超声引导下微波消融治疗子宫肌瘤的疗效及安全性

中华医学超声杂志（电子版）２０１５年５月第１２卷箍　塑Ｃｈｉｎ　ＪＭｅ—ｄＵｌｔｒａｓｏｕｎｄ（ＥｌｅｃｔｒｏｎｉｃＥｄｉｔ—ｉｏｎ），Ｍａｙ　２０１５，Ｖｏ１．１２，Ｎｏ．５　

超声引导经皮微波消融治疗子宫肌瘤　

临床应用的指南建议　

张晶　关铮　钱林学。盛林　张巍　李晓红　李春光　姜宏。　

超声引导经皮子宫肌瘤微波消融治疗多中心协作组　

子宫肌瘤是育龄期女性发病率最高的良性病　变，发病率高达２０％。随着女性婚育年龄的推迟，　

未婚育女性发病率也在增高，症状性子宫肌瘤传统　子宫切除的治疗方法已不再能够较好满足临床治疗　

需求［１－４１。越来越多的患者希望在保留子宫的基础　上得到有效的保守治疗。患者的求医需求催生了无　

创及微创治疗技术的快速发展。超声引导下经皮微　波原位消融治疗子宫肌瘤自２００７年用于临床＿５】，　

是近年逐渐成熟并普及的微创治疗新技术。此项　

技术创伤小、治疗后患者临床症状可有效减轻或消　除［６－１１］得到患者认同并广泛普及。为使治疗规范　

有序，经多中心协作研究组研究后提出临床应用指　

南建议，供临床应用参考。　

一、超声引导经皮微波消融治疗子宫肌瘤技术　

原理　

超声引导经皮微波消融治疗是病灶原位灭活技　术，是借助超声影像实时引导、监控对子宫肌瘤进　行靶向定位，并将针型微波辐射器经皮穿刺植入至　

病灶内，利用微波的生物体“离子加热”和“偶极　

子加热”的致热效应，在短时间内使电极周围的组　

织温度升高至使组织细胞蛋白质发生凝固性坏死的　温度，造成组织细胞的不可逆性凝固坏死，并可使　组织内血管壁发生透壁性损伤，进而达到保留子宫　

基础上，使子宫肌瘤细胞原位失活，子宫肌瘤缩小　或经自然腔道排出体外完全消失的治疗目的ｆ１”。　

ＤｏＩ：１０．３８７７／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．１６７２—６４４８．２０１５．０５．００４　基金项目：国家自然科学基金（８１０７１１５６，８１３７１５６２）；首都　临床特色应用研究（Ｚ１３１１０７００２２１３１４４）；军队十二五课题资助　（ＣＷＳ１１Ｊ３１Ｏ）　作者单位：１００８５３北京，解放军总医院介入超声科　、妇产科　；　１０００５０北京友谊医院超声科　；１０００４０北京，清华大学附属第一医院微　创治疗中心４；５３００３１南宁，广西医科大学第三附属医院肿瘤微创治疗　科５　０３０００６太原，山西煤炭中心医院超声科６：１３００２１长春中医药大　学附属医院妇科７；２６４０００青岛大学医学院附属烟台毓璜顶医院超声科　通讯作者：张晶，Ｅｍａｉｌ．￣ｂｃｈ＠ｓｉｎａ．ｃｏｍ　・专家共识・　

xx医院

超声引导下子宫肌瘤射频消融冶疗术诊疗知情同意书

患者姓名 性别 年龄 病历号

疾病介绍和治疗建议

1.疾病介绍：

子宫肌瘤是女性生殖器最常见的良性肿瘤,发病率约占育龄妇女的20% ,临床症状可有经量增多、经期延长,出血多可致贫血等。

2.可选择的治疗方法及利弊：

传统的治疗方法为药物和手术治疗,手术包括开腹手术、经阴道子宫切除术、腹腔镜下子宫切除术、宫腔镜下子宫黏膜下肌瘤切除术、子宫动脉,髂内动脉黏堵介入治疗等,手术切除子宫造成女性特征和生殖器官结构的改变,且术后并发症较多。

近年来保留子宫和生殖功能已成为研究的热点，微创治疗不仅创伤小、出血少、并发症少, 而且可维持子宫生理功能，主要高频聚焦超声（HIFU）、微波、射频消融治疗。HIFU易受肠道气体干扰及肥胖体型影响，且价格昂贵，复发较多。微波和射频分别为电磁波产热、交流电流产热，从而引起肿瘤组织发生凝固性坏死，达到微创局部灭活肿瘤的目的。射频消融有冷循环和自凝刀射频，由于冷循环射频出血少、很少形成窦道或碳化等，更受年青女性青睐。

