可吸收骨钉
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可吸收螺钉(棒)治疗下肢关节骨折临床分析近年来,随着医学技术的不断进步,可吸收螺钉(棒)治疗下肢关节骨折已经成为一种颇受关注的治疗方法。
可吸收螺钉(棒)具有减少术后并发症、促进骨折愈合、减少二次手术的优势,对于患者来说,术后康复期更短,生活质量得到了较大提高。
下文将对可吸收螺钉(棒)治疗下肢关节骨折进行临床分析,探讨其疗效及临床应用价值。
一、可吸收螺钉(棒)治疗下肢关节骨折的优势1. 减少术后并发症与传统的金属螺钉(棒)相比,可吸收螺钉(棒)不会在体内留下异物,避免了金属异物排斥、感染等一系列并发症的发生。
在手术后的康复期间,患者身体对吸收螺钉(棒)的排斥反应较小,术后感染的几率也较低。
2. 促进骨折愈合可吸收螺钉(棒)由生物吸收材料制成,随着时间的推移,逐渐被人体吸收,不需要进行二次手术取出。
在骨折愈合过程中,螺钉(棒)会释放生物活性物质,促进骨细胞的增殖和成熟,有助于加速骨折愈合。
3. 减少二次手术由于可吸收螺钉(棒)在体内逐渐被吸收,不需要进行二次手术取出,避免了二次手术所带来的风险和痛苦。
这对于患者来说,不仅减少了医疗成本,也减少了术后康复期间的困扰。
二、可吸收螺钉(棒)治疗下肢关节骨折临床分析在临床实践中,可吸收螺钉(棒)治疗下肢关节骨折已经取得了一定的疗效,并受到了广泛关注。
通过对一定数量的病例进行临床观察和随访,可以得出以下临床分析结果:1. 术后康复期短相对于传统的金属螺钉(棒)治疗而言,可吸收螺钉(棒)治疗术后康复期更短。
因为可吸收螺钉(棒)不需要进行二次手术取出,患者术后生活质量更高,在康复期内可以更快地恢复日常生活和工作。
3. 减少术后并发症在临床实践中,可吸收螺钉(棒)治疗下肢关节骨折,术后感染、金属排斥等并发症的发生率明显降低。
患者术后恢复良好,生活质量得到了较大提高。
三、可吸收螺钉(棒)治疗下肢关节骨折的临床应用价值可吸收螺钉(棒)治疗下肢关节骨折具有明显的临床应用价值,包括但不限于以下几个方面:2. 促进骨折愈合可吸收螺钉(棒)释放生物活性物质,有助于促进骨折的愈合,提高骨折愈合率。
可吸收板钉说明书一、产品介绍可吸收板钉是一种医用内固定材料,主要用于骨折复位和骨愈合。
它由可吸收材料制成,能够在一定时间内逐渐被人体吸收,无需二次手术取出。
可吸收板钉具有轻便、方便、安全的特点,广泛应用于骨科手术中。
二、产品特点1. 可吸收性:可吸收板钉采用可吸收材料制成,能够在人体内逐渐被吸收,避免了二次手术取出的痛苦和风险。
2. 生物相容性:可吸收板钉材料与人体组织相容性好,不会引起过敏反应或排异反应。
3. 强度适中:可吸收板钉材料具有适当的强度,能够提供足够的支撑力,促进骨折愈合。
4. 适应性强:可吸收板钉适用于各种类型的骨折,包括闭合骨折、开放性骨折、压缩骨折等。
5. 操作简便:可吸收板钉具有良好的可塑性和可切割性,便于手术操作和术后调整。
三、适应症可吸收板钉适用于以下情况:1. 骨折复位:可吸收板钉能够提供稳定的内固定,帮助骨折骨片复位并保持正确位置,促进骨折愈合。
2. 骨切割:在骨切割手术中,可吸收板钉可以固定骨块,避免骨块移位,保持切割位置的准确性。
3. 骨缺损修复:可吸收板钉可以填补骨缺损区域,促进骨再生和愈合。
四、术前准备在进行可吸收板钉手术前,需要进行以下准备工作:1. 术前评估:医生会对患者进行全面的术前评估,包括骨折类型、骨质情况、患者身体状况等。
