质量管理体系诊断清单
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所有管理体系认证清单管理体系认证是组织通过认证机构对其管理体系进行的一种确认,包括质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证等。
管理体系认证清单是指整理和归纳各种管理体系认证的要求、流程、标准,以便组织能够更好地准备和通过认证检查。
以下是一份关于所有管理体系认证的清单,以供参考:一、质量管理体系认证清单1. ISO 9001:2015质量管理体系认证- 认证要求及流程- 认证文件准备清单- 内部审核申请及文件- 外审准备清单- 认证后维护及改进二、环境管理体系认证清单1. ISO 14001:2015环境管理体系认证- 认证要求及流程- 认证文件准备清单- 环境方面风险评估及管控清单- 外审准备清单- 认证后维护及改进三、职业健康安全管理体系认证清单1. ISO 45001:2018职业健康安全管理体系认证- 认证要求及流程- 认证文件准备清单- 职业健康安全风险评估及管控清单- 外审准备清单- 认证后维护及改进四、食品安全管理体系认证清单1. ISO 22000:2005食品安全管理体系认证- 认证要求及流程- 认证文件准备清单- 风险管控及监控清单- 外审准备清单- 认证后维护及改进五、信息安全管理体系认证清单1. ISO/IEC 27001:2013信息安全管理体系认证- 认证要求及流程- 认证文件准备清单- 信息安全风险评估及管控清单- 外审准备清单- 认证后维护及改进以上清单仅为各管理体系认证的基本要点,实际认证过程中还需要结合组织的特点和实际情况进行具体准备。
希望对您有所帮助。
质量管理体系审核检查表(全部)1. 质量方针和目标1.1 质量方针•质量方针是否合理?•质量方针是否与企业战略、文化相符?•质量方针是否定义了客户要求的质量水平?1.2 质量目标•质量目标是否与企业战略和客户要求相符?•质量目标是否可以测量和监控?•质量目标是否可以实现?2. 质量管理体系文件2.1 文件控制•文件是否得到授权和批准?•文件是否易于识别和访问?•文件是否易于理解和应用?2.2 文件变更•文件是否按照变更程序进行管理?•变更是否得到了适当的批准和授权?•是否有记录证明文件变更已经得到了适当的批准和授权?2.3 文件保密性•是否有规定文件的保密性?•是否有对保密文件的访问和控制制度?•是否有对保密文件的安全传递和处理规定?3. 质量管理体系实施3.1 质量计划•质量计划是否考虑了项目的特殊要求?•质量计划是否包括了客户的需求和要求?•质量计划是否经过了全面的审核和批准?3.2 质量控制•质量控制的方法是否得到了详细的说明和规定?•是否在质量控制过程中采取了适当的措施?•是否可以监控和测量质量控制的效果?3.3 质量检查•质量检查的程序是否得到了说明和规定?•是否对检查结果进行了记录和处理?•是否能够监控和测量检查的效果?4. 质量记录4.1 记录控制•记录是否得到了授权和批准?•记录是否易于访问和查阅?•记录是否能够支持质量管理的需求?4.2 记录保密性•是否有规定记录的保密性?•是否有对保密记录的访问和控制制度?•是否有对保密记录的安全传递和处理规定?5. 内部审计5.1 审计计划•审计计划是否得到了适当的批准和授权?•审计计划是否包括了关键的质量管理过程?•审计计划是否考虑了客户的要求和需求?5.2 审计实施•审计是否按照计划进行?•审计的记录是否准确和完整?•审计的方法是否得到了详细的规定和说明?5.3 审计报告•审计报告是否详细和准确?•审计报告是否包括了所有的问题和建议?•审计报告是否得到了适当的批准和授权?6. 过程改进6.1 过程分析•是否有分析质量管理过程的工具和方法?•是否定期进行过程分析和评估?•是否记录和处理过程分析的结果?6.2 改进计划•是否有制定过程改进计划的程序?•改进计划是否包括了实施责任和时间表?•改进计划是否得到了适当的授权和批准?6.3 改进实施•改进计划是否按照计划实施?•改进方法和工具是否得到了详细的规定和说明?•改进实施后是否有记录和评估?本检查表涵盖了质量管理体系的全部内容,对于企业进行内部质量审核有很大的参考价值。
在ISO9001:2008质量管理体系中要求的质量(管理)记录有:1、5.6.1管理评审的记录2、6.2.2e中保持教育、培训、技能和经验的适当记录3、7.1d为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录4、7.2.2评审结果及评审所引起的措施的记录应保持5、7.3.2确定与产品要求有关的输入,并保存记录6、7.3.4评审结果及任何必要措施的记录应保存7、7.3.5对设计和开发进行的验证结果及任何必要措施的记录应保存8、7.3.6对设计和开发确认结果及任何必要措施的记录应保存9、7.3.7更改的评审结果及任何必要措施的记录10、7.4.1供方的评价结果及评价引起的任何必要措施的记录11、7.5.2d生产和服务提供过程的去人所有记录12、7.5.3组织应控制并记录产品的唯一性标识13、7.5.4顾客财产发现不适应的情况时,应报告给顾客,保存记录14、7.6.a应记录校准或检定的依据15、7.6组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录16、7.6校准和验证结果的记录应保持17、8.2.2策划和实施内部审核以及报告结果和保持记录18、8.2.4保持符合接收准则的证据,记录应指名有权放行的人员19、8.3保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录20、8.5.2e记录所采取纠正措施的结果21、8.5.3d记录所采取预防措施的结果内审的一般顺序、外部审核1.