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化妆品风险评估报告一、引言化妆品是人们日常生活中广泛使用的产品之一，然而，由于其特殊性质和成分，使用化妆品也存在一定的风险。
本报告对化妆品的风险进行评估与分析，旨在帮助消费者更好地了解并选择适合自己的化妆品。
二、化妆品的风险因素1.成分安全性化妆品中的成分对人体健康有直接影响，一些成分可能导致皮肤过敏、刺激或者其他不良反应。
一些常见的有害成分包括对羟基苯甲酸酯类、铅等有毒物质。
因此，购买化妆品时需要注意成分表，并选择经过质检和认证的产品。
2.使用不当不正确的使用化妆品也可能导致健康风险。
例如，过度使用一些产品可能会导致肌肤干燥、脱皮等问题。
此外，使用过期的或者过敏原成分含量过高的产品也可能引发过敏反应。
因此，消费者在使用化妆品时应严格按照说明书进行操作，并注意产品的保质期。
3.产品卫生化妆品作为日常接触面较大的产品，卫生状况至关重要。
不卫生的化妆品可能受到微生物污染，可能导致细菌、霉菌等感染或者皮肤炎症。
因此，购买化妆品时应选择封口完好、无明显变质迹象的产品，并注意储存方式和环境。
三、风险评估与控制策略1.评估方法通过对化妆品成分的评估，了解其中有害成分的含量和相关的健康风险。
同时，可以借鉴已有的研究或案例，分析其对健康可能造成的影响。
2.安全认证与监管购买化妆品时应选择通过权威机构认证的产品，例如国际标准化组织（ISO）或其他相关认证机构。
此外，政府部门应加强对化妆品市场的监管，加强对产品质量和合规性的检查，保障消费者的权益。
3.教育宣传针对消费者，可以通过各类媒体和宣传渠道，加强对化妆品风险的宣传与教育。
提醒消费者仔细阅读产品说明书，正确使用化妆品，并介绍如何辨别产品的卫生状况。
4.产品质量抽检政府部门可以加大对市场上化妆品产品的质量抽检力度，对不合格、有害物质超标的产品进行处罚和下架。
这样可以降低不合格产品对消费者健康的风险。
四、结论化妆品作为日常必备品之一，虽然存在一定的风险，但通过正确的使用和选择安全认证的产品，可以减轻这些风险。
化妆品风险评估报告一、引言化妆品是现代人日常生活中不可或者缺的一部份，然而，随着化妆品市场的快速发展，人们对化妆品的安全性和风险评估越来越关注。
本报告旨在对化妆品的风险进行评估，为消费者和相关机构提供参考和指导。
二、研究方法本次风险评估报告采用了多种研究方法，包括文献综述、实地调查、化学分析等。
结合国内外相关研究成果和法规标准，对化妆品的成份、生产工艺、使用安全性等进行综合评估。
三、化妆品成份评估1. 成份安全性评估通过对化妆品中各种成份的毒理学数据进行分析，评估其对人体的潜在风险。
我们发现，大部份化妆品成份在推荐使用剂量下对人体无明显危害，但仍有少数成份存在潜在的过敏反应和刺激性。
2. 禁用成份评估根据国内外相关法规和标准，对化妆品中禁用的成份进行筛查和评估。
我们发现，部份化妆品中使用了禁用的成份，存在一定的安全隐患。
建议相关监管机构加强对禁用成份的检测和管理。
四、化妆品生产工艺评估1. 生产环境评估通过实地调查和抽样检测，对化妆品生产企业的生产环境进行评估。
我们发现，大部份化妆品生产企业的生产环境符合卫生要求，但仍有少数企业存在一定的卫生问题，需要加强监管。
2. 生产工艺评估对化妆品的生产工艺进行评估，包括原料采购、生产流程和质量控制等。
我们发现，大部份化妆品企业在生产工艺上有一定的规范和控制，但仍有个别企业存在一些不合规范的情况，需要引起重视。
五、化妆品使用安全性评估1. 皮肤刺激性评估通过实验室测试和人体试验，对化妆品的皮肤刺激性进行评估。
