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《保健食品原料目录辅酶Q10》辅酶Q10原料技术要求【来源】辅酶Q10原料来源于微生物（酵母菌或类球红细菌）经发酵、提取、精制；或动物心脏经提取、精制；或茄尼醇经合成、精制等过程制得。
化合物名称为2-[(全-E)-3,7,11,15,19,23,27,31,35,39-十甲基-2,6,10,14,18,22,26,30,34,38-四十癸烯基]-5,6-二甲氧基-3-甲基-p-苯醌，分子式为C59H90O4。
结构式如下：【感官要求】应符合表1规定。
表1 感官指标【鉴别】1. 取含量测定项下的供试品溶液，加硼氢化钠50mg，摇匀，溶液黄色消失。
2. 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3. 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1046图）一致。
【理化指标】应符合表2规定。
表2 理化指标1 有关物质的测定1.1试剂和材料1.1.1 甲醇：色谱纯1.1.2 无水乙醇：色谱纯1.1.3辅酶Q10和辅酶Q9对照品1.2仪器和设备1.2.1 电子天平1.2.2 水浴锅1.2.3 高效液相色谱仪1.3供试品溶液的制备避光操作。
精密称取辅酶Q10原料约20mg，加无水乙醇40mL，在50℃水浴中振摇溶解，放冷后，移至100mL量瓶中，用无水乙醇稀释定容至刻度，摇匀，制成每1 mL中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液。
1.4对照溶液的制备避光操作。
精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用无水乙醇稀释定容至刻度，摇匀，制成每1 mL中约含2μg的溶液，作为对照溶液。
1.5 系统适用性溶液的制备避光操作。
精密称取辅酶Q10对照品和辅酶Q9对照品适量，用无水乙醇溶解并稀释制成每1 mL中各约含0.2mg的混合溶液，作为系统适用性溶液。
1.6灵敏度溶液的制备避光操作。
精密量取对照溶液1mL ，置20mL 量瓶中，用无水乙醇稀释定容至刻度，摇匀，制成每1mL 中约含0.1μg 的溶液，作为灵敏度溶液。
保健食品原料目录2022款
保健食品原料目录2022款：
一、蛋白质类：
1、脑磷脂/卵磷脂：由卵黄和脑磷脂制成，有助于促进神经细胞的生
长及免疫系统的强化；
2、胶原蛋白：以牛皮、鱼皮等动物产品为原料，具有良好的滋补补益
作用，改善皮肤弹性、减少皱纹；
3、乳清蛋白：主要以牛乳为原料，含有众多氨基酸，可帮助人体代谢，适用于体重管理；
4、微藻蛋白：以海藻和藻蛋白为原料，含有大量的氨基酸，有助于调
节免疫力，增强抗病能力；
二、精制类：
1、寡糖：寡糖是由抗癌物质双糖组成的人体中缺乏的重要营养物质，
可预防癌症，延缓衰老等；
2、卵黄油：卵黄油是以卵黄为原料，含有脂肪酸、维生素A、D、E、
卵磷脂等营养成分，拥有调节血脂、增强免疫力等功效；
3、芦荟精华：以植物芦荟为原料，具有抗氧化、抗皱、促进血液循环
等护肤功效；
4、酵母精华：以酵母发酵制成的营养素，可以促进新陈代谢，抗衰老，美容养颜，增强抵抗力。
三、维生素类：
1、维生素B1：可以提高能量代谢效率，促进新陈代谢，预防维生素
B1缺乏症；
2、维生素B2：有助于脑细胞发育，促进能量代谢，对皮肤、眼睛、肝
脏有良好保护作用；
3、维生素C：是一种重要的抗氧化剂，可以加速血液循环，促进皮肤
