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包装塑料材质的加工工艺塑料制品的成型加工是一种既复杂又繁重的过程，目前塑料包装容器的主要成型加工方法有：注塑成型、吹塑成型、真空成型、热压成型、压缩空气成型、发泡成型等。
一.注塑成型工艺注塑成型（注射成型）是塑料制品成型方法中使用较为广泛的一种。
采用注塑成型的容器有塑料箱、桶、杯、盒、罐（瓶）、瓶盖等，另外注吹瓶和注拉吹瓶的型坯也是采用注塑成型。
具体工艺过程：在料筒加热到一定温度状态下，将原料通过料斗加入到料筒内，由料筒内螺杆在旋转和移动的过程中，完成原料的输送、压缩、塑化和熔融，使之成为熔融状态，然后通过料筒内螺杆快速推进将熔融塑料注射进入到模具型腔中，并保持一定时间的压力进行保压，随后塑料在型腔内冷却固化，开模取出产品。
整个成型周期包括加料、塑化、注射、保压、冷却和开模几个步骤。
注塑工艺特点：成型周期短，生产效率高，产品尺寸精度高，能实现大批量自动化生产。
二．吹塑成型工艺吹塑成型工艺是包装容器成型的常用方法。
吹塑成型是将挤出或注射成型所得的半熔融态管坯（或型坯）置于模具中，然后闭合模具，在管坯中通入压缩空气将其延伸、膨胀，使之紧贴于模腔壁上，再经冷却脱模得到一定形态中空制品的一种加工方法。
根据成型方法不同，吹塑工艺可分为多种。
1.挤出吹塑挤出吹塑是包装容器成型应用最多的一种方法。
将热塑性塑料的粒料（或粉料），在经过挤出机塑化后，通过特定的模头，制备成热熔融状的管状型坯，待型坯达到预定长度时进入模具，闭合模具，然后进行吹塑。
这种成型方法的特点：生产效率高，型坯温度均匀，对中空容器的形态，大小和壁厚的允许范围较大，适应性广，吹塑制品强度较高，设备简单，投资少。
但制品精度不高，螺纹的内壁随外壁螺纹的变化而变化，且容器底部有拼接缝。
目前多数HDPE瓶采用挤出吹塑而成型，如洗发水瓶、沐浴露瓶等。
2.注射吹塑注射吹塑是利用注塑机将型坯注射到芯棒上，待型坯经适当冷却后（使型坯表层固化，移动芯棒时不致使型坯形状破坏或垂涎变形），芯棒与型坯一起被送入到吹塑模具中，将吹塑模具闭合，通过芯棒导入压缩空气，使型坯吹胀而形成所需要的制品，冷却定型后取出产品。
医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）医疗器械工艺用气是无菌、植入性和体外诊断试剂等医疗器械生产检验过程中不可缺失的组成部分，尤其是在洁净室（区）环境下使用的工艺用气，由于与医疗器械产品直接或间接接触，其制备、处理和检验等过程可能会对医疗器械产品质量造成影响，且洁净室（区）内使用的工艺用气若不加控制，直接在洁净室（区）内排放，势必对洁净室（区）环境造成污染，从而易导致对医疗器械产品的污染。
国家食品药品监督管理总局发布实施的《医疗器械生产质量管理规范》及其配套附录、现场检查指导原则中对无菌、植入性医疗器械和体外诊断试剂生产过程中使用的工艺用气提出了明确的要求。
本检查指南较为具体的介绍了有关医疗器械工艺用气的基本知识和管理要求，旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对工艺用气知识的了解和学习，提高全市医疗器械监管人员对医疗器械工艺用气的监督检查水平。
同时，为医疗器械生产企业加强对医疗器械工艺用气的管理提供参考。
当国家相关法规、标准、监管要求等发生变化时，应当重新修订以确保本检查指南持续符合要求。
一、适用范围本检查指南可作为北京市食品药品监督管理局组织、实施医疗器械注册质量管理体系现场核查、《医疗器械生产许可证》现场核查、医疗器械生产监督检查等涉及医疗器械工艺用气检查的参考资料。
