他克莫司杂质有哪些

扑热息痛杂质汇总

扑热息痛杂质2
（Paracetamol EP
1693-37-4
Impurity B）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批纯度高于98%
Paracetamol Impurity 3
扑热息痛杂质3
（Paracetamol EP
3964-54-3
Impurity C）
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扑热息痛杂质列表集
中文名称
英文名称
CAS
Paracetamol Impurity 1
扑热息痛杂质1
（Paracetamol EP
Impuriቤተ መጻሕፍቲ ባይዱy A）
614-80-2
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批纯度高于98%
结构式
Paracetamol Impurity 2
Impurity E）
99-93-4
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批纯度高于98%
扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质，红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑
杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点用户名，谢谢！
专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌。
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[他克莫司胶囊说明书及作用]他克莫司胶囊说明书

[他克莫司胶囊说明书及作用]他克莫司胶囊说明书他克莫司胶囊(福美欣)预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。

治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

下面是整理的他克莫司胶囊说明书，欢迎阅读。

他克莫司胶囊商品介绍通用名：他克莫司胶囊生产厂家: 浙江海正药业股份有限公司批准文号：国药准字H20__3039药品规格：1mg*50粒药品价格：￥0元他克莫司胶囊说明书他克莫司胶囊他克莫司胶囊(福美欣)TaKeMoSiJiaoNang(FuMeiXin)主要成分为他克莫司。

他克莫司胶囊(福美欣)为胶囊剂。

预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。

治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

1mg*50s肝肾移植初始免疫抑制治疗，肝移植：0.10～0.20mg/(kg*d)，肾移植：0.15～0.30mg/(kg*d)。

以上均分2次,饭前1h或饭后2h口服给药。

首次剂量在肝移植术6h以后和肾移植24h内给予。

如患者不能口服，可静脉给药，肝移植者：0.01～0.05mg/(kg*d);肾移植者0.05～0.10mg/(kg*d)，均24h持续静滴。

根据血药浓度调整剂量。

对传统免疫抑制治疗无效的肝、肾移植的排斥，其首次剂量与初始免疫抑制治疗方案的剂量相同。

维持治疗：剂量常可减少，主要依据临床上对排斥的估计和患者的耐受性。

老人使用经验有限，但没有证据要调整剂量。

儿童：对于首选治疗，开始剂量应是成人推荐量的1.5～2倍，以达预期的血药浓度。

肝损害患者应减量。

每日服药两次(早晨和晚上)，好用水送服。

建议空腹，或者至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。

如必要可将胶囊内容物悬浮于水，经鼻饲管给药。

若患者临床状况不能口服，首剂须静脉给药。

1、由于患者疾病非常严重，且经常是多药合用，与免疫抑制剂相关的不良反应通常难以确定。

2、有证据表明下述的多种不良反应均为可逆性，减量可使其减轻或消失。

莫西沙星杂质汇总

莫西沙星杂质列表集
中文名称盐酸莫西沙星
英文名称
Moxifloxacin Hydrochloride
CAS
规格
186826-86-8
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
Moxifloxacin Impurity
莫西沙星杂质1
94242-51-000mg 更大规格请咨询
Moxifloxacin Impurity 莫西沙星杂质 8(莫
8 (Moxifloxacin EP 1029364-75-7 西沙星EP杂质C)
Impurity C)
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批纯度高于95%
项目报批纯度高于95%
扬信医药代理各品种杂质对照品 :舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质，红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱。专业<杂质对照品 >解决方案，代理中检所 /EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌。
Moxifloxacin Impurity
莫西沙星杂质2
2
N/A
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批纯度高于95%
项目报批纯度高于95%
项目报批纯度高于95%
结构式
莫西沙星杂质3
Moxifloxacin Impurity 172602-83-4
3

