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No 1907/2006(EC) 欧盟REACH法规立法背景欧盟法规《关于化学品注册、评估、授权和限制》（Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals简称REACH法规）于2006年12月13日和12月18日分别通过欧盟议会和欧盟理事会的最终投票表决，正式颁布，并于2007年6月1日开始全面实施。
该指令是针对化学品的生产、贸易和使用安全而制定的政策，REACH法规从酿到政策出台经历了5年多的时间，并对我国对欧贸易产生深远影响。
2001年2月27日，欧盟委员会发布了“未来化学品政策战略”白皮书。
白皮书指出，虽然化学品带来了现代社会不可缺少的好处，例如，在食品生产、医药、纺织品、汽车等等领域，化学品在贸易与就业方面也给百姓的经济和社会安乐做出了重要贡献。
但另一方面，一些化学品也对人类健康和环境造成了严重的损害，因此建议采用新的化学品政策，即REACH制度。
2003年5月出台REACH 征询稿，英文长达1152页。
欧委会将新化学品政策列入2003年工作重点；相关兴趣方被要求在2003年7月10日之前对REACH法规提出评议，按照立法计划，欧委会在2003年7月最终形成REACH法规议案提交部长理事会讨论，并与2003年10月29日发布了REACH正式稿。
2004年1月21日向世贸组织通报90天评议期延长两个月至6月2（日）REACH制度的要求，包括试验要求，取决于生产或进口的化学品已证明或怀疑其有害特性、用途、暴露及数量。
超过1吨的所有化学品都应当在中央数据库注册。
当化学口用在最终商品中且其总量达到1吨时，如果商品中含有危险性物质，且这些商品在使用时一定会释放这些物质（释放这些物质是其功能之一），如笔芯中的墨水，那么这些物质就需要注册，如果能释放出这些物质不是商品的某项功能，但是却经常会被释放出来，如纤维板中的甲醛，那么这些物质应通知中央机构（Agency），由中央机构来决定是否需要注册。
No 1907/2006(EC) 欧盟REACH法规立法背景欧盟法规《关于化学品注册、评估、授权和限制》（Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals简称REACH法规）于2006年12月13日和12月18日分别通过欧盟议会和欧盟理事会的最终投票表决，正式颁布，并于2007年6月1日开始全面实施。
该指令是针对化学品的生产、贸易和使用安全而制定的政策，REACH法规从酿到政策出台经历了5年多的时间，并对我国对欧贸易产生深远影响。
2001年2月27日，欧盟委员会发布了“未来化学品政策战略”白皮书。
白皮书指出，虽然化学品带来了现代社会不可缺少的好处，例如，在食品生产、医药、纺织品、汽车等等领域，化学品在贸易与就业方面也给百姓的经济和社会安乐做出了重要贡献。
但另一方面，一些化学品也对人类健康和环境造成了严重的损害，因此建议采用新的化学品政策，即REACH制度。
2003年5月出台REACH 征询稿，英文长达1152页。
欧委会将新化学品政策列入2003年工作重点；相关兴趣方被要求在2003年7月10日之前对REACH法规提出评议，按照立法计划，欧委会在2003年7月最终形成REACH法规议案提交部长理事会讨论，并与2003年10月29日发布了REACH正式稿。
2004年1月21日向世贸组织通报90天评议期延长两个月至6月2（日）REACH制度的要求，包括试验要求，取决于生产或进口的化学品已证明或怀疑其有害特性、用途、暴露及数量。
超过1吨的所有化学品都应当在中央数据库注册。
当化学口用在最终商品中且其总量达到1吨时，如果商品中含有危险性物质，且这些商品在使用时一定会释放这些物质（释放这些物质是其功能之一），如笔芯中的墨水，那么这些物质就需要注册，如果能释放出这些物质不是商品的某项功能，但是却经常会被释放出来，如纤维板中的甲醛，那么这些物质应通知中央机构（Agency），由中央机构来决定是否需要注册。
中国洗涤用品工业杂志《工业与公共设施清洁》902 0 1 9 年 第3 期韩版REACH法规悄然开启2019年1月1日，韩国K-REACH 的REACH-IT 系统预注册窗口正式开启。