2. 术前检查:根据患者的具体情况,可能需要进行X光、CT等影像学检查,以明确骨折情况和手术方案。
3. 术前禁食:手术前一定时间内需要禁食,以避免手术过程中的胃内容物误吸引起感染风险。
五、手术步骤1. 麻醉:根据患者的具体情况,医生会选择合适的麻醉方式,包括局部麻醉、全身麻醉等。
2. 切口:医生会在骨折处或附近切开一小段皮肤,露出骨折部位。
3. 复位:医生会使用专用工具将骨折骨片复位,并确保正确对齐。
4. 固定:医生会将可吸收板钉放置在骨折处,通过螺丝或固定夹固定住骨折骨片。
5. 术后处理:手术结束后,医生会进行伤口缝合,并进行必要的包扎和固定。
可吸收骨钉1简介众所周知,传统的骨折内固定材料通常由不锈钢、钛及其合金制成,但长期植入会引发蚀损、过敏、因应力遮挡作用而导致骨质疏松,术后再次骨折,且多数还需要二次取出。
近年来, 已有较多可汲取材料制作的骨折固定物用于临床,并取得了较好的内固定效果。
与金属内固定物相比,其最具有临床吸引力的优点是,同意高分子生物降解材料装置进行骨折内固定的病例,在骨折愈合后无需再做一次取出手术。
可汲取板、钉通常使用可汲取生物降解材料聚乳酸制成。
聚乳酸对人体无毒性,且有良好的生物相容性,不引起周围组织的炎性反应与异物排斥反应。
其降解产物是羟基乙酸与乳酸, 可参与体内糖类代谢循环, 通过一系列生物化学反应,最后降解成为二氧化碳与水排出体外。
无残留,对组织无刺激,无任何毒副作用。
此外,聚乳酸具有较好的机械强度与弹性模量,通过调节分子量、选择不一致的聚合方式及成型手段, 能够调节并操纵聚乳酸的力学性能与降解速度, 以满足不一致的临床需要。
过去,可汲取生物降解内固定物的机械性能较弱,限制了其被广泛应用。
高分子生物降解材料在临床实际应用中务必具备相当硬度、足够的稳固性与在人体内最终能完全降解等物理性能,并不能产生任何并发症。
多年来,经国外研究人员不断创新攻关,高分子生物降解植入装置己经具备上述要求,并达到了预定目标。
现在临床常用的材料有几种,芬兰Bionx公司研制的聚乳酸可汲取固定板还具有在常温下可任意弯制的特点,更方便临床应用。
固定板厚度为112mm,宽度为515mm,螺钉长度4~40mm,直径214mm。
材料初始抗弯曲强度为175Mpa, 抗剪切强度为120Mpa,强度维持时间12~18周,3年内可被机体完全汲取。
刚子(R)可汲取夹板及螺钉由日本Gunze公司生产,成分为聚L-乳酸(PLLA)。
注册商标为刚子(R)及Grand Fix(R)。
夹板厚度:1.5mm,宽度:5mm,孔径:2.2mm;夹板长度: 22~28 mm(4孔),34 mm(6孔);螺钉长度:7 mm,直径:2.2mm;救急螺钉长度:7 mm, 直径:2.3mm 。
复合可吸收骨锚钉使用方法
复合可吸收骨锚钉是用于固定肌腱、韧带的可吸收材料,其使用方法如下:
1、准备工具和材料:复合可吸收骨锚钉、缝线、插入器、手术器械等。
2、确定锚钉位置:根据手术需要,确定锚钉在骨骼上的位置,并进行标记。
3、钻孔:根据骨骼类型选择合适的钻头,在确定的位置钻孔。
4、攻丝:对钻孔进行攻丝,以便于锚钉的插入。
5、植入锚钉:将复合可吸收骨锚钉植入钻孔中,并确保锚钉与骨骼紧密贴合。
6、缝合肌腱或韧带:使用缝线将需要固定的肌腱或韧带与锚钉固定在一起。
7、固定插入器:使用插入器将缝线固定在骨骼上,以确保肌腱或韧带的稳定性。
8、缝合伤口:确保固定稳定后,对手术伤口进行缝合。
需要注意的是,复合可吸收骨锚钉在体内会自行降解,因此不需要取出。