二、检查要点（一）医疗器械工艺用气定义、范围医疗器械产品生产过程中，为满足产品不同工序的质量要求，通过一定的设备和装置制备出供医疗器械生产检验过程中使用的各种气体的总称。
常见的包括压缩空气、工业氮气、工业氧气、工业氩气、工业二氧化碳等。
医疗器械洁净室（区）内使用的工艺用气常以压缩空气为主，压缩空气是经过空气压缩机做机械功使空气本身体积缩小、压力提高后得到的气体，通常通过对室外或室内的空气进行净化过滤处理后得到，压缩空气的质量直接影响着洁净室（区）环境。
故本检查指南以压缩空气为例，对其技术质量要求进行重点介绍。
工业氮气、工业氧气、工业氩气、工业二氧化碳等工艺用气的使用应结合相应技术标准要求，根据对直接或间接接触医疗器械造成影响的风险程度采取措施加以控制，确保医疗器械安全有效。
压缩空气工艺流程
《压缩空气工艺流程》
压缩空气是工业生产中常用的一种能源，在许多领域都有着广泛的应用。
压缩空气工艺流程是将自然的环境空气通过机械设备进行压缩处理，将气体体积减小，从而增加气体分子的运动速度和能量。
这一过程是通过压缩机来完成的，其工艺流程分为四个主要步骤。
首先是吸气过程，即将自然环境中的空气吸入到压缩机内。
空气中含有大量氮气和一定比例的氧气、二氧化碳等成分，通过吸气口将环境空气引入压缩机内。
接下来是压缩过程，当空气进入到压缩机内后，通过压缩机的工作原理将气体体积减小，从而增加气体分子的运动速度和能量。
在这个过程中，压缩机需要消耗一定的能量来完成空气的压缩工作。
随后是冷却过程，由于压缩过程会使得空气的温度升高，因此需要通过冷却系统对压缩空气进行降温处理。
这样可以有效地减少空气的湿度，提高空气的稳定性和可靠性。
最后是储存和输送过程，经过上述步骤处理后的压缩空气会被储存在气缸或气瓶中，并通过管道输送到需要的地方进行使用。
在输送过程中，需要进行过滤和调节，确保压缩空气的纯净度和压力稳定性。
通过以上工艺流程，压缩空气可以得到充分的利用，广泛应用于工业生产和生活领域。
压缩空气工艺流程的高效运行和稳定性，不仅能够提高生产效率，还能够保障生产设备和工人的安全。
因此，压缩空气工艺流程在现代工业中具有着重要的地位和作用。
北京市食品药品监督管理局关于发布《医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）》的通告发布时间： 2017年09月26日为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展监督检查工作，同时，为医疗器械生产企业开展管理工作提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市食品药品监督管理局编制了《医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）》，现予发布。
特此通告。
北京市食品药品监督管理局2017年9月22日医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）医疗器械工艺用气是无菌、植入性和体外诊断试剂等医疗器械生产检验过程中不可缺失的组成部分，尤其是在洁净室（区）环境下使用的工艺用气，由于与医疗器械产品直接或间接接触，其制备、处理和检验等过程可能会对医疗器械产品质量造成影响，且洁净室（区）内使用的工艺用气若不加控制，直接在洁净室（区）内排放，势必对洁净室（区）环境造成污染，从而易导致对医疗器械产品的污染。
国家食品药品监督管理总局发布实施的《医疗器械生产质量管理规范》及其配套附录、现场检查指导原则中对无菌、植入性医疗器械和体外诊断试剂生产过程中使用的工艺用气提出了明确的要求。
