《药事管理学》第10章在线测试

药事管理学复习小测一.单选题1．《中华⼈⼈共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是（）A．该品种药理活性B．该品种指标成分(正确答案)C．该品种产地D．该品种含⼈量2.以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（）A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成(正确答案)B.“GSP认证证书”期满前三个⼈内企业必须提出重新认证申请C.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产⼈异议，可以向检查组提出说D“GSP认证证书”有效期5年3．《中华⼈⼈共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）A．临床需要⼈市场上没有供应的品种B．临床、科研需要⼈市场上没有供应的品种(正确答案)C．临床需要⼈市场上没有供应或供应不⼈的品种D．临床、科研需要⼈市场上⼈供应或供应不⼈的品种4.药品⼈产洁净室(区)空⼈洁净度的划分标准是（）A.按尘粒最⼈允许数/⼈⼈⼈、活微⼈物数/⼈⼈⼈、换⼈次数划分B.按尘粒最⼈允许数/⼈⼈⼈、浮游菌/⼈⼈⼈、换⼈次数划分C.按尘粒数/⼈⼈⼈、浮游菌/⼈⼈⼈、沉降菌/⼈划分(正确答案)D.按尘粒最⼈允许数/⼈⼈⼈、浮游菌/⼈⼈⼈、沉降菌/⼈划分5．国家对药品实⼈分类管理制度，将药品分为（）A.特殊药品和⼈般药品B.中药和化学药品(正确答案)C.处⼈药和⼈处⼈药D.内服药和外⼈药6.医疗机构制剂规定使⼈期限的依据不包括（）A.药品剂型的特点B.原料药稳定性试验结果(正确答案)C.制剂稳定性试验结果D.外包装材料的稳定性试验结果7．《中华⼈⼈共和国刑法》规定，⼈产销售劣药,对⼈体健康造成严⼈危害的应（）A．给予警告B．判刑并处罚⼈C．处以罚款D．给予⼈政处(正确答案)8.“药品流通监督管理办法”规定，药品经营企业可以（）A.超范围经营处⼈药B.从事异地经营C.伪造药品购销或购进记录D.凭医⼈处⼈向患者出售处⼈药(正确答案)9．根据我国《药品管理法》规定，我国对药品⼈产经营企业和医院配制制剂实⼈（）A．《许可证》制度(正确答案)B．《合格证》制度C．《GMP认证》制度D．《营业执照》制度10.国家对⼈⼈药材资源实⼈（）A.保护、采猎相结合的原则B.分类管理的原则C.严格保护的原则(正确答案)D.有计划采猎的原则11．直接接触药品且直接使⼈的药品包装材料、容器为(A)包材B.1类(正确答案)B.2类C.3类D.4类12.“价格法”规定，经营者不执⼈政府定价、政府指导价以及法定的价格⼈预措施、紧急措施的(D)(正确答案)A.直接追究刑事责任B.责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的责令停业整顿C.没收违法所得，责令停业整顿D.警告、责令停产、停业整顿13．新的中药复⼈制剂属于第⼈类新药（）A.1类B.2类C.3类(正确答案)D.4类14．我国制定药品检验⼈法的原则（）A．准确、灵敏、简便、技术先进B．准确、灵敏、简便、快速(正确答案)C．准确、灵敏、技术先进、实际D．准确、灵敏、技术先进、经济合理15.知道或者应当知道他⼈实施⼈产、销售伪劣商品犯罪，⼈为其提供便利条件或者假⼈产技术的以（）A.销售伪劣商品犯罪论处B.⼈政处罚论处C.⼈产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处(正确答案)D.⼈产伪劣商品犯罪论处16．药品质量特征不包括（）A．质量标准严格B．与⼈命健康相关C．经济性(正确答案)D．专业技术性强17.保障受试者权益的主要措施是（）A.知情同意书的签订B.伦理委员会严格审议试验⼈案C.伦理委员会的组成和⼈作不受任何参与试验者的影响D.伦理委员会与知情同意书(正确答案)18．配制⼈容量注射剂灌封岗位的洁净级别应为（）A．10万级B．1万级C．100万级D．100级(正确答案)19．药品⼈告批准⼈号有效期为（）A．1年(正确答案)B．2年C．3年D．4年20.“互联⼈药品信息服务管理暂⼈规定”适⼈于（）A.中国境内从事互联⼈药品服务的活动B.中国境内从事互联⼈信息服务的活动C.中国境内从事互联⼈信息服务的单位D.中国境内从事互联⼈药品信息服务的活动(正确答案)1.从事互联⼈络药品信息服务应具备的条件是（）【多选题】A.符合“互联⼈信息服务管理办法”规定的要求(正确答案)B.符合“中华⼈⼈共和国药品管理法”(正确答案)C.有两名以上了解药品管理法律、法规和药学知识的专业⼈员D.其两名专业⼈员应经所在地的省、⼈治区、直辖市药品监督管理局考核认可(正确答案)E.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施2.属于微观药事管理的有（）【多选题】A.药品⼈产质量管理(正确答案)B.药品经营质量管理(正确答案)C.药学服务质量管理(正确答案)D.医疗保险⼈药销售管理(正确答案)E.药品价格管理和药品储备管理3．《中华⼈⼈共和国药品管理法》规定，对医疗机构配制的制剂要求是（）【多选题】A．本单位临床需要⼈市场上供应不⼈的药物制剂B．本单位临床需要⼈市场上没有供应的品种C．本单位临床和科研需要⼈市场上⼈供应的药物制剂D．配制的制剂必须按照规定进⼈质量检验(正确答案)E．合格的，凭医师处⼈在本医疗机构使⼈(正确答案)4．下列属于假药的是（）【多选题】A．所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品(正确答案)B．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品C．擅⼈添加着⼈剂、防腐剂、⼈料、矫味剂及辅料的药品D．超过有效期的E．变质的(正确答案)5.药品标准的含义是（）【多选题】A.药品质量的规范B.国家对药品质量规格及检验⼈法所做出的技术规定(正确答案)C.药品⼈产、供应、使⼈部⼈共同遵循的法定依据(正确答案)D.检验和管理部⼈共同遵循的法定依据(正确答案)E.地⼈标准衍⼈的6．国家药品监督管理局的职责包括（）【多选题】A．拟订、修订药品管理法律、法规(正确答案)B．负责药品的战略储备C．拟订、修订药品法定标准(正确答案)D．指导执业药师资格考试和注册⼈作(正确答案)E．制定医药⼈业发展规划7.药品管理的内容包括（）【多选题】A.药品的监督查处(正确答案)B.药品的⼈告管理C.药品的注册管理(正确答案)D.药品的⼈产、流通和使⼈管理(正确答案)E.执业药师注册管理8.以下对商业贿赂⼈为的说法正确的是（）【多选题】A.回扣是指经营者、销售商品时在帐外暗中以现⼈、实物或其他⼈式退给对⼈单位或个⼈⼈定(正确答案)⼈例的商品价款B.所谓帐外暗中是指未在依法设⼈的反映其⼈产经营活动或⼈政事业经费收⼈的财务帐上按照(正确答案)财务会议制度明确如实记载C.任何单位或个⼈不得在销售或购买商品时收受或索取贿赂(正确答案)D.在帐外暗中给予对⼈单位或个⼈回扣的，以⼈贿论处(正确答案)E.对⼈单位或个⼈在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处(正确答案)9.特殊管理药品管理模式的特点是（）【多选题】A.对违法⼈为给予更严厉的处罚(正确答案)B.多部⼈协同管理(正确答案)C.与⼈般药品⼈样具有医疗上的价值，但因其具有特殊性，管理、使⼈不当危害患者及公众⼈D.更多、更具体、更严格的管理模式(正确答案)E.更多地使⼈前置性审批管理⼈式(正确答案)10．某商店，未经批准擅⼈增设药品柜台经营药品，根据《药品管理法》如何处理（）【多选题】A．依法予以取缔(正确答案)B．给予警告C．没收违法销售的药品和违法所得(正确答案)D．处以违法销售药品货值⼈额⼈倍以上五倍以下罚款(正确答案)E．给直接责任⼈员记过处分三.填空题国家《基本医疗保险药品⼈录》原则上每年调整⼈次。

