病例对照研究参考答案经典.ppt

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病例对照研究ppt课件

因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗
Herbst 病例对照研究的结论：
认为母亲妊娠早期开始持续服用已烯雌酚显著地增加了其女儿青春期发生阴道腺癌的危险性（OR=28.0）
根据这一研究结果，又鉴于阴道腺癌的严重性，美国FDA撤消了怀孕妇女使用已烯雌酚的批准书。
病例对照研究的设计与实施
❐描述性研究 descriptive study
*横断面调查(现况调查)
*纵向研究(监测)
产生假设
*生态学研究
❐分析性研究 *病例对照研究 *队列研究
检验假设
（二）实验法 experimental method
❐临床试验
❐现场试验 ❐干预研究
验证假设
（三）理论和方法研究
theoretical & method
吸烟史肺癌组对照组合计
吸烟
688(a) 650(b) 1338
不吸烟
21(c) 59(d)
80
合计
709
709
1418
暴露比例 97.0％ 91.7％
1. 检验病例组和对照组暴露率有无差异
(ad-bc)2 n
2= (a+b)(c+d)(a+c)(b+d) = 19.13 P<0.001
2. 计算比值比 OR 和 OR的95％可信限
OR =
a/c b/d
ad = bc
= 2.97 （1.83，4.90）
（2）1:1 配比病例对照研究
◆
1:1 配比病例对照研究资料整理格式
对照
病例
合计
有暴露史无暴露史对子数
有暴露史 a
b
a+b

实习五病例对照研究课件

（一）病例的选择
选择病例的要求诊断可靠使用金标准
选择确诊的新病例
病例种类
新发病例
回忆偏倚小代表性好容易合作
被调查因素改变少
现患病例
回忆偏倚大被调查因素改变多病例数较多易获得资料
死亡病例
来源
总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部
病例
代表性好工作开展比较困难耗费人力物力
医院住院或门诊的病例
（一）提出假设（二）确定研究对象（三）样本含量的估计（四）确定研究因素（五）资料的来源与收集
（一）提出假设
根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献，提出病因假设
（二）病例与对照的选择
基本原则
代表性病例能代表总体的病例对照能代表产生病例的总体人群或源人群
可比性两组主要特征方面无明显差异
特点
1.属于观察法 2.设立对照组 3.观察方向由“果”及“因” 4.不能确实证明暴露与疾病的因果关系。
病例对照研究的优缺点
优点
适用于罕见病的研究适用于慢性病的研究研究所需的样本量较小省时、省钱、省力可同时研究多个因素与
某疾病的联系
缺点
不适用于暴露率低的研究常发生各种偏倚论证强度较低只能估计相对危险性暴露与结局出现的时间先
后不易判断
用途：
(1)广泛探索检验疾病的危险因素 (2)深入检验某个或几个病因假设 (3)对干预措施或效果进行初步评价 (4)为前瞻性研究提供明确的病因线索
研究类型
成组病例与对照研究匹配病例与对照研究衍生的研究类型
（一）成组病例与对照研究
从设计所规定病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象
第三步：OR值95%CI计算

病例对照研究.ppt

基本原理
按队列研究方式进行选择一队列，收集基线资料，采集所研究的生物学标志的组织或体液标本储存备用随访随访到出现能满足病例对照研究样本量的病例数为止
匹配
按病例进入队列的时间、疾病出现时间与性别、年龄
等匹配条件，从同一队列选择1个或数个非病例作对照，
抽取病例与对照的基线资料并检测收集的标本
病例的选择
选择病例的要求诊断可靠使用金标准
回忆偏倚小代表性好容易合作被调查因素改变少
选择确诊的新病例
来源
总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部
代表性好工作开展比较困难耗费人力物力
病例
医院住院或门诊的病例
比较合作资料易得到且比较可靠与对照的可比性好代表性差
第二节研究类型
• 病例与对照不匹配 • 病例与对照匹配 • 衍生的研究类型
病例与对照不匹配
• 从设计所规定病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象 • 对照组人数≥病例组人数 • 选择对照没有特殊规定
病例与对照匹配
匹配/配比(matching)
匹配或配比:要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致,目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰.
研究示意图
研究开始
时间
暴露非暴露暴露
病例组
对照组
非暴露
调查方向
图5-1 病例对照研究示意图（Greenberg 2002）注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象
研究简史
• 1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照研究 • 分析职业暴露与肺结核发生的关系 • 1844年Louis的著作 • 最早出现病例对照研究的概念 • 1926年Lane Claypon 报告 • 生殖因素与乳腺癌关系的研究