适应证: ( 1 ) 月经干净后3 ～ 7 天。( 2) 没有严重内外科疾病，特别是心、肾、肝、脑和肺疾病。( 3) 肌瘤平均直径≤4 cm 且数目少于3枚疗效较好。( 4) 没有妇科炎症。( 5) 体温低于37． 5℃。

注意事项：如患者盆腔及双下肢膝盖以上区域存在等金属异物务必告知手术医生，含金属的节育器取出待子宫出血干净后方可手术，另外如存在骨折内固定钢板、螺丝、血管内金属支架、滤网等，医生均需调整手术方案，以免产生不良影响。

手术潜在风险和对策

医生告知我如下子宫肌瘤射频消融可能发生的一些风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的手术式根据不同病人的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我治疗的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。

1.我理解任何介入治疗都存在风险。

2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。

中国超声医学杂志２０１０年１１月　第２６卷第１１期Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｊ　Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ　Ｍｅｄ　Ｖｏｌ　２６　Ｎｏ　１ｌ　Ｎｏｖｅｍｂｅｒ　２０１０　

超声引导下微波消融离体子宫肌瘤的实验研究　

谢阳桂　于秀　施公胜　伏冰　孙军　

摘　要　目的研究不同直径离体子宫肌瘤瘤体大小、消融次数、功率、时间与消融范围的关系，为临床研究奠定理论基础。　

方法　采用微波消融治疗仪和西门子Ｓｅｑｕｏｉａ　５１２超声诊断仪。选择５２例手术切除的离体子宫肌瘤标本，单发和多发瘤体　

共计８Ｏ个。在超声引导下根据瘤体大小选择不同功率、作用时间与消融次数，术后沿着微波天线插入的长轴面切开标本，分区　

取材作病理检查。　结果　不同直径瘤体与消融次数、功率、时间呈一致性关系Ｐ一０．０００。＜３．０　ｅｍ的瘤体单次布针，３～５　ｃｍ的瘤体大多立　

体布针，２＞５．０　ｃｍ瘤体均为立体布针，才能彻底消融。病理变化：光镜下肌瘤细胞轮廓不清，细胞核呈碎裂状坏死，胞浆崩解　

呈红染，破絮状及颗粒状。或组织坏死崩解呈无结构嗜碱性改变。　

结论超声引导下微波消融离体子宫肌瘤的实验研究为临床研究奠定了理论基础。　

关键词　

超声引导　微波消融　离体子宫肌瘤　

Ｕｔｅｒｉｎｅ　Ｍｙｏｍａｓ　ｉｎ　Ｖｉｔｒｏ　ｗｉｔｈ　Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ—ｇｕｉｄｅｄ　Ｍｉｃｒｏｗａｖｅ　ａｂｌａｔｉｏｎ　

Ｘｉｅ　Ｙａｎｇｇｕｉ，Ｙｕ　Ｘｉｕ，Ｓｈｉ　Ｇｏｎｇｓｈｅｎｇ，ｅｔ　ａｉ　

Ｒａｄｉｏ—ｉｍａｇｉｎｇ　Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ，Ａｆｆｉｌｉａｔｅｄ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆ　Ｎａｎｔｏｎｇ　Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｎａｎｔｏｎｇ　２２６００１　Ｃｈｉｎａ　

Ａｂｓｔｒａｃｔ：ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ　ｒｅｓｅａｒｃｈ　ｔｈｅ　ｕｔｅｒｉｎｅ　ｍｙｏｍａｓ　ｉｎ　ｖｉｔｒｏ　ｏｆ　ｖａｒｉｏｕｓ　ｄｉａｍｅｔｅｒｓ　ｗｉｔｈ　ｒｅｇａｒｄ　ｔＯ　ｔｈｅ　ｒｅｌａｔｉｏｎ　

ｂｅｔｗｅｅｎ　ｔｈｅｉｒ　ｓｉｚｅｓ，ａｂｌａｔｉｏｎ　ｆｒｅｑｕｅｎｃｉｅｓ，ｐｏｗｅｒ，ｄｕｒａｔｉｏｎ　ａｎｄ　ｔｈｅ　ａｂｌａｔｉｏｎ　ｒａｎｇｅｓ　ＳＯ　ａｓ　ｔｏ　ｌａｙ　ｔｈｅ　ｔｈｅｏｒｅｔｉｃ　ｆｏｕｎｄａｔｉｏｎ　

