外用膏剂习题答案

软膏剂1．凡士林在软膏剂中是___，常加入一点羊毛脂主要是为了____。

[答案] 基本基质, 改善其吸水性2．DMSO是指____，软膏剂中起_____的作用。

[答案] 二甲基亚砜, 透皮吸收促进剂3．透皮吸收的第一吸收途径是经过_____加以吸收，而后是通过完整皮肤。

[答案] 毛囊皮脂腺4．滴水成珠可用于黑膏药制备中____程度的判断，亦可用于____程度的判断。

[答案] 炼油; 老蜜炼制5．软膏中含有少量的水溶性药物，可以采取___、____及____ 3种方法加入。

[答案] 用羊毛脂吸收; 溶于乳剂水相中; 与水溶性基质共溶于水6．为防止黄芩素在软膏中氧化而加入亚硫酸氢钠抗氧化，则应采用____做乳化剂。

[答案] 非离子表面活性剂二、单项选择题1．下列（）非影响透皮吸收的因素。

A皮肤的湿度 B皮肤的温度 C涂药面积 D涂药剂量2．基质配方中含有凡士林、硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡四种物质，制备软膏时应采取（）方法。

A研合法 B乳化法C熔合法D均可3．实验制备小剂量乳剂型软膏时，除了乳化剂的HLB值外，其类型尚与（）有关。

A制备温度 B混合秩序C搅拌时间D均无关系4．普通W/O型乳剂软膏剂中应加入（）A甘油 B苯甲酸 C A＋B D 均不用三、多项选择题1．对软膏剂基质的论述中，正确的是（）。

是助悬剂是赋形剂是载体应具有适宜的粘度和涂展性应不妨碍皮肤的正常功能[答案]BCDE2．可促进透皮吸收的物质有（）。

DMSO Azon吐温丙二醇PEG[答案] ABC3．下列（）是属于吸收性基质，可做为凡士林的辅助基质。

液状石蜡无水羊毛脂蜂蜡鲸蜡甲基硅酮[答案]bcd4．单硬脂酸甘油酯在软膏剂中的作用有（）等。

乳化作用增稠作用湿润作用稳定作用抗氧化作用[答案]bd5．中药传统制剂黑膏药的优点可以有（）等几个作用。

内病外治多价皂可以促进皮肤通透性裱背材料增加水合作用作用持久制备工艺科学[答案] abcd6．黑膏药制备过程中，炼油程度的判断指标有（）。

初级中药士-专业实践能力-中药药剂学-外用膏剂[单选题]1.属于黑膏药制备时的操作过程是A.架桥现象B.打白丝C.返砂D.鱼眼泡E.去火毒正确答案：E参考解析：黑膏药（江南博哥）的制法油丹化合制成的膏药若直接应用，常对局部产生刺激，轻者出现红斑、瘙痒，重者发泡、溃疡，这种刺激反应俗称“火毒”。

在水中浸泡或阴凉处久置可以除去。

掌握“外用膏剂”知识点。

[单选题]2.麝香在黑膏药制备时一般采取A.单提B.炼油时加入C.摊涂时以细粉加入D.与其他药一起提取E.收膏时加入正确答案：C参考解析：黑膏药的制法制黑膏药时。

取膏药团块置适宜的容器中，在水浴上熔融，加入可溶性或挥发性的药材，如麝香等可研成细粉，待膏药摊涂后撒布于表面，搅匀。

用竹签蘸取规定量的膏药，摊于纸或布等裱褙材料上，折合包装，置阴凉处贮藏。

掌握“外用膏剂”知识点。

[单选题]3.用聚乙二醇制备软膏基质时常采用不同分子量的聚乙二醇混合应用，其目的是A.增加药物在基质中的溶解度B.增加药物的穿透性C.调节吸水性D.调节稠度E.减少吸湿性正确答案：D参考解析：水溶性基质常用分子量在300～6000的聚乙二醇以适当比例相混合。

可制成稠度适宜的基质。

掌握“外用膏剂”知识点。

[单选题]4.羊毛脂做软膏基质时，有许多特点，下列说法错误的是A.熔点适宜B.吸水性好C.水溶性基质D.涂展性好E.稳定性好正确答案：C参考解析：软膏剂的油脂性基质羊毛脂又称无水羊毛脂，为淡棕黄色黏稠半固体，熔点36～42℃，因含胆甾醇、异胆甾醇与羟基胆甾醇及其酯而有较大的吸水性，可吸水150％、甘油140％、70％的乙醇40％。

除此之外，羊毛脂还具有软膏剂的共同特点，即药物的穿透性好、涂展性好、熔点也比较适宜。

掌握“外用膏剂”知识点。

[单选题]5.黑膏药的工艺流程是A.药料提取→炼油→下丹收膏→去“火毒”→摊涂B.药料提取→炼油→去“火毒”→下丹收膏→摊涂C.药料提取→炼油→摊涂→下丹收膏→去“火毒”D.炼油→下丹收膏→药料提取→去“火毒”→摊涂E.药料提取→去“火毒”→炼油→下丹收膏→摊涂正确答案：A参考解析：黑膏药的制法黑膏药的制法分为药料提取→炼油→下丹收膏→去“火毒”→摊涂等过程。