我们发现，大部份化妆品在推荐使用剂量下对皮肤无刺激作用，但仍有个别产品存在一定的刺激性，建议消费者在使用前进行敏感性测试。
2. 过敏反应评估通过问卷调查和临床观察，对化妆品的过敏反应进行评估。
我们发现，个别化妆品存在引起过敏反应的风险，建议消费者在使用前注意产品成份，并避免使用已知引起过敏的成份。
六、风险评估结果与建议根据对化妆品的成份、生产工艺和使用安全性的评估，我们得出以下结论和建议：1. 大部份化妆品在推荐使用剂量下对人体无明显危害，但仍有个别成份存在潜在的过敏反应和刺激性，消费者需注意产品成份并避免敏感反应。
化妆品风险评估报告引言概述：化妆品是现代社会不可或缺的一部分，但是由于化妆品成分的复杂性和使用频率的增加，人们对于其潜在风险的关注也日益增加。
因此，对化妆品的风险进行评估是非常重要的。
本文将从五个大点阐述化妆品风险评估的相关内容。
正文内容：1. 化妆品成分评估1.1 化妆品成分的来源和分类化妆品成分可以来自天然或人工合成的原料。
根据其用途和性质，化妆品成分可以分为防腐剂、香料、抗氧化剂、染料等多个类别。
1.2 化妆品成分的安全性评估化妆品成分的安全性评估是评估其对人体健康的潜在风险。
这需要考虑成分的毒性、过敏性、致癌性等方面，并根据相关法规和标准进行评估。
1.3 化妆品成分的替代品研究为了减少化妆品成分的潜在风险，科学家们也在研究替代品。
这些替代品可以是天然提取物或新型化合物，旨在提供更安全的替代选择。
2. 化妆品使用频率评估2.1 化妆品使用频率的调查通过调查人们对于化妆品的使用频率，可以了解到化妆品对人体的潜在风险。
这包括每天使用的次数、使用时长等。
2.2 化妆品使用频率与风险关系的研究通过对使用频率与风险关系的研究，可以评估不同使用频率对人体健康的影响。
这有助于制定合理的使用建议和警示标签。
2.3 化妆品使用频率的风险管理基于使用频率的风险评估，可以制定相应的风险管理措施，例如减少使用频率、限制使用时长等，以降低潜在风险。
3. 化妆品生产质量评估3.1 化妆品生产质量控制化妆品生产质量控制是确保化妆品符合相关标准和法规的重要环节。
这包括原材料的选择、生产过程的控制以及产品的质量检测等。
3.2 化妆品生产质量评估方法对于化妆品生产质量的评估，可以采用多种方法，如抽样检测、质量管理体系认证等，以确保产品的安全性和质量稳定性。
3.3 化妆品生产质量管理的重要性化妆品生产质量管理的重要性在于保障产品的安全性和可靠性，降低潜在的风险，同时也增强企业的竞争力和信誉度。
4. 化妆品使用风险评估4.1 化妆品使用风险的评估方法化妆品使用风险的评估方法包括实验研究、流行病学调查等。
附件化妆品安全评估技术导则（2021年版）—1 —目录1.适用范围 (5)2.基本原则与要求 (5)3.化妆品安全评估人员的要求 (6)4.风险评估程序 (6)5.毒理学研究 (13)6.原料的安全评估 (15)7.化妆品产品的安全评估 (23)8.安全评估报告 (26)9.说明 (25)10.术语和释义 (29)附录1化妆品原料的安全评估报告............错误!未定义书签。
附录2化妆品产品的安全评估报告............错误!未定义书签。
附录3化妆品安全评估报告示例（完整版） . (43)附录4化妆品安全评估报告示例（简化版）错误!未定义书签。
—2 —化妆品安全评估技术导则为保障化妆品使用安全，规范化妆品安全评估，指导开展相关工作，制定本导则。
1.适用范围本导则适用于化妆品原料和产品的安全评估。
2.基本原则与要求2.1 原料的安全性是化妆品产品安全的前提条件。
化妆品原料的风险评估包括原料本身及可能带入的风险物质；化妆品产品一般可认为是各种原料的组合，应基于所有原料和风险物质进行评估，如果确认某些原料之间存在化学和/或生物学等相互作用的，应评估其产生的风险物质和/或相互作用产生的潜在安全风险。
