工艺变更管理规程
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工艺变更管理制度第一章总则第一条为实现公司对工艺变更的标准化管理,减少工艺变更带来的事故发生率,提高工艺变更的效率,特制定本制度。
第二条工艺变更范围:生产能力、岗位操作法、工艺卡片、工艺流程图、工艺指标、操作记录、工艺改造等变更。
第二章管理职责第四条各部门的职责如下:1)生产部是本制度的归口管理部门,负责本制度的编制、修订、监督、检查及考核。
2)生产部为生产装置工艺变更的具体管理部门,负责工艺风险分析、工艺变更申请、审核、实施及效果评价。
第三章管理内容及要求第五条工艺变更依据1)国家安全生产法律、法规、规程、标准废止、修订或新颁布。
2)公司归属、体制、规模发生重大变化。
3)工艺、管线和生产装置设备发生变更。
4)上级安全监督部门提出整改意见。
5)安全检查、风险评价过程中发现涉及规章制度层面的问题。
6)有重大事故和重复事故原因,发现制度不符合因素。
7)其它相关事项。
第六条工艺变更程序1)变更申请:生产单元按要求填写变更申请单。
2)变更审批:各部门按变更申请单按流程逐级上报。
3)变更实施:变更单批准后,由变更所属单元负责实施。
4)变更验收:变更结束后,由各单元形成变更专题报告上报生产部。
第七条工艺变更风险分析在工艺变更过程中要做好风险分析,重点对工艺过程中的危险性、工作场所潜在的事故发生因素、控制失效的影响及人为因素进行辨识和评价。
第八条工艺变更管理内容要求1)工艺指标变更(1)若A类工艺控制指标变更,由生产单元填写变更单,经主值调度长、生产部长、电石厂副厂长或电石厂总工程师批准签发后上报公司生产技术部,生产技术部提交OA指标变更流程,流程审批后执行。
(2)若工艺指标为B、C类工艺控制指标,由各班组填写变更单,主值调度长、生产部长、电石厂副厂长或电石厂总工程师批准签发后执行,并报公司生产技术部备案。
2)岗位操作法、工艺卡片变更(1)新建生产装置试运行前,由公司生产技术部组织部门对岗位操作法和工艺卡片修订,电石厂内部审核后报公司生产技术部、公司副总工程师或总工程师批准签发后执行,并报生产技术部备案。
工艺和设备变更管理规定第一章总则第一条为防止工艺设备变更环节中产生的风险带来的危害,规范工艺设备变更环节的管理,确保作业人员健康和安全,根据集团公司《工艺设备变更管理规范》,特制定本规定。
第二条本规定适用于公司,控股企业参照本规定执行。
第三条本规定中工艺和设备变更管理是指各单位生产运行、检维修、开停工、技改技措等过程中的工艺设备变更管理。
新、改、扩建项目实施过程中的变更管理参照本规定执行。
第四条变更应实施分类管理,基本类型包括工艺设备变更、微小变更和同类替换。
(一)工艺设备变更是指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变(如压力等级改变、压力报警值改变等)。
(二)同类替换是指符合原设计规格的更换。
(三)微小变更是指影响较小,不造成任何工艺参数、设计参数等的改变,但又不是同类替换的变更,即“在现有设计范围内的改变”。
第二章管理职责第五条公司安全环保处组织制定、管理和维护本规定。
并对程序的执行提供咨询、支持和审核。
第六条公司业务主管部门负责本规定的执行,并提供培训、监督和考核。
第七条各单位执行工艺和设备变更管理规定,并提出改进建议。
第八条员工接受工艺设备变更管理培训,执行工艺设备变更管理规定。
