抗菌素管理办法
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抗菌药物临床应用管理办法第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物临床应用水平,促进临床合理应用抗菌药物,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全,根据相关卫生法律法规,制定本办法.第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作.第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
第六条抗菌药物临床应用实行分级管理.根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
具体划分标准如下:(一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;(二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;(三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;4。
价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定,报卫生部备案.第二章组织机构和职责第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人.第八条医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度.第九条医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专(兼)职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。
二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构(以下简称二级以上医院)应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。
抗菌素临床应用管理制度1. 引言抗菌素是一类用于治疗或预防细菌感染的药物。
然而,由于滥用抗菌素的问题日益严重,导致出现了抗菌素耐药性的威胁。
为了提高抗菌素的临床应用质量,加强抗菌素的管理,制定本管理制度旨在规范抗菌素的临床应用。
2. 临床应用管理原则2.1 合理使用在临床实践中,应根据患者的具体情况和疾病特点,选择合适的抗菌素种类、剂量和疗程。
合理使用抗菌素可以有效降低细菌耐药性的风险,同时减少不必要的药物副作用。
2.2 报备制度医疗机构应建立抗菌素使用的报备制度,包括抗菌素使用的申请、审批、登记等环节。
只有经过审批的抗菌素才可以使用,确保抗菌素的合理使用和管理。
2.3 监测与评估医疗机构应定期对抗菌素的使用情况进行监测与评估,包括抗菌素的种类、使用频率、疗效等方面。
通过监测与评估,及时发现和解决抗菌素使用中存在的问题,提高抗菌素的临床应用效果。
3. 抗菌素临床应用管理流程3.1 开展培训医疗机构应定期组织抗菌素临床应用管理培训,培养医务人员对抗菌素的正确认识和使用技能,提高抗菌素的合理应用水平。
3.2 报备与审批医务人员需要向上级主管部门报备抗菌素使用的计划,包括抗菌素的种类、剂量、疗程等详细信息。
上级主管部门对报备的内容进行审批,符合要求的方可使用。
3.3 使用与记录在使用抗菌素前,医务人员应对患者的病情进行充分评估,确保抗菌素的使用符合适应症和标准。
同时,对抗菌素的使用情况进行详细记录,包括使用剂量、疗程、疗效等。
3.4 监测与评估医疗机构应设立抗菌素使用监测与评估机制,定期对抗菌素的使用情况进行监测与评估。
根据监测结果,及时纠正不合理使用的问题,并对医务人员进行教育与指导。
4. 结束语通过建立抗菌素临床应用管理制度,可以规范抗菌素的使用和管理,减少滥用和不合理使用的问题,降低抗菌素耐药性的风险。
医疗机构应重视抗菌素管理,并一以贯之地进行培训、报备、使用和监测,以提高抗菌素的临床应用质量。
一、目的为规范我院抗菌素的使用,确保临床用药的安全、有效、经济,减少药物不良反应,控制病原微生物耐药性的产生,提高医疗质量,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院全体医护人员、药剂科、检验科等相关科室。
三、抗菌素分级管理制度1. 非限制使用抗菌素:经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌素。
临床医师可依据临床需要开具非限制使用抗菌素处方。
2. 限制使用抗菌素:与非限制使用抗菌素相比,在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性,不宜作为非限制使用抗菌素使用。
患者需要应用限制使用抗菌素治疗时,应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意,并签名。
3. 特殊使用抗菌素:不良反应明显,不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌素;新上市的抗菌素;其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用抗菌素者;药品价格昂贵。
患者病情符合特殊使用抗菌素适应症时,需经抗菌素临床应用专家委员会讨论同意,方可使用。
四、抗菌素临床应用管理1. 医师在开具抗菌素处方前,应充分了解患者的病情、病史、药物过敏史,结合病原学检查结果和药敏试验,合理选择抗菌素。
2. 医师应遵循抗菌素使用原则,根据病情需要,合理选择抗菌素的品种、剂量和疗程。
3. 抗菌素使用期间,应密切观察患者的病情变化和药物不良反应,及时调整治疗方案。
