豪氏排卵试纸系列说明书
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排卵过后排卵试纸怎么用
排卵过后排卵试纸怎么用呢?这个问题对于一般女性来说
是比较陌生的,现在想要怀孕的女性非常多,但是怀孕并不是那么容易的事情,有些人很难才能怀上孕,因为自己对于排卵日期不确定,不能准确的把握排卵给怀孕增加了一道障碍,下面就为了帮助女性们,我们给大家讲解一些排卵过后排卵试纸怎么用吧。
排卵试纸则是通过检测黄体生成激素(LH)的峰值水平,来预知是否排卵。
可用于定性检测人尿液中黄体生成素(LH),从
而确定排卵时间及妇女月经周期中的“安全期”,达到选择受孕
最佳时机或使用“安全期”避孕的目的,是妇女排卵期的体外检测及辅助诊断。
1 本试剂使用人尿做为检测样本。
2 用洁净,干燥容器收集尿液,一天之内的尿液均可检测,
但通常不可使用晨尿。
收集尿液的最佳时间是早10点至晚8点,在连续几天的检测过程中,应尽量采用每一天同一时间的尿样为好。
3 尿液若呈现可见的混浊状,需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。
若不能及时检测,尿液样本可在室温下存放4小时或在2-8℃冷藏存放48小时,长期保存需冷冻于-20℃,忌反复冻融。
4 添加0.1%叠氮钠作为保护剂对检测结果不产生影响。
5 收集尿液前2小时内应减少水份摄入,因为稀释了的尿液样本会妨碍LH峰值的检测。
排卵过后排卵试纸要正确的使用才能测试出身体到底有没
有排卵,所以,女性们要注意这个问题,只有正确的使用排卵试纸才能测试出身体排卵的日期,所以,人们要对自己的身体加强关注,特别是女性朋友们,要彻底了解自己的生理周期才行。
排卵过程:排卵知多少一、了解排卵排卵试纸用于体外定性检测妇女尿液中促黄体生成激素(LH)的含量变化,从而确定排卵时间及妇女月经周期中的“安全期”,达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。
正常的女性每月均会排卵,一个卵子在卵巢内成熟后,从卵巢排出,一般可以存活1-2天,经由输卵管输送到子宫,怀孕过程是通过一个成熟的卵子在输卵管中与精子结合所形成的。
精子在女性生殖道内约可存活24-72小时,而一个卵子适宜受精的时间只大约在排卵后24-36小时,因此在排卵前2-3天及排卵后1-2天为易受孕期,即排卵日前后共4-5天内为易受孕期,豪氏试纸能可靠检测出LH的峰值水平,使女性能预知最佳的受孕或避孕时间。
由于每一位女性的月经周期天数不同,在检测时可参考周期检测表。
二、关于排卵期推算1,月经周期推算法月经周期跟排卵具有非常紧密的联系,根据排卵和月经之间的关系,可以按月经来推算排卵期。
女性的排卵日期一般在下次月经来潮前的14天左右。
卵子自卵巢排出后在输卵管内能生存1-2天,以等待受精;男子的精子在女子的生殖道内可维持2-3天受精能力,故在卵子排出的前后几天里性交容易受孕。
为了保险起见,我们将排卵日的前5天和后4天,连同排卵日在内共10天称为排卵期。
2,排卵试纸测试法排卵试纸测试法是非常普遍也是最便捷的测试方法。
以检测人体中所含的LH(黄体生成素)峰值来判断。
月经来潮后,女性体内LH浓度会逐渐升高,在某一时刻达到迅速高峰状态,然后迅速下降。
排卵期发生在此LH峰后的18~24小时,并且几乎都在48小时之内。
LH 半衰期非常短,很快从体内清除,主要通过尿液。
