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XXXXX有限公司 文件编号：
QR 0003-02
资源管理
控制
内部对潜在的不合格没有采取预防措施。
5210一般风险
充分掌握质量体系过程，以及各个过程之间的关系，并按《纠正和预防措施控制程序》
515低风险质量部长有效内部对不合格的纠正预防措施没有进行有效性检查评定。
5210一般风险按《纠正和预防措施控制程序》执行515低风险质量部长有效内部对于产品设计或过程设计有影响的纠正预防措施未纳入FMEA,不合格易重复发生。
5210一般风险按《纠正和预防措施控制程序》执行515低风险质量部长有效内部管理者代表对改进活动的策划、实施工作，没有有效评价。
428一般风险按《持续改进控制程序》执行414低风险质量部长有效内部
对重大改进项目提供的资源不充分。
428一般风险按《持续改进控制程序》执行414低风险总经理
有效内部没有持续改进工作计划。
313低风险313低风险有效内部改进项目没有改进的计划。
313低风险
313低风险有效
内部
对改进项目的最终效果没有验证及评价。
4
2
8
一般风险对改进项目进行效果分析，投入产出的经济
成本分析，以总结经验，找出差距达到持续
改进。
4
1
4
低风险
总经理有效有效
编制：审
风险和机遇评估小组：
严重度判断准则发生频度判断准则
29
7.纠正和预防
措施
质量部
31
8.持续改进
管代。
风险和机遇序号 来源（内部/外部） 风险分析 责任部门 实施时间 评价措施 /人 有效性 风险和机遇内容 管理措施严重 发生 RPN 风险程度 概率 级别 1.对市场需要产品的发展趋势判 断失误； 2.客户要求识别不完整； 3.未能确保能够满足客户要求就签署合同1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。
2.对客户的要求实施监视和测量。
3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。
相关文件： 《产品和服务要求控制程序》《合同订单评审控制程序》 产品服务要 1 一般 风险 4 2 8 业务部 2022-11月 有效 求过程风险 1.新产品开发立项时反复论证市场需求。
2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。
3.加大 设计开发的资源投入，尽可能缩短 产品研发周期。
4.所有工程变更需要及时下发《变更通知单》至相关部门。
5.所有变更需要验证。
相关文件： 《项目管理及APQP控制程序》 《保密管理制度》《工程规范及变更控制程序》《生产件批准控制程序 》《FMEA管理程序》 1.制作的样品未能迎合客户的需求。
2.产品打样周期长，跟不上市场变化。
3.工程变更未能及时通知到相关部门 。
4.工程变更验证不充分，导致变更后出现不符合。
过程开发过 程风险 一般 风险 2 4 2 8 工程部 2022-11月 有效1.合理计算公司的实际产能。
1.计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付。
生产服务提 2.生产不能准时完成计划。
供过程风险 3.不良率过高。
4.效率太低。
2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。
3.安排跟 单员全程跟进生产计划的实现过程。
相关文件：4.生产和服务提供控制程序5.生产计划管理程序6.SPC管理程序7.制造过程监测程序一般 风险 3 4 2 8 生产部 2022-11月 有效 5.产品标识不清、混料。
风险和机遇序号 来源（内部/外部） 风险分析 责任部门 实施时间 评价措施 /人 有效性 风险和机遇内容 管理措施严重 发生 RPN 风险程度 概率 级别 1.对所接到的客户投诉登记、汇总，安排专人负责处理并及时 回复客户。