本检查指南较为具体的介绍了有关医疗器械工艺用气的基本知识和管理要求，旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对工艺用气知识的了解和学习，提高全市医疗器械监管人员对医疗器械工艺用气的监督检查水平。
同时，为医疗器械生产企业加强对医疗器械工艺用气的管理提供参考。
当国家相关法规、标准、监管要求等发生变化时，应当重新修订以确保本检查指南持续符合要求。
一、适用范围本检查指南可作为北京市食品药品监督管理局组织、实施医疗器械注册质量管理体系现场核查、《医疗器械生产许可证》现场核查、医疗器械生产监督检查等涉及医疗器械工艺用气检查的参考资料。
二、检查要点（一）医疗器械工艺用气定义、范围医疗器械产品生产过程中，为满足产品不同工序的质量要求，通过一定的设备和装置制备出供医疗器械生产检验过程中使用的各种气体的总称。
精心整理北京市食品药品监督管理局关于发布《医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）》的通告发布时间： 2017年09月26日为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开本检查指南较为具体的介绍了有关医疗器械工艺用气的基本知识和管理要求，旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对工艺用气知识的了解和学习，提高全市医疗器械监管人员对医疗器械工艺用气的监督检查水平。
同时，为医疗器械生产企业加强对医疗器械工艺用气的管理提供参考。
当国家相关法规、标准、监管要求等发生变化时，应当重新修订以确保本检查指南持续符合要求。
一、适用范围本检查指南可作为北京市食品药品监督管理局组织、实施医疗器械注册质量管理体系现场核查、《医疗器械生产许可证》现场核查、医疗器械生产监督检查等涉及医疗器械工艺用气检查的参考资料。
二、检查要点（一）医疗器械工艺用气定义、范围医疗器械产品生产过程中，为满足产品不同工序的质量要求，通过一定的设备和装置制一般情况下，洁净室（区）内使用的压缩空气工艺流程如下:压缩空气制备—压缩空气处理（除水、除油、除菌等）—压缩空气输送—压缩空气使用。
企业应当根据压缩空气质量的不同要求及对医疗器械的影响程度，设计合理的压缩空气系统，并确定相适应的工艺流程。
（四）压缩空气的技术要求1.主要污染源压缩空气主要有水（包括水蒸气、凝结水）、油（包括油雾、油蒸气）、尘埃粒子、微生物等污染物。
使用的压缩空气中含水会使管道阀门和设备产生锈蚀，水滴锈蚀易滋生细菌进而污染产品；使用的压缩空气中含油，直接与产品接触会使油分附着于产品表面，形成异物污染；尘埃粒子、微生物是医疗器械用压缩空气区别其他行业压缩空气最主要的检验项目，会直接导致对产品本身和所在洁净环境的污染。
这些污染物对保障产品质量是不利的，因此需要进行有效控制。
2.检验项目考《压缩空气第1部分：污染物净化等级》（GB/T 13277.1-2008）标准执行。
压缩空气工作原理
压缩空气是通过增加气体的压力来减小其体积的过程。
其工作原理主要涉及三个关键步骤：吸气、压缩和储存。
首先，在吸气阶段，压缩空气设备会利用气体的自然特性通过吸入口将外部空气引入。
这通常是通过活塞或旋转机械来实现的。
在此过程中，气体会被吸入到设备的压缩室或活塞缸内。
接下来，气体会在压缩阶段被推向更小的体积。
这一过程需要设备产生压力，以将气体压缩到目标压力水平。
在活塞式压缩器中，气体会被不断地压缩，直到达到设定的最终压力。
而旋转式压缩机则通过旋转部件的高速旋转来产生压力，将气体压缩到目标压力。
最后，压缩空气被储存于压缩空气储气罐或其他容器内，以备将来使用。
这些储气器通常用于平衡压缩机的供需关系，并确保系统在需要时能够提供稳定的压缩空气。
