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TS16949_系列培训教材之二--过程方法

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过程方法讲义

过程方法讲义

输入 （I）
支持 过程
供方
组织
28
3.3 MP过程（Management Process）：2/2
阶段 评审
阶段 评审
阶段 评审
阶段 评审
输入
计划和 项目确定 1
产品设计 和开发 2
过程设计 和开发 3
产品和 过程确认
4
反馈/评审 纠正措施
5
输出
29
4
IATF规定的组织绩效分析的过程方法
―顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式
OUTPUT
输入 材料、需求、 顾客及法规 要求等
输出 产品、服务 …等
MEASUREMENT HOW
怎么做 方法、程序
效率绩效测量 时间、 成本、 …等指标
14
如何支持过程的运行
在制定质量管理体系所有过程所必须的准则和方 法后，如何保证这些过程的运行？ ISO/TS16949：2002中4.1 d)规定：
顾 客 要 求
输入
5.0管理职责 4.0质 量 管 理 6.0资源管理 体 系
8.0 测量、分 析和改进
7.0产品实现
产品
输出
顾 客 满 意
COP在哪里？
22
2 过程方法（Process approach）：4/4 过程方法
管
理
过
程
顾客/ 相关方 要求
输入
实现 过程
输出
顾客/ 相关方 满意
支
持
过
程
制造过程的支持性过程：
文件控制 记录控制 培训 供应商评估和选择 采购 检验和试验 库房管理 设备管理 工装管理 监控和测量装置管理 不合格品控制
8
管理过程举例

IATF16949过程方法培训课件(ppt-65页)全篇

IATF16949过程方法培训课件(ppt-65页)全篇

7.3 设计 和开发
7.5 生产和 服务提供过程
7.4 采购过程
学习方法 掌握技巧 迎战未来
24 24
6 IATF规定的组织绩效分析的过程方法
―过程分析和过程审核的“乌龟图”
过程方法
使用什么方式？ ③ （材料/设备）
填写机器（包括试验设备）， 材料，计算机系统，过程中 所使用的软件等的详细说明
谁进行？ ④ （能力/技能/培训）
使用的关键准则是什 么？（测量/评估） ⑤
填写过程有效性的测量， 比如矩阵和指标
学习方法 掌握技巧 迎战未来
25 25
6 乌龟图——过程设计开发示例
使用什么方式？ ③
CAD
CAM
检验试验设备 试制设备
试制材料 供应商清单
试制场地 ………
谁进行？ ④ 技术人员 工程人员 营销人员 财务人员 质量人员 管理人员 技能资质培训 ……
学习方法 掌握技巧 迎战未来
30
质量体系过程确认 版次:A/0 设备、工具
统计技术、测量系统分 析、计算机网络技术、 CAD软件、办公软件等、 以往类似产品的设计资料、 设计标准、检验/试验设备
输入
顾客要求 相关法律法规 类似经验
COP3过程设计
程序/方法
产品质量先期策划控制程序
谁来做
主导：技术部
4 3
2
5
6 1
已经付款的顾 客（ O ）
想要找到车的 顾客存在（ I ）
已经找到车的顾 客存在（ O ）
知道“不可思议 好吃”超级市场 的顾客（ O ）
不知道“不可思议 好吃”超级市场的 顾客存在（ I ）
学习方法 掌握技巧 迎战未来
23
5 产品实现过程