同时,由于复合可吸收骨锚钉的性质与金属不同,不会受到金属探测器等安检设备的影响。
此外,使用复合可吸收骨锚钉需要注意以下几点:
1、仔细阅读产品说明书或医务人员的指导说明,了解禁忌内容和注意事项。
2、在使用前确保产品包装完好无损,并在有效期内使用。
3、使用前对手术器械进行消毒处理,保证无菌操作。
4、遵循手术规范和操作流程,避免不必要的损伤和感染。
可汲取骨钉的扭转性能试验本标准规定了可水解(从这—点来讲也是生物可汲取的)聚合物树脂为料子制成的矫形外科内固定板和螺钉相关力学性能和试验方法.本标准规定了可汲取外科植人物尺寸和其他物理性能的常用术语,也定义了与可汲取医疗器械相关的性能术语。
本标准规定了一些标准的试验方法,可以在规定的预处置温度、湿度和测试装置速度等条件下,连续地测试可汲取植人物的力学性能。
并非全部的可汲取医疗器械均适用于本标准。
使用者应依据实在的可汲取医疗器械及其可能的应用领域来考虑本标准的适用性本标淮并非试图对所涉及的全部安全问题进行叙述即便是那些与其使用有关的安全问题。
确立适当的安全操作规范以及在应用前明确管理限制的适用性是本标准用户自身的责任。
试验模块试验模块应当用符合ASTM F1839规定的同种料子制备。
参见ASTM F543,附时录A.2.试验夹具向试治样品施加规定扭矩的试险装置应对试脸要求的整个招矩星程和角位移量程进行校准。
图A.1.1给出了一个适合本标准扭转屈服强度一最大扭矩—断裂扭转角试验的试验夹具图示.试样试样应当是已制成的可汲取骨螺钉产品。
检测仪器:PBSC—RP30接骨螺钉性能测试仪A.1可汲取骨螺钉扭转性能试验方法A.1.1范围为确定可汲取骨绿打的固有性能创和结构性能本附录列出了可汲取骨螺钉扭转试验方法。
附录中写明白在标准条件下对扭转屈服强度、最大扭矩和断裂扭转角进行测定的方法。
本常最关不同设计培构骨跟打力学性能的表征供给了一种8试方法,但本标准并不想以本方法为依据对骨螺打的性能进行分级,由于还没有充足的数据来推测使用某种设计的骨缧打后可能引发的结果。
本标准采纳国际单位制,其他度量单位不适用于本标准。
A.1.2仪器测试速度:在1 r/min~5r/min范围内选取—个恒定角速度施加扭矩.A.1.3样品依照ASTME122标准,从每—批或—定数量的样品中随机选取有代表性的样品。
A.1.4 基本条件A.1.4.1容器要充足大,可以装入指ding容积的缓冲液并包含有适当的样品分隔区域.A.1.4.2必须保证在试验过程中,缓冲液不能发生由于蒸发或其他原因导致的质量损失.A.1.4.3浸泡水浴:—种合适的可导热的液体介质,样品将被浸.A.1.4.4泡在这种介质中。
可吸收骨钉骨钉又称接骨螺钉。
传统的骨钉主要是不锈钢或钛合金等金属材料制成,植入人体后,存在腐蚀、应力集中、需要二次手术取出等不可避免的问题。
因此,近年来,可降解生物医用材料制成的可吸收骨钉越来越受到广大患者的欢迎。
可吸收螺钉具有良好的生物相容性,植入体内无毒性反应,多年来各国的材料学家和临床医学一直进行可吸收生物材料的研究,希望能把它应用于临床。
其在体内降解符合生理过程,对骨组织的生长无明显的不良反应,对松质骨尤其是关节内骨折式一种理想的内固定物。
1984年Rokkanen等首先将此项技术应用于临床,并取得俩搞好的结果。
适应症:凡是骨折部位仅用螺钉固定可达到治疗目的,这类骨折均适合采用可吸收螺钉对某些松质骨和关节内骨的非承重部位尤为适宜。