第九章外用膏剂答疑编号：NODE70093300109100000101第一节概述学习要点：1.外用膏剂的特点2.外用膏剂的分类3.药物透皮吸收的途径4.影响药物透皮吸收的因素答疑编号：NODE70093300109100000102一、外用膏剂的含义、特点与分类外用膏剂：药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。

具有保护、润滑、局部治疗等作用，也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用。

后者亦称经皮给药系统（TDDS），或经皮治疗系统（TTS）。

TDDS特点：药物透过皮肤进入体循环，能避免肝脏的首过效应，避免药物在胃肠道的破坏，减少血药浓度的峰、谷变化，降低药物的副作用。

分类☆：答疑编号：NODE70093300109100000103二、药物透皮吸收的途径及其影响因素1.药物透皮吸收过程：皮肤→血液释放：药物从基质中脱离并扩散到皮肤或黏膜表面穿透：药物通过表皮进入真皮、皮下组织，对局部起作用吸收：药物透过皮肤或黏膜通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用答疑编号：NODE70093300109100000104最佳选择题：外用膏剂中药物的透皮吸收过程为A.释放、穿透、吸收B.释放、溶出、吸收C.浸润、渗透、吸收D.渗透、穿透、吸收E.解吸、溶解、吸收【正确答案】A答疑编号：NODE700933001091000001052.药物透皮吸收的途径完整表皮——主要途径皮肤的附属器：毛囊、皮脂腺和汗腺答疑编号：NODE700933001091000001063.影响药物透皮吸收的因素——皮、药、基（1）皮肤条件应用部位、病变、温度与湿度、清洁（2）药物性质理想：具有适宜的油、水分配系数（具有极性基团和非极性集团）分子量较小，药理作用强。

答疑编号：NODE70093300109100000107（3）基质的组成与性质①基质的组成、类型和性质，直接影响药物的释放、穿透和吸收。

乳剂型基质＞吸水性软膏基质（凡士林+羊毛脂）、硅酮、豚脂＞烃类②基质的pH影响弱酸/弱碱性药物的穿透与吸收弱酸性药物pK a＞基质pH＞弱碱性药物pK a根据pK a调整基质ph值，使分子型显著增加而利于穿透吸收答疑编号：NODE70093300109100000108③附加剂表面活性剂、透皮促进剂增加穿透、吸收④增加皮肤的水合作用的基质：增加药物的渗透性。