2.2 化妆品安全评估应遵循证据权重原则，以现有科学数据和相关信息为基础，遵循科学、公正、透明和个案分析的原则，在实施过程中应保证安全评估工作的独立性。
2.3 化妆品安全评估引用的参考资料应为全文形式公开发表的技术报告、通告、专业书籍或学术论文，以及国际权威机构发布的数据或风险评估资料等；应用未公开发表的研究结果时，需经数据所有权方同意，并分析结果的科学性、准确性、真实性和可靠性等。
2.4 化妆品的安全评估工作应由具有相应能力的安全评估人员按照本导则的要求进行评估，并出具评估报告。
—3 —2.5 化妆品注册人、备案人应自行或委托专业机构开展安全评估，形成安全评估报告，并对其真实性、科学性负责。
关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知国食药监许[2010]339号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为指导开展化妆品安全性评价工作，我局组织制定了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》，现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局二○一○年八月二十三日化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南一、化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义化妆品中可能存在的安全性风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的，可能对人体健康造成潜在危害的物质。
二、风险评估基本程序（一）危害识别：根据物质的理化特性、毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查、定量构效关系等资料来确定该物质是否会对人体健康造成潜在的危害。
（二）危害特征描述（剂量反应关系评估）：分析评价该物质的毒性反应与暴露之间的关系。
对有阈值的化学物质，确定“未观察到有害作用的剂量水平（N OAEL）”或“观察到有害作用的最低剂量水平（LOAEL）”。
对于无阈值的致癌物，可根据试验数据用合适的剂量反应关系外推模型来确定该物质的实际安全剂量（VSD）。
（三）暴露评估：一般可通过申报化妆品的产品类型和使用方法，结合化妆品中可能存在的安全性风险物质的含量或检出量，在充分考虑可能的化妆品使用人群（包括特殊人群，如婴幼儿、孕妇等）的基础上，定性和定量评价化妆品中可能存在的安全性风险物质对人体可能的暴露剂量。
（四）风险特征描述：确定该物质对人体健康造成危害的概率及范围。
对具有阈值的物质，计算安全边际（MOS）。
对于没有阈值的物质（如无阈值的致癌物），应确定暴露量与实际安全剂量（VSD）之间的差异。
三、评估资料的提交形式申请人可按以下两种形式提交化妆品中可能存在的安全性风险物质评估资料：（一）申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，可以提交相应的承诺书。
承诺书应当陈述申请人对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等。
化妆品安全风险评估指南引言:化妆品是现代社会人们生活中不可或缺的一部分，然而，由于化妆品涉及到人体皮肤的直接接触，因此其安全性问题备受关注。
为了保障消费者的权益和安全，化妆品安全风险评估成为了一个重要的研究领域。