第三章变更范围第九条本规定所涉及的工艺和设备变更范围主要包括:(一)生产能力的改变;(二)物料的改变(包括成分比例的变化);(三)化学药剂和催化剂的改变;(四)设备、设施负荷的改变;(五)工艺设备设计依据的改变;(六)设备和工具的改变或改进;(七)工艺参数的改变(如温度、流量、压力等);(八)安全报警设定值的改变;(九)仪表控制系统及逻辑的改变;(十)软件系统的改变;(十一)安全装置及安全联锁的改变;(十二)非标准的(或临时性的)维修;(十三)操作规程的改变;(十四)试验及测试操作;(十五)设备、原材料供货商的改变;(十六)运输路线的改变;(十七)装置布局改变;(十八)产品质量改变;(十九)设计和安装过程的改变;(二十)其他。
工艺变更管理制度第一章总则第一条为实现公司对工艺变更的标准化管理,减少工艺变更带来的事故发生率,提高工艺变更的效率,特制定本制度。
第二条工艺变更范围:生产能力、岗位操作法、工艺卡片、工艺流程图、工艺指标、操作记录、工艺改造等变更。
第二章管理职责第四条各部门的职责如下:1)生产部是本制度的归口管理部门,负责本制度的编制、修订、监督、检查及考核。
2)生产部为生产装置工艺变更的具体管理部门,负责工艺风险分析、工艺变更申请、审核、实施及效果评价。
第三章管理内容及要求第五条工艺变更依据1)国家安全生产法律、法规、规程、标准废止、修订或新颁布。
2)公司归属、体制、规模发生重大变化。
3)工艺、管线和生产装置设备发生变更。
4)上级安全监督部门提出整改意见。
5)安全检查、风险评价过程中发现涉及规章制度层面的问题。
6)有重大事故和重复事故原因,发现制度不符合因素。
7)其它相关事项。
第六条工艺变更程序1)变更申请:生产单元按要求填写变更申请单。
2)变更审批:各部门按变更申请单按流程逐级上报。
3)变更实施:变更单批准后,由变更所属单元负责实施。
4)变更验收:变更结束后,由各单元形成变更专题报告上报生产部。
第七条工艺变更风险分析在工艺变更过程中要做好风险分析,重点对工艺过程中的危险性、工作场所潜在的事故发生因素、控制失效的影响及人为因素进行辨识和评价。
第八条工艺变更管理内容要求1)工艺指标变更(1)若A类工艺控制指标变更,由生产单元填写变更单,经主值调度长、生产部长、电石厂副厂长或电石厂总工程师批准签发后上报公司生产技术部,生产技术部提交OA指标变更流程,流程审批后执行。
(2)若工艺指标为B、C类工艺控制指标,由各班组填写变更单,主值调度长、生产部长、电石厂副厂长或电石厂总工程师批准签发后执行,并报公司生产技术部备案。
2)岗位操作法、工艺卡片变更(1)新建生产装置试运行前,由公司生产技术部组织部门对岗位操作法和工艺卡片修订,电石厂内部审核后报公司生产技术部、公司副总工程师或总工程师批准签发后执行,并报生产技术部备案。
工艺和设备变更管理规定范文第一章总则第一条为规范工艺和设备变更管理的程序和内容,确保工艺和设备变更的合理性和安全性,保护企业的经济利益和员工的生命安全,制定本规定。
第二条工艺和设备变更是指对生产工艺和设备进行改变或调整的行为,包括但不限于生产工艺的调整、设备的更新、设备参数的变更等。
第三条工艺和设备变更管理应遵循科学性、合理性、可行性和风险可控原则,确保变更过程的合规性和顺利进行。
第四条工艺和设备变更管理由企业的相关部门负责,包括技术部门、生产部门、质量部门等。
第五条工艺和设备变更管理的主要目标是提高生产效率、降低成本、提升产品质量和保障生产安全。
第二章工艺和设备变更管理的程序第六条工艺和设备变更需经过以下程序:(一)申请阶段1.申请人应向企业相关部门递交工艺和设备变更申请,申请表格应包括变更的内容、原因、影响分析及相关数据等。
2.企业相关部门对申请进行初步评估,确认是否符合变更要求。
3.初步评估通过后,申请人需准备相关方案和风险评估报告。
(二)评审阶段1.企业相关部门组织专家对方案进行评审,评审内容包括但不限于技术可行性、风险评估等。
2.评审通过后,进入方案的详细制定和实施阶段。
