QP-10产品安全性和特殊特性程控制程序知识讲解

QP10 关键控制点监控控制程序1 目的跟踪加工过程操作并查明和注意可能偏离关键限值的趋势，及时采取措施进行加工调整。

2 适用范围适用于所有关键控制点的监控。

3 职责生产部负责对CCP进行监控。

4 程序精确的监控说明一个CCP什么时候失控，当一个关键限值受影响时，采取纠正行动，来确定问题需要纠正的范围。

可以通过查看监控记录是否符合关键限值来确定。

4.1监控计划监控计划包括四个部分：（1）监控对象：通过观察和测量来评估CCP是在关键限值内操作的。

（2）监控方法：采用物理或化学测量（数量的关键限值）或观察方法进行监控，监控方法要迅速和准确。

（3）监控频率：可以是连续的或间断的。

（4）监控人员：需受过培训，可以进行具体监控工作。

4.2 监控对象测量产品或加工过程的特性，以确定是否符合关键限值。

4.3 监控方法通常采用化学或物理的方法用来提供快速结果，没有时间去做冗长的分析实验，因为关键限值的偏差必须要快速地判定，以确保产品在销售之前已开始采取适当的纠偏行动。

4.4 监控频率监控可能是连续的或非连续的，如果可能应连续监控。

定期观察这些连续记录，必要时采取措施，这也是监控的一个组成部分。

当发现偏离关键限值时，检查间隔的时间长度将直接影响到返工和产品损失的数量。

在所有情况下，检查必须及时进行以确保不正常产品在交付前被分离出来。

4.5 监控人员实施一个HACCP计划时，明确监控责任是一个重要的考虑因素，被分配进行CCP监控人员可以是：（1）生产技术人员。

（2）生产工人。

（3）监督员。

（4）维修人员。

（5）质检员。

由生产技术人员和监督员进行监控能连续观察产品和设备，能容易地从一般情况中发现发生的变化。

负责监控CCP的人员必须：（1）接受CCP监控技术的培训。

（2）理解CCP监控的重要性。

（3）能及时地进行监控活动。

（4）准确记录每次监控工作。

（5）随时报告违反关键限值的情况，以便及时采取纠偏活动。

监控人员的任务是指随时报告所有不正常的突发事件和违反关键限值的情况，以便校正和合理地实施纠偏行动，所有的有关CCP监控的记录和文件必须由实施监控的人员签字或签名。

修订记录序号日期修订人修订前内容修订后内容会签部门确认人部门确认人部门确认人批准：日期：审核：日期：制订：日期：1.0目的保证各工序上使用的设备得到良好的维护,使其工作性能满足工艺和生产的要求.2.0范围本程序适用于公司的生产设备管理控制.3.0职责3.1生产部负责公司各工序的设备维修和定期维护保养,并负责编制相应设备操作规程.3.2设备使用单位负责设备的日常维护与保养.4.0工作程序4.1设备的采购、验收。

4.1.1设备的申请必须添置设备时，由申请部门填写《请购单》，交总经理批准。

4.1.2设备的采购根据总经理批准的《请购单》通常由总经理指定专人组织采购合同的洽谈和实施。

4.1.3设备的安装和验收。

设备购置入厂后，在合同规定的验收期内，由生产技术部组织设备的安装与调试并填写《设备验收报告》，若设备验收不合格，根据合同或其它协议，由采购人员负责与设备供应商联系办理退换或来人维修、调试，直到验收合格。

4.1.4入厂建帐设备验收合格后，生产技术部负责编号和录入《生产设备总台帐》，并根据工作实际需要编制该设备的操作与维护规程。

4.2设备的日常及定期维护保养4.2.1设备使用部门的操作人员根据相应的设备操作和保养规范对所使用的设备进行日常维护并做好《机器保养记录》，记录由使用部门保管维护部门监督。

4.2.2设备的定期维护和检验根据设备操作、维护和保养指引，生产技术部每年至少组织对所有工序设备进行两次全面维护和检验，定期维护和检验必须要有记录。

《机器保养记录》由生产技术部保管。

4.3设备的操作和维修设备操作人员必须要经过相应的设备操作培训上岗，设备操作人员发现设备出现故障时，应停止操作，同时报告主管,由主管或组长填写《设备维修申请单》，由维修人员到场维修并填写《设备维修申请单》内相关内容。

4.4设备的报废对不能修复的设备，由生产部填写《报废申请表》报总经理批准后报废处理，并在《生产设备总台帐》上注销，同时注明报废日期，并封存该设备的所有档案和资料，由财务部负责处理资产。

