精神科常用药物的妊娠期及哺乳期安全性分级

最新：中国成人失眠诊断与治疗指南失眠是最为常见的睡眠问题之一。

为规范国内失眠的诊断和治疗，相关领域专家于2006年发表了《中国失眠定义、诊断及药物治疗专家共识（草案）》，进而于2012年在循证医学框架内经过广泛讨论推出《中国成人失眠诊断与治疗指南》，并于2018年发表了更新版的《中国成人失眠诊断与治疗指南（2017版）》（以下简称“2017版指南”）。

该系列共识、指南为临床医师提供了越来越全面、规范、具有操作性的成人失眠诊疗方案。

近年来，随着失眠相应新型治疗药物的上市、新型诊疗方法的出现和临床研究证据的不断积累，国内针对失眠的临床诊疗经验也在不断丰富。

在这一背景下，由中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组牵头，并组织相关专家，结合国内失眠诊疗实践的现状，经广泛讨论后形成《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）》（以下简称“2023版指南”），6月8日正式发表于《中华神经科杂志》。

相比于2017版指南，2023版指南的主要变化包括：（1）更新了失眠的临床评估内容；（2）更新了失眠药物治疗和心理治疗的相关推荐意见；（3）新增了失眠的中国民族医药治疗推荐意见；（4）新增了青少年及儿童等特殊人群以及伴有或共病其他疾病人群失眠的治疗推荐意见。

新版指南在内容上更丰富，且科学性和实用性更强，更具临床指导价值。

以下简要介绍部分章节的核心内容。

失眠的临床评估2023版指南指出，失眠的临床评估包括病史采集、体格检查、主观评估和客观评估等手段。

对于每一例患者都应仔细进行病史采集和体格检查。

详细的病史采集应包括失眠表现形式、失眠程度、病程、失眠诱发和加重-缓解因素、睡眠觉醒节律、治疗情况及其他。

例如，失眠表现形式包括入睡情况、夜间觉醒次数、早醒及睡眠中异常动作和行为情况；日间功能损害是否有精神和体力状态、工作和学习情况，有无日间思睡。

失眠程度包括平均每周失眠的次数，每晚总睡眠时间、觉醒次数、每次觉醒持续时间、最后醒来的时间等。

卫生部关于印发《精神药品临床应用指导原则》的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2007.01.25•【文号】卫医发[2007]39号•【施行日期】2007.01.25•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文卫生部关于印发《精神药品临床应用指导原则》的通知（卫医发[2007]39号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强对精神药品临床应用的管理，保证精神药品安全、合理使用，规范医疗机构及其医务人员的用药行为，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，我部组织中华医学会、中国医院协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会编写了《精神药品临床应用指导原则》。

现予发布施行。

医疗机构及其医务人员在临床诊疗工作中要认真贯彻执行，并将执行过程中的意见和建议及时告我部医政司和中华医学会。

附件：精神药品临床应用指导原则二00七年一月二十五日附件：精神药品临床应用指导原则前言药物滥用已经成为对人类生存和发展构成重大威胁的全球化问题，引起各国政府的高度重视。

药物滥用是指与医疗目的无关，由用药者采用自我给药的方式，反复大量使用有依赖性的药物，利用其致欣快作用产生松弛和愉快感，从而逐渐产生对药物的渴望和依赖，由于不能自控而发生精神紊乱，并产生一些异常行为，经常会导致严重后果。

精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

这类药品具有明显的两重性，一方面有很强的镇静等作用，是医疗上必不可少的药品，同时不规范地连续使用又易产生依赖性，若流入非法渠道则成为毒品，造成严重社会危害。

根据国际《精神药物公约》，对于精神药品的医疗和科学价值给予充分肯定；滥用这些药物会产生公共卫生、社会和经济问题；必须采取严格管制措施，只限于医疗和科研应用；需开展国际合作，以协调有关行动。