K-REACH 全称为“韩国化学品注册与评估法案”，这是继欧盟REACH 法规之后，又一部具有国际影响力的化学品管理法案。
K-REACH 采用类似欧盟REACH 法规的登记、评估、授权和限制要求对新化学物质、现有化学物质和下游产品进行管理，对于韩国境外的化学品供应商，法案同样要求通过韩国境内的唯一代表（OR ）完成登记。
记者了解到，根据韩国K-REACH 修订版规定，2019年1月1日～6月30日期间，企业可提交现有物质（非首批现有物质注册清单，即PEC 物质）预注册，享受3～12年的注册缓冲期。
在缓冲期内，企业可以通过预注册号就申报的用途对韩进行正常合法的贸易。
7月1日之后，没有预注册的现有物质将不允许在韩国境内生产或进口。
须及时完成新增预注册杭州瑞旭科技集团有限公司研发中心注册部经理杨丽波在接受本报记者采访时表示，韩国K-REACH 修订版正式实施，特别是新增预注册的工作将会对企业应对K-REACH 法规产生较大的影响。
记者在采访中了解到，韩国境外的生产企业可以通过委托韩国境内的法人作为其K-REACH 法规唯一代表（OR ）的方式履行K-REACH 下的义务，如预注册、正式注册、产品通报等。
企业可以通过REACH-IT 系统提交预注册。
需要提供的信息有：生产商/进口商/唯一代表的名称；物质识别信息；年生产/进口量、物质的分类与标签信息、物质的用途及范围。
韩国环境部（MOE ）建议，预注册吨位按照2016年～2018年物质出口吨位的平均值来计算，即如果企业在2016～2018年，分别出口20吨/年、50吨/年、120吨/年，三年平均出口吨位63吨/年，企业可以选择每年10～100吨的吨位量开展预注册。
考虑到2018年国内企业的出口已经超出100吨/年，企业也可以考虑开展100～1000吨/年的预注册，以保障现有和未来可能新开发的韩国客户的供应量。
REACH法规整合了欧盟与化学品相关的法规40多项，对化学品、配制品和物品中的化学品实施统一、系统的注册、评估、许可和限制的管理措施。
本书全面系统地论述了REACH法规的立法背景、法规的主要内容、化学品评估工具、REACH法规倡导使用的非测试方法、对物质信息的要求等，介绍了几个物品中需要通报或注册的高关注物质的典型案例，并对REACH法规本身以及应对过程中可能遇到的问题进行了详细的解答。
本书可作为我国化学品政策制定者、管理者、研究人员的参考资料，也可作为我国化学品和相关产品的制造商、贸易商有效应对欧盟REACH法规的重要学习和工作参考书。
【本书目录1 欧盟REACH法规概要1．1 欧盟化学品政策1．1．1 欧盟现有化学品政策存在的主要问题1．1．2 新化学品法规的政治目标1．1．3 新化学品法规的主要要素1．2 化学品风险评估的相关知识1．2．1 内在特性1．2．2 开发与确认化学品检测、评估方法1．2．3 暴露和使用1．2．4 成本与收益1．3 欧盟新化学品管理法规??REACH系统1．3．1 注册1．3．2 评估1．3．3 需高度关注的化学品的许可 1．3．4 其他物质的快速风险管理1．4 企业的作用、权利和责任1．4．1 数据的获得1．4．2 危险／安全评估1．4．3 企业应向主管机关提供的信息 1．4．4 化学品安全信息的传递1．4．5 试验数据的产权1．5 REACH的其他相关问题1．5．1 REACH执行时间表1．5．2 分类和标签1．5．3 REACH的体系管理1．6 REACH政策的成本和效益1．6．1 REACH的模式和范围1．6．2 REACH的成本2 REACH法规关键要素详解2．1 注册2．1．1 免除注册的物质范围2．1．2 需要注册的范围2．1．3 注册的化学品信息要求2．1．4 注册需要的技术文件2．2 化学品安全评估和化学品安全报告2．2．1 化学品安全评估2．2．2 化学品安全报告2．3 评估2．3．1 档案评估2．3．2 物质评估2．3．3 评估决议的采纳过程2．3．4 测试费用分摊2．4 许可2．4．1 许可的物质范围2．4．2 物质纳入许可清单的程序2．4．3 申请许可2．4．4 准予许可2．5 对于某些危险物质和配制品的生产、营销和使用的限制 2．5．1 一般规定2．5．2 引入新的限制和修改现有限制2．6 REACH其他要素2．6．1 数据共享和避免不必要测试2．6．2 供应链的信息2．6．3 下游用户的义务2．6．