第二医院药品质量管理制度

医院药品质量管理制度

为了加强药品质量的监督管理，保障患者用药安全，制定本制度。

一、药品供应过程的质量管理，包括药品的采购、储存、制备与配发管理。

(一)严格要求并监督XXX公司在采购药品过程中执行“药品招标采购工作细则”。

(二)药库设置药品待验区、合格区、不合格区，且严格划分。药品入库验收时，应按《药品管理法》中相关规定进行验收，各项内容查验无误后放置在合格区，生物制品、血液制品、进口药品、原料药需详细检验报告书，进口药品还需查验进口药品注册证，血液制品需查验批签发报告。不合格药品一律不得入库，对有效期等有变更的，需索要变更批件。

(三)药品养护人员应当做好药库和各药房的温度、湿度的监测和管理工作。温度、湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施，查明原因积极解决，及时向科室负责人汇报并做好记录。

(四)药库、各药房在调配药品时应遵循近效期先出的原则，并做好药品有效期检查工作。近效期药品按相关规定退回药库，由药库人员及时办理退换货手续。

二、药品使用过程质量问题处理办法

（一）发现质量可疑药品(如注射液颜色变化等情况)，应立即停止调配与发出，及时上报科主任，调查原因。同时请厂家技术部门出具检验报告。若存在质量问题，各药房应及时将该品种或该批次药品退回药库，经科主任、质量管理小组讨论，必要时请示药事会，并按批准的解决办法执行。重大质量问题及时上报药监部门和卫生行政部门。

（二）发现药品包装质量问题，应立即停止调配与发出，检查该药的其他药品包装情况，及时上报科主任，若为同一批次药品包装出现质量问题时，应由科主任指派采购员通知药品配送企业与生产厂家主管领导来院解决问题，并责令生产厂家出具质量原因报告及整改措施报告，并做备案记录。若为所有批次药品出现质量问题时，应由科主任、质量管理小组讨论决定，必要时请示药事会决定是否停用此药及选择替代品种。

（三）各病房、临床科室在药品使用过程中发现质量问题，应及时告知药房人员，并保留原药品，由药剂科药品质量管理小组调查处理。同时由当事人填写“药品质量问题报告处理登记表”，经护士长或科主任签字交回药剂科药品质量管理小组。遇某厂家某批号药品出现问题时，除清点药库、各药房外，还应及时通知医教部、护理部，督导各病房将余药收回到住院药房，并在登记表上签字登记。

Xxx医院

文档序号：XXYY-ZWK-001

文档编号：ZWK-20XX-001

XXX医院

第二类精神药品管理制度

编制科室： 知丁

日期： 年 月 日 Xxx医院

xx医院第二类精神药品管理制度

第二类精神药品是临床广泛使用的特殊管理药品，如镇静、催眠药和抗焦虑药巴比妥类和苯二氮卓类，中枢兴奋剂咖啡因等。该类药品可直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，具有潜在的依赖性和耐受性。为了保证我院第二类精神药品使用安全，特制订我院第二类精神药品管理制度。

一、实行专人负责采购，专用验收记录。收货时，要仔细清点药品数量，检查药品质量，仔细核对药品名称、规格、数量、批号、有效期、批准文号等各项信息。

二、采用专柜加锁储存，专用账目管理。储存药品必须有安全防范措施，设置专用药柜，严防药品丢失，定期盘点，做到帐物相符。

三、每月检查药品质量。对过期、损坏的药品要及时申请销毁，保证使用药品质量完好。

四、除确需长期使用的癌症及中、重度慢性疼痛患者外，第二类精神药品注射剂仅限本院内使用。第二类精神药品口服制剂每张处方一般不得超过7日常用量。对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，必须由处方医师注明理由，并在数量旁签名或加盖签章，方可调配；原则上不得超过15日常用量；调配时必须做到“四查十对”，Xxx医院

