(医疗药品管理)药品购进验收记录

卫生院药品、医疗器械购进、验收、储存、养护和出库制度（一）药品、医疗器械购进1、采购药品（包括医用氧）、医疗器械必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的合法企业购进。

2、对首次发生供货业务的药品（包括医用氧）生产或经营企业应确认其合法资格，索取加盖该企业公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件，索取销售人员企业法人委托授权书原件及其身份证复印件并保存备查，同时做好审验记录。

对首次发生供货业务的医疗器械生产或经营企业，应确认其合法资格，索取加盖该企业公章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》、《医疗器械注册证》复印件，索取销售人员企业法人委托授权书及其身份证复印件并留存备查；并做好审验记录。

3、采购疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品必须向供货企业索取《生物制品批签发合格证》并加盖企业公章的复印件。

4、采购进口药品，必须向供货企业索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检查报告书》或《进口药品通关单》加盖企业公章的复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》加盖企业公章的复印件；进口药材应有《进口药材批件》加盖企业公章的复印件。

5、购进中药饮片还必须有合格的包装和标签。

6、不得从事下列采购活动：（1）向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械生产企业许可证让》、《医疗器械经营企业许可证》的单位和个体采购药品、医疗器械。

（2）从非法药品市场采购药品、医疗器械。

（3）未经批准采购医疗机构配制的制剂。

（4）向药品、医疗器械经营企业采购超范围经营的药品、医疗器械。

（5）法律法规禁止的其他情况。

7、严禁将药品、医疗器械采购委托、承包给个人。

8、采购药品、医疗器械必须有真实完整的购进验收记录，药品购进验收记录内容必须包括：药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收人和复核人等，购进记录必须保存至超过药品有效期限1年，但不得少于2年。

药品购进验收记录内容包括1.药品基本信息1.1药品名称药品名称应当符合国家药品监督管理局规定的命名规范，准确、简明地表述药品的性质、用途和成分。

药品名称应包括通用名、商品名、英文名和拉丁名等。

1.2生产厂家生产厂家应具备国家规定的药品生产许可证和营业执照，具备相应的生产条件和质量管理体系。

生产厂家应严格遵守药品生产质量管理规范（GMP），确保药品的生产质量和安全性。

1.3批号药品批号是药品生产过程中的一个重要标识，用于追踪和控制药品质量。

批号应包含生产日期、批次数量等信息，以便在出现质量问题时，能迅速追溯到问题药品的来源。

1.4规格型号药品规格型号是指药品的剂量、剂型、包装等方面的具体规定。

规格型号应符合国家药典或药品注册标准，并在药品标签和说明书上清晰标示。

1.5生产日期和有效期限生产日期是指药品在符合规定条件下生产出来的日期。

有效期限是指药品在规定的储存条件下，保持质量合格的期限。

有效期限的确定应依据药品稳定性研究数据。

2.购进信息2.1购进日期和时间购进日期和时间是指药品进入企业库房的日期和时间，用于记录药品的购进批次和顺序。

2.2购进数量和金额购进数量和金额是指企业购进药品的数量和相应的货币金额，用于统计和核算药品的采购成本。

2.3购进渠道和供应商信息购进渠道包括国内采购、进口采购等。

供应商信息包括供应商名称、地址、联系方式等，以及供应商的资质证明和相关许可证。

3.验收信息3.1验收日期和时间验收日期和时间是指药品进入企业库房后，进行的质量验收过程中所记录的日期和时间。

3.2验收人员姓名及职务验收人员应具备相应的专业知识和职务，负责对药品进行质量验收。

验收人员姓名及职务应在验收报告中明确标示。

3.3验收标准及依据验收标准及依据包括国家药典、药品注册标准、企业内部验收标准或规程等。

4.外观质量验收4.1包装完好无损、无渗漏、无变形、无破损等情况。

4.2外包装标签是否齐全、清晰、准确。

4.3规格型号是否与购进订单一致。

药品购进与验收管理制度范本一、药品购进、验收必须严格执行《____药品管理法》及其实施条例等有关法律法规，依法购进和验收。

二、药品购进、验收人员必须是药学专业和相关医学、护理等专业人员担任，并熟悉药品知识。

三、药品购进必须以质量为前提，从具有合法证照的供货单位购进药品，并索取有关证照存档。

四、购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进、验收记录，购进、验收记录载明供货单位、数量、购货日期、生产企业、药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、验收结论等内容，票据和购进、验收记录应保存至超过药品有效期后一年，但不少于二年备查。

五、购进进口药品需有加盖供货单位质量部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，随货同行并验收，检查其包装和标签，以及中文注明药品的名称，主要成份以及中文说明书。

六、购进药品必须签订合同，要有明确的质量条款等内容。

七、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备《____自治区个体诊所常用和急救药品目录》以外的其他药品。