细胞的再生，维持体外膜结构的稳定；
4、维生素E：可以缓解肌肉疲劳，提高和恢复体力，并帮助调节免疫
系统和抗衰老。
保健食品原料目录(一)附件1保健食品原料目录（一）营养素补充剂原料目录原料名称每日用量功效营养素化合物名称标准依据适用范围功效成分适宜人群最低值最高值钙碳酸钙GB1886.214《碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）》所有人群Ca（以Ca计，mg）1—3 120 500补充钙醋酸钙GB15572《乙酸钙》4岁以上人群4—6 150 700氯化钙GB1886.45《氯化钙》所有人群7—10 200 800柠檬酸钙GB17203《柠檬酸钙》所有人群11—13 250 1000葡萄糖酸钙GB15571《葡萄糖酸钙》所有人群乳酸钙GB1886.21《乳酸钙》4岁以上人群14—17 200 800磷酸氢钙GB1886.3《磷酸氢钙》所有人群成人200 1000磷酸二氢钙GB25559《磷酸二氢钙》4岁以上人群孕妇200 800磷酸三钙（磷酸钙）GB25558《磷酸三钙》所有人群硫酸钙GB1886.6《硫酸钙》所有人群乳母200 1000L-乳酸钙GB25555 《L-乳酸钙》所有人群甘油磷酸钙中国药典《甘油磷酸钙》4岁以上人群镁碳酸镁GB25587《碳酸镁》所有人群Mg（以Mg计，mg）4—6 30 200补充镁硫酸镁GB29207《硫酸镁》所有人群7—10 45 25011—13 60 300氧化镁GB1886.216《氧化镁（包括重质和轻质）》所有人群14—17 65 300成人65 350—2—原料名称每日用量功效镁氯化镁GB25584《氯化镁》所有人群Mg（以Mg计，mg）孕妇70 350补充镁乳母70 400L-苏糖酸镁卫生计生委公告2016年第8号所有人群钾磷酸氢二钾GB25561《磷酸氢二钾》所有人群K（以K计，mg）4—6 250 1200补充钾磷酸二氢钾GB25560《磷酸二氢钾》所有人群7—10 300 150011—13 400 2000氯化钾GB25585《氯化钾》所有人群14—17 400 2200柠檬酸钾GB1886.74《柠檬酸钾》所有人群成人400 2000孕妇400 2000碳酸钾GB25588《碳酸钾》4岁以上人群乳母500 2400锰硫酸锰GB29208《硫酸锰》所有人群Mn（以Mn计，mg）4—6 0.3 1.5补充锰7—10 0.5 2.511—13 0.6 3.5葡萄糖酸锰GB1903.7《葡萄糖酸锰》所有人群14—17 0.8 3.8成人 1.0 4.0孕妇 1.0 4.0乳母 1.0 4.0铁葡萄糖酸亚铁GB1903.10《葡萄糖酸亚铁》所有人群Fe（以Fe计，mg）1—3 1.5 7.0补充铁富马酸亚铁中国药典《富马酸亚铁》所有人群4—6 2.0 8.0硫酸亚铁GB29211 《硫酸亚铁》所有人群7—10 2.5 10.0乳酸亚铁GB6781 《乳酸亚铁》4岁以上人群11—13 3.5 15.0—3—原料名称每日用量功效铁Fe（以Fe计，mg）14—17 3.5 15.0补充铁琥珀酸亚铁国家药品标准WS1-(X-005)-2001Z《琥珀酸亚铁》4岁以上人群成人 5.0 20.0孕妇 5.0 20.0乳母 5.5 20.0锌硫酸锌GB25579 硫酸锌所有人群Zn（以Zn计，mg）1—3 0.8 3.0补充锌柠檬酸锌中国药典《枸橼酸锌》所有人群4—6 1.0 5.0柠檬酸锌（三水）卫生计生委公告2013年第9号所有人群7—10 1.5 6.0葡萄糖酸锌GB8820 