尿液中LH浓度若超过一定数值,排卵监测试纸则可表现为类似测试妊娠的试纸条一样,出现两根紫红色的线条为阳性,表明有排卵发生,阴性则只出现一根线条,表明无排卵发生。
若为阳性,表明患者的排卵功能正常,不孕是由其他原因所致,需要再检查其他项目;若为阴性,则需进一步检查不排卵的原因。
同房后排卵试纸怎么用
如果是一个健康正常的女性,那么每个月都会有排卵,卵子成熟之后就会充满厂里面排出来,然后经过输卵管进入到子宫,怀孕这个过程就是卵子在输卵管当中与精子相遇结合,之后进入子宫着床。
一般来说适合受孕的卵子一般是在排卵之后的24个小时左右,如果用排卵试纸来检测出排卵的时间,就可以大大提高受孕的几率。
排卵试纸是通过检测女性“黄体生成激素”的峰值水平,来预知是否排卵。
正常女性体内保持微量的黄体生成素,在月经中期,“黄体生成激素”分泌量快速增加,形成一个高峰,并在此后的28小时内,刺激成熟卵子的释放,即排卵。
所以排卵试纸能使女性预知何时是最佳的受孕或避孕时间。
排卵试纸并不是在排卵期的时候使用,而是在排卵期到来之前使用。
排卵试纸使用的最终目的就是用来检测排卵期什么时候到来。
排卵试纸最佳使用时间:月经来潮的第十天开始测,每天用排卵试纸测一次。
如果发现在逐渐转强,就要增加测的频率,
最好每隔4小时测一次,尽量测到强阳,抓住强阳转弱的瞬间,排卵一般发生在强阳转弱的时候。
如果发现快速的转弱,说明卵子要破壳而出了,那就要抓紧时间了!24小时之内一定排卵。
女性如果想用排卵试纸来检测自己排卵的时间,那么对于自己的月经周期一定要确定,一般来说女性排卵时间是在下一次月经之前的14天左右,所以在这个时间段使用排卵试纸来测试是否排卵更加的有效,如果说女性朋友本身月经周期就不规律,那么用排卵试纸来测试排卵的时间往往也不是特别准确。
大卫排卵试纸8档图解图轻松“找到”排卵期女性想要顺利的怀上孩子,必须弄清楚自己的排卵期,只有在排卵期内行房事,受孕的几率才会加大,至于如何才能知道自己是否已经排卵,很多女性都喜欢用大卫排卵试纸来进行测试,那么,排卵试纸如何使用,排卵试纸如何查看结果,接下来,我们通过大卫排卵试纸8档图解图,来手把手教会你。
大卫排卵试纸8档图解图首先,来讲一讲大卫排卵试纸的使用方法及注意事项:1、用干净的一次性杯子接尿液,这里的尿不要求是晨尿,可以是早上10:00-20:00之间的尿液,因为要连续几天监测排卵情况,所以建议每天固定的时间取尿液,这样便于做观察区分。
2、使用排卵试纸时与早孕试纸的方法差不多,将试条带有箭头的一端浸入尿液中,约3秒钟后取出平放,在10-20分钟内读取结果数据。
3、出现两条紫红色线,一条为检测线,一条为对照线,如果检测线明显比对照线上色,表明你将于24-48小时内排卵;如果两条线的颜色差不多,表明排卵还有一段时间;出现一条线即对照线时,表明无排卵现象。
排卵试纸什么时候开始用,如果以正常女性月经28天来计算,应该在月经开始的第12天开始测试,可以一天内测试两次,上午和下午各一次,当你发现检测线逐渐上色变深时,表明快排卵了,建议每隔3小时测试一次,每次没完之后的试纸请不要扔掉,可以把它们记录好时间,然后按照先后顺序收纳起来。
当你发现其中一条试纸颜色最深、最上色,随后又开始变淡时,这个最深、最上色的即为所谓的强阳反应,也就是女性排卵的高峰期了。
想要怀孕的女性就要注意了,当发现排卵高峰期后,你就应该抓紧在高峰后的12个小时以后同房,这个时间点很重要,一旦出现强阳转弱的情况,表明女性马上就要排卵了,为了保险起见,可以提早行房事,让精子等待与卵子结合,这样基本上可以怀上。
