IATF-产品安全管理规定
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产品安全性管理规定一、概述随着科技的发展和技术的进步,各类产品的种类和类型也日益增加。
为确保消费者的人身安全和财产安全,产品安全性管理显得尤为重要。
本规定的目的是为了规范和指导产品安全性管理工作,保障消费者合法权益,维护市场经济秩序,促进消费者和生产者的和谐发展。
二、产品安全性管理的基本原则1.法律合规原则产品安全性管理必须严格遵守国家法律法规,确保产品的生产、销售和使用符合法律规定。
禁止生产、销售或使用不合法的、不符合安全标准的产品。
2.风险评估原则产品的安全性管理必须进行风险评估,对产品的设计、生产、使用等环节进行全面的风险评估,确保产品在正常使用情况下不会对人身安全和财产安全构成威胁。
3.全员参与原则产品安全性管理是全体员工的共同责任,每个员工都应该对产品安全性管理工作负起责任。
企业应该加强员工的安全意识培训和教育,提高员工对产品安全的责任感和工作纪律。
4.科学管理原则产品安全性管理必须科学有效,采用科学的管理方法和手段,确保产品的安全性管理工作能够得到有效执行和监督。
企业应该建立和完善产品安全性管理制度和流程,确保管理工作的科学化、规范化和系统化。
三、产品安全性管理的要求和措施1.产品设计阶段产品设计是产品安全性管理的第一步,必须从安全性的角度进行设计。
设计人员必须具备专业的知识和经验,并参考相关的安全标准和规范进行设计。
设计过程中必须进行风险评估,对可能存在的危险因素进行合理的控制和防范。
2.生产制造阶段生产制造是确保产品安全性的重要环节,必须严格按照相关的技术标准和生产规范进行生产。
企业应该加强对生产设备和生产工艺的控制,确保产品的质量和安全性。
生产过程中必须进行质量检测和安全检测,确保产品的合格率和安全性。
3.销售和使用阶段销售和使用阶段是产品安全性管理的最终环节,必须加强对销售和使用环节的监管。
企业应该加强对经销商和销售渠道的管理,确保产品的合规销售。
消费者在使用产品过程中,应该严格按照产品说明书和使用方法来使用产品,不得超过产品的使用限制。
IATF 16949:2016 产品安全性管理程序销售部应当在向顾客报价时,考虑产品安全性因素的影响。
同时,技术部应当评审顾客提供的资料,并查阅识别出涉及产品安全性的特殊特性符号,以供相关部门识别和使用。
这样可以确保产品的安全性符合法律法规标准要求。
5.4产品安全性试验;质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
他们应当对所有产品进行安全性试验,并记录下试验结果,以便在需要时进行查阅。
这样可以确保产品的安全性得到充分的验证和保障。
5.5产品和原材料的可追溯性;采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
他们应当确保所有产品和原材料都可以进行有效的追溯,以便在需要时进行查阅。
这样可以保证产品和原材料的来源得到充分的验证和保障。
5.6产品紧急召回;销售部是产品紧急召回的责任部门。
他们应当在需要时立即采取行动,对存在安全隐患的产品进行紧急召回。
这样可以保证顾客的安全得到充分的保障。
5.7培训;综合办(人力资源)负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训,以提高他们的安全意识和能力。
这样可以确保所有从事产品安全性相关工作的人员都具备必要的知识和技能,以保证产品的安全性。
During the development phase。
the project team should XXX assurance。
sales。
procurement。
and XXX standards of the product (including legal XXX for product safety)。
such as key components。
security components。
or safety components in XXX。
For the identified safety requirements of the product。
fill in the "Special Characteristics List" and indicate the safety items and control requirements of the product and process.In the development phase。
XXX 有限公司程序文件文件名称:产品安全性和一致性管理文件编号:版本:主控部门:编制/日期:审核/日期:批准/日期:修订记录产品安全性和一致性管理1 目的本程序规定了为提高产品质量安全性和一致性,识别产品和过程的安全性问题,加强对产品一致性的控制,当出现问题时,能提供必要的证据,证明公司对涉及产品安全性和一致性的控制有效和可靠。
2 范围2.1适用于所有客户和用户对本司涉及产品安全性的过程控制活动的确认;2.2适用于设计、采购、生产、检验过程中对产品的一致性的控制。
3 职责3.1技术中心:负责产品安全性策划、识别特殊特性,对涉及产品安全性技术资料的归档工作,以及确保在开发阶段的产品一致性。
3.2生产部:负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制,并确保产品的生产工艺过程控制一致。
3.3质量部:负责对涉及产品安全性的来料、半成品、成品进行标识和控制,适时制定限制不合格品损失的应急方案,确保产品检验方法、使用检测设备、质量判定方法的一致性。