实习3 病例对照研究ppt课件

研究方法
study method
Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索
7例患者加上另一个医院１例患者作为病例组每个病人配4个对照，共32个对照者调查员用调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查
研究结果
母亲年龄病例 25 30 22 33 22 21 30 26 四个对照平均 32 30 31 30 27 29 27 28 母亲吸烟此次怀孕出血以往流产史
母亲以前流产史(P<0.01)
此次怀孕阴道出血史(P<0.05)
因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗做出结论：母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以后发生阴道腺癌
的危险性增加
第二节研究类型
病例与对照不匹配病例与对照匹配
1 2 3
衍生的研究类型
一、病例与对照不匹配
从设计所规定病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象
对照组人数≥病例组人数
对照组应能代表产生病例的人群
二、病例与对照匹配
匹配/配比(matching)
要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致
目的对两组进行比较时排除匹配因素的干扰
分类频数匹配个体匹配
个体匹配
频数匹配
匹配因素所占的比
以病例和对照个体为单位进行匹配
例在对照组与病例
表 5-2 阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较
病例号 1 2 3 4 5 6 7 8 合计平均 2 Χ P OR
病例有有有有有有否有 7/8
对照 2/4 3/4 1/4 3/4 3/4 3/4 3/4 3/4 21/32
病例否否有有否有有有 3/8

病例对照研究PPT

－
合计
c
a+c=m1
d
b+d=m0
c+d=n0
a+b+c+d=t
成组设计不分层资料
a 比较病例组的暴露比例（）与对照组的 a c b
暴露比例（
2
bd
）有无统计学差异。

ad bc T
2
N1 N 0 M1 M 0
成组设计不分层资料
联系强度测量 -比值比(OR) :OR即指病例组研究因素的暴露比值与对照组的暴露比值之比。比值（odds）是指某事物发生的概率与不发生的概率之比。
资料收集

因素的选定：包括所研究的因素、其他可疑因素和可能的混杂因素。因素的规定：调查前有明确的规定（定量、分级）因素的收集：病例组与对照组的调查项目相同。最好有记录或材料作依据。客观指标更好。
资料收集方法
（1）询问包括面询、函询、电话询问、计算机辅助询问、自填问卷。（2）查阅记录包括出生、疾病死亡、健康体检记录等。（3）测量包括测量各种指标，如机体、环境的测量，区域、个体采样器监测、生物监测，血清学、组织学分析等。（4）现场观察根据研究需要，赴现场观察，收集有关信息。
病例对照研究用途
1. 探索疾病的可疑危险因素在疾病病因不明时，可以广泛地筛选机体内外环境因素中的可疑危险因素。 2. 检验病因假说经过描述性研究或探索性病例对照研究，初步产生了病因假说后，可以应用设计精良的病例对照研究加以检验。 3. 提供进一步研究的线索

