产品过程审核实施计划

产品审核实施计划一、引言产品审核是指对一个产品的设计、制造、销售等过程进行全面检查和评估，以确保产品的质量、安全、合法性等符合相关标准和法规。

产品审核是一个重要的质量管理环节，对于企业的产品质量和信誉有着重要影响。

本文将介绍产品审核实施计划的目标、内容和计划，以期达到预期的审核效果。

二、目标1.确保产品质量：通过审核，保证产品的设计、制造和销售过程符合质量管理标准，并能够符合用户要求和期望。

2.确保产品合法性：审核过程要严格遵守相关法律法规，确保产品的制造和销售过程合法，防止任何违法行为的发生。

3.改进管理体系：通过产品审核，发现和改进存在的问题，提升整体管理水平，为企业进一步发展提供支持和保障。

三、内容1.确定审核范围：根据企业产品的种类和规模，确定审核的范围。

包括产品设计、研发、生产、销售等环节。

2.确定审核标准：制定审核标准，包括质量管理标准、安全标准、法律法规等。

确保审核过程的客观和公正。

3.组织审核团队：根据审核的范围和需求，组织相应的审核团队，包括内部人员和外部专家。

内部人员主要负责企业内部流程的审核，外部专家主要负责对企业流程的客观和独立评估。

4.制定审核计划：制定详细的审核计划，包括审核时间、地点、审核流程等。

确保审核过程的有序进行。

6.收集并分析数据：通过现场审核和文件审核，收集必要的数据，包括产品性能数据、生产记录等。

对数据进行分析和评估，发现问题和风险。

7.制定改进措施：根据审核结果，制定改进措施。

对发现的问题和风险进行整改和预防，确保产品质量和合法性。

8.输出审核报告：根据审核结果，输出审核报告。

报告应包括审核过程的描述、发现的问题和风险、改进措施的建议等。

四、计划1.收集相关资料和标准：根据企业的产品类型和规模，收集相关资料和标准。

包括产品设计标准、质量管理标准、安全标准、法律法规等。

2.确定审核团队和计划：根据审核的需求，确定审核团队和审核计划。

确保审核过程的顺利进行。

产品质量审核和过程审核1. 产品质量审核产品质量审核：通过抽取已经验收合格的产品，定量或定性地检查、分析，以确定其符合规定质量特性要求的程度并评价产品质量水平的活动。

2. 产品质量审核的作用a.通过产品质量审核对比现在生产的和过去生产的产品质量水平，分析产品质量的发展趋势；b.提前发现产品质量问题，避免将不合格品交付给顾客；c.从产品审核的结果，及时发现质量体系存在的薄弱环节和有关部门或人员在质量工作或操作上的问题；d.分析产品质量变化的原因，以便采取纠正措施和预防措施；e.研究产品质量水平与质量成本之间的关系，寻求适当的质量水平。

3. 产品质量审核的内容a 产品的功能性审核，例如：产品的主要性能指针；产品的安全性；产品的寿命和可靠性；产品的可维修性；产品的技术状态；产品的接口特性；产品的配套完整性。