3.4人力资源部:负责组织员工对产品安全性和一致性方面的培训。
3.5采购部:负责对涉及产品安全性供方的控制,并就有关产品安全性事宜与供方联络,确保主要原材料、关键零部件采购作业的一致性。
4 定义4.1产品责任:用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。
4.2产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。
5 流程5.1产品安全性管理流程5.1.1产品安全性的策划和确定1)由技术中心对顾客提供的技术资料进行评审,查阅顾客资料中有无标识涉及到产品安全性的特殊特性符号,由技术中心将顾客标识或通过FMEA分析,确定涉及产品安全性的特殊特性,编制《安全件及其安全特性清单》,注明所有产品安全性项目和控制要求。
2)APQP小组在进行产品开发和过程策划时,针对所有产品安全性项目采用严格的工艺技术和检测手段,以保证产品的安全性。
IATF 16949:2016质量体系文件文件编号:AA-QP-004产品安全特性管理程序版本:A/11、目的:明确公司产品生产加工过程的安全及对顾客的安全,当出现安全隐患时的处理办法,并规定安全隐患发生的处理对策。
2、适用范围:适用于本公司汽车产品的安全特性及所有生产过程的安全管理处理办法。
3、定义:3.1产品安全:与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2特殊特性:可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。
4、职责:产品安全责任者 : 公司APQP组长.各部门责任人: 对产品安全工作执行,对过程运行检查执行,确保满足产品安全控制要求和员工安全要求。
5、工作程序:5.1公司收集和识别产品安全有关的产品和制造过程的法律法规要求,可以包括国际、国家及行业的产品安全标准;5.2 涉及产品安全有关的国际、国家及行业的产品安全标准,由技术研发部保持与顾客的联系和沟通,沟通方式可包括面谈、电话、网络等。
5.3 研发部按照多方论证方法进行设计FMEA分析,必要时提供顾客进行特殊批准;5.4 根据DFMEA的分析结果,结合顾客和法律法规的要求,识别产品安全相关特性,建立《产品安全特性清单》;5.5 研发部策划对产品及制造时安全相关特性的识别和控制,编制控制计划和过程FMEA,必要时提供顾客进行特殊批准;控制计划中应明确反应计划,以及明确包括最高管理者在内的职责,升级过程和信息流的定义,以及顾客通知;5.6 人事行政部组织与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员实施培训,确保参训人员完全了解产品安全要求,以及偏离可能导致的后果;5.7 当产品安全特性需要由供应链中的相关供方来保证时,采购部在整个供应链中关于产品安全的要求转移,包括顾客指定的货源,产品安全要求可体现在与供方签署的《技术质量协议》中;5.8 研发部在整个供应链中按制造批次的要求,保证产品可追溯性;5.9 当产品安全出现更改时,研发部按照工程变更流程实施变更,产品或过程的更改在实施之前应获得顾客批准,包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价;5.10 研发部负责分享为新产品导入的经验教训,并保留相关形成文件的信息。
文件制修订记录
1.0目的
确保公司生产安全和安全件及安全特性得到确实掌握和应有的控制。
2.0适用范围
适用于本公司生产安全和所有安全件及其安全特性的管理与控制。
负责:技术部
3.0术语和定义
安全件:产品变异导致使用者身体伤害及其它物品损毁或引起严重灾害或违反国家安全、环保法规的产品。
安全特性:该特性质量变异会造成产品基本功能丧失或无法使用。
产品责任:描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
4.0工作要求
产品安全管理流程简图见附件一。
文件名称产品防护管理规定页次1/7文件编号KHC-QSP-012 版本制订A分发对象管理编号分发对象管理编号分发对象管理编号副董事长01 生产管理部06 第二生产部11总经理02 品质保证课07 第三生产部12管理者代表03 品质管理课08财务部04 生产技术部09总务部05 第一生产部10制订制.改订年月日改订内容.特订事项承认照查照查作成制订2010.04.30 新规作成.规定各部门会签(请在需会签的部门前打ˇ):□副董事长□财务部□品质保证课□第一生产部□总经理□总务部□品质保证课□第二生产部□管理者代表□生产管理部□生产技术部□第三生产部文件名称产品防护管理规定页次2/7 文件编号KHC-QSP-012 版本制订A1.目的在原材料、半成品、部品及制品的仓库保管上,防止品质劣化、混入、误出库、误出货等情况的发生为目的。
2.适用范围适用于东莞寿广精密电子有限公司的原材料、半成品、成品及制品的保管。
3.定义3.1原材料: 工产品时用的原料和材料。
3.2半成品: 加工中的产品。
3.3部品: 加工完的产品。
3.4制品: 经过组装后的完成品。
3.5期限物料: 产品有期限限制者,超过期限即可能变质而影响质量.3.6帐卡: 原料库存卡4.职责4.1资材课:点收.入库.物料备.领.发.退.补.帐目登录.仓储管理.4.2品证部:原材料、部品、副资材、化学品及期限物料及库存品之质量环境确定.4.3生管课:原材料物料及材料控制.4.4生产部:半成品,成品之入库办理5.作业内容:5.1 材料入库5.1.1 仓管人员应将材料受入检查合格,贴有合格标签之材料或部品,依受入检查单位所开的“受入验收单”三日内登录于”原料库存卡“办理入库,并于存放处标示,以利存取及盘点。