4. 抗菌素临床应用专家委员会负责对我院抗菌素使用情况进行定期评估,对不合理使用抗菌素的情况提出纠正意见。
五、抗菌素采购和使用管理1. 抗菌素采购应遵循公开、透明、竞争的原则,严格执行采购程序。
2. 抗菌素库存管理应确保药品质量,避免过期、失效。
3. 抗菌素使用过程中,药剂科应加强对抗菌素使用情况的监督,定期对医师、药师、护理人员等进行抗菌素知识培训。
六、附则1. 本制度由医院药物与治疗学委员会负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
抗菌素分级管理1. 引言抗菌素是一类用于治疗细菌感染的药物,其广泛应用使得细菌逐渐产生抗药性,严重影响了抗菌治疗的疗效。
为了合理使用抗菌素并防止抗菌药物滥用,抗菌素分级管理被引入。
抗菌素分级管理通过对不同类别的抗菌药物进行分类和管控,促进抗菌药物的合理使用,从而减少耐药菌株的发生。
2. 抗菌素的分级抗菌素分级是根据抗菌药物的临床疗效、安全性和抗菌谱等因素对其进行分类的过程。
根据国际标准,抗菌素分为三个级别:高级别、次高级别和一般级别。
2.1 高级别抗菌素高级别抗菌素通常用于治疗严重感染症状以及对其他抗菌药物表现出耐药性的细菌感染。
这类抗菌素的疗效强,副作用低,是最有效的抗菌药物。
2.2 次高级别抗菌素次高级别抗菌素适用于一些中度细菌感染疾病,其疗效稍逊于高级别抗菌素。
在使用次高级别抗菌素时,需要注意剂量和疗程的控制,以减少药物滥用和耐药菌株的发生。
2.3 一般级别抗菌素一般级别抗菌素主要用于治疗轻度感染以及常见的细菌感染。
这类抗菌素的疗效相对较弱,对耐药性较强的细菌有限。
在使用一般级别抗菌素时,应注意合理用药,以避免滥用导致耐药菌株的发生。
3. 抗菌素分级管理原则抗菌素分级管理的实施需要遵循以下原则:3.1 合理用药原则合理用药是抗菌素分级管理的核心。
医务人员应根据患者的病情和细菌感染类型选择适当的抗菌药物,并控制剂量和疗程。
此外,应避免不必要的抗菌素使用,如感冒、发烧等病情不明原因的患者不宜使用抗菌素。
3.2 审查制度医疗机构应建立抗菌素使用审核制度,通过对医生开具抗菌素处方进行审查,确保抗菌素的合理使用。
审查制度应由临床药师和感染科医生共同参与,对抗菌素处方进行规范化和合理化的管理。
3.3 宣传教育抗菌素分级管理的成功实施需要对医务人员和公众进行宣传教育。
医务人员应接受相关培训,提高对抗菌素分级管理的认识和理解。
同时,公众也应加强对抗菌素的正确使用和药物滥用的认知。
3.4 监测和反馈医疗机构应建立抗菌药物的使用监测系统,定期对抗菌药物的使用情况进行统计和分析。
2023年最新抗菌素分级管理目录
随着抗菌素的广泛使用,抗菌素耐药性的问题日益严重,为了更好地管理抗菌素的合理使用,保护公众健康,卫生部决定发布最新的抗菌素分级管理目录。
一、抗菌素分级管理原则
1. 根据药物的抗菌谱、耐药性情况、临床应用经验以及药物的毒副作用等因素,将抗菌素分为不同的等级。
2. 对于不同的等级抗菌素,严格控制其使用范围,避免滥用和过度使用。
3. 加强抗菌素使用的监测和评估,及时调整分级管理目录。
二、抗菌素分级管理目录
1. 一级抗菌素
- 适用范围:一线治疗常见感染病原体
- 临床常用药物:头孢类、青霉素类、大环内酯类等
2. 二级抗菌素
- 适用范围:对一级抗菌素无效或有耐药性的感染
- 临床常用药物:氟喹诺酮类、第二代头孢菌素类、复方磺胺甲噁唑等
3. 三级抗菌素
- 适用范围:对一、二级抗菌素无效或有耐药性的严重感染
- 临床常用药物:碳青霉烯类、第三代头孢菌素类、利奈唑胺等
4. 特殊抗菌素
- 适用范围:限制使用,仅用于多重耐药菌感染的治疗
- 临床常用药物:万古霉素、利奈唑胺等
三、其他管理要求
1. 医疗机构需建立抗菌素使用管理制度,加强医生和药师的培训,规范抗菌素的合理使用。
2. 加强对抗菌素使用情况的监测和评估,及时发现和处理滥用和不当使用的情况。
3. 加强对抗菌素耐药性情况的监测和评估,及时调整抗菌素分级管理目录。
以上为2023年最新抗菌素分级管理目录,凡涉及抗菌素的使用和管理,医疗机构及相关人员务必严格遵守管理要求。
抗菌素分级管理大全2023年版目录1. 引言2. 抗菌素分级管理原则3. 抗菌素分类及管理细则- 3.1 一类抗菌素- 3.2 二类抗菌素- 3.3 三类抗菌素- 3.4 四类抗菌素4. 抗菌素分级管理流程5. 抗菌素使用指南6. 总结1. 引言抗菌素是一类用于治疗细菌感染的药物,其合理使用和管理对于预防耐药菌株的产生以及保障患者安全至关重要。
为了规范抗菌素的使用,我们制定了抗菌素分级管理大全2023年版,旨在提供明确的管理原则和分类细则,以便医务人员正确选择和使用抗菌素。
2. 抗菌素分级管理原则- 医务人员应充分了解抗菌素的特性、药理学和临床应用,提高合理使用抗菌素的意识;- 抗菌素的选择应基于细菌感染的类型、严重程度、患者特征以及药物的疗效和安全性;- 抗菌素的使用应遵循最新的临床指南和相关法规,禁止滥用和过度使用;- 医院应建立完善的监测和反馈机制,定期评估抗菌素使用情况,并采取相应措施改进管理。
3. 抗菌素分类及管理细则3.1 一类抗菌素一类抗菌素是广谱的抗菌药物,适用于治疗常见细菌感染。
其使用应遵循以下原则:- 一线选择:对于常见的感染,首选一类抗菌素;- 使用限制:应避免过度使用和滥用,以减少耐药菌株的产生。
3.2 二类抗菌素二类抗菌素是较强效的抗菌药物,适用于治疗复杂或耐药细菌感染。
其使用应遵循以下原则:- 适应症扩大:对于复杂感染或耐药细菌感染,可考虑二类抗菌素;- 临床监测:使用二类抗菌素需密切监测疗效和不良反应。
3.3 三类抗菌素三类抗菌素是高效的抗菌药物,适用于治疗严重、危急或多重耐药细菌感染。
其使用应遵循以下原则:- 严格限制:三类抗菌素仅在严重感染或耐药菌株感染时使用;- 临床评估:使用三类抗菌素应进行严格的疗效和安全性评估。
3.4 四类抗菌素四类抗菌素是最后一线的抗菌药物,适用于治疗极其严重或无其他治疗选择的细菌感染。