4 欧洲化学品管理局2．7 REACH指南文件介绍2．7．1 RIPl REACH程序描述2．7．2 RIP2 REACH?IT工具2．7．3 RIP3企业导则2．7．4 RIP4管理部门导则2．7．5 RIP5、RIP6和RIP7导则3 欧盟REACH法规下的化学品评估工具3．1 概述3．2 REACH法规下的新工具3．2．1 安全制造和使用：化学品安全评估(CSA)3．2．2 暴露说明书3．2．3 化学品安全报告(CSR)：提供给主管当局的信息 3．2．4 扩展的安全数据表(SDS)：提供给下游用户的信息 3．3 REACH倡导使用的新方法3．3．1 风险评估：新观念和总体发展3．3．2 其他的方法学：生命周期评估3．3．3 替代动物试验3．3．4 REACH与国际相关规定的协调3．4 结论参考文献4 REACH法规倡导使用的非测试方法4．1 概述4．1．1 背景4．1．2 非测试方法获取实验数据4．1．3 与几个非测试方法有关的重要概念 4．1．4 非测试方法的确认4．1．5 物质间法与群／类比法4．2 非测试方法的应用现状4．2．1 SARs／QSARs4．2．2 化学分类法4．2．3 类比／比对推导4．2．4 非测试方法在法规中的应用4．3 正在开展的改进工作4．3．1 SAR和QSARs4．3．2 化学分类法4．3．3 分类法／比对推导4．4 REACH法规所要求的更多的信息需要 4．4．1 SARs和QSARs4．4．2 化学归类4．4．3 类比／比对推导参考文献5 REACH法规对物质信息的要求5．1 现有数据5．1．1 信息源5．1．2 REACI-I推荐数据源5．2 对化学品固有属性及暴露信息研究进展 5．2．1 暴露5．2．2 理化数据5．2．3 测试方法5．2．4 基于REACH法规非测试方法的采用 5．3 REACH所使用物质信息的相关规定5．3．1 标准指南5．3．2 已有的人类数据的使用5．3．3 体外实验数据的使用5．3．4 非GLP及非规范性研究结果的使用 5．3．5 未来REACH信息规定5．3．6 实用型考虑5．3．7 REACH法规必须的进一步信息要求参考文献6 典型案例6．1 永久记号笔中潜在释放物质6．1．1 描述6．1．2 物质鉴别6．1．3 现有注册的确认6．1．4 注册决策过程6．2 服装中需要通报的物质6．2．1 描述6．2．2 物质鉴别6．2．3 注册决策过程6．3 汽车轮胎中的多环芳烃6．3．1 描述6．3．2 物质鉴别6．3．3 物质浓度信息6．3．4 是否存在责任的决策过程6．4 浴室用垫子中的邻苯二甲酸二(2一乙基已基)酯(DEHP) 6．4．1 描述6．4．2 物质鉴别6．4．3 注册决策过程6．5 两个暴露案例6．5．1 纺织品染料暴露6．5．2 涂料暴露7 REACH法规的典型问题解答7．1 欧盟出台REACH的原因7．1．1 欧洲现有化学品管理法规存在的主要问题7．1．2 化学品新政策的总体目标7．2 REACH框架7．2．1 范畴7．2．2 注册7．2．3 数据共享7．2．4 供应链中的信息交流7．2．5 下游用户7．2．6 评估7．2．7 许可7．2．8 限制规定7．2．9 欧洲化学品管理局(ECHA)7．2．10 分类和标签目录7．2．11 信息获取7．3 REACH的效益与成本7．3．1 效益7．3．2 成本7．4 关于REACH的预防原则7．4．1 REACH法规直接提出了预防原则吗? 7．4．2 如何解释“由预防原则支撑REACH”? 7．5 注册7．5．1 如何注册7．5．2 谁将作为注册人7．5．3 信息需求7．5．4 化学品安全评估／化学品安全报告 7．5．5 注册的优先考虑7．5．6 测试结果的相互承认7．5．7 完整性审核7．5．9 物品7．5．10 聚合物7．5．1l 中间体7．6 数据共享7．7 下游用户7．8 物质的评估7．9 许可7．9．1 许可程序7．9．2 替代品方案7．10 分类&标签7．11 欧洲化学品管理局(ECHA)和成员国主管机关 7．12 执行7．13 对规定的评论7．14 需要回应和上诉的权利7．15 REACH和其他共同体法规／国际协定的关系 7．15．1 废物管理法7．15．2 国际协定和项目7．16 竞争7．16．1 REACH保密性7．16．2 中小企业7．16．3 贸易问题7．16．5 影响评价化学检测项目：欧盟ROHS检测，邻苯二甲酸盐（脂）6P标准，邻苯二甲酸酯7P（phthaltes）测试，多环芳香烃PAHS指令，HR4040认证CPSC（H.R.4040）检测,玩具EN71-3,美国ASTMF963,欧盟REACH法规（SVHC）15项高关注物质测试，八大重金属，富马酸二甲酯（DMF），镍释放量检测，MSDS编写报告制作，无卤素，甲醛，AZO偶氮，饰品中的铅测试，多氯联苯，PFOS，包装指令94/62/EC，四溴双酚-A，日本ST-2002检测，加拿大玩具CHPA标准，等一系列化学项目测试。