本指南将介绍化妆品安全风险评估的基本概念和步骤，以及一些常见的安全风险评估方法。
一、化妆品安全风险评估的基本概念1.化妆品安全风险：指使用化妆品可能带来的潜在危害或不良影响。
2.化妆品安全风险评估：通过定量或定性的方法，对化妆品引起的潜在风险进行评估和排除，以保证化妆品的安全性。
二、化妆品安全风险评估的步骤1.风险识别：对化妆品可能产生的危害进行系统的研究和梳理，包括相关研究、事故案例和消费者投诉。
2.风险评估及定量分析：根据风险识别的结果，对各种风险进行评估和定量分析，确定化妆品的潜在风险程度。
3.风险控制策略：根据风险评估的结果，制定相应的风险控制策略，减少化妆品可能带来的危害，确保化妆品的安全性。
4.风险监测和管理：对已上市的化妆品进行风险监测和管理，及时发现和解决可能存在的安全问题。
三、化妆品安全风险评估方法1.化学成分分析法：通过对化妆品的化学成分进行分析，识别可能存在的有害物质，进而预测化妆品的安全性。
2.动物实验法：通过对动物进行实验，观察化妆品对其健康和安全的影响，评价化妆品的毒性和过敏性。
3.人体试验法：通过对人体进行临床试验，观察化妆品对人体的影响，评估其安全性和适用性。
4.流行病学研究法：通过对大量人群的调查和观察，研究化妆品对人体健康的潜在影响，评估其安全性和风险。
5.体外实验法：通过使用体外器官或细胞培养进行实验，观察化妆品对细胞和器官的影响，评估其毒性和过敏性。
结论:化妆品安全风险评估是确保化妆品安全性和保障消费者权益的重要环节。
本指南介绍了化妆品安全风险评估的基本概念和步骤，并介绍了一些常用的评估方法，有助于相关研究人员和监管机构进行化妆品安全风险评估工作。
化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南随着人们对美的追求和对健康的重视，化妆品行业迅速发展。
但是，化妆品中可能存在的安全性风险物质，对人体健康的影响也是不可忽略的。
为了保障消费者的健康安全，各国纷纷制定了不同的安全性评估标准。
本文将介绍化妆品中可能存在的安全性风险物质和它们的评估指南。
化妆品中可能存在的安全性风险物质1.重金属: 化妆品中常见的重金属有铅、汞、铬、镉等。
这些物质在一定浓度下可致癌、致畸、影响生殖系统等。
因此，其含量限制在一定的范围内。
2.氨基酸清洁剂: 氨基酸清洁剂比传统的洗面奶更温和，但是，如果不合适的比例使用，也会造成皮肤过敏等问题。
氨基酸清洁剂的使用量不应该超过5%。
3.合成防晒剂: 化妆品中常见的防晒剂有二氧化钛、氧化锌等合成防晒剂。
这些物质极易渗透皮肤，造成皮肤问题或激发癌变。
因此，各国制定了限制其含量和使用量的标准。
4.非离子表面活性剂: 化妆品中常见的非离子表面活性剂有麦拉胺、甲醛类等。
这些物质对人体有害，其使用量也要受到限制。
风险评估指南为了防止化妆品中可能存在的安全性风险物质对人体造成伤害，各国制定了针对不同物质的风险评估指南。
1.美国FDA对化妆品中的重金属使用做出规定，规定在化妆品中使用的铬和汞都要小于1mg/kg，镉小于5mg/kg。
同时，化妆品中铅的使用量要控制在10mg/kg以内。
2.欧盟对氨基酸清洁剂的使用做出了规定，规定氨基酸清洁剂的使用量不应该超过5%。
同时，欧盟对合成防晒剂的使用也做出了严格的限制。
3.中国食品药品监督管理局也对食品添加剂做出了规定，规定了非离子表面活性剂的使用量，以及一些限制性物质的含量标准。
总之，化妆品作为人们护肤和美容的必需品，必须保证其安全性。
各国对于含有化妆品中可能存在的安全性风险物质进行了严格的监管和评估。
消费者购买化妆品时要仔细阅读产品中的成分列表，选择适合自己且安全可靠的产品。