一.是非题1．药物极性越强越易透皮吸收。

( )2．因O／W型软膏基质可吸收较多水分，故适于有多量渗出液的患处应用。

( ) 3．热压法制备橡胶膏可不用汽油浸泡胶片，避免了易燃易爆的危险。

( ) 4．表面活性剂加入量越多，软膏中药物透皮释药越好。

( )5．制备W／O型乳剂软膏必须水相加入油相。

( )6．制备膏药下丹成膏时．应快速一次性加入樟丹，以利反应完全。

( )7．制备膏药下丹完毕．将膏药倾入冷水中即可去尽“火毒”。

( )8．外用膏剂既可起局部作用，也可起全身作用。

( )9．膏药制备时，所有的药料都需用植物油加热提取，再与铅丹化合而成。

( ) 10．“滴水成珠”是判断黑膏药炼油程度的主要标准。

( )11．药物制成眼膏剂较一般滴眼剂疗效持久。

( )12．根据卫生部《药品卫生标准》的规定，软膏剂中不得检出绿脓杆菌，但允许有一定量的金黄色葡萄球菌存在。

( )13．以植物油、蜂蜡为基质的软膏可用研合法制备。

( )14．糊剂是指稠度较高的软膏剂。

( )二.填空题1．药物的透皮吸收包括药物三个阶段。

2．目前软膏剂常用的基质有三类。

3．软膏剂的制法有三种，即。

4．黑膏药的传统制法包括五个步骤。

5．黑膏药制备中熬炼药油的目的是。

6．硬脂酸钠等一价金属皂是基质的乳化剂。

7．直接加入软膏中的药物细粉应过筛。

8．炼油至时，才可下丹成膏。

三.单项选择题1．下列引起皮肤水合作用最强的基质是（ ）A.凡士林B. W／O型C. O／W型D. PEG2．下列释药穿透力最强的基质是（ ）A.凡士林B.W／O型C.O／W型D. PEG3．下列为水溶性凝胶基质的是（ ）A.羊毛脂B.三乙醇胺C.硬脂酸D.卡波姆4．下列可制成W／O型乳剂基质的乳化剂是（ ）A.吐温－80B.硬脂酸钙C.月桂醇硫酸钠D.三乙醇胺皂 5．下列最适宜制备黑膏药的植物油是（ ）A.蓖麻油B.麻油C.豆油D.棉子油6．下列最适宜用于糜烂性创面的基质是（ ）A.凡士林B.W／O型 C .O／W型 D .PEG7．最不利于药物透皮吸收的是：( )A. PEGB. w／0型乳剂基质C.羊毛脂D.凡士林8．橡胶膏剂的基质中常加入凡士林作为：( )A.增粘剂B.软化剂C.填充剂D.吸收剂9．眼膏基质凡士林灭菌应采用：( )A.滤过灭菌法B.干热空气灭菌法C.紫外线灭菌法D.热压灭菌法 10．含有麝香的黑膏药，麝香的加入方法是：( )A.加入植物油熬枯去渣B.下丹时加入药油中C.炼油时加入药油中D.摊涂后撒布于膏药表面11．溶剂法制备橡胶膏剂中所用溶剂为；( )A.无水乙醇B.乙醚C.95％乙醇D.汽油四.多项选择题1．需加保湿剂的软膏基质是（ ）A.凡士林B.羊毛脂C.O／W型D.PEGE.羧甲基纤维素钠 2．在软膏剂中添加表面活性剂的主要目的是（ ）A.增加基质吸水性、可洗性B.增加皮肤润湿性、促进渗透C.改变药物的分配系数、帮助分散D.作乳化剂制备乳剂型基质E.作增溶剂增溶尼泊金以增强防腐作用3．涂膜剂成膜材料可选用（ ）A.凡士林B.PVAC.PVPD.PEGE.聚乙烯醇缩甲乙醛4．可制成O／W型乳剂型基质的乳化剂有（ ）A.吐温-80B.司盘-80C.月桂醇硫酸钠D.三乙醇胺皂E.硬脂酸钙5.影响黑膏药老嫩程度的因素有：( )A.炼油的程度B.下丹的量C.去火毒时间的长短D.油、丹加热反应时间的长短E.浸提用油量的多少6.下列关于软膏基质的叙述，正确的是：( )A.羊毛脂属于烃类基质,有较大的吸水性，可增加药物的穿透力B.凡士林和液状石蜡均属烃类基质C.用于治疗湿疹的软膏剂宜选用凡士林作基质D.水溶性基质的软膏易失水干燥及霉变，需加入保湿剂和防腐剂E.配制金毒素眼膏时最佳基质可选用 o／W型乳剂基质五、简答题1．常用软膏基质有几类？各有何特点？2．简述黑膏药生产的工艺流程。

《中药药剂学》第九章外用膏剂练习题及答案一、A型题1．关于外用膏剂叙述错误的是A．软膏剂多用于慢性皮肤病，对皮肤起保护、润滑作用B．软膏剂中的药物通过透皮吸收，也可产生全身治疗作用C．黑膏药可起保护、封闭和拔毒生肌等作用D．黑膏药只能起局部治疗作用E．橡胶膏剂不经预热可直接贴于皮肤，但药效维持时间短2．药物透皮吸收过程是指A．药物从基质中释放、穿透表皮、吸收入血液循环而产生全身作用B．药物从基质中释放、穿透皮肤进入皮下组织而产生全身作用C．药物进入真皮，起到局部治疗作用D．药物渗透表皮到达深部组织E．药物通过毛囊和皮脂腺到达体内3．透皮吸收制剂中加入“Azone”的目的是A．增加塑性B．产生微孔C．促进主药吸收D．增加主药的稳定性E．起分散作用4．用于透皮吸收的药物，应具有特殊的理化性质，其在水和油中的溶解度应大于A．0.1mg/mlB．5mg/mlC．1mg/mlD．3mg/mlE．20mg/ml5．下列哪种基质对皮肤角质层的水合作用较强有利于药物吸收A．水溶性基质B．油脂性基质C．水凝胶基质D．W/O型乳剂基质E．O/ W型乳剂基质6．下列中不影响透皮吸收的因素为A．药物浓度B．涂布面积C．涂布厚度D．皮肤条件E．基质性质7．关于药物透皮吸收的说法，正确的是A．病变的皮肤均能加快药物吸收B．男性皮肤的吸收能力强于女性C．一般认为药物在豚脂中吸收效果最好 D．表面活性剂形成的胶团能增加药物透皮吸收E．相对分子量小的药物吸收较快8．下列有关软膏剂基质的叙述，错误的是A．黏稠性强B．涂展性好C．能与药物的水溶液或油溶液相互混合D．利于药物的释放和吸收E．性质稳定与药物无配伍禁忌9．下列吸水性最好的软膏基质是A．石蜡B．植物油C．蜂蜡D．凡士林E．羊毛脂10．中药油膏常用下列哪组材料的熔合物为基质A．植物油与磷脂B．羊毛脂与凡士林C．凡士林与石蜡D．麻油与蜂蜡E．麻油与石蜡11．关于软膏剂中药物加入基质的方法叙述错误的是A．不溶性固体药物研成最细粉，与少量液态基质研成糊状加入B．脂溶性药物可用植物油或溶剂提取，去渣取油加入或回收溶剂后加入油脂性基质C．中草药可用油炸取，中药煎膏、流浸膏可浓缩到糖浆状，干浸膏可加少量溶剂研成糊状加入D．共熔成分可经研磨共熔后与冷至40℃左右的基质混匀E．挥发性药物或热敏性药物应待基质降温至70℃左右加入12．关于乳剂油、水两相混合的方法叙述错误的是A．分散相加到连续相中，适用于大体积分散相的乳剂系统B．连续相加到分散相中，适于多数乳剂系统，在混合过程中引起乳剂转型C．两相同时混合，适用于连续的或大批量的操作，需要一定的设备D．两相混合时一般需加热至相同温度（70~80℃）。

中药药剂学——第九单元外用膏剂一、概述1.外用膏剂的特点①药物＋基质→半固体、近似固体（专供外用）②多用于慢性病，保护、润滑、局部治疗③经皮给药系统可全身治疗2.外用膏剂的分类3.药物透皮吸收的途径4.影响药物透皮吸收的因素①皮肤条件应用部位、病变、温度、湿度、清洁程度。