实施要点－研究对象的选择
回顾性收集暴露情况
比较人数
a a/(a+c)
暴露

《病例对照》课件

THANKS
感谢观看
病例对照研究是观察性研究，无法确定暴露因素和疾病之间的因果关系。
样本量相对较小
由于病例对照研究的样本量相对较小，因此统计效能相对较低，可能会影响结果的稳定性。
适用范围
病因探索
病例对照研究适用于病因的探索，通过比较病例和对照的暴露情
况，可以初步判断病因。
筛检试验评价
病例对照研究可以用于筛检试验的评价，通过比较试验阳性组和阴性组的疾病发生率，可以评估筛检试验的效果。
临床疗效评价
干预效果评估
病例对照研究可以用来评估某种干预措施或治疗方法在病例组和对照组之间的效果差异，从而为临床实践提供依据。
预后评估
通过比较不同组别的患者预后情况，可以对不同治疗方案的效果进行比较和评价。
药物疗效评价
药物效果比较
病例对照研究可以用来比较不同药物治疗方案的效果，为临床医生选择合适的治疗方案提供依据。
详细描述
首先，要明确研究目的和研究问题，确定研究范围和研究对象。其次，根据研究目的和问题设计调查表，收集相关资料和信息。接着，对收集到的数据进行整理、统计和分析，提取有意义的结果。最后，撰写研究报告，将研究结果呈现给相关领域的研究人员和
决策者，为未来的研究和实际应用提供参考。
02
CATALOGUE
率，降低成本。
多中心合作将促进不同地区和不同医疗机构的交流与合作，推动病例对照研究的国际化和标准化
。
遗传学与病例对照研究
随着基因组学的发展，病例对照研究将更加关注遗传因素对疾病的影响。
遗传学将为病例对照研究提供更多疾病标记和生物标志物，有助于发现疾病的潜在机制和危险因素。
遗传学将促进病例对照研究的个性化医疗和精准医学的发展，为预防和治疗提供更加精准的方案。

病例对照研究(临床)PPT课件

常用的关联性评估指标包括比值比（Odds Ratio）、相对危险度（Relative Risk）和归因危险度（Attributable Risk）等。
这些指标可以帮助研究者了解暴露因素与疾病之间的关联强度，从而为病因推断提供依据。
病因推断
病因推断是病例对照研究的最终目的，基于关联性评估的结果，推断暴露因素与疾病之间的因果
本量和覆盖范围，提高研究的代表性和可靠性。
THANKS
感谢观看
在公共卫生领域的应用
1 2
流行病学研究
通过病例对照研究，调查疾病在人群中的分布情况，分析病因和危险因素，为制定公共卫生政策提供科学依据。
疫苗效果评估
通过比较接种疫苗的病例组与未接种疫苗的对照组在特定疾病上的发病率，评估疫苗的保护效果。
3
健康教育与行为干预
基于病例对照研究的发现，针对高危人群开展健康教育和行为干预，降低疾病风险。
在临床实践中的应用
诊断与鉴别诊断
通过病例对照研究，比较病例与对照组在特定指标上的差异，有助于发现潜在的疾病标志物或诊
断标准。
疗效评估
通过观察病例组和对照组在治疗前后的变化，评估不同治疗方案的效果，为临床医生提供参考依
据。
预后评估
研究病例组和对照组的预后情况，分析影响预后的因素，为患者提
供更个性化的治疗建议。
关系。
在进行病因推断时，需要考虑多种因素，如暴露因素与疾病之间的时间顺序、关联强度、一致性、
生物合理性等。
只有当这些因素得到充分满足时，才能较为可靠地推断出病因。
研究局限性
01
02
03
04
05
病例对照研究的局限性主要包括选择偏倚、信息偏倚和回忆偏倚等。