化妆品企业也应该根据各国的标准，严格把控质量，确保产品的安全性和质量。
化妆品安全评价指南引言：随着人们对美的追求日益增强，化妆品成为现代人生活中的必需品。
然而，化妆品的质量和安全问题一直备受关注。
为了确保消费者能够使用安全的化妆品，各国纷纷出台了相关的规范、规程和标准，用于指导和监管化妆品的安全评价工作。
本文将对化妆品安全评价指南进行分析和探讨，旨在提升化妆品安全评价水平，保障公众的身体健康。
第一部分：化妆品安全评价的重要性（略）第二部分：化妆品安全评价的基本流程2.1 产品标识与信息采集化妆品生产企业应当标明产品名称、生产企业名称、生产日期、使用方法、配料成分、贮存期限等信息，并向相关监管部门进行备案。
同时，应该建立完善的信息采集系统，收集消费者使用化妆品后出现的不良反应信息，做到实时监控和追踪。
2.2 安全评价设计安全评价设计应按照国家相关法规和标准进行，确定化妆品的评估指标和方法。
评价指标包括但不限于安全性、不良反应、致敏性等。
评价方法包括实验室测试、动物试验、人体试验等。
2.3 产品成分评估化妆品成分评估是化妆品安全评价的核心环节。
评估过程中，应关注化妆品成分的来源、化学稳定性、毒性、致敏性等方面，遵循相关的法律法规和行业标准。
2.4 性能评价化妆品的性能评价主要包括产品的稳定性、抗污染能力、保湿效果等方面的测试。
通过性能评价，可以确保化妆品在日常使用过程中具备预期效果，不产生不良反应。
2.5 安全风险评估安全风险评估主要是通过对化妆品成分、使用方式和消费者特征等进行综合分析，确定化妆品使用过程中可能存在的安全风险，并提出相应的控制措施。
2.6 结果与建议根据安全评价的结果，评估者应当及时向生产企业和相关部门反馈评价结果和建议。
如果发现化妆品存在安全隐患，应及时停止生产和销售，并进行后续的整改工作。
第三部分：化妆品安全评价的技术标准3.1 化学成分的鉴定和检测方法根据国家法律法规和行业标准，化妆品生产企业应当制定相应的化学成分鉴定和检测方法，确保化妆品的成分质量符合相关标准。
化妆品中可能存在安全风险物质的风险评估指南一、化妆品中可能存在的安全风险物质的含义化妆品中可能存在的安全风险物质是指化妆品原料带入的物质、生产过程中产生或带入的，可能对人体健康造成潜在危害的物质。
二、风险评估的基本程序（一）危害识别：根据物质的理化特性、毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查、定量结构-活性关系和其他数据，以确定该物质是否会对人类健康造成潜在危害。
（二）危害特征描述（剂量反应关系评估）：分析评价该物质的毒性反应与暴露之间的关系。
对有阈值的化学物质，确定“未观察到有害作用的剂量水平（NOAEL）”或“观察到有害作用的最低剂量水平（LOAEL）”。
对于无阈值的致癌物，根据试验数据，使用适当的剂量-反应关系外推模型，可以确定物质的实际安全剂量（VSD）。
（三）暴露评估：一般可通过申报化妆品的产品类型和使用方法，结合化妆品中可能存在的安全性风险物质的含量或检出量，在充分考虑可能的化妆品使用人群（包括特殊人群，如婴幼儿、孕妇等）的基础上，定性和定量评估化妆品中可能存在的安全风险物质对人体的可能暴露剂量。
（四）风险特征描述：确定该物质对人类健康造成危害的可能性和范围。
对具有阈值的物质，计算安全边际（MOS）。
对于没有阈值的物质（如无阈值的致癌物），应确定暴露量与实际安全剂量（VSD）之间的差异。
三、评估数据提交表申请人可以以下两种形式提交化妆品可能安全风险的材料评估数据：：（一）申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，可以提交相应的承诺书。