公约要求各缔约国限制这类药品的可获得性；需要者必须持有医师处方；对其包装和广告宣传加以控制；建立监督和许可证制度；对其合理医疗和科研应用建立评估和统计制度，限制这类药品的贸易；各国向联合国药品管制机构报送有关资料；加强国家管理，采取有效措施减少药物滥用。

妊娠药物分级标准
妊娠药物分级标准是根据药物对胎儿的危害程度进行分类的，A 级药物对孕妇安全,对胚胎、胎儿无害,如适量维生素A、维生素C.维生素D.维生素E等。

B级药物对孕妇比较安全，对胎儿基本无危害，如青垂素、头孢类红毒素、胰鸟素等。

C级药物仅在动物实验研究时证明对胎儿致畸或可杀死胚胎，未在人类研究中证实,孕妇用药需要权衡利弊，确认利大于弊时方能应用。

D级药物对胎儿危害有确切证据，除非孕妇用药后有绝对效果，否则不考虑应用。

X级药物可使胎儿异常，在妊娠期间禁止使用。

总的来说，妊娠药物分级标准是为了保障孕妇和胎儿的健康，指导孕妇安全用药而设定的。

在用药前，孕妇应该向医生详细说明自己的用药情况，以便医生更好地指导用药。

同时，孕妇也应该了解自己所用药品的分级，如果药品级别较高，应该尽量避免使用。

制表：审核：批准：。

精神药品临床应用指导原则精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

这类药品在临床应用中具有重要的治疗作用，但也存在潜在的风险和滥用可能。

为了保障患者的用药安全和有效，制定科学合理的精神药品临床应用指导原则至关重要。

一、精神药品的分类精神药品根据其对中枢神经系统的作用和依赖性潜力，分为第一类精神药品和第二类精神药品。

第一类精神药品的依赖性潜力相对较高，如氯胺酮、司可巴比妥等；第二类精神药品依赖性潜力相对较低，如地西泮、阿普唑仑等。

二、临床应用的基本原则1、诊断明确在使用精神药品之前，必须对患者的病情进行准确的诊断。

明确患者的精神症状和疾病类型，以便选择合适的药物和治疗方案。

2、个体化治疗每个患者对精神药品的反应可能存在差异，因此治疗应根据患者的年龄、性别、体重、身体状况、合并疾病、药物过敏史等因素进行个体化调整。

3、最小有效剂量起始为了减少药物不良反应的发生，应从最小有效剂量开始使用精神药品，然后根据患者的治疗反应和耐受情况逐渐调整剂量。

4、单一用药优先在可能的情况下，优先选择单一的精神药品进行治疗。

如果单一用药效果不佳或出现难以耐受的不良反应，再考虑联合用药。

5、短期使用除了某些需要长期维持治疗的精神疾病外，一般应尽量缩短精神药品的使用时间，以减少依赖性和其他不良反应的发生。

6、密切观察在使用精神药品期间，要密切观察患者的治疗反应、不良反应以及可能出现的药物依赖性。

定期进行评估和监测，根据情况及时调整治疗方案。

三、不同类型精神药品的应用要点1、镇静催眠药这类药物如地西泮、艾司唑仑等，常用于治疗失眠、焦虑等症状。

使用时应注意避免长期连续使用，以免产生依赖性和耐药性。

对于老年人和肝肾功能不全的患者，应适当减少剂量。

2、抗焦虑药如阿普唑仑、丁螺环酮等，适用于各种焦虑障碍。

在使用过程中，要关注药物对患者认知功能和精神运动功能的影响。

3、抗精神病药常见的有氯丙嗪、利培酮等，用于治疗精神分裂症、躁狂症等精神疾病。

【药物名称】中文通用名称：卡马西平英文通用名称：Carbamazepine其他名称：氨甲酰苯、氨甲酰氮、叉颠宁、得理多、得利益多、芬来普辛、甲酰苯、卡巴咪嗪、卡巴咪唑、卡巴西平、卡马咪嗪、卡平、立痛定、粒珍、桑宁、痛经宁、退痛、酰氨咪唑、酰胺咪嗪、Carbamazepinum、Carbatrol、Carpine、Finlepsin、Macrepan、Stazepine、Storilat、Tegretal、Tegretol、Temporol、Timonil。