中国医科大学2017年12月考试《药事管理学》考查课试题1: 单选题 (1分)《实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,是为了A: 保护新药研制者的知识产权要求B: 保护公众健康的要求C: 保护药品生产企业的合法权益要求D: 保护消费者的合法权益E: 简化操作流程正确答案:B2: 单选题 (1分)《药品GMP证书》有效期为A: 2年B: 3年C: 4年D: 5年正确答案:D3: 单选题 (1分)《药品注册管理办法》(试行)的规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行A: 快速审批B: 减免注册费用C: 对未批准的药品设立监测期D: 集中审批E: 先予注册正确答案:A4: 单选题 (1分)ISO9000:2000质量管理定义是指A: 在质量方面计划和管理的活动B: 在质量方面实施规范或控制计划的活动C: 在质量方面指挥和控制组织的协调活动D: 在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动正确答案:C5: 单选题 (1分)不属禁止发布药品广告的是A: 麻醉药品B: 医疗机构配制的制剂C: 非处方药品D: 试生产药品E: 戒毒药品正确答案:C6: 单选题 (1分)负责组织制定和修订国家药品标准的机构是A: 国家药典委员会B: 国家中药品种保护审评委员会C: 国家食品药品监督管理局药品审评中心D: 国家食品药品监督管理局药品评价中心E: 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心正确答案:A7: 单选题 (1分)根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》,中共中央、国务院决定成立直属国务院的A: 国家药品监督管理局B: 国家药品质量监督管理局C: 国家食品药品质量监督局D: 国家食品药品监督管理局E: 国家食品质量监督管理局正确答案:D8: 单选题 (1分)国家食品药品监督管理局的英文缩写是A: GPPPB: Ph．AC: CFDAD: CLPAE: WHO正确答案:C9: 单选题 (1分)开办药品经营企业,必须具有的条件之一是A: 依法经过资格认定的医师B: 依法经过资格认定的药师C: 依法经过资格认定的主管药师D: 依法经过资格认定的执业药师E: 依法经过资格认定的药学技术人员正确答案:E10: 单选题(1分)开办医疗机构必须依法取得A: 《医疗机构执业许可证》B: 《医疗机构许可证》C: 《医疗机构准许证》D: 《医疗机构执业准许证》正确答案:B11: 单选题(1分)可及时受理,加快审评进度的新药是A: 改变剂型的药品B: 国内异地引种或野生变家养的动植物药材C: 以上市药品增加新的适应症D: 改变给药途径的药品E: 国内首家申报临床研究的新药正确答案:B12: 单选题(1分)临床研究用药物,应当A: 在符合GCP规定的环境中制备B: 在符合GDP条件的操作室制备C: 在符合GLP要求的实验室制备D: 在符合GMP条件的车间制备E: 以上都不对正确答案:D13: 单选题(1分)授予医药专利权的必要条件是必须具有A: 新颖性、时效性、创造性B: 创造性、时效性、专有性C: 新颖性、实用性、专属性D: 经济性、实用性、创造性E: 新颖性、实用性、创造性正确答案:E14: 单选题(1分)药品不良反应是指合格药品A: 使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B: 在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C: 在正常用量下出现的与用药目的的无关的或意外的有害反应D: 在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E: 在正常用法用量下出现的意外的有害反应正确答案:D15: 单选题(1分)药品的质量特性不包括A: 有效性B: 安全性C: 稳定性D: 经济性正确答案:D16: 单选题(1分)药品广告须经什么部门审批A: 省级药监部门批准，发给证书B: 审批，发给药品广告批准文号C: 企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号D: 国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告E: 所在地的县级药监部门批准，发给证明正确答案:C17: 单选题(1分)药品经营企业购进药品A: 应明确质量条款B: 资格和质量保证能力审核C: 应进行质量评审D: 应以质量为前提，从合法的企业进货E: 应进行质量审核，审核合格后方可经营正确答案:E18: 单选题(1分)医药知识产权是指A: 一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权B: 与医药行业相关的发明创造C: 医药行业的智力劳动成果的财产权D: 医药信息及相关前沿保密技术E: 医药行业的计算机软件技术正确答案:A19: 单选题(1分)以下不属于药品监督管理技术机构的是A: 各级药品监督管理局B: 各级药品检验机构C: 药品评价中心D: 国家药典委员会E: 药品审评中心正确答案:A20: 单选题(1分)以下选项哪个不是合理用药计算机软件系统主要的功能A: 药物相互作用的审查B: 注射剂配伍禁忌的审查C: 医生执业资格的审查D: 用药剂量的审查E: 过敏史的审查正确答案:C21: 名词解释 (2分)处方A: 略"正确答案:处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。