提出审核:向认证机构提出认证/注册的申请2.文件初审:申认证机构审阅受审方文件是否符合质量标准的要求3.审核准备:审核组、审核计划、检查表4.实施审核、首次会议、现场审核、末次会议5.编写审核报告6.跟踪纠正措施7.监督审核:在认证之后进行内部审核一、确定任务常规的体现在年度内审计划内1.例行审核:按计划审核:特殊审核:本公司是按计划审核2.审核范围:明确受审产品、部门、过程3.明确依据:标准、公司体系文件、相关法律法规、标准4.审核时间、组员、日程安排5.审批:由管代审批质量管理体系文件夹1.管理评审(计划、会议安排、评审报告)5.62.内审(8.2.2要说成绩、问题最后下个总结)3.员工管理(岗位说明、任职条件、奖惩制度、黄名册、培训记录)6.24.研发文档7.35.采购7.46.生产7.57.检测设备7.68.改进(纠正、预防)8.59.设备管理6.310.检测8.2.411.合同7.212.顾客满意8.2.1另外:1.记录清单2.文件清单(程序文件和作业文件)3.外来文件清单(法律、专业标准需要6个)如:劳动合同、经营法、著作法。
管理体系内部审核检查清单及现场记录表□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T28001审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日1□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T28001目标是否围绕职责、审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T28001审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日3□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T28001审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T28001和服务验收的准则,是否考虑:风险和机遇、审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日5□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T28001审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T28001审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日管理体系内部审核检查清单及现场记录表7□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T28001审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日管理体系内部审核检查清单及现场记录表□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T28001审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日管理体系内部审核检查清单及现场记录表□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T280019审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日管理体系内部审核检查清单及现场记录表□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T28001审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日管理体系内部审核检查清单及现场记录表□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T2800111审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日管理体系内部审核检查清单及现场记录表□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T28001审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日管理体系内部审核检查清单及现场记录表□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T2800113审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日管理体系内部审核检查清单及现场记录表□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T28001审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日15。
