产品安全性管理程序

产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期1 目的通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理，以保证产品的安全性，减少产品责任。

2 范围适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。

3 术语3.1 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。

3.2 产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，包括总体产品上的部分所引起的风险。

3.3 产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。

3.4 安全性包括两方面内容：产品安全性和生产过程中的安全性，本程序特指产品安全性。

4 职责4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。

4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。

4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。

4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。

4.5 综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。

5 管理内容5.1 识别产品安全的法律法规标准要求；按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）索引查核并收集有关法律法规（包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定）、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。

技术部评审顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号，供相关部门识别和使用。

5.2 通知顾客上述要求；对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部应回复给销售部销售人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。

如要求来自于顾客则不需要通知。

产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期销售部在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。

5.3 识别产品安全特性；在开发阶段，项目组在进行APQP时，应对产品的安全性标准（包括法律法规及顾客对产品安全性的要求）组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别（如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件）。

产品安全和特殊特性管理程序1.目的确定、提高产品安全性能、满足政府安全法规的有关规定、以及顾客安全性方面的特殊要求，识别、测定及处理产品安全性方面的问题。

2.适用范围适用于公司产品从策划、制造全过程管理。

3.引用文件特殊特性：可能影响安全型或产品法规符合性、可装配性、功能性、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。

特殊状态：一种顾客识别分类的通知，分配给由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多项顾客要求的组织。

产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任的通用术语。

5.职责5.1 多功能小组5.1.1 项目负责人组织搜集产品安全相关国家法律法规、行业法规及客户关于产品安全的要求；5.1.2 项目负责人就产品安全相关法律法规进行培训；5.1.2 设计人员组织进行产品安全风险分析、设计及验证；5.1.3 工程人员组织进行过程设计、过程风险分析、流程设计、特殊特性控制点的标识、操作注意事项、检验方法。

5.2 操作工5.2.1实施控制计划、作业指导书关于产品特殊特性的要求。

6.流程图6.1 产品安全管理流程图6.2 产品安全事故处理方案7.程序（产品安全和特殊特性管理）7.1 识别相关方要求7.1.1 零组件事业部、SMT事业部收集国家、政府、行业关于汽车注塑件、SMT PCBA贴装相关的安全法律法规、顾客有关产品安全标准及要求，形成《适用的法律法规和其它要求清单》；7.2 风险识别零组件事业部、SMT事业部在收到顾客的技术协议书、要求、或图纸后，识别顾客关于安全件的要求：1)概念设计阶段，识别产品特殊特性及过程特殊特性，形成《产品和过程特殊特性清单》；“★”关键特性：与产品安全、法规新功能相关的特性；“▲”重要特性：影响装配、功能、性能的特性；“☆”一般特性：对产品性能影响不大的特性。

注：当有顾客对安全特性标识的特殊符号时,我公司技术文件及资料的标识符号必须延用顾客规定的符号。

产品安全性管理程序引言产品安全性是企业在设计、制造和交付产品过程中至关重要的一环。

为了确保产品在正常使用情况下能够保证用户的安全和健康，企业需要制定一套完善的产品安全性管理程序。

本文档旨在介绍一个基本的产品安全性管理程序，帮助企业在产品生命周期中始终保持高水平的安全性管理。

1. 产品安全性管理总体要求为了确保产品的安全性，企业应制定以下总体要求：1.确定产品的安全等级和风险等级，根据不同等级制定相应的管理措施；2.建立安全性管理团队，包括相关的技术、制造和市场部门的代表；3.追踪和评估最新的安全技术、法规和标准，并及时进行产品的调整；4.建立健全的产品安全性管理制度和流程，并确保有效执行；5.完善的沟通渠道，使得有关部门能够及时了解产品安全性问题，并及时采取相应的措施；6.定期对产品安全性管理程序进行评估和改进。

2. 产品安全性管理流程2.1 风险评估和控制在产品开发初期，企业应进行风险评估，并将风险控制作为整个产品生命周期的重要部分。

具体流程如下：1.定义产品的安全等级和风险等级；2.对产品进行风险评估，评估可能导致的安全风险和潜在危害；3.根据评估结果，制定相应的风险控制措施，包括设计调整、材料选择、工艺控制等；4.定期对产品的风险控制措施进行评估和改进。

2.2 设计和制造控制设计和制造是产品安全性管理中的关键环节，在这个阶段，企业应采取以下措施：1.确定产品安全性设计要求，包括安全性能、使用环境、用户群体等；2.在设计过程中考虑产品的安全性需求，包括可靠性、稳定性、安全性能等；3.使用合格的材料和设备进行制造，确保产品的质量和安全性；4.建立质量控制体系，包括严格的进料检验、生产过程控制和成品检验；5.对不符合安全性要求的产品进行处理，包括修复、替换或召回等。

2.3 市场监测和反馈产品上市后，企业应及时收集市场反馈信息，并对产品安全性进行监测和改进。

具体流程如下：1.建立市场监测机制，包括用户反馈、客户投诉和市场调研等；2.分析市场反馈信息，及时发现和处理产品的安全性问题；3.对市场反馈信息进行统计和分析，及时制定改进措施；4.定期对市场监测和反馈流程进行评估和改进。