TS16949基础知识培训-2

TS16949基础知识培训-2

Do
实施
实施过程
注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于 所有过程。PDCA模式可简述如下：
P－策划：根据顾客的要求和组织的方
针，为提供结果建立必要的目标和过程；
D－实施：实施ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ程；
C－检查：根据方针、目标和产品要求，
对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；
A－处置：采取措施，以持续改进过程
绩效。
ISO 9001:2008质量管理体系模式图：
质量管理体系的 持续改进
管理职责
顾
客
顾
要 资源管理
测量、分析、改进
客
求
满
意
产品实现
产品
“P-D-C-A 循环”
采取措施，以 持续改进过程 业绩
Act
处置
建立目标、 过程
Plan
计划
Check 检查
根据方針、目标 和环境要求监察 并产品，活动和 服务,报告结果
4. 1940年至1960年期间:统计品质管制(Statistical Quality Control)由休华特及戴明提出.
5. 1956年:全面品质管制(Total Quality Control),费 根堡博士提倡,基本要求是三全:全员;全过程;全方 面.
6. 1987年:摩托罗拉提出6σ(即缺点数为:3.4PPM)
注：特殊特性可包括产品特性和过程参数。
7.3.4.1监视
应对设计和开发特定阶段的测量加以规定、 分析，并对汇总结果进行报告，作为管理评 审的输入。
注：这些测量包括质量风险、成本、提前期、 关键路径及其他适宜的方面。
7.4采购
7.4.1.2供方质量管理体系的开发
组织应以供方符合本标准为目标进行供方质 量管理体系的开发。符合GB/T 19001： 2008是达到这一目标的第一步。

过程方法

过程方法
什么培训，什么知识或专门技能？ 什么资格及/或授权？
输出 产品或服务
什么样的人员依靠已确定的工具，来完成输入到输出之间 的过程？
问题5：如何作（指导书、程序、方法）？
装备与装置 (什么？)
培训，知识及专门 技能？(谁？)
输出
输入
顾客要求
过程
产品或服务
如何作最好？ 什么样的操作模式及程序？
指令，作业指导书， 程序(如何？)
质量目标
纠正和预防 措施管理 管理评审 监控 和测 量装 置控 制
人力资源 开发与培 训
设备与 设施管 理
工艺 装备 管理
实验 室管 理
环境 与安 全管 理
顾客提 供产品 的控制
产品 采购
内部质量审 核管理
S:支持性过程（资源 的提供和维护）
测量系 统分析
供应商 选择、 评估与 开发
组织结构、 岗位与编制 管理
输 入
过程的类型
ISO9001标准 ★管理职责过程 ★资源管理过程 ★产品实现过程 ★测量、分析、改 进过程
管
顾客/ 输入 相关方 要求
理
过
程
输出
顾客/ 相关方 满意
实现过程
TS16949 ★顾客导向过程(COP) ★支持过程(SP) ★管理过程(MP)
支
持
过
程
质量管理体系过程定位图
产品 质量 先期 策划 混粉 产品 设计 与开 发 过程 设计 与开 发 产品 和过 程确 认 质量体系文 件化及管理
★支持过程SP
顾 客 要 求 的 输 入
产品实现过程
人 力 资 源 及 管 理 设 备 资 源 及 管 理 监 测 设 施 及 管 理 工 装 设 施 及 管 理 实 验 室 设 施 管 理 材 料 采 购 资 源 管 理 环 境 与 安 全 管 理 顾 客 物 资 及 管 理

过程方法

过程方法
资源开发 采购 供应商管理与监控
生产策划
客户服务 市场预测
业务管理
报价 工程标准 合同评审
设计
新产品试制 项目管理
制造
进货 设备 生产 出货
售后
退货分析 售后保证
指标
指标
指标
指标
内审、纠正与预防措施、持续改进
管理评审 顾客反馈
19
PSB（标致-雪铁龙）公司过程
未来产品
新产品开发 制造
销售与服务
4
职能制的缺点：
本位主义较各严重。部门只顾于自身的
利益而不顾企业目标；即许多工作仅是 为了满足自己内部的需要。从而会导致 一些无效的工作存在; 组织关注的中心是“老板”，而不是顾 客； 对于“横向”的职能没有统一控制，缺 乏协调; 组织对外接触点不止一处; 对环境变化反映迟缓;
关过程。每一关键过程都有一个或多个 支持过程。支持过程都有内部的顾客和 供方。
O
支持过程 支持过程 支持过程 支持过程
I
25
2、支持过程SP
I O
支持 过程 支持过程
I
支持过程 支持 过程 支持 过程
O
支持 过程
支持 过程
支持 过程 I
O
O
I
支持 过程
组织
26
2、支持过程SP
典型的SP:
采购、供应商管理、进货检验， 设备管理、工装管理、生产环境的管理、
如何监控？ MEASUREMENT
⑺
30
过程分析填写说明
编号 ⑴ 填写过程名称 详细说明
⑵
⑶ ⑷
填写过程的输入，可能是一份文件，材料， 工具，计划 提写过程的输出，可能是产品，文件 填写过程控制，如支持过程、方法/程序