他克莫司软膏的研制及质量标准研究

他克莫司软膏的研制及质量标准研究他克莫司软膏的研制及质量标准研究引言：他克莫司（Tacrolimus）是一种免疫抑制剂，广泛用于治疗器官移植术后的免疫排斥反应。

然而，口服剂型的他克莫司药物在可溶性、稳定性以及进入血液中的速度等方面存在一些限制。

因此，他克莫司软膏的研制具有重要意义，可以提供一种更便于使用和控制剂量的给药方式，并且能够在局部提供较高浓度的药物。

一、他克莫司软膏制备方法的研究1. 软膏基质的选择软膏基质是制备他克莫司软膏的重要组成部分。

选择适合的基质对于药物的溶解度以及其在皮肤上的渗透性至关重要。

在他克莫司软膏的研究中，以聚乙二醇、白软膏、羊毛脂、凡士林等为基质材料，通过调整其比例来获得合适的软膏基质。

2. 软膏中药物的溶解度研究药物的溶解度与软膏的基质有关。

他克莫司药物是一种亲脂性药物，其溶解度受到基质的影响较大。

通过改进软膏基质的性质，可以提高药物在软膏中的溶解度，从而增加药物的渗透性。

3. 软膏的乳化稳定性研究他克莫司软膏作为一种乳化制剂，其稳定性直接影响药物的质量和有效性。

通过添加适当的表面活性剂和乳化剂，可以提高软膏的稳定性，并延长其保质期。

二、质量标准的制定1. 外观检查外观是软膏的主要评定标准之一，包括颜色、质地、均匀性以及无明显分层等。

合格的他克莫司软膏应该是均匀的乳白色凝胶状物质。

2. 药物含量的测定药物含量的测定是评价软膏质量的关键指标之一。

可以使用高效液相色谱法（HPLC）或紫外分光光度法测定他克莫司的含量，并以标准曲线法进行定量。

3. pH值的测定软膏的pH值直接影响其对皮肤的刺激性和渗透性。

使用pH计可以测定软膏的pH值，并进行调整，以确保其在合适的范围内。

4. 稳定性研究他克莫司软膏的稳定性是其质量保证的关键因素之一。

通过加速试验，如温度循环试验、湿热试验等，可以评估软膏的物理和化学稳定性，从而确定其在正常存储条件下的有效期限。

结论：他克莫司软膏的研制及质量标准研究是一项复杂而重要的工作。

多西他赛杂质整理总结文档

多西他赛杂质7（多西他赛EP杂质G）Docetaxel Impurity 7（Docetaxel EP Impurity G）32427D 125354-16-710mg-25mg-50mg-100mg 多西他赛杂质8Docetaxel Impurity 832428D N/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质9Docetaxel Impurity 932429D N/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质10Docetaxel Impurity 10324210DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质11Docetaxel Impurity 11324211DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质12Docetaxel Impurity 12324212DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质13（2-苯甲酰-2-戊烯基多西他赛）DocetaxelImpurity 13（2-Debenzoyl-2-pentenoylDocetaxel）324213D 1412898-66-810mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质14Docetaxel Impurity 14324214DN/A10mg-25mg-50mg-100mgImpurity 15D 250mg-100mg多西他赛杂质16DocetaxelImpurity 16324216DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质17Docetaxel Impurity 17324217D 145533-34-210mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质18DocetaxelImpurity 18324218D 208406-86-410mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质19DocetaxelImpurity 19324219DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质20Docetaxel Impurity 20324220D 172018-16-510mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质21DocetaxelImpurity 21324221D 92950-45-310mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质22DocetaxelImpurity 22324222D 151636-94-110mg-25mg-50mg-100mgImpurity 23D 150mg-100mg多西他赛杂质24DocetaxelImpurity 24324224DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质25Docetaxel Impurity 25324225D 110258-92-910mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质26DocetaxelImpurity 26324226D 114915-19-410mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质27DocetaxelImpurity 27324227DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质28Docetaxel Impurity 28324228DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质29Docetaxel Impurity 29324229DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质30Docetaxel Impurity 30324230DN/A10mg-25mg-50mg-100mgImpurity 31D50mg-100mg多西他赛杂质32Docetaxel Impurity 32324232DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质33Docetaxel Impurity 33324233DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质34Docetaxel Impurity 34324234DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质35Docetaxel Impurity 35324235D 1354900-65-410mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质36Docetaxel Impurity 36324236D 1095547-98-010mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质37Docetaxel Impurity 37324237D 1095547-96-810mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质38Docetaxel Impurity 38324238DN/A10mg-25mg-50mg-100mgImpurity 39D50mg-100mg多西他赛杂质40Docetaxel Impurity 40324240D 133524-69-310mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质41DocetaxelImpurity 41324241DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质42Docetaxel Impurity 42324242DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质43Docetaxel Impurity 43324243D 154306-81-710mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质44DocetaxelImpurity 44324244D 147058-27-310mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质45DocetaxelImpurity 45324245D 154428-10-110mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质46DocetaxelImpurity 46324246D 157240-36-310mg-25mg-50mg-100mgImpurity 47D 58-250mg-100mg多西他赛杂质48Docetaxel Impurity 48324248D 201856-57-710mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质49DocetaxelImpurity 49324249D 133577-33-010mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质50DocetaxelImpurity 50324250DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质51Docetaxel Impurity 51324251D119-52-810mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质52Docetaxel Impurity 52324252DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质53Docetaxel Impurity 53324253D 165173-47-710mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质54DocetaxelImpurity 54324254DN/A10mg-25mg-50mg-100mg。