现代医药卫生2012年5月30日第28卷第10期JModMedHealth，May30，2012，Vol.28，No.10

子宫肌瘤是女性生殖系统最常见的良性肿瘤，生育年龄妇女发病率为20%～25%[1]，其中10%~15%为子宫黏膜下肌瘤，8%为宫颈肌瘤[2]。临床上常引起月经量、经期异常甚至不孕，坏死、感染时可有大量脓、血性排液，少数患者导致大出血，继发贫血，给患者及家属造成极大身心痛苦。传统手术治疗，阴道内操作难度大，止血困难，有时需经腹行子宫切除术，创伤极大。微波消融治疗肿瘤已取得一定进展[3-5]，但应用于子宫肌瘤鲜见报道。本院为探索简便、安全的子宫肌瘤治疗方法，自2007年3月至2009年9月在超声引导下微波微创治疗子宫肌瘤53例，疗效满意，现报道如下。1资料与方法1.1一般资料53例子宫肌瘤患者年龄22~57岁，平均（40.0±3.4）岁；病程2个月至13年，平均（6.40±0.62）年。所有患者经化验白带、宫颈刮片、B超检查，排除阴道炎、恶性肿瘤等疾病；术后病理检查均明确诊断为子宫肌瘤。1.2肌瘤类型及症状53例患者中46例为单发性肌瘤，7例为多发性肌瘤；53例患者共61个瘤体，其中肌壁间肌瘤27个，浆膜下肌瘤21个，黏膜下肌瘤13个；瘤体直径小于3cm者38例，大于3cm者23例，体积为11.38～88.39cm3，平均（34.55±13.04）cm3。患者主要临床症状有月经量多、经期延长、贫血、下腹部胀痛等。所有患者均无重要器官疾病及凝血功能障碍，有强烈保留子宫的愿望，不愿手术治疗。1.3适应证与禁忌证适应证：（1）确诊为子宫肌瘤；（2）有临床症状的已婚已育女性，有保留子宫的强烈愿望；（3）肌壁间肌瘤或不带蒂的浆膜下肌瘤；（4）肌瘤直径3～6cm；（5）肌瘤数目不超过3个；（6）患者自愿，术前签署知情同意书。禁忌证：（1）处于月经期、孕期、哺乳期；（2）带蒂浆膜下肌瘤；（3）肌瘤紧邻肠管、膀胱、大血管等重要器官，且无法分开；（4）盆腔炎症急性期；（5）严重凝血功能障碍；（6）肝、肾等重要器官功能障碍；（7）治疗前3个月内曾接受过其他局部微创介入治疗。1.4手术方法手术途径均经阴道穿刺。患者排空膀胱后，取膀胱截石位。用0.5%聚维酮碘溶液消毒外阴及阴道，铺无菌巾，用窥阴器暴露宫颈，宫颈钳钳夹宫颈向外牵引子宫，B超定位下按由深入浅、由后到前的原则穿刺布针。用武汉半边天医疗技术发展有限公司生产的BBT_RF_B380型微波治疗机，输出功率调定为55W，用微波探头刀凝固消融。操作时间5~10min。瘤体直径在3cm以内者，1次操作即可完成。若瘤体直径在3cm以上或多个瘤体，需作多点穿刺，重复上述操作。术后处理：常规预防性口服抗生素5d，禁盆浴1个月，禁性生活2个月，保持外阴清洁，术后定期随访。1.5评价指标与标准1.5.1评价指标分别于治疗后1、3、6个月，以及1、2年随访时彩色多普勒超声（CDFI）下测量瘤体体积，计算瘤体缩小率，检测肌瘤血流信号情况，并询问临床症状改善情况。瘤体缩小率[6]=（治疗前体积-每次检查所测体积）/治疗前体积×100%；瘤体体积公式：V（cm3）=π/6abc（a、b、c分别表示瘤体纵、横、厚的最长径线值）。1.5.2临床疗效评定标准[7]（1）治愈：瘤体缩小率大于80%；超声引导微波微创治疗子宫肌瘤的临床探讨冯爱华（三峡大学第二临床医学院妇产科，湖北宜昌443001）【摘要】目的探讨超声引导下微波微创治疗子宫肌瘤的临床疗效和安全性。方法比较分析运用微波微创治疗的53例子宫肌瘤患者（共61瘤体）治疗前后的超声图像和临床疗效，将疗效分为治愈、显效、有效和无效。结果治疗后1、3、6个月以及1、2年随访，超声检查显示瘤体较治疗前明显缩小（P<0.01），平均缩小率分别为（37.56±14.16）%、（52.21±15.37）%、（64.57±10.19）%、（72.87±13.28）%、（85.03±12.16）%。临床症状较治疗前明显改善，53例患者总有效率为100%，其中治愈39例、显效8例、有效6例、无效0例。无严重并发症发生。结论超声引导下微波微创治疗子宫肌瘤效果显著，治愈率高，并发症少，治疗安全，无痛苦，创伤小，恢复快，值得临床推广应用。