QP-10产品安全性和特殊特性程控制程序知识讲解精品文档1 目的识别产品和过程的安全性问题，采取恰当的预防/ 预警措施，提高产品/过程的防护能力，可靠地避免事故/ 故障的发生，或最大可能的减少损失。

2 适用范围适用于所有顾客和公司确认的涉及产品/过程的安全/环保问题的特殊特性控制和防护。

3 职责3.1 总经理对产品安全性负责，并责成公司总工程师和管理者代表组织策划产品安全性各项措施的实施和验证。

3.2 技术部负责专项新产品开发/ 研制的产品安全性识别、策划。

3.2 品质部负责对产品安全/ 环保要求的不合格品验证、处理。

3.2 行政部负责产品安全性/ 环保性员工培训和处理有关产品安全性/ 环保性方面法律事务。

3.3 生产部负责对涉及产品安全性/环保性要求的产品/ 制造过程进行控制。

3.4 销售部负责有关产品安全性事宜提出应急方案及与顾客联络。

4．管理内容4.1 产品安全性识别和策划4.1.1 按照《与顾客有关的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有外文资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准/ 规范）翻译成中文，或将中文资料索引查核并收集相关标准/ 规范。

4.1.2 技术部查核顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号（根据各OEM K统专用术语符号），供相关部门识别和使用。

尤其在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。

4.1.3 按照《产品质量先期策划控制程序》的有关规定，组建的新产品开发/ 研制项目组组长/ 产品工程师应交顾客标识或通过编制产品和过程《初始特殊特性明细表》方式精品文档精品文档注明产品/ 过程的安全性项目和控制要求。

4.1.4 项目组在产品开发和过程策划时，须按《产品质量先期策划控制程序》规定进行过程失效模式及后果分析（PFME）进一步识别和分析潜在的产品/过程安全性隐患，并通过材料试验/性能试验/装车试验/环境模拟试验/ 负荷试验/寿命可靠性试验等方法来识别和确定产品/过程的潜在风险及必需采取的适当措施。

深圳市鼎焌电气有限公司PTH生产制程控制程序编号QP-10页次第2页,共5页变更履历次数版本版次页次变更内容简述制定审核批准1 A/0 全部依据ISO9001:2008标准要求制作。

方强方强李锦平制定日期2010年2月3日2 A/1 3-5页公司相关职能部门与现公司组织架构一致；另AI机插相关内容取消。

任峰任峰李锦平制定日期2010年8月2日3 A/2 6页修订PTH生产制程控制程序流程图格式。

陈建流韩伟锋李锦平制定日期2011年2月28日4 B/0 全部修订PTH生产制程控制过程与实际生产过程一致性。

许晓义变更日期2012年5月29日5变更日期年月日6变更日期年月日7变更日期年月日8变更日期年月日9变更日期年月日10变更日期年月日1.目的：对产品在PTH生产过程中的各个环节进行有效质量控制，以确保生产产品质量符合规定要求。

2.范围：适用于深圳市鼎焌电气有限公司PTH所有产品生产过程的质量控制。

3.权责：3.1 PTH制造部门负责组织生产确保合格产品的生产。

3.2 PTH车间负责波峰焊操作和日常管理工作,工程负责波峰焊的技术支持。

3.3 工程负责产品工艺文件的编制、过程不良品的分析改善、特殊工序参数的确认以及对检测工装、ICT的管理工作。

3.4 计划资材部门PMC负责生产计划的下达，计划资材部仓库负责物料的确认及物料的配送。

3.5质量部门负责对制程异常，协同相关部门及时分析、解决和跟进。

4.定义：特殊工序：指工序结果不能由随后的检验和实验充分验证的工序。

包含需特殊技能的工序。

波峰焊焊接、AI插件为PTH车间的特殊工序。

5.作业内容：5.1 人员控制5.1.1 制造部门特殊岗位员工必须经过岗前培训、岗位职责培训，考核合格后上岗。

5.1.2 拉长负责组织本拉人员进行安全文明生产，正确操作使用工装，严格执行【作业指导书】的内容。

5.1.3 PTH制造部门负责人负责对拉长的日常工作进行日清。

5.2 生产设备、仪器和工装的控制5.2.1 AI、波峰焊的管理按【设备保证程序】执行。

Q P-10-不合格品控制程序-N o n c o n f o r m i t y-c o n t r o l-p r o c e d u r e-R01V03(总10页) --本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--Sandvik Mining and Construction(China)Co.,Ltd.Assembly Center (Jiading)Nonconformity Control Procedure不合格品控制程序QP-10Prepared: Apex HeVerified:Department Verified/Date Department Verified/Date Production QualitySQDWarehouseManufacturingEngineeringApproved:Date:1.Purpose目的建立不合格品处理的流程，明确相关的责任人，规范不合格品的正确处置方式，提高不合格品处理的效率和质量。