②药物性质·油、水分配系数适宜，既有一定脂溶性又有一定水溶性；·宜选择分子质量较小、药理作用强药物。

③基质④其他：药物浓度、应用面积、应用次数、与皮肤接触时间。

5.基质对药物透皮吸收的影响①组成、类型和性质吸收：乳剂型＞吸水性（如凡士林+羊毛脂、硅酮、豚脂）＞烃类（仅释放快）②pH：弱酸性药物pKa＞基质pH＞弱碱性药物pKa 分子型↑③添加透皮促进剂：氮酮④增加皮肤的水合作用：油脂性基质封闭性强，有利于角质层水合，降低药物穿透阻力，透皮吸收效果好⑤药物浓度、用药面积、应用次数、应用时间等【例题】A1：关于外用膏剂药物透皮吸收的叙述，错误的是A.基质的组成与皮脂分泌物相似时，有利于某些药物的透皮吸收B.聚乙二醇基质软膏中的药物释放较快且较易透皮吸收C.油脂性基质可增加皮肤的水合作用而提高药物的渗透性D.基质的pH小于弱酸性药物的pKa时可增加药物的吸收E.基质的pH大于弱碱性药物的pKa时可增加药物的吸收『正确答案』B『答案解析』水溶性基质聚乙二醇对药物的释放较快，但对药物的穿透作用影响不大，制成的软膏较难透皮吸收。

A1：下列影响药物透皮吸收因素说法正确的是A.水溶性基质对皮肤的水合作用大有利于药物吸收B.解离型药物易渗透入皮肤，疗效好C.药物分子量大的易透皮吸收D.药物吸收在烃类基质中最好E.氮酮有较强的透皮促渗作用『正确答案』E『答案解析』A：油脂性基质封闭性强，有利于角质层水合，降低药物穿透阻力，透皮吸收效果好。

B：分子型的药物易透入皮肤，疗效好。

C：药物分子量小的易透皮吸收。

D：药物吸收在乳剂型基质中最好。

第十四章外用膏剂
B型题
（1－4）
A油脂类B类脂类
C烃类D硅酮类
E纤维素衍生物
1.凡士林属于（）
2.液状石蜡属于（）
3.羊毛脂属于（）
4.豚脂属于（）
(5-8)
A橡皮膏B黑膏药
C白膏药D软膏
E滴丸
5.植物油、羊毛脂、蜂蜡用于制备（）
6.橡胶、松香、凡士林用于制备（）
7.硬脂酸钠、PEG6000用于制备（）
8.植物油和章丹用于制备（）
(9-12)
A由石油分馏得到的多种高级烃的混合物
B高级脂肪酸与高级醇的酯类
C在水中不溶解，在8－10倍水中膨胀成为胶冻
D丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物
E溶于水形成的粘稠性凝胶可作软膏基质常用浓度2.5％
9.凡士林是（）
10.羊毛脂是（）
11.卡波沫是（）
12.皂土是（）
(13-16)
A不溶性固体药物制备软膏加入基质的方法
B水溶性药物制备软膏加入基质的方法
C中药浸出制剂制备软膏加入基质的方法
D含有共熔成分制备软膏加入基质的方法
E含有挥发性药物或热敏性药物制备软膏加入基质的方法
13.先用少量水溶解，以羊毛脂吸收后，再与其余基质混匀是（）14将药物细粉加入熔融的基质中，不断搅拌至冷却是（）
15浓缩至稠膏状，再与基质混匀是（）
16先将其研磨共熔后，再与冷却至40℃的基质混匀是（）
(17-20)
A软膏剂的基质B橡胶膏剂的基质
C黑膏药的基质D涂膜剂基质
E巴布剂基质
17.卡波沫是（）
18.黄丹是（）
19.氧化锌是（）
20.聚丙烯酸钠是（）。

第十一章外用膏剂一、单项选择题1.凡士林为软膏剂基质，为改善其吸水性常加入的物质是A.石蜡B.乙醇C.羊毛脂D.甘油2.下列哪种基质对药物的释放穿透作用最好A.油脂性B.O/W型C.W/O型D.水溶性3.制备黑膏药最关键的步骤是A.提取药物B.炼油C.下丹D.去火毒4.下列关于透皮贴剂的陈述，错误的是A.贴剂作用时间长B.贴剂制备工艺复杂C.贴剂可起全身与局部治疗作用D.中药提取物适于制成贴剂5.下列关于软膏剂基质的陈述，错误的是A.油脂性基质对皮肤有软化保护作用B.水溶性基质可用于糜烂创面C.乳剂型基质需加入保湿剂D.乳剂型基质油腻性小，易清洗6.下列关于橡胶剂特点的陈述，错误的是A.黏着力强B.携带运输方便C.不污染衣服D.容纳药物量多二、多项选择题1.下列属于O/W型乳化剂的是A.聚山梨酯类B.脂肪酸山梨坦类C.平平加OD.三乙醇胺E.十二烷基硫酸钠2.下列可用于眼膏剂基质的有A.液状石蜡B.石蜡C.羊毛脂D.凡士林E.硅酮3.药物经皮吸收的途径为A.角质层细胞及其间隙B.毛囊C.皮脂腺D.汗腺E.汗毛4.下列关于影响药物经皮吸收的陈述，正确的是A.基质对皮肤的水合作用大有利于吸收B.聚乙二醇对皮肤的渗透促进作用强C.解离型药物易渗透入皮肤，疗效好D.药物分子量大于600的易透皮吸收E.挥发油有较强的透皮促渗作用5.可作为黑膏药基质原料的有A.红丹B.甘油C.植物油D.聚乙烯醇E.橡胶6.关于巴布膏剂的陈述，正确的是A.能反复贴敷B.适于中药浸膏C.不易透气D.药物释放性能好E.与皮肤相容性好三、判断题1.供制备软膏剂的不溶性固体药物应先研成最细粉并过筛。

