药用活性质量标准炭药碘2010版

活性炭碘值标准活性炭是一种具有高度孔隙结构和巨大比表面积的吸附剂，因此在许多领域都有着广泛的应用。

而活性炭的吸附性能则取决于其碘值，因此对活性炭的碘值标准有着严格的要求。

首先，活性炭的碘值是指单位质量活性炭对碘的吸附量，通常以mg/g为单位。

而活性炭的碘值标准则是根据其应用领域和具体要求来确定的。

一般来说，活性炭的碘值标准越高，其吸附性能就越强，适用范围也就越广。

在水处理领域，活性炭通常用于去除水中的有机物、重金属离子和其他杂质。

因此，对于饮用水和工业用水而言，活性炭的碘值标准通常要求较高，一般在900-1100mg/g之间。

这样的高碘值可以保证活性炭对水中有害物质的高效吸附，从而达到净化水质的目的。

在空气净化领域，活性炭则主要用于去除空气中的有害气体和异味。

对于一般的室内空气净化而言，活性炭的碘值标准一般在600-800mg/g之间即可满足要求。

而对于一些特殊环境，如工业废气处理或者特殊气味的去除，活性炭的碘值标准则可能会要求更高，甚至达到1000mg/g以上。

此外，在医药和食品工业中，活性炭也有着重要的应用。

在药物制备中，活性炭通常用作药物的吸附剂和分离剂，因此对其碘值标准也有着严格的要求。

而在食品工业中，活性炭则常用于食品脱色和去除异味，对其碘值标准也有相应的规定。

总的来说，活性炭的碘值标准是根据其具体应用和要求来确定的，不同领域和不同环境下对活性炭的碘值标准都有着不同的要求。

因此，在选择和应用活性炭时，我们需要根据具体情况来确定其碘值标准，以确保其吸附性能能够达到预期的效果。

在实际生产和应用中，我们也需要通过严格的检测和分析来确保活性炭的碘值符合标准要求。

只有这样，才能保证活性炭在各个领域和环境中发挥出最佳的吸附性能，为我们的生产和生活提供更好的保障。

活性炭质量标准活性炭，又称活性炭，是一种具有高度孔隙结构和巨大比表面积的多孔性固体材料。

由于其独特的物理和化学性质，活性炭被广泛应用于水处理、空气净化、医药、食品加工、工业生产等领域。

然而，活性炭的质量标准对于其应用效果至关重要。

本文将从活性炭的物理性质、化学性质、吸附性能等方面，介绍活性炭的质量标准。

首先，活性炭的物理性质对其质量起着至关重要的作用。

活性炭的孔隙结构、比表面积、孔径分布等参数是评价其物理性质的重要指标。

例如，活性炭的比表面积应达到一定数值，一般要求在800-1200 m2/g之间。

此外，孔径分布应均匀，孔径大小适中，以保证其具有良好的吸附性能。

同时，活性炭的饱和吸附量也是评价其物理性质的重要指标之一。

其次，活性炭的化学性质对其质量同样具有重要影响。

化学性质主要包括表面官能团种类、含量、酸碱性等指标。

活性炭的表面官能团种类应丰富多样，含量适中，以提高其对不同污染物的吸附选择性。

同时，活性炭的酸碱性应适中，以确保其在不同环境条件下都能保持良好的吸附性能。

最后，活性炭的吸附性能是评价其质量的重要指标之一。

吸附性能包括对不同污染物的吸附能力、吸附速度、饱和吸附量等参数。

活性炭的吸附性能应能够满足不同领域的需求，例如在水处理领域，对重金属、有机物等污染物的吸附能力应达到一定标准；在空气净化领域，对有害气体的吸附速度应较快，饱和吸附量应较高。