5.2.2 客户供应之产品经检验合格后,须于原料库存卡之备注栏上加注客户名称, 以利存取及盘点。
5.2.3 若有生产急用者,受入检查完毕后,即行上线,未办理入库者,仓管人员应补登录入帐。
IATF16949-2016条款解读一、IATF16949的应用范围编号检查内容1 IATF16949的目的规定了汽车相关产品(包括装有嵌入式软件的产品)的设计和开发、生产,以及(相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求2 影响组织设计和实施质量体系的因素组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险。
说明:环境包含内外部环境3 组织利益相关及其期望4 组织现在和将来的顾客及其期望5 组织自身不断变化的需求6 组织的具体目标,包括战略方向、业务计划等7 组织所提供的产品8 组织所采用的过程9 组织的规模10 组织结构11 IATF16949:2016适用范围适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场12 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力的组织13 通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意14 IATF16949:2016的应用要求应当在整个汽车供应链中实施本标准二、过程方法的使用编号检查内容1 组织在建立、实施质量管理体系时必须采用过程方法2 组织在改进质量体系有效性时必须采用过程方法3 过程方法的目的是通过满足顾客要求,增强顾客满意4 通常情况下,一个过程的输出是下一个过程的输入5 需要系统的识别所应用的过程和过程之间的相互作用来进行管理过程6 过程方法的优点对过程系统中单个过程之间的联系的控制7 对过程的组合和相互作用进行连续的控制8 使用过程方法强调的重点必须理解和满足过程需要满足的要求9 需要从增值的角度去考虑过程10 必须获得过程绩效和有效性的结果11 必须在对过程进行客观测量的基础上,持续改进过程12 对顾客方面的要求在规定过程的输入时,顾客起着重要的作用13 对顾客满意度进行监视14 评价顾客关于组织是否已满足其要求的感受信息15 “PDCA”法对过程的管理P—策划:明确要求和建立组织的方针,建立目标和必要的过程16 D—实施:实施相应的过程17 C—检查:根据方针、要求、目标等,对过程及过程的结果进行监视和测量,并得出结果18 A—处置:采取措施,以持续改进过程绩效19 评价质量体系过程是否已经被识别并适当规定20 的每一个过程的四个基本问题职责是否已被分配21 程序是否得到实施和保持22 在实现所要求的结果方面,过程是否有效23 实施过程方法的步骤步骤一:系统地识别组织所应用的过程24 步骤二:具体识别每一个过程25 步骤三:识别和确定过程之间的相互作用26 步骤四:管理过程及过程的相互作用三、IATF16949:2016的目标编号检查内容1 在供应链中建立持续改进的质量管理体系2 建立强调缺陷预防的质量管理体系3 建立减少变差和减少浪费的质量管理体系4 标准必须与适用的顾客特殊要求相结合5 旨在避免多重的认证审核6 为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法7 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的第二节组织环境(4)一、理解组织及其环境( 4.1)编号检查内容1 理解组织及其环境的目的明确哪些因素和组织的宗旨和战略方向相关2 确定影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素3 需要考虑的方面外部环境各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素4 包括国际、国内、地区和当地的5 内部环境价值观、文化、知识和绩效6 需要同时考虑正面和负面要素或条件7 具体做法分析确定与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素8 对确定的内部和外部因素进行监视9 对确定的内部和外部因素进行评审10 必须使用到方面在确定质量管理体系范围时考虑组织这些内部和外部因素11 确保质量管理体系的质量方针和质量目标,与组织环境相一致12 与质量管理体系相关的内外部因素的变化作为管理评审的输入之一13 所需的工具或方法总体经营环境分析(PEST)法。
1 目的本程序规定了使本公司全体人员了解产品责任的原则,并对安全件产品及安全项目(特性值)进行确定、标识、控制以及针对可能或实际发生的不合格及其影响采取措施的流程。
2 适用范围本程序适用于产品安全性的控制,但本公司目前不涉及产品安全性。
3 引用标准和文件无4 定义4.1 安全件系指汽车、摩托车、拖拉机的转向、制动、悬挂、传动、信号指示等系统内涉及乘坐及行驶安全的总成或零件。
4.2安全件亦称存档责任件,安全项目亦称存档责任项目。
4.3产品责任: 用以描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任5 职责5.1 总经理对质量管理工作和最终出厂产品的安全性负全责。
5.2 业务部就涉及安全性的产品或特性值与顾客进行联系。
5.3 生管课对涉及安全性的产品或特性值的外协分承包方进行控制和制订实施相应的应急措施。