Setup Nonconformity control procedure to clarify relevant responsibility and standardize Nonconformity parts handling method then make the handling process more efficient.2.Scope范围本程序适用于山特维克矿山工程机械（中国）有限公司嘉定装配中心矿山工程机械产品的实现过程中不合格品的发现和处理。

This procedure covers all nonconformity parts handling which occurs during mining and construction products production in Sandvik Mining and Construction (China) Co., Ltd. –Jiading Assembly Center.3.Definitions定义3.1不合格/Nonconformity：未满足要求/not meet requirement；3.2返工/Rework：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施/method which make Nonconformitypart to meet the requirement；3.3返修/Repair：为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施/method which makeNonconformity part to meet original usage purpose；3.4报废/Scrap：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施/method to avoidoriginal usage purpose which Nonconformity part can cause；3.5让步/Concession：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可/A permission to allowNonconformity part to continuous use；3.6退货/Reject：指买方将不满意的商品退还给卖方的过程，一般指经过检验后或使用后，发现不能满足预期使用需求而作出的处理方式/The method to return Nonconformity part tosupplier when after inspection or usage nonconformity part detected；3.7退PO/Return PO：PO即Purchase Order的缩写。

制定日期2013-1-27惠州市健昇环保材料科技有限公司文件编号JS-QP-10-2013版本/版次A/0发行日期生广过程控制程序文件性质程序书页数 1 OF 4 1、目的对生产管理进行有效控制，以确保质量满足企业产品标准的要求2、范围适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性的控制。

3、职责3.1、生产车间a）负责产品的加工制作和产品的防护。

b）负责现场的生产加工过程控制、生产设施的维护保养。

c）负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。

3.2、业务部：负责产品的交付及售后服务工作。

4、工作程序4.1、获得规定产品特性的信息和文件，如制定生产计划：4.1.1、厂方根据订单及反馈的顾客信息，考虑库存情况，结合生产能力安排生产；4.1.2、生产车间根据生产的安排及材料的定额消耗量向仓库领取所需材料。

4.2、过程确认：生产的过程见〈〈生产工艺控制》。

4.3、生产计划的制定：4.3.1、业务部收到客户订单后评审客户订单并做成〈〈领料单》交生产部。

生产部根据交货期、客户要求结合生产能力状况进行生产安排。

4.3.2、〈〈领料单》的修改应及时、准确、确保其有效性。

4.4、生产人员按〈〈员工培训控制程序》要求，实施培训、考核。

4.5、设备管理：4.5.1、生产部根据需要配置各生产工位所用的设备、仪器及相关模具。

当设备出现故障时，应及时排除，确保正常的生产。

使用单位定期对设备进行制定日期2013-1-27惠州市健昇环保材料科技有限公司文件编号JS-QP-10-2013发行日期生广过程控制程序版本/版次A/0文件性质程序书页数 2 OF 4维护和保养。

4.5.2、各设备操作人员，按相关作业指导书进行操作，并做好相关记录4.6、物料、在制品的管制：4.6.1、生产部领料员根据〈〈物料控制程序》到仓库领用原、辅料。

4.6.2、生产操作人员应对上线物料进行核查，当发现与领料单或出料单不一致或有疑问时，应及时向部门负责人提出，并解决。

ZL/QP-10 产品和服务的实现过程控制程序1 目的对在产品实现过程中影响产品质量的因素进行有效控制，保证产品质量符合规定的要求，以增强顾客满意。

2 适用范围适用产品从原材料和外协物料及半成品投入到成品入库的实现全过程控制，适用于交付产品及后期的顾客服务活动。

3 职责3.1生产部负责产品实现的生产提供过程的策划并组织实施，包括：生产作业计划编制、生产准备及调度、生产设备、工装/夹具及监视装置的正确使用，工作环境管理，突发事件处置等，确保在受控条件下进行生产提供。

严格按图纸和控制计划要求实施制造过程的控制，包括：按生产作业计划和作业指导书组织生产，实施自/互/首检，实施设备、工装/夹具的维护保养和生产现场管理，做好生产过程质量记录并保存等。