(三)方案制定和实施阶段1.申请人按照评审结果制定详细方案,包括变更的时间计划、操作步骤、资源需求等。
2.方案的制定应确保变更过程的风险可控,包括风险防控预案、应急处置方案等。
3.方案的实施应按照制定的时间计划进行,并确保过程的合规性和顺利进行。
(四)变更验收阶段1.变更完成后,申请人向企业相关部门递交变更报告,报告应包括变更的内容、实施情况、效果评估等。
2.企业相关部门对变更进行验收,确认变更结果是否符合预期目标。
第三章工艺和设备变更管理的内容第七条工艺和设备变更管理的内容包括但不限于以下几项:(一)风险评估1.对工艺和设备变更的风险进行评估,包括风险的识别、分析、评估和控制等。
2.风险评估应采用科学的方法和工具,并涵盖变更可能对生产流程、产品质量、安全环境等方面造成的影响。
工艺和设备变更管理办法第一章总则第一条为了规范公司工艺和设备变更的管理,确保生产安全和质量,提高生产效率,根据国家有关法律法规和公司实际情况,特制定本办法。
第二条本办法适用于公司生产过程中工艺和设备的变更管理,包括新设备引进、设备改造、工艺流程调整等。
第三条工艺和设备变更管理应遵循科学性、合理性、安全性和经济性原则,确保变更过程的顺利进行,降低变更风险。
第二章变更申请与审批第四条工艺和设备变更申请应由相关部门提出,并填写《工艺和设备变更申请表》。
第五条变更申请表应包括以下内容:(一)变更的原因和目的;(二)变更的详细内容;(三)变更对生产安全和质量的影响;(四)变更对生产效率的影响;(五)变更所需的时间和资源;(六)其他相关内容。
第六条变更申请经相关部门审核后,报公司总经理审批。
变更涉及重大技术或安全问题时,应报公司董事会审批。
第七条变更审批通过后,相关部门应按照批准的方案进行变更实施。
第三章变更实施与监控第八条变更实施过程中,相关部门应严格按照批准的方案进行操作,确保变更顺利进行。
第九条变更实施过程中,应加强监控,确保生产安全和质量。
变更实施过程中出现问题时,应及时采取措施进行解决。
第十条变更实施完成后,相关部门应组织人员进行验收,确保变更达到预期效果。
第四章变更记录与归档第十一条变更实施完成后,相关部门应将变更相关资料进行整理,包括变更申请、审批文件、实施记录、验收报告等,进行归档管理。
第十二条归档的变更资料应定期进行整理和保管,以备查询和追溯。
第五章变更评估与改进第十三条变更实施完成后,相关部门应对变更的效果进行评估,包括生产安全、质量、效率等方面。
第十四条变更评估结果应作为公司工艺和设备管理的重要依据,对存在的问题进行改进。
第十五条变更评估与改进应形成闭环管理,确保工艺和设备管理的持续改进。
第六章责任与处罚第十六条违反本办法规定,造成生产安全事故或严重质量问题的,公司将依法追究相关责任人的责任。
工艺和设备变更管理规定第一章总则第一条为了规范工艺和设备变更管理,提高企业工艺和设备变更的质量和安全性,保障企业持续稳定运行,制定本规定。
第二条工艺和设备变更是指企业生产过程中,对工艺流程和设备进行调整或更换的行为。
第三条工艺和设备变更应符合国家相关法律法规的要求,按照科学、规范和安全的原则进行。
第四条工艺和设备变更应经过论证、审核、审批、实施、验收等程序。
相关责任人应严格按照规定操作,确保变更过程的顺利实施。
第五条工艺和设备变更管理应重视技术创新和进步,注重保障环境和资源的可持续利用,促进企业可持续发展。
第六条工艺和设备变更管理应确保变更过程中的质量、安全、环境和节能等方面的问题得到有效解决,并定期进行评估和监督。
第二章变更评估和论证第七条在进行工艺和设备变更前,企业应组织相关人员进行变更评估和论证,确保变更的必要性和可行性。
第八条工艺和设备变更评估包括:技术经济分析、风险评估、资源利用评估、环境影响评估等,必要时还要进行技术试验和验证。