5.4 工程部负责制订安全件特殊特性标识规定,并在相应的技术文件和图纸中加以标识。
5.4 安全件质量问题造成人身伤亡或重大质量事故,要追查有关人员和领导的责任。
5.4.1 生产车间违反工艺纪律造成的质量事故,生管课、车间领导应负主要责任,并追究有关人员的责任。
5.4.2 品质部经理对由于错、漏检所造成的质量事故负责,并追究有关人员的责任。
5.5 安全件质量问题造成的经济损失的赔偿,按有关安全件的供货合同处理。
5.6 人力部负责组织产品安全性方面的培训工作,并负责收集有关产品安全性的法律法规并加以研究汇编,把有关知识通过培训方式或其他各种形式传授给相应的人员。
6 程序6.1产品责任的原则6.1.1 人力部组织按《产品责任》等做好产品安全性方面的教育和培训,确保全体员工(特别是管理人员)对本公司所供产品的安全性及安全责任的原则众所周知。
6.1.2 本公司安全件产品一旦造成顾客利益重大受损,本公司将承担被告责任,有关部门的责任人将承担主要责任。
6.1.3安全件产品的制造应采用顾客提供的最新有效技术标准,使其生产过程应体现当今的技术状态。
1 目的通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理,以保证产品的安全性,减少产品责任。
2 范围适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。
3 术语3.1 产品安全:与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2 产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,包括总体产品上的部分所引起的风险。
3.3 产品责任:描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
3.4 安全性包括两方面内容:产品安全性和生产过程中的安全性,本程序特指产品安全性。
4 职责4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。
4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。
4.5 综合办(人力资源)负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。
5 管理内容5.1 识别产品安全的法律法规标准要求;按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定,销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后,送交技术部,由技术部负责将顾客提交的所有资料(如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范)索引查核并收集有关法律法规(包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定)、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。
技术部评审顾客提供的资料,查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号,供相关部门识别和使用。
5.2 通知顾客上述要求;对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求,技术部应回复给销售部销售人员通知顾客,以便顾客了解并同步按时执行。
如要求来自于顾客则不需要通知。
销售部在向顾客报价时,应考虑产品安全性因素的影响。
5.3 识别产品安全特性;在开发阶段,项目组在进行APQP时,应对产品的安全性标准(包括法律法规及顾客对产品安全性的要求)组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别(如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件)。
IATF16949安全特殊要求管理办法
简介
本文档介绍了IATF国际汽车工业质量管理体系标准的安全特
殊要求管理办法,旨在帮助组织有效实施安全管理,并确保产品和
服务的质量和安全性。
安全特殊要求
根据IATF标准,以下是一些安全特殊要求的管理办法:
1. 安全培训:组织应该提供必要的安全培训,确保员工了解相
关安全规定和操作程序,并能有效应对可能出现的安全风险。
2. 事故报告和处理:组织应该建立健全的事故报告和处理程序,及时记录和处理发生的安全事故,采取有效措施防止类似事故再次
发生。
3. 安全设施和装备:组织应该提供适当的安全设施和装备,包
括防护设备、紧急疏散设施和灭火设备等,以保障员工和生产环境
的安全。
4. 安全风险评估:组织应该进行安全风险评估,识别潜在的安全风险,并采取必要措施进行风险管控,以最大程度地减少安全事故的发生。
5. 安全沟通和参与:组织应该建立安全沟通机制,促进员工之间和组织与客户之间的安全交流,同时鼓励员工积极参与安全管理和改进活动。
结论
通过遵守IATF16949标准中的安全特殊要求管理办法,组织可以提高安全管理水平,降低安全风险,保证产品和服务的质量和安全性。
这将有助于组织提升客户满意度,增强竞争力,获得可持续发展。
IATF16949 8.5.9安全库存管理规定
异乡漂零2018-05-26 22:01:32
1.目的
建立安全库存, 优化库存周转期, 减少库存量至最低。
2.适用范围
适用于企业的原材料和成品仓库。
3.职责