如果你还是不放心,可以在排卵试纸快变成白板时再行一次房事,因为这个时候就是女性卵子排出来的时候,想必两次行房事怎么也能怀上了。
小编的话:排卵试纸是女性用来测试排卵与否的有利工具,很多MM搞不清楚自己到底什么时候排卵,不如借助一下排卵试纸查看,想要怀孕的话,尽量在排卵试纸显示强阳转弱12小时后行房事情,如果不放心的话,可以在排卵试纸完全白板时,再行一次房事,这样就可以做到万无一失了。
排卵试纸什么时候用啊对于备孕的人来说,如果可以提前了解自己的排卵日期,那么就可以狠狠的抓住这个宝贵的时期,提高受孕的几率。
为此很多女性朋友想尽了各种办法,而使用排卵试纸是比较常见的方法之一。
接下来,我们来看下排卵试纸什么用啊?排卵试纸什么时候用它并不是在排卵期使用,而是在排卵之前就要进行测试,主要是为了提前测算出何时排卵。
生理期后十天开始检测,每天使用一回。
如果发现逐渐变强,那么就要增加频率,最好每隔四个小时测一次。
尽量检测到强阳的结果,并且注意找准强阳变弱的时机,因为排卵期一般就是在强阳变弱的阶段。
如果迅速变弱,则说明离排卵期不远,就在未来的二十四小时内。
每天最好在早上十点到晚上八点这个时间段内测。
当试纸变弱后,需要接着使用,直到测出阴性后休息几天;排卵期十天之后,恢复每天使用一回试纸的频率,若结果显示强阳,那么女性怀孕的几率很大,需要用检测怀孕的试纸,如果试纸结果显示为阳性,那么就要就医拍片确定是否怀孕。
如何使用排卵试纸1、一般生理周期是二十八天,因此如果生理正常,那么下次生理期往前推十四天是排卵期,可以从排卵日(第十一天)开始检测,一共检测六天。
但是有些女性在生理期并不会排卵,检测也结果不会显示阳性;也有部分女性因为受到环境等因素的影响而提前排卵。
2、使用试纸前的两个小时避免饮水,因为这样会导致尿液变稀,影响最后的结果。
3、需要记录好试纸显示的颜色结果,如果是阳性,但是颜色变浅,则认为是达到了黄体生成素分泌量最多的时候。
4、应该在规定的时间内看试纸的变化,半个小时之后就会失效。
如果检查结果显示为阴性,检测线处有一条颜色很浅的色带,那么应该等一会儿再观察。
5、在使用前要避免把试纸弄湿或者手碰到反映膜;如果试纸放在罐子里,那么拿出一张后要把盖子盖紧;注意商品的保质期,过期产品将会失效。
6、尿液中含有的HCG会影响检测结果,所以怀孕的女性不适合使用。
如果黄体生成素的峰值连续出现了几天,那么需要先检查是否怀孕。
“排卵试纸”知识大全备孕必知的秘密什么是排卵试纸,与早孕试纸有什么区别?
排卵试纸主要是测女性体内的黄体生成素(LH)这种激素,检测出黄体生成激素的峰值水平,使女性能预知最佳的受孕或避孕时间。
是对妇女排卵期的体外检测及辅助诊断。
与早孕试纸的区别:
顾名思义,排卵试纸是测排卵的,帮助使用者掌握自己的排卵期,有助于怀孕。
早孕试纸,又称验孕试纸,是测是否怀孕的,使用者知道自己是否怀孕。
排卵试纸使用时间:
建议月经来潮的第十天开始测,每天用排卵试纸测一次。
如果发现在逐渐转强,就要增加测的频率,最好每隔4小时测一次,尽量测到强阳,抓住强阳转弱的瞬间,排卵发生在强阳转弱的时候。
如果发现快速的转弱,说明卵子要破壳而出了,那就要抓紧时间了!24小时之内一定排卵,测排卵试纸前2小时不能喝水。
不要用晨尿测,最好在10-20点测。
排卵试纸品牌、价格
常见品牌列举:大卫、秀儿、惠知、乐夫、孕友、奥蕾、韵之安、蓝十字试纸、康乃格
价格:单张市场价一般1元左右,贵的5元左右。
有些网上商店提供批发价,一次性购买多的单支价格就会更便宜。
如何计算排卵时间?