TS16949体系培训资料

TS16949体系培训资料
强化质量意识和过程控制
TS16949体系注重质量意识的培训和过程控制，通过对全员进行培训，让员 工充分认识到质量的重要性，并在制造过程中严格控制每个环节的质量，从 而降低产品不良品率和提高产品质量稳定性。
降低生产成本
减少废品和返工成本
TS16949体系通过强化质量意识和过程控制，降低产品不良品率和减少返工成本 ，从而降低生产成本。
TS16949体系还注重与供应商、客户和其他相关方的沟通 和互动，以确保整个供应链的质量稳定性和一致性。
TS16949体系的适用范围
TS16949体系适用于汽车行业及其相关供应商和合作伙伴，是汽车制造、零部件 生产和相关服务组织建立质量管理体
系的最佳实践指南之一。
TS16949体系不仅关注产品质量，还关注与产品相关的过程、人员、环境等方面 的质量管理，适用于各种类型的组织。
01
02
03
顾客需求分析
了解和分析顾客的需求， 确定产品的关键特性。
顾客反馈机制
建立顾客反馈渠道，收集 和处理顾客抱怨和意见。
与顾客沟通
与顾客保持密切沟通，确 保产品质量和交货期等方 面的需求得到满足。
03
TS16949体系的实施步骤
制定质量方针和目标
质量方针
制定明确、切实可行的质量方针，包括质量承诺、目标和追求，为组织提供方向 和指导。
THANKS
谢谢您的观看
FMEA分析法的实施步骤
包括明确目标、收集数据、分析故障模式、制定改进措施等步骤。
FMEA分析法的应用范围
适用于产品的设计、制造和维修过程中，用于识别和解决潜在的故障模式。
控制计划
控制计划的定义和用途
01
控制计划是一种用于描述如何控制产品、过程或体系的文件，

过程方法

过程——职能部门关系矩阵（建议）
过程——职能部门关系矩阵示例
编制审核计划
公司名称：
日期 现场 时间 COP
审核准备
审核计划 (示例）
文件编号：
SOP或 MOP ISO/TS条款或活动 审核员
实施审核
审核的面谈
选择合适的面谈对象
被审核区域/部门的 负责人 直接责任人/操作者
客观证据
提问策略
In
7
6 5
Out
8
1
2
In
Out
In
客戶要求 报价
4
3
Out
In
In
Out Out
In
过程的分类——支持过程和管理过程
Support Processes&Management Processes
品质管理体系的持续改进
顾客 顾客
要求
客户导向流程 COP 支援流程 SP 管理流程 MP 接口
满意
划定过程的方法
提出恰当的问题
正确的提问方式

实际（客观）存在 不受情绪或偏见左右的 可以阐述的 可以形成文件（书面表达） 可以是定量的 可以是定性的 与质量有关的 可验证的
实施审核
审核记录(示例）
纠正预防措施及其跟踪
不符合报告
不符合内容描述 原因分析 整改措施 要求完成日期 责任部门或责任人
实施审核时，对下列活动的考虑：
组织定义的过程，包括顺序及相互作用 可行时，审核员必须检查所有发生的过程 合格与部合格的客观证据都必须记录
——摘自IATF过程方法解释（SI0404)
审核方法
审核准备 实施审核 纠正预防措施及其跟踪 与管理评审的联系