综上所述，活性炭的质量标准涉及到其物理性质、化学性质和吸附性能等多个方面。

只有在这些方面都达到一定的标准要求，活性炭才能够发挥其最佳的应用效果。

因此，在生产和选择活性炭时，需要严格按照相关标准进行评定，以确保其质量达到要求。

同时，也需要不断加强对活性炭质量标准的研究和探索，以满足不同领域对活性炭质量的不断提高的需求。

XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立药用炭的质量标准，确保所用药用炭的质量。

二、范围：本规定适用于药用炭的质量控制。

三、责任：
四、内容：
1.标准来源
2015年版《中国药典》二部
2.技术要求
3.贮存条件：密封保存。

4.相关标准操作规程：药用炭检验操作规程（SOP-ZL-JG（FL）-014）、物料取样标准操作规程（SOP-ZL-QA-001）。

5.企业统一指定的物料名称：与2015年版《中国药典》二部一致。

6.内部使用的物料代码：1102007。

7.经批准的供应商：见合格供应商目录。

8.印刷包装材料的实样或样稿：无此项内容。

9.注意事项：无此项内容。

10.有效期：按厂商规定执行。

11.文件附件：共0份。

12.修订及变更历史：。

药用活性炭国家标准药用活性炭是一种具有良好吸附性能的药用辅料，广泛应用于医药、食品、化妆品等领域。

为了保障药用活性炭的质量和安全性，国家对其制备、质量标准进行了明确规定，制定了相关的国家标准，以下将对药用活性炭国家标准进行详细介绍。

首先，药用活性炭的国家标准主要包括了其物理性能、化学性能、微生物限度、重金属含量等方面的要求。

其中，物理性能包括了外观、颗粒度、比表面积等指标；化学性能包括了酸碱度、水溶性物质等指标；微生物限度包括了细菌总数、霉菌和酵母菌数等指标；重金属含量包括了砷、铅、汞等有害重金属的含量限制。