常用的金属内固定物,可满足上述要求,,但需二次手术取出内固定物,而可吸收内固定物的优点是无需二次手术,降低了医疗费用,减轻了病人的负担和痛苦,其次可吸收内固定物生物相溶性好,对组织无刺激,能被人体100%完全吸收,在体内缓慢降解,强度逐渐降低,最终降解为二氧化碳和水,随着植入物的降解,反应逐渐转移至愈合的骨折面上,有利于骨密度的增加,防止骨质疏松,可克服骨折愈合后局部应力的遮挡和再骨折,此外可避免内固物的滑脱松动,金属腐蚀引起的组织刺激反应以及磁性影响。
如果作金属内固定拔除手术,可出现螺钉尾部滑牙,折断,使手术延长,甚至完全无法拔除,使螺钉残留体内,大大增加了患者经济上,精神肉体上的痛苦和负担。
可吸收骨钉的生产厂商主要有:武汉华威生物、中科迪康、日本冈子、日本他喜龙和芬兰百优等。
(日本冈子的产品)除武汉华威生物外,其他厂商的产品都是由纯聚乳酸(聚丙交酯)制成的透明可吸收骨钉。
武汉华威生物从1993年在国内率先开展了聚乳酸(PDLLA)/羟基磷灰石(HA)复合材料的研究,研制出了生物相容性优良的PDLLA/HA复合材料。
采用这一材料研发了生物可吸收复合材料骨内固定件,并成功应用于临床。
可吸收骨钉可行性研究报告一、可吸收骨钉的优点1. 降解性好可吸收骨钉由生物降解材料制成,具有良好的降解性能。
在临床应用中,患者无需进行二次手术取出骨钉,减轻了患者的痛苦和手术风险。
2. 良好的生物相容性可吸收骨钉与人体组织相容性良好,不会引起排斥反应或过敏反应,减少了手术后并发症的发生。
3. 对骨组织的促进作用可吸收骨钉在体内逐渐降解释放出生物活性物质,促进骨组织生长和修复,有利于骨折愈合和手术成功率的提高。
二、可吸收骨钉的缺点1. 降解速度不可控可吸收骨钉的降解速度受到多种因素的影响,如材料性能、环境条件等,难以控制降解速度,可能导致术后骨折愈合时间延长或不良反应的发生。
2. 强度和稳定性较差与传统金属骨钉相比,可吸收骨钉的强度和稳定性相对较差,在一些复杂手术或对骨折固定要求较高的情况下可能不适用。
3. 成本较高由于可吸收骨钉的制备技术和材料成本较高,导致其价格相对昂贵,增加了患者的经济负担。
三、可吸收骨钉的临床应用1. 骨折治疗可吸收骨钉广泛应用于骨折固定和愈合中,尤其适用于儿童或老年患者,减轻了患者的痛苦和恢复时间。
2. 骨科手术可吸收骨钉在骨科手术中也有着重要的应用,如髋关节置换、骨折内固定等,在提高手术成功率的同时减少了患者术后并发症的发生。
3. 未来发展随着医学技术的不断进步和对生物降解材料的需求增加,可吸收骨钉有着广阔的发展前景,将在骨科领域中发挥越来越重要的作用。
四、结论综上所述,可吸收骨钉作为一种新型的医疗材料,在骨折治疗和骨科手术中具有重要的应用价值。
尽管存在一些缺点,但其优点明显,且在临床应用中取得了显著效果。
随着技术的不断完善和医学研究的深入,可吸收骨钉将会有更广泛的应用场景和更好的发展前景。
希望本研究报告能够为相关领域的研究和推广提供参考,推动可吸收骨钉的进一步应用和发展。
可吸收骨螺钉标准尺寸规格表概述说明1. 引言概述:本文旨在提供一份可吸收骨螺钉标准尺寸规格表的概述说明。
随着医疗技术和生物材料的不断发展,可吸收骨螺钉被广泛应用于骨科手术中,因其具有可降解性和良好的生物相容性而备受关注。
标准尺寸规格表作为该领域中的重要依据之一,起到了统一尺寸和规格要求、推动行业发展的作用。
文章结构:本文主要分为五个部分:引言、可吸收骨螺钉标准尺寸规格表、标准尺寸规格表的制定过程、标准尺寸规格表的内容与要点解析以及结论与展望。
通过这样的结构安排,旨在全面介绍可吸收骨螺钉标准尺寸规格表,并对其制定过程和内容进行详细阐述,最后总结主要结论并提出进一步研究方向。