IATF 16949：2016 产品安全性管理程序销售部应当在向顾客报价时，考虑产品安全性因素的影响。

同时，技术部应当评审顾客提供的资料，并查阅识别出涉及产品安全性的特殊特性符号，以供相关部门识别和使用。

这样可以确保产品的安全性符合法律法规标准要求。

5.4产品安全性试验；质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。

他们应当对所有产品进行安全性试验，并记录下试验结果，以便在需要时进行查阅。

这样可以确保产品的安全性得到充分的验证和保障。

5.5产品和原材料的可追溯性；采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。

他们应当确保所有产品和原材料都可以进行有效的追溯，以便在需要时进行查阅。

这样可以保证产品和原材料的来源得到充分的验证和保障。

5.6产品紧急召回；销售部是产品紧急召回的责任部门。

他们应当在需要时立即采取行动，对存在安全隐患的产品进行紧急召回。

这样可以保证顾客的安全得到充分的保障。

5.7培训；综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训，以提高他们的安全意识和能力。

这样可以确保所有从事产品安全性相关工作的人员都具备必要的知识和技能，以保证产品的安全性。

During the development phase。

the project team should XXX assurance。

sales。

procurement。

and XXX standards of the product (including legal XXX for product safety)。

such as key components。

security components。

or safety components in XXX。

For the identified safety requirements of the product。

fill in the "Special Characteristics List" and indicate the safety items and control requirements of the product and process.In the development phase。

XXX 有限公司程序文件文件名称：产品安全性和一致性管理文件编号：版本：主控部门：编制/日期：审核/日期：批准/日期：修订记录产品安全性和一致性管理1 目的本程序规定了为提高产品质量安全性和一致性，识别产品和过程的安全性问题，加强对产品一致性的控制，当出现问题时，能提供必要的证据，证明公司对涉及产品安全性和一致性的控制有效和可靠。

2 范围2.1适用于所有客户和用户对本司涉及产品安全性的过程控制活动的确认；2.2适用于设计、采购、生产、检验过程中对产品的一致性的控制。

3 职责3.1技术中心：负责产品安全性策划、识别特殊特性，对涉及产品安全性技术资料的归档工作，以及确保在开发阶段的产品一致性。

3.2生产部：负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制，并确保产品的生产工艺过程控制一致。

3.3质量部：负责对涉及产品安全性的来料、半成品、成品进行标识和控制，适时制定限制不合格品损失的应急方案，确保产品检验方法、使用检测设备、质量判定方法的一致性。

3.4人力资源部：负责组织员工对产品安全性和一致性方面的培训。

3.5采购部：负责对涉及产品安全性供方的控制，并就有关产品安全性事宜与供方联络，确保主要原材料、关键零部件采购作业的一致性。

4 定义4.1产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。

4.2产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。

5 流程5.1产品安全性管理流程5.1.1产品安全性的策划和确定1)由技术中心对顾客提供的技术资料进行评审，查阅顾客资料中有无标识涉及到产品安全性的特殊特性符号，由技术中心将顾客标识或通过FMEA分析，确定涉及产品安全性的特殊特性，编制《安全件及其安全特性清单》，注明所有产品安全性项目和控制要求。

2)APQP小组在进行产品开发和过程策划时，针对所有产品安全性项目采用严格的工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。

IATF 16949:2016质量体系文件文件编号：AA-QP-004产品安全特性管理程序版本：A/11、目的：明确公司产品生产加工过程的安全及对顾客的安全，当出现安全隐患时的处理办法，并规定安全隐患发生的处理对策。

2、适用范围：适用于本公司汽车产品的安全特性及所有生产过程的安全管理处理办法。

3、定义：3.1产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。

3.2特殊特性：可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。

4、职责：产品安全责任者 : 公司APQP组长.各部门责任人: 对产品安全工作执行,对过程运行检查执行,确保满足产品安全控制要求和员工安全要求。

5、工作程序：5.1公司收集和识别产品安全有关的产品和制造过程的法律法规要求，可以包括国际、国家及行业的产品安全标准；5.2 涉及产品安全有关的国际、国家及行业的产品安全标准，由技术研发部保持与顾客的联系和沟通，沟通方式可包括面谈、电话、网络等。

5.3 研发部按照多方论证方法进行设计FMEA分析，必要时提供顾客进行特殊批准；5.4 根据DFMEA的分析结果，结合顾客和法律法规的要求，识别产品安全相关特性，建立《产品安全特性清单》；5.5 研发部策划对产品及制造时安全相关特性的识别和控制，编制控制计划和过程FMEA，必要时提供顾客进行特殊批准；控制计划中应明确反应计划，以及明确包括最高管理者在内的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；5.6 人事行政部组织与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员实施培训，确保参训人员完全了解产品安全要求，以及偏离可能导致的后果；5.7 当产品安全特性需要由供应链中的相关供方来保证时，采购部在整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源，产品安全要求可体现在与供方签署的《技术质量协议》中；5.8 研发部在整个供应链中按制造批次的要求，保证产品可追溯性；5.9 当产品安全出现更改时，研发部按照工程变更流程实施变更，产品或过程的更改在实施之前应获得顾客批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价；5.10 研发部负责分享为新产品导入的经验教训，并保留相关形成文件的信息。