注：1 “风险分析和评定”指“风险和机遇识别”之内容呈现消极趋势，形成“风险”时，针对其导致结果的分析和评定；2 “严重程度”指风险发生后，给公司可能带来的经济损失，分为“1-5”5个级别，分值从1分－5分；3 “发生频率”指风险发生的可能性，分为“1-5”5个级别，分值从1分－5分；4 “风险系数”指风险“严重程度”X“发生频率”的分值；5 “风险级别”指“可接受风险Y”和“不可接受风险N”，即“风险系数”≥15分为“不可接受风险”；注：1 “风险分析和评定”指“风险和机遇识别”之内容呈现消极趋势，形成“风险”时，针对其导致结果的分析和评定；2 “严重程度”指风险发生后，给公司可能带来的经济损失，分为“1-5”5个级别，分值从1分－5分；3 “发生频率”指风险发生的可能性，分为“1-5”5个级别，分值从1分－5分；4 “风险系数”指风险“严重程度”X“发生频率”的分值；5 “风险级别”指“可接受风险Y”和“不可接受风险N”，即“风险系数”≥15分为“不可接受风险”；注：1 “风险分析和评定”指“风险和机遇识别”之内容呈现消极趋势，形成“风险”时，针对其导致结果的分析和评定；2 “严重程度”指风险发生后，给公司可能带来的经济损失，分为“1-5”5个级别，分值从1分－5分；3 “发生频率”指风险发生的可能性，分为“1-5”5个级别，分值从1分－5分；4 “风险系数”指风险“严重程度”X“发生频率”的分值；5 “风险级别”指“可接受风险Y”和“不可接受风险N”，即“风险系数”≥15分为“不可接受风险”；注：1 “风险分析和评定”指“风险和机遇识别”之内容呈现消极趋势，形成“风险”时，针对其导致结果的分析和评定；2 “严重程度”指风险发生后，给公司可能带来的经济损失，分为“1-5”5个级别，分值从1分－5分；3 “发生频率”指风险发生的可能性，分为“1-5”5个级别，分值从1分－5分；4 “风险系数”指风险“严重程度”X“发生频率”的分值；5 “风险级别”指“可接受风险Y”和“不可接受风险N”，即“风险系数”≥15分为“不可接受风险”；注：1 “风险分析和评定”指“风险和机遇识别”之内容呈现消极趋势，形成“风险”时，针对其导致结果的分析和评定；2 “严重程度”指风险发生后，给公司可能带来的经济损失，分为“1-5”5个级别，分值从1分－5分；3 “发生频率”指风险发生的可能性，分为“1-5”5个级别，分值从1分－5分；4 “风险系数”指风险“严重程度”X“发生频率”的分值；5 “风险级别”指“可接受风险Y”和“不可接受风险N”，即“风险系数”≥15分为“不可接受风险”；注：1 “风险分析和评定”指“风险和机遇识别”之内容呈现消极趋势，形成“风险”时，针对其导致结果的分析和评定；2 “严重程度”指风险发生后，给公司可能带来的经济损失，分为“1-5”5个级别，分值从1分－5分；3 “发生频率”指风险发生的可能性，分为“1-5”5个级别，分值从1分－5分；4 “风险系数”指风险“严重程度”X“发生频率”的分值；5 “风险级别”指“可接受风险Y”和“不可接受风险N”，即“风险系数”≥15分为“不可接受风险”；注：1 “风险分析和评定”指“风险和机遇识别”之内容呈现消极趋势，形成“风险”时，针对其导致结果的分析和评定；2 “严重程度”指风险发生后，给公司可能带来的经济损失，分为“1-5”5个级别，分值从1分－5分；3 “发生频率”指风险发生的可能性，分为“1-5”5个级别，分值从1分－5分；4 “风险系数”指风险“严重程度”X“发生频率”的分值；5 “风险级别”指“可接受风险Y”和“不可接受风险N”，即“风险系数”≥15分为“不可接受风险”；注：1 “风险分析和评定”指“风险和机遇识别”之内容呈现消极趋势，形成“风险”时，针对其导致结果的分析和评定；2 “严重程度”指风险发生后，给公司可能带来的经济损失，分为“1-5”5个级别，分值从1分－5分；3 “发生频率”指风险发生的可能性，分为“1-5”5个级别，分值从1分－5分；4 “风险系数”指风险“严重程度”X“发生频率”的分值；5 “风险级别”指“可接受风险Y”和“不可接受风险N”，即“风险系数”≥15分为“不可接受风险”；注：1 “风险分析和评定”指“风险和机遇识别”之内容呈现消极趋势，形成“风险”时，针对其导致结果的分析和评定；2 “严重程度”指风险发生后，给公司可能带来的经济损失，分为“1-5”5个级别，分值从1分－5分；3 “发生频率”指风险发生的可能性，分为“1-5”5个级别，分值从1分－5分；4 “风险系数”指风险“严重程度”X“发生频率”的分值；5 “风险级别”指“可接受风险Y”和“不可接受风险N”，即“风险系数”≥15分为“不可接受风险”；注：1 “风险分析和评定”指“风险和机遇识别”之内容呈现消极趋势，形成“风险”时，针对其导致结果的分析和评定；2 “严重程度”指风险发生后，给公司可能带来的经济损失，分为“1-5”5个级别，分值从1分－5分；3 “发生频率”指风险发生的可能性，分为“1-5”5个级别，分值从1分－5分；4 “风险系数”指风险“严重程度”X“发生频率”的分值；5 “风险级别”指“可接受风险Y”和“不可接受风险N”，即“风险系数”≥15分为“不可接受风险”；制表：审核：日期：注：1 “风险分析和评定”指“风险和机遇识别”之内容呈现消极趋势，形成“风险”时，针对其导致结果的分析和评定；2 “严重程度”指风险发生后，给公司可能带来的经济损失，分为“1-5”5个级别，分值从1分－5分；3 “发生频率”指风险发生的可能性，分为“1-5”5个级别，分值从1分－5分；4 “风险系数”指风险“严重程度”X“发生频率”的分值；5 “风险级别”指“可接受风险Y”和“不可接受风险N”，即“风险系数”≥15分为“不可接受风险”；6 “应对措施（风险处理方案）”指针对风险确定的应对方法，必要时，需要责任部门策划并执行风险处理方案；。
过程风险评估和应对措施表
日期:
风险
源管理过程
编制/日期：评估标准：
一、
A 级风险也称高关注风险；
B 级风险也称一般关注风险。
其对应表如下：
二、a 级也称高关注机遇；b 级机遇也称一般关注机遇。
其对应表如下：
现
行
Ｘ年Ｘ月Ｘ日已发布《
行；
Ｘ年Ｘ月Ｘ日已发布《员工手册》运行
程序》运行；
Ｘ年Ｘ月Ｘ日已发布《不合格控制程序》运行
源部
《人力资源控制程序》、
《员工手册》
审批/日期：
Ｘ年Ｘ月Ｘ日已发布《物料、产品防护管理规
范》运行；
Ｘ年Ｘ月Ｘ日已发布《、
人力资
源部
《物料、产品防护管理规范》
、
《产品的监视和测量控制程序。
风险和机遇评估分析表 类别： ■质量 ■过程序号风险来源（内部/外部）风险内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间(开始－完成)评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别1 COP01 客户开发，合同评审过程1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。
2.客户要求识别不完整。
3.未能确保能够满足客户要求就签署合同。
4 1 3 12一般风险1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。
2.对客户的要求实施监视和测量。
3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。
相关文件：《服务要求控制程序》销售部 2017.01-2017.12 有效2 COP02 开发计划 1.计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付。
5 2 3 30高风险1.合理计算公司的实际产能。
2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排开发计划。
3.安排全程跟进开发计划的实现过程。
相关文件：《软件设计和开发控制程总部 2017.01-2017.12 有效序》3 COP03 顾客服务 1.顾客投诉未能有效解决。
2.顾客满意度低，导致顾客丢失。
7 3 2 42高风险1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。
客诉处理一律以报告格式存档。
2.确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。
相关文件：1.《顾客满意控制程序》销售部 2017.01-2017.12 有效4 COP04 内部审核 1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。
2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在。
5 2 3 30高风险1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。
安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。
2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。
相关文件：1.《内部审核控制程序》2.《不合格服务及纠正措施控制程序》各部门2017.01-2017.12 有效5 COP05 持续改进过程 1、不合格识别不充分。