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OR
吸烟
3.2
高血压
4.1
子痫前期毒血症
3.9
肥胖
4.4
χ2
6.83 10.75 10.16 12.72
显著水平
P<0.01 P=0.01 P<0.01 P<0.01
同时调整上述变量 3.1
精选
5.93
P<0.02
❖ 问题10：你觉得哪个因素或者那几个因素有调整的价值？
4个因素中只有吸烟对危险度的估计有实质性影响，使OR由4.58减到3.2。当考虑吸烟后，其它三个因素没有什么影响。
精选
对照病人数
51 46 24 13 134
表5-9 MI和对照社会阶层的分布
国籍
MI病人数
英国
48
英联邦国家
4
欧洲国家
4
亚洲国家
1
合计
57
Fisher精确概率：P=0.000
精选
对照病人数
114 6 12 2
134
表5-9 MI和对照经产情况的分布
经产情况
MI病人数
未生育
6
1～3次妊娠
44
3次以上妊娠
精选
❖ 表5-2 63名MI和174名对照资料收集方法
访视病人病人完成邮寄问卷全科医生完成邮寄问卷
合计
MI病人数（%）对照病人数（%）
53（84.1） 134（77.0）
4（6.4）
23（13.2）
6（9.5）
17（9.8）
63（100.0） 174（100.0）
精选
❖ （二）结果 1.MI病人和对照使用OC情况 MI病人与对照病人近期试用OC（入院前1个月
精选
❖ 问题4：计算不同暴露水平的的线性趋势卡方检验，结果是什么？说明什么问题？
具体做法参考P93页。总体线性趋势检验： 2(1)=13.58，P<0.001。说明剂量反应趋势有很显著的统计学意义。
精选
3、高血压和糖尿病与MI的情况见表5-5和表5-6
❖ 表5-5 MI和对照治疗过高血压的情况
没治疗过规则药物治疗不足3年
MI病人数 (%)
49(81.7)
2(3.3)
对照病人数 (%)
165(96.5)
1(0.6)
规则药物治疗3年以上 2(3.3)
2(1.2)
间断性治疗合计
7(11.7)
3(1.7)
60(100.0) 171(100.0)
MI与对照比较： 2 =12.21，P<0.001
发病时每日吸烟支数
不吸 1～14 ≥15 合计
发病时使用OC情况
MI
对照
3
8
2
2
11
4
16
14
精选
合计
MI 对照
16
78
8
44
33
32
57 154
❖ 资料证实重度吸烟者倾向比轻度或不吸烟者更多使用OC,并且OC使用与MI的关系存在于每一类吸烟者中。由于观察的例数较少，MI 与对照间的差别只有将数据合起来考虑时才有统计学意义（P<0.01）。
10
合计
60
非参数检验：P=0.086
精选
对照病人数
16 101 51 168
表5-9 MI和对照经产情况的分布
绝经情况
MI病人数对照病人数
未绝经已绝经
53
146
6
15
合计
59
161
2 =0.036，P<0.05
精选
❖ 问题7：你觉得以上因素中有无具有统计学意义的因素或有倾向性的因素？
肥胖和超重、子痫前期毒血症、原籍国家这些因素有统计学意义。
❖ 课题资料：背景：20世纪60年代，口服避孕药（OC）的问世增加了一种计划生育的有效手段，然而它也带来了一些不利的副反应，特别是易于发生动脉及静脉的血栓栓塞。使得服用OC的妇女发生肺及脑的血栓或栓塞以及冠状动脉血栓或心肌梗死（MI）的危险性增加。
精选
❖ 研究项目：
☆Mann等人利用病例对照研究的方法，在英国进行了一系列的研究，包括口服避孕药与致死性MI及非致死性MI的关系，年龄较轻及年龄较大的绝经前女性口服避孕药与MI的关系，各种心肌梗死易患疾病或因素与MI的关系，以及调整这些因素后口服避孕药与MI的关系。 ☆Shapiro在美国完成的一项较大规模病例对照研究与Mann等人的研究结论类似。
45～49
MI 对照
44
47
2
6
2
6
合计
MI
对照
104
142
31
19
10
20
41
39
精选
❖ 问题1：请分别对各年龄组做统计学分析。
精选
OC使用情况