ISO9001-2015质量管理体系认证文件和记录清单各部门的清单细则一、概述ISO9001-2015《质量管理体系要求》中用“保持形成文件的信息”替代了在ISO9001-2008中使用的特定术语如“文件”、“形成文件的程序”、“质量手册”等,弱化了“质量手册”的要求。
总的来说,申请ISO9001-2015《质量管理体系认证,需要准备的文件包括:质量手册、程序文件、工艺流程、来料/制造过程/成品检验规范、检验报告、组织架构图、部门职责、岗位职责、设计开发资料、内审资料、管理评审资料、目标指标统计、培训记录、采购供应商选择评价再评价记录、客户满意度调查及分析等。
二、要求解读1.关于文件和记录方面,ISO9001-2015《最大的变化就是,取消了文件和记录的说法,使用“成文信息”。
根据ISO9001-2015《《质量管理体系基础和术语》第3.8.6关于成文信息的解释:组织需要控制和保持的信息的及其载体。
同时,在注解中说明,成文信息可涉及:为组织运行产生的信息(一组文件);结果实现的证据(记录)。
也就是说,成文信息包含文件和记录。
2.在新版ISO9001-2015《《质量管理体系要求》中提得最多的是“保持和保成文信息”。
注意,“保持”和“保留”是有区别的。
抛开“保留”文件的旧版本等过于极端的一些可能,“保持”和“保留”针对的对象完全不一样。
“保持”成文信息,即是指“文件”,保持XX过程的成文信息,也就是要形成该过程相关的文件,如计划、方案等。
“保留”成文信息,即是指“记录”,保留XX过程的成文信息,也就是要将该过程的记录留存,如焊接记录,测量数据等。
三、文件和记录清单1.方针类:质量方针、质量目标(含公司质量目标和部门分解目标);2.体系类:质量管理手册、第二层次管理程序文件、第三层次操作规程清单;3.清单类:文件一览表、适用法律法规标准规范清单、风险清单、知识清单、基础设施台账等;4.人事管理类:人员的人事档案建立(人员花名册,身份证,学历证,健康证归档)、培训计划、培训实施情况和相关记录、关键岗位人员名册、上岗证等;。
16949质量管理体系文件清单
质量管理体系文件清单通常是一个组织内部的文件,以便记录
和跟踪所有与质量管理体系相关的文件。
这个清单通常包括以下内容:
1. 质量手册,包括组织的质量政策、目标、范围和相关的程序。
2. 程序文件,包括所有与质量管理体系相关的程序文件,例如
内部审核程序、控制非符合品程序等。
3. 工作指导书,包括所有与质量管理体系相关的工作指导书,
例如生产操作指导书、检验标准等。
4. 记录表单,包括所有与质量管理体系相关的记录表单,例如
检验记录、审核记录等。
5. 审核报告,包括内部审核、外部审核的报告和相关记录。
6. 管理评审记录,包括质量管理体系相关的管理评审记录和相
关文件。
7. 培训记录,包括所有与质量管理体系相关的培训记录和相关文件。
8. 改进措施记录,包括所有与质量管理体系相关的改进措施记录和相关文件。
当然,具体的清单内容可能因组织的规模、行业和实际情况而有所不同。
这个清单的目的是确保所有与质量管理体系相关的文件都得到了妥善管理和记录,以便组织能够满足相关的质量管理体系标准要求,并持续改进其质量管理体系。
质量管理体系文件清单
1、《质量手册》、《程序文件》
2、《作业指导书》、《产品检测报告》
3、《来料成品检验通知单》、《来料检验报告》、《不合格处理单》、《检验报告》、《纠正预防措施》
4、《巡检报告》、《质量统计表》
5、《成品检验报告》
6、《设计计划书》、《设计任务书》、《设计和开发评审报告》、《设计确认报告》、《设计和开发验证报告》、《设计更改通知书》
7、《产品开发验证报告》、《设计开发建议书》、《设计初步方案》、《打样通知单》
8、《客户样品评审与确认报告》
9、《原材料统计表》
10、《客户投诉处理表》
11、《客户满意度调查表》
12、《设备保养计划》、《生产设备维修记录》
13、《试模记录表》、《注塑参数检查表》
14、《质量检验标准》
15、《产品质量证明书》
16、《供方实地考察表》、《供应商综合评价表》
17、《计量器管理台帐及检定计划》、《检定证书》
18、《内部社会计划》、《内审报告》、《不符合报告》、《检查表》、《内部审核总结报告》
19、《管理体系认证审核报告》
20、《ISO9001:2008证书》
21、《内部审核员资格证书》
22、其他文件。
质量管理体系诊断报告质量管理体系诊断报告一、背景介绍根据公司要求,我部门对现有质量管理体系进行了全面的诊断和评估。
