《生脉饮》(党参方)制作常见问题分析
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生脉饮工艺风险评估前言:生脉饮是一种新型的饮品,人们对其健康效果和口感都给予了高度的期待。
然而,无论是生产还是销售过程中,都存在一定的工艺风险。
为了确保生脉饮的质量和安全性,有必要对其进行工艺风险评估。
第一段:引言生脉饮作为一种新型的饮品,其工艺过程需要经历多个环节。
在生产过程中,可能会出现各种工艺风险,例如原材料选择不当、加工技术不完善、工艺流程控制不到位等。
这些风险对于饮品的品质、安全性和稳定性都有潜在的影响。
因此,对生脉饮的工艺风险进行评估是非常重要的。
第二段:工艺风险评估的目的工艺风险评估的目的是全面了解生脉饮生产过程中可能存在的风险,识别潜在的问题,并提出相应的风险控制措施。
通过对生产工艺的细致分析,可以降低生脉饮生产过程中的风险,并最大程度地保证产品的质量和安全性。
第三段:工艺风险评估步骤1. 风险识别:对生脉饮生产工艺的每个环节进行详细的分析和评估,识别出可能存在的风险点。
比如,在原材料采购环节,存在原材料质量不合格的风险;在生产过程中,可能存在工艺流程控制不到位引发的风险等。
2. 风险评估:对每个风险点进行综合评估,确定其可能性和严重性。
可能性指的是该风险事件发生的概率,严重性指的是该风险事件发生后对产品质量和安全性的影响程度。
评估结果可以量化,将风险分级,确定优先处理的风险点。
3. 风险控制措施:根据风险评估结果,制定相应的风险控制措施。
例如,在原材料采购环节,可以建立严格的供应商管理制度,确保原材料的质量稳定;在生产过程中,可以加强对工艺流程的控制,确保每个环节的操作规范和标准。
4. 风险监控与管理:建立完善的风险监控体系,对每个环节的风险进行定期监测和评估。
同时,及时调整和改进风险控制措施,确保控制效果。
第四段:案例分析以生脉饮中的原材料采购环节为例,可能存在原材料质量不合格的风险。
在风险识别阶段,应详细了解供应商的生产能力和质量管理体系,并对原材料进行抽样检测。
在风险评估阶段,可以根据供应商的历史质量记录和原材料抽样检测结果来评估该风险可能性和严重性,并将其划分为高、中、低三个级别。
⽣脉饮⾃制⽅法六味地黄丸、加味逍遥丸、⽜黄解毒丸、健胃消⾷⽚……这些⽿熟能详,⾄今仍⼴为传⽤的中成药,你知道它们的渊源和功能主治吗?本书遵循“上医治⼈”的中医观点,列出了18类经典中药名⽅,针对现代⼈最常罹患的疾病,解析如何⽤这些中成药来进⾏⽇常的⾃我治疗与保健。
⽣脉饮是⽤于被炎热的夏天或者劳作之类消耗⽓⾎之后,对⾝体进⾏补充的。
⽟屏风⼝服液适合在⽴秋之前开始吃,因为秋天之后,⼈体的⽑孔要逐渐关闭以防⽌寒邪的侵袭,这个时候再挡上⼀道“屏风”就更安全了。
这个药也很简单,也是三味药,黄芪、⽩术、防风。
前两味都是补脾肺之⽓的,防风有抵御风邪侵扰的作⽤,结合在⼀起就是帮助那些很容易感冒的、表⽓虚的⼈,在体表之外树起⼀个有保护作⽤的“屏风”,⼀来能防⽌过多地出汗,防⽌阳⽓再被消耗,⼆来提⾼⾝体的御风抗寒能⼒,也就是提⾼⾝体的免疫⼒。
所以,当流⾏性感冒之类的传染性疾病发⽣时,对那些平时就很容易感冒的⼈来说,⽤“⽟屏风”的价值远在⼀般的疫苗或者抗病毒药物之上。
你可以⾃制的⽣脉饮 中药⾥叫“参”的很多,但真正有补⽓作⽤的是⼈参、西洋参、党参、太⼦参。
⼈参的作⽤最强,但是⽤起来有禁忌,稍微有点热象的都不适合,阴虚的⼈或者是⽓阴双虚的⼈,服⽤就更加危险,有进⼀步伤阴的可能。
需要注意的是,现在的⽣脉饮⾥⼀般⽤的都是⼈参,如果热象很明显,⽐如⾆头很红很瘦,最好吃⾃制的⽣脉饮,就是⽤西洋参、麦冬、五味⼦各10克,⾃⼰煎汤喝。
⽤西洋参代替中成药⾥的⼈参,因为西洋参性质平和,能兼顾⽓阴双⽅,甚⾄可以清虚⽕,即便在夏天也适合⽤。
西洋参也可以单独吃,虽然没有敛汗作⽤,但仍旧可以补⽓阴。