女性的月经周期有长有短,但排卵日与下次月经开始之间的间隔时间比较固定,一般在14天左右。
根据排卵和月经之间的关系,可以按月经周期来推算排卵期。
推算方法是从下次月经来潮的第1天算起,倒数14天或减去14天就是排卵日, 排卵日及其前5天和后4天加在一起称为排卵期。
本文部分内容仅供参考,不作为依据!谢谢。
如何通过排卵笔检测排卵
小编希望如何通过排卵笔检测排卵这篇文章对您有所帮助,如有必要请您下载收藏以便备查,接下来我们继续阅读。
文章导读:排卵笔检测排卵,要提前准备好足够的排卵测试笔,因为一旦发现发现检测线颜色逐渐转强,就要增加测的频率,最好每隔4小时测一次,抓住强阳转弱的瞬间,说明卵子要破壳而出了。
排卵测试笔(纸)原理:通过测量尿液中黄体生成激素(LH)的峰值水平,来判断排卵时间。
女性排卵前24~48小时内,尿液中的LH会出现高峰值(LH激增),此时用排卵测试笔自测,结果就会显示为阳性。
排卵测试笔(纸)使用方法:
结合月经周期、宫颈粘液等预测方法,在预计排卵期一周前开始用排卵试纸监测。
直到试纸上两条杠一样深或第二条杠比第一条杠还深,就为阳性,说明将在24~48小时内排卵。
使用排卵测试笔(纸)注意事项:
一般排卵测试笔包装上都有说明(须严格按照说明做,才能尽量减少误差)。
1、与早早孕试纸不同的是,不可使用晨尿,并尽量采用每天同一时刻的尿样,收集尿液前2小时应减少水分摄入,因稀释了的尿样也会妨碍LH峰值的检测。
2、要是月经周期比较规律,在经期前14天(也就是预计的排卵时间),这个时间的前三天加后三天,连续六天测定;要是月经不规律或者不正常,则一般在月经干净后第三天开始测。
排卵检测试纸(胶体金法)说明书【产品名称】通用名称:排卵检测试纸(胶体金法)英文名称:LH Ovulation Test(colloidal gold)【包装规格】条型:单人份/袋、单人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、350人份/盒【预期用途】本产品可定性测定尿液中的促黄体生成素(LH)女性尿液中促黄体生成素(LH)浓度随着月经排卵周期变化而变化。
LH高峰一经出现,预示24-36小时卵巢排卵。
正常成熟女性受孕的时间大约在排卵后24-36小时内最佳。
通过检测尿液中LH峰水平,明确排卵成功是否正常,预测排卵日期,能指导受孕和避孕的最佳时机,对不孕症、优生优育和安全期避孕的妇女起到良好的指导作用。
【检测原理】排卵检测试纸(胶体金法)采用胶体金免疫层析技术和高度特异性抗体反应原理。
【主要组成成份】单克隆抗LH体、羊抗鼠抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、粗纤维吸水纸、塑料板、单双面胶带、说明书、干燥剂。
【储存条件及有效期】本产品应储存于4-30℃、避光、干燥处,有效期为24个月。
产品打开包装后,应立即使用。
【样本要求】1、本检测试纸适用于尿液。
2、样本收集:尿样必须收集于干燥、清洁的容器内。
3、最佳采集尿液时间为上午10点至下午8点,尽量采用每天同一时间的尿样。
不要使用第一次晨尿进行检测,因其不能正确反映尿液中LH真实水平。
4、采尿样前2小时禁饮水,以免尿液被稀释。
【检测方法】1、首先,确定被检者月经周期,即上次月经第一天到下次月经前第一天为一个周期。
再按下表开始第一天的检测,每日一检,连续检测五天或至开始出现LH峰水平。
如果月经周期少于21天或长于38天,被检者应遵医嘱进行检测。
如不能确定月经周期,可按照平均28天来算,月经完后的第11天开始测试。
每天检一次,持续5天,或直到测出LH峰。