本报告主要包括以下内容:现状分析、问题诊断、改进建议和行动计划。
二、现状分析⒈质量管理体系概述⑴组织结构和职责分工⑵文件控制和记录管理⑶测试和检验流程⑷不合格品管理控制⑸内部审核和管理评审⒉质量管理体系运行情况分析⑴管理人员的参与和支持情况⑵员工的质量意识和培训状况⑶测量和监控质量目标的能力⑷过程控制和改进能力三、问题诊断⒈组织结构和职责分工问题⑴缺乏明确的质量管理职责和责任分工⑵部门之间协作不足,导致信息流通不畅⒉文件控制和记录管理问题⑴文件版本控制不规范,难以追踪和管理变更⑵记录管理不完善,存档和检索问题较多⒊测试和检验流程问题⑴测试和检验方法不全面,导致部分缺陷无法及时发现⑵测试设备的校准和维护不规范⒋不合格品管理控制问题⑴不合格品管理流程不完善,造成不良品处理延误⑵不合格品回溯和分析不彻底,无法有效防止再次发生⒌内部审核和管理评审问题⑴内部审核计划和执行不到位⑵管理评审会议效果不理想,决策结果难以实施四、改进建议⒈组织结构和职责分工改进建议⑴设立明确的质量管理岗位,明确责任和职责⑵加强部门间协作与沟通,提高信息流通效率⒉文件控制和记录管理改进建议⑴规范文件版本控制流程,建立变更管理机制⑵建立完善的记录管理系统,确保存档和检索的便捷性⒊测试和检验流程改进建议⑴完善测试和检验方法,确保涵盖所有关键环节⑵加强测试设备校准和维护,提高准确性和可靠性⒋不合格品管理控制改进建议⑴优化不合格品管理流程,缩短处理时间⑵强化不合格品回溯与分析,制定防范措施⒌内部审核和管理评审改进建议⑴制定内部审核计划,确保全面覆盖各项要求⑵优化管理评审会议流程,提高决策执行力五、行动计划根据以上改进建议,制定以下行动计划,以推动质量管理体系的持续改进:⒈建立质量管理岗位,并明确职责和权限,截止日期:年X月X日。
质量管理管控清单
概述
质量管理是确保产品或服务符合预期标准的过程。
为了有效管理和控制质量,以下是一份质量管理管控清单,旨在帮助组织建立有效的质量管理体系。
清单
1. 确定质量目标和指标:明确和设定符合质量标准的目标和指标,以便衡量和评估质量管理的效果和改进的需要。
2. 制定质量管理计划:根据质量目标和指标,制定质量管理计划,明确质量管理的责任和活动,并确保进度和达成目标。
3. 确定质量流程和程序:明确质量管理的工作流程和程序,并确保所有相关人员了解并遵循这些流程和程序。
4. 确保合适的培训和意识:提供必要的培训和教育,确保员工对质量管理的要求和工作流程有充分的了解和意识。
5. 实施质量控制:通过采取适当的措施和方法,确保质量标准和要求得到有效控制和监督。
6. 进行质量审核:定期进行内部质量审核,评估质量管理体系
的符合性和有效性,并及时采取纠正和预防措施。
7. 进行质量改进:根据内部质量审核和客户反馈,审视并改进
质量管理体系,以不断提高产品和服务的质量。
8. 管理供应商和合作伙伴:确保供应商和合作伙伴符合质量管
理要求,并与其建立良好的合作关系,以确保产品和服务的质量。
9. 处理质量问题和投诉:建立有效的质量问题处理和投诉机制,及时响应和解决质量问题和客户投诉,以保持客户满意度和声誉。
10. 随时进行评估和优化:定期评估和优化质量管理体系,以
确保其持续适应和改进组织的发展和变化。
总结
以上质量管理管控清单是建立有效质量管理体系的基础。
通过
遵循该清单,组织可以确保产品和服务的质量符合客户和市场的期望,提高客户满意度和组织的竞争力。
质量管理体系诊断清单
(ISO9001:2000)
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标准条款(过程)审核要点诊断发现
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部门
8.5.2纠正措施3、组织采集纠正措施信息的来源是否适当、充分、可靠、及时?所采取的纠正措施,是否注重过程及有效性,能防止不合格再发生,并与不合格的影响程度相适应?对纠正措施实施及有效性是否进行记录,评审、实施了关闭管理?
4、对来自顾客的投放,是否在采取补救措施后,能分析顾客投
诉的原因,采取纠正措施,防止再发生类似的顾客投放?
8.5.3预防措施1、组织是否建立保持了“预防措施程序”?该程序是否按照标
准要求作出了以下规定:
(1)确定潜在不合格及其原因?
(2)评价防止不合格发生的措施的需求?
(3)确定并实施所需的措施?
(4)记录所采取措施的结果?
(5)评审所采取的预防措施?
2、组织对应采取预防措施的潜在不合格,是否执行了“预防措
施等程序”?
2、信息的来源是否正常、充分、可靠、及时?适用时,是否包
括:
(1)顾客需求和期望?
(2)市场分析?
(3)管理评审的输出?
(4)数据分析的输出?
(5)满意度的测量?
(6)过程测量?
(7)顾客信息的汇总系统?
(8)有关QMS的记录?
(9)自我评价的结果?
(10)提供动作条件失控的早期报警过程?
4、组织所采取的预防措施过程是否符合要求?是否注重过程及
有效性?是否能防潜在不合格发生,并与潜在不合格的影响程度相适应?对预防措施的实施结果是否有记录?有效性是否评价?是否实施了关闭管理?
X。