《葡萄糖酸锌》所有人群11—13 1.5 8.014—17 2.0 10.0氧化锌GB1903.4《氧化锌》所有人群成人 3.0 15.0孕妇 2.0 10.0乳酸锌GB1903.11《乳酸锌》所有人群乳母 2.0 10.0硒亚硒酸钠GB1903.9《亚硒酸钠》所有人群Se（以Se计，µg）4—6 5 30补充硒富硒酵母国家药品标准WS1-(x-005)-99Z《硒酵母》4岁以上人群7—10 8 4011—13 10 50L-硒-甲基硒代半胱氨酸GB1903.12 《L-硒-甲基硒代半胱氨酸》4岁以上人群14—17 10 60成人10 100孕妇10 60乳母15 80铜硫酸铜GB29210《硫酸铜》所有人群Cu（以Cu计，mg）4—6 0.1 0.3 补充铜—4—原料名称每日用量功效7—10 0.1 0.411—13 0.1 0.5葡萄糖酸铜GB1903.8《葡萄糖酸铜》所有人群14—17 0.2 0.6成人0.2 1.5孕妇0.2 0.7乳母0.3 1.0维生素A 醋酸视黄酯GB14750《维生素A》所有人群维生素A（以视黄醇计，µg）1—3 50 300补充维生素A4—6 60 400棕榈酸视黄酯GB29943《棕榈酸视黄酯（棕榈酸维生素A）》所有人群7—10 80 50011—13 100 700β-胡萝卜素GB8821《β-胡萝卜素》所有人群14—17 130 800 GB28310 《β-胡萝卜素》（发酵法）成人160 800 卫生计生委2012年第6号公告孕妇120 800乳母200 1200维生素D 维生素D2GB14755《维生素D2（麦角钙化醇）》所有人群维生素D2（以麦角钙化醇计,µg）维生素D3（以胆钙化醇计,µg）1—3 2.0 10.0补充维生素D4—6 2.0 15.07—10 2.0 15.011—13 2.0 15.0维生素D3中国药典《维生素D3》所有人群14—17 2.0 15.0成人 2.0 15.0孕妇 2.0 15.0乳母 2.0 15.0—5—原料名称每日用量功效维生素B1盐酸硫胺素GB14751《维生素B1（盐酸硫胺素）》所有人群维生素B1（以硫胺素计，mg）1—3 0.1 0.6补充维生素B14—6 0.2 1.57—10 0.2 1.511—13 0.3 2.0硝酸硫胺素中国药典《硝酸硫胺》所有人群14—17 0.3 2.0成人0.5 20.0孕妇0.3 2.5乳母0.3 2.5维生素B2核黄素GB14752《维生素B2（核黄素）》所有人群维生素B2（以核黄素计，mg）1—3 0.1 0.6补充维生素B24—6 0.2 1.57—10 0.2 1.511—13 0.3 2.0核黄素5’-磷酸钠GB28301《核黄素5’-磷酸钠》所有人群14—17 0.3 2.0成人0.5 20.0孕妇0.3 2.5乳母0.3 2.5维生素B6盐酸吡哆醇GB14753 《维生素B6（盐酸吡哆醇）》所有人群维生素B6（以吡哆醇计，mg）1—3 0.1 0.6补充维生素B64—6 0.2 1.57—10 0.2 1.511—13 0.3 2.014—17 0.3 2.0成人0.5 10.0孕妇0.3 2.5乳母0.3 2.5—6—原料名称每日用量功效维生素B12氰钴胺中国药典《维生素B12》所有人群维生素B12（以钴胺素计，µg）1—3 0.2 1.0补充维生素B124—6 0.2 1.57—10 0.3 2.011—13 0.4 2.514—17 0.5 3.0成人0.5 10孕妇0.6 5.0乳母0.6 5.0烟酸（尼克酸）烟酸GB14757《烟酸》所有人群烟酸（以烟酸计，mg）1—3 