第九条工艺和设备变更论证应充分考虑企业自身技术、经济和管理水平等因素,确保变更后的产出品质、能效和安全性等方面的要求得到满足。
第十条变更评估和论证的结果应编制相关文件,并提出变更的建议方案和措施,报相关部门或单位进行审查和批准。
第三章变更审核和审批第十一条工艺和设备变更方案应按照国家相关标准和规范要求编制,确保技术方案的科学性和可行性。
第十二条变更方案中应明确变更过程中的危险源和风险控制措施,提出应急预案和应对措施。
第十三条工艺和设备变更事项应进行内部审核,由相关的技术、管理和生产人员组成变更审核委员会进行审核。
第十四条变更审核委员会应在变更方案通过审核后进行现场检查,检查对象包括变更前后的工艺设备、物料和生产环境等。
第十五条审核通过的变更方案应报相关领导进行审批,经批准后方可进行变更实施。
第四章变更实施和验收第十六条变更实施前应进行预实验,在正式实施前对变更过程中可能出现的问题进行测试和验证。
工艺和设备变更管理规定范文第一章总则第一条为规范工艺和设备变更管理的程序和内容,确保工艺和设备变更的合理性和安全性,保护企业的经济利益和员工的生命安全,制定本规定。
第二条工艺和设备变更是指对生产工艺和设备进行改变或调整的行为,包括但不限于生产工艺的调整、设备的更新、设备参数的变更等。
第三条工艺和设备变更管理应遵循科学性、合理性、可行性和风险可控原则,确保变更过程的合规性和顺利进行。
第四条工艺和设备变更管理由企业的相关部门负责,包括技术部门、生产部门、质量部门等。
第五条工艺和设备变更管理的主要目标是提高生产效率、降低成本、提升产品质量和保障生产安全。
第二章工艺和设备变更管理的程序第六条工艺和设备变更需经过以下程序:(一)申请阶段1.申请人应向企业相关部门递交工艺和设备变更申请,申请表格应包括变更的内容、原因、影响分析及相关数据等。
2.企业相关部门对申请进行初步评估,确认是否符合变更要求。
3.初步评估通过后,申请人需准备相关方案和风险评估报告。
(二)评审阶段1.企业相关部门组织专家对方案进行评审,评审内容包括但不限于技术可行性、风险评估等。
2.评审通过后,进入方案的详细制定和实施阶段。
(三)方案制定和实施阶段1.申请人按照评审结果制定详细方案,包括变更的时间计划、操作步骤、资源需求等。
2.方案的制定应确保变更过程的风险可控,包括风险防控预案、应急处置方案等。
3.方案的实施应按照制定的时间计划进行,并确保过程的合规性和顺利进行。
(四)变更验收阶段1.变更完成后,申请人向企业相关部门递交变更报告,报告应包括变更的内容、实施情况、效果评估等。
2.企业相关部门对变更进行验收,确认变更结果是否符合预期目标。
第三章工艺和设备变更管理的内容第七条工艺和设备变更管理的内容包括但不限于以下几项:(一)风险评估1.对工艺和设备变更的风险进行评估,包括风险的识别、分析、评估和控制等。
2.风险评估应采用科学的方法和工具,并涵盖变更可能对生产流程、产品质量、安全环境等方面造成的影响。
工艺变更管理制度文本第一章总则为规范和统一企业内部工艺变更的管理流程,确保产品质量稳定、生产过程可控,提高生产效率,减少生产成本,特制定本制度。
第二章适用范围本制度适用于企业内部所有产品工艺变更管理,包括但不限于生产工艺、生产设备、生产流程等方面的变更。
第三章工艺变更流程1.提出变更申请:由相关部门(如生产、研发等)提出变更申请,包括变更内容、原因、影响、风险评估等信息。
2.初审:质量管理部门对变更申请进行初审,评估变更对产品质量和生产过程的影响,制定初步变更方案。
3.评审:由企业内部专家组成变更评审委员会,对初审通过的变更方案进行评审,评估变更的必要性、可行性、可靠性等。
4.批准:评审委员会根据评审结果,决定是否批准变更方案。
若批准,进行下一步操作;若不批准,退回重提或无效。