欧盟REACH 法规对韩国的影响DaeYoung PARK韩国驻欧洲环境署（KECE）2008年5月20-22日芬兰赫尔辛基Page 1Page2韩国与欧盟韩国贸易格局（2006）●欧盟是韩国第二大出口地区●韩国主要出口产品：汽车，电器产品，半导体，轮船韩国开展了哪些应对工作？（2007-2008年）韩国REACH 法规框架G2G , G2B, B2B, B2C Communication Page5针对韩国企业的欧盟REACH 法规技术援助中心的角色● REACH 法规商务服务中心与韩国专有化学品工业、韩国驻欧洲环境署共同运作欧盟REACH 法规的技术援助中心 ● 自2007以来技术援助中心开始运作 ● 技术援助中心为在韩国和欧盟的企业提供支持和服务Website: www.korea-helpdesk.eu www.reach-helpdesk.kr如何支持在欧盟的韩国企业广泛的专家网络和内部专家系统●没有法律和语言障碍●毒性专家和技术专家（Penman 咨询）●法律专家（KECE, Hunton and William）●GLP 检测(KTR, Biotoxtech,)●服务提供方(Eco-Frontier, TO21, …)●交流渠道Page7韩国公司在行动帮助小型企业小企业的问题是包括欧盟在内的许多国家面临的问题当前，知识经济部、REACH商务服务中心、环境部、中小型企业管理局、韩国化学品管理协会都在共同努力，使韩国的小型企业达到欧盟REACH标准。
自2008年2月开始，REACH商业服务中心每月举办“REACH博览会”，促进韩国企业与国际REACH法规专家的沟通联系。
REACH Expo: 交流与合作没有有效的交流与合作，就不能够在REACH法规环境下取得成功。
合作需要执行和落实进一步详细信息，请参见：EU REACH Helpdesk: www.korea-helpdesk.euREACH Business Service Centre: www.reach.or.krKorea Specialty Chemicals Industry Association: 。
€i S M \国际资讯中国洗涤用品工业杂志工业与公共设施清洁》韩国发布K -REACH 实施细则草案据ChemicalWatch 消息，2018年5月31日，韩国 环境部（M O E )发布了K -REACH 修订版的实施细 则草案。
该实施细则草案包括以下内容：（1)预申 报物质；（2)不同吨位范围的注册日期；（3)简易申 报；（4)机密商业信息对制造商/进口商的豁免。
该 实施规则草案的公众评议期将于7月9日截止。
预申报情况按照该实施细则草案的要求，相关企业需要在 2019年6月3 0日前对需要生产或进口的物质提交预 申报。
需要申报的内容包括：物质的分类和标签信 息，以及预估的吨位。
若相关企业未能在规定的期 限内完成事前申报，那么自2019年7月1日起，这些 企业将被禁止生产或进口。
预申报的企业，可以获得相应的注册截止期 -这也被视为缓冲期。
企业可以通过韩国环境公司 (Keco )的在线系统完成预申报。
MOE 将在晚些时 候发布预申报的具体细则。
不同吨位的注册截止期第一个注册截止期是2021年12月31日。
该截止 期适用于以下物质：年生产/进口量为1000吨及以上的物质；高关注物质，例如CMR 物质，并且这些物质的年生产細量为1吨及以上。
MOE 将在今年年底前指定并公布这些物质。
需要注意的是，按照实施细则草案的要求，基于MOE 的危害和风险评估结果，一些年生产/进口量未达到 1吨的物质也可能需要完成注册。
简易申报一般来说，以下物质可以进行简易申报：低关注物质-按照联合国GHS 分类被归类为不 对人类或环境健康有害的物质；中间体，并且这些中间体在生产中会被完全 消耗。