此外，储气罐还可以帮助冷却压缩空气，以降低其温度并减少水分含量。
总结而言，压缩空气的工作原理可简述为通过吸气、压缩和储存来减小气体体积并增加气体压力。
这种处理方法在许多工业和商业应用中起着重要的作用，例如供能、喷涂、充气及驱动气动工具等。
压缩空气施工方案1.1 施工方案综述根据现场条件和安装工程特点，以确保施工质量、施工进度均达到合同要求为标准，依据我公司的施工机械能力、施工人员技术水平确定施工方法如下：管道安装：管道采用部分预制加现场安装，提高管道的予制深度，在现场焊接接头采用手工氩弧焊工艺。
管道安装采用分段预制、现场组装、吊车或现场技术措施方案吊装方法施工。
予制完成后及时安装，减小予制场地的压力。
在材料管理上采用主材一次性采购。
用单线图料表控制发料，班组用单线图领料，无单线图者按管线号，随用随领。
保温：保温的保护层采用机械预制加工；防腐采用喷涂或刷涂。
工程建设难点：1）管理上施工管理：保证工期优先，努力降低成本，对现场施工管理和协调能力提出较高要求。
质量管理：所有管道的焊接均采用氩弧焊工艺，要求施工单位的施焊人员必须具有很高的技术水平，为此我们投入高素质的操作人员和专职质检等管理人员，制定严格的质量制度，确保工程质量的完好和顺利。
进度管理：为了保证施工进度计划的有效实现，我们将运用施工管理软件，根据施工条件安排进度和工序衔接，分期分部进行施工，先主体、后分项；先主干、后分支的施工原则进行施工，以确保工程按期完成。
安全管理：在施工中必须严格执行公司及业主单位的动火（消防）、用电、卫生、噪音、排污等环境保护管理制度和规定，制定严密的安全防范措施，确保工程的顺利实施。
2）技术上安装工程：难点在于焊接质量的控制，具体如下：管道固定焊口的焊接作业位置尺寸合理，必须保证焊工有足够的作业空间。
焊材的选择、焊接工艺参数、焊接操作严格按照焊接工艺评定和焊接工艺指导书进行。
管道内部毕须保持洁净，未使用及施工完毕的管口进行检查和封闭，管道对口前对管道内杂物进行清理。
3）环境上施工要做到防火、防爆，废料、垃圾及时清运、清扫。
施工中控制噪音排放，减少对周围环境和人员的干扰。
1.2压缩空气管道施工方案管道安装施工程序见下图1.2.1施工准备1 技术学习与培训由于本工艺管道施工的特殊性，为保证施工进度与质量,针对本工艺管道施工内容与特点,组织全体施工人员进行图纸,规程,规范的学习,进行工艺流程,施工组织设计,施工方案,工艺特点与施工难度的交底工作。
压缩空气喷吹法制备金属锌粉的生产探究摘要：自社会各界对于金属锌粉的使用需求大幅上涨后，传统制备方法已无法满足相关企业对于金属锌粉的生产需求，对此，应采取压缩空气吹喷法进行金属锌粉制备生产，从根本提升金属锌粉的生产效率。
基于此，本文以压缩空气喷吹法为基础，先行介绍金属锌粉制备生产原理，继而深入探究生产过程可能产生的影响因素，最后提出金属锌粉生产过程的注意事项，以供参考。
关键词：压缩空气喷吹法；制备金属锌粉；生产要点引言：近年来，随着科技进步和工业的快速发展，金属锌粉的应用逐渐扩大，需求不断增长。
锌粉是水冶加工生产中最常见的还原剂，用于替代溶液中活性低于它的金属元素。
传统的锌粉生产方法包括蒸馏、熔体喷射和电解，但这些生产过程存在投资大、污染大、能耗高、损耗大、生产率低等弊端。
压缩空气喷雾不仅能产生一种合格的活性锌粉，而且能产生大量的锌粉，显示出活力和发展前景。
一、压缩空气喷吹法制备金属锌粉的生产原理压缩空气喷吹法在金属锌粉制备工艺中应用的基本原理：在喷雾器的具体设计下，石英玻璃管中的高速流动压缩形成负压，熔化锌池中的锌液吸入喷嘴，而二次空气在雾化中将锌粒化并冷形成锌粉；在冷却过程中，将锌粉喷入锌粉沉淀槽中，收集在沉淀槽中，然后通过旋转振动筛选择不同直径的锌粉产品，最终将锌粉返回感应炉[1]。
