氨曲南与奥硝唑存在配伍禁忌

关于奥硝唑注射液的配伍变色问题说明
尊敬的各位临床专家：
首先感谢您对我公司产品一向的关心和支持！
由于奥硝唑是一种强氧化剂，SFDA建议该产品单独输注。

正因为奥硝唑属于强氧化剂，因此与其他药物配伍使用过程中存在一定的配伍反应风险，常见有两种类型：
第一，配伍溶液可能会由无色透明变为黄色或淡红色。

主要药物类型包括：阿魏酸钠等中药注射剂；泮托拉唑、奥美拉唑等消化系统药物；头孢唑肟、头孢吡肟、头孢噻物等头孢菌素类药物及其复方制剂，以及氨曲南类单环β内酰胺类。

第二，可能会出现结晶、沉淀、絮状物或白色浑浊物；主要药物类型包括：炎琥宁、灯盏花等中药注射剂；溴己新葡萄糖注射液；呋塞米等泌尿系统药物；多烯磷脂酰胆碱；头孢菌素类和青霉素类；氟罗沙星、莫西沙星等喹诺酮类；氨曲南等单环β内酰胺类；夫西地酸。

奥硝唑注射液临床使用出现的变色反应现象，除了药物配伍因素外，还有因头孢类产品工艺差异造成的变色现象（例如不同厂家甚至同一厂家不同批次的头孢噻肟钠，因生产工艺原因β内酰胺环容易开环，产生配伍变色；有的则不会变色）。

因此，鉴于以上情况，根据SFDA的建议，奥硝唑注射液配伍禁忌药物甚多，建议单独给药。

另外，在临床使用中采取以下措施，可有效避免虹吸现象从而避免颜色变化：在依次输注其他药物与奥硝唑时：（1）更换输液器；或者（2）间隔少量（50ml）糖或盐的输液进行冲管。

再次对您的关心和支持表示感谢！。

奥硝唑注射剂与其他注射液配伍稳定性概述发表时间：2012-03-31T16:04:04.060Z 来源：《中外健康文摘》2012年第5期供稿作者：陈绍堂欧阳长安[导读] 用紫外分光光度法测定配伍液中奥硝唑含量,并观察外观、pH值的变化。

陈绍堂欧阳长安 (云南省南华县人民医院 675200）【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）5-0128-03 【摘要】奥硝唑(ornidazole,ONZ)是第三代硝基咪唑类广谱抗厌氧菌及抗原虫感染药,具有疗效高、耐受性好、组织渗透性好、体内分布广等优点。

其作用机制是，使通过分子的硝基在无氧环境中还原成氨基，或通过自由基的形成，使受体螺旋组织结构断裂，阻断其转录复制而衰亡。

研究发现，奥硝唑药效持续时间长，其血浆消除半衰期为14.4小时，高于甲硝唑的8.4小时和替硝唑的12.7小时，与替硝唑、甲硝唑等硝基咪唑类药物相比，该品抗感染优势更为明显。

在抗厌氧菌感染方面，奥硝唑的最低抑菌浓度和最低杀菌浓度均小于甲硝唑和替硝唑，疗效优于甲硝唑和替硝唑；局部用药疗效好于甲硝唑和替硝唑。

致突变和致畸作用低于甲硝唑与替硝唑；临床上用于治疗腹部感染、盆腔感染、口腔感染、外科感染、脑部感染及败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。

也常用于手术前预防感染、手术后厌氧菌感染及消化系统严重阿米巴虫病的治疗。

目前临床常用的制剂主要有：奥硝唑注射液：5ml:0.5g；奥硝唑氯化钠注射液：100ml:奥硝唑0.25g与氯化钠0.825g；奥硝唑葡萄糖注射液：100ml:奥硝唑0.5g与葡萄糖5g。