现在的西洋参有⽚状、有整参,⽚可以直接⽤开⽔冲泡,像喝茶⼀样喝到⽔中没有参的味道了把参⽚嚼碎吃掉。
如果是整参,最好是隔⽔蒸:将西洋参放在⼩碗中,⽤⽔没过,再将碗放在蒸锅中,在锅中加⽔,蒸⾄西洋参质地变软,之后喝掉参⽔,再⽤开⽔再次冲泡,待⽔中没有参味之后,嚼服参⾝。
生脉饮口服液生产工艺的改进(作者:___________单位: ___________邮编: ___________)【关键词】生脉饮口服液生产工艺改进生脉饮口服液[1]是由人参、麦冬、五味子三味中药组成,具有益气复脉养阴生津的作用,用于气阴两亏,心悸气短,脉微自汗患者,服用生脉饮口服液,可大补元气[2],补肺清心,气充脉复,敛汗生津。
临床反映,应用本方抢救危重病人收到显著效果,特别对休克、心力衰竭、心肌炎、部分内分泌功能减退者,显示出较好作用;生脉饮口服液还具有调节神经-体液-内分泌的功能和增强机体非特异性的防御能力,使失调的功能恢复正常[3]。
在生脉饮口服液工艺制备中三味中药粉碎成粗粉,渗漏后,浓缩,水沉,加辅料调pH值,加全量滤过即得,按此工艺所得生脉饮口服液在生产贮存过程中,发现该产品贮存不久就会发生混浊沉淀,经振摇后,许多微粒被悬浮在药液中。
为改善生脉饮口服液澄明度,提高生脉饮口服液制剂的稳定性,笔者认为有必要对生脉饮口服液制备生产工艺进行改进,提高澄明度,增进制剂的稳定性。
1 工艺研究1.1 处方人参100g,麦冬200g,五味子100g,以上三味粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用65%乙醇作溶剂,浸渍24h后进行渗漉,收集漉液约4500ml,减压浓缩至约250ml,放冷,加水400ml 稀释,滤过,另加60%糖浆300ml 及适量防腐剂,并调节pH值至规定范围,调整总量至1000ml,搅匀,静置,滤过,灌封,灭菌,即得。
1.2 工艺条件(1)按处方粉碎,进行渗漉,收集渗漉液,减压浓缩放冷后对浓缩液再进行一次醇沉,醇沉时乙醇量达65%,温度20℃,时间48h,之后将醇沉液浓缩后,进行水沉滤过。
(2)用0.8μm微孔滤膜过滤(粗滤),加糖浆及适量防腐剂测pH值并补足药液全量。
(3)因生脉饮口服液质量标准要求pH值为4.5~7.0,将药液分成2份,用0.1mol/L NaOH 调节pH值,1份调pH值为4.9,另1份调pH值为5.6,分别用0.22μm滤膜直接抽滤灌装。
核准日期:生脉饮生脉饮((党参方党参方))说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】 通用名称:生脉饮(党参方)汉语拼音:Shengmaiyin(Dangshenfang)【成 份】 党参、麦冬、五味子。
【性 状】 本品为浅棕黄色的液体;气香,味甜、微酸。
【功能主治】 益气复脉,养阴生津。
用于气阴两亏,心悸气短,脉微自汗。
【规 格】 每支装10ml【用法用量】 口服。
一次10 ml (1支),一日3次。
【不良反应】 尚不明确。
【禁 忌】 尚不明确。
【注意事项】 尚不明确。
【贮 藏】 密封,置阴凉处。
【包 装】 玻璃瓶,每支装10ml【有 效 期】 36个月【执行标准】 中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册WS 3-B-1911-95【批准文号】 国药准字Z11020603【生产企业】】企业名称: 北京双鹤高科天然药物有限责任公司生产地址: 北京市延庆县延庆镇妫水南街11号邮政编码: 102100电话号码: 010―81192559传真号码: 010―81192559注册地址:北京市延庆县延庆镇妫水南街11号生脉饮生脉饮((党参方党参方))说明书说明书修订说明修订说明1、核准日期:原无,现增加该项理由:[2006]283号文规定2、说明书标题:原无,现增加“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”。