其使用应遵循以下原则:- 临床审查:四类抗菌素的使用需经过临床专家审查和批准;- 严格控制:使用四类抗菌素应建立严格的使用审批和监测制度。
抗菌素分级管理2023年版全解一、前言抗菌素(Antibiotics)是治疗细菌性感染的重要药物,然而,由于抗菌素的广泛使用和不当使用,导致了抗菌素的耐药性不断增加,严重威胁着人类的健康。
为了合理使用抗菌素,延缓耐药性的发展,我国自2004年开始实施抗菌素分级管理。
2023年版的抗菌素分级管理的全解将对抗菌素的分类、使用原则、管理要求等方面进行详细阐述。
二、抗菌素分级根据抗菌素的疗效、安全性、耐药性和价格等因素,抗菌素分为三级:一级、二级和三级。
1. 一级抗菌素一级抗菌素是指疗效确切、安全性高、耐药性低、价格相对较低的抗菌素。
一级抗菌素主要用于治疗常见感染和轻度感染,如呼吸道感染、皮肤软组织感染等。
2. 二级抗菌素二级抗菌素是指疗效确切、安全性较高、耐药性相对较高、价格相对较高的抗菌素。
二级抗菌素主要用于治疗严重感染和复杂感染,如败血症、肺部感染等。
3. 三级抗菌素三级抗菌素是指疗效相对较低、安全性较低、耐药性较高、价格相对较高的抗菌素。
三级抗菌素主要用于治疗多重耐药菌感染和特殊感染,如MRSA(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)感染、艰难梭菌感染等。
三、抗菌素使用原则在使用抗菌素时,应遵循以下原则:1. 严格掌握抗菌素使用的适应症和禁忌症。
2. 根据感染病原体的种类和药敏试验结果选择合适的抗菌素。
3. 遵循抗菌素的用药时间和剂量规定,避免随意调整。
4. 尽量短程治疗,避免不必要的长期使用。
5. 注意药物相互作用,避免不良反应的发生。
6. 对于多重耐药菌感染,应根据具体情况进行选择。
四、抗菌素管理要求1. 医疗机构应建立健全抗菌素管理制度,明确抗菌素的采购、储存、使用、监测等环节的要求。
2. 医疗机构应定期开展抗菌素知识培训,提高医务人员合理使用抗菌素的意识。
3. 医疗机构应开展抗菌素使用监测,及时发现和纠正不合理使用抗菌素的情况。
4. 医疗机构应加强抗菌素耐药性的监测,掌握耐药性的发展趋势,为抗菌素的使用提供依据。
**医院抗菌药物分级管理制度实施细则
一、医院与各临床科室主任要每年签订抗菌药物使用责任状,将抗菌药物使用管理纳入到科主任的年终目标考核中。
二、严格管理医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物调剂资格;每年调整抗菌药物处方权和药师调剂权资格。
有抗菌药物处方权限的医师和抗菌药物调剂资格的药师才能使用和调剂抗菌药物。
三、严格执行《**医院抗菌药物分级管理制度》,特殊情况需越权使用抗菌药物的,住院部的需要在病程记录中说明由某上级医师会诊授权同意,并由上级医师手写签字;门诊使用的处方上同时要有上级医师的签字。
四、特殊使用类抗菌药物的选用,原则上应根据病原学检查和药敏试验结果,如结果中有对非限制或限制类抗菌药物敏感,则不应选用特殊使用类抗菌药物。
五、患者病情需要应用“特殊使用”抗菌药物,应具有严格临床用药指征或确凿依据,经由抗感染专家组专家会诊同意后(留存会诊记录),由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具使用。
六、危重患者在未获知病原菌及药敏结果前要使用特殊使用级药物的,在经抗感染专家组专家审核通过后,可以使用此类药物,但经验性用药不得超过5天。
七、门诊不得使用特殊使用级抗菌药物。
抗菌素分级使用及分级管理原则引言抗菌素是一类可以抑制或杀死细菌的药物,广泛应用于临床治疗。
然而,由于滥用和不当使用的情况日益严重,导致了抗菌素耐药性的问题加剧。
为了合理使用抗菌素并有效地管理其使用,我们制定了以下的抗菌素分级使用及分级管理原则。
抗菌素分级使用原则1. 根据临床需要,将抗菌素分为不同的等级。
大致分为以下几类:- 一线药物:适用于常见且易感染的细菌引起的疾病,具有广谱抗菌作用和较低的毒副作用。
- 二线药物:适用于少数特殊情况下的感染,或一线药物治疗无效时使用,具有较强的选择性抗菌作用,但毒副作用较高。
- 三线药物:适用于多重耐药细菌引起的感染,或对其他抗菌素耐药的情况下使用,具有较强的特异性抗菌作用和高毒副作用。
2. 合理使用抗菌素。
根据疾病的临床特点和实验室检测结果,选择适当的抗菌素进行治疗。
在使用抗菌素时需注意以下几点:- 选择病原菌易感的药物,避免无效治疗。
- 根据感染部位和严重程度,选择合适的给药途径和剂量。
- 严格掌握使用时机和使用时长,避免滥用或过度使用。
- 避免联合使用多种抗菌素,除非确实需要。
抗菌素分级管理原则1. 建立全面的抗菌素管理制度。
制定相关的政策和规定,明确医务人员在抗菌素使用中的职责和义务。
2. 提供医务人员必要的培训和教育。
加强对医务人员的培训,提高其抗菌素使用的知识水平和技能,使其能够正确合理地使用抗菌素。
3. 引入严格的使用监测和审查机制。
建立抗菌素使用的统计和监测系统,定期对抗菌素的使用情况进行评估和审查,并及时采取措施进行改进。
4. 加强科学的宣传和教育。
通过多种渠道,向患者和公众宣传抗菌素的正确使用方法和防止抗菌素滥用的重要性,提高大众的意识水平。
5. 加强合作与沟通。
医务部门、药学部门和微生物学部门之间应加强合作与沟通,共同制订抗菌素管理的策略和方案,确保抗菌素的合理使用。
结论抗菌素分级使用及分级管理原则的制定是为了减少抗菌素滥用和耐药性问题的发生,提高抗菌素使用的效果。
抗菌素最新管理手册2024年版前言抗菌素是医学领域的重要发现,对于控制和治疗细菌性感染具有不可替代的作用。
然而,随着抗菌素的广泛使用,细菌耐药性问题日益严重,给临床治疗带来了极大的挑战。
为了合理、有效地使用抗菌素,提高治疗效果,减少细菌耐药性的发生,我们编写了这本《抗菌素最新管理手册2024年版》,旨在为医疗机构和医务人员提供最新的抗菌素管理策略和应用指南。