对于低关注物质注册，企业可以仅提交15个有 害测试数据节点，完成简易申报;而不需要提供常规 申报的全部的47个数据的。
机密商业信息豁免实施细则草案对机密商业信息豁免条款也进行 了修订。
当前，物质生产商和进口商必须默认向有 害物质的购买者提供相关信息。
K-REACH关于实验数据的要求根据注册物质吨位的不同，K-REACH采纳了4个注册量级。
注册吨位越高，数据要求也越高，以下所列为注册卷宗所需要的数据资料：1.生产、进口企业名称、地址、法人代表；2.化学物质识别信息，如化学物质名称、分子式、结构式等；3.化学物质使用信息；4.化学物质分类和标签；5.化学物质理化特性；6.化学物质危害信息；7.风险信息包括暴露场景中关于化学物质全生命周期中的处理措施、暴露控制管理的描述（仅限于化学物质的年生产量或年进口量超过10吨的情况）；8.安全使用指南（防护设备、爆炸、火灾、泄露的应急措施等）；9.其他环境部令所规定的材料。
表1. K-REACH下不同量级测试项目数测试数据要求表 2. K-REACH下的理化数据要求表 3. K-REACH下的毒理学数据要求注意：“O"表示可通过提交实验计划书替代实验。
上述表格根据K-REACH下属法令草案归纳，最终测试要求仍须等待下属法令正式版发布。
尽管对应每个吨位量级的最终版测试数据要求仍未发布，但是从上表（数据来源：K-REACH下属法令草案）中可以看出，10吨以下的数据要求和TCCA相似。
考虑到K-REACH下吨位越高，数据要求越高，相关业者可以考虑尽早在TCCA完成新物质申报以豁免K-REACH下的新物质注册。
脊椎动物实验K-REACH禁止脊柱动物试验资料的重复产出。
在已有现成的脊椎动物实验数据的情况下，为了最大限度地减少动物实验，潜在注册人必须向数据所有人申请同意其使用该脊椎动物试验数据。
如果出于商业机密考量等，有正当理由的，无法取得脊椎动物数据所有人的同意，在得到环境部确认后，可不提交脊椎动物实验数据。
但是，若没有正当理由拒绝脊柱动物试验数据共享，数据所有人自身也将无法以注册申请为目的，提交该脊椎动物数据。
韩国reach法规（原创版）目录1.REACH 法规的概述2.REACH 法规的主要内容3.REACH 法规对企业的影响4.我国应对 REACH 法规的措施正文一、REACH 法规的概述REACH（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）是欧盟出台的《关于化学品注册、评估、许可和限制》法规（欧盟条例 No 1907/2006和指令2006/121/EC）的简称。
该法规旨在保护人类健康和环境，涉及化学品的生产、贸易和使用安全。
韩国作为欧盟的贸易伙伴，也遵循了REACH法规。
二、REACH 法规的主要内容1.注册（Registration）：生产商或进口商需提供超过 1 吨每年的化学物质的相关信息，包括提交技术档案。
数量超过 10 吨每年的物质还要再提交化学安全报告，以表征其安全评估。
2.评估（Evaluation）：主管部门将评估注册人提供的信息是否符合法规要求，对选定的物质进行物质评估。
该评估提供了一种机制，要求实业界获取更多的信息。
评估也会为授权或限制程序下该采取何种行动提出建议。
3.许可和限制（Authorization and Restriction）：只有那些高度关注的物质才需要授权。
高度关注物质包括致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质、持久性、生物积累的物质和有毒的物质，永久性和高生物积累物质以及与此相当的物质。
三、REACH 法规对企业的影响REACH 法规的实施对企业的生产、经营和管理带来了很大的挑战。
企业需要收集、整理和提交化学物质的相关信息，以满足法规的要求。
此外，企业还需要关注物质评估的结果，以便采取相应的措施应对可能的许可或限制。
四、我国应对 REACH 法规的措施我国政府高度重视 REACH 法规对企业的影响，采取了一系列措施帮助企业应对。
例如，加强政策宣传和培训，提高企业对 REACH 法规的认识和理解；建立健全我国的化学品安全管理体系，为企业提供技术支持和服务；推动企业转型升级，提高化学品的绿色化、低碳化水平，降低对环境和人体健康的风险。