目的:本文旨在向读者介绍和解读可吸收骨螺钉标准尺寸规格表,让读者了解其背景、应用范围以及制定过程。
通过阐述标准尺寸规格表的内容和要点,读者将能够更好地理解和运用该标准,提高骨科手术中可吸收骨螺钉的选择和应用水平。
此外,结论部分将总结主要研究成果,并展望未来的研究方向,为相关领域的学者提供参考依据。
以上是“1. 引言”部分的详细内容阐述。
引言部分要包括文章的概述、结构和目的,旨在给读者一个整体框架的介绍,并引起读者对本文内容的兴趣。
2. 可吸收骨螺钉标准尺寸规格表:2.1 定义与背景:可吸收骨螺钉是一种医用器械,用于骨科手术中的骨折治疗和内固定。
相对于传统的金属螺钉,可吸收骨螺钉具有良好的生物相容性和降解性能,能够减少手术后二次手术和并发症的风险。
规格表是根据临床需求和相关技术标准制定的,用于指导可吸收骨螺钉的设计、选型和使用。
2.2 历史发展:最早的可吸收骨螺钉出现在上世纪80年代,当时主要以聚乳酸(PLA)和聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)为材料。
随着科技进步和研究不断深入,目前市场上已经有多种材料、结构和尺寸的可吸收骨螺钉供医生选择。
2.3 应用范围:可吸收骨螺钉广泛应用于人类和动物的骨科手术中,特别是在小型骨折治疗和内固定方面有着重要的作用。
可吸收螺钉是什么材料可吸收螺钉是一种特殊的医用螺钉,它主要用于骨折治疗和骨科手术中。
可吸收螺钉的材料是非常重要的,因为它直接关系到手术后患者的康复情况和手术效果。
那么,可吸收螺钉到底是什么材料呢?首先,我们需要了解可吸收螺钉的主要材料。
目前市面上常见的可吸收螺钉材料主要有聚乳酸(PLA)、聚羟基乙酸(PGA)和聚左旋乳酸(PLLA)等。
这些材料都属于生物可降解材料,可以在人体内被分解吸收,不需要二次手术取出,避免了传统金属螺钉可能带来的二次损伤和感染风险。
其次,这些材料各自具有特点。
聚乳酸(PLA)是一种无毒、无害、无刺激的生物材料,具有很好的生物相容性,可以有效降低患者的排异反应。
聚羟基乙酸(PGA)具有较高的强度和硬度,适用于需要更高机械性能支持的手术。
而聚左旋乳酸(PLLA)则具有较好的可塑性和加工性能,可以更好地适应手术部位的形状和需求。
另外,这些材料在临床应用中也有各自的优势。
聚乳酸(PLA)可吸收螺钉在体内降解速度适中,适用于一般骨折手术;聚羟基乙酸(PGA)可吸收螺钉的吸收速度较快,适用于骨折愈合较快的患者;而聚左旋乳酸(PLLA)可吸收螺钉在体内降解速度较慢,适用于需要更长时间支撑的手术。
综上所述,可吸收螺钉的材料是多种多样的,每种材料都有其独特的特点和优势。
在临床应用中,医生需要根据患者的具体情况和手术需求选择合适的可吸收螺钉材料,以达到最好的治疗效果。
同时,患者术后的康复情况也需要得到充分重视,合理选择可吸收螺钉材料可以减少患者的痛苦和并发症的发生,提高手术的成功率和患者的生活质量。
总之,可吸收螺钉是一种非常重要的医疗器械,其材料的选择至关重要。
医生和患者都需要了解不同材料的特点和适用范围,以便做出更合理的选择。
相信随着科学技术的不断进步,可吸收螺钉材料将会越来越多样化,为患者带来更好的治疗效果和手术体验。
可吸收内固定系统在口腔颌面外科手术中的临床应用分析1. 引言1.1 可吸收内固定系统的定义可吸收内固定系统是一种利用可降解材料制成的内固定器,用于在手术后固定骨折骨块或重建骨骼结构。
其主要特点是可以在一定时间内完全降解吸收于体内,不需要二次手术去除,减少了患者的痛苦和并发症的风险。