本手册适用于医疗机构的管理人员、临床医生、药师、感染控制人员等,希望广大医务人员参照本手册的要求,共同做好抗菌素的管理工作。
---第一章抗菌素基本概念1.1 抗菌素的定义抗菌素是指一类具有抑制或杀灭细菌、真菌、放线菌等微生物活性的药物,包括抗生素、人工合成抗菌药物和抗真菌药物等。
1.2 抗菌素的分类抗菌素按照其作用机制可分为繁殖期杀菌剂、静止期杀菌剂、抑菌剂、广谱抗菌剂等。
1.3 抗菌素的用药原则1. 严格掌握抗菌素的使用指征,合理选择抗菌素品种和给药方案。
2. 优先选择针对性强、耐药性低的抗菌素。
3. 遵循抗菌素联合用药的原则,避免不必要的联合用药。
4. 注意药物剂量和给药间隔,确保药物在体内达到有效浓度。
5. 密切观察患者用药后的疗效和不良反应,及时调整用药方案。
---第二章抗菌素耐药性监测与管理2.1 抗菌素耐药性监测的意义抗菌素耐药性监测是评估细菌耐药性发展态势、指导临床合理用药、制定抗菌素管理政策的重要依据。
2.2 抗菌素耐药性监测方法1. 收集和分析细菌分离株:包括感染性疾病的常见病原菌和重点监测菌。
2. 进行抗菌素敏感试验:采用纸片扩散法、微量稀释法等。
3. 收集和分析耐药性数据:及时上报国家和地方卫生行政部门。
2.3 抗菌素耐药性管理策略1. 加强感染性疾病防治知识的宣传和培训,提高医务人员对耐药性问题的认识。
2. 制定严格的抗菌素使用和管理制度,落实抗菌素临床应用指南。
3. 实施抗菌素分级管理,合理使用限制级和特殊使用级抗菌素。
关于医院限制使用抗生素的规定,将首次以卫生部“红头文件”的形式下发执行。
由卫生部医政司牵头的一份名为《医疗机构抗菌药物管理办法》(下称《办法》)的文件已经成型,该办法从医院的用药品种、抗生素品规、医生处方以及惩罚方面,对抗生素使用进行了有史以来最严格的规定。
据卫生部医政司副司长赵明钢介绍,目前中国有1844种抗生素注册在案,包含43301个品规。
上述《办法》要求在全国二级以上医疗机构推行抗生素分级使用限制。
在品种上三级医院招标选用抗生素不得超过50种,二级医院不得超过35种。
为此,卫生部要求建立排名公示制度,对于抗生素使用率和使用强度排名靠前的地方卫生厅将进行约谈并公示。
知情人士透露,该《办法》目前正在征求意见,最早将于6月下发。
“目前卫生部会出台另一个文件《全国抗菌类药物临床应用专项整治行动工作方案》,通过自查各个医院做处方权的限定,对本机构抗菌药物目前状况做一个全面梳理。
”药品分级今年1月,卫生部医政司开始组织国内临床、药学、微生物、护理等领域专家研究抗生素的使用管理。
历经3个月研究后,上述《办法》最终成型。
在中国,每100名患者中,有68名使用抗生素。
目前,大部分的二级以上医院中,抗生素的使用大约为80多种。
在每种抗生素中,又有很多个不同规格,5毫升、10毫升,最多时能达到5个以上的不同规格。
上述《办法》在此方面做出了限制,每一种抗生素必须“一品两规”,即一个通用名药物两个规格,一个品种两种剂型,一个剂型是两种规格。
如一个口服,一个静脉,口服的就两种规格,一个5毫克,一个10毫克。
在对医院使用抗生素的大盘子限定后,该《办法》进一步细致了抗生素的使用,并将抗生素分为三大类,非限制类抗生素、限制类抗生素和特殊使用类抗生素。
非限制类抗生素包括长期以来使用安全性比较好、用途比较广泛的药品,如青霉素、头孢之类。
这类药品临床使用率高、副作用低,价格比较低廉。
限制使用类的抗生素药物本身的级别与价格较高,如三代头孢,“虽然这个药物目前临床使用时间也较长,但价格较高,菌群比较特殊,比如针对球菌的,如果不对症,就会出现耐药性。
医院诊所抗菌素药物使用管理制度一、目的为规范医院诊所抗菌素药物的使用,保障医疗质量和患者安全,控制病原微生物耐药性的产生,根据《抗菌药物临床应用指导原则》和《医疗机构抗菌药物管理办法》,特制定本管理制度。
二、组织机构医院诊所抗菌素药物使用管理由医疗感染管理领导小组负责,医疗质管、医院控感职能部门具体实施。
三、管理制度1. 抗菌素药物的使用管理(1)抗菌素药物的使用必须严格掌握适应症和禁忌症,减少毒副反应,减少预防性抗菌药物的使用。
严格控制缺乏指征抗菌药物的使用,坚决制止滥用抗菌药物。
(2)遵循分线用药原则,根据病情应用抗菌药物,提倡应用第一线药物,控制第二线药物,严格控制第三线药物的使用。
(3)普通感染或预防性使用抗菌药物提倡首选一线抗菌药物;二线抗菌药物的使用,原则上应由主治医师以上批准后方可使用;三线抗菌药物的使用,应根据药敏或有关专家会诊或疑难病讨论意见,由经管医师提出申请,科主任审批,报分管院长或质管科审批后方可使用。
(4)实行三线抗菌药物使用审批登记制,审批后的三线抗菌药物的使用期限不超过七天,若确需继续使用,应重新办理审批手续。
2. 抗菌素药物的处方管理(1)门诊处方抗菌药以单用为主,原则上不超过三天量,最多不超过7天,严格控制联用,三联用药原则上禁用(抗结核药物除外)。
(2)抗菌药物使用应遵循的基本原则:抗菌药物是指具有杀菌或抑菌活性,主要供全身应用(个别也可局部应用)的各种抗生素以及喹诺酮类、磺胺类、硝基咪唑类、硝基呋喃类等化学合成药。
3. 抗菌素药物的监测管理(1)医院诊所应定期开展抗菌素药物使用情况监测,包括药物使用量、使用率、药物不良反应等,并将监测结果纳入医疗质量和医疗安全管理考核。
(2)医院诊所应建立抗菌素药物使用档案,记录患者用药信息,包括药物名称、规格、剂量、用药时间、用药效果等,以备查询和分析。
四、奖惩制度1. 对于严格执行抗菌素药物使用管理制度,合理使用抗菌素药物的医生和护士,医院诊所将给予表彰和奖励。
一、目的为加强医院抗菌素的管理,规范抗菌素临床应用,保障患者用药安全、有效,提高医疗质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等相关法律法规,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院内所有抗菌素的使用、采购、储存、调剂、临床应用等各个环节。
三、组织管理1. 医院设立抗菌素管理领导小组,负责制定、修订和实施抗菌素管理制度,监督、检查抗菌素使用情况。