他克莫司杂质汇总

Tacrolimus Impurity 5(Ascomycin)
（Tacrolimus EP Impurity A）
（Tacrolimus USP RC A）
104987-12-4
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
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项目报批纯度高于98%
项目报批纯度高于98%
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他克莫司杂质4(他克莫司EP杂质
I)(他克莫司二烯)
Tacrolimus Impurity 4 （Tacrolimus EP Impurity I ）
（Tacrolimus Diene）
104987-16-8
他克莫司杂质5(阿霉素)(他克莫司EP 杂质A)(他克莫司
USP RC A)
他克莫司杂质列表集
中文名称
英文名称
CAS
他克莫司杂质1(他克莫司EP杂质D)
Tacrolimus Impurity 1 （Tacrolimus EP Impurity D）（Tacrolimus 8Epimer）
129212-35-7
规格

屈他维林杂质汇总

屈他维林杂质列表集
中文名称盐酸屈他维林
英文名称 Drotaverine HCl
CAS 985-12-6
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批纯度高于98%
结构式
屈他维林杂质1 Drotaverine Impurity 1 54088-62-9
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批纯度高于98%
屈他维林杂质 2 Drotaverine Impurity 2
N/A
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批纯度高于98%
扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质，红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑
杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点用户名，谢谢！手机（微信同号）：
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卡莫司他杂质汇总

杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点用户名，谢谢！手机（微信同号）：
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பைடு நூலகம்
卡莫司他杂质列表集
中文名称卡莫司他
英文名称 Camostat Mesylate
CAS 59721-29-8
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批纯度高于98%
结构式
卡莫司他-d6
Camostat Mesylate-d6
59721-29-8 (non-
labelled)
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批纯度高于98%
扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质，红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑

西地那非杂质汇总

西地那非杂质列表集
中文名称
英文名称
CAS
规格
西地那非杂质1
Sildenafil Impurity 1 （Sildenafil EP 1391053-95-4 Impurity A）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批纯度高于98%
结构式
西地那非杂质2
Sildenafil Impurity 2 （Sildenafil EP 1094598-75-0 Impurity B）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批纯度高于98%
西地那ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ杂质3
Sildenafil Impurity 3(Sildenafil EP Impurity C）
139755-91-2
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批纯度高于98%
西地那非杂质4
杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点用户名，谢谢！手机（微信同号）：
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Sildenafil Impurity 4(Sildenafil EP 1357931-55-5 Impurity D）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批纯度高于98%
西地那非杂质5
Sildenafil Impurity 5(Sildenafil EP Impurity E）
288-32-4

头孢尼西杂质清单

头孢尼西杂质统计
中文名称
Hale Waihona Puke 英文名称CAS头孢尼西杂质1 Cefonicid Impurity 1
N/A
头孢尼西杂质2 Cefonicid Impurity 2
N/A
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批纯度高于98%
项目报批纯度高于98%
结构式
头孢尼西杂质3 Cefonicid Impurity 3
N/A
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批纯度高于98%
头孢尼西杂质4 Cefonicid Impurity 4
N/A
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批纯度高于98%
头孢尼西杂质5 Cefonicid Impurity 5
N/A
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批纯度高于98%
扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质，红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱。

肾上腺素杂质汇总

肾上腺素杂质列表集
中文名称
英文名称
CAS
肾上腺素杂质1
Adrenaline Impurity 1 （rac-Adrenaline EP 26405-77-6
Impurity F ）
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批纯度高于98%
结构式
肾上腺素杂质2
Adrenaline Impurity 2 （Adrenaline EP Impurity B）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批纯度高于98%
扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质，红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑
Adrenaline Impurity 4
肾上腺素杂质4
（Adrenaline EP
N/A
Impurity D）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批纯度高于98%
肾上腺素杂质5
Adrenaline Impurity 5
（Adrenaline EP
36467-25-1
Impurity E）
杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点用户名，谢谢！
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51-41-2
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询