这些指标的要求，旨在保证药用活性炭的质量稳定，符合药品生产的要求。

其次，药用活性炭的国家标准还规定了其生产工艺和质量控制要求。

生产工艺要求包括了原材料的选择、生产工艺流程、设备清洁和消毒等方面；质量控制要求包括了生产过程中的监控和记录、产品的抽样检验和质量评价等方面。

这些要求的实施，有利于确保药用活性炭的生产过程受到严格控制，产品质量得到有效保证。

此外，药用活性炭的国家标准还对其贮存、运输和使用提出了相应的要求。

贮存要求包括了贮存环境的温度、湿度、通风等条件；运输要求包括了包装、标识、运输工具清洁等方面；使用要求包括了产品标识、产品信息提供等方面。

这些要求的执行，有助于保证药用活性炭在整个生产、运输、使用过程中的质量稳定和安全性。

总的来说，药用活性炭国家标准的制定和执行，对于保障药用活性炭的质量和安全性具有重要意义。

只有严格按照国家标准的要求进行生产、质量控制、贮存、运输和使用，才能确保药用活性炭的质量稳定，符合药品生产的要求，保障人们的用药安全。

因此，各生产企业应严格遵守药用活性炭的国家标准，加强对生产工艺的管理和控制，确保产品质量符合国家标准的要求。

同时，监管部门也应加强对药用活性炭产品的监督检查，严厉打击违法违规行为，促进整个行业的健康发展。

只有通过共同的努力，才能保障药用活性炭的质量和安全，为人们的健康保驾护航。

关于药用炭检验结果分析探讨作者：张永梅来源：《科学与财富》2017年第27期摘要：目的考察药品生产企业药用炭质量。

方法以《中国药典》2010年版二部药用炭质量标准为依据，对相关的检查数据进行分析。

结果当前我国药品市场普遍存在药用炭质量不达标的问题。

结论有关部门需要进一步完善药用炭质量的有关标准，对药用辅料活性炭的使用进行科学有效的指导。

关键词：活性炭；药用辅料；检验分析本次实验研究共抽选药品样本42批，经过化学研究发现，现有的检查标准与炭质量标准均存在一定的争议。

1.药用炭检验项目1.1外观性状要求无砂性、无味、无臭、黑色粉末状1.2鉴别对样品进行灼烧加热处理，利用氢氧化钙试液对所通入的气体进行洗涤，产生白色沉淀物质。

1.3检查项目吸着力、锌盐、未碳化物、氯化物、酸碱度、炽灼残渣、酸中溶解物等。

2.不合格项目分析2.1限度检查出现不符合规定的硫酸盐样品1批，造成该问题的原因主要是在药品生产过程中没有进行加酸洗涤处理，产品中仍然存在一定量的硫酸残留。

2.2限量检查2.2.1出现酸中溶解物不符合规定的样品共计1批，造成该问题的原因主要是加酸溶解不完全或酸量使用量不足。

2.2.2出现干燥失重不符合规定的药品共计12批。

本品为吸附药，要求密封保存。

对全部样品进行抽检的过程中，1批样品使用包装瓶包装，其他药品均为袋装。

由此可知，药品的干燥失重很大程度上与包装方式有关。

3.不合格情况汇总29个批次的A厂药品中，共出现8例干燥失重不合格药品、1例吸着力（1）不合格药品，29例吸着力（2）不合格药品；1个批次的B厂药品中，共出现2例干燥失重不合格药品、1例酸中溶解物不合格药品、1例硫酸盐不合格药品以及5例吸着力（2）不合格药品；1个批次的C厂药品中，共出现1例吸着力（2）不合格药品；5个批次的D厂药品中，共出现2例干燥失重不合格药品、1例酸中溶解物不合格药品、1例硫酸盐不合格药品以及5例吸着力（2）不合格药品；3个批次的E厂药品中，共出现1例干燥失重不合格药品以及3例吸着力（2）不合格药品；2个批次的F厂药品中，共出现1例干燥失重不合格药品以及2例吸着力（2）不合格药品；1个批次的G厂药品中，共出现1例吸着力（2）不合格药品；4.标准比较4.1 USP35版标准与《中国药典》2010标准之间的差异USP35版标准下的活性炭质量指标主要如下：①氯化物不超过0.2%；②硫酸盐不超过0.2%；③重金属不超过50ppm；④酸中溶解物不超过35mg；⑤干燥失重不超过15.0%；⑥炽灼残渣不超过4.0%；⑦吸着力在0.7ml以上。

凡例总则一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。

《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。

《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录。

除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。

本部为《中国药典》三部。

二、国家药品标准由凡例、通则与正文及其引用的附录共同构成。

本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他生物制品国家标准具同等效力。

三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。

五、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices，GMP）的产品而言。

任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。

六、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China；英文简称Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为Ch.P.。

正文七、正文系根据生物制品自身的理化与生物学特性，按照批准的原材料、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测生物制品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

八、正文内容根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：（1）品名（包括中文通用名称、汉语拼音与英文名）；（2）定义、组成及用途；（3）基本要求；（4）制造；（5）检定（原液、半成品、成品）；（6）保存、运输及有效期；（7）使用说明（预防类制品）。

附录九、附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。

明胶空心胶囊Mingjiao Kongxin JiaonangVacant Gelatin Capsules本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。

【性状】本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。

囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。

本品分为透明（两节均不含遮光剂二氧化钛）、半透明（一节含遮光剂，一节不含）、不透明（两节均含遮光剂）三种。

【鉴别】（1）取本品0.25g，加水50ml，加热使溶化，放冷、摇匀，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4：1）的混合液数滴，即生产橘黄色絮状沉淀。

（2）取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水50ml，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。

（3）取本品约0.3g，置试管中，加钠石灰少许，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。

【检查】松紧度取本品10粒，用拇指与食指轻捏胶囊两端，旋转拔开，不得有粘结、变形或破裂，然后装满滑石粉，将帽、体套合、锁合，逐粒于1m 的高度处直坠于厚度为2cm的木板上，应不漏粉；如有少量漏粉，不得超过1粒。

如超过，应另取10粒复试，均应符合规定脆碎度取本品50粒，置表面皿中，移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置25±1℃恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板（厚度2cm）上的玻璃管（内径为24mm，长为200mm）内，将圆柱形砝码（材质为聚四氟乙烯，直径为22mm，重20±0.1g）从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂，不得超过5粒。

