2020年麻醉药品、精神药品使用和规范化...

国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2020.09.11•【文号】国卫办医发〔2020〕13号•【施行日期】2020.09.11•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知国卫办医发〔2020〕13号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品（以下简称麻精药品）管理，保证临床合理需求，严防流入非法渠道，现提出以下工作要求：一、高度重视麻精药品管理工作麻精药品是我国依法依规实行特殊管理的药品。

麻精药品具有明显的两重性，一方面有很强的镇痛镇静等作用，是临床诊疗必不可少的药品；另一方面不规范地连续使用易产生依赖性、成瘾性，若流入非法渠道则会造成严重社会危害甚至违法犯罪。

各级卫生健康行政部门和医疗机构要高度重视麻精药品临床应用管理，认真梳理当前可能存在的隐患漏洞，制订完善进一步加强麻精药品管理的具体措施，在满足临床需求的同时，防止麻精药品从医疗机构流入非法渠道。

二、完善医疗机构麻精药品管理制度医疗机构是麻精药品临床应用管理的责任主体。

医疗机构主要负责人应当履行本机构麻精药品管理第一责任人的职责。

麻精药品管理及使用相关人员要认真学习并贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》等，明确麻精药品管理部门和各岗位人员的职责，全面加强麻精药品的采购、储存、调配、使用以及安全管理。

对于麻醉科、手术室等麻精药品使用量大、使用管理环节较多的科室，要重点加强管理，成立以科室负责人为第一责任人的专门工作小组，强化麻精药品日常管理。

通过多种措施，形成以制度规范环节管理、以职责促进制度落实的管理模式。

2020麻醉药品和第一类精神药品管理制度麻醉药品第一类精神药品管理制度根据国务院颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）和卫生部颁发的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（XXX〔2005〕438号）和《处方管理办法》（卫生部长令第53号）等法规，为严格麻醉药品和精神药品的管理，保证医疗安全使用，结合我院实际情况，特制定《麻醉药品及第一类精神药品管理制度》。

麻醉药品、第一类精神药品储存制度一、储存麻醉药品、第一类精神药品，必须配备保险柜,实行双人双锁保管。

二、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节都应当指定专人负责，明确责任。

三、药房、手术室等储存麻醉药品、第一类精神药品应保持合理库存基数，实行双人、双锁保管，建立交接班制度，交接班有记录。

四、药房应对麻醉药品、第一类精神药品消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者诊断、开方医生、姓名、药品规格、数量、药品批号、发药、复核人员等。

专册的保存应当不少于3年。

五、麻醉、第一类精神药品管理小组应对药房的麻醉药品、第一类精神药品的固定基数做出规定，在药剂科备案。

固定基数需改变时应由科室提出申请，药学部和分管院长签字同意后重新确定基数，原则上一年调整一次。

六、药房应对入出专库的麻醉、第一类精神药品建立专用账册，入出逐笔记录，内容包括：日期、药品名称、规格、生产厂家、入库数量、出库数量、批号、有效期、结算数量、发药人、复核人签字、做到帐、物、批号相符，日清日结，专用账册不得缺项。

七、专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年。

麻醉药品、第一类精神药品领发制度一、药房凭麻醉药品、第一类精神药品请领单，到药库领取麻醉药品、第一类精神药品。

领取后的麻醉药品、第一类精神药品数量不得超过固定基数。

二、麻醉药品、第一类精神药品出库应双人复核，并由发药人、复核人签署姓名。

三、对出库的麻醉药品、第一类精神药品应建立专门账册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。

2020年处方管理办法(新)处方管理办法第一章总则为了规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定了本办法。

本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。

卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理，县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。