TS16949_过程方法及其应用简介

•持续改进 •M04
•管理职责 •M01 •内部审核 •过程监视与测
•M02
量 •M03
•顾 •客 •要 •求
•产品
•接单与评
审 •C01
设计 •与开 发 •C02
•过程
•产品交付 •C05 •产品生产 •C04 •顾客反馈 •C06
•顾 •客 •满 •意
设计 •与验 证 •C03
管 理 改 善 创 造 价 值
¸ ª ê / C2 ´ ¬ ¶ Ë Û
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管 理 改 善 创 造 价 值
C4 ¹ § « ¢
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COP
C5
生产确 认 PPAP
订单/协 议接受
管 理 改 善 创 造 价 值
成品储存
样品和/ 或图纸 样件交 付确认 试产件 需求
顾客量产 订单
试产件交 付确认
MOP/SOP
第16页
IATF建议的顾客导向过程清单
Market Analysis / Customer Requirements 市场分析/顾客要求 Bid/Tender 投标
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¿¿ ù ·¿ ì¿ é¿ ¿¿× ¿± ¿
第18页
过程分析－过程职责划分
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过程方法


在过程识别过程中， 顾客的特殊要求必须不能忘记
2008年8月28日
过程识别 31
过程识别的路径及方向
—— 以业务流程为主线； —— 以标准条款为主线； —— 以工作区域为主线。

首先识别COP过程，然后识别MP和SOP过程； 针对识别出来的每个COP，充分考虑对其影响的每一个资源、执行、 监督、改进等方面的活动，从而一一识别出MOP、SP。 可通过多方论证的方式，由各部门讨论分析； 注意，可能不同的COP经过识别后，会出现许多相同的MOP、SP。对 相同的可以进行重合。
7.5.1.5 工模治具管理
不合格品 8.3 不合格处理
8.4.1 统计分析
数据分析
4.2.3文件控制
交付 支付 8.2.1.1 准时交货绩效
8.2.2.3 出货稽核 7.5.1.7 市场退回
7.5.5 出货
设施设备 TPM预防保养 工装/模具
机器
文件控制 顾客报怨 服务管理
内部沟通
产品审核
4.2.4记录控制 记录控制
管理职责 顾客（和 其他相关 方） 资源管理 测量、分 析和改进
满意
25
顾客（和 其他相关 方）
组织
产品 实现
要求
输入
产品
输出
2008年8月28日
以过程为基础的质量管理体系模式
TS16949的过程方法模式 26
汽车行业的过程分类
顾客导向过程
Customer Oriented Processes (COP)
2008年8月28日
什么是“过程方法”？
—— “增值”的前提： ● 输入和输出已经发生变化；
10
● 过程的输出结果是我们需要的（或是下一过程的需要）； ● 过程的结果得到承认（建立在常规概念上）； ● 在受控的条件下完成。 在上述前提下，我们首先应将所需要的输出反映在过 程上（为过程确定输出），其次是将人们公认的价值观（顾 客的要求）变成可衡量的准则——过程的价值尺度，它是引 致我们必须规定某一过程去达到预期目的的根本原因，只要 我们将这些准则规定在过程的输出上（确定过程关键绩效指 标），便赋予了过程增值的意义，过程本身（包括预期的输 出）便具有价值，一旦过程的输出被证实符合这些准则（绩 效考核），过程便增值。