3.1 销售部负责根据产品销售情况制定安全库存标准;
3.2采购部根据成品库存量、生产部的最大产能, 制定原材料的库存标准。
3.3 仓库负责库存物品的管理, 确保先进先出, 保证库存产品的质量。
4. 安全库存控制
4.1 时期: 每年1月份, 根据去年7~12月份的实际销售情况和产能, 调整原材料和成品的最低库存及最高库存
数;每年7月份, 根据当年1~6月份的实际销售情况和产能, 调整原材料和成品的最低库存及最高库存数。
4.2销售情况遇到重大变化, 新产品的试制或老产品的
淘汰等情况, 再制定临时安全库存。
4.3安全库存制定方法:
最低库存量=全年月平均销售数量×1.2安全系数
最高库存量=最低库存量(根据A.B.C三档)×1.5——2.5倍
注:
A档(×1.5): 原料充足, 生产周期短, 操作便当, 复杂系数低, 需求量大
B档(×2): 原料基本具备, 生产周期一般, 操作一般, 复杂系数中等, 需求量一般
C档(×2.5): 原料紧张, 生产周期长, 操作难, 复杂系数高, 需求量小
5. 相关记录
QR7.5-33 原材料安全库存
QR7.5-34 成品最低最高安全库存量。
IATF程序参考-4.4.1.2产品安全产品安全控制规范1.目的:为了确保产品安全相关的产品和制造过程进行有效控制。
2.适用范围:适用于企业产品安全相关的过程控制。
3.职责:3.1技术部门负责本规范的归口管理,负责与产品安全相关的产品和制造过程要求的总识别、控制。
3.2各部门负责职责范围内的与产品安全相关要求的识别控制管理。
4.产品安全控制流程图,见附件5.工作流程a)识别产品安全的法律法规标准要求;技术部门负责收集有关产品安全的法律法规标准,包含政府机关发布的有关产品安全监管的要求规定,填写《产品安全要求识别评价清单》。
b)通知顾客上述要求;对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求,技术部门传递销售部门人员通知顾客,以便顾客了解并同步按时执行。
c)设计FMEA的特殊审批;技术部门对有关的产品安全特性进行DFMEA分析,并进行特别批准。
d)识别产品安全特性;技术部门对有关的产品安全特性,组织有关质量、销售、采购、生产等部门,识别较为全面的产品安全要求,填写《产品安全要求识别评价清单》。
e)从产品和制造的角度识别和控制与安全相关的特性;在设计开发时,就从生产、制造考虑识别确定产品的安全特性,纳入有关的控制计划、FMEA、作业指导书进行控制。
f)特殊批准的控制计划和过程FMEA;控制计划、FMEA、作业指导书制定、审核完毕,按流程报有关领导批准后实施。
g)反应计划;在控制计划中明确对各种可能的失误或变差,制定反应计划。
h)包括最高管理在内的、明确职责、升级过程和信息流的定义和顾客通知;对产品安全要求,明确执行的部门、负责人,确保信息传达落实到位,并最终传递最高管理层和顾客通知,填写《产品安全要求识别评价清单》。
i)公司或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训;有人力资源部门负责制定并落实培训。
j)产品或过程的更改在实施前获得批准,包括对过程和产品更改带给产品安全性的潜在影响进行评价;已列入产品安全要求的来源,填写《产品安全要求识别评价清单》k)整个供应链中关于产品安全性的要求转移,包括顾客指定的货源;按《产品安全要求识别评价清单》,落实到采购部门,纳入采购要求进行传递。
1 目的通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理,以保证产品的安全性,减少产品责任。
2 围适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。
3 术语3.1 产品安全:与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2 产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,包括总体产品上的部分所引起的风险。
3.3 产品责任:描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
3.4 安全性包括两方面容:产品安全性和生产过程中的安全性,本程序特指产品安全性。
4 职责4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。
4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。
4.5 综合办(人力资源)负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。
5 管理容5.1 识别产品安全的法律法规标准要求;按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定,销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规资料后,送交技术部,由技术部负责将顾客提交的所有资料(如图样、标准、规、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规)索引查核并收集有关法律法规(包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定)、产品标准/规、以及顾客确定的产品安全性要求。
技术部评审顾客提供的资料,查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号,供相关部门识别和使用。