【临床应用】1.用于治疗癫痫单纯或复杂部分性发作，对全身性强直、阵挛、强直阵挛发作亦有良好疗效。

2.可缓解三叉神经痛和舌咽神经痛，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。

也可用于脊髓痨、多发性硬化、糖尿病性周围神经痛、外伤及疱疹后神经痛。

3.用于预防或治疗双相障碍(躁狂抑郁)。

4.用于中枢性部分性尿崩症，可单用或与氯磺丙脲、氯贝丁酯等合用。

5.用于酒精戒断综合征。

6.对室性、室上性期前收缩等心律失常也有效。

【药理】1.药效学本药具有抗惊厥、抗癫痫、抗神经性疼痛等多种作用，其主要作用如下：(1)抗惊厥作用：本药为钠通道调节剂，可通过增强钠通道的灭活效能，限制突触后神经元高频动作电位的发散，以及通过阻断突触前钠通道和动作电位发散，阻断神经递质的释放，从而调节神经兴奋性，产生抗惊厥作用。

(2)抗外周神经痛作用：可能是通过作用于γ-氨基丁酸(GABA)B受体而产生镇痛效应，并与调节钙通道有关。

(3)抗躁狂抑郁作用：可能与抑制多巴胺和肾上腺素的蓄积有关。

(4)抗利尿作用：可能与促进血管升压素(ADH)分泌或提高效应器对ADH 的敏感性有关。

(5)抗心律失常作用：可轻度延长房室传导、降低4相自动除极电位及延长浦肯野纤维的动作电位时间。

此外，本药还有奎尼丁样膜稳定作用。

2.药动学本药口服吸收缓慢且不规则。

口服本药普通片剂400mg后，4-8小时血药浓度达峰值，平均为μg/ml，但个体间差异很大。

氢化泼尼松注射液中效10mg*2．0ml可抑制患儿的生长和发育，长期使用肾上腺皮质激素需十分慎重，如确有必要长期使用，应采用短效或中效制剂。

老年患者用糖皮质激素易发生高血压。

老年患者尤其是更年期后的女性应用时易发生骨质疏松甲泼尼龙片中效4．0mg*30片糖尿病患者:引发潜在的糖尿病或增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求高血压病患者使动脉高血压病情恶化有精神病史者:已有的情绪不稳和精神病倾向可能会因服用皮质类固醇而加重因糖皮质激素治疗的并发症及用药的剂量和时间有关对每个病例均需就剂量疗程及每天给药还是隔日给药作出风险/利益评价应尽可能缩短用药期限慢性病的治疗应进行医疗观察注射用甲泼尼龙琥珀酸钠中效40mg同上质激素可使皮肤试验结果呈假阴性，如结核菌试验、组织胞浆菌素试验盐酸曲安奈德注射液长效50mg*5．0ml1．诱发感染在激素作用下原来已被控制的感染可活动起来最常见者为结核感染复发在某些感染时应用激素可减轻组织的破坏减少渗出减轻感染中毒症状但必须同时用有效的抗生素治疗密切观察病情变化在短期用药后,即应迅速减量停药、对诊断的干扰醋酸地塞米松片长效0.75mg*100片、结核病急性细菌性或病毒性感染患者慎用,确有必要应用时,必须给予适当的抗感染治疗、长期服药后停药前应逐渐减量、糖尿病骨质疏松症肝硬化肾功能不良甲状腺功能低下患者慎用地塞米松磷酸钠注射液长效5．0mg*1．0ml(1) 已知对吩噻嗪类药高度过敏的人，也对本品过敏。