可吸收内固定系统通常由聚乳酸、聚己内酯、聚羟基丁酸等可吸收材料制成,具有良好的韧性和生物相容性。
在口腔颌面外科手术中,可吸收内固定系统被广泛应用于颌骨骨折、颌面畸形矫正等手术中,有效解决了传统金属内固定器可能引发的感染、异物排斥等问题。
其快速吸收的特性也有助于促进骨折愈合及手术恢复,为患者提供了更好的治疗效果。
随着技术的不断进步和应用范围的扩大,可吸收内固定系统在口腔颌面外科手术中的临床应用前景十分广阔。
1.2 口腔颌面外科手术的特点口腔颌面外科手术是一种涉及口腔及颌面骨骼结构的外科手术,具有以下特点:1. 解剖复杂性:口腔及颌面结构复杂、密集,工作区域狭小,周围组织器官密布,手术难度较大。
2. 高风险性:口腔及颌面组织丰富的血液供应,手术过程中容易出血及感染,且骨折愈合需要时间较长,手术后继发性并发症风险较高。
3. 精密度要求高:口腔及颌面手术常涉及到微创技术,需要精确的操作及精密的仪器设备,以保证手术效果及患者安全。
4. 需要综合多学科知识:口腔颌面外科手术需要结合口腔颌面外科、影像学、麻醉学、内科等多学科知识,进行综合治疗。
5. 影响患者外观与功能:口腔颌面外科手术直接涉及到患者的外貌和口腔功能,手术效果对患者的生活质量有着直接的影响。
口腔颌面外科手术具有解剖复杂、高风险、精密度要求高、需综合多学科知识、影响患者外观与功能等特点,因此在手术过程中需要临床医生具备丰富的经验和专业知识,以确保手术安全及有效性。
1.3 研究目的本文旨在对可吸收内固定系统在口腔颌面外科手术中的临床应用进行深入分析和探讨。
通过对可吸收内固定系统的材料和结构、在口腔颌面外科手术中的应用、在颌骨骨折手术和颌面畸形矫正手术中的具体应用情况进行详细描述,以及对其优缺点进行综合分析,旨在全面评估该系统在口腔颌面外科手术中的临床效果和应用前景。
可吸收骨钉1简介众所周知,传统的骨折内固定材料一般由不锈钢、钛及其合金制成,但长期植入会引发蚀损、过敏、因应力遮挡作用而导致骨质疏松,术后再次骨折,且多数还需要二次取出。
近年来, 已有较多可吸收材料制作的骨折固定物用于临床,并取得了较好的内固定效果。
与金属内固定物相比,其最具有临床吸引力的优点是,接受高分子生物降解材料装置进行骨折内固定的病例,在骨折愈合后无需再做一次取出手术。
可吸收板、钉一般采用可吸收生物降解材料聚乳酸制成。
聚乳酸对人体无毒性,且有良好的生物相容性,不引起周围组织的炎性反应和异物排斥反应。
其降解产物是羟基乙酸和乳酸, 可参与体内糖类代谢循环, 经过一系列生物化学反应,最后降解成为二氧化碳和水排出体外。
无残留,对组织无刺激,无任何毒副作用。
此外,聚乳酸具有较好的机械强度和弹性模量,通过调节分子量、选择不同的聚合方式及成型手段, 可以调节并控制聚乳酸的力学性能和降解速度, 以满足不同的临床需要。
过去,可吸收生物降解内固定物的机械性能较弱,限制了其被广泛应用。
高分子生物降解材料在临床实际应用中必须具备相当硬度、足够的稳定性和在人体内最终能完全降解等物理性能,并不能产生任何并发症。
多年来,经国外研究人员不断创新攻关,高分子生物降解植入装置己经具备上述要求,并达到了预定目标。
现在临床常用的材料有几种,芬兰Bionx公司研制的聚乳酸可吸收固定板还具有在常温下可任意弯制的特点,更方便临床应用。
固定板厚度为112mm,宽度为515mm,螺钉长度4~40mm,直径214mm。
材料初始抗弯曲强度为175Mpa, 抗剪切强度为120Mpa,强度维持时间12~18周,3年内可被机体完全吸收。