本文综述奥硝唑注射剂与其他药物配伍稳定性情况，供临床合理用药时参考。

【关键词】奥硝唑注射剂配伍稳定性 1 与头孢类抗生素配伍1.1 与注射用头孢噻肟钠[1]用RP-HPLC法测定药物含量变化。

结果含奥硝唑50μg/mL和头孢噻肟钠100μg/mL的配伍液在4℃8h、25℃4h、37℃1h内,外观及pH值无明显变化,奥硝唑的含量变化在5%以内。

奥硝唑注射液不良反应分析周望春【摘要】目的:了解奥硝唑注射液发生不良反应(adverse drug reactions,ADR)的特点,为临床安全、合理用药提供参考.方法:以"奥硝唑""不良反应"等为关键词,组合查询2005年1月1日—2015年4月1日中国期刊全文数据库中所有文献,从患者的年龄和性别、有无过敏反应史、合并用药情况、原患疾病、ADR发生时间、ADR症状及预后转规等6个方面加以分析和总结.结果:共得到有效文献21篇,合计患者378例.奥硝唑注射液发生ADR的范围较广,最常见的是皮肤及局部反应中的局部疼痛及静脉炎,而国家食品药品监督管理总局( CFDA)最新批准的药品说明书中却暂无明确记载.结论:奥硝唑注射液的ADR应引起广大临床医护人员和药师关注和重视,加强对其进行用药监护,保证患者的用药安全.同时,CFDA应积极完善药品说明书的有关事项.%OBJECTIVE:To investigate the characteristics of adverse drug reactions(ADR)of ornidazole injections,and to provide reference for the safe and rational drug use in clinic.METHODS:"Ornidazole"and"adverse reactions"were set as keywords,combination query was conducted on all literature of Chinese Journal Full-text Database from Jan.1,2005 toApr.1,2015,and the patients'age and gender,history of allergic reactions,drug combination,the original disease,occurrence time of ADR,symptoms and prognosis of ADR were analyzed and summarized.RESULTS:Effectively with 21 references,a total of 378 patients were involved.ADR induced by ornidazole injection had a widerrange,which were commonly seen as skin and reactions of local pain and phlebitis,but there were no clear records in the newly approved drugprospectus of State Food and Drugadministration( CFDA).CONCLUSIONS:The clinical medical staff and pharmacists should attach more importance on ADR of ornidazole injection,strengthen the supervision of administration so as to ensure the medication safety in patients.Meanwhile,it is necessary for CFDA to improve the the relevant matters in drug prospectus.【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2015(015)012【总页数】3页(P1660-1662)【关键词】奥硝唑;药品不良反应;文献分析;用药监护【作者】周望春【作者单位】湖南省安化县第二人民医院药剂科,湖南益阳 413000【正文语种】中文【中图分类】R969.3奥硝唑为新型硝基咪唑类人工合成抗菌药物，可作用于病原菌的脱氧核糖核酸，使其螺旋结构断裂或阻滞其转录复制而导致致病菌死亡［1］。

我院外科抗菌药物医嘱点评及不合理用药分析【摘要】目的了解我院外科住院患者抗菌药物使用情况。

方法对我院2012年12月——2013年1月所有外科抗菌药物医嘱进行点评及分析。

结果共查病历30例，16例为ⅰ类切口手术，6例为ⅱ类切口手术，8例为治疗性应用抗菌药物病历。

不合理现象主要表现在抗菌药物不适宜，手术预防用抗菌药物给药时机不合理，手术预防用抗菌药物疗程过长，未行细菌培养及药敏试验。

结论我院外科住院患者抗菌药物应用不合理现象普遍存在，应该加强临床药师作用，促进合理用药。

【关键词】抗菌药物；医嘱点评；合理用药2012年2月卫生部印发了《医院处方点评管理规范（试行）》旨在规范医院处方点评工作，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全。

之前我院处方点评工作一直以门诊处方为主，而住院患者用药医嘱的监控环节较为薄弱，为了解我院外科住院患者抗菌药物使用情况，促进合理用药，抽取我院2012年12月——2013年1月所有外科抗菌药物医嘱进行点评及分析，现报道如下。

1 资料与方法资料来源于我院2012年12月——2013年1月外科应用抗菌药物住院患者病历，所有患者均使用一种或两种以上抗菌药物。

根据《抗菌药物临床应用指导原则》，《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知（卫办医政发〔2008〕48号）》以药品说明书为依据，结合公开出版的医药业书籍，对检查中发现的不合理用药进行讨论分析。

2 结果在检查的所有病历中，几乎都存在不合理用药情况。

主要表现在主要表现在选用的抗菌药物不适宜，手术预防用抗菌药物给药时机不合理，手术预防用抗菌药物疗程过长，联合用药不合理，未行细菌培养及药敏试验、缺乏针对性应用抗菌药物依据。

3 不合理用药分析3.1 选用抗菌药物不适宜ⅰ类（清洁）切口手术主要感染的病原菌是葡萄球菌（金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌）。