《药事管理学》第08章在线测试
A B
C D
的实施和产品质量负责任的是
A B
C D
、我国现行的GMP
A B
C D
、物料应该按照规定的使用期限储存，无规定使用期限的，起储存一般不超过
A B
C D
、药品进入国际医药市场的首要条件是
A B
C D
E、胶囊剂的生产
2、企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
A、受过高等医学教育或相当学历
B、具有医药学或相关专业大专以上学历
C、受过成人中高等教育
D、对GMP的实施和产品质量负责
E、有药品生产和质量管理的经验
3、原料药的关键工序是指
A、精制
B、干燥
C、包装
D、筛选
E、洗涤
4、GMP中对药品标签和说明书要求相符的是
A、药品的标签、说明书由专人保管、领用
B、标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取
C、标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D、印有批号的残损或剩余的标签应有专人计数销毁
E、标签的发放和销毁应有记录
5、注射用水的储存可采用
A、80℃以上保温
B、75℃以上保温
C、65℃以上保温循环
D、10℃以下存放
正确错误的中心指导思想是：任何药品的质量是生产出来的，而不是检验出来正确错误GMP的认证实行的是国家一级认证，省级药监管部门没有认证的权限正确错误GMP检查员现场认证检查的时候，本省检查员应该回避
正确错误、《橙色指南》指的是英国的药典
正确错误。

2020智慧树，知到《药事管理学》章节测试完整答案智慧树知到《药事管理学》章节测试答案第一章1、药品监督管理的行政行为包括：A:审批药品、注册药品B:控制特殊药品C:实行药品许可制度D:监督管理药品信息答案: 审批药品、注册药品,控制特殊药品,实行药品许可制度,监督管理药品信息2、药事是指与药品的( )等有关的事。

A:研制B:生产C:流通D:使用答案: 研制,生产,流通,使用3、《药事管理学》是( )学科下的二级学科.A:管理学B:社会学C:法学D:药学4、目前主管全国药品监督管理工作的政府部门是( ) A:国家药品监督管理局B:国家食品药品监督管理局C:国家食品药品监督管理总局D:国家市场监督管理总局答案: 国家药品监督管理局5、药事管理学科具有( )性质。

A:自然科学性质B:社会科学性质C:人文科学性质D:管理学科性质答案: 社会科学性质第二章1、药品的质量特性包括( )：A:有效性B:安全性C:经济性D:稳定性E:均一性答案: 有效性,安全性,稳定性,均一性2、国家药品标准包括( )。

B:局颁标准C:省级中药饮片炮制规范D:中国药典增补本E:医疗机构制剂质量标准答案: 中国药典,局颁标准,中国药典增补本3、国家基本药物目录制定的部门是( )A:国家药品监督管理局B:国家医疗保障局C:国家中医药局D:国家卫生健康委答案: 国家卫生健康委4、按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体能产生毒副反应的程度是指药品的( )A:安全性B:有效性C:均一性D:稳定性答案: 安全性5、国家药品标准的核心是( )A:中国药典B:企业标准C:注册标准D:行业标准E:炮制规范答案: 中国药典第三章1、使用药品引起以下哪种损害情形之一，可界定为严重的药品不良反应：( )A:导致死亡B:危及生命C:致癌、致畸、致出生缺陷D:导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤E:导致住院或者住院时间延长答案:ABCDE2、国家基本药物的遴选原则是( )A:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

中国医科大学2022年12月《药事管理学》作业考核试题提示：本科目为中国医科大学课程考核辅导资料，仅作学习参考使用！！！一、单选题 (共 20 道试题,共 20 分)1.按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后<A>.4年<B.>3年<C>.2年<D>.1年<E>.5年正确【答案】：D2.负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是<A>.国家药典委员会<B.>国家中药品种保护审评委员会<C>.国家食品药品监督管理局药品审评中心<D>.国家食品药品监督管理局药品评价中心<E>.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心正确【答案】：D3.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予<A>.从申请之日起，5年保护<B.>从批准之日起，6年保护<C>.从申请之日起，6年保护<D>.从批准之日起，5年保护<E>.以上都不是正确【答案】：B4.药品信息管理的主要目的是<A>.对特殊药品特殊管理<B.>保证用药的安全性<C>.保证用药的合理性<D>.保证用药的有效性<E>.提供用药咨询服务正确【答案】：E5.需要冷藏或阴凉处储存的药品要陈放在( )度的冰柜里<A>.1-8<B.>0-10<C>.2-10<D>.3-5<E>.4-6正确【答案】：C6.关于麻醉药品和精神药品的管理中，不正确的是<A>.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。