TS16949过程识别与分析培训

“P-D-C-A 循环”
采取措施，以 持续改进过程 业绩
Act
行动
建立目标、 程序、过程
Plan
计划
Check
根据目标进行 监控，测量过
检查
程结果，并报
告运行状况
© MIT Consulting
Do
实施
Version 3, 2005
按照程序 和要求， 实施过程
12
TS16949: 2002 质量管理体系过程识别
– 制造过程的目标： • 生产计划完成率100% • 工序合格率98%； • 装配一次合格率大于92%； • 所有的特殊特性Cpk大于1.33； • 批量不合格为；
– 交付过程的目标： • 100%准时交货； • 错送次数为0； • 交付过程不合格件数为0；
© MIT Consulting
Version 3, 2005
– 人力资源管理 – 采购 – 检验和试验 – 产品防护 – 设备管理 – 工装管理 – 监控和测量装置管理 – 不合格品控制
© MIT Consulting
Version 3, 2005
20
ISO/TS16949:2002要求的过程
七个需要文件化的过程： ➢ 文件控制(4.2.3) ➢ 记录控制(4.2.4) ➢ 培训(6.2.2.2) ➢ 内部审核(8.2.2) ➢ 不合格品控制(8.3) ➢ 纠正措施(8.5.2) ➢ 预防措施(8.5.3)
© MIT Consulting
Version 3, 2005
5
TS16949: 2002 质量管理体系过程识别
一个过程单元
控制 (程序)
输入
输出
过程
© MIT Consulting
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7
过程方法

a) b) c) d)
过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面 的重要性： 理解并满足要求 需要从增值的角度考虑过程 获得过程绩效和有效性的结果 基于客观的测量，持续改进过程
8
过程方法
将组织的过程导向顾客 顾客 顾客
组 织
组 织
顾客需求
顾客需求
9
质量管理体系的持续发展
管理职责
顾
信息管理
13
汽车行业10个典型的顾客导向过程
1) 2) 3) 4) 5)
市场分析/顾客要求 投标 订单 / 申请单 产品和过程设计 产品和过程验证 / 确认
6) 7) 8) 9) 10)
产品生产 交付 付款 担保/服务 售后服务 / 顾客反馈
14
汽车行业的支持过程
1) 2) 3) 4) 5)
人力资源/培训 内部沟通 测量仪器管理 采购管理 供应商管理
输入： 1、测量仪器的清单 2、周期检定计划 3、日常维护计划 如何做？ （方法/程序/技术） 1、监控和测量设备控制程序 2、 相应的国家或行业标准 3、相应的内校标准 4、MSA手册
24
25
21
COP-02 报价过程分析“乌龟图”
使用什么方法？（材料/设备） 1、人工； 2、电脑、内部网； 3、传真机。 输 入 1、顾客要求清单； 2、相关顾客信息； 3、图纸（样品、必要时 ）。 如何做？（方法/程序/技术） 1、定点书； 2、程序文件，编号QP-7301； 3、程序文件，编号QP-7201。 谁进行？（能力/技能/培训） 1、销售员、报价科； 2、培训记录（上岗前培训、 工作职责方面培训）。
6) 7) 8) 9) 10)
物流管理 设施、设备管理
文件、记录控制
不合格品 产品的监视和测量
15
汽车行业的管理过程
1) 2) 3) 4) 5)
业务计划 持续改进 过程绩效/管理评审 意度
16
过程分析“乌龟图”
使用什么方式？ （材料/设备） 白板 笔纸 投影仪 会议室 电脑 由谁进行？ （能力/技巧/培训） 人事部 人事管理相关培训
19
目标的设定


考虑谁是您的顾客 考虑以下二个方面： 效果（Effect） 效率（Efficiency） 通常设定的四个方面的目标： 时间（Time） 质量（Quality） 成本（Cost） 服务（Service）
20
COP-01 市场分析过程分析“乌龟图”
使用什么方法？（材料/设备） 传真——传真机 电话——电话 会议——会议场所 拜访（上门）——差旅费用 接待顾客垂询 谁进行？（能力/技能/培训） 销售员： 1、岗位能力要求； 2、上岗前培训内容； 3、依据岗位能力要求及岗位职责 本身确定的培训项目
输入 过程1
输出/输入
输出 过程2
4
过程模式
O
I
组织
Organization 顾客
组 织 顾客 需求
产品
顾客
5
过程特性