《抗菌药物临床应用指导原则》规定一般不使用抗菌药物或者首选第一代头孢菌素作为预防用药。

警惕奥硝唑注射液的配伍问题
奥硝唑注射液是国内上市的继甲硝唑、替硝唑之后的第三代硝基咪唑类药物，是目前国内该领域疗效最佳并无致畸报道的唯一产品，具有良好的抗厌氧菌和抗原生质（如滴虫）感染作用。

可广泛用于治疗由厌氧菌、阿米巴原虫、贾滴虫、毛滴虫等感染引起的各种疾病。

在《国家药品质量标准》中规定其为：无色至微黄色的澄明液体，PH:3.0～4.5。

因此，奥硝唑注射液是一种呈强酸性，并具有强氧化性的药品。

在酸性环境中溶解度低、不稳定或药理活性下降的药物不宜与奥硝唑注射液混合。

在国家食品药品监督管理局批准的说明书中已对其使用方法明确规定：本品配伍禁忌药物甚多，所以应单独给药。

并且，临床在使用同一输液通路贯序输注奥硝唑注射液与下列药物应警惕出现沉淀或变色反应。

明书执行予以单独给药，若需使用同一通路进行贯序输注应严格执行冲管操作或更换输液器。

通知各医师：经处方点评后，发现目前临床处方用药时有以下地方需注：一、新净界口腔消毒喷雾剂：说明书的注意事项中注明：本品为口腔消毒剂，不可吞咽。

请医师在开具此消毒剂给患者时谨记交待此注意事项。

二、配伍禁忌与药物相互作用（一）以下药物之间存在配伍禁忌，因此两种药液不能直接混合使用。

如需联合使用，可按顺序分别静脉注射，滴注时应使用不同的静脉输液管，或在滴注间期用另一种已获批准的稀释液充分冲洗先前使用过的静脉输液管。

此外，应尽可能延长两种药物给药的间隔时间，以免发生配伍禁忌：注射用青霉素钠与克林、去甲肾上腺素、间羟胺、异丙嗪、维生素B族、维生素Ｃ将出现混浊注射用氨苄西林氯唑西林钠⒈哺乳期妇女禁用⒉本品与氨基糖苷类、去甲肾上腺素、间羟胺、苯巴比妥、维生素Ｂ族、维生素Ｃ等药物存在配伍禁忌，不宜同瓶滴注。

⒊本品宜单独滴注，不可与下列药物同瓶滴注：氨基糖苷类药物，克林霉素磷酸酯、红霉素、肾上腺素、间羟胺、多巴胺、阿托品、葡萄糖酸钙、维生素B族、维生素Ｃ、含有氨基酸的营养注射剂和琥珀酸氢化可的松等注射用哌拉西林钠⒈哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳⒉本品与氨基糖苷类抗生素不能同瓶滴注，否则两者的抗菌活性均减弱。

注射用五水头孢唑啉钠⒈与下列药物注射剂有配伍禁忌：阿米卡星庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、乳糖酸红霉素、克林霉素、氨茶碱、苯巴比妥、葡萄糖酸钙、苯海拉明和其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、琥珀胆碱⒉偶亦可能与下列药品发生配伍禁忌：青霉素、琥珀酸氢化可的松、维生素B族、维生素Ｃ注射用头孢呋辛钠⒈与下列药物注射剂有配伍禁忌：阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、乳糖酸红霉素、克林霉素、氨茶碱、苯巴比妥、葡萄糖酸钙、苯海拉明和其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、琥珀胆碱⒉偶亦可能与下列药品发生配伍禁忌：+青霉素、琥珀酸氢化可的松、维生素B族、维生素Ｃ注射用头孢他啶1.与下列药物注射剂有配伍禁忌：阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、乳糖酸红霉素、克林霉素、氨茶碱、苯巴比妥、葡萄糖酸钙、苯海拉明和其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、琥珀胆碱2.偶亦可能与下列药品发生配伍禁忌：+青霉素、琥珀酸氢化可的松、维生素B族、维生素Ｃ注射用头孢孟多酯钠与含有钙或镁的溶液（包括复方氯化钠或复方乳酸钠）注射用头孢地嗪钠妊娠期和哺乳期妇女不宜使用注射用氨曲南与头孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌注射用头孢哌酮钠他唑巴坦纳与下列药物注射剂有配伍禁忌：多西环素、氨茶碱、复方乳酸钠注射液、利多卡因、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠⒈本品和氨基糖苷类抗生素配伍使用时，要使用分别给药的方法。