PICCO、BIS监护仪参数要求

高端监护仪参数要求

一、整机资质要求

1、全球知名品牌，投标产品通过欧盟CE认证。

1.1、投标产品通过中国国家食品药品监督管理局III类医疗器械产品注册。

1.2、投标产品适用于成人、小儿、新生儿的监测。

二、关键技术参数指标

2、物理指标

2.1、纯平设计，不易积累灰尘，易清洁，无风扇设计，插件槽不少于4个;

3、显示指标

★3.1、˃12英寸显示屏，分辨率不低于1280x 800像素。显示屏视角上下、左右视角均不低于175度;

★3.2、采用电容触摸屏。提供多点触摸和手势操作功能，显示屏至少支持8道波形显示。显示屏亮度自动调节;

3.3、支持报警灯亮度可调节。界面显示能根据用户选择的参数数量和波形数量自动动态调节，最大程度的合理利用界面空间;

3.4、当测量值不可靠时，提供镂空值显示。具有屏幕锁屏功能。

4、监测指标

4.1、标配参数模块（3/5导心电，阻抗呼吸，血氧、无创血压，有创压，2通道体温）;

★4.2、可选配ETCO2,AG，RM，C.O.，PiCCO，ScvO2，CCO/SvO2，ICG，BIS/BISx4，rSO2，NMT参数模块，以及记录仪、设备集成模块，均支持即插即用;

4.3、可选配NMT监测，指导肌松药物使用；

★4.4、可选配rSO2监测。

5、心电指标

5.1、提供3/5导心电监护。具有多导心电监护算法，同步分析至少2通道心电波形，能够良好抗干扰;

5.2、心率测量范围：成人15 – 300 bpm，小儿/新生儿15 – 350 bpm;

★5.3、提供25种心律失常事件的分析;