有一个过程的拥有者/负责人。 过程被明确定义。 过程被程序化。 建立过程间的联系。 过程被监控。 维持（过程）记录。
6
过程方法


为了产生期望的结果，由过程组织的系统在组织内的应 用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之 为“过程方法”。 过程方法的优点是对过程的系统中单个过程的联系，以 及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
输 入 市场部提供的讯息报刊
过 程 依据开拓计划予以实 施
输 出 目前的客户群潜在客户
如何做？（方法/程序/技术） 1、年度开拓计划； 2、职责规定； 3、岗位能力要求； 4、培训要求。
使用的关键准则是什么？（测量/评估） 1、每月统计业务占有率； 2、累计占有率； 3、每月公司对销售部门的绩效考核
输 入 报价判定说明
输 出 1、试制协议； 2、技术协议； 3、被接受的订单； 4、顾客要求。
如何做？（方法/程序/技术） 1.合同评审程序
使用的关键准则是什么？ （测量/评估）
1、100%准确率； 2、信息沟通（顾客）及时率 。
23
练习：根据自己的主要工作内容做出过程分析“乌龟图”
使用什么方式？ （材料/设备）3 1、计算机 2、打印机 3、量块 4、相应的软件 由谁进行？ （能力/技巧/培训） 1、测量仪器的相关人员 2、接受过相应的培训 3、具备相应的资格证书 4、MSA的能力要求 输出7 1、检定报告 2、测量仪器的状态标识 测量仪器管理过程 3、测量仪器的维修记录 4、仪器报废单 5、MSA的报告 使用的关键准则是什么？ （测量/评估）5 1、周期校准计划完成率 2、测量仪器完好率



P（计划）：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结 果建立必要的目标和过程； D（执行）：实施过程； C（检查）：根据方针、目标和产品要求，对过程和产 品进行监测和测量，并报告结果； A（行动）：采取措施，以持续改进过程绩效。
12
人力策划
目标管理
财务策划
设计
验证
服务
生产策划
生产
交付
质保
设备维护
ISO/TS16949:2009
过程方法
1
什么是过程
输入
过程
输出
2
什么是过程

简单的过程定义：
一个过程的两端，有一个开始和一个结束。
过程
输入 顾客的需要 输出 顾客需要的产品
3
什么是过程

为使组织有效和高效地运作，必须识别和管理众多相互 关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出 的一项或一组活动可视为过程 。通常一个过程 的输出 可直接地成为下一过程的输入。
过 程 报价过程
输 出 报价单（详细的） 使用的关键准则是什么？（测量 /评估） 1、报价及时率； 2、依据顾客要求，达到顾客满 意；（顾客满意度）
22
COP-03 订单/要求过程分析“乌龟图”
使用什么方法？（材料/设备） 1、电话； 2、电脑：PII 40G； 3、传真； 4、防火墙，定期杀毒程序升级。 过 程 合同评审 谁进行？（能力/技能/培训） 1、销售员； 2、岗位培训；
输入 人员名单 企业简介 培训内容
过程 岗前培训
输出 培训记录 合同
如何做？ （方法/程序/技术） 程序文件
使用的关键 准则是什么？ （测量/评估） 岗位需求 法律法规
17
过程分析
1. 2.
过程开发流程 市场分析 / 顾客要求（COP）
18
过程讨论的要求


流程是否合理？ 接口是否明确？ 交付条件（工作指标）是否确定？ 过程指标是否合理、准确？
需
满
顾
资源管理
测量、分析与 改进
求
输入
产品
（和 /或服务）
意 输出 产品/ 服务
客
实现
客
图1；质量管理过程模式
10
管理过程 Management Processes
顾客导向过程 Customer Oriented Processes
支持过程 Support Processes
11
PDCA的方法可适用于所有的过程