二、压缩空气喷吹法制备金属锌粉的生产影响1.压力影响在590～600℃、石英管10mm和25/30结合喷嘴齿的注射温度下，研究不同注射压力对锌粉输出和直径的影响。
随着注射液压力的增大，锌粉的产量逐渐增加，而锌眼粉-150的产量也随之增加，因为注射液压力越高，熔锌虹吸速度越快，单位时间单位产量越高，熔锌越细。
当注射压力上升到0.6MPa时，锌粉的产量约为19t/d，眼锌粉的产量约为150%，约为75%；当注射液压力持续上升至0.7MPa时，锌和-150锌粉的增产趋势趋于稳定，说明不断提高注射液压力对改善指标没有实际意义，注射液压力过大可能导致虹吸停止，影响生产稳定性，并可能导致短管断开，可能导致紧急情况。
压缩空气的施工方案和技术措施本工程的工艺管道包括：真空吸尘管道、压缩空气管道，按照会审后的图纸设计进行施工，其施工和验收完全按照：《工业金属管道工程施工及验收规范》GB50235-97，《现场设备工业管道焊接工程施工验收规范》GB50236-98，《压缩机、风机、泵安装工程及施工验收规范》GB50272-98，《压缩空气站安装工程施工及验收说明》C-6300。
1、工艺管道的施工要按照图纸设计要求核对管材、管径、管道附件、阀门型号及规格，管道按业主要求必须是SUS卫生级304管，要求内外抛光，无裂纹、缩孔、夹渣、重皮等缺陷。
法兰密封面应平整、光洁、无毛刺。
螺栓螺母的配合应良好，无松动和卡涩现象。
2、各类阀门应逐个进行和壳体压力实验，密封性试验，仔细地进行外观检查，阀门及法兰的连接要用聚四氟乙烯，厚度为2mm。
3、施工中我们将应业主的要求采购SUS卫生级内外抛光304管，材料进场后，应检查包装。
因卫生级管出厂时已进行了抛光和化学处理，检查后用自来水反复冲洗（水中的氯离子含量不得超过25ppm），再用去离子水冲洗，然后以无油压缩空气或氮气吹干。
上述处理结束以塑料薄膜包扎，防止灰尘及空气污染。
管道吹洗前，不应安装孔板、法兰连接的调节阀、重要阀门、流量阀、安全阀、仪表等，对于焊接的上述阀门和仪表，应采用流经旁路或卸掉阀头及阀座加保护套等保护措施。
吹洗的顺序应按主管、支管、疏排管依次进行，吹洗出的赃物，不得进入已合格的管道。
4、管道穿过墙壁或楼板时，均应设套管，套管内径应大于管道外径20-30mm，中间应用石棉或其他不燃材料填塞。
套管内管道不得有连接焊缝。
管道穿过洁净间的密封措施，按土建图纸的要求进行施工。
穿过屋面的管道应有防水肩和防水帽。
支管应从干管顶部接出。
连接工艺用气设备的各支管可预留接口，待设备就位后进行接管，预留接口的高度除设计图纸标注外，一般为 1.0-1.2m。
公用点的接口安装高度为0.8m。
压缩空气管道的施工工艺.压缩空气管道安装施工工艺标准本章适用于工业管道工程中压缩空气管道安装工程的施工。
施工准备2.1材料准备2.1.1所有材料和设备必须确认合格，齐全准备并送到现场。
2.1.2所有材料进场时应进行验收，包括品种、规格和外观等。
包装应完好，材料表面无划痕及外力冲击破损。
不合格的材料不得入库，入库的合格材料保管应分类挂牌堆放。
2.1.3管道组成件及管道支撑件的材质、规格、型号、质量应符合设计文件的规定，并应按国家现行标准进行外观检验。
不合格者不得使用。
2.1.4主要器具和设备必须有完整的安装使用说明书。
在运输、保管和施工过程中，应采取有效措施防止损坏或腐蚀。
2.1.5管道组成件及管道支撑件在施工过程中应妥善保管，不得混淆或损坏，其色标或标记应明显清晰。
材质为不锈钢、有色金属的管道组成件及管道支撑件，在储存期间不得与碳素钢接触。
暂时不能安装的管子，应封闭管口。
2.1.6阀门应从每批中抽查10%，且不少于1个，进行壳体压力试验和密封试验。
当不合格时，应加倍检查。