崩解时限取本品6粒，装满滑石粉，照崩解时限检查法(附录ⅩＡ)胶囊剂项下的方法,加挡板进行检查，各粒均应在10分钟内全部溶化或崩解。

如有1粒不能全部溶化或崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。

亚硫酸盐(以SO2计)取本品105.0g，置长颈圆底烧瓶中，加热水100ml使溶化，加磷酸2ml与碳酸氢钠0.5g，即时连接冷凝管，以0.05mol/L碘溶液15ml 为接收液，收集馏出液50ml，加水至100ml，摇匀，量取50ml，置水浴上蒸发，随时补充水适量，蒸至溶液几乎无色，加水至40ml，照硫酸盐检查法（附录ⅧB）检查，如显浑浊，与标准硫酸钾溶液7.53.75ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01％）。

附录IX C 不溶性微粒检查法
第一法（光阻法）
结果判定：
（1）标示装量为100ml或100ml以上的静脉用注射液，除另有规定外，每1ml 中含10μm 及10μm以上的微粒不得超过25粒，含25μm及25μm以上的微粒不得超过2粒。

（2）量为100ml以下的静脉用注射液、静脉注射用无菌粉末、注射用浓溶液及注射用原料药，除另有规定外，每个供试品容器中含10μm及10μm以上的微粒不得超过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得超过600粒。

第二法（显微计数法）
结果判定：
（1）标示装量为100ml或100ml以上的静脉用注射液，除另有规定外，每1ml 中含10μm 及10μm以上的微粒不得超过12粒，含25μm及25μm以上的微粒不得超过3粒。

（2）标示装量为100ml以下的静脉用注射液、静脉注射用无菌粉末、注射用浓溶液及注射用原料药，除另有规定外，每个供试品容器中含10μm及10μm以上的微粒不得超过3000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得超过300粒。