2、沿铝箔袋切口部位撕开,取出试纸进行检测。
(每张试纸条铝箔袋上有说明)
1、使用一次性尿杯收集尿液。
2、延铝箔袋切口部位撕开,取出试纸条。
3、将试纸条标“MAX”一端浸入尿液中,尿液液面勿超过是纸条上的“MAX”标志线。
4、3秒钟后取出试纸条平放,5~10分钟内观察结果。
10分钟后显示的结果无效。
[排卵试纸结果判断](每张试纸条铝箔袋上有说明和图解)阳性:在检测区(T)及对照区(C)各出现一条红线,且检测区(T)与对照区(C)颜色相当或更深,提示“LH峰”出现,表明其后14~28小时内排卵。
阴性:仅在对照区(C) 出现一条红色或检测区(T)颜色浅于对照区(C),表示非“LH峰”无效:对照区(C)无红色线出现,表示测试失效或无效。
【早孕试纸使用方法】
(每张试纸条铝箔袋上有说明)
1、一次性尿杯收集尿液。
2、眼包装铝袋切口部分撕开,取出试纸条。
3、将试纸条标“MAX”一端浸入到尿液中,尿液液面请勿超过”MAX”标志线,约3秒钟后取出试纸条平放。
4、3~5分钟内观察结果,5分钟后显示的测试结果无效。
【早早孕试纸结果判断】(每张试纸条铝箔袋上有说明及图解)阳性(怀孕):二条红色反映线:检测区(T)及对照区(C)各出现一条红色反映线;检测区(T)颜色浅于对照区(C)颜色时,表示可能刚怀孕,请隔天用晨尿重测确定。
阴性(未怀孕):一条红色反映线:仅在对照区(C)出现一条红色反映线。
无效:对照区(C)无红色反映线出现,表示测试结果错误或无效。
排卵试纸使用方法说明:1.用洁净、干燥容器收集尿液,一定不可使用晨尿。
(切记)2. 收集尿液的最佳时间是早10点至晚8点。
3. 尽量采用每一天同一时刻的尿样。
4. 收集尿液前2小时内应减少水分摄入,因为稀释了的尿液样本会妨碍黄体生成激素(LH)高峰值的检测。
5. 持测试纸将有箭头标志线的一端浸入尿液中,约三秒钟表后取出平放,10-20分钟观察结果,结果以30分钟内阅读为准。
液面不可超过MAX线。
6. 最好是在月经干净后的第3天开使测。
要天天测。
不能用晨尿测。
一直到测到两条杠一样深或第二条杠比第一条杠还深,就说明您将在24-48小时内排卵. 在排卵前3天(精子等卵子)至排卵后3天(卵子等精子)内同房都有怀孕的可能。
测到两条杠,就可以在排卵当天同房,然后隔一天再同房一次就可以。
(因为精子能存活48-72小时)建议月经来潮的第十天开始测,每天测一次如果发现在逐渐转强,就要增加测的频率,最好每隔4小时测一次,尽量测到强阳,抓住强阳转弱的瞬间,排卵发生在强阳转弱的时候。
如果发现快速的转弱,说明卵子要破壳而出了,那就要抓紧时间了!24小时之内一定排卵,测排卵试纸前2小时不能喝水。
不要用晨尿测,最好在10-20点测。
强阳转弱后继续测排卵试纸,不要怕浪费试纸,一直测到阴性为止,这时候可以休息几天,到排卵后10天开始再每天测排卵试纸,如果发现强阳,好孕的希望就大了,可以用早早孕试纸测了,一般这个时候的早早孕试纸是弱阳。
如果需要做B超监测的MM,最好是排卵试纸测到阳性马上去医院做B超。
排卵试纸使用品牌比较多的有大卫,秀儿,奥雷蓝十字。
好多MM现在反应大卫比较淡(敏感性差),秀儿比较敏感,可能会出现几天强阳的情况。
各类排卵试纸3.jpg(16.76 KB, 下载次数: 2267)大卫排卵试纸4.jpg(27.82 KB, 下载次数: 941)奥雷蓝十字61.jpg(26.88 KB, 下载次数: 1653)秀儿排卵试纸。