仍不合格时，该批阀门不得使用。
2.1.7阀门的壳体试验压力不得小于公称压力的1.5倍，试验时间不得少于5分钟，以壳体填料无渗漏为合格。
密封试验以公称压力进行，以阀瓣密封面不漏为合格。
2.1.8试验合格的阀门，应及时排尽内部的积水，并吹干。
密封面上涂防锈油，关闭阀门，封闭出入口，做出明显的标记，填写“阀门试验记录”。
2.2主要机具2.2.1机械：套螺纹机、台钻、电焊机、切割机、煨弯机、坡口机、滚槽机、试压泵等。
2.2.2工具：工作台、管子压力钳、钢锯弓、割管器、电钻、电锤、热熔连接工具、管子钳、手锤、活动扳手、套筒扳手、梅花扳手、链钳、弯管弹簧、管剪、扩圆器、捻凿、焊钳、氧气乙炔瓶、减压表、皮管、割炬、链条葫芦、钢丝绳、滑轮、梯子等。
2.2.3量具：水准仪、水平尺、钢卷尺、钢板尺、角尺、焊接检验尺、线坠、压力表等。
2.3作业条件2.3.1设计图纸及其他技术文件齐全，确认具备施工条件。
压缩空气工艺流程图压缩空气工艺流程导读：就爱阅读网友为您分享以下“压缩空气工艺流程”资讯，希望对您有所帮助，感谢您对的支持!压缩空气工艺流程压缩空气用途广泛，主要作为动力和动力源，用于气流输送和气动装置、气动仪表的动力源。
1、流程图：空气-过滤器（清除机械杂质）-空压机（进行压缩）-冷却器-油水分离器-储气罐净化流程：压缩空气-干燥器（去除剩余的油、水等杂质）-过滤器（进一步清除机械杂质）-净化空气储罐-供用户使用2、压缩空气净化系统的主要压力容器（1）后冷却器：将经压缩机压缩后的高温气体进行冷却，并使压缩空气中油雾和水汽的大部分凝结成液滴，以便通过油水分离器分离。
后冷却器有列管式、盘管式、蛇管式等，现多为列管式。
由壳体、封头、管板、列管等组成，炭钢制作。
（2）储气罐：储存一定量的气体，减小气流的脉动，调节空压机输出气量与用户耗量之间的不平衡，保持连续稳定的气流输出：并进一步分离压缩空气中的油和水。
储气罐为圆筒形结构，由筒体、封头、接管等部分组成，多用炭钢制造。
（3）干燥器进一步除去压缩空气中含有的水分、油分等杂质，使湿空气干燥供用户使用。
干燥器由筒体、封头等组成的圆筒形容器，内部有吸附剂。
常用吸附剂有焦炭、硅胶、分子筛等，炭钢制造。
1、开车前准备工作（1）检查储气筒主要受压元件（封头、筒体等）（2）检查安全附件（压力表、安全阀等）如：安全阀、压力表是否在检验有效期内、铅封是否完好，压力表三通旋塞是否处于正常运行位置，压力表是否归零，压力表是否划红线，红线是否正确，安全阀的整定压力是否正确。
（3）阀门是否完好（4）基础是否稳固2、开车顺序（1）关闭放空阀、出口阀、排污阀（2）启动空压机，待压力正常后，缓慢打开进气阀（3）待压力到0.1时，打开排污阀排除污物，结束后关闭排污阀（4）开启进气阀至全开位置，待达到工作压力时检查储气筒，无异常就缓慢开启出口阀进行正常供气3、停车顺序（1）停空压机，关进气阀（2）关出口阀，停止供气（3）开排污阀（4）开放空阀4、运行中重点检查项目和部位（1）检查安全附件：安全阀，压力表是否正常。
压缩空气的施工方案和技术措施本工程的工艺管道包括：真空吸尘管道、压缩空气管道，按照会审后的图纸设计进行施工，其施工和验收完全按照：《工业金属管道工程施工及验收规范》GB50235-97，《现场设备工业管道焊接工程施工验收规范》GB50236-98，《压缩机、风机、泵安装工程及施工验收规范》GB50272-98，《压缩空气站安装工程施工及验收说明》C-6300。
1、工艺管道的施工要按照图纸设计要求核对管材、管径、管道附件、阀门型号及规格，管道按业主要求必须是SUS卫生级304管，要求内外抛光，无裂纹、缩孔、夹渣、重皮等缺陷。
法兰密封面应平整、光洁、无毛刺。
螺栓螺母的配合应良好，无松动和卡涩现象。