活性炭碘值标准活性炭是一种具有高度孔隙结构和巨大比表面积的吸附材料，因此在各种领域都有着广泛的应用。

而活性炭的质量与其碘值密切相关，碘值是评价活性炭吸附能力的重要指标之一。

本文将对活性炭碘值标准进行详细介绍，希望能够帮助大家更好地了解活性炭的质量评价标准。

首先，活性炭的碘值是指单位质量活性炭吸附碘的能力，通常以mg/g（毫克/克）为单位。

碘值越高，说明活性炭的吸附能力越强。

在实际应用中，活性炭的碘值通常需要符合一定的标准要求，以保证其在各种环境下都能够发挥良好的吸附效果。

其次，活性炭碘值标准的制定是为了保证活性炭的质量稳定性和可靠性。

不同的用途对活性炭的碘值要求也有所不同，比如在饮用水处理中，对活性炭的碘值要求较高，而在工业废水处理中，对碘值的要求则相对较低。

因此，针对不同的应用领域，制定了相应的活性炭碘值标准，以确保其在特定环境下能够达到预期的吸附效果。

另外，活性炭碘值标准还受到生产工艺、原料选择等因素的影响。

不同的生产工艺和原料会对活性炭的碘值产生影响，因此在制定碘值标准时，需要考虑到这些因素的影响，以便更加科学地制定标准。

此外，活性炭碘值标准的制定还需要考虑到环境保护和可持续发展的因素。

活性炭在环境治理和资源回收利用中发挥着重要作用，因此在制定碘值标准时，需要兼顾环境保护和可持续发展的考量，以确保活性炭的生产和应用不会对环境造成负面影响。

综上所述，活性炭碘值标准是评价活性炭质量的重要指标之一，其制定需要考虑到吸附能力、应用需求、生产工艺、环境保护等多方面因素。

只有制定科学合理的碘值标准，才能够保证活性炭在各种应用领域都能够发挥良好的吸附效果，为环境治理和资源回收利用提供有力支持。

希望本文对活性炭碘值标准的理解能够对大家有所帮助，谢谢阅读！。

化学药品质量控制按剂型分ⅠA片剂ⅠB注射剂ⅠC酊剂ⅠD栓剂ⅠE胶囊剂ⅠF软膏剂乳膏剂糊剂ⅠG眼用制剂ⅠH丸剂ⅠJ植入剂（增订）ⅠK糖浆剂ⅠL气雾剂粉雾剂喷雾剂ⅠM膜剂ⅠN颗粒剂ⅠO口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂ⅠP散剂ⅠQ耳用制剂ⅠR鼻用制剂ⅠS洗剂冲洗剂灌肠剂ⅠT搽剂涂剂涂膜剂ⅠU凝胶剂ⅠV贴剂片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。

片剂以口服普通片为主，另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。

含片系指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。

含片中的药物应是易溶性的，主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。

含片应进行释放度检查。

舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。

舌下片中的药物与辅料应是易溶性的，主要适用于急症的治疗。

口腔贴片系指粘贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。

口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。

咀嚼片系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。

咀嚼片口感、外观均应良好，一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。

咀嚼片的硬度应适宜。

分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。

分散片中的药物应是难溶性的。

分散片可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。

分散片应进行溶出度检查。

可溶片系指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片剂。

可溶片应溶解于水中，溶液可呈轻微乳光。

可供外用、含漱等用。

泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。

泡腾片中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。

有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。

阴道片与阴道泡腾片系指置于阴道内应用的片剂。

阴道片和阴道泡腾片的形状应易置于阴道内，可借助器具将阴道片送入阴道。

阴道片为普通片，在阴道内应易融化、崩解并释放药物，主要起局部消炎杀菌作用，也可给予性激素类药物。

对于药学领域的从业人员和学生来说，药典是一本至关重要的参考书。

2010年版药典二部附录ⅵ h是药典的一个重要部分，其中包含了大量关于药物的信息和标准。

本文将详细介绍2010年版药典二部附录ⅵ h 的内容和意义，帮助读者更好地理解和应用这一部分的知识。

一、2010年版药典二部附录ⅵ h的内容2010年版药典二部附录ⅵ h包括了大量关于药物的标准和规定。

其中主要包括以下几个方面的内容：1. 药品质量标准：附录ⅵ h列出了各种药品的质量标准，包括外观、理化性质、纯度、含量等方面的要求。

这些标准对于药品的生产和质量控制具有重要的指导意义，保证了药品的安全有效性。

2. 药品用法用量：附录ⅵ h还包括了各种药品的用法用量标准，包括成人和儿童的用药标准、给药途径、用药频次等。

这些标准对于医生合理开药、患者正确用药非常重要，可以避免药物滥用和误用。

3. 药品质量评价标准：附录ⅵ h还包括了对药品质量的评价标准，包括外观检查、理化性质检查、含量测定、杂质检查、微生物限度等。

这些评价标准对于药品的质量监管和检验具有重要的指导作用。

二、2010年版药典二部附录ⅵ h的意义2010年版药典二部附录ⅵ h是药典的重要组成部分，具有以下重要意义：1. 规范药品生产：附录ⅵ h中包括的各种药品质量标准和评价标准，对药品生产企业具有强制性，可以规范药品的生产过程，保证药品的质量和安全。