<B.>定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，必须依照药品管理法的规定取得药品批准文号。

《药事管理学》第01章在线测试《药事管理学》第01章在线测试剩余时间：58:36答题须知：1、本卷满分20分。

2、答完题后，请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否则无法记录本试卷的成绩。

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第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分）1、“药事”含义是指B、国家依法来立法、政府依法施行相关法律，药事A、药事组织依法对药事活动实行必要的管理组织依法施行相关管理措施C、与药品安全、有效、经济、合理、方便、及时使D、包括职业道德规范的自律性管理用相关的活动2、药事管理的依据是A、宪法和法律B、国家强制力C、药事组织的规章制度D、药学人员职业道德规范的自律性3、药事管理的限制性条件是A、宪法和法律B、药事组织的规章制度C、对药事活动实行全面的管理D、只应对药事活动实行必要的管理4、狭义的药事管理是A、国家对药品的监督管理B、国家对药事的监督管理C、国家对药品生产经营的监督管理D、国家对药品及药事的监督管理5、药事管理学科是A、社会科学的分支学科B、药学科学的分支学科C、药剂学的一个分支D、管理学的分支学科第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分）1、药事管理的内容包括A、药品监督管理B、基本药物管理C、药品价格和储备管理D、基本医疗保险用药和定点药店的管理E、药品研究、开发、经营和药学服务质量的管理2、下列对药事管理的概念理解正确的是A、宗旨是保证公民用药的安全、有效、经济、合理、方便和及时B、不包括职业道德范畴的自律性管理C、包括宏观和微观两个方面的管理D、药事管理的依据是宪法和法律，手段是依法管理E、限制条件是对药事活动实行全面的管理3、药事管理的目标是A、培养药学专业人员B、为人类提供合格的药品C、保证人民的身体健康D、为消费者提供合理的用药咨询，提供药学服务E、指导合理用药4、宏观药事管理的内容包括A、药品监督管理B、基本药物管理C、药品研究、生产的质量管理D、药品经营、药学服务质量管理E、医疗保险用药销售管理5、微观药事管理的内容包括A、药品监督管理B、基本药物管理C、药品储备管理D、药品价格管理E、医疗保险用药与定点药店管理第三题、判断题（每题1分，5道题共5分）1、药品的研制活动属于药事活动正确错误2、药事泛指一切与药学有关的事业正确错误3、微观药事管理指的是国家和政府的药事管理正确错误4、药事管理具有社会科学的性质正确错误5、药事管理学与药学其他专业学科的最大区别就是药事管理学不属于药学的分支学科，而是属于社会科学的分支学科正确错误交卷。