2. 各科室设立抗菌素管理小组,负责本科室抗菌素的使用、采购、储存、调剂等工作。
3. 药剂科设立抗菌素调剂室,负责抗菌素的采购、储存、调剂、供应等工作。
四、抗菌素分级管理1. 非限制使用级抗菌素:适用于常见细菌感染,经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌素。
2. 限制使用级抗菌素:适用于严重细菌感染、多重耐药菌感染,或在非限制使用级抗菌素治疗无效时使用。
3. 特殊使用级抗菌素:适用于严重感染、免疫功能低下合并感染、病原菌只对特殊使用级抗菌素敏感时使用,或需严格控制使用以避免细菌过快产生耐药的抗菌素。
五、抗菌素使用管理1. 临床医师应根据病情、病原学检查结果和抗菌素特点,合理选择抗菌素品种、剂量和疗程。
2. 临床医师开具抗菌素处方前,应详细询问患者过敏史、既往用药史,并注意患者肝肾功能。
3. 临床医师开具抗菌素处方时,应注明用药原因、用药剂量、用药疗程等。
4. 临床医师在用药过程中,应密切观察患者病情变化,及时调整用药方案。
5. 临床医师应严格执行抗菌素分级管理制度,不得擅自使用未分级或超范围使用抗菌素。
六、抗菌素采购管理1. 医院应严格按照国家药品采购政策,通过合法渠道采购抗菌素。
2. 药剂科应根据临床需求,合理采购抗菌素,确保抗菌素质量。
3. 药剂科应定期对采购的抗菌素进行质量检查,确保抗菌素质量合格。
七、抗菌素储存管理1. 医院应设立专门的抗菌素储存仓库,确保抗菌素储存条件符合规定。
2. 药剂科应按照抗菌素性质,合理存放抗菌素,防止过期、变质。
抗菌素分级管理2023年全新指南
本指南主要介绍2023年全新的抗菌素分级管理标准,以便临
床医生和药师更好地使用抗菌素,减少抗菌素滥用和抗药性的发生。
背景
抗菌素是一种常见的药物,用于治疗细菌感染。
然而,随着抗
菌素的广泛使用,抗药性的问题也越来越严重。
为了减少抗菌素滥
用和抗药性的发生,许多国家开始实行抗菌素分级管理制度。
该制
度将抗菌素分为多个等级,根据药物的临床价值、安全性和对公共
卫生的贡献来管理抗菌素的使用和销售。
新指南
2023年全新的抗菌素分级管理指南将抗菌素分为以下四个等级:一级抗菌素
一级抗菌素是指对大多数细菌都有杀菌作用,并且具有较低的毒副作用的药物。
这些药物通常是治疗常见感染的首选药物,如青霉素和头孢菌素。
二级抗菌素
二级抗菌素是指对某些细菌有杀菌作用,并且具有较低的毒副作用的药物。
这些药物通常是治疗一些特殊感染的首选药物,如氨苄西林和氟喹诺酮。
三级抗菌素
三级抗菌素是指对一些细菌有杀菌作用,并且具有较高的毒副作用的药物。
这些药物通常是治疗复杂感染的备选药物,如头孢曲松和阿奇霉素。
四级抗菌素
四级抗菌素是指对一些多重耐药菌有杀菌作用的药物。
这些药物通常是治疗多重耐药菌感染的最后一线药物,如万古霉素和利奈唑胺。
结论
抗菌素分级管理制度是减少抗菌素滥用和抗药性的有效措施。
2023年全新的抗菌素分级管理指南将抗菌素分为四个等级,以便临床医生和药师更好地使用抗菌素,为患者提供更好的治疗。
抗菌素使用规范及管理制度
在当今医疗环境中,抗菌素是一种重要的药物,在治疗感染性疾病中发挥着关
键作用。
然而,不当使用抗菌素可能导致耐药性问题的加剧,对患者健康造成危害。
因此,建立严格的抗菌素使用规范及管理制度至关重要。
1. 抗菌素使用规范
•医院制定抗菌素使用指南,包括药物的选择、剂量、使用频率等方面的规定。
•严格执行医院内部的抗菌素使用流程,确保医生严格按照规范使用抗菌素。
•临床医生应当根据患者病情、病原体类型等情况合理选择抗菌素种类及疗程。
•鼓励使用抗菌素的时候,尽量选择窄谱抗生素,避免过度使用广谱抗生素。
2. 抗菌素管理制度
•医院设立抗菌药物管理委员会,负责制定医院内抗菌素使用的政策和标准。
•设立抗菌素使用监测系统,定期对医生开具抗菌素处方进行审查及反馈。
•提供抗菌素使用培训,提高医护人员对抗菌素的正确使用认识。
•设置抗菌素库房,保障药品存储和使用的质量。
3. 抗菌素使用的注意事项
•应当遵循医嘱使用抗菌素,不得自行增减剂量或更换药物。
•未经医生评估,患者不得私自购买或服用抗菌素。
•完成全程治疗,不得在症状缓解后擅自停药。
•抗菌素使用过程中应注意药物的副作用和禁忌症,如有异常应及时告知医生。
通过建立严格的抗菌素使用规范及管理制度,医疗机构能够有效降低抗菌素滥
用和耐药性问题的发生,保障患者的用药安全。
希望各医疗机构能够重视并加强对抗菌素的规范使用管理,共同维护患者的健康。
一、目的为了规范抗菌素的使用,提高临床疗效,降低抗菌素耐药性,保障医疗安全,我院特制定抗菌素分级管理制度。
二、分级原则根据抗菌素的药理作用、细菌耐药性、安全性、疗效、价格等因素,将抗菌素分为以下三级:1. 非限制使用级抗菌素:疗效好,副作用小,细菌耐药性低,价格相对低廉的抗菌素。
临床各级医师可根据病情需要选用。
2. 限制使用级抗菌素:疗效好,但副作用较大,细菌耐药性较高,或价格较贵的抗菌素。
使用此类抗菌素需经主治医师或以上医师同意,并签字确认。
3. 特殊使用级抗菌素:疗效好,但副作用严重,细菌耐药性极高,或价格昂贵的抗菌素。
使用此类抗菌素需经有关专家会诊或本科主任同意,并签字确认。
三、分级管理目录医院药事管理委员会根据分级原则,结合临床实际情况,制定抗菌素分级管理目录。
该目录包括所有抗菌素,并根据抗菌素的特点进行分类。
四、使用原则1. 严格遵循分级管理原则,合理选用抗菌素。
2. 根据病情、病原菌、抗菌素特点等因素,选择适宜的抗菌素。
3. 遵循最小剂量、最短疗程的原则,避免抗菌素滥用。
4. 定期评估抗菌素使用情况,调整抗菌素使用策略。
五、培训与考核1. 医院每年对医师和药师进行抗菌素临床应用知识和规范化管理的培训,提高全院抗菌素管理和临床应用水平。
2. 医师经医院管理部门培训并考核合格后,方可获得相应的处方权。
六、监督管理1. 医院药事管理委员会负责抗菌素分级管理制度的实施和监督。
2. 临床科室医师在使用抗菌素时,应严格按照分级管理原则执行。