2. 指导临床用药：附录ⅵ h中包括的药品用法用量标准，对于医生合理开药、患者正确用药具有重要的指导意义，可以避免药物滥用和误用。

3. 保障患者用药安全：附录ⅵ h中包括的各种药品质量标准和评价标准，可以保障患者用药的安全有效性，避免因药品质量问题导致不良反应或治疗效果欠佳。

三、结语2010年版药典二部附录ⅵ h作为药典的重要组成部分，具有重要的指导意义和实际应用价值。

对于药学领域的从业人员和学生来说，掌握附录ⅵ h的内容和意义，可以更好地理解和应用药典中的知识，促进药品生产和临床用药的规范和安全。

活性炭质量标准活性炭是一种具有高度孔隙结构和大比表面积的吸附剂，广泛应用于水处理、空气净化、医药、食品加工等领域。

活性炭的质量标准对于其应用效果和安全性至关重要。

本文将就活性炭质量标准进行详细介绍。

首先，活性炭的质量标准主要包括外观质量、理化指标和吸附性能。

外观质量是指活性炭的表面光泽、颗粒大小、形状是否规整等情况。

在实际应用中，外观质量直接影响到活性炭的使用效果和美观度。

理化指标包括比表面积、孔容、强度、密度等参数，这些参数直接关系到活性炭的吸附性能和使用寿命。

而吸附性能则是活性炭最为重要的质量指标，包括对不同物质的吸附能力、去除率等参数。

其次，活性炭的质量标准应根据不同的应用领域和具体需求进行制定。

例如，对于水处理领域，活性炭的质量标准应着重考虑其对重金属、有机物等污染物的去除效果；而在空气净化领域，则需要考虑活性炭对有害气体的吸附能力。

因此，不同领域对活性炭的质量标准有着不同的要求，制定合理的质量标准能够有效保障活性炭的应用效果。

另外，活性炭的质量标准还应考虑到生产工艺、原材料选择、质量控制等方面。

例如，生产工艺的不同会直接影响到活性炭的孔隙结构和表面性质，从而影响其吸附性能；而原材料的选择和质量控制则关系到活性炭的基础质量。

因此，制定完善的质量标准需要综合考虑生产工艺和原材料等因素。

最后，对于活性炭的质量标准，应建立健全的监督检验体系，确保活性炭产品符合国家标准和行业标准。

只有严格执行质量标准，才能保障活性炭产品的质量和安全，推动活性炭产业的健康发展。

综上所述，活性炭的质量标准是活性炭产业发展的基础和保障，合理制定和严格执行质量标准对于提高活性炭产品的质量和市场竞争力具有重要意义。

希望通过本文的介绍，能够为活性炭质量标准的制定和执行提供一定的参考和指导。

活性炭碘值的标准测定方法1、实验器具分析天平，准确度士0.0001g滴定管，10mL或5ml精刻滴定管锥形烧瓶，带磨口玻璃塞，250ml广口锥形烧瓶，250ml烧杯，各种大小的琥珀色玻璃，用于贮存碘溶液和硫代硫酸钠溶液漏斗，上口内径100m滤纸，18.5cmWhatman2V折迭滤纸或相当级别滤纸滴定用移液管，5.0、10.0、25.0、50.0和100.0ml容量容量瓶，1L量筒，100ml和500ml2、实验试剂浓盐酸硫代硫酸钠碘，根据美国药典，再升华晶体碘化钾碘酸钾，初级标准淀粉，可溶马铃薯淀粉或藕粉碳酸钠药品性质3.1溶液制备3.1.1 盐酸溶液(5%wt) 加70ml浓盐酸于550ml的蒸馏水中并混合均匀。