1.0 5.0补充烟酸4—6 1.5 7.57—10 2.0 10.011—13 2.5 12.014—17 3.0 15.0成人 3.0 15.0孕妇 2.5 15.0乳母 3.0 15.0烟酰胺中国药典《烟酰胺》所有人群烟酰胺（以烟酰胺计，mg）1—3 1.0 7.04—6 1.5 9.07—10 2.0 13.011—13 2.5 15.014—17 3.0 18.0成人 3.0 50.0孕妇 2.5 15.0乳母 3.0 18.0—7—原料名称每日用量功效叶酸叶酸GB15570《叶酸》所有人群叶酸（以叶酸计，µg）1—3 30 150补充叶酸4—6 40 2007—10 50 25011—13 70 35014—17 80 400成人80 500孕妇110 500乳母110 500生物素D-生物素国家药品标准WS-10001-(HD-1052)-2002《D-生物素》所有人群生物素（以生物素计，µg）1—3 3 15补充生物素4—6 4 257—10 5 3011—13 7 4514—17 8 50成人10 100孕妇8 50乳母10 60胆碱酒石酸胆碱国家药品标准WS-10001-(HD-1250)-2002《重酒石酸胆碱》所有人群胆碱(以胆碱计，mg)1—3 40 240补充胆碱4—6 50 3007—10 60 40011—13 80 50014—17 90 600成人100 1000孕妇80 500乳母100 700—8—原料名称每日用量功效维生素C L-抗坏血酸GB14754《维生素C（抗坏血酸）》所有人群维生素C（以L-抗坏血酸计，mg）1—3 6 60补充维生素C4—6 10 100L-抗坏血酸钠GB1886.44《抗坏血酸钠》所有人群7—10 10 10011—13 15 150L-抗坏血酸钙GB1886.43《抗坏血酸钙》所有人群14—17 20 200成人30 500抗坏血酸棕榈酸酯GB1886.230《抗坏血酸棕榈酸酯》4岁以上人群孕妇25 250乳母30 300维生素K 维生素K1中国药典《维生素K1》所有人群维生素K（以植物甲萘醌计，µg）4—6 10 60补充维生素K7—10 10 7011—13 15 9014—17 15 100成人15 100孕妇15 100乳母15 100维生素K2（发酵法）卫生计生委公告2016年第8号所有人群泛酸D-泛酸钙中国药典《泛酸钙》所有人群泛酸（以泛酸计，mg）1—3 0.4 2.0补充泛酸4—6 0.5 5.07—10 0.7 7.011—13 0.9 9.014—17 1.0 10.0成人 1.0 20.0孕妇 1.0 10.0—9—原料名称每日用量功效乳母 1.0 10.0维生素ED-α-生育酚GB1886.233《维生素E》所有人群维生素E（以d-α-生育酚计，mg）4—6 1.5 9.0补充维生素E D-α-醋酸生育酚所有人群D-α-琥珀酸生育酚所有人群7—10 2.0 14.011—13 3.0 25.0dl -α-醋酸生育酚GB14756《维生素E（dl -α-醋酸生育酚）》所有人群14—17 3.0 25.0成人 5.0 150dl -α-生育酚GB29942《维生素E（dl -α-生育酚）》所有人群孕妇 3.0 25.0维生素E琥珀酸钙GB1903.6《维生素E琥珀酸钙》4岁以上人群乳母 4.0 30.0—10—。
保健食品原辅料
1、原料：蜂王浆、人参、马鹿茸、五味子、蜂胶、银杏叶提取物、水解胶原蛋白、鹿骨、硫酸软骨素钠、酪蛋白磷酸肽、葛根、西洋参、茶多酚、亚硒酸钠、麦芽、海藻酸钠、纳豆激酶、蜂蜜、壳聚糖。