3. 医院管理部门对违反抗菌素分级管理制度的医师和药师,进行严肃处理。
七、附则1. 本制度自发布之日起实施,原有相关规定与本制度不一致的,以本制度为准。
2. 本制度由医院药事管理委员会负责解释。
通过实施抗菌素分级管理制度,我院旨在提高抗菌素临床应用水平,降低抗菌素耐药性,保障医疗安全,为患者提供优质的医疗服务。
2023年抗菌素分级管理纲要1. 引言为了加强我国抗菌素管理,提高抗菌素合理使用水平,减少抗菌素的不合理使用和滥用,根据《医疗机构抗菌素临床应用管理办法》等相关法规,制定本管理纲要。
2. 抗菌素分级管理原则2.1 按照抗菌素的疗效、安全性、价格和抗菌谱等因素,将抗菌素分为三个级别:A级、B级和C级。
2.2 A级:疗效确切,安全性高,价格合理,优先选择的抗菌素。
2.3 B级:疗效确切,安全性一般,价格适中,可以选择使用的抗菌素。
2.4 C级:疗效不确切,安全性低,价格昂贵,应限制使用的抗菌素。
3. 抗菌素分级管理措施3.1 医疗机构应当根据本机构感染性疾病的特点和抗菌素使用情况,制定抗菌素分级管理目录,并定期更新。
3.2 医疗机构应当建立健全抗菌素使用管理制度,明确抗菌素分级使用原则和流程,并组织实施。
3.3 医疗机构应当加强抗菌素使用培训,提高医务人员合理使用抗菌素的能力和水平。
3.4 医疗机构应当加强抗菌素使用监测,及时发现和纠正不合理使用抗菌素的情况。
3.5 医疗机构应当加强抗菌素使用信息公示,提高抗菌素使用的透明度和公正性。
4. 抗菌素分级管理责任4.1 医疗机构应当明确抗菌素分级管理责任,建立健全抗菌素管理组织机构,明确各级人员的职责和任务。
4.2 医疗机构应当加强抗菌素管理队伍建设,提高管理人员的专业水平和能力。
4.3 医疗机构应当加强抗菌素管理信息化建设,提高抗菌素管理的效率和效果。
5. 附则本纲要自发布之日起实施,解释权归卫生健康行政部门所有。
---请注意,以上内容仅为示例,可能与实际政策有所出入。
如需正式文件,请参考相关法规和政策。
2023年版的抗菌素分级管理清单
I. 引言
在现代医疗环境中,抗菌素作为治疗多种感染的重要药物,其合理使用至关重要。
然而,过度和不当使用抗菌素会导致抗药性的产生和扩散。
为了有效管理抗菌素的使用,制定了2023年版的抗菌素分级管理清单。
II. 抗菌素分级管理
1. 非限制级抗菌素
非限制级抗菌素是用于治疗常见感染的基本药物,常用于初级医疗机构。
这类抗菌素包括:
- 青霉素
- 磺胺药
- 红霉素
- 头孢菌素
2. 限制级抗菌素
限制级抗菌素主要用于治疗耐药性较强的感染,且需要专业医护人员进行严格管理。
这类抗菌素包括:
- 第一代和第二代头孢菌素
- 大环内酯类
- 氟喹诺酮类
- 氨基糖苷类
3. 特殊级抗菌素
特殊级抗菌素是对抗高度耐药性微生物的最后防线。
这类抗菌素的使用需要有足够的证据支持,且应在感染专科医师的指导下使用。
这类抗菌素包括:
- 碳青霉烯类
- 多肽类
- 列巴唑胺
- 链霉素
III. 遵循原则
所有医疗机构在使用抗菌素时,需遵循以下原则:
1. 合理使用抗菌素,避免不必要的用药,减少抗药性的发生;
2. 严格执行抗菌素使用指南,根据感染的严重程度和病原菌种类选择合适的抗菌素;
3. 加强感染控制,减少院内感染,降低对抗菌素的需求;
4. 定期进行抗菌素使用和抗药性监测,及时调整抗菌素使用策略。
IV. 结语
2023年版的抗菌素分级管理清单提供了详细的抗菌素分类和使用指南。
我们呼吁所有医疗机构和医护人员严格遵守此清单,合理使用抗菌素,保护公共卫生,延长抗菌素的有效期。
2023年抗菌素分级管理详解1. 抗菌素分级管理背景抗菌素(Antibiotics)是一种用于抑制或杀灭细菌、真菌、放线菌等微生物的药物。
然而,由于抗菌素的广泛和不恰当使用,导致了抗菌素的耐药性日益严重,使得许多抗菌素逐渐失去治疗效果。
为了合理使用抗菌素,降低耐药性的发生,我国自2016年开始实施抗菌素分级管理政策。
2. 抗菌素分级管理目的抗菌素分级管理的主要目的是:- 促进抗菌素的合理使用,降低抗菌素的不恰当使用和耐药性的发生。
- 保障患者用药安全,提高治疗效果。
- 规范医疗机构抗菌素使用,提高医疗质量。
3. 抗菌素分级管理原则抗菌素分级管理遵循以下原则:- 根据抗菌素的疗效、安全性、耐药性发生率、价格等因素进行分级。
- 根据患者的病情、病原菌种类、药物过敏史等信息,合理选择抗菌素。
- 遵循“能窄不广、能低不高、能单不双、能口服不注射”的原则。
4. 抗菌素分级管理具体措施抗菌素分级管理具体措施包括:- 建立抗菌素分级管理制度,明确各级抗菌素的使用范围和条件。
- 加强抗菌素知识培训,提高医务人员合理使用抗菌素的意识和能力。
- 实施抗菌素处方审核制度,对不合理使用抗菌素的处方进行干预。
- 建立抗菌素使用监测和评估机制,定期对抗菌素使用情况进行分析和评估。
5. 抗菌素分级管理效果评估抗菌素分级管理效果评估主要包括以下几个方面:- 抗菌素使用率:评估抗菌素使用的合理性,降低不必要的抗菌素使用。
- 抗菌素耐药性:监测病原菌的耐药性变化,为抗菌素使用提供依据。
- 患者治疗效果:评估抗菌素合理使用对患者治疗效果的影响。
- 医疗质量:通过抗菌素分级管理,提高医疗质量,保障患者安全。
6. 总结抗菌素分级管理是我国为了应对抗菌素耐药性问题而实施的一项重要政策。
通过合理使用抗菌素,降低耐药性发生,提高治疗效果,保障患者安全。
各级医疗机构和医务人员应严格执行抗菌素分级管理政策,提高抗菌素合理使用水平,为患者提供安全、有效的治疗。