b产品的外观审核，例如：产品的标签或印记有无错误或模糊；产品外观有无碰伤、划伤；产品的防护是否符合要求，等等。

c 产品的包装审核包装箱盒上的标志、合格凭证是否符合规定要求；装箱产品与装箱单是否一致，有无错装和漏装；包装情况与技术标准和工艺文件的规定是否符合，等等。

4. 产品审核的重点；a.产品审核的重点是产品，但也可包括重要的外购、外协件、自制零部件。

b.质量上存在薄弱环节的产品或零部件。

c.最终检验难度大或容易错检、漏检的成品或零部件。

d.管理和技术接口不清楚或存在问题的成品或零部件。

e.如产品发生不合格可造成后果或影响严重的产品或零部件。

f.技术密集度大，性能要求高，质量要求严格的成品或零部件。

5. 过程质量审核过程质量审核就是通过对过程的检查、分析评价过程质量控制的正确性、有效性的活动。

a.过程质量是指产品形成的各个阶段、各个环节的输入经过过程活动达到增值的效果。

b.理论上讲，过程质量审核的对象包含所有过程：可以是一个大过程，也可以是一个大过程中的子过程。

c.如果审核的对象是一具体工序(工序本身也是一个过程)，此时也可称为工序质量审核。

过程审核程序The document was prepared on January 2, 2021
1.目的
为验证产品批量生产前产品诞生过程和批量生产时,是否达到规定要求,并具备可靠的过程和工艺流程,确保过程控制有效并持续改进.
2.适用范围
适用于公司内部和外部整个质量控制环节所涉及的生产和服务实施、售后服务等.
3.引用文件
ISO/TS16949：2002质量管理体系汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用ISO9001：2000的特定要求
4.术语
本程序引用于GB/T19000－2000质量管理体系－基础和术语和管理手册的有关术语.
5.职责
质量部为本程序的归口管理部门；负责编制“年度过程审核计划”；针对审核中发现的重大问题,及时提出不合格报告；组织审核验证纠正措施的有效性；对相关记录进行管理.
管理者代表负责审阅批准“年度过程审核计划”.
审核组长负责审阅批准过程审核计划安排的合理性和有效性；负责审核实施. 审核员负责编制“过程审核计划”.
审核组负责审核工作前期准备；负责产品诞生过程/过程开发阶段过程审核.
相关部门针对质量部提出的不合格报告,制订完成纠正措施.
7、支持性文件无
8、记录。

过程审核作业指导书RX/QT-171. 目的确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。

2. 范围本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。

3. 引用文件IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》（2016）4 术语和定义过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。

计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。

依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。

计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。

当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核a. 质量管理体系发生重大变化时。

即：生产流程更改；b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。

即：过程不稳定；c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。

即：强制降低成本；e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。

即：顾客抱怨/退货和索赔。

5 职责体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。

审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。

受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。

6 工作流程和内容6.1过程审核策划6.1.1机构和人员本公司新产品和已批量生产的常规产品（亦称为旧产品或老产品）的过程审核每年至少实施一次（当出现下列现象时，其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定）。

过程审核作业指导书RX/QT-171. 目的确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。

2. 范围本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。

3. 引用文件IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》（2016）4 术语和定义过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。

计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。

依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。

计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。

当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核a. 质量管理体系发生重大变化时。

即：生产流程更改；b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。

即：过程不稳定；c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。

即：强制降低成本；e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。

即：顾客抱怨/退货和索赔。

5 职责体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。

审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。

受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。

6 工作流程和内容6.1过程审核策划6.1.1机构和人员本公司新产品和已批量生产的常规产品（亦称为旧产品或老产品）的过程审核每年至少实施一次（当出现下列现象时，其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定）。

产品过程审核实施计划一、背景介绍随着产品质量意识的提高，产品过程审核逐渐成为了企业质量管理的重要环节。

产品过程审核是指对产品开发、生产、销售等各个环节进行审核，以确保产品符合相关标准和法规要求，提升产品质量、增强消费者信任度。

为了有效实施产品过程审核，制定合理的实施计划是必不可少的。

二、目标与目的1.目标：完善产品过程审核制度，确保产品质量符合标准和法规要求，提升消费者满意度和信任度。

2.目的：建立科学的产品过程审核流程和方法，贯彻执行产品过程审核工作，提高产品生产和运营的效率和质量。

三、实施计划1.制定产品过程审核制度-成立审核管理小组，明确各个成员的职责和工作要求。

-分析现有产品过程审核流程的不足和问题，制定改进措施。

-根据相关标准和法规要求，制定产品过程审核制度的具体内容和要求。

2.建立产品过程审核流程-根据产品开发、生产、销售等各个环节，设计产品过程审核流程图。

-在流程图中明确每个环节的审核内容和审核要求。

-针对每个环节的特点，设立适当的审核指标和考核标准。

3.制定产品过程审核计划-根据产品的生产和运营周期，制定产品过程审核的时间安排。

-细化每个环节的审核内容和审核方式，明确审核人员和审核依据。

-对于关键环节和重点产品，增加审核的频率和深度。

4.实施产品过程审核-将产品过程审核计划纳入日常管理，并按计划进行审核工作。

-审核人员应具备相应的专业知识和技能，并进行相关培训。

-审核过程中要及时记录和整理审核结果，形成产品过程审核报告。

5.分析审核结果和实施改进-对审核结果进行定期分析，评估产品过程的合规性和效果。

-针对发现的问题和不足，分析原因并制定改进措施。

-将改进措施纳入产品质量管理体系，做到持续改进。

6.评估审核效果和总结经验-对产品过程审核的效果进行定期评估，检查质量目标的达成情况。

-总结产品过程审核工作的经验教训，形成改进报告和经验分享。

-根据总结的经验，优化产品过程审核制度和流程。