3.2技术部负责提供过程中必要的图纸资料、作业规范、验收准则和相关的技术支持，作业文件的分发。

3.3质管部按图纸及检验规范完成工序间的检验，按有关顾客规范和产品标准及检验规范实施产品的检验及放行的控制，负责对不合格输出的监控，提供处于有效校验周期内的监视装置（如检测用仪器仪表、卡尺）。

3.4营销部负责产品交付，交付后的顾客服务信息的内外部沟通。

4 工作程序4.1过程的输入产品特性信息和规范4.1.1技术部根据图纸编写作业指导书，产品图纸则是生产过程控制的主要规范。

根据产品新产品及小批量的各种测试、评价结果确定的规范和样品，也将作为批量生产的监控和验收的准则。

4.1.2当上述信息因产品、过程、材料、测量发生更改时，应按规定对控制计划及相关规范进行评审和更新。

4.2生产计划和准备4.2.1生产部根据合同订单、物料情况、库存情况，编制《生产作业计划》。

4.2.2技术部按要求将相关作业工艺指导文件、流程图、图纸分发到生产部，确保使用者易于获取和使用有效版本的文件。

4.2.3质管部按《产品和服务的监视与测量控制程序》要求，提供并确保在生产过程中所使用的监视和测量装置处于校验周期内，并满足测量的要求。

1.目的：本程序规定了生产过程中的人、机、料、法、环各因素的控制方法，确保生产过程在受控状态下进行，以保证产品质量达到要求。

2.范围：本程序适用于本公司所有产品生产过程的控制，使过程处于受控状态。

4.权责
4.1 生产部是过程控制的归口管理部门。

4.2 办公室负责生产过程的技术文件、资料的制定，选择、评定和评价用于生产过程控制的统计控制技术。

4.3 品质部负责对产品质量的检验以及检验、测量和试验设备的周期检定和维修。

4.4 生产部负责生产过程的组织和生产过程的监控、工艺参数的控制。

4.相关文件
4.1《质量记录控制程序》
4.2《过程和产品的监视与测量程序》
5.相关记录
5.1《生产指令单》
5.2《生产日报》。

1.0目的使生产各部门工作管理项目系统化，并有效地如期生产，达到客户的要求。

2.0 适用范围生产各部门的所有作业管理均适用。

3.0 职责3.1 生产部：负责跟踪生产进度，产品生产及产品生产加工的自主检验。

3.2 品质部：负责产品的检验。

3.3 生产主管：负责编制生产计划。

3.3 采购部：负责生产物料的采购。

4.0 工作程序4.0 工作程序4.1业务部主管根据订单制成《生产通知单》交生产主管，生产主管根据生产情况制定《生产流程卡》交各生产单位安排生产。

每个《生产通知单》必须编号，以便跟踪生产完成情况。

4.2 各生产部门接到《生产流程卡》，准备相关产品规格、工程图纸、样品承认书等资料。

4.3生产各部门主管依工艺资料及实际状况安排适当之操作人员及使用设备。

4.4作生产准备的同时，技术人员必须先对生产操作人员解说相关产品特性及品质要求水准，以利于现场管制。

4.5 机台操作人员在开始作业前、作业中及作业后均须对所使用之机台及工具、测试仪器等依机器操作指导书进行适宜的维护及保养。

4.6 机台操作员依生产作业指导要求及工艺标准进行加工作业，并自行实施不定期之检测(可不做记录)，如发现有倾向性变异时应即速报告主管安排专人调整机台。

4.7 产品生产流程的工艺资料挂于操作现场附近，便于查阅。

4.8 生产新产品时，合格样品需悬挂在指定位置，便于查阅。

巡检作业依《检验控制程序》执行。

4.9 各生产组长对本工序产品进行自检，各部门生产的合格半成品应放置于合格半成品存放区域内，给下一工序加工。

4.10 生产中出现的不良品必须予以区别，当出现不良异常情况时，及时采取措施调整设备、模具直至正常。

生产出之最终完成品放置于最终完成之区域地点。

4.11 仓管员依《仓库管理程序》的规定作业。

4.12 制程中发生品质异常时，依《纠正和预防措施管理程序》及《不合格品控制程序》的相应规定执行。

4.13 相关责任人员每日做成《生产日报表》交生产主管，生产主管《生产日报表》里数据进行汇总，形成每个工序和成品的生产情况汇总，将作为生产进度管控依据。