（2）下列情况应慎用：急性哮喘，膀胱颈部梗阻，骨物效果和不良反应。

（二）激素类药物在非必要时，应尽量不用；必须使用时，应严格按照规定的剂量和疗程用药。

不能将激素类药物当作“万能药”而随意使用。

（三）制订个体化的给药方案，注意剂量、疗程和合理的给药方法、间隔时间、用药途径。

（四）注重药物经济学，降低病人药物费用支出。

激素类药物分级管理制度及实施细则（4．5．2．3．3）为更好地加强激素类药物的使用管理，医院药事管理及药物治疗学委员会、药学部、医务科等相关部门共同研究制定了激素类药物分级管理制度及实施细则。

妊娠药品分级管理
妊娠药品分级管理是指根据不同药品对孕妇和胎儿的风险程度，将妊娠药品分为不同的级别，并制定相应的管理措施，以保障孕妇和胎儿的健康。

妊娠药品分级管理的重要性在于，孕妇在怀孕期间需要特别注意药物的使用，因为许多药物可能对胎儿造成不良影响，甚至导致畸形、流产等严重后果。

因此，对妊娠药品进行合理的分级管理，可以为孕妇提供科学的用药指导，减少不必要的用药风险。

根据药品对孕妇和胎儿的风险程度，妊娠药品可以分为A、B、C、D、X五个级别。

A级药品是对孕妇和胎儿最安全的药品，通常是维生素和矿物质等营养素；B级药品是相对安全的药品，可以在医生的指导下使用；C级药品是存在一定风险的药品，需要在必要时才能使用，且需要密切监测不良反应；D级药品是对胎儿有危害的药品，通常只在危及孕妇生命时才能使用；X级药品是禁用于孕妇的药品，因为其对胎儿的危害极大。

对于妊娠药品的分级管理，需要建立完善的制度和规范。

首先，医疗机构应该建立完善的药品管理制度，对妊娠药品进行分类管理，明确各级别药品的使用范围和注意事项。

其次，医生应该根据孕妇的具体情况，合理选择药品，避免不必要的用药风险。

同时，孕妇也应该增强自我保护意识，遵循医生的用药指导，不自行购买和使用药品。

总之，妊娠药品分级管理是保障孕妇和胎儿健康的重要措施。

通过合理的分级管理和用药指导，可以减少孕妇的用药风险，保障母婴健康。

抗精神病药物常识精神分裂症的药物治疗首先要强调的是精神分裂症的第一次发病是治疗的关键,因为这时抗精神病药物的治疗疗效最好、所需剂量也小，如果能获得有效治疗，病人复原的机会最大，长期的预后也最好.所以对于初发病人的治疗需引起大家的重视。

其次对于精神分裂症的治疗要强调尽早使用抗精神病药物并做到足量足疗程治疗。

精神分裂症治疗的疗程:1。

急性期治疗：急性治疗，在用药治疗的头2周内达到有效剂量，直到症状控制，一般需要6～8周。

本期的治疗目标是尽力减轻和缓解急性症状,重建和恢复病人的社会功能。

2.恢复期治疗：巩固治疗，继续急性期治疗的有效剂量，巩固治疗一般要3～6月，本期的治疗目的是减少对病人的应激，降低复发可能性和增强病人适应社会生活的能力。

3。

稳定期治疗：即维持治疗.维持治疗的剂量通常比有效剂量低，经典的抗精神病药物的维持剂量可减至有效剂量的1/2左右，新一代非典型抗精神病药物（氯氮平除外）通常采用有效治疗剂量或略低于有效剂量维持。

维持治疗的时间在当前尚没有公认的标准，但需要维持治疗却是大家所公认的.－－John Kane主张，首发病人5年，复发病人终生。

－－Csernansky认为精神分裂症患者应终生治疗。

－－Ben(1981年)提出，维持治疗的时间因人而异：对于急性发病、症状持续短暂(不足三个月）、经及时系统治疗后症状迅速缓解无波动者,6～12月左右；首次发病应维持2～3年；第二次发病者应维持5年；3次或3次以上者或经各种治疗症状始终不能完全消除者应考虑终生维持治疗.－－美国《综合精神病学教科书第七版》：首次发作者药物维持1~2年；多次发作者药物维持至少5年；具有自杀、暴力或攻击行为者药物维持更长.药物维持治疗的目的：预防复发、改善患者的生活质量（包括阴性症状的治疗)、减轻或减少副作用。