理由:[2006]283号文规定3、药品名称:原为“品名”,现修改为“通用名称”理由:[2006]283号文规定4、成 份:原为“主要成份”,现修改为“成份”。
理由:[2006]283号文规定5、用法用量:原为“口服,”,现修改为“口服。
”。
理由:[2006]283号文规定6、不良反应:原无,现增加“尚不明确。
”理由:[2006]283号文规定7、禁 忌:原无,现增加“尚不明确。
”理由:[2006]283号文规定8、注意事项:原无,现增加“尚不明确。
”理由:[2006]283号文规定9、贮 藏::原为““密封,置阴凉处”,现修改为“密封,置阴凉处。
生脉饮口服液的制备(广西中医大学药学院,南宁,530200)摘要:目的掌握口服液的制备方法。
方法将党参,麦冬,五味子进行浸泡一定时间后,加水煎煮2次并合并2次煎煮液,加入适量糖,浓缩至50mL即得。
本品可益气复脉,养阴生津,用于气阴两伤,心悸气短,脉微虚汗。
结果制得的生脉饮口服液为棕黄色液体。
结论生脉饮口服液能够通过对药材煎煮后,将煎煮液经过浓缩制得。
关键词:生脉饮口服液ShengmaiYin oral liquid preparationHuang Huan(Guangxi University of Chinese Medicine School of Pharmacy 2011,201,110,044, Nanning, 530200)Abstract:Objective To understand the preparation of oral liquid. Methods will Codonopsis, Ophiopogon, Schisandra some time to soak, add boiling water 2 times and 2 times the combined decoction, adding the right amount of sugar, concentrated to 50mL that was. It can be used Qi Fumai, YangYinShengJin for Yin of the two injuries, heart palpitations, shortness of breath, sweating slightly veins. The results obtained ShengmaiYin oral brown yellow liquid. Conclusion ShengmaiYin oral medicine through after boiling, the boiling liquid was concentrated to obtain.Keywords: Oral ShengmaiYin1 实验仪器与材料1.1 仪器烧杯,托盘天平,电磁炉,过滤漏斗等1.2 材料党参,麦冬,五味子,蒸馏水等。
生脉饮党参方适用人群有哪些关于《生脉饮党参方适用人群有哪些》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
生脉饮党参才是一种传统式的药物药方,它可用的群体较为普遍,针对改进心脏作用,提升冠状动脉总流量都是有非常好的实际效果,此外能够具有抗心肌缺血的功效,可以调节心脏新陈代谢,所以说针对心血管疾病病人,能够在医师的具体指导出来开展药物治疗,在应用生脉饮党参方的情况下,还要掌握些常见问题,感冒发热的患者不容易服食。
生脉饮党参方适用范围有什么生脉饮党参方这个中药方剂在临床医学中实际效果尽管好,可是在服食的情况下要留意对症治疗,不可以随意服食。
那麼,生脉饮党参方适用范围有哪些,哪些人不能用?党参为我国常见的传统式滋补药,古时候以山西省上党地域生产的党参为佳品,具备益气,健脾胃益肺之作用。