药品购进与验收管理制度范本（二）1. 序言药品是医院工作中必不可少的物品，对于保障患者的健康具有重要的作用。

为了规范药品的购进与验收管理，确保患者的用药安全，本文制定了药品购进与验收管理制度。

本制度适用于我院所有涉及药品购进与验收的部门和人员，不得有任何违反本制度的行为。

2. 购进管理2.1 药品需求评估在购进药品之前，相关部门应进行药品需求评估。

根据医院的实际情况和患者的需求，评估各类药品的需求量，确保购进的药品能够满足患者的诊疗需求。

2.2 药品采购计划根据药品需求评估结果，相关部门应制定药品采购计划。

药品采购计划要明确药品的种类、数量、规格、质量标准等，并根据法律法规要求进行公开招标或委托采购，保证采购的透明度和公正性。

2.3 供应商评估与选择在进行药品采购时，相关部门要对供应商进行评估与选择。

评估内容包括供应商的资质、信誉、质量管理体系等。

药品购进验收管理制度范本一、目的与范围本制度的主要目的是规范药品的购进验收流程，确保所购买的药品符合质量要求，并能够满足临床及药房的需求。

本制度适用于我公司所有相关部门（如采购部门、药房部门等）。

二、术语定义1. 药品：指符合国家相关法规要求，经过合法手续生产或进口并具有药品批准文号的药品。

2. 采购部门：指负责药品采购工作的专门部门。

3. 药物管理系统：指公司内部使用的药品管理系统。

4. 药品验收记录：指对药品进行验收时，记录相关信息的文件。

三、采购准备1. 采购计划：采购部门应根据临床及药房需求，制定药品采购计划并报批。

2. 供应商评估：采购部门应对潜在供应商进行评估，评估内容包括供应商的信誉、资质、生产设施、质量控制体系等。

3. 编制采购合同：采购部门与供应商达成一致后，应编制采购合同，明确双方的权责义务。

四、药品验收过程1. 验收前准备：接收药品的部门应核实采购合同、发票、运输单据等文件是否齐全，并核查药品的内外包装是否完好。

2. 样品抽检：对从供应商处收到的药品进行样本抽检，检查药品的标签、说明书、有效期等信息，并进行物理和化学性质的检测。

3. 量检测验收：依据药品的规格、包装等要求，对药品的数量进行检测验收。

4. 规格齐全：检查药品是否符合采购合同规定的规格要求。

5. 效价测试：对药品的效价进行必要的测试，确保药品的质量符合要求。

6. 不合格药品处理：如发现药品不合格，验收人员应及时通知供应商，并按照相关程序进行处理，如退货、索赔等。

7. 药品验收记录：验收人员应当对验收过程进行记录，记录包括药品名称、供应商、数量、有效期、效价测试结果等信息，并签字确认。

五、药品存储与管理1. 存储环境：药房部门应保持药品存储环境的干燥、通风、温度适宜，防止日光直射和变质等不良影响。

2. 质量保证：药品管理人员应对已验收的药品进行分类存放，确保药品有效期管理、先进先出原则等。

3. 盘点管理：药房部门应定期对药品进行盘点，确保药品的数量与记录的一致。

药品进货检查验收流程与制度1．药品质量验收是药品质量管理的重要环节，验收人员应为药学专业人员，熟悉药品知识，理化性能及各类制剂的质量要求，能坚持原则，工作认真负责。

2．验收人员应依据药品的质量标准，合同规定的质量条款和合法的购货发票，根据验收流程逐项进行验收。

3．药品验收流程如下：（1）质量保证的相关证件验收①进口药品，供货单位须提供该品种《进口药品注册证》和该批号《进口药品的检验报告书》，进口生物制品或血液制品还需有《生物制品进口批件》；②首营品种药品，供货单位还须提供该品种的生产批件和该批号的质量检验报告书。

（2）包装、标签、说明书的检查验收检查药品包装、标签和说明书是否符合国家食品药品监督管理局《药品包装、标签和说明书的管理规定》（第23号令）的规定要求。

包装不牢或破损、标志模糊不清的不能入库。

（3）产品合格标识及其它标识的检查验收①验收整件包装中应有产品合格证；②特殊管理药品应有符合规定的特殊标识。

（4）外观质量的检查验收按剂型的外观质量要求，逐项检查，批量购进的品种应抽样检查，发现外观有异常的，加倍抽样复检，必要时送药品检验所检验。

若明显为假劣药品则不能验收，应立即暂控，并上报院质量管理部门及当地药监管理部门。

（5）发票和药品的验收发票、采购计划或采购合同和药品的品名、规格、剂型、产地、数量和价格必须相符，否则不得入库。

（6）逐项验收程序完成后，还须对所购品种的名称（通用名）、剂型、规格、供货单位、生产企业、批准文号、批号、有效期、购进数量、购进价格、购进日期以及国务院药品监督管理部门规定的其它内容，逐项填写验收记录。

4．验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于3年。

5．验收合格的药品方可进入合格品区，验收不合格的药品应存放在不合格品区，并及时通知供货单位处理。

6．药品入库应及时，没有特殊原因应与到货当天验收完毕。

7．麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品入库时，须两人验收。

8．验收过程中出现重大疑问应及时汇报科主任。

药品购进与验收管理制度范本1、为认真贯彻执行《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，严把药品购进质量关，确保依法购进，特制订本制度。