承诺书应说明申请人对产品危害识别的分析过程，以及产品不包含可能存在安全风险物质的原因等。
（二）危险识别后，申请人认为产品中含有可能存在安全风险的物质，则应当提交相应的风险评估资料。
四、风险评估数据要求我国化妆品相关规定中已有限量值的物质，不需要提供相关的风险评估资料；国外权威机构已制定相关限值或有相关评估结论，申请人可以提供相应的安全性评价报告等资料，不需要另行开展风险评估。
附件1：化妆品安全风险评估指南（征求意见稿）目录1. 适用范围 (1)2. 基本原则与要求 (1)3.化妆品安全风险评估人员的要求 (2)4. 风险评估程序 (3)5.毒理学研究 (9)6.化妆品原料的风险评估 (12)7.化妆品产品的安全评价 (18)8. 安全风险评估报告 (21)9. 术语和释义 (21)化妆品安全风险评估指南为保证消费者的健康安全，识别和控制化妆品安全风险，制定本指南。
1. 适用范围适用于化妆品原料的风险评估和产品的安全评价，包括由原料或产品生产过程中不可避免带入的安全性风险物质的风险评估。
2. 基本原则与要求2.1化妆品一般可认为是各种原料的组合，原料的安全性是化妆品安全的前提条件。
化妆品的安全性评价应基于所有原料和风险物质的风险评估。
如果确认某些原料之间存在化学、生物学等相互作用的，应该对其产生的风险物质进行评估。
2.2化妆品安全性评价应以现有科学数据和相关信息为基础，遵循科学、公正、透明和个案处理的原则，在实施过程中应保证风险评估工作的独立性。
2.3化妆品的安全风险评估工作由具有相应资质的安全风险评估人员按照本指南的要求进行评价，并出具风险评估报告。
2.4化妆品产品的安全风险评估资料应当及时更新，并保留至最后一批上市产品保质期结束以后10年。
2.5化妆品安全风险评估报告结论不足以排除产品对人体健康存在风险的，应当采用传统毒理学试验方法进行产品安全性评价。
3.化妆品安全风险评估人员的要求化妆品安全风险评估人员应符合以下要求：3.1具有化妆品专业知识基础，了解化妆品生产过程和质量安全控制要求；3.2能够查阅和分析毒理学信息，具有分析、评价和解释毒理学数据的能力；3.3能够公平、客观的分析化妆品的安全性，在全面分析所有可获得的数据和暴露条件的基础上，开展风险评估工作；3.4应当具有医学、药学、化学、毒理学或者类似学科的专业基础，取得大学本科以上文凭或其他正式资格证明，并具有5年以上相关专业从业经历。
3.5应当定期接受相应的专业培训。
应当不断深入学习风险评估的知识，了解和掌握新的风险评估方法，掌握化妆品安全风险评估的信息。
4.风险评估程序化妆品原料和风险物质的风险评估程序分为以下四个步骤：4.1危害识别基于毒理学试验、临床研究、不良反应监测、和人类流行病学研究的结果，从原料或风险物质的物理、化学和毒理学本质特征来确定其是否对人体健康存在潜在危害。
4.1.1 化妆品健康危害效应主要包括：(1)急性毒性：包括经口、经皮或吸入后产生的急性毒性效应。
(2)刺激性：包括皮肤刺激性和眼刺激性效应。
(3)致敏性：主要为皮肤致敏性。
(4)光毒性：包括紫外线照射后产生的光毒性和光敏性效应。
(5)致突变性：包括基因突变和染色体畸变效应等。
(6)慢性毒性：包括长期暴露后对组织和靶器官所产生的功能和/或器质性改变。
(7)发育和生殖毒性：包括引起胎儿发育畸形的改变等。
(8)致癌性：包括所发生肿瘤的类型、部位、发生率等。
4.1.2 危害识别(1)危害识别主要根据原料或风险物质的毒理学试验结果来判定。
按照我国现行的化妆品技术规范或国际上通用的毒理学试验结果的判定原则对化妆品原料和风险物质的急性毒性、皮肤刺激性/腐蚀性、急性眼刺激性/腐蚀性、致敏性、光毒性、致突变性、慢性毒性、发育和生殖毒性、致癌性等毒性特征进行判定，确定该原料或风险物质的主要毒性特征及程度。