4。

停药：缓慢逐渐减量，直至停用。

妊娠妇女的精神药物使用鉴于许多药物可以自由地通过胎盘，所以在用药前应考虑以下几点:1.没有任何一种药物对胎儿的发育是绝对安全的。

孕期服用精神科药物安全性讨论吴远宾前言•精神疾病呈现高发、低龄趋势。

其中，女性精神分裂症患者高发年龄段为25～35周岁，这一年龄段正好与女性最佳生育年龄“重合”。

据加拿大1项回顾性调查显示，1989年因服第1代抗精神病药而接受妊娠咨询者占普通咨询群体的2.4%，2001年因服第2代抗精神病药而接受妊娠咨询者为7.5%，较12年前上升了3倍。

•美国每年大约有超过50万妊娠或准备妊娠的妇女患有精神疾病，其中1／3需要在孕期使用抗精神病药。

妊娠期需用精神科药物•妊娠期最需要考虑使用精神科药物治疗的妇女有以下4类：(1)正在服用精神科药物而打算近期妊娠生育的妇女；•(2)正在服用精神科药物已处于妊娠期的妇女；•(3)妊娠期间出现精神异常的妇女；•(4)产后哺乳期出现精神异常的妇女。

胎儿发育阶段•妊娠开始8周的孕体称为胚胎，妊娠9周起称为胎儿。

•胎儿发育阶段可分三部分•早期：胎儿所有的器官将开始发育并运行，此期是胎儿器官发生、发育的关键时期。

•中期：器官的大小和重量增加。

•晚期：有意义的是大脑及神经系统的发育和完善。

•研究显示，人类大脑的发育关键期一般是从妊娠后期（尤其是最后3个月）到婴儿早期，这一阶段大脑的发育速度最快，包括各种经元数量接近成年人、神经胶质细胞大量发育、轴突髓鞘形成等，突触的发生以及绝大多数神经递质系统（如多巴胺、5一羟色胺、去甲肾上腺素、γ一氨基丁酸能神经递质系统等）的发育在此期尤为迅速，因此很可能成为抗精神病药作用的靶标。

孕期服用精神科药物的意义•有研究提示，孕期服用抗精神病药可以控制患者在围产期的病情，对疾病的愈后具有积极意义。

临床研究显示，精神疾病患者若中断治疗，会大大增加疾病的复发风险。

•如果合并妊娠，中断治疗会使病情更加复杂，面临的风险也更大，会给患者自身带来危害，甚至自杀。

•另外，精神病性障碍疾病本身对胎儿也有不良影响，如精神分裂症会增加围产期死亡、早产、低出生体质量等产科并发症的发生风险。

氯氮平的副作用吃氯氮平的副作用氯氮平的副作用篇(一):你可能不知道的氯氮平：副作用篇上文为美国圣路易斯大学医学院精神科的William J. Newman与Brianne M. Newman教授介绍REMS的系列文章的首篇，8月初，该系列中篇发表于《CurrentPsychiatry》。