1.目的本程序文件规定了对那些在安全性和特殊特性需要质量方面特别证明（即特别归档）的产品处理程序。

2.适用范围适用于有关文件（技术协议）和政府规定要求确定的安全性和特殊特性产品。

3.职责3.1技术研发部负责安全性和特殊特性产品的确定、重要文件的标识等设计控制。

3.2 品质部负责对安全性和特殊特性产品的检验及记录，对涉及的监视和测量设备进行检定或校准。

3.3 综合办负责组织对有关人员培训、人员职权和人员能力的证明。

3.4 生产部负责关键工艺参数等过程控制。

4.术语和定义4.1 安全性：不满足要求很可能造成设备使用或产品后续加工造成人身安全问题的特性。

4.2 特殊特性：指经营活动中需要特别关注的特性，包含客户识别和指定的政府法规、行业标准规定以及企业自行识别的特殊特性。

4.2.1 A类特性（关键特性）：涉及安全和政府法规、行业标准规定强制执行的特性；4.2.2 B类特性：特性不满足会造成设备重要功能丧失或后续制造过程中造成重大损失的特性；4.2.3 C类特性（一般特性）：除A类、B类以外的其他特性。

5.工作程序和内容5.1特殊特性的识别5.1.1技术研发部与客户签订技术协议前，必须了解客户对安全性、特殊特性的要求，并将信息反馈到APQP小组，有关于产品安全特性和特殊特性的识别应考虑以下4个方面。

①国家法律法规、采购国法律法规、目的国法律法规、销售国法律法规、行业产品标准；②市场信息；③顾客要求；④以前产品经验。

5.2特殊特性的转化技术研发部在过程设计中，考虑适当的安全防护和产品安全性。

将产品涉及安全性和特殊特性的要求，转化成公司内部特殊特性的要求。

5.3编制产品/过程特殊特性表APQP小组应根据识别出的产品特殊特性及过程特性，形成【产品和过程特殊特性清单】，并加注安全特殊特性符号。

5.4在APQP相关文件中的体现对员工进行培训5.4.1在APQP相关文件上（如FMEA、控制计划、作业指导书）标出与顾客的设计记录一致的特殊特性符号，如顾客没有特殊特性，APQP小组在策划过程的实施过程中也可以根据生产过程的控制点及产品的特性设置内控特殊特性，可以采用“A，B ，C”对产品特性进行分级管理。

QP产品与过程检验管理控制程序首先，QP产品与过程检验管理控制程序的第一步是确定质量标准。

质量标准包括了产品的规格、性能和要求等方面的要求。

这些要求可以来自于客户的需求、行业标准和法规等。

确定质量标准可以通过制定产品规范、技术文件和质量计划等方式进行。

第二步是进行检验和测试。

该步骤是为了确保产品和过程的质量符合质量标准的要求。

检验和测试可以包括原材料的检验、加工过程的检验和最终产品的检验等。

检验和测试的方法可以根据产品和过程的特点来确定，可以使用物理检验、化学分析、性能测试等方式进行。

第三步是管理不合格品。

如果检验和测试发现了不合格品，就需要对其进行管理。

管理不合格品可以包括对不合格品的分类、记录、处理和追踪等。

分类可以根据不合格品的性质进行，例如可以分为严重不合格品和轻微不合格品。

记录可以包括不合格品的数量、原因和处理方式等。

处理可以根据不合格品的性质和原因来确定，可以进行返工、报废或重新生产等。

追踪可以通过建立不合格品的追溯机制，找出问题的根本原因，并采取相应的纠正和预防措施。

最后一步是改进过程。

QP产品与过程检验管理控制程序需要不断进行改进，以提高产品和过程的质量。

改进过程可以包括根据不合格品的情况进行分析，找出问题的原因，并采取纠正和预防措施。

改进过程还可以通过客户反馈和市场反馈等方式获取相关信息，以改善产品和过程的质量。

此外，QP产品与过程检验管理控制程序还应该包括相关的文件控制、培训和审核等方面的内容。

文件控制包括对相关文件的编制、审查和更新等。

培训可以提供必要的培训和教育，以确保员工了解和执行QP产品与过程检验管理控制程序。

审核可以进行内部审核和外部审核，以评估QP产品与过程检验管理控制程序的有效性和适用性。

总之，QP产品与过程检验管理控制程序是为了确保产品和过程的质量符合要求而进行的管理和控制措施。

通过确定质量标准、进行检验和测试、管理不合格品和改进过程等步骤，可以有效地提高产品和过程的质量。