2、各类阀门应逐个进行和壳体压力实验，密封性试验，仔细地进行外观检查，阀门及法兰的连接要用聚四氟乙烯，厚度为2mm。
3、施工中我们将应业主的要求采购SUS卫生级内外抛光304管，材料进场后，应检查包装。
因卫生级管出厂时已进行了抛光和化学处理，检查后用自来水反复冲洗（水中的氯离子含量不得超过25ppm），再用去离子水冲洗，然后以无油压缩空气或氮气吹干。
上述处理结束以塑料薄膜包扎，防止灰尘及空气污染。
管道吹洗前，不应安装孔板、法兰连接的调节阀、重要阀门、流量阀、安全阀、仪表等，对于焊接的上述阀门和仪表，应采用流经旁路或卸掉阀头及阀座加保护套等保护措施。
吹洗的顺序应按主管、支管、疏排管依次进行，吹洗出的赃物，不得进入已合格的管道。
4、管道穿过墙壁或楼板时，均应设套管，套管内径应大于管道外径20-30mm，中间应用石棉或其他不燃材料填塞。
套管内管道不得有连接焊缝。
管道穿过洁净间的密封措施，按土建图纸的要求进行施工。
穿过屋面的管道应有防水肩和防水帽。
支管应从干管顶部接出。
连接工艺用气设备的各支管可预留接口，待设备就位后进行接管，预留接口的高度除设计图纸标注外，一般为 1.0-1.2m。
公用点的接口安装高度为0.8m。
医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）医疗器械工艺用气是无菌、植入性和体外诊断试剂等医疗器械生产检验过程中不可缺失的组成部分，尤其是在洁净室（区）环境下使用的工艺用气，由于与医疗器械产品直接或间接接触，其制备、处理和检验等过程可能会对医疗器械产品质量造成影响，且洁净室（区）内使用的工艺用气若不加控制，直接在洁净室（区）内排放，势必对洁净室（区）环境造成污染，从而易导致对医疗器械产品的污染。
国家食品药品监督管理总局发布实施的《医疗器械生产质量管理规范》及其配套附录、现场检查指导原则中对无菌、植入性医疗器械和体外诊断试剂生产过程中使用的工艺用气提出了明确的要求。
本检查指南较为具体的介绍了有关医疗器械工艺用气的基本知识和管理要求，旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对工艺用气知识的了解和学习，提高全市医疗器械监管人员对医疗器械工艺用气的监督检查水平。
同时，为医疗器械生产企业加强对医疗器械工艺用气的管理提供参考。
当国家相关法规、标准、监管要求等发生变化时，应当重新修订以确保本检查指南持续符合要求。
一、适用范围本检查指南可作为北京市食品药品监督管理局组织、实施医疗器械注册质量管理体系现场核查、《医疗器械生产许可证》现场核查、医疗器械生产监督检查等涉及医疗器械工艺用气检查的参考资料。
二、检查要点（一）医疗器械工艺用气定义、范围医疗器械产品生产过程中，为满足产品不同工序的质量要求，通过一定的设备和装置制备出供医疗器械生产检验过程中使用的各种气体的总称。
常见的包括压缩空气、工业氮气、工业氧气、工业氩气、工业二氧化碳等。
医疗器械洁净室（区）内使用的工艺用气常以压缩空气为主，压缩空气是经过空气压缩机做机械功使空气本身体积缩小、压力提高后得到的气体，通常通过对室外或室内的空气进行净化过滤处理后得到，压缩空气的质量直接影响着洁净室（区）环境。
故本检查指南以压缩空气为例，对其技术质量要求进行重点介绍。
工业氮气、工业氧气、工业氩气、工业二氧化碳等工艺用气的使用应结合相应技术标准要求，根据对直接或间接接触医疗器械造成影响的风险程度采取措施加以控制，确保医疗器械安全有效。
压缩空气搅拌的原理
压缩空气搅拌是一种广泛应用于工业制造领域的工艺，它利用压缩空
气的高速流动，将多个物质混合均匀，实现生产过程中的协同作用。
那么，压缩空气搅拌的原理是什么呢？
压缩空气搅拌的原理可以归纳为两个主要方面：一是流体力学中的不