2.以凡士林为基质的软膏适用于有多量渗出液的皮肤患部。

3.羊毛脂吸水性好，有利于药物的渗透，可单独作软膏基质使用。

4.含花生油、蜂蜡的单软膏制备时应采用研磨法。

5.巴布膏剂为外用硬膏剂，以亲水性高分子聚合物为基质。

6.糊剂可适用于多量渗出液的皮肤患部。

第一章绪论一、A型题1．下列有关药典的叙述哪个不正确A．是一个国家记载药品质量规格、标准的法典B．药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。

一般每隔几年需修订一次C．具有法律的约束力D．一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物E．《中华人民共和国药典》现在共七版，每个版本均分为一、二两部2．第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是A．葛洪B．李时珍C．王寿D．张仲景E．钱乙3．以下哪一项不是药典中记载的内容A．质量标准B．制备要求C．鉴别D．杂质检查E．处方依据4．我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版A．2008年版B．1990年版C．1995年版D．2010年版E．2005年版5．我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是A．《普济本事方》B．《太平惠民和剂局方》C．《金匮要略方论》D．《圣惠选方》E．《本草纲目》6．用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为A．制剂B．成药C．药材D．药物E．处方药7．《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的A．国务院食品药品监督管理部门B．卫生部C．药典委员会D．中国药品生物制品检定所E．最高法院A．植物油脂和提取物B．生物制品C．中药材D．中药成方制剂及单味制剂E．中药饮片9．我国最早的方剂与制药技术专著是A．《新修本草》B．《太平惠民和剂局方》C．《汤液经》D．《本草纲目》E．《黄帝内经》10．药典收载的药物不包括A．中药材与成方制剂B．抗生素与化学药品C．动物用药D．生化药品E．放射性药品11．乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类A．按物态分类B．按分散系统分类C．综合分类法D．按给药途径分类E．按制法分类B．12．药品标准的性质是A．由卫生部制订的法典B．对药品质量规格及检验方法所作的技术规定C．具有法律约束力，属强制性标准D．中国药典是我国唯一的药品标准E．指导生产和临床实践13．《中华人民共和国药典》最早于何年颁布A．1950年 B．1951年 C．1952年D．1953年E．1954年二、B型题[1~2]A．复方丹参滴丸B．狗皮膏C．参麦注射剂D．阿拉伯胶浆E．薄荷水1．按分散系统分类属于真溶液的是2．按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是[3~5]A．剂型B．制剂C．中成药D．非处方药E．新药3．以中药材为原料，中医药理论为指导，按药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，公开销售的药品称为4．依据药物的性质、用药目的及给药途径，将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式称为5. 根据《中国药典》、《局颁药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可以直接用于临床的药品[6~7]A．药品标准B．《中华人民共和国药典》2005版C．《中药药剂手册》D．《中药方剂大辞典》E．《全国中成药处方集》6．国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定7．一个国家记载药品质量规格、标准的法典[8~11]A．《本草纲目》B．《神农本草经》C．《新修本草》D．《太平惠民和剂局方》E．《黄帝内经》8．我国最早的药典是9．我国现存第一部医药经典著作是10．我国历史上第一部中药制剂规范是11．我国现存最早的本草专著是[12~14]A．《备急千金翼方》B．《金匾要略》和《伤寒论》C．《肘后备急方》D．《汤液经》E．《本草经集注》12．东汉张仲景著，记有10余种剂型及其制备方法13．唐代药王孙思邈著，设有制药总论专章14．梁代陶弘景著，提出以治病的需要来确定剂型，在序例中附有“合药分剂料理法则”[15~18]A．《药品卫生标准》B．《中华人民共和国药典》2005版C．《中药制剂手册》D．《中药方剂大辞典》E．《全国中成药处方集》15．集古今方剂之大成，收集方剂近10万种16．一个国家记载药品质量规格、标准的法典17．收载成方6000余种．中成药2700余种，是又一次的中成药大汇集18．收载了新修订的中药各剂型的微生物限度标准[19~22]A．膜剂B．膏药C．注射剂D．吸入剂E．甘油剂19．按物态分类属于固体制剂的是20．按分散系统分类属于真溶液的是21．按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是22．