第二条本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。

处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

第四条医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。

处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。

第二章处方管理的一般规定第五条处方标准（附件1）由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。

第六条处方书写应当符合以下规则：一）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。

二）每张处方限于一名患者的用药。

三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。

四）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。

五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。

六）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。

七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。

双楠医院2020年麻醉药品、第一类精神药品合理使用与规范化管理试题一、单选：从选项中选择一个最恰当的答案，每题2分。

1．《处方管理办法》规定：为门急诊中重度癌痛患者开具麻醉药品注射剂，每张处方不得超过( ) [单选题] *A．一日常用量B．三日常用量(正确答案)C．七日常用量D．一次常用量2．何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗（） [单选题] *A．盐酸吗啡B．罗通定C．磷酸可待因D．盐酸哌替啶(正确答案)3．患者男，77岁，入院后诊断为胃癌晚期多发转移，NRS评分7分，不能进食，镇痛药物应选用：（） [单选题] *A．哌替啶注射液B．吲哚美辛栓C．吗啡片D．芬太尼透皮贴(正确答案)E．曲马多胶囊4．第一阶梯药物特点中不正确的描述是（） [单选题] *A．主要为非甾体类镇痛药B．对中度疼痛亦可能有效C．具有封顶效应(天花板效应) , 不能无限增加剂量D．治疗中，一种非甾体类镇痛药无效应更换另一种非甾体类镇痛药(正确答案) 5．医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存（） [单选题] *A．半年B．一年C．二年D．三年(正确答案)6．盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用（） [单选题] *A．一级以上B．二级以上(正确答案)C．仅为三级D．全部合法的医疗机构7．根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品处方开具，每张处方为常用量（） [单选题] *A．逐日一日(正确答案)B．逐次三日C．逐次一日D．逐日一次8．患者女，63岁，诊断为1.结肠腺癌Ⅳ期，2.中度癌痛，既往未服用过阿片类药物，入院后首日给予吗啡片5mg q4h po滴定治疗，24h内给予吗啡注射液5mg解救爆发痛2次，第2日镇痛药物的选择为：（） [单选题] *A．吗啡片10mg q4h poB．曲马多胶囊100mg q8h poC．吗啡缓释片30mg q12h poD．吗啡缓释片20mg q12h po(正确答案)E．羟考酮缓释片20mg q12h po9．下列那种药品是阿片类拮抗药，可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制（）[单选题] *A．阿托品B．纳洛酮(正确答案)C．纳曲酮D．美沙酮10．哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（） [单选题] *A．一日常用量B．三日常用量C．七日常用量D．十五日常用量(正确答案)11．麻醉药品使用的专用处方颜色为（） [单选题] *A．淡红色(正确答案)B．浅黄色C．浅绿色D．白色12．WHO将哪一种药物的用量作为衡量各国癌痛改善状况的重要指标（） [单选题] *A．吗啡(正确答案)B．美沙酮C．芬太尼D．盐酸哌替啶13．以下哪种不是同一类镇痛药（） [单选题] *A．可待因B．吗啡C．芬太尼D．布洛芬(正确答案)14．下列不是吗啡禁忌症的是:（） [单选题] *A、甲状腺功能低下B、支气管哮喘C、前列腺肥大、排尿困难D、孕妇、哺乳期妇女、新生儿和婴儿E 心源性哮喘(正确答案)15. 患者，男，56岁，诊断“右上肺小细胞癌伴全身骨转移”，因双下肢关节疼痛给予盐酸羟考酮缓释片20mg q12h，现患者因拒绝进食无法继续口服药物，需更换为芬太尼透皮贴剂，应选择以下哪种剂量（）。

毒麻药品、第一类精神药品培训试题科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿一，选择题（每题3分，共30分）1.《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品，第一类精神药品注射剂，每张处方为（）A，一日常用量 B，三日常用量 C，七日常用量 D，一次常用量2.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可以在医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品？（）A，主治医师 B，住院医师 C，执业医师 D，合格并被授权的执业医师3.下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》？A，芬太尼 B，美沙酮 C，阿托品注射液 D，盐酸哌替啶4.医疗机构应对麻醉药品处方单独保存，至少保存（）A，半年 B，一年 C，两年 D，三年5.根据《处方管理办法》，为住院病人开具麻醉药品、第一类精神药品处方（）开具，每张处方为（）日常用量。

（）A，逐日、一日 B，逐次、三日 C，逐次、一日 D，逐日、一次6.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）A，一年 B，两年 C，三年 D，半年7.医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品，应在哪个部门监督下进行（）A，所在地药品监督管理部门 B，医疗机构领导和药剂科负责人C，所在地卫生行政管理部门 D，所在地公安部门8.根据《处方管理办法》的规定，医师为患者开具的处方的有效期为（）A，当日 B，三日内 C，五日内 D，一周内9.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品、第一类精神药品出入境内，应当持有哪级以上药品监督管理部门发放的携带药品证明（）A，国家级 B，省级 C，市级 D，区级或县级10.医疗机构需要使用麻醉药品、第一类精神药品时，应当向哪级人民政府卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》？（）A，国家级 B，省级 C，设区的市级 D，区级或县级二. 是非题，(正确的请打√，错误的请打×)（每题3分，共30分）1. 执业药师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训并考核合格后，可取得麻醉药品与一类精神药品处权。

2020年麻醉药品、精神药品使用和规范化管理培训考试（有答案）1. 《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（）A ．一日常用量B ．三日常用量C ．七日常用量D ．一次常用量 ( 正确答案 )2. 以下属于第一类精神药品的是：（）A 、氯胺酮 ( 正确答案 )B 、曲马多C 、艾司唑仑D 、丙泊酚3. 为门 ( 急 ) 诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控、缓释制剂时，每张处方量不得超过常用量为（）。