药事管理学模拟卷(张香林)一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案）1. 药品说明书的核心部分是 BA. 注意事项B. 用法用量C. 药品的适应症D. 药品成分E. 不良反应2. 药品说明书中，药品成分的列法不正确的是 CA.单一化学药品需列出化学名称B.复方制剂列出所含活性成分及含量C.所有辅料成分均不需列出D.中药复方制剂主要药味排序要符合中医君臣佐使组方原则E.中药主要成分要列出处方中所含的主要药味、有效部位和有效成分3. 药品的通用名称是 AA.收载于药典和药品标准的药品名称B.按国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称C.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称D.世界卫生组织制定的药物国际通用名E.通过注册即成为注册名称4. 下列哪条是处方法律意义的正确提法 EA.因处方引起的差错或造成医疗事故时，医师或药师应负法律责任B.因开具处方引起医疗纠纷时，以明确医师的法律责任C.是调配处方错误引起医疗纠纷时，以明确药师的法律责任D.因处方是药品消耗及支出后经济收入的凭据，备查经济上的法律责任E.处方是医师、药师、护士为患者开方调配和给药是否正确的法律依据5.处方的组成包括 CA.患者姓名、性别、年龄、科别、病历号B.医院名称、患者姓名、药品名、剂型、规格、数量、用法、用量C.处方前记、处方正文、处方后记D.患者姓名、药品名、医师和药师签名E.医院名称、患者姓名、药品名、医师和药师签名6.生产毒性药品应建立完整的生产记录，该记录应保存 CA. 3年B. 2年C. 5年D. 1年E. 10年7.不能避免肝脏首过效应的剂型是 DA. 注射剂B. 气雾剂C. 栓剂D. 溶液剂（内服用）E. 舌下含片剂8.下列哪种情况下应用抗生素是合理的 EA.对发热患者直接使用抗生素B.对病毒性感染的发热患者，给予抗生素治疗C.在无菌手术前常规使用抗生素D.外科手术前后多日连续使用抗生素E.确定病原体后首先使用细菌具高敏感性抗生素9.下列不属于麻醉药品的是 EA.氯胺酮B.安钠咖针C.复方樟脑酊D.司可巴比妥胶囊E.苯巴比妥片10.对药物经济学的服务对象最准确的描述是 DA. 政府管理部门B. 医疗服务的供方C. 医疗保险公司D. 医生和病人E. 医疗保健体系的所有参与者11.维生素B12100µg相当于 EA. 0.01gB. 0.1ngC. 0.1gD. 10mgE. 0.1mg12.以下英文缩写中“A”代表“管理局”的是 AA. FDAB. IPAC. BAD. CAE. CPA13.国家基本药物遴选原则，除临床必需、安全有效、价格合理、使用方便之外，还有一条是 BA. 保证供应B. 中西药并重C 以西药为主 D. 国产优先E. 非进口药品14.医院药学内容的全面叙述是指 BA.紧密结合临床、运用药学专业知识，为病人提供药学服务B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗C.实施药品采购供应和医院制剂的配制D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价，开展药物信息和咨询服务E.结合临床，开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究15.“适量”的外文缩写是 BA. q.n.B. q.s.C. q.i.d.D. q.h.E. q.d.16.合理用药的临床基础是 BA.正确调配B.正确诊断C.正确服药D.严格审方E.正确给药17.常用的管理方法中行政方法的特点是 CA.权威性、阶级性、政治性、针对性B.权威性、阶级性、强制性、针对性C.权威性、强制性、政治性、针对性D.权威性、强制性、概括性、针对性E.权威性、强制性、规范性、针对性18.管理的基本要素不包括 BA.机构B.时间C.计划D.信息E.财和物19.合理用药的正确含义是 BA. 提高经济效益B. 最满意的疗效C. 效果/成本尽可能大D. 少量用药E. 使用廉价药品20.在药品生产企业中负责对物料取样、检验、留样的部门是 CA. 采购供应部门B. 销售服务部们C. 质量检验部门D. 技术管理部门E. 生产流通部门21.下列不属于药品监督管理行政机构监督管理的是 DA药品使用管理 B.药品广告管理 C.药品注册管理D.药品储备管理E.药品流通管理22.社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备 BA.药士B.执业药师C.老药工D.用药咨询人员E.专职采购人员23. 《药品管理法》中所指的药品为 AA.人用药品B.人用药品和兽用药品C.中药保护品种D.化学药品E.新药24.在销售前或者进口时，必须由国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品之一是 BA.首次在中国生产的药品B.首次在中国使用的新药C.首次在中国研究的药品D.国务院药品监督管理部门规定的其他药品E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品25. 经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号的药品是 CA.现代药B.传统药C.上市药品D.仿制药品E.生物制品26.医疗用毒性药品系指 BA.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D.直接作用于中枢神经系统，毒性剧烈的药品E.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品27.按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的 CA.可靠性B.稳定性C.安全性D.有效性E.经济性28.不需要凭医师处方就可以自行购买和使用的药品是 BA.处方药B.非处方药C. 新药D. 国家基本药物E. 上市药品29.《中华人民共和国广告法》规定，广告监督管理机关是 BA.县级以上药品监督管理部门B.县级以上工商行政管理部门C.县级以上质量技术监督部门D.广告经营者上级主管部门E.广告发布者上级主管部门实用文档30.按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指 DA.新药证书持有者，将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B.新药证书持有者，将已获得的新药质量标准转给其它药品生产企业的行为C.新药证书持有者，将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为D.新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业生产该药品的的行为E.新药研究人员，将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为31. 由国务院颁布的药品管理行政法规之一是 DA.《药品管理法实施条例》B.《药品注册管理办法》C.《药品经营质量管理规范》D.《中华人民共和国药品管理法》E.《处方药与非处方药分类管理办法》32.我国具有最高法律效力的根本大法是 CA．《中华人民共和国刑法》 B.《中华人民共和国劳动法》C.《中华人民共和国宪法》D.《中华人民共和国广告法》E.《中华人民共和国药品管理法》33．《药品管理法实施条例》的施行日期是 DA. 2001年2月28日B. 2002年12月1日C. 2001年12月1日D. 2002年9月15日E.1985年7月1日34.目前我国药品监督管理的执法部门是 BA.卫生行政部门B.药品监督管理部门C.医药管理部门D.药品生产经营管理部门E.工商行政管理部门依据35.特殊管理的药品是指 EA.麻醉药品、精神药品、毒性药品、计划生育药品B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、解毒药品C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、抗艾滋病药品D.麻醉药品、精神药品、抗肿瘤药品、放射性药品E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品36.为保证药品的安全、有效、质量可控和规范药品注册行为，特制定 BA.《药品生产质量管理规范》B.《药品注册管理办法》C.《药品管理法实施条例》D.《中华人民共和国药品管理法》E.《药品经营质量管理规范》37.省级药品监督管理部门审批的项目是 AA. 临床研究B. 新药C. 新药生产D. 药品生产许可证E. 新药批准文号38.新药的监测期是 BA.5年B.不超过5年C.至少5年D.10年E.15年39.新药生产必须 CA.获得新药证书B.持有《药品生产许可证》C.获得药品生产批准文号D.符合GMP有关规定E.持有《营业执照》40.目前，国家规定必须配备执业药师的单位之一是 DA.药品科研单位B.药学教育单位C.药品行政管理机构D.药品经营单位E.药品的安全性评价机构二、B型题（答案在前，试题在后，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用）（41－45）A. 药师造成的不合理用药B. 护士造成的不合理用药C. 外界因素造成的不合理用药D. 病人造成的不合理用药E. 医师造成的不合理用药41. 以药养医属于 C42. 给药操作失当属于 B43. 审查处方不严属于 A44. 单凭经验盲目给病人用药属于 E45. 听从他人宣传自行用药属于 D（46－50）A. 法定处方B. 医师处方C. 协定处方D. 药师处方E. 临时处方46. 中国药典、局颁标准收载的处方是 A47. 医院药剂科根据医疗需要与临床医师共同协商制定的处方是 C48. 制备法定制剂或医师写法定制剂是应依照的是 B 49. 医师为患者诊断、治疗和预防用药所开具的处方是 B50. 只限于在本单位使用的处方是 E（51～55）A.每日1次B.每日2次C.每日3次D.每日4次E.每小时51. t.i.d C52. q.i.d D53. q.d A54. b.i.d B55. q.h E(56～60)A.1天B.3天C.5天D.1周E.一个月56. 胃肠解痉药服用 A57. 解热镇痛药用于解热服用 B58. 解热镇痛药用于止痛服用 C59. 平喘药成人服用 E60. 感冒用药服用 D（61～64）A.GLPB.GAPC.GSPD.GCPE.GMP实用文档61. 《药品经营质量管理规范》为 C62.《药物非临床研究质量管理规范》为 A63.《药物临床试验质量管理规范》为 D64.《中药材生产质量管理规范》为 B（65～68）A. 国务院药品监督管理部门B. 国家药典委员会C.司法部门D.中国药品生物制品检定所E. 工商行政管理部门65.负责国家药品标准的制定和修订 A66.审批药品说明书 A67.监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为 A68.负责提供国家药品标准品、对照品 B（69～72）A.药品标准B. 药用要求C.规定的标志D.药品质量的要求E.专有标示根据《药品管理法》规定，69．生产药品所需的原料、辅料必须符合 B70．直接接触药品的包装材料，必须符合 A71．药品包装必须适合D 72．特殊管理药品的标签必须 E（73～76）A.撤销其检验资格B.五年内不受理其申请C.吊销《许可证》D.吊销其机构资格E.吊销其《营业执照》73．药品经营企业在在药品购销中暗中给予回扣或其他利益，情节严重的，由工商部门 E74．对违法收取检验费用，情节严重的药品检验机构，A75．违反规定，提供虚假证明取得《许可证》，在吊销《许可证》的同时，B 76．药品检验机构出具虚假检验报告，情节严重的，D（77～80）A.2年B.3年C.4年D.5年E.10年77．《药品注册管理办法》中规定，新药的监测期不超过D78．新药质量标准的试行期为A79．从事生产、销售假药，情节严重的直接责任人员，几年内不得从事药品生产、经营活动。