按制法分类属于灭菌制剂的是[23~25]A．GMPB．GLPC．GSPD．GAP23．药品生产质量管理规范24．中药材生产质量管理规范25．药品非临床研究质量管理规范三、X型题1．下列具有法律约束力的药剂工作依据为A．药典B．中药药剂大辞典C．部颁药品卫生标准D．药品管理法E．局颁标准2．中药剂型选择的基本原则是A．根据药物性质B．结合生产条件C．根据方便服用的要求D．满足适于携带．便于运输．利于贮藏的需要E．根据疾病防治需要3．有关中药药剂学叙述中，正确的是A．是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应等内容的综合性应用技术科学B．中药药剂学是中医药学的重要组成部分C．是一门既有中医药特色，又反映当代先进技术水平的科学D．主要与现代制药理论技术密切相关，与临床用药无关E．包括中药制剂学和中药调剂学4．药典规定药品的质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等，分别由以下几大部分组成A．凡例B．正文C．附录D．索引E．制剂通则5．中药药剂学的基本任务主要为A．学习、继承、整理和掌握传统中医药学理论、经验和技术B．在中医药理论指导下运用现代科学技术研究开发中药新剂型、新制剂C．健全中药制剂的质量标准体系，不断提高中药制剂质量水平D．加强中药剂型基础理论研究和中药制剂系统工程研究，加速现代化进程E．熟悉国家有关政策法规，合理指导研究、生产、经营等工作参考答案一、A型题1.E、2.A、3.E、4.D、5.B、6.D、7.A、8.B、9.C、10.C、11.B、12.C、13.D二、B型题1.C、2.B、3.C、4.A、5.B、6.A、7.B、8.D、9.E 、10.D、11.B、12.B、13.A、14.E、15.D 16.B、17.E、18.B、19.A、20.E、21.B、22.C 23.A、24.D、25.B三、X型题1.ACDE、2.ABCDE、3.ABCE、4.ABCD、 5.ABCDE四、第二章药剂卫生一、A型题1．下列有关药品卫生的叙述错误的是A．各国对药品卫生标准都作严格规定B．药剂被微生物污染，可能使其全部变质，腐败，甚至失效，危害人体C．我国《中华人民共和国药典》2005年版一部附录，对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定D．药剂的微生物污染主要由原料，辅料造成E．制药环境空气要进行净化处理2．适用于滴眼液配液．滤过．灌封的生产环境空气净化级别为A．10 0000级B．50 000级C．10 000级D．100级E．10级3．适用于大体积（≥50ml）注射剂滤过．灌封的环境空气净化级别为．100 000级．50 000级．10 000级．100级．10级4．含部分药材原粉的片剂，每克含细菌不得超过A．30 000个B．10 000个C．5 000个D．1 000个E．100个5．不得检出霉菌和酵母菌的是A．云南白药B．复方丹参片C．清开灵口服液D．狗皮膏E．珍珠明目滴眼液6．含部分药材原粉的颗粒剂，每克含霉菌数不得超过A．10 000个B．5 000个C．1 000个D．500个E．100个7．不含药材原粉的液体制剂，每毫升含细菌数不得超过A．1000个B．500个C．200个D．100个E．0个8．不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂，细菌，霉菌数每克分别不得超过A．1000，100B．10000，500 C．1000，200 D．10000，100 E．1000，500 9．在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级动力学方程A．零级B．一级C．二级D．Michaelis-MentenE．以上都不是10．F值的意义是A．一定温度产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间B．一定时间间隔内测定实际灭菌温度C．实际灭菌温度D．一定温度产生的灭菌效果与126℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间A．温度(℃)B．时间(t)C．灭菌方法D．灭菌设备E．灭菌数量12．为确保灭菌效果，在生产实际中一般要求F0值为A．F0=8B．F0=8~12C．F0=8~15D．F0≤12E．F0≤ 813．D值是指在某一温度，杀死被灭菌物中多少微生物所需的时间A．90%B．80%C．70%D．60%E．99%14．热压灭菌法的最佳灭菌条件是A．121.5℃，98.0kPa, 20min, F0≥12B．115.5℃，68.6 kPa, 20min, F0≥12C．115.5℃，68.6kPa, 30min, F0≥8D．126.5℃，98.0kPa, 15min, F0≥12E．120.5℃，98.0kPa, 20min, F0=8~1215．对热压灭菌法叙述正确的是A．用过热蒸汽杀灭微生物B．大多数药剂宜采用热压灭菌C．是灭菌效力最可靠的湿热灭菌法D．不适用于手术器械及用具的灭菌E．通常温度控制在160 ℃~170℃16．下列叙述滤过除菌不正确的是A．滤材孔径须在0.22µm以下B．本法不适于生化制剂C．