早孕检测试纸(胶体金法)说明书【产品名称】通用名称:早孕检测试纸(胶体金法)英文名称:HCG Pregnancy Test (colloidal gold)【包装规格】笔型:1人份/盒、2人份/盒【预期用途】用于定性检测女性尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG),提供妊娠早期诊断依据,人绒毛膜促性腺激素(HCG)是受孕妇女体内产生的一种糖蛋白类激素,在受孕妇女血液和尿液中大量存在。
卵子受精后第6天开始分泌HCG,一般12天后可以测出,早期妊娠时HCG 的分泌量增加很快,约1.7-2天增加一倍,而正常非怀孕妇女尿液检测不到HCG。
所以,检测尿液中HCG浓度可作为判定妊娠的重要指标。
【检测原理】早孕检测试纸(胶体金法)采用胶体金免疫层析技术和高度特异性的抗原抗体反应原理【主要组成成份】单克隆抗HCG体、羊抗鼠抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、粗纤维吸水纸、塑料板、单双面胶带、说明书、干燥剂。
【储存条件及有效期】本产品应储存于4-30℃、避光、干燥处,有效期为24个月。
产品打开包装后,应立即使用。
【样本要求】1、本检测试纸适用于尿液。
2、样本收集:用洁净和干燥的容器收集新鲜尿液。
样本的存放时间不可超过4小时,任何时候均应在洁净条件下操作样本。
【检测方法】1、本检测试纸适用于尿液。
2、检测方式:将帽拔开,在小便时让尿液直接淋在加样区,并维持3秒钟的接尿时间(请注意尿液不要超过加样区,以免尿液弄湿测试区,影响检测结果)。
3、5-10分钟内观察测试区的检测结果。
【参考值(参考范围)】本产品为定性结果,最低检出量为20mlU/ml。
【检验结果的解释】阴性:测试区仅出现一条紫红线(对照线C线),即表明为阴性;阳性:测试区出现两条紫红线(对照线C线和检测线T线),即表明为阳性;无效:测试区无紫红线出现或只出现一条紫红色线(检测线T线),表示检测失败或试纸无效,应重新测试图示如下:【检验方法的局限性】本产品仅用于一次性外诊断的定性检测,不能作为诊断的唯一标准。
一、排卵试纸使用说明1.检验要求不能用晨尿检测,最好每天在同一时间(早晨10点至晚上8点之间)进行测试,最好从月经结束后的一周就开始监测(月经周期短的还可以提前两天),待测到接近强阳时,每天可每隔四个小时就测一次,测之前的两个小时内不能大量喝水及其他水分摄入。
2.检测方法(1)若为条形,标“MAX”一端进入尿液中,尿液页面不能超过试纸条上的“MAX”线。
待尿液爬至观察区取出试纸条平放,5分钟后观察结果,10分钟后结果无效(用爱扫扫试纸扫描软件最好的扫描时间在8-10分钟之内)(2)若为卡型,用小吸管吸取尿液,加入四滴放入检测卡的样品孔中,平放,5分钟后观察结果,10分钟后结果无效(用爱扫扫试纸扫描软件扫描最好的扫描时间在8-10分钟之内)(3)若为笔型,除去笔帽,将吸尿棒插入尿液中,不能超过箭头,待尿液爬至观察口取出平放,5分钟后观察结果,10分钟后结果无效(用爱扫扫试纸扫描软件扫描最好的扫描时间在8-10分钟之内)3.检测结果解释无效:对照区(C)无红色出现,对照区(C)或/和对照区(T)红色杠晕染阴性:仅在对照区(C)出现一条红杠弱阳:对照区(C)和对照区(T)各出现一条红杠,且对照区(T)要比对照区(C)红杠颜色要浅强阳:对照区(C)和对照区(T)各出现一条红杠,且颜色相当PS:出现强阳后最好在其48小时内安排同房;二.早早孕试纸使用说明1.检测要求建议用晨尿检测,晨尿中的HCG浓度最高,在1-5分钟内观察结果(用爱扫扫试纸扫描软件最好的扫描时间在3-5分钟内),10分钟后的结果无效如果试纸出现了阳性,那恭喜您成功好孕了。