《药事管理学》第03章在线测试A BC DA BC DA BC DA BC DA BC DE、药事社团组织2、国家食品药品监督管理局的职能包括A、审批药品广告批准文号B、保健食品的审批C、消费领域的食品卫生许可D、进口药品的注册E、新发现的中药材的销售许可3、关于药品广告的管理，下列说法正确的是A、药品广告的审批部门是国家药品监督管理局B、药品广告的审批部门省级药品监督管理部门C、药品广告的监督管理机关是工商行政部门D、药品广告的监督管理机关是药品监督行政部门E、药品广告的监督管理机关是卫生行政部门4、药品监督管理部门的负责A、对药品的行政管理B、对药事组织的行政管理C、对执业药师的行政管理D、确定国家基本药物目录E、医药储备的调拨5、国务院药品监督管理部门的职能不包括A、调整中药产业机构B、制定医药行业发展规划C、指导执业药师资格考试和注册工作D、拟定修订法定标准正确错误正确错误正确错误正确错误正确错误下面是余秋雨经典励志语录，欢迎阅读。

不需要的朋友可以编辑删除！！关于年龄1.一个横贯终生的品德基本上都是在青年时代形成的，可惜在那个至关重要的时代，青年人受到的正面的鼓动永远是为成功而搏斗，而一般所谓的成功总是带有排他性、自私性的印记。

结果，脸颊上还没有皱纹的他们，却在品德上挖下了一个个看不见的黑洞。

2.我不赞成太多地歌颂青年，而坚持认为那是一个充满陷阱的年代。

陷阱一生都会遇到，但青年时代的陷阱最多、最大、最险。

3.历史上也有一些深刻的哲人，以歌颂青年来弘扬社会的生命力。

但这里显然横亘着一种二律背反：越是坚固的对象越需要鼓动青年去对付，但他们恰恰因为年轻，无法与真正的坚持相斡旋。

4.青年时代的正常状态是什么，我想一切还是从真诚的谦虚开始。

青年人应该懂得，在我们出生之前，这个世界已经精精彩彩、复复杂杂地存在过无数年，我们什么也不懂，能够站正脚下的一角建设一点什么，已是万幸。

5.中年是对青年的延伸，又是对青年的告别。

《药事管理学》练习题第一章一、A型题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。

1. 本教材对“药事”含义的解释是指( D )A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项2.狭义的药事管理是( D )A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理3.药事管理从医药管理中分离出来,始于(A )A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B. 17世纪英国皇家药学会的建立C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》4. 药事管理学科是(B )A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支D. 管理学的分支学科5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征(D )A. 科学性、实践性B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性D. 系统性、客观性三、X型题(多项选择题)。