严格按照规定的药品适应症、用法、用量使用药品，做好用药指导，对用药不合理的处方应拒绝发药。第二类精神药品处方保存2年备查。

五、按照第二类精神药品品种、规格对其消耗量进行专册记录，记录内容应当包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限至少2年。

六、医疗质量考核小组应当定期对第二类精神药品的处方进行点评，实施动态监测，登记并通报不合理处方，对不合理用药技术予以干预。

七、加强本院第二类精神药品使用管理的监督检查，对发生违规行为的医务人员依据相关规定给与严肃处理。知丁

一、指导思想

为保障医疗质量和医疗安全，提高医疗服务水平，满足人民群众的健康需求，根据《中华人民共和国医疗机构管理条例》及国家卫生和计划生育委员会的相关规定，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、组织机构

1. 成立医院质量管理委员会，负责全院医疗质量管理和监督工作。

2. 科室设立医疗质量管理小组，负责本科室医疗质量管理和监督工作。

3. 医院设立医疗质量管理办公室，负责具体执行医院质量管理制度。

三、医疗质量管理体系

1. 医疗质量管理体系应遵循全面质量管理、全过程质量控制、全员参与的原则。

2. 医疗质量管理体系应包括以下内容：

（1）医疗质量管理制度：制定和完善各类医疗质量管理制度，如首诊负责制度、三级医师查房制度、会诊制度、病例讨论制度等。

（2）医疗质量考核：定期对医务人员进行医疗质量考核，考核结果与医务人员绩效考核、评优评先、职称晋升等挂钩。

（3）医疗质量监控：对医疗质量进行全过程监控，包括门诊、住院、手术、医技等环节。

（4）医疗质量改进：针对医疗质量存在的问题，及时进行改进，提高医疗服务水平。

四、医疗质量管理措施

1. 加强医务人员培训：对新入职医务人员进行岗前培训，提高其业务水平和服务意识。

2. 严格执行各项医疗操作规程：加强医疗操作规程的培训和考核，确保医疗操作的规范性和安全性。

3. 加强医疗设备管理：定期对医疗设备进行维护、保养，确保设备处于良好状态。

4. 加强药品管理：严格执行药品管理制度，确保药品质量。 5. 加强医疗安全管理：对医疗安全风险进行识别、评估和防范，确保医疗安全。

6. 加强医疗信息管理：建立健全医疗信息管理制度，确保医疗信息准确、及时、完整。

五、医疗质量监督与考核

1. 医院质量管理委员会负责对全院医疗质量进行监督和考核。

2. 科室医疗质量管理小组负责对本科室医疗质量进行监督和考核。

3. 医疗质量管理办公室负责对医疗质量考核结果进行汇总、分析和反馈。

医院第二类精神药品管理制度

1.精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，具有依赖性潜力，滥用、不合理使用或连续使用能产生依赖性的药品。精神药品适用于治疗或改善异常精神活动，使紊乱的思维、情绪和行为转归常态。

2.第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。精神药品处方留存2 年备查。

3.精神药品使用要严格遵守《精神药品临床应用指导原则》。

（1）严格掌握药物的适应证。

（2）注意使用时限，避免长期反复使用。

（3）医师开具的处方应将患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法等都书写清楚。对于处方书写模糊不清或有疑问的，药学科拒绝调配。

4.第二类精神药品应严加管理，单独保管，专柜加锁。

5.建立精神药品收支专用账册，做到定期盘点、账物相符，发现问题立即报告医院特殊药品使用管理领导小组（日常工作由药学部门负责）及上级主管部门，以便及时查处。

6.本院购入的精神药品，只限本院使用，不得转售。

7.医师应合理使用精神药品，满足患者医疗需求，作为其业务考核的重要内容。 8.医务人员利用职权之便，违反“处方管理办法”规定，为自己或他人开具处方，滥用精神药品者，对其直接责任人员，由医院给予行政处分。

9.非法购买精神药品，为成瘾者提供精神药品，从中牟取暴利，构成犯罪的，交司法、公安机关，追究刑事责任。