附件二:抗菌药物使用分级管理目录抗菌药物使用分级管理目录分类非限制使用限制使用特殊使用青霉素类青霉素G青霉素V苄星青霉素普鲁卡因青霉素苯唑西林氯唑西林阿莫西林氨苄西林哌拉西林*氟氯西林阿洛西林磺苄西林美洛西林阿莫西林/克拉维酸阿莫西林/舒巴坦氨苄西林/舒巴坦哌拉西林/舒巴坦*阿莫西林/氟氯西林*氨苄西林/氯唑西林哌拉西林/他唑巴坦美洛西林/舒巴坦替卡西林/克拉维酸*阿洛西林*奈夫西林*呋布西林头孢菌素类头孢氨苄头孢拉定头孢羟氨苄头孢唑啉头孢呋辛*头孢噻吩头孢硫脒头孢替安头孢克洛头孢丙烯头孢地尼头孢哌酮头孢他啶头孢曲松*头孢孟多*头孢地秦*头孢匹胺*头孢尼西*头孢特仑酯头孢米诺头孢克肟头孢吡肟头孢噻肟头孢唑肟头孢匹罗头孢哌酮/舒巴坦*头孢匹林*头孢甲肟*头孢泊肟*头孢他美酯*头孢噻利*头孢哌酮/他唑巴坦其他头孢类+酶抑制剂其他β-内酰胺类头孢西丁头孢美唑氟氧头孢拉氧头孢氨曲南碳青霉烯类比阿培南美罗培南帕尼培南-倍他米隆亚胺培南/西司他丁法罗培南*厄他培南氨基糖苷类*链霉素庆大霉素妥布霉素奈替米星阿米卡星依替米星链霉素异帕米星酰胺醇类氯霉素局部制剂氯霉素四环素类多西环素(强力霉素)四环素土霉素米诺环素大环内酯类红霉素地红霉素琥乙红霉素克拉霉素乙酰螺旋霉素阿奇霉素罗红霉素糖肽类去甲万古霉素万古霉素替考拉宁林可胺类克林霉素林可霉素喹诺酮类吡哌酸诺氟沙星氧氟沙星左氧氟沙星环丙沙星莫西沙星、氟罗沙星洛美沙星*帕珠沙星*司帕沙星*异帕沙星*依诺沙星*妥舒沙星*依诺沙星*培氟沙星*芦氟沙星呋喃类呋喃妥因呋喃唑酮磺胺类SDSMZ-TMP联磺甲氧卞啶其他类磷霉素替硝唑*夫西地酸甲硝唑*利奈唑胺利福霉素奥硝唑注1:1. 按2009年版国家基本医疗保险工伤保险生育保险目录2. * 非国家基本医疗保险药品目录品种,监测网抗菌药物使用消耗量排序前100种注2 1.氨基糖苷类、氯霉素类、四环素类不作为儿童的一线用药,2.氨基糖苷类不用于门诊患儿。
住院的严重患儿确有指征应用时需进行血药浓度监测。
3.氟喹诺酮类不用于儿童。
4.氨基糖苷类作为老年人的一线用药应慎重。
5.审慎使用万古(去甲万古)霉素(1)万古霉素及去甲万古霉素的适应证①治疗耐β-内酰胺类抗生素革兰阳性球菌的严重感染。
但对β-内酰胺类抗生素敏感革兰阳性菌,万古霉素不如β-内酰胺类抗生素杀菌作用强。
②对β-内酰胺类抗生素过敏的革兰阳性球菌感染的危重病人。
③对甲硝唑治疗无效的抗生素相关性腹泻或病情严重危及生命者。
④按美国心脏学会推荐,用于有并发细菌性心内膜炎高危因素的某些手术,并且患者对β-内酰胺类抗生素过敏者预防用药。
⑤在MRSA或MRSE检出率高的医疗机构,进行假体或人工材料植入(如:心血管材料、全髋关节置换)时预防用药。
一般在术前给予1次剂量,手术时间超过6小时可追加一次,最多不能超过2次用药。
(2)以下情况不应使用万古(去甲万古)霉素:①常规外科手术预防使用,患者也非β-内酰胺类抗生素过敏者。
②中性粒细胞减少发热患者的经验性使用,除非有证据表明是革兰阳性球菌感染(如有Hickman导管出口处感染)或该医疗机构有MRSA感染流行。
③单次血培养凝固酶阴性葡萄球菌阳性,而同时采血的血培养阴性(即:血培养污染可能性大)。
由于皮肤菌群污染血培养可能导致误用万古霉素,因此,采血人员应进行培训以减少污染。
④针对细菌培养阴性的耐β-内酰胺类抗生素革兰阳性菌感染的长期经验治疗。
⑤全身或局部(如:抗生素锁)用于预防中心静脉与外周静脉导管感染或细菌定植。
⑥选择性消化道去污染,用以消除患者消化道的病原微生物。
⑦消除MRSA定植状态。
⑧抗生素相关腹泻的首选治疗。
⑨低体重婴儿(体重低于1500g)的常规预防用药。
⑩连续非卧床腹膜透析或血液透析者常规预防用药。
11肾功能不全患者对β-内酰胺类抗生素敏感革兰阳性菌感染。
12局部使用万古(去甲万古)霉素或用万古(去甲万古)霉素冲洗。
(3)提高对用药指南的依从性①研究、应用影响医生处方最有效的办法。
②通过医院评审计划监测万古(去甲万古)霉素应用指标,该指标作为考核医院医疗质量;药学部门、治疗委员会和医务人员药物合理应用评价指标之一。
抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章,制定本办法。
第二条本办法所指抗菌药物,主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物,不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。
抗菌药物临床应用管理是指以促进抗菌药物安全、有效、经济使用为目的,对医疗机构抗菌药物的采购供应、处方开具、药品调剂、临床应用和监测等全过程所开展的各种监督管理、教育培训、技术支持与持续改进工作。
第三条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
第四条国家建立抗菌药物临床应用管理制度,对临床应用的抗菌药物实行分级管理。
第五条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构抗菌药物管理工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物管理工作的监督管理。
第六条本办法适用于全国各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
第七条医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。
第二章组织机构和职责第八条医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。
第九条二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组,由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。
其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员,负责具体管理工作。
第十条医疗机构应当建立、健全抗菌药物管理相应工作制度和监督管理机制,日常工作由医务部门负责。
第十一条医疗机构抗菌药物管理工作组的职责:(一)贯彻执行医疗机构药事管理和抗菌药物使用管理相关的法律、法规、规章。
