺乳妇女应用这类药物显然是无益的。
本类药物禁用于哺乳期妇女。
我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表
说明：
1、FDA孕妇用药危险等级：
A最安全：充分严格的对照研究证明，怀孕前三月的妇女用药后未发现对胎儿危害的证据（在其后6个月中页未见到危害证据），可能对胎儿的伤害极小。
B比较安全：尚未进行孕妇对照研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响。
C中等安全：动物繁殖性研究证明本类药物对胎儿有毒副作用（致畸或死胎），尚未进行孕妇对照研究，但孕妇的用药获益可能胜于潜在危害，因此使用本类药物之前必须充分权衡其对胎儿的利弊。
D可能危险：本类药物有危害人类胎儿的明确证据，但孕妇用药的获益大于对胎儿危害。
例如：母亲处于危及生命或严重疾病的情况下，且没有其他更好的替代药物时可考虑使用，并考虑停止母乳喂养。
X禁忌：人体或动物实验证实该类药物有危害人类胎儿的明确证据。
妊娠妇女使用该类药物对胎儿造成的风险明显大于服药可能带来的任何益处。
本类药物禁用于妊娠或即将妊娠的患者。
2、哺乳期用药危险等级：
L1：最安全：大量哺乳期妇女用药研究发现，该药并不显著增加婴儿的副作用，这类药物可能对哺乳婴儿的危害甚微。
L2比较安全：目前对哺乳期妇女用药研究显示，该药并不明显增加婴儿的副作用，哺乳期妇女使用该类药物对婴儿有害的证据很小，只是此类研究的数量还比较有限。
L3中等安全：目前还没有针对该类药的哺乳期妇女用药的对照研究数据，喂哺婴儿出现不良反应的危害性可能存在；部分研究结果显示有轻微的非致命性副作用。
本类药物只有在权衡对婴儿的利大于弊后才可使用。
没有发表相关数据的新药自动划分至该级别。
L4长期使用：可能危险：有明确证据显示哺乳期妇女用药对婴儿会造成危害，但哺乳期妇女用药后的益处大于对婴儿的危害。
L5危害：研究证实对婴儿有明显的危害或者该药物对婴儿产生明显危害的风险较高。
在哺乳妇女应用这类药物显然是无益的。
本类药物禁用于哺乳期妇女。