2、药房业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，并经市级以上药品监督管理部门考核合格，持证上岗。

3、严格执行本单位“药品购进质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。

①在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；②审核所购入药品的合法和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。

4、制定的药品采购计划，应经分管质量的院领导审核。

5、采购药品应签订采购合同，明确质量条款。

采购合同如果不是以书面形式确立的，应与供货方签订明确质量责任的质量保证协议（须注明有效期、签定日期，双方经办人需签名并加盖单位公章）。

6、购进药品应索取合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

7、购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。

8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。

宁明县那堪利民药店药品购进与验收管理制度范本（二）一、药品购进、验收必须严格执行《____药品管理法》及其实施条例等有关法律法规，依法购进和验收。

二、药品购进、验收人员必须是药学专业和相关医学、护理等专业人员担任，并熟悉药品知识。

三、药品购进必须以质量为前提，从具有合法证照的供货单位购进药品，并索取有关证照存档。

四、购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进、验收记录，购进、验收记录载明供货单位、数量、购货日期、生产企业、药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、验收结论等内容，票据和购进、验收记录应保存至超过药品有效期后一年，但不少于二年备查。

药物购进、验收、储存、陈列、养护出入库复核管理制度进货与验收1 购进药物应按照可以保证药物质量旳进货质量管理程序进行。

应包括：(一)确定供货企业旳法定资格及质量信誉。

(二)审核所购入药物旳合法性和质量可靠性。

(三)对与本企业进行业务联络旳供货单位销售人员，进行合法资格旳验证。

(四)对首营品种，填写“初次经营药物审批表”，并经企业质量管理工作旳负责人审核同意。

(五)签订有明确质量条款旳购货协议。

(六)购货协议中质量条款旳执行。

2 对首营品种合法性及质量状况旳①药物旳同意文号和获得质量原则；②药物旳包装、标签、阐明书应符合规定；③理解药物旳性能、用途、检查措施、储存条件以及质量信誉等内容。

3 在签定旳购销协议中应明确旳质量条款：(一)在工商购销协议中：①、药物质量符合质量原则和有关质量规定；②、药物附产品合格证；③、药物包装符合有关规定和货品运送规定。

(二)商商间购销协议中应明确：(1)、药物质量符合质量原则和有关质量规定；(2)、药物附产品合格证；(3)、购入进口药物，供应方应提供符合规定旳证书和文献；(4)、药物包装符合有关规定和货品运送规定。

4 建立完整旳药物购进记录1)记录内容应包括：药物旳品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项；2)药物购进记录保留时间：应保留至超过药物有效期1年，但不得少于3年。

5 购进特殊管理旳药物，应严格按照国家有关管理规定进行。

6 药物验收与检查环节旳质量管理到货质量验收检查是一项管理制度，是分清质量责任、把好质量关旳关键环节。

1、药物质量验收1) 质量验收内容：⑴药物外观性状检查；⑵药物内外包装及标识旳检查，其重要内容包括：① 每件包装中，应有产品合格证；② 药物包装标签和所附阐明书，有生产企业旳名称、地址、药物旳品名、规格、同意文号、生产日期、有效期等。

标签或阐明书上还应有药物旳成分、适应症或功能主治、使用方法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；③ 特殊管理药物、外用药物旳标签或阐明书上应有规定旳标识和警示阐明。

药品进货和验收质量管理制度第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。

第二条、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。

验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收，并做好验收记录。

第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，不得自行使用或作退、换货处理。

对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，有权拒收。

第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。

第五条、验收进口药品，应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件，进口药品应有中文标签及说明书。

第六条、验收中药饮片应符合规定，并附有质量合格的标志。

第七条、凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。

验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

药品进货和验收质量管理制度（二）一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。

二、严禁从非法渠道采购药品。

三、在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。

四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。

五、验收进口药品，应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。

六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。

七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

药品陈列管理管理制度一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。

药品购进质量
单位名称：
到货日期品名规格数量单位供货单位生产企业生产批号
注：1、片剂、胶囊剂、滴剂外观质量包括：色泽、麻面、斑点、松片、碎片、黑点、色点、粉尘、漏药
2、注射剂、滴眼剂外观质量包括：色泽、结晶析出、浑浊沉淀、粘液溶化、萎缩、黑点、长霉、澄
3、喷雾剂、酊剂、糖浆剂、散剂、冲剂、软膏剂、栓剂等外观质量包括：结晶析出、浑浊沉淀、异
4、此表可复印，药品、医疗器械购进验收均须严格填写此表。

进质量验收记录
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有效期批准文号进货价外观质量包装质量验收结论验收员签字验收日期
、黑点、色点、粉尘、漏药、其他等。

化、萎缩、黑点、长霉、澄明度（白点、白块、玻璃、纤维）、其他等。

：结晶析出、浑浊沉淀、异臭、霉变、破漏、澄明度、异物、酸败、溶解结块、风化、其他等。

备注。