三、常见问题解析问:为什么一直测不到强阳?答:(1)每个人个体差异,体内激素水平不一样,如果一直测不到强阳,只能测到阳性,您留心一下,测试过程中检测线如果在某一次有明显转弱,并且白带出现拉丝,那这个您出现的LH峰值就是您的“强阳”。
(2)还有一种可能就是您两次检测的时间相隔太久,而强阳的时间持续的太短,您错过了强阳。
促黄体生成激素(LH)测定试纸
(胶体金法)
使用说明书
【产品名称】
通用名称:促黄体生成激素(LH)测定试纸(胶体金法)
英文名称:Diagnostic Kit for Luteinizing Hormone (LH) (colloidal gold)
【包装规格】
条型(5人份/盒,10人份/盒,100人份/盒)、卡型(1人份/盒)笔型(1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒)
【预期用途】
定性检测育龄妇女尿液中促黄体生成激素(LH)的含量,以预测排卵时间。
适用于妇女排卵期的辅助诊断。
【检测原理】
本试纸采用双抗体夹心法和胶体金免疫层析法原理定性检测尿液中的LH,以金标鼠抗β-LH单克隆抗体作为指示标记物,在硝酸纤维素膜上的检测线处和控制线处分别包被鼠抗α-LH单克隆抗体和羊抗鼠lgG多克隆抗体。
检测时,尿液样本在毛细效应下层析。
当尿液样本中含LH时,LH与胶体金交联的LH单抗形成LH金标抗体复合物,在检测区(T)显紫红色的条带,余下部分继续迁移至固定有羊抗鼠lgG处,在控制区(C)呈现紫红色的条带。
若尿液样本中的LH含量不低于25mlU/ml,则检测区(T)区的条带色度等于或深于控制区(C),诊断为阳性结果;若尿液样本中不含LH或LH含量低于25mlU/ml,则检测区(T)不显色或条带色度浅于控制区(C),诊断为阴性结果。
控制区(C)内所呈现的紫红色条带是判定是否有足够的尿样,层析过程是否正常的标准,同时也作为试纸的内控标准。
【主要组成成份】
1、促黄体生成激素(LH)测定试纸:每人份铝箔袋单独包装,内含1份测定试纸和1份干
燥剂,其中测定试纸由鼠抗α-LH单克隆抗体、鼠抗β-LH单克隆抗体、羊抗鼠lgG 多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬组成。
2、使用说明书(1份/盒)
检测需要但未提供的材料:
1、秒表
2、尿杯
【储存条件及有效期】
储存条件:4~30℃避光干燥处保存,切勿冷冻。
有效期:24个月
测定试纸应在铝箔袋拆封后1小时内尽快使用;建议在周围温度高于30℃或高温条件下,尽可能做到即开即用。
【适用仪器】无
【样本要求】
1、每天上午10时至晚上8时为最佳尿液样本收集的
2、时间。
切勿采集早晨第一次尿液样本。
3、采集尿液样本前2小时应限制液体摄入。
4、收集尿液样本应使用一次性干燥、洁净的塑料尿杯或玻璃容器(不含有任何防腐剂)。
5、尿液样本若呈可见的混浊状,需先离心或待其深沉后取上部清液检测。
6、若不能及时送检,尿样标本可在室温下存放4小时或在2-8℃冷藏可保存12小时。
长期需要冷冻于-20℃,忌反复冻融。
【检测方法】
确定测定日期:根据平均月经周期的天数A和上次月经日期P,确定每一次测试的日期D,即D=P+(A-17),连续测定5天。
在进行检测前必须先完整阅读使用说明书,使用前将测定试纸和待测样本平衡至室温(20~30℃)。
条型:
1、沿切口部位撕开铝箔袋取出试纸,应在1小时内尽快使用。
2、检测时将试纸有箭头的一端浸入盛有尿样的容器中(尿液界面
勿超过试纸上的MAX标志线)。
3、保持10秒钟后取出,平放于一干燥整洁的台面上。
4、等待紫红色条出现,应在3-5分钟内读取结果。
10分钟后判定
无效
卡型:
1、沿切口部位撕开铝箔袋取出试纸,应在1小时尽快使用。
2、将试纸置于干净平坦的台面上,用塑料吸管垂直滴加3滴尿液样本于加样孔(S)中。
3、等待紫红色条带的出现,3-5分钟时直接观察结果,10分钟后判定无效。
笔型:
1、沿切口部位撕开铝箔袋取出试纸,应在1小时尽快使用。
2、使用时拔下笔盖露出尿液吸棒。
3、握住手柄,将尿液吸棒向下,使尿液直接淋在暴露的吸棒上,保持10秒钏,以使吸棒
完全湿透。
或者将尿液收集在洁净的容器中,将尿液吸棒浸入尿液中(液面勿超过吸棒上箭头的下端),保持10秒钟。
4、取出后盖上笔盖,窗口向上平放。
3-5分钟时直接观察结果,10分钟后判定无效。
【阳性判断值】
本产品最低检出量指标参照《中国生物制品规程》(2000年版)2002年增补本中《促黄体激素诊断试剂盒(胶体金法)制造及检定规程》确定的阳性检测临界浓度的标准进行制定。
可检测出LH含量不低于25mlU/ml的样本。
【检验结果的解释】
阳性:出现两条紫红色条带。
一条位于检测区(T)内,另一条位于控制区(C)内,检测区的条带色度等于或深于控制区。
预测48小时内排卵。
阴性:仅在控制区(C)内出现一条紫红色条带出现或检测区条带色度浅于控制区。
无效:控制区(C)内无紫红色条带出现。
表明操作不当或试纸已失效。
在此情况下,应再次仔细阅读说明书,并用新的试纸重新测试。
如果问题仍然存在,应立即停止使用些批号产品,并与当地供应商联系。
条型:图
卡型:图
笔型:图
【检验方法的局限性】
1、本品仅供检测人体尿液
2、本品仅对样本中的促黄体生成激素(LH)提供定性检测。
需要检测某一指标的具体含量
请借助相关的专业仪器
【产品性能指标】
1、灵敏度:用LH国家标准品检测,3~5分钟观察结果,测试LH浓度≥25mlU/ml样品,
应为阳性。
2、特异性:测定浓度为300mlU/ml hFSH、250μlU/ml hTSH和阴性尿液的样品,3~5
分钟判定结果,应为阴性。
3、精密度:取同一批号的试纸10份,检测同一尝试的LH标准品,反应结果一致,显色度
均一。
4、批间差:取3个批号的试纸检测浓度为25mlu/ml的LH标准品,反应结果一致,显色度
均一。
【注意事项】
1、请在使用前仔细阅读使用说明书。
2、本品检测结果仅供参考,请以医师诊断结果为准。
3、本品为一次性使用的体外诊断产品,请在有效期内使用。
4、铝箔袋内有干燥剂,不得内服。
5、如发现铝箔袋包装破损,请勿使用。
打开铝箔袋包装后请尽快使用。
6、使用试纸时尿液界面勿超过试纸上的MAX标志线。
7、当LH浓度很高时检测线很明显,控制线可能变得很弱,为正常结果。
8、使用本品时不应服用影响检测结果的含HCG或LH的药物。
此外,在怀孕、停经或服
务避孕药期间检测会不正常。
9、并非所有妇女都在月经周期的中期排卵,因此有可能在确定检测日期的连续5天内都没
有阳性结果,请继续使用本品检测。
【标识的解释】无
【参考文献】
1、促黄体激素诊断试剂盒(胶体金法)制造及检定规程,中国生物制品规程(2000年版)
2002年增补本,中国生物制品标准化委员会,2002:51-53.
2、《体外诊断试剂说明书编写指导原则》
3、王信心,吴周亚。
排卵的机理及预测。
中华妇产科杂志,1990,25(2):86-88.
4、俞霭峰,妇产科内分泌学(上册)。
上海科学技术出版社,1983.
【医疗器械注册证书编号/产品技术要求编号】
医疗器械注册证编号:浙食药监械(准)字2014第2400206 产品技术要求编号:浙食药监械(准)字2014第2400206 【说明书批准及修改日期】
核准日期:2014年2月12日
修改日期2015年7月6日。