刚子(R)可吸收夹板及螺钉由日本Gunze公司生产,成分为聚L-乳酸(PLLA)。
注册商标为刚子(R)及Grand Fix(R)。
夹板厚度:1.5mm,宽度:5mm,孔径:2.2mm;夹板长度: 22~28 mm(4孔),34 mm(6孔);螺钉长度:7 mm,直径:2.2mm;救急螺钉长度:7 mm, 直径:2.3mm 。
可吸收骨钉
骨钉又称接骨螺钉。
传统的骨钉主要是不锈钢或钛合金等金属材料制成,植入人体后,存在腐蚀、应力集中、需要二次手术取出等不可避免的问题。
因此,近年来,可降解生物医用材料制成的可吸收骨钉越来越受到广大患者的欢迎。
可吸收螺钉具有良好的生物相容性,植入体内无毒性反应,多年来各国的材料学家和临床医学一直进行可吸收生物材料的研究,希望能把它应用于临床。
其在体内降解符合生理过程,对骨组织的生长无明显的不良反应,对松质骨尤其是关节内骨折式一种理想的内固定物。
1984年Rokkanen等首先将此项技术应用于临床,并取得俩搞好的结果。
适应症:凡是骨折部位仅用螺钉固定可达到治疗目的,这类骨折均适合采用可吸收螺钉对某些松质骨和关节内骨的非承重部位尤为适宜。
常用的金属内固定物,可满足上述要求,,但需二次手术取出内固定物,而可吸收内固定物的优点是无需二次手术,降低了医疗费用,减轻了病人的负担和痛苦,其次可吸收内固定物生物相溶性好,对组织无刺激,能被人体100%完全吸收,在体内缓慢降解,强度逐渐降低,最终降解为二氧化碳和水,随着植入物的降解,反应逐渐转移至愈合的骨折面上,有利于骨密度的增加,防止骨质疏松,可克服骨折愈合后局部应力的遮挡和再骨折,此外可避免内固物的滑脱松动,金属腐蚀引起的组织刺激反应以及磁性影响。
如果作金属内固定拔除手术,可出现螺钉尾部滑牙,折断,使手术延长,甚至完全无法拔除,使螺钉残留体内,大大增加了患者经济上,精神肉体上的痛苦和负担。
可吸收骨钉的生产厂商主要有:武汉华威生物、中科迪康、日本冈子、日本他喜龙和芬兰百优等。
(日本冈子的产品)
除武汉华威生物外,其他厂
商的产品都是由纯聚乳酸(聚丙
交酯)制成的透明可吸收骨钉。
武汉华威生物从1993年在国
内率先开展了聚乳酸(PDLLA)/羟
基磷灰石(HA)复合材料的研究,
研制出了生物相容性优良的
PDLLA/HA复合材料。
采用这一
材料研发了生物可吸收复合材料骨内固定件,并成功应用于临床。
百美特可吸收接骨螺钉获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
2004年获湖北省技术发明一等奖,2010年获国家科技进步二等奖。
注册号:国食药监械(准)字2007第3460514号(更)
武汉华威生物生产的百美特第三代可吸收接骨螺钉的特点是通过PDLLA与HA 复合,在PDLLA基质中引入了5-30%的人骨组织的主要无机盐成分HA,由于偏碱性的HA被聚乳酸的酸性降解产物所溶解,能中和部分酸性成分,从而减小了聚乳酸降解后的局部酸性,降低了造成局部无菌性炎症反应和无菌性骨组织坏死的可能性。
由于引入了矿物成分HA,该复合材料降解后为骨缺损部位提供了高的钙磷离子浓度,对于局部的骨矿化和修复有促进作用。
此外,由于采用了特殊的专利复合技术,实现了HA粒子在PDLLA中的单颗粒分散,使其复合材料的韧性有所提高,更有利于骨愈合,提高了临床操作的安全性。
此外,百美特可吸收螺钉可通过X光显影,便
于术后观察。
百美特第三代可吸收骨钉经过前后8年近10万例临床应用,证明了产品的安全性和可适用性,技术处于世界领先水平。