ISO9001推行计划

计划：a实际：

W2W3W4W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1W2熟悉法律法规、规范及标准对原有质量体系进行诊断编写质量体系诊断报告准备必要资料制定体系推行计划成立推行小组准备工作文件准备必要资料 提供必要资料和情况提供指导性意见制定各部门职能分配表审查初稿，提出意见l 确定模式 参加讨论确定模式l 初定程序文件清单提出体系文件清单l 确定受控文件范围培训一组织培训l 介绍实施标准的程序做好培训记录l 标准知识培训文件清理清理公司文件和技术文件并提出清单提供指导性意见l 下达程序文件编写任务书下达程序文件编写任务书提供参考资料培训二组织培训l 体系文件构成做好培训记录l 程序文件编写格式制定编写计划（根据职能分配任务）审查全部和程序文件初稿，提出意见主管部门提供程序文件编写导则复审修改程序文件，提出进一步修改意见各部门编写与自己职责相关的程序文件，责任部门监督对全部程序文件进行最终审查九月

aaa1现场调查南昌贝欧特医疗科技股份有限公司ISO9001&ISO13485质量管理体系推行计划

7aaaaa序号工作内容主责部门工作责任三月四月十月十一月十二月一月二月协助部门工作责任

4

6按编写要求实施培训5a

程序文件编写a

aa负责实施培训2准备工作

体系设计

3a 计划：a实际：

W2W3W4W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1W2九月南昌贝欧特医疗科技股份有限公司ISO9001&ISO13485质量管理体系推行计划

序号工作内容主责部门工作责任三月四月十月十一月十二月一月二月协助部门工作责任主管部门提出接口处理意见管理者代表和主管责任 部门审核程序文件最高领导解决责任不清的问题制定编写计划组织人员编写组织人员修改品质/环境手册审查品质/环境手册初稿，提出修改意见组织培训复审经修改的手册并提出进一步修改意见做好培训记录品质/环境手册进行最后审查编制计划提供指导性意见，格式、控制方法列出相关作业指导书、规范、品质/环境记录清单重要支持性文件审查组织编写相关人员审查作业指导、规范、记录内容

序号项目推行过程实施内容责任部门开始/完成日期备注目前企业运行的诊断分析依据ISO9001：2008标准对企业管理状况进行诊断分析领导决策正式宣布推行ISO9001：2008发文任命管理者代表总经理选择顾问机构了解顾问公司机构、业绩管理者代表制定认证计划批准认证计划，正式发文实施总经理中、高层了解ISO9001的由来及标准\条款的学习班管理者代表或顾问机构小组了解标准原理、掌握标准的剪裁和应用基层人员了解ISO基础知识制定质量目标和质量方针品质部提出，交最高管理者审批，形成文件，在公司宣传总经理确定剪裁确定质量体系包含的ISO9001条款及产品范围诊断分析现有体系与标准差距确定新的组织结构编制质量活动权限及职责分配表各部门根据职能提出现需资源及人力配置公司最高层审批文件清单确定制定文件编制计划文件草案拟定文件会审文件定稿打印审核批准程序文件编制文件定稿打印审核批准作业指导编写配套表格设计文件审查、修改、批准文件发行明确控制方法管理者代表文件培训结合岗位与文件要求，使各部门掌握、明白文件要求检查资源配置情况1、内审员培训ISO9001：2008质量管理体系推行计划

作业文件编制文件编制3质量手册编制文件总体设计管理者代表行政部订做推行ISO9001：2008条幅

管理代表

各部门主管2010年8月2日-2010年8月15日

各部门主管2010年8月16日-2010年9月15日订做文件发行专用章需对计量仪器进行检正（委托计量研究所）准备阶段1

质量体系质量体系现状诊断质量职责分配与资源配备2学习培训管理者代表2010年8月2日-2010年8月16日序号项目推行过程实施内容责任部门开始/完成日期备注ISO9001：2008质量管理体系推行计划

制定相关标识用品、印章、2、制定公司质量目标、方针、条幅宣传运势3、制定公司目标卡片签定ISO运行宣誓4、可表彰先进个人或部门正式宣布运行ISO9001：2008开始试运行5、对特殊工序员工进行培训、考核，并发放上岗证