制定本机构抗菌药物管理制度,并监督实施;(二)制订本机构抗菌药物供应目录,推动抗菌药物临床应用相关技术性文件的制定与实施;(三)对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测,定期分析、评估监测数据并发布相关信息,提出干预和改进措施;(四)对医务人员进行有关抗菌药物管理法律、法规、规章制度和技术规范的教育培训,组织合理使用抗菌药物知识的公众宣传教育工作。
第十二条二级及以上医院应当设置感染性疾病科,配备相应数量的专业技术人员,负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用工作进行技术指导,参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。
二级及以上医院应当配备抗感染专业临床药师,参与本机构抗菌药物临床应用工作,对抗菌药物临床应用提供技术支持,指导患者合理使用抗菌药物。
二级及以上医院应当建立临床微生物室,开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作,为病原学诊断提供技术支持;负责本机构常见致病菌分布和耐药监测工作,参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。
第十三条各级卫生行政部门和医疗机构应当重视抗菌药物临床应用相关学科的建设,建立专业人才培养和考核制度,充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。
第三章抗菌药物临床应用管理第十四条医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《中国国家处方集》临床诊疗指南、临床路径等规章、规范性文件与技术规范,加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。
第十五条医疗机构临床使用的抗菌药物应当由药学部门统一采购供应,其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动,不得在临床使用非药学部门采购供应的抗菌药物。
第十六条医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。
优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。
三级医院抗菌药物品种不得超过50种;二级医院不得超过35种,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种。
具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。
其中,三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不得超过3个品规,注射剂型不得超过8个品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过2个品规;氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规;深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。
第十七条医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。
医疗机构新引进抗菌药物品种,需由临床科室提交申请报告,经药学部门提出同意遴选意见后,报抗菌药物管理工作组审议。
抗菌药物管理工作组70%以上成员审议同意后,提交药事管理与药物治疗学委员会审核。
经药事管理与药物治疗学委员会2/3以上委员审核同意方可列入采购供应目录。
对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者发现违规促销使用等情况的抗菌药物品种,临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组或药事管理与药物治疗学委员会成员均可以提出清退或者更换意见。
清退或者更换意见获得抗菌药物管理组50%以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案。
清退或者更换的抗菌药物品种原则上6个月内不得重新进入本机构药物采购供应目录。
第十八条因特殊感染患者治疗需求,又未列入本机构药品处方集和基本药品供应目录的抗菌药物,可以启动临时采购程序。
临时采购应当由临床科室提交申请报告,说明申请购入药品名、规格、剂型、数量和使用理由。
经抗菌药物管理工作组审核同意后由药学部门一次性购入使用。
医疗机构应当严格控制申请临时采购抗菌药物的品种和数量,对同一临床科室在1个月内连续2次以上申请临时采购同一品种抗菌药物时,抗菌药物管理工作组应当进行调查,决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。
第十九条医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。
抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。
(一)非限制使用级抗菌药物。
经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。
(二)限制使用级抗菌药物。
与非限制使用级抗菌药物相比较,该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用。
(三)特殊使用级抗菌药物。
具有明显或严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;新上市不足五年的抗菌药物,其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物的;药品价格昂贵的抗菌药物。