本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌D．本法同时除去一些微粒杂质E．加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全17．最好用哪个波长的紫外线进行灭菌A．365nmB．245nmC．254nmD．250nmE．286 nm18．必须配合无菌操作的灭菌方法是A．微波灭菌B．滤过除菌C．干热空气灭菌D．紫外线灭菌E．流通蒸汽灭菌法19．不能保证完全杀灭所有细菌芽胞的灭菌方法是A．流通蒸汽灭菌法B．低温间歇灭菌法D．热压灭菌法E．辐射灭菌法20．能滤过除菌的是A．砂滤棒B．G5垂熔玻璃滤器C．0.45um微孔滤膜D．板框压滤机E．G6垂熔玻璃滤器21．应采用无菌操作法制备的剂型是A．胶囊剂B．粉针剂C．片剂D．糖浆剂E．口服液22．用具表面和空气灭菌宜采用A．气体灭菌B．微波灭菌C．干热空气灭菌D．紫外线灭菌E．流通蒸汽灭菌法23．下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是A．输液剂B．手术器械C．垂熔玻璃滤器D．口服液E．软膏剂24．属于湿热灭菌法的是A．紫外灭菌法B．流通蒸汽灭菌法C．甲醛蒸汽灭菌法D．滤过除菌法E．甲酚皂溶液灭菌25．下面灭菌方法中，属于化学灭菌法的是A．干热灭菌法B．紫外线灭菌法C．甲醛溶液加热熏蒸法D．火焰灭菌法E．热压灭菌法26．下列关于化学灭菌法的叙述，错误的是 A．0.1％新洁尔灭溶液可用于物体表面消毒B．甲醛蒸汽熏蒸可用于空气灭菌C．75％乙醇可用于器具的表面消毒D．环氧乙烷可用于包装后的固体药料灭菌E．苯甲酸钠为常用防腐剂，适用于pH＞4的药液防腐27．指出下述药物中的气体杀菌剂A．苯甲酸B．75％乙醇C．山梨酸E．尼泊金乙酯28．凡士林应选用什么方法灭菌A．湿热灭菌B．滤过除菌C．干热空气灭菌D．紫外线灭菌E．环氧乙烷灭菌29．以下关于防腐剂使用的叙述，错误的是 A．苯甲酸在偏酸性(pH 4以下)的药液中防腐效果较好B．山梨酸可用在含吐温-80的药液中C．尼泊金乙酯不宜用在含吐温-80的药液中D．为避免酯的水解，制备时对羟基苯甲酸乙酯应加于冷药液中E．山梨酸对细菌和霉菌均有较强抑菌效果30．以下防腐剂常用量范围，错误的是A．苯甲酸的一般用量为0.1%~0.25%B．山梨酸一般用量为0.15%~0.2%C．pH超过5时，苯甲酸用量不得少于0.5%D．对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.l%~0.25%E．对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.0l%~0.25%31．尼泊金类是A．对羟基苯甲酸酯B．苯甲酸酯C．聚乙烯类D．聚山梨酯E．山梨酸钾32．下列物品中，没有防腐作用的是A．30%甘油B．0.25%山梨酸钾C．0.2%对羟基苯甲酸丁酯D．1%吐温-80E．0.15%苯甲酸二、B型题[1~4]A．霉菌数≤100 000个/gB．细菌数≤30 000个/gC．细菌数≤10 000个/gD．细菌数≤1 000个/gE．细菌数≤100个/g1．不含药材原粉的口服制剂含菌数：2．含药材原粉的片剂含菌数3．含药材原粉的丸剂含菌数4．含豆豉．神曲等发酵成分的制剂含菌数[5~8]A．100000个B．30000个C．10000个D．1000个5．含中药原粉的丸剂，每1g中含细菌数不得超过6．含中药原粉的口服制剂每1 ml中含细菌数不得超过7．含中药原粉的散剂，每1g中含细菌数不得超过8．含豆豉．神曲等发酵成分的口服制剂，每1g中含细菌数不得超过[9~12]A．霉菌和酵母菌数≤1000个/gB．霉菌和酵母菌数≤500个/gC．霉菌和酵母菌数≤100个/gD．霉菌和酵母菌数≤10个/gE．霉菌和酵母菌数≤0个/g9．含药材原粉或不含药材原粉的制剂10．含豆豉．神曲等发酵成分的固体制剂11．耳．鼻及呼吸道给药制剂12．眼部给药制剂[13~16]A．灭菌B．消毒C．无菌D．抑菌E．除菌13．杀死所有微生物繁殖体和芽胞的过程是 14．没有任何活的微生物存在称 15．杀灭病原微生物的过程是 16．抑制微生物发育繁殖的作用是[17~20]A．热压灭菌B．火焰灭菌C．微孔滤膜过滤D．辐射灭菌E．紫外线灭菌17．包装车间空气可用的灭菌方法18．已密封的整箱的药品可用的灭菌方法19．灌装前甲肝疫苗可用的灭菌方法20．耐湿热药物的灭菌方法[21-24]A．非层流型洁净空调系统B．层流型洁净空调系统C．100级D．10000级E．100000级21．送入的空气属紊流状气流22．微生物允许数为浮游菌5/m323．室内空气可达很高洁净度，可避免粉末交叉污染24．微生物允许数为浮游菌500/m3[25~28]A．100级洁净厂房B．1000级洁净厂房C．10000级洁净厂房‘D．50000级洁净厂房E．100000级洁净厂房25．无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液及灌封的场所应为26．不能热压灭菌的口服液配液．滤过．灌封生产操作的场所为27．片剂、胶囊剂的生产操作的场[29~32]A．高速热风灭菌法B．低温间歇灭菌法C．用G6垂熔玻璃滤器D．60Co-γ射线灭菌法E．过氧醋酸蒸汽熏蒸法29．属于干热灭菌法的是30．属于湿热灭菌法的是31．