可压缩流体的旋转和剪切作用，二是高速气流对注入物料的冲击和扰
动作用。
具体来说，当高速压缩空气经过混合器进入液体或粉末中时，会在某些位置形成旋转和涡流，使得各种物质具有足够的机会相互接
触并混合均匀。
同时，高速气流还能产生强烈的冲击力和扰动力，把
颗粒复杂混合块与空气混合。
这些力量的结合作用使得多相混合性越
来越好，从而实现了高效均质和混合的过程。
除了以上基本原理外，压缩空气搅拌还有一些关键的技术因素：一是
混合比例的控制，即调整不同物料的数量，以达到产物的理想配比；
二是混合时间的控制，即设定混合的时间和速率，以确保混合物彻底
均匀。
在实际应用中，需要根据工艺需求和物料类型的不同，选择合
适的压缩空气流量、搅拌器的设计以及混合器的形式等。
总之，压缩空气搅拌是一种利用高速气流对物料进行强力混合和搅动
的高效工艺。
其原理是结合流体力学中的旋转和剪切作用和高速气流
的冲击和扰动，实现不同物料的均匀混合。
在实际应用中，需要根据工艺需求和物料特性进行技术参数的优化和控制，以实现高效、经济的生产过程。
色母料所需压缩空气压力
压缩空气是现代工业中常用的能源形式之一，它在许多领域都有广泛的应用，其中之一就是色母料的生产过程中。
对于色母料的生产而言，压缩空气的使用是不可或缺的。
色母料的制造过程中需要使用到各类机械设备，这些设备中的很多都需要压缩空气来驱动。
例如，搅拌机、研磨机、混合机等，在它们的工作过程中，需要通过压缩空气提供动力来完成各项操作。
压缩空气通过管道输送到这些设备中，然后在设备内部产生动力，使得设备能够正常运转。
色母料生产过程中的某些环节需要依赖压缩空气来完成。
例如，对于一些粉末状的原料，需要通过喷射压缩空气的方式，将其均匀地喷洒到其他原料中进行混合。
同时，在一些加工过程中，需要利用压缩空气将色母料喷涂到特定的产品上，以实现产品的上色效果。
这些操作都需要压缩空气提供必要的动力和气流。
压缩空气在色母料的包装和储存过程中也起到了重要的作用。
在包装环节中，通过利用压缩空气，可以使得色母料的包装更加紧密，避免其在运输过程中发生泄漏或受潮。
同时，在色母料的储存过程中，也可以通过压缩空气来保持储存容器的压力，防止色母料在长时间储存过程中发生质量变化。
总的来说，压缩空气在色母料生产过程中起到了至关重要的作用。
它不仅为各类设备提供了动力，还在多个环节中发挥着关键的作用。
因此，合理使用和管理压缩空气，对于色母料的生产过程至关重要。
只有在充分了解和掌握压缩空气的特性和使用方法的基础上，才能保证色母料的生产质量和效率。
气动成型部分
压缩空气成型工艺过程
图a是开模状态；
图b是闭模后的加热过程，通入压缩空气，使塑料板接触加热板加热；
图c为由模具上方通入预热的压缩空气，使已软化的塑料板贴在模具型腔的内表面成型；图d是塑件在型腔内冷却定型后，加热板下降一小段距离，切除余料；图e为加热板上升，最后借助压缩空气取出塑件。
挤出吹塑成型
图a）挤出机挤出管状型坯；
图b）截取一段管坯趁热将其放于模具中，闭合对开式模具同时夹紧型坯上下两端；
图c）用吹管通入压缩空气，使型坯吹胀并贴于型腔表壁成型；
图d）最后经保压和冷却定型，便可排出压缩空气并开模取出塑件。
气体辅助成型原理
（1）熔体注射
将聚合物熔体定量地注入型腔，该过程与传统的注射成型相同，但是气辅注射为“欠压注射”，即只注入熔体充满型腔量的60％～70％，视产品而异，见图a。
（2）气体注射
把高压高纯氮气注入熔体芯部，熔体流动前缘在高压气体驱动下继续向前流动，以至于充满整个型腔，见图b。
（3）气体保压
在保持气体压力情况下使塑件冷却，在冷却过程中，气体由内向外施压。
保证制品外表面紧贴模壁，见图c，然后使气体泄压，并回收循环使用。
最后，打开模腔，取出塑件。