A 、 10 天B 、 5 天C 、 7 天D 、 15 天 ( 正确答案 )4. 三阶梯癌痛治疗方案遵守四个基本原则中错误的描述是（）A ．按阶梯逐级给药B ．按需给药 ( 正确答案 )C ．口服制剂首选D ．用药个体化5. 以下描述正确的是（）A ．突破性疼痛时，用缓释吗啡处理B ．吗啡在癌症疼痛治疗中的较常见副作用是便秘 ( 正确答案 )C ．如果吗啡未能完全控制疼痛，应该增加给药频率D ．吗啡镇痛剂量要受药典“极量”的限制6. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下（）医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方？A ．主治医师B ．住院医师C ．执业医师D ．经培训、考核合格并被授权的执业医师 ( 正确答案 )7. 下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理？（）A ．芬太尼B ．美沙酮C ．阿托品 ( 正确答案 )D ．哌替啶8. 盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用（）A ．一级以上B ．二级以上 ( 正确答案 )C ．仅为三级D ．全部合法的医疗机构9. 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者建立随诊或复诊制度。

复诊或随诊间隔为（）A ．两周B ．一个月C ．三个月 ( 正确答案 )D ．四个月10. 根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方开具，每张处方为常用量。

2024年麻醉、精神药品规范化管理及合理使用培训试题一、单项选择（每题3分，共60分）1、《处方管理办法》规定:为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（）. [单选题]A、一日常用量B、三日常用量C、七日常用量D、一次常用量(正确答案)2、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方?（） [单选题]A、主治医师B、住院医师C、执业医师D、经考核合格并被授权的执业医师(正确答案)3、盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用（）. [单选题]A、一级以上B、二级以上(正确答案)C、仅为三级D、全部合法的医疗机构4、根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方开具，每张处方为常用量（）. [单选题]A、逐日一日(正确答案)B、逐次三日C、逐次一日D、逐日一次5、下列那种药品是阿片类拮抗药，可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制?（）[单选题]A、阿托品B、纳洛酮(正确答案)C、纳曲酮D、美沙酮6、以下哪种药物不是阿片类药物（）. [单选题]A、哌替啶B、羟考酮C、芬太尼D、纳洛酮(正确答案)7、对炎症性疼痛疗效最好的是（）. [单选题]A、阿片类镇痛药B、非甾体抗炎药(正确答案)C、抗抑郁药D、糖皮质激素8、镇痛作用有剂量封顶效应的镇痛药物是（）. [单选题]A、非甾体类抗炎药物及对乙酰氨基酚(正确答案)B、阿片类镇痛药物C、吗啡D、杜冷丁9、下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理?（） [单选题]A．芬太尼B．美沙酮C．阿托品注射液(正确答案)D．盐酸哌替啶10、医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存（）. [单选题]A．半年B．一年C．二年D．三年(正确答案)11、医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛还真建立随诊或复诊制度。

2020年麻醉药品、第一类精神药品处方、调剂权资格考试题基本信息：[矩阵文本题] *1. 医疗机构应建立各部门参加的麻醉、第一类精神药品管理机构，其负责人应为( ) [单选题]A．医院负责人B．分管负责人(正确答案)C．医务科长D．药剂科长答案解析：我国的火警报警电话是119。

2. 根据《处方管理办法》规定：为门（急）诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（） [单选题]A．一日常用量B．三日常用量C．七日常用量D．一次常用量(正确答案)3. 根据《处方管理办法》规定：为门（急）诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂，每张处方为（） [单选题]A．一日常用量B．三日常用量C．七日常用量(正确答案)D．一次常用量4. 急性疼痛治疗最危险的并发症是（） [单选题]Ａ、瘙痒Ｂ、呼吸抑制(正确答案)Ｃ、恶心呕吐Ｄ、尿潴留5. 根据《处方管理办法》规定：为门（急）诊患者开具第二类精神药品一般每张处方不得超过（） [单选题]A．一日常用量B．三日常用量C．七日常用量(正确答案)D．十五日常用量6. 根据《处方管理办法》规定：为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（） [单选题] A．一日常用量B．三日常用量(正确答案)C．七日常用量D．十五日常用量7. 根据《处方管理办法》规定：为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（） [单选题] A．一日常用量B．三日常用量C．七日常用量D．十五日常用量(正确答案)8. 根据《处方管理办法》规定：为住院患者开具的麻醉药品处方为几日常用量（） [单选题]A.1日(正确答案)B.2日C.3日D.5日9. 根据《处方管理办法》规定：为住院患者开具的第一类精神药品处方为几日常用量（） [单选题]A.1日(正确答案)B.2日C.3日D.5日10. 第二类精神药品处方保存期限为( ) [单选题]A.1年B.2年(正确答案)C.3年D.5年11. 麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为( ) [单选题]A.1年B.2年C.3年(正确答案)D.5年12. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方（） [单选题]A．主治医师B．住院医师C．执业医师D．经考核合格并被授权的执业医师(正确答案)13. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（） [单选题]A．一年B．两年C．三年(正确答案)D．半年14. 麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为（） [单选题]A．淡红色(正确答案)B．浅黄色C．浅绿色D．白色15. 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者建立随诊或复诊制度。