★5.4具有QT/QTc测量功能，提供QT，QTc和ΔQTc参数值。提供QT和QTc模板显示。

6、阻抗呼吸指标RR测量范围0-200 rpm，精度0-120 rpm:±1 rpm; 121-200 rpm:±2 rpm。

7、血氧饱和度指标 7.1、可显示弱灌注指数（PI）。具有脉搏调制音功能，可随脉搏血氧饱和度变化而相应变化。

PICCO、BIS监护仪参数要求

一、基本配置应同时具备以下监测功能：

1．PICCO连续心排量监测功能。

2．BIS脑电双频指数监测功能 3．混合静脉血氧饱和度监测

4．呼气末CO2监测功能

5．心电、脉氧、无创血压、有创血压、主路呼吸

二、技术参数

1．机器连续工作确保快速稳定的运行并且无燥音。

2．高亮度医用级一体显示器≧15寸，配置两块组合模块并外带两模块插件槽筐备用。 3．床边机测量参数全部采用插件式设计，可资源共享，模块在床边机间可互换，模块

断电可以保存8小时数据；

4．中文化操作界面，具有全导联ST段及全面心律失常分析功能（≥21种），ST 段

向量图分析软件，可以图形环向量表示ST段变化的位置和趋势，能很直观测ST段变化在

心肌的方位；

5．可测量11种以上的有创压力，可计算脑灌注、脉压变异，测量肺动脉楔压，并可编

辑楔压来查看存储波形。

6．具有的PWS功能，为临床提供诊断和管理严重感染及休克的强大工具，使用方便。

7．EASI12导联技术，能满足12导心电功能的监护要求；要求采用五根线监测12导，

最大程度不干扰病人；

8．内置模拟病人软件，可方便教学和进行故障自检；

9．监测模式：成人，儿童； 10．可根据需要设置相关报警，并有声、光、色报警功能；

11．48小时表格，图形及水平趋势，可以达到12秒的分辨率；氧合功能计算回顾，血

液动力学计算回顾，通气功能计算回顾； 12．内置10钟预置的屏幕配置，定制的查看选项可供以图表或是数字的形式查看并分析

数据，将实时的测量结果与趋势数据并置，并可按需对每个屏幕元素-从波形到数据标名进

行组织。脉搏轮廓CO 13．心排量监测采用PICCO连续法，可连续测量 心率、动脉压、 每搏量/每搏量变

异 体循环阻力、心输出量，可计算心脏指数、 全舒张末容积、 胸腔内血容积、 血

管外肺水等指标 14．BIS双频指数监测：应用非线性相位锁定原理对原始EEG波形进行处理，并在功率

心电监护仪技术要求

序号 技术和性能参数名称 技术参数和性能要求 备注

1 适用范围及用途

1.1 适用范围

（广义描述该设备适用范围） 生命监护或测量

1.2 工作用途

（具体到科室的应用场所） 监护室

2 功能配置

2.1 主要功能

（一行只写一个功能）

2.1.1 功能1 能对心电、血氧、无创血压、呼吸、有创血压、体温等生命体征参数进行动态监测

2.1.2 功能2 有线联网或无线联网功能

2.1.3 功能3 内置锂电池，在断电情况下可续航监测

2.2 基础配置

（一行只写一个配置）

2.2.1 配置1 监护仪主机

2.2.2 配置2 锂电池

2.2.3 配置3 3导/5导兼容心电电缆

2.2.4 配置4 5导心电肢体导联线

2.2.5 配置5 无创血压

2.2.6 配置6 无创血压袖带：成人、儿童、新生儿 标配1套

2.2.7 配置7 血氧指套式传感器

成人 标配1套

2.2.8 配置8 体温体表探头

2.3 主要技术参数

（一行只写一个 参数）

子系统一 主机

2.3.1 *参数1 ≥15寸彩色屏幕显示器，三甲医院主流品牌、模块化的监护仪

2.3.2 参数2 中文操作界面，波形及数字位置

2.3.3 *参数3 显示通道波形≥8通道

2.3.4 参数4 可支持在同一模块上进行主路法和旁路法

监测潮气末二氧化碳

2.3.5 参数5 可升级带触屏显示的转运模块

2.3.6 参数6 可升级BIS监测

2.3.7 *参数7 可升级在同一模块上进行血流动力学CO、PiCCO监测

子系统二 心电监测

2.3.8 参数1 心电导联：3 / 5 / 6 / 10导联心电监测，支持6 /

10根导联线同步采集12导联心电波形

2.3.9 参数2 支持同屏显示同步12导联心电图，并可自动生成12导心电报告，直接打印。

PiCCO 监测仪

1、脉搏指数连续心输出量监测（PICCO）常用参数正常值及其意义

参数名称 正常值 单位 意义

PCCO 3.0-5.5 L/min/ m2 脉搏持续心输出量

PCCI 3.0-5.5 L/min/ m2 脉搏持续心指数

ABP 90-140/60-90 mmHg mmHg 动脉压力

HR 60-90 b/min 心率

C0 3.0-5.5 L/min/ m2 心输出量

CI 3.0-5.5 L/min/ m2 心输出量指数

EVLW 3.0-7.0 ml/kg 血管外肺水

ELWI 3.0–7.0 ml/kg 血管外肺水指数

CFI 4.5-6.5 l/min 心功能指数

CVP 2-10 mmHg 中心静脉压

MAP 70-90 mmHg

SV 40-60 mL/m2 每搏量

SVI 40-60 mL/m2 每搏量指数

SVR 1700-2400 dyn*s*cm-5*m2 系统血管阻力

SVRI 1200-2000 dyn*s*cm-5*m2 外周血管阻力指数

SVV ≤10 % 每搏量变异

GEF 25-35 % 全心射血分数

PPV ≤10 % 脉压变异 GEDI 680 – 800 mL/m2 全心舒张末期容量指数

GEDV 680 – 800 mL/m2 全心舒张末期容量

ITBI 850– 1000 mL/m2 胸腔内血容量指数

ITBV 850–1000 mL/m2 胸腔内血容量

PVPI 1.0 – 3.0 肺血管通透性指数

dPmax 1200-2000 1mmHg/s 左心室收缩力指数

2、经热稀释方法得到的非连续性参数

• 心输出量 CO

• 全心舒张末期容积 GEDV

• 胸腔内血容量 ITBV

• 血管外肺水 EVLW*

• 肺血管通透性指数 PVPI*

• 心功能指数 CFI

• 全心射血分数 GEF

3、动脉轮廓分析法得到的连续性参数