属于化学灭菌法的是32．属于辐射灭菌法的是[33～37A．250℃，半小时以上B．160~170℃，2～4小时C．100℃，45分钟D．60~80℃，1小时E．115℃，30分钟，表压68.7 33．活性炭灭菌用34．破坏热原用35．热压灭菌用36．1~2ml的注射剂或规格为10 ml的口服液灭菌用37．玻璃安瓿灭菌用[37～39A．甲醛蒸汽B．环氧乙烷C．苯甲酸D．洁尔灭E．山梨酸38．操作室空气灭菌宜用39．塑料袋装的供填充胶囊用的药粉的灭菌宜用40．纸塑包装的颗粒剂灭菌宜用41．pH值近中性糖浆的防腐宜用42．含增溶剂吐温-80的口服液的防腐宜用[43～47A．滤过除菌法B．热压灭菌法C．辐射灭菌法D．煮沸灭菌法E．微波灭菌法43．密封包装的干燥固体制剂灭菌宜用44．极性分子吸收电磁波使分子间摩擦升温而灭菌的方法45．去除活的或死的细菌体得到无菌药液的方法 46．利用β射线γ射线灭杀细菌的方法[47~51]A．苯甲酸类B．尼泊金类C．山梨酸钾D．75%乙醇E．洁尔灭47．应在pH4以下药液中使用48．可用作消毒剂49．与各种酯合用效果更佳50．阳离子表面活性剂类消毒剂三、X型题1．《中国药典》一部附录对口服制剂的微生物限度标准要求为A．不得检出绿脓杆菌C．每1g或1ml不得检出大肠埃希菌D．霉变、长螨者以不合格论E．含动物组织及动物类原药材粉的同时不得检出沙门菌2．含中药原粉固体制剂的微生限度标准为A．颗粒剂、片剂、散剂等细菌数≤10000个/gB．霉菌数≤100个/gC．丸剂细菌数≤30000个/gD．霉菌数≤500个/gE．大肠菌群≤100个/g， 3．眼科用制剂的微生物限度标准为A．每1g或lml含细菌数不得过10个B．每1g或lml不得检出霉菌C．每1g或lml含细菌数不得过100个D．每1g或lml不得检出酵母菌E．每1g或lml不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌4．《中国药典》2005年版一部对局部给药制剂的微生物限度标准要求为A．用于手术、烧伤或严重创伤的制剂应符合无菌检查规定B．不得检出铜绿假单胞菌C．不得检出金黄色葡萄球菌D．不得检出大肠杆菌E．霉变、长螨者以不合格论5．药剂可能被微生物污染的途径A．药物原辅料B．操作人员C．制药工具D．环境空气E．包装材料6．以下关于干热灭菌法的叙述，正确的是A．同温条件下，干热灭菌效果不如湿热灭菌好B．干热灭菌法常用的有干热空气灭菌法和火焰灭菌法C．玻璃器皿可用干热空气灭菌D．颗粒剂一般采用100~80℃干热空气灭菌E．挥发性药材用60~80℃干热空气灭菌7．热压灭菌的灭菌条件是A．采用湿热水蒸气B．在密闭热压灭菌器内进行C．采用高压饱和水蒸气D．在干燥、高压条件下进行E．在表压98.07kPa压力下，温度为121.5℃，灭菌20分钟8．化学气体灭菌剂有A．环氧乙烷B．甲醛C．丙二醇D．过氧醋酸E．氯甲酚9．可用于滤过细菌的滤器有A．石棉板B．板框压滤机C．G6垂熔玻璃滤器D．砂滤棒E．0.22µm微孔滤膜滤器10．属于物理灭菌法的是A．湿热灭菌法B．辐射灭菌法C．微波灭菌法D．紫外线灭菌法E．干热灭菌法11．60Co-γ射线的灭菌机理是A．利用高频电场使物质内部分子摩擦迅速升温而灭菌B．直接作用于微生物的蛋白质．核酸和酶等，促使化学键断裂C．间接作用于微生物体内的水分子，引起水的电离和激发，生成自由基，再作用于微生物活性分子，使微生物死亡D．降低细菌表面张力，增加膜的通透性，使细胞破裂和溶解E．空气受辐射后产生微量臭氧灭菌12．下列宜采用干热灭菌法灭菌的物品是A．输液剂B．片剂C．羊毛脂D．口服液E．滑石粉13．微波灭菌法最宜的灭菌的对象有A．药材饮片B．手术器械C．注射液D．口服液E．胶囊粉14．紫外线灭菌法可用于灭菌的对象有A．装于玻璃瓶中的液体制剂B．衣物C．空气D．纯净水E．丸剂15．属于化学灭菌法的为A．低温间歇灭菌B．丙二醇蒸汽熏蒸C．3%~5%甲酚皂溶液D．环氧乙烷灭菌E．75%乙醇灭菌参考答案一、A型题1.D、2. C、3.D、4.B、5.E、6.E、7.D、8.A、9.B、10.E、11. A、12.B、13.A、14.A、15.C、16.B.、17.C、18.B、19.A、20.E、21.B、22.D、23.E、24.B、25.C、26.E、27.D、28.C、29.D、30.D、31.A、32.D二、B型题1.D、2.C、3.B、4.A、5.B、6.E、7.C、8.A、9.C、10.B、11.D、12.E、13.A、14.C、15.B、16.D、17. E、18.D、19.C、20.A 、21.A、22.C、23.B、24.E、25. A、26.C、27.E、28.A、29.A、30.B、31.E、32.D、33. B、34.A、35.E、36.C、37.B、38.A、39.B、40.B、41.E、42.E、43.C、44.E、45.A、46.C、47. A、48.D、49.B、50.E三、X型题1.CDE、2.ABCE 、3.ABDE 、4.ABCE 5.ABCDE、6. ABC、7.BCE、8.ABCD、9.CE、10. ABCDE、11.BC、12.CE、13.CD、14. BCD、15.BCDE2．灭菌：是指采用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物繁殖体和芽胞全部杀灭的技术。