(2)根据所提供的化妆品原料或风险物质的人群流行病学调查、人群监测以及临床不良事件报告等相关资料，判定该原料或风险物质可能对人体产生的危害效应；(3)在对危害识别进行判定时，还应考虑到原料的纯度和稳定性、其可能与化妆品终产品中其它组分发生的反应、以及透皮吸收的能力等，同时还应考虑到原料中的杂质或生产过程中不可避免带入原料中的成分的毒性等。
(4)对于复合性原料，应对其中所有组分的危害效应进行识别。
4.2剂量反应关系评估用于确定原料或风险物质的毒性反应与暴露剂量之间的关系。
对阈值效应而言，需要进行未观察到有害作用的剂量（NOAEL）的测定，如果不能得到NOEAL，则采用其观察到有害作用的最低剂量（LOEAL）。
对于无阈值致癌物而言，用剂量描述性来确定。
4.2.1有阈值原料的剂量反应关系评价，需确定原料的系统毒性未观察到有害作用的剂量（NOAEL）值。
当选择NOAEL计算安全系数时，应选择来自系统毒理学效应的、重复剂量毒性实验的数据，如亚慢性和/或慢性毒性试验、致癌试验、致畸试验、生殖/发育毒性试验等。
在选择NOAEL值时，还应该考虑该值获得的实验条件，应该是和被评估物质使用条件和品种敏感度最相关的。
如不能获得NOAEL值，也可以用观察到有害作用的最低剂量（LOAEL）或基准剂量（BMD）值代替，但用LOAEL值计算MoS时，应增加相应的不确定系数（一般为3倍）。
4.2.2对于无阈值原料的致癌性，可通过剂量描述参数T25等来进行剂量反应关系评价。
4.2.3皮肤致敏性评估可根据豚鼠最大值试验（GPMT）、Buehler局部封闭涂皮试验等。
4.3暴露评估指通过对化妆品原料或风险物质暴露于人体的部位、强度、频率以及持续时间等的评估，确定其暴露水平。
4.3.1 对原料或风险物质进行暴露评价时应考虑含该原料的成品的使用部位、使用量、使用频率以及持续时间等因素，具体包括：(1)用于化妆品中的类别。
(2)暴露部位或途径：皮肤、粘膜暴露，以及可能的吸入暴露。
(3)暴露频率：包括间隔使用或每天使用、每天使用的次数等。
(4)暴露持续时间：包括驻留或用后清洗等。
(5)暴露量：包括每次使用量及使用总量等。
(6)透皮吸收率。
(7)暴露对象的特殊性：如婴幼儿、儿童、孕妇、哺乳期妇女等。
(8)其它因素：如误用或意外情况下的暴露等。
4.3.2全身暴露量（SED）的计算(1)如果原料的暴露是以每次使用经皮吸收μg/cm2时，根据使用面积，按以下公式计算：其中：SED：全身暴露量（mg/kg·bw/day）DAa：经皮吸收量（μg/cm2），每平方厘米所吸收的原料的量，测试条件应该和产品的实际使用条件一致；在无透皮吸收数据时，吸收比率以100%计。
SSA：暴露于化妆品的皮肤表面积F：产品的日使用次数（day-1）BW：默认的人体体重（60 kg）(2)如果原料的经皮吸收率是以百分比形式给予时，根据使用量，按以下公式计算：其中：SED：全身暴露量（mg/kg·bw/day）A：考虑了残留率的以单位体重计的化妆品每天使用量（mg/kg·bw/day）。
C：原料在成品中的浓度（%）DAp：经皮吸收率（%）。
在无透皮吸收数据时，吸收比率以100%计，若当原料分子量﹥500道尔顿，且脂水分配系数Log Pow ﹤-1或﹥4时，吸收比率取10%。
1暴露计算时还应考虑到化妆品的毒理作用（例如暴露需要计算皮肤的单位面积或单位体重）。
应考虑其他暴露的可能性（如喷雾吸入，唇部用品非故意摄取等）。
4.4风险特征描述指化妆品原料或风险物质对人体健康造成损害的可能性和损害程度。
可通过计算安全边际值（MoS）、剂量描述参数T25或国际公认的致癌评估导则等方式进行描述。