5.实施:实施变更方案,包括但不限于生产线调整、设备更换、工艺规程更新等。
6.验证:验证变更的有效性,监控产品质量和生产过程,评估变更的效果。
7.总结:总结变更的经验教训,完善工艺变更管理流程,提高管理水平和效率。
第四章变更记录1.变更申请记录:记录变更申请的内容、原因、影响、解决方案等信息。
2.初审记录:记录初审的结果和初步变更方案。
3.评审记录:记录评审委员会的评审意见和决定。
4.批准记录:记录变更方案的批准流程和结果。
5.实施记录:记录变更方案的实施过程和结果。
6.验证记录:记录变更的验证过程和结果。
7.总结记录:记录变更的总结和改进措施。
第五章工艺变更管理要求1.严格遵守变更管理流程,不得擅自变更工艺。
2.变更前必须评估变更对产品质量和生产过程的影响,并有效控制风险。
3.变更后必须进行验证,确保变更的有效性和稳定性。
4.及时总结变更的经验教训,完善管理流程,提高变更质量和效率。
5.定期审查变更管理制度,及时调整和改进。
第六章附则1.本制度由企业质量管理部门负责解释和执行。
2.本制度自发布之日起生效,同时废止以前的相关管理规定。
工艺变更标准操作规程工艺变更标准操作规程一、目的和适用范围目的:为了规范工艺变更的操作流程,确保变更的可控性和追溯性,避免对产品质量和生产效率造成不良影响。
适用范围:适用于所有需要进行工艺变更操作的生产流程和产品。
二、术语和定义1. 工艺变更:指对产品及其生产工艺、工作流程等方面进行的任何修改或调整。
2. 变更申请人:指发起工艺变更的责任人。
3. 变更审核人:指对工艺变更申请进行审核的专业人员。
4. 变更实施人:指负责实施工艺变更的专业人员。
三、变更流程1. 变更申请(1) 变更申请人填写《工艺变更申请表》,明确变更的内容、原因、影响范围等,并附带相应的支持文件。
(2) 变更申请人向变更审核人提交《工艺变更申请表》和支持文件。
(3) 变更审核人对《工艺变更申请表》进行审核,评估变更的可行性和风险,并决定是否批准变更申请。
(4) 变更审核人对审核结果填写《工艺变更审核意见表》,并将意见通知变更申请人。
2. 变更实施(1) 变更实施人根据批准的变更申请,编制详细的工艺变更计划和操作指导书。
(2) 变更实施人准备好变更所需要的设备、材料和工具,并进行培训和指导。
(3) 变更实施人按照工艺变更计划,对相关工艺流程和产品进行变更操作。
(4) 变更实施人记录变更操作过程中出现的关键数据,并进行相应的记录和归档。
3. 变更评估(1) 变更实施完成后,变更评估人对变更的结果进行评估,包括变更后的产品质量、生产效率等方面的影响。
(2) 变更评估人填写《工艺变更评估报告》,并将报告和评估结论通知变更申请人、审核人和实施人。
(3) 变更申请人、审核人和实施人根据评估结果,对工艺变更流程进行优化和改进。
四、变更管理1. 变更记录(1) 变更申请、审核、实施和评估等环节应当进行详细的记录,包括时间、人员、过程、结果等信息。
(2) 变更记录应当进行归档,并保留一定时间以供追溯和查阅。
2. 变更追溯(1) 变更申请、审核、实施和评估等环节的记录应当可追溯和查阅,确保变更操作的可控性和追溯性。
工艺设备变更管理规范一、引言工艺设备变更是指企业在生产过程中对工艺设备进行升级、更换或安装新设备的过程。
工艺设备变更对企业的生产效率和质量起着重要的影响。
为了确保工艺设备变更的顺利进行,并最大程度地减少风险和损失,制定一套科学、规范的工艺设备变更管理制度是非常必要的。
本文档为工艺设备变更管理规范,旨在规范企业对工艺设备变更的管理,确保变更过程的科学性、规范性和安全性。
二、适用范围本规范适用于企业的工艺设备变更管理。
涉及到的工艺设备包括但不限于生产线、设备配件、工艺流程等。