当代科学研究,党参含多种多样糖原、酚类化合物、甾醇、挥发油、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及少量黄酮,具备提高免疫力、软化血管、降血压、促进血液循环、提高造血机能等功效。
除此之外对化疗放疗造成的白细胞下降有提高功效。
应用党参为主要成分的党参方生脉饮副作用十分小,能改进心脏功能,提升冠状动脉总流量,抗心肌缺血,调节心脏新陈代谢,减少耗氧的实际效果。
服食生脉饮能够维护机体,促进血液循环,抗休克,调整血压,抗心律失常,抗感染。
在人体健康保健层面,生脉饮能够增强免疫作用,改进血液触变性,改进肝功能检查,抗突然变化,防癌等。
生脉饮党参方常见问题应用生脉饮(党参方),对下边的人要严苛留意的是:感冒发热患者不适合服食;糖尿病人及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性疾病情况严重应在医生具体指导下服食;少年儿童、孕妇、哺乳期间应在医生具体指导下服食;对该药物过敏症状禁止使用,过敏性体质者谨慎使用。
在临床医学药品的应用上需要慎重,由于一些药品的应用后也会对身体存有一定的影响,伤害到病人本身的身心健康,因此应用药品上特别注意一定的标准,在医师的具体指导下开展。
由生脉饮注射液浅谈中药制剂质量分析孙静波(沈阳药科大学,中药日语专业一班,11302120)摘要:目的对生脉饮注射液进行制剂工艺,质量控制,市场分析以及反馈的使用情况,了解中药分析制剂的发展,问题和对其未来的展望。
方法运用已有的中药学和制剂以及质量控制方面的知识,通过维普(VIP)和万方文库的调查与资源整合找到结论。
结论就当前的质量控制体系来讲还是相对稳定和可靠的。
但是一些质量控制不涉及的地方有较严重的弊端,我们应借鉴国外的很多成功经验,使中药制剂控制在一个稳定的水平。
关键词生脉饮注射液中药制剂质量控制我国现在的中药资源十分丰富,拥有超过一万种中药资源和4000多种中药制剂。
然而,目前有900多种中草药项目被外国公司在海外申请了专利。
与西医药相比,目前中医药的市场不荣乐观。
但就目前国内市场来讲,销售排名靠前的29个中药注射剂,2013年合计市场规模350亿元,平均单品销售过10亿,2010-2013年CAGR27%,同期中药行业CAGR仅20%[1]。
可见中药制剂市场还是有很大的市场占有率和竞争潜力的。
心脑血管、抗肿瘤、清热解毒三类产品统治了整个中药注射剂市场。
在心脑血管的常用药中,最常用的品种就有生脉饮注射液。
生脉饮注射液在传统古方生脉饮的基础上改变剂型而来。
临床用来治疗急性梗死,休克等。
有增加冠状流量,抗心肌缺血,调整心肌代谢,降低耗氧量,保护心肌细胞,改善微循环,增加免疫功能等功效。
常用又分为人参方和党参方。
前者常用于大病急病。
随着生脉饮注射液在临床应用的日益广泛,不良反应报道也明显增多[2][3]。
如何制定更加规范安全有效的质量控制体系迫在眉睫。
1.生脉注射液的质量控制标准生脉饮注射液如大部分中药注射液一样发明与文革时代,现在的药典在制发中基本还是沿用了“水提醇沉法”,两次醇沉后调PH值至近中性,冷藏,滤过,回收乙醇并浓缩至稠膏状,加入注射用水,搅匀,冷藏,滤过,加活性炭煮沸30分钟后。
云南白药生脉饮说明书生脉饮商品介绍通用名:生脉饮生产厂家: 云南白药集团股份有限公司批准文号:国药准字Z20214150药品规格:10ml*9支药品价格:¥7.2元生脉饮说明书【通用名称】生脉饮【商品名称】生脉饮党参方【拼音全码】ShengMaiYinDangCanFang【主要成份】党参、麦冬、五味子。
辅料为蔗糖、水。
【性状】生脉饮党参方为黄棕色至淡红棕色的澄清液体,久置可有微量浑浊;气香,味酸甜、微苦。
【适应症/功能主治】益气复脉,养阴生津。
用于气阴两亏,心悸气短,脉微自汗。
【规格型号】10ml*9支【用法用量】口服。