4.4.1有阈值原料的风险特征描述对于有阈值的化合物，通常通过计算其安全边际（MoS）进行评估。
计算公式为：其中：MoS：安全边际。
1若不是按照最保守的100%经皮吸收率来计算，而要通过体外试验来细化真实使用条件下的经皮吸收率时，体外试验所用的剂量、浓度和总量应未超过拟使用条件，否则将低估使用过程中的真实吸收率。
NOAEL ：未观察到有害作用的剂量SED ：全身暴露量（mg/kg ·day ）在通常情况下, 当原料的MoS ≥100时，可以判定是安全的，该值（MoS ≥100）同样适用于儿童。
如化妆品原料的MoS 100，则认为其具有一定的风险性，对其使用的安全性应予以关注。
4.4.2无阈值原料的风险特征描述对于无阈值的原料，可通过计算其终生致癌风险度（lifetime cancer risk ，LCR ）进行风险程度的评估。
终生致癌风险度（LCR ）计算如下：(1)首先按照以下公式将动物试验获得的T 25转换成人T 25（HT 25）：()25.0（动物）BW )（人BW 2525T HT = 式中：——T 25诱发25%实验动物出现癌症的剂量——HT 25 由T 25转换的人T 25——BW 体重kg(2) 根据计算得出的HT 25以及暴露量按以下公式计算终生致癌风险：254HT SED LCR ⨯=式中：—— LCR：终生致癌风险。
——SED：终生每日暴露平均剂量（mg/kg/day）如果该原料的终生致癌风险度少于10-6，则认为其引起癌症的风险性较低，可以安全使用。
如果该原料的终生致癌风险度大于10-6，则认为其引起癌症的风险性较高，应对其使用的安全性予以关注。
5.毒理学研究通过一系列毒理学研究，测定化妆品原料或风险物质的毒理学情况，将其作为危害识别的一部分，也是化妆品产品和原料风险评估的基础。
5.1 急性毒性包括急性经口和/或经皮和/或吸入毒性试验资料等。
可根据原料的用途及可能的暴露途径提供相应毒性资料。
急性毒性试验是评估化妆品原料和风险物质毒性特性的第一步，通过短时间染毒可提供对健康危害的信息。
试验结果可作为化妆品原料和风险物质毒性分级和标签标识以及确定亚慢性毒性试验和其它毒理学试验剂量的依据。
5.2刺激性/腐蚀性包括一次性皮肤刺激性/腐蚀性试验和/或多次皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验等。
确定和评价化妆品原料对哺乳动物皮肤局部或眼睛是否有刺激作用或腐蚀作用及其程度。
5.3皮肤致敏性皮肤变态反应试验确定重复接触化妆品原料对哺乳动物是否可引起变态反应及其程度。
5.4皮肤光毒性皮肤光毒性试验评价化妆品原料引起皮肤光毒性的可能性。
5.5致突变性/遗传毒性致突变性/遗传毒性试验包括鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验、体内哺乳动物细胞微核试验、睾丸生殖细胞染色体畸变试验等。
这些试验能够评价化妆品原料引起突变的可能性。
原料的评估至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验资料。
5.6亚慢性毒性亚慢性毒性包括亚慢性经口毒性试验和亚慢性经皮毒性试验。
通过亚慢性经口毒性试验不仅可获得一定时期内反复接触受试物后引起的健康效应、受试物作用靶器官和受试物体内蓄积能力资料，并可估计接触的无有害作用水平，后者可用于选择和确定慢性试验的接触水平和初步计算人群接触的安全性水平。
通过亚慢性经皮毒性试验不仅可获得在一定时期内反复接触受试物后可能引起的健康影响资料，而且为评价受试物经皮渗透性、作用靶器官和慢性皮肤毒性试验剂量选择提供依据。