可以使用有刻度量筒测量体积。

3.1.2 硫代硫酸钠(0.100N) 溶解24.820g硫代硫酸钠于大约75士25ml的新煮沸的蒸馏水中。

加入0.10±0.01g碳酸钠，，以减少细菌对溶液的分解至最低限度。

将该混合液全量地转移到1L的量瓶中，并稀释至标记。

标定前，必须至少静置4天。

溶液应贮存在琥珀色玻璃瓶中。

3.1.3 标准碘溶液(0.100士0.001N) 将12.700g碘和19.100g碘化钾量入烧杯中。

将碘和碘化钾干混-起，加2-5ml水于烧杯中，搅拌均匀。

在搅拌过程中继续-小份-小份地加水(每次约5ml)，直到总量达到50-60ml。

至少放置溶液4h，以确保所有晶体溶解。

在此4h期间，要时时搅拌，以助溶解。

将该混合液全量转移到lL的容量瓶中并补加蒸馏水达标记。

对碘溶液来说，最重要的是，要将碘化钾和碘的重量比控制在1.5-l之间。

溶液贮放在琥珀色玻璃瓶内。

3.1.4 碘酸钾溶液(0.1000N) 将4g或多于4g的初级标准的碘酸钾置于110士5℃下干燥2h，在保干器中冷却至室温。

将3.5667士0.lmg干燥的碘酸钾溶解于大约I00ml蒸馏水中。

将其全量转移到lL容量瓶中，补加蒸馏水达标记。

药用活性炭质量标准
药用活性炭是一种重要的药品原料，具有良好的吸附性能和药理学效应，被广泛应用于临床医学和医疗卫生领域。

为了确保药用活性炭的质量和安全性，制定了一系列的质量标准，以便对其进行监管和控制。

本文将就药用活性炭的质量标准进行详细介绍。

首先，药用活性炭的外观要求应符合国家标准，应为无色或微黄色颗粒状或粉末状，无异物和机械杂质。

其次，药用活性炭的理化指标也是非常重要的，包括吸附值、碘值、氰化物含量、水分含量等。

这些指标的合格与否直接关系到药用活性炭的吸附性能和安全性，因此必须严格控制。

在生产过程中，药用活性炭的生产企业必须按照国家相关的生产规范和标准进行生产，严格控制原材料的质量，确保产品的质量稳定。

同时，对于生产过程中的各个环节，也需要建立严格的质量控制体系，确保产品的稳定性和可追溯性。

此外，药用活性炭的包装和储存也是至关重要的。

包装必须符合国家标准，保证产品在运输和储存过程中不受到污染和损坏。

储存条件也必须符合相关的规定，避免产品受潮、受热或受到其他不利影响。

总之，药用活性炭作为一种重要的药品原料，其质量标准必须严格执行，以确保产品的质量和安全性。

只有在严格按照标准生产、包装和储存的情况下，药用活性炭才能发挥其应有的药理学效应，为临床医学和医疗卫生领域提供更好的服务。

希望本文对药用活性炭的质量标准有所帮助，谢谢阅读。

目的建立药用炭的检验标准操作规程，使检验过程程序化，标准化。

范围适用于药用炭的检验操作。

责任质量部QC人员修改，QC主任审核，质量部经理批准执行，QC人员负责实施。

内容1名称1.1中文名称：药用炭1.2汉语拼音：Yaoyongtan1.3英文名称：Medicinal Charcoal2性状本品为黑色粉末；无臭，无味；无砂性。

3仪器与用具3.1仪器恒温干燥箱、电阻炉、内毒素凝胶法检测仪、电位指示仪、电子天平（万分之一）、架盘天平、电子万用炉。

3.2用具纳氏比色管(25ml、50ml)、移液管（1ml、2ml、10ml、20ml）、量瓶（100ml、250ml、500ml、1000ml）、滤纸（中速）、漏斗、石蕊试纸、量杯（10ml、25ml、50ml）、坩埚、扁形称量瓶、洗耳球、具塞量筒、酒精灯。

4试剂与试液4.1试剂硝酸、氯化钠、硝酸银、盐酸、硫酸钾、氯化钡、氢氧化钠、硫酸、乙醇、硫酸锌、碘化汞钾、硫酸奎宁、氨水、抗坏血酸、硝酸铅、硫代乙酰胺、甘油、硫酸铁铵、过硫酸铵、硫酸氰胺、溴、酚酞、氢氧化钙、亚铁氰化钾。

4.2试液4.2.1稀硝酸：取硝酸105ml，加水稀释至1000ml，即得。

4.2.2标准氯化钠溶液：称取氯化钠0.165g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。

临用前，精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于10μg的Cl）。

4.2.3硝酸银试液：可取硝酸银滴定液（0.1mol/L）。

取硝酸银17.5g，加水适量使溶解成1000ml，摇匀。

4.2.4稀盐酸：取盐酸234ml，加水稀释至1000ml，即得。

4.2.5标准硫酸钾：称取硫酸钾0.181g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于100μg的SO4）。

4.2.6 25%氯化钡溶液：取25g氯化钡，加水使溶解成100ml，即得。