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为了配合计划的执行性、有效性与真正发挥ISO9001推进委员会的作用，从而来达到预定之目标，特制定以下之推行方式与推行制度。希望，同时也要求各部门给予大力之配合：

各部门及其个人必须严格按执行计划予以实施，当与计划不相符合时必须书面提交谭善宇处，由刘文生确认交聂泉批准后予以修订。

1. 各部门每天工作完成后，由各相关管理人员整理好现场及完成当天之报表后方可下班。

2. 工作监督检查分工：

3．1 刘文生负责整体动作与制度的执行。

3．2 谭善宇负责品质部工作之监督与跟进。

3．3 刘文生负责开发工程部工作之监督与跟进。

3．4 冯运生负责生产部工作之监督与跟进。

3．5 范杰负责业务部、行政部工作之监督与跟进。

3．6 曹铭负责本部门仓库之整理与维持。

3．7 曹铭负责PMC生产物控动作监督与跟进。

3．8 黄昌乐负责采购部工作之监督与跟进。

3．9 李礼伦负责行政部培训以及制度拟定、执行、公布、实施与跟进。

3. 监督检查之办法：

4．1每日上班前由各推进员分别到各自负责之部门检查计划的执行状况及前一天部署之工作完成情况与质量记录是否完成，现场改善是否符合要求。

4．2 各推进委员将检查结果记录在“现场检查记录表”上；于上午10：00前交

黄旺灯处，刘文生确认后提交给聂泉审核，以便掌握整体动作状况。 联得自动化机电设备有限公司

4．3每天晚上7：00推进委员会成员在会议室召开“ISO9000推进会议“，相互报告当天之检查状况及改善期限，并由组长安排次日工作和任务及其它指示。

4．4每周周六下午4：00—5：00由推进委员会对公司各个部门进行一次全部性的集中式检查，从而相互检讨、学习。

4. 执行制度：

5．1若在同一部门连续发现三次同一个问题时，推进委员会将对其负责人进行严厉批评与教育，仍无改善时，将对其负责人处予50元以上之经济处罚，并对其资格进行考核。

iso9001实施方案

ISO 9001是一项国际标准，用于确保组织的质量管理体系能够满足客户的需求和期望。ISO 9001实施方案是为了帮助组织按照ISO 9001标准进行质量管理体系的建立和运行。下面是一个ISO 9001实施方案的示例，包括五个关键步骤。

第一步：意识普及和培训

在这一阶段，组织应确定质量管理系统的实施目标，并向员工普及ISO 9001的知识和要求。员工需要了解质量管理体系的好处以及他们在实施过程中的作用。组织可以通过培训班、会议和信息分享来提高员工的意识和知识水平。

第二步：制定质量政策和目标

组织应根据自身的需求和客户的要求，制定适用于质量管理体系的政策和目标。质量政策应包括质量方针、组织规定和目标，以及实施ISO 9001标准的承诺。质量目标应具体和可衡量，以便监测和评估质量管理体系的有效性。

第三步：文件编制与实施

在这一阶段，组织需要编制适用于质量管理体系的文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书和记录表等。文件编制应根据ISO 9001的要求进行，并与现有的业务流程和工作方式相结合。组织还需要对文件进行实施和培训，确保员工能够按照文件要求进行工作。

第四步：实施监控和改进

组织需要建立监控和改进机制，以确保质量管理体系的有效运行和持续改进。监控可以通过内部审核和管理评审来实现，以及对关键绩效指标的衡量和分析。改进可以通过分析问题的根本原因、制定纠正措施和预防措施，并进行持续的改进措施跟踪和验证。

第五步：证书申请和审核

在完成质量管理体系的建立和运行后，组织可以申请ISO

9001质量管理体系的认证。认证机构将对组织进行审核，以确保其符合ISO 9001的要求。审核包括初次审核和再认证审核。如果组织通过审核，将获得ISO 9001质量管理体系认证，并在认证有效期内进行定期审核。

以上是一个简要的ISO 9001实施方案示例，通过这五个步骤，组织可以建立和实施符合ISO 9001要求的质量管理体系，提高客户满意度和组织整体的竞争能力。在实施过程中，组织还需要根据自身情况进行调整和优化，以确保质量管理体系的持续改进和适应性。