他克莫司

规格
胶囊1mg10粒，50粒，5mg5粒，50粒。注射液5mg/1mL 10安瓿。
感谢观看
不良反应
由于大部分用药者存在有严重的疾病和同时并用许多其它药物，常很难确定与免疫抑制药物有关之不良反应。有证据显示，下列许多药物不良反应是可逆转的，并且可经由剂量降低而改善。和静脉给药相比，口服给药发生不良反应的频率明显地较低。下列药物不良反应乃是依据身体系统及其发生频率来编排的。心血管系统 -经常性：高血压。偶发生：心绞痛、心悸、渗液（例如心包积液、胸膜积液）。罕见性：包含休克之低血压、心电图异常、心律失常、心房/心室纤颤以及心跳停止、血栓静脉炎、出血（例如胃肠道、大脑）、心力衰竭、心脏扩大、心跳缓慢.
理化性质
熔点：113-115℃ 沸点：871.7℃ 闪点：481.0℃ 密度：1.19g/cm3 外观：白色或灰白色结晶性粉末折射率：1.549
分子结构数据
摩尔折射率：214.13 摩尔体积（cm3/mol）：673.1 等张比容（90.2K）：1801.4 表面张力（dyne/cm）：51.2 极化率（10 -24cm 3）：84.88
他克莫司
强力新型免疫抑制剂
目录
01 理化性质
03 计算化学数据
02 分子结构数据 04 药理作用
05 适应症
07 不良反应
目录
06 用法用量 08 规格
他克莫司（Tacrolimus），又名FK506，是从链霉菌属中分离出的发酵产物，是一种大环内酯类抗生素，为一种强力的新型免疫抑制剂，主要通过抑制白介素-2（IL-2）的释放，全面抑制T淋巴细胞的作用，较环孢素（CsA）强100倍。近年来，作为肝、肾移植的一线用药，已在日本、美国等14个国家上市。临床实验表明，其在心、肺、肠、骨髓等移植中应用有很好的疗效。同时FK506在治疗特应性皮炎（AD）、系统性红斑狼疮（SLE）、自身免疫性眼病等自身免疫性疾病中也发挥着积极的作用。

他克莫司 (Tacrolimus) 免疫抑制剂

他克莫司 (Tacrolimus) 免疫抑制剂他克莫司 (Tacrolimus) 免疫抑制剂他克莫司（Tacrolimus），是一种免疫抑制剂，被广泛应用于器官移植以及治疗一系列自身免疫性疾病。

它通过抑制免疫系统的功能，减少免疫反应，从而降低器官排斥反应的风险。

本文将介绍他克莫司的作用机制、应用范围以及相关的副作用等内容。

作用机制：他克莫司通过抑制T细胞的活性来发挥免疫抑制的作用。

它结合细胞内的FK结合蛋白，抑制T细胞活化所需的信号传导步骤。

这样可以减少促炎症细胞因子的释放，抑制T细胞的增殖和分泌，从而达到免疫抑制的效果。

应用范围：他克莫司主要应用于器官移植患者，用于预防器官（如心脏、肾脏、肝脏等）移植后的排斥反应。

此外，他克莫司也可以用于治疗一些自身免疫性疾病，如银屑病、重症肌无力等。

对于无法耐受环孢素（另一种免疫抑制剂）的患者，他克莫司也可以作为替代治疗。

副作用：尽管他克莫司在治疗方面有着显著的效果，但也伴随着一定的副作用。

常见的副作用包括颤抖、高血压、糖尿病、肾功能损害等。

此外，他克莫司还会影响患者的免疫功能，增加感染的风险。

因此，在使用他克莫司期间，患者应注意定期进行监测并遵循医生的建议。

用法用量：他克莫司一般以口服药物的形式使用，每日两次，需要与饭后服用。

剂量的具体安排需要根据患者的具体情况以及医生的指导来确定。

药物相互作用：使用他克莫司期间，患者应避免与其他药物产生相互作用。

一些药物，如抗生素、双氯芬酸、环孢素等，可能会与他克莫司产生不良反应。

因此，在使用他克莫司的同时，患者应告知医生所有正在使用的药物，以避免不必要的风险。

总结：他克莫司是一种有效的免疫抑制剂，被广泛应用于器官移植患者以及一些自身免疫性疾病的治疗中。

虽然具有一定的副作用，但在医生的指导下正确使用，可以帮助患者减少器官排斥反应的风险，改善患者的生活质量。

患者在使用期间应密切关注自身状况，并定期进行相关检测以确保治疗的安全和有效。