每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。

少选或多选均不得分。

21.药事管理学科是(ACDE )A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边缘学科E.多门课程组成的学科体系22.现代药事管理的发展趋势呈现(ADE )A.法制化B.多样化C.实用化D.科学化E.国际化23.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面(ABCD )A.重视和研究合理利用药品资源B.从研究有形商品药品,发展到研究无形产品药学服务C.理论联系实际研究成果付诸实践D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E.职业药师队伍逐渐扩大24.药事管理学科课程体系概括为以下几类(ABCDE )A.经济学类B.法学和伦理学C.方法学和信息科学类D.管理学类E.社会和行为科学类25.药事管理研究的特征是(ABDE )A.结合性B.规范性1C.理论导向性D.开放性E.实用性21、ACDE 22、ADE 23、ABCD 24、ABCDE 25、ABDE 第二章一、A型题1.新药是指(B )A.我国未生产过的药品B. 未曾在中国境内上市销售的药品C.国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D.没有国家药品标准的药品2.购买甲类非处方药由(D )A. 零售药房执业药师决定B. 执业药师处方C. 药房销售人员介绍D.消费者自行判断3.执业药师执业范围是(C )A. 药品生产、药品经营、药品检验B. 药品研制、药品生产、药品经营C.药品经营、药品使用、药品生产D. 药品生产、药品经营、药品流通4.广义的医药分业是指(A )A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B.医院药房从医院分离出来成为社会药房C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D.医药分家5.执业药师资格注册机构为( D )A. 国家药品监督管理部门B. 国家人事部C. 国家卫生部D. 省级药品监督部门6.编纂《中国药典》2000版,一部的指导思想是(B )A.赶超与国情相结合B.突出特点,立足提高C.先进与特色相结合D.立足于国情7.遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是(C )A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D.安全有效、技术先进、经济合理8.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”(D )A.由国家统一制定,各省可部分调整B.由省、自治区、直辖市制定,经国家核准C.各省参照国家制定的参考目录,增减品种不超过总数15%D.由国家统一制定,各省不得调整9.特殊管理的药品是指( C )A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品10.执业药师资格考试属于(B )A.执业资格准入考试B.职业资格准入考试C.药师资格准入考试D.主管药师资格考核二.X型题26.药品的质量特性包括(ABDE )A. 有效性B. 安全性C. 应用性D. 稳定性E. 均一性27.有关药品监督管理下列那些描述是不正确的(AC )A. 药品监督管理的行政主体是国家卫生部B. 药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况C. 药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为D. 药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则E. 药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织28.药学的社会任务有(ABCDE )A. 研制新药B. 生产供应药品C. 保证合理用药D. 培养药师、药学科学家和企业家E. 组织药学力量29.执业药师实行注册制度,申请注册者必须同时具备的是(BCDE )A.学历证明B. 取得《执业药师资格证书》C. 经执业单位同意D. 遵纪守法,遵守职业道德E. 身体健康,能坚持在执业药师岗位工作30.药师职业道德规范主要由以下几部分组成(ABC )A. 药师与病人的关系B. 药师与其他药师医务人员之间的关系C. 药师与社会的关系D. 药师与家庭的关系E. 药师与法律的关系26、ABDE 27、AC 28、ABCDE 29、BCDE 30、ABC第三章一、A型题1.根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》,中共中央、国务院决定成立直属国务院的( C )A.国家药品监督管理局B.国家药品质量监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.国家食品药品质量监督局2.我国目前药品监督管理组织体系的框架为( B )A.全国集中统一,实行垂直管理B.全国集中统一,省以下实行垂直管理C.全国集中统一,省市统筹管理D.全国集中统一,中央、省、市三级管理3.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体,具有( C )A.学术性、公益性、专业性B.公益性、全国性、专业性C.学术性、公益性、非营利性D.全国性、专业性、非营利性4.中国执业药师协会成立的时间为( C )A.2000年2月B.2001年2月C.2002年2月 C.2003年2月5.“FIP”的中文名称为( B )A.中国药学会B.国际药学联合会C.国际药物化学联合会D.国际医药教育协会6.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为( D )A.研究、生产、经营、价格B.研究、生产、广告、价格C.生产、经营、使用、广告D.研究、生产、经营、使用7.按照《药品管理法》的规定,国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为( A )A.GMP,GSPB. GMP,GLPB.GAP,GCP D. GLP,GCP8.国家药典委员会组成人员包括( C)A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员9.“国家药品不良反应监测中心”设在( B )A.中国药品生物制品检定所B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局安全监管司10.中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的( A )A.专业技术审查和咨询机构B.技术审查和协调机构C.咨询机构和协调机构D.协调机构和办事机构三、X型题26.国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为( ABD )A.药品注册司B.市场监督司C.医疗器械司D.安全监管司E.药品监督司27.国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括( ABCE )A.拟定、修订药品管理的法律法规B.负责医药品的战略储备C.组织实施《执业药师资格制度暂行规定》D.负责医药行业的统计、信息工作E.组织培训药品监督管理干部28.药事组织的基本类型有( ABCDE )A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织29.世界卫生组织设置的主要机构有( ACD )A.世界卫生大会B.麻醉药品管理委员会C.执行委员会D.秘书处E.食品药品管理局30.国家药典委员会执行委员会的任务和职责为( CDE )A.审议修订国家药典委员会章程B.审定新版中国药典设计方案C.审定中国药典收载品种的编纂原则D.确定国家药品标准的审订原则E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一第四章一、A型题1.《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事(C )的单位或个人A.药品研制、生产、经营、使用、广告B.药品研制、经营、使用、检验、监督C.药品研制、生产、经营、使用、监督D.药品研制、生产、经营、使用、检验2.《实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,是为了( B )A.保护新药研制者的知识产权要求B.保护公众健康的要求C.保护药品生产企业的合法权益要求D.保护消费者的合法权益3.《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位(A )A.临床需要而市场供应不足的品种B.临床需要而市场没有供应的品种C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种4.从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动( A )A.10年内B.8年内C.5年内D.终身5.现行《药品管理法》规定,主管全国药品监督管理工作的是( D )A.国务院药品监督部门B.国务院卫生行政部门C.国务院产品质量监督部门D.国务院药品监督管理部门6.生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给(D )A.新药证书B.药品批准文号C.进口药品注册证D.医药产品注册证7.开办药品经营企业,必须具有的条件之一(A )A.依法经过资格认定的药学技术人员B.依法经过资格认定的药师C.依法经过资格认定的执业药师D.依法经过资格认定的主管药师8.医疗机构新增配制剂型应当依法办理( B )A.品种申报审批B.《医疗机构制剂许可证》变更登记C.申请发给制剂批准文号D.向卫生行政部门申报手续9.对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是( D )A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院10.药品批准文号的有效期是( C )A.没有规定B.3年C.5年D.6年三、X型题26.下列哪些情形必须符合药用要求(ABDE )A.直接接触药品的包装容器B.直接接触药品的包装材料C.药品的外包装材料、容器D.生产药品的原料E.生产药品的辅料27.《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是(ADE )A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素C.上市不满五年的新药D.首次在中国销售的药品E.国务院规定的其他药品28.《药品管理法》的立法宗旨是(ABCDE )A.维护人民身体健康B.维护人民用药的合法权益C.保障人体用药安全D.保证药品质量E.加强药品监督管理29.对生产、销售假药的(ABDE )A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.并处二倍以上五倍以下罚款C.并处五倍以上十倍以下罚款D.有药品批准证明文件的予以撤销E.并责令停产、停业整顿30.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营(ABCE )A.进行监督检查B. 对药品质量抽查检验C.采取查封、扣押的行政强制措施D.采取限制人身自由的行政拘留E.作出行政处罚决定第五章一、A型题1.新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得( D )A.《药品生产许可证》B.《营业执照》C.《新药证书》和《药品生产许可证》D.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》2.负责对药物临床研究、药品生产审批的是( A )A.SFDAB.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生部3.GLP规定该规范适用于( B )A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究B.为申请药品注册而进行的非临床研究C.为申请新药证书而进行的非临床研究D.为申请药品上市而进行的非临床研究4.药品注册境内申请人应当是中国境内的( A )A.合法登记的法人机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员5.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据,SFDA给予( D )A.从申请之日起,5年保护B.从申请之日起,6年保护C.从批准之日起,5年保护D.从批准之日起,6年保护6.临床研究用药物,应当( B )A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备7.创新药(NCEs)批准生产后其药品标准试行期为( B )A.1年B.2年C.3年D.4年8.专利法规定可以授予专利权的是( C )A.科学发现B.智力活动的规则和方法C.动物和植物品种的生产方法D.疾病的论断和治疗方法9.药品不良反应主要是指合格药品( D )A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.在正常用法用量下出现的有害反应D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应10.药品不良反应监测专业机构的人员组成包括( C )A.医学、流行病学及有关专业的技术人员B.医学、药学及有关专业的技术人员C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员D.药学、法医学及有关专业的技术人员三、X型题26.新化学药品名称包括( ACDE )A.通用名B.商品名C.英文名D.化学名E.汉语拼音27.SFDA对下列新药可以实行加快审批的( ABCD )A.罕见病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物28.药品不良反应监测的范围是( ABD )A.可疑药品不良反应B.可疑严重药品不良反应C.说明书中已载明的不良反应D.新的药品不良反应E.超剂量服用药品产生的不良反应29.授予发明专利权的药品应当具备( CDE )A.经济性B.高新技术C.实用性D.创造性E.新颖性30.药品注册申请包括( ABCD )A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请第六章一、A型题1. 《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合( B )A. 卫生要求B. 药用要求C. 化学纯要求D. 无菌要求2. 下列哪一项不是药品包装具有的功能( D )A. 保护药品B. 信息传递C. 提高效率D. 宣传药品3.药包材须经药品监督管理部门注册并获得(B )后方可生产A.药包材生产许可证B. 药包材注册许可证C. 药包材生产企业许可证D. 药包材批准文号4.首次进口的药包材,须取得( C )核发的《进口药包材注册证书》A. 省级药监部门B. 省级质检部门C. 国家药监部门D.国家质检部门5. 药品包装、标签、说明书必须按照( A )规定的要求印制A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 省级工商行政管理局D. 省卫生厅6.中药材包装上,必须注明( A )A. 品名、产地、日期、调出单位,质量合格标志。