一次1支10毫升,一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】孕妇忌用。
身体壮实不虚者忌服。
【注意事项】1.忌油腻食物。
2.凡脾胃虚弱,呕吐泄泻,腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。
3.感冒病人不宜服用。
4.生脉饮党参方宜饭前服用。
5.按照用法用量服用,小儿、孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。
6.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
7.对生脉饮党参方过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.生脉饮党参方性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将生脉饮放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用生脉饮前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【有效期】24月【批准文号】国药准字Z20214150【生产企业】云南白药集团股份有限公司生脉饮云南白药的功效与作用生脉饮云南白药益气复脉,养阴生津。
用于气阴两亏,心悸气短,脉微自汗。
生脉饮服用常见问题问:服用生脉饮的时候应该注意什么?生脉饮方中人参甘平,益气复脉,生津止渴,振兴元气,为主药。
麦冬甘寒,益胃生津,清心除烦,润肺养阴,为辅药。
使用生脉饮,不能盲目长期使用,避免上火。
那么,服用生脉饮的时候应该注意什么?答:使用生脉饮要注意,它是口服液,坚持使用才能有理想的药效。
巧用生脉饮(党参方)防治透析患者低血压摘要】目的:通过对人体副作用较小的中成药物,缓解透析患者在透析前后出现的低血压的症状,更好的保证血液透析的顺利进行,以最大限度的缓解透析患者因低血压引起的不适。
方法:通过对我科在2010年至2016年间的190例病人中易发生低血压的46名患者,进行服药与不服药的结果进行比较。
结果:治疗组的患者通过低血压前及血压稍微偏低时服用生脉饮(党参方)两支,可对低血压起到一定的缓解和治疗作用。
【关键词】血液透析;低血压;生脉饮(党参方)【中图分类号】R277.5 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231(2017)33-0086-01血液透析是终末期尿毒症患者维持生命的方法之一。
终末期尿毒症患者在进行透析治疗时会出现许多的并发症,其中最常见的并发症便是低血压。
低血压与透析患者脱水过多、进食不足、体内有效循环血量降低等很多因素有关。
低血压的患者会因为透析脱水过多、有效循环血量不足,脑、心、肾等脏器缺血而出现头晕、眼黑、出冷汗、肢体无力、心慌等症状。
低血压严重的患者甚至会出现昏厥、休克等症状。
当透析患者出现低血压时会因为血压过低而不能进行正常的透析治疗,还会因为血压过低使体内血流缓慢造成凝血成份增多,而出现内脏器官、内瘘血栓形成,从而使患者无法进行透析,影响患者日常生活质量,甚至危及到患者的生命。
1.资料与方法1.1 一般资料在2010年至2016年间我科共有进行血液透析的终末期尿毒症患者190人。
统计出易发生低血压的患者有46名,其中男性21名,女性25名。
患者年龄在30至80岁之间,平均年龄为55岁。
透析时间均在3年以上。
这些患者,都排除严重心、肾功能衰竭,肿瘤患者、出血性疾病及近期使用过强心药物的患者。
1.2 方法把易在透析前后发生低血压患者分为两组,两组患者都常规进行每周三次的血液透析治疗。
每次进行透析治疗,要求患者脱水量控制在0.5至4.0公斤之间。