从未用过近期使用者既往曾用者任何时候用过近期使用比较
OR
﹤40 对
MI 照 18 49 21 17 8 10 29 27
2=8.38 P<0.05
精选
2、MI病人与对照的吸烟情况见表5-4。 ❖ 问题3：计算不同吸烟量与从未吸烟者相比的
OR及其 95%CI？
精选
表5-4 MI病人与对照的吸烟习惯
MI病人对照病人
数
数
OR
从未吸过 12
60
已戒烟者 2
14
1～14
12
50
15～19
7
11
20～24
17
18
≥25
9
4
合计
59
精1选57
95%CI
精选
❖ 问题5：MI和对照组治疗高血压的情况有何差别？
MI与对照比较： 2 =12.21，P<0.001 ❖ 问题6：MI和对照组治疗糖尿病的情况有何差
别？应用哪种方法，以及结果是什么？ MI与对照比较：P=0.004，应当用Fisher精确
概率法。
精选
❖ 4. 肥胖、子痫前期与MI的情况见表5-7和表 5-8。
对照病人数
无子痫前期毒血症
39
135
至少1次妊娠中有子痫前期毒血症
18
19
子痫前期毒血症史不确定
3
16
合计
60
170
MI与对照比较： 2 =9.36，P<0.01 精选
表5-9 MI和Biblioteka 照社会阶层的分布社会阶层Ⅰ～Ⅱ Ⅲ
Ⅳ～Ⅴ Ⅵ
合计
MI病人数
22 22 5 4 53
非参数检验：P=0.329
❖ 5. 其他因素与MI的分布情况见表5-9。
精选
表5-7 MI和对照病人肥胖和超重的情况
MI病人数(%) 对照病人数(%)
从未超重
33
132
有明确肥胖史
14
17
肥胖史不确定
13
22
合计
60
171
MI与对照比较： 2 =9.36，P<0.02
精选
表5-8 MI和对照病人子痫前期毒血症的情况
MI病人数
精选
❖ 问题2、理论上讲，队列研究资料才可估计ARP及 PARP，病例对照研究得不到这两个值。但是Cole 和McMahon提出下面公式，可以由OR估计ARP，并进一步得到PARP。
❖ ARP≈(OR-1)/OR=0.78; ❖ PARP≈Pe(OR-1)/[Pe(OR-1)+1]=0.26 Pe:人群的暴露率或以对照组的暴露频率代替
=(23*132-35*34)2 *224/58*166*57*167
=8.329 因为20.05(1)=3.84，所以P<0.05，两组之间任
何时候曾使用过OC的比例有差异。
精选
❖ 问题1(2):根据题意列出四格表
从未用过近期使用
合计
MI病人数（%）对照病人数（%）合计
35（60.3）
132（79.5）
之内使用OC者）的情况见表5-3。
精选
❖ 表5-3 MI病人和对照病人使用OC情况
MI病人数（%）对照病人数（%）
从未用过
35（60.3） 132（79.5）
近期使用
17（29.3）
14（8.4）
只在入院前1个月之前使用过
6（10.3）
20（12.0）
合计
58（100.0） 166（100.0）
MI病人数（%）
从未用过
35（60.3）
任何时间曾使用过 23（39.7）
合计
58（100.0）
对照病人数（%）合计
132（79.5）
167
34（20.5）
57
166（100.0） 224
精选
❖ 两样本率比较时卡方检验专用公式的适用条件：①总例数n≥40且所有格子的T ≥5。
Tmin=57*58/224=14.8 2=(ad-bc)2n/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)
精选
❖ 问题9：混杂和混杂因素的概念是什么？由于一个即与研究疾病有关，由于研究的暴露
因素有关的因素的干扰，歪曲了研究因素与疾病之间的关系，这种现象叫混杂。引起混杂的因素叫混杂因素。
精选
表5-11 考虑了4中与MI有关的因素调整的结果对可能的混杂变量调整后，近期使用OC的OR估计值
调整的变量
精选
（四）对总体的推算
❖ Mann等对一般人群中和OC使用者中MI的发病率做了粗略的推算。近期使用OC女性因MI 住院的危险，30~39岁组为2.7倍，40~44岁组为5.7倍，与Mann和Inman估计的MI死亡增加的危险类似。