吉大15秋学期《药事管理学》在线作业二满分答案吉大15秋学期《药事管理学》在线作业二——————选择一、单项选择题（共 15 道试题，共 60 分。

）1.下列不属于《药物管理法》所规定药物是()A.中药材、中药饮片B.化学原料药C.血清、疫苗D.内包材、医疗器械——————选择：D2. 国家药典委员会构成人员包括（）A.主任委员、副主任委员、执行委员药事管理学案例分析B.主任委员、副主任委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员——————选择：C3. 《药物GMP证书》有效期为（）A.一年B.二年C.四年D.五年——————选择：D4. 药物注册境内申请人应当是中国境内（）A.合法登记法人机构B.持有新药证书新药研究课题负责人C.持有生产同意文号机构D.办理药物注册申请事务人员——————选择：A5. 麻醉药物生产企业，须经哪个部门审批（）A.国家卫生部B.国家药物监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门——————选择：B6. 狭义药事管理是（）A.国家对药物监督管理B.国家对药事监督管理C.国家对药物生产经营监督管理D.国家对药物及药事监督管理——————选择：D7. 下列属于假药是()A.变化剂型或变化给药途径药物B.私自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料C.超过有效期D.以其他药物冒充麻醉药物——————选择：D8. 门诊处方一般药一般限量为（）A.1天B.3天C.5天D.7天——————选择：D9. 中药蜜丸蜡壳至少要标注（）A.药物名称B.规格C.使用办法用量D.生产批号——————选择：A10. 药物经营质量管理规范是药物经营质量管理（）A.原则规定B.实行指南C.指导原则D.基本准则——————选择：D11. 质量改善英文（）A.quality managementB.quality management systemC.quality improvementD.quality control——————选择：C12. 药事管理从医药管理中分离出来，始于（）A.13世纪欧洲西西里王国卫生立法B.17世纪英国皇家药学会建立C.公元前11世纪中国西周建立六官体制D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》——————选择：A13. 医疗机构配制制剂必须依法获得()A.医疗机构制剂许可证B.制剂许可证C.营业执照D.医疗机构配制许可证——————选择：A14. 《实行条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）A.申报《医疗机构制剂许可证》B.《医疗机构制剂许可证》变更登记C.申请发给新剂型同意文号D.向卫生行政部门申报手续——————选择：B15. 购置甲类非处方药由（）A.零售药房执业药师决定B.执业药师处方C.药房销售人员简介D.消费者自行判断——————选择：D吉大15秋学期《药事管理学》在线作业二二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。