5.2 通知顾客上述要求;对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求,技术部应回复给销售部销售人员通知顾客,以便顾客了解并同步按时执行。
如要求来自于顾客则不需要通知。
销售部在向顾客报价时,应考虑产品安全性因素的影响。
5.3 识别产品安全特性;在开发阶段,项目组在进行APQP时,应对产品的安全性标准(包括法律法规及顾客对产品安全性的要求)组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别(如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件)。
修Array改记录1、目的识别产品和过程的安全性,保证过程和产品的安全性,可靠地避免故障。
2、适用范围适用于顾客和本公司确认的涉及安全性的产品/过程控制。
3.定义:产品安全:与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
4、职责4.1技术部负责产品安全性策划、识别。
4.2生产部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制。
4.3行政管理部负责产品安全性方面的培训。
4.4销售部负责对有关产品安全性事宜与顾客联络,并负责制定产品安全性应急计划。
5 流程图6.1人员资格和培训6.1.1行政管理部负责有关产品安全性方面培训,使产品安全责任原则在企业内众所周知,员工应了解:a)产品安全性的含义;b)对产品安全性控制的意义;c)公司所有涉及产品安全性的技术、管理文件的规定等。
6.1.2 行政管理部负责所有涉及产品安全性方面工作人员的培训资料的保存和归档。
6.2产品安全性策划和识别产品风险。
6.2.1技术部在收到销售部提供的顾客所有的资料后,应进行核查,确定顾客提供的资料中有无涉及产品安全性的特殊性要求。
6.2.2技术部负责将涉及产品安全性的特殊特性要求作为顾客的特殊要求在产品图纸上做“E”标记,并记录于《顾客特殊要求一览表》。
6.3 技术部将识别的涉及产品安全性的《顾客特殊要求一览表》转发给销售部,由销售部向客户进行确认。
6.4在进行产品开发和过程策划时,APQP项目工作小组针对产品安全性项目采用尽可能先进工艺技术和检测手段,以保证产品的安全性。
6.4.1 APQP项目工作小组在产品开发和过程策划时必须进行FMEA分析、进行材料试验等识别潜在风险,所有可能风险和采用措施均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中。
6.5 相关文件经过审批后按“文件管理控制程序”发放使用;6.6 过程控制6.6.1质量部须影响产品安全性的过程进行过程能力验证,要求在批量认可/生产件批准前Cpk≥1.33,批量生产6个月后Cpk≥1.67,过程能力不足时需进行100%检验。
1.目的
识别产品和过程的产品安全,确保所有产品和过程,包括服务件及外包的产品和过程,符合一切适用的顾客和法律法规要求。
2.适用范围
适用于所有顾客和公司确认的涉及产品和过程的安全的特殊特性控制和防护。
3.定义或术语
产品安全:与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
主要包括但不限于产品、零部件、挥发物材料、反应物等。
特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品
特性或制造过程参数。
在APQP中,特殊特性指由顾客指定的产品和过程特性,包括政府法规和安全特性,和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。
4.职责
4.1市场管理担当:负责顾客资料的接收和传递,并与顾客进行产品安全性相关的沟通。
4.2项目开发担当:负责主导组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性等的识别,设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划的建立。
4.3开发小组:负责参与组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性等的识别,设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划的建立,制造批次中产品可追溯
性的控制。
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4.4采购担当:负责通过采购合同、质量协议和技术/验收规定中将产品的安全性传递到供应链。
并要求供应链保持对制造批(至少)的产品可追溯性。
4.4人事担当:负责组织对从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测等人员的培训。
4.5多功能小组:负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划等的评审。
4.6(副)总经理:负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划等的批准。
产品安全管理规定编号:
版本号:A0
程序所有者:技术科编制日期
2016-11-10
实施日期
2016-11-15
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