文件制修订记录
1.0目的
确保公司生产安全和安全件及安全特性得到确实掌握和应有的控制。

2.0适用范围
适用于本公司生产安全和所有安全件及其安全特性的管理与控制。

负责:技术部
3.0术语和定义
安全件：产品变异导致使用者身体伤害及其它物品损毁或引起严重灾害或违反国家安全、环保法规的产品。

安全特性：该特性质量变异会造成产品基本功能丧失或无法使用。

产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。

4.0工作要求
产品安全管理流程简图见附件一。

产品安全性管理程序产品是企业的生命线，假如产品显现安全问题，不仅会损害企业的声誉，还可能给消费者带来安全隐患。

因此，建立产品安全性管理程序对企业来说是特别必要的。

一、订立产品安全性管理制度企业应当选定一名负责人，负责订立产品安全性管理制度，并设立相应的管理机构。

该制度应明确产品的安全生产要求、产品安全保障措施、适时反馈机制等。

同时，制度内应规定产品相关工作人员的实在职责。

二、实施产品设计的安全风险评估企业应对产品进行全面的安全风险评估和技术检测，以确保产品设计的安全性，削减安全事故的概率。

在产品开发过程中，企业要重视设计中的每一个环节，并对可能产生的安全风险进行分析和评估。

三、订立产品生产卫生规范在生产过程中，应依照卫生规范进行操作。

企业要加强对生产环节中的安全保障措施的检查，并定期进行检测。

对于不符合卫生规范的设备或产品，将被剔除降生产过程。

四、建立质量公寓企业应建立质量公寓，建立并执行相关的标准和规范，加强对产品的质量管理，确保产品的安全性和牢靠性。

企业应建立事故信息库，适时收集产品使用过程中的安全问题和看法反馈，并有效的处理和管理。

五、建立安全检测和追溯管理系统企业应建立安全检测和追溯管理系统，确保产品的安全性和牢靠性。

安全检测和追溯管理系统将对产品的各个环节进行评估和追溯，并对生产过程中的问题进行跟踪和解决，提高产品的安全性。

六、建立消费者反馈机制企业应建立消费者反馈机制，建立完善的反馈信息管理系统，适时收集用户反馈，保障产品在使用中的风险掌控，并自动进行用户体验改进，全面提高产品的使用安全性和用户充足度。

以上是建立产品安全性管理程序的重要步骤。

当然，在实际操作中，针对企业的实在情况和产品类型，还需进行更为细化和实在的制度和流程设计。

只有在严格遵从规章制度的前提下，企业生产的产品才能更加安全牢靠，消费者对企业的信任度也会得到更高程度的提升。

产品安全管理程序一、安全生产方针、目标、原则产品安全管理程序旨在确保企业在生产过程中遵循安全生产法律法规，降低安全事故发生风险，保障员工生命财产安全。

以下是我们制定的安全生产方针、目标及原则：1. 安全生产方针：以人为本，安全第一，预防为主，综合治理。

2. 安全生产目标：实现零事故、零伤害、零污染，确保安全生产标准化、规范化、科学化。

3. 安全生产原则：（1）合法性原则：严格遵守国家和地方安全生产法律法规，确保企业生产合法合规。

（2）预防为主原则：强化安全生产意识，提前识别和消除安全隐患，防止事故发生。

（3）责任到人原则：明确各级管理人员和员工的安全生产职责，实行责任追究制度。

（4）全员参与原则：发动全体员工参与安全生产管理，形成群防群治的良好氛围。

二、安全管理领导小组及组织机构1. 安全管理领导小组成立以企业主要负责人为组长的安全管理领导小组，负责企业安全生产工作的组织、协调、监督和检查。

安全管理领导小组的主要职责如下：（1）制定企业安全生产规章制度和安全生产计划。

（2）组织安全生产培训和教育，提高员工安全意识。

（3）定期组织安全生产大检查，对安全隐患进行整改。

（4）对发生的安全生产事故进行调查处理，总结教训，预防类似事故的再次发生。

2. 工作机构设立以下工作机构，具体负责企业安全生产工作：（1）安全生产管理部门：负责企业安全生产的日常管理工作，包括安全生产制度、计划的制定和实施，安全培训、检查、整改等工作。

（2）安全生产技术部门：负责企业安全生产技术工作，提供技术支持，确保生产过程安全。

（3）安全生产监督部门：对企业安全生产工作进行监督，发现问题及时提出整改意见，确保安全生产措施落到实处。

三、安全生产责任制1、项目经理安全职责项目经理作为项目安全生产的第一责任人，其主要安全职责如下：（1）全面负责项目安全生产工作的组织、协调和监督。

（2）制定项目安全生产计划，确保项目生产安全。

（3）组织项目安全生产培训，提高员工安全意识和技能。