本篇详细介绍了氯氮平可能的副作用及相应措施，以下为内容要点。

氯氮平副作用概况约17%服用氯氮平的患者最终因不良反应而停药。

研究最多的氯氮平不良反应包括：严重中性粒细胞减少症，心肌炎，镇静，体重增加，体位性低血压及流涎（图1）。

血液系统事件严重中性粒细胞减少症，定义为绝对中性粒细胞计数（ANC）＜500/μL，发生率在治疗的头2个月内达到峰值，6个月后逐渐降低，但始终保持一定风险。

根据REMS，针对此副作用需采取临床监测，早期识别及干预可改善临床结局。

药物相互作用及中性粒细胞减少症精神科住院患者同时服用氯氮平与奥司他韦可导致有统计学意义的ANC值改变。

相似地，患者接受锂盐治疗时，常由于粒细胞集落刺激因子增多，表现出中性粒细胞增加。

因此当锂盐与氯氮平联用时，可能掩盖氯氮平所致的中性粒细胞减少。

约1%氯氮平使用者出现嗜酸性粒细胞增多症（血嗜酸性粒细胞计数＞700/μL），通常发生于治疗头4周，可能预示着更少见的不良反应，如心肌炎、胰腺炎、肝炎、肾炎、结肠炎。

若出现，建议：▲ 及时评估其他系统性反应（皮疹、过敏性反应、心肌炎、其他器官特异性疾病）；▲ 若发现上述任何症状，且可排除其他原因（哮喘、过敏、胶原血管病、寄生虫感染、肿瘤），应立即停用氯氮平。

心血管副作用常见副作用氯氮平常见的心脏副作用包括：心动过速、低血压、高血压、体位性低血压、心动过缓、晕厥。

基线心电图（ECG）可帮助区分异常是否由氯氮平引起。

减少氯氮平剂量或缓慢滴定，可逆转心脏副作用。

若无法减量或减量无效，首先应考虑治疗副作用，而非停用氯氮平。

窦性心动过速是氯氮平最常见的副作用之一。

目录：长春西汀、奥扎格雷钠、桂哌齐特、棓丙酯、阿魏酸钠、丁咯地尔、法舒地尔、依达拉奉、血塞通、疏血通、复方麝香、醒脑静、天麻素、肌氨肽苷、赖氨酸、胞磷胆碱、甲氯芬酯、吡拉西坦、奥拉西坦、艾地苯醌、舒血宁、银杏达莫、丹参川芎嗪、丹参、丹参酮ⅡA磺酸钠、环磷腺苷葡胺、脱氧核苷酸钠、薄芝糖肽、七叶皂苷钠、长春西汀【临床应用】1.用于大脑血液循环障碍(如脑梗死、脑出血后遗症、脑动脉硬化等)引起的多种精神性或神经性症状，如眩晕、头昏、头痛、记忆力障碍、行动障碍、语言障碍、抑郁症。

2.用于高血压性脑病、脑血管痉挛、脑动脉内膜炎、进行性脑血管硬化。

3.亦用于因视网膜和脉络膜血管硬化及血管痉挛引起的斑点退化。

4.还可用于老年性耳聋。

【药理】1.药效学本药为脑血管扩张药，可抑制磷酸二酯酶活性，增加血管平滑肌松弛的信使环鸟嘌呤核苷酸(c-GMP)的作用，选择性地增加脑血流量。

还能促进脑组织摄取葡萄糖，增加脑耗氧量，改善脑代谢。

同时，还可抑制血小板凝集，降低血液黏度，增强红细胞变形力，改善血液流动性和微循环。

动物试验表明，本药可增强学习和记忆能力，并可改善因缺血引致的脑损伤。

此外，本药尚能抗惊厥。

2.药动学本药口服生物利用度为7%-57%，若与食物一起服用，生物利用度则为60%-100%。

达峰时间0.75-1.5小时，血药峰浓度范围为5ng/ml至20-60ng/ml。

本药体内分布广泛，可透过血-脑脊液屏障，脑脊液中浓度为血中浓度的1/30，还可进入胎盘。

其血浆蛋白结合率为66%，表观分布容积3L/kg，分布半衰期0.14小时。

本药在肝脏广泛代谢，且不被血浆酯酶水解，主要代谢产物为无活性的阿扑长春胺酸(AVA)。

少量药物以原形随尿排出，大部分在24小时内以AVA及其他代谢产物的形式排泄，总清除率为0.9L/(kg·h)。

口服给药的消除半衰期为1-2小时，静脉滴注为2-2.5小时，代谢物AVA为2小时。

重复给药未发现药物蓄积。