【关键词】平滑肌瘤；子宫肿瘤；微波；超声检查文章编号：1009-5519（2012）10-1465-02中图法分类号：R737.33文献标识码：AClinicalresearchonultrasound-guidedmicrowaveablationminimallyinvasivetherapyforhysteromyomaFENGAi-hua（DepartmentofGynecologyandObstetrics，SecondClinicalMedicalCollege,SanxiaUniversity，Yichang，Hubei443001，China）【Abstract】ObjectiveToexploretheclinicaleffectivenessandsafetyofultrasound-guidedmicrowaveablationminimal-lyinvasivetherapyforhysteromyoma.MethodsTocompareandanalyzethepreoperativeandpostoperativeultrasoundimagesandclinicalcurativeeffectsof53casesofhysteromyoma（61tumormasses）treatedwithultrasound-guidedmicrowaveablationminimallyinvasivetherapy.Thecurativeeffectsweredividedintocure，excellenteffect，effectandineffectveness.ResultsHys-teromyomamassesweresignificantlyreducedatpostoperative1，3，6months，and1,2years.Theiraveragereducedrateswere（37.56±14.16）%，（52.21±15.37）%，（64.57±10.19）%，（72.87±13.28）%and（85.03±12.16）%respectively.Theclinicalsymp-tomswereobviouslyimprovedthanbeforetreatment.Among53cases，thetotaleffectiveratewas100%,including39cases（39/53）ofcure，8case（8/53）ofexcellenteffectand6cases（6/53）ofeffectwithoutineffectivecase.Noseriouscomplicationsoc-curredaftertreatment.ConclusionTheultrasound-guidedmicrowaveablationminimallyinvasivetherapyissignificantlyeffec-tivetotreathysteromyomawithhighcurerate，lesscomplications，safety，rapidrecoveryandsmalltraumawithoutpain，whichisworthyofbeingclinicallypopularized.【Keywords】Leiomyoma；Uterineneoplasms；Microwaves；Ultrasonography·论著··1465·现代医药卫生2012年5月30日第28卷第10期JModMedHealth，May30，2012，Vol.28，No.10CDFI：血流信号0级，瘤体血流信号消失；临床症状消失。（2）显效：瘤体缩小率为60%~80%；CDFI：血流信号0~Ⅰ级；临床症状消失或明显改善。（3）有效：瘤体缩小率为20%~59%；CDFI：血流信号Ⅰ级；临床症状明显改善。（4）无效：瘤体缩小率小于20%；CDFI：瘤体血流信号改变不明显；临床症状无明显改善。1.6统计学方法计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，应用SPSS11.0统计软件进行配对设计t检验，P<0.05为差异有统计学意义。2结果53例患者均顺利完成手术，手术时间8~45min，平均（19.51±8.17）min，术中出血15~50ml，平均（22.35±5.17）ml。治疗过程中29例患者感下腹胀痛，停止微波发射后，不适症状即刻缓解、消失。轻度腹痛11例，保守对症治疗1d后缓解、消失；7例出现低热反应，未给予特殊治疗；4例出现少量阴道流血，给予压迫止血并肌内注射蛇毒血凝酶（立止血）后停止；1例出现腰痛，持续12h后消失。53例患者均得到良好随访。分别于治疗后1、3、6个月以及1、2年随访时瘤体较术前均明显缩小，差异均有统计学意义（P<0.01），见表1。经阴道彩色多普勒超声显示瘤体边界模糊，回声较前增强，CDFI显示瘤体血流信号消失或明显减少。53例患者子宫肌瘤相关症状均得到不同程度改善，肌瘤缩小率与临床症状改善呈正相关（P<0.05）。总体疗效评价：治愈39例，显效8例，有效6例，无效0例，总有效率为100%。