三、变更管理流程3.1 变更申请工艺设备变更需由需要变更的部门或个人提出变更申请,并按照规定的格式和内容填写申请表格。
申请表格中应包括变更的目的、影响分析、变更计划、变更后的效果预期等内容。
3.2 变更评估变更申请提交后,企业应组织专业人员进行变更评估,包括对变更的必要性、可行性、影响范围等进行评估。
评估结果将作为变更决策的依据。
3.3 变更决策变更评估结束后,由企业的管理层对变更申请进行决策。
根据评估结果和企业的实际情况,管理层可以决定是否同意变更申请,并给出变更实施的时间计划。
3.4 变更实施变更实施包括设备的安装、调试、测试等过程。
企业应按照变更计划和操作规程进行变更实施,并确保实施过程中的安全性和质量。
3.5 变更验证变更实施完成后,企业应进行变更验证,验证包括对变更后工艺设备的性能、效果等进行检查和测试,确保变更实施的效果符合预期。
四、责任与义务4.1 变更申请人责任变更申请人应详细填写变更申请表格,并提供必要的信息和数据。
申请人应与相关部门协调,确保变更申请的准确性和完整性。
4.2 变更评估人责任变更评估人应严格按照规定的程序对变更申请进行评估,并提出评估报告。
评估人应具备相关专业知识和经验,确保评估结果准确可靠。
4.3 管理层责任管理层应对变更申请进行决策,并提供变更实施所需的资源和支持。
管理层还应定期对变更管理的实施情况进行监督和检查,确保变更管理规范的执行。
生物技术有限公司
标准管理文件
1 目的:明确工艺变更的作业流程,确保工艺变更通知要求得到有效控制和实施。
2 范围:适用于生产过程中因设计、规格、工艺问题,进而导致产品的原有的技术标准、生产工艺标准不适用的情况;适用引进新设备、技术革新、改良改装现有生产设备,加工方法方式改变,重要工艺参数改变,对现有工艺有变更的情况;适用于增减,改良包装,对现有工艺有变更的情况;客户品质要求更改工艺,或客户品质提升,现有工艺无法完全达到客户要求而进行变更。
3 职责:
研发技术部:负责因各种原因而导致产品技术标准、生产工艺标准、包装等需与之前执行的规程不一致时,制定发放出相应工艺变更通知,并指导生产现场依工艺变更通知执行,并确保工艺变更通知的时效性。
生产部:负责工艺变更的执行、回收以及信息的反馈。
销售部:负责客户信息的反馈。
4 内容:
4.1工艺变更程序
工艺变更管理规程共 2 页第 2 页责职划分:《工艺变更通知单》(AKBL-YF-SR-016)由研发技术部发出,并负责解释和指导实践
4.2工艺变更及时效性:
4.2.1临时变更:对于可以在发文时预计变更有效期的,临时性,有效期小于一个月的临时变更的部分,研发技术部于三个工作日内导入《工艺变更通知单》(AKBL-YF-SR-016),通知单中必须注明效期。
作业指导书及工艺流程不作更改;
4.2.2 永久工艺变更:经过验证确认为永久固化变更的部分,工艺在一周之内导入作业指导书,包装规范及工艺流程;相应的规范、流程从新发布;
4.3 内容要求:
4.3.1临时变更的作业内容、步骤必须清楚明了,附相应的工艺流程图、工具、材料标准等,与《工艺变更通知单》(AKBL-YF-SR-016)一起发放,派相应的技术指导现场指导变更的执行。
4.3.2 永久工艺变更,工艺修订相应的《工艺流程》或《作业指导书》与《工艺变更通知单》(AKBL-YF-SR-016)一起发放。
无修订资料则单独发行《工艺变更通知单》(AKBL-YF-SR-016)
4.4发放要求:及时、准确、简洁、明了、记录。
4.5工艺变更审核及审批权限:研发技术部拟制→生产部、质量管理部审核→管理者代表批准
注:对于没有按照规定程序审批或其他有不符合存在的工艺变更,生产部接口人员有责任将文件及时送到质量管理部。
4.7 对已经变更的填写《工艺变更记录》(AKBL-YF-SR-015)。