透析用水均为反渗水,透析液为碳酸氢根溶液,透析用的抗凝剂均为低分子肝素钠(其剂量根据患者自身体重及自身凝血情况制定)。
《生脉饮》(党参方)制作常见问题分析
发表时间:2014-04-14T16:34:53.093Z 来源:《中外健康文摘》2013年37期供稿作者:王树桂1 潘莹1 韦凤珍[导读] 生脉饮由古方“参脉散”衍生而来。
“参脉散”出自元代名医李东垣所著的《内外伤辨惑论》,由人参、麦冬、五味子三味药组成[1]。
王树桂1 潘莹1 韦凤珍 2
(1广西壮族自治区人民医院药学部广西南宁 530021)
(2广西壮族自治区龙潭医院广西柳州 540000)
【关键词】生脉饮浑浊沉淀
【中图分类号】R289 【文献标识码】B 【文章编号】1672-5085(2013)37-0271-01 生脉饮由古方“参脉散”衍生而来。
“参脉散”出自元代名医李东垣所著的《内外伤辨惑论》,由人参、麦冬、五味子三味药组成[1]。
方中人参大补元气,麦冬养阴生津,五味子敛汗生津,三药合用,共同发挥益气生津、敛阴止汗的作用,适于气阴两亏、心悸气短、脉微自汗等证[2] [3]。
随着人们生活水平的提高,出现了很多虚不受补的患者,为了解决这个问题,临床医生和药师们经过反复的实验和验证,将古
方中的人参换成了党参,使药性较缓和,适应这类病人的病情需要。
为了保证药物质量合格,药效稳定,方便病人服用,随着制药技术的日益成熟,将古方参脉散改制成生脉饮口服液,并将人参换成党参。
《生脉饮》(党参方)是在汤剂的基础上,参照糖浆剂的制作工艺和质量标准生产的口服糖浆滋补剂。
其生产配方简单、工艺流程不甚复杂,但生产过程中时常出现药液浑浊、沉淀等现象,如果处置不当,会影响药品的质量和功效。
现就出现药液浑浊和沉淀现象的原因及解决办法分析如下:
1.浑浊产生的原因分析及解决办法
《生脉饮》(党参方)原药液由党参、麦冬、五味子经煎煮、过滤、浓缩、醇提而成。
主方三种药均为结构稳定的半纤维质地,煎煮出来的正常原药液应是淡棕黄色透明液体,理论上一般不会出现浑浊现象,但在实际生产过程中经过醇沉处理后,会出现药液浑浊的现象。
经过仔细观察分析,主要原因有:(1)煎煮时间过长,致使过多的杂质渗于药液中;(2)制作配方额定应下的乙醇量不足,醇沉不完全。
要避免或消除浑浊现象,必须按制作工艺的煎煮要求,严格掌握时间,在醇沉过程中,要根据实际情况,适量加入乙醇,使醇沉药液中的乙醇含量在63%左右最为适宜,这时浑浊消失,药液澄明度最好。
2.原药液出现沉淀现象的原因及解决办法
沉淀出现主要是药液过于偏酸性引起的。
按正常方法提取所得的药液pH值在4.5就出现部分物质与水要分离现象。
据查,沉淀物为酸性成分,主要是五味中所含的苹果酸、柠檬酸和酒石酸等有机酸,这些沉淀酸化物均为药液的有效成分。
如果单纯考虑解决沉淀问题,可采取过滤除去的方法。
本人认为,这样的办法是不科学的、不可取的,过虑出去有效成分将影响药液应有的功效。
为此,解决沉淀问题应从调整PH值下手,我们采用30%氢氧化钠加入药液中,使PH值在6—7之间,沉淀物就会完全溶解。
3.小结
《生脉饮》(党参方)制作中出现原药液浑浊和沉淀现象,是生产过程常见的问题,有关书刊很少谈及这些问题,至使有些生产人员不够重视这些现象,甚至采取上面所提到的将沉淀物过滤除去的错误处理方法,造成不必要的有效成分损失,影响药效。
本人经实践分析认为,醇沉药液中的含醇量在63%醇提取原液,并将PH值调至6.0—6.5之间,药液成品为优,这种方法目前最可取。
参考文献
[1]常怡勇生脉饮出生名门功效不凡家庭医药(快乐养生) 2011 02 44.
[2]卫怡然安全有效强心剂-生脉饮长寿 2012 05 43.
[3]陈谦明生脉饮治验两则西南国防医药 2013 07(23)784.
附:本文为广西中管局中医专项GZKZ10-117,GZKZ10-115
广西卫生厅自筹经费课题桂卫Z2011477。