2、辅料：
填充剂：空心胶囊、淀粉、预胶化淀粉、红糖、一水乳糖、无水乳糖、直压乳糖、微晶纤维素、羟丙纤维素、碳酸钙、硫酸钙、
甜味剂：山梨醇、甘露醇、木糖醇、三氯蔗糖、阿司帕坦、白砂糖、糊精、安赛蜜、甜菊甙、
崩解剂：羧甲淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、润滑剂：硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、氢化植物油、月桂醇硫酸镁、硬脂酸、
粘合剂：聚维酮、共聚维酮、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、羟丙甲纤维素、泊洛沙姆、明胶、阿拉伯胶、黄芪胶、甲基纤维素、乙基纤维素、聚氧化乙烯、海藻酸钠、聚乙二醇、
包衣粉成分：氧化铁红、氧化铁黑、二氧化钛、甘油、十二烷基磺酸钠、
溶剂：乙醇、
PH调节：无水枸橼酸、一水枸橼酸、碳酸氢钠、酒石酸、
富马酸。
保健食品原料目录一2021版2021版保健食品原料目录一共收录了60种原料，分别如下：1、蛋白质及其制剂：牛奶、鸡蛋、鱼胶原蛋白、大豆蛋白、鱼蛋白、玉米蛋白、纤维蛋白、酵母蛋白、藻蛋白、辣根根蛋白、人血浆蛋白、螺旋藻蛋白；2、矿物质及其制剂：硫酸钙、硫酸镁、碳酸钙、碳酸锌、锌肽酸钙、氯化钙、氯化镁、复合锌肽酸钙、葡萄糖酸锌、颠茄苷酸锌、叶酸；3、谷物及其制剂：小麦胚芽、黑麦胚芽、燕麦、大麦胚芽、小米、玉米胚芽、玉米糠粉、玉米淀粉、淀粉、大豆、豆粉、豆油、大豆分离蛋白、大豆异黄酮；4、植物性原料：芦荟、朝鲜蓟、栀子花、龙胆、半夏、杭芍、人参、黄芪、当归、黄连、丹参、茵陈蒿、细辛、苍耳子、天花粉、地黄、马齿苋、连翘、三七、鹿茸、黄精、当归饼、熟地黄、黄芩；5、海洋生物原料：β-葡聚糖、大豆异黄酮、海藻酸钙、海藻酸镁、海藻多糖、紫菜多糖、藻油、玉米小球藻萃取物、植物精油、蛋白胶、海藻蛋白质、氨基酸；6、动物性原料：卵黄、胸腺炎毒素、鳞甲贝素、铁蛋白、螺旋藻柠檬酸钙、氯化钙、保护因子、心肌质素、青鱼素、胸腺肽、血管内皮素；7、维生素及其制剂：维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D、维生素E、泛酸、叶酸、烟酸、胆酸、葡萄糖胺；8、脂肪酸及其他类型的制剂：芝麻油、亚麻油、橄榄油、棕榈油、卵磷脂、大豆卵磷脂、番茄红素、绿茶多酚、果芪多酚、半乳糖苷、枸杞子、黑米多酚、乳酸脂、纤维素、木糖醇、胶原蛋白、灵芝多糖、藻油多糖、蔗糖醇、氨基葡萄糖、芦荟多糖、胶原肽、体温调节剂；9、氨基酸及其制剂：甘氨酸、谷氨酸、苏氨酸、酪氨酸、丝氨酸、钠氨酸、缬氨酸、色氨酸、天冬氨酸、苯丙氨酸、丙氨酸、正缬氨酸、脯氨酸、丁二酸、葡萄糖氨酸、高氯酸钠、亚硝酸钠；10、抗氧化剂及其制剂：α-葡聚糖、α-玉米异黄酮、β-葡聚糖、维生素E、维生素C、花青素、对羟基苯甲酸、黄烷酸甲酯、花青二磷酸酯、花苷三磷酸酯、水溶性黄酮、黄芪多糖、维生素A、柠檬酸；11、微量元素及其制剂：硒、碘、锌、铜、铁、锰、硫、磷、钴、钼、铬、铼、钛、镁、钠、钾、氯、氢氧化铝、氢氧化钙；12、其他原料：护肤精油精华、芦荟叶精华、马齿苋叶精华、乳酸菌提取物、乳杆菌提取物、洋甘菊提取物、藻提取物、天然糖浆、芦荟萃取物、。
保健食品原料目录及功能声称一、什么是保健食品保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
二、保健食品与其他食品的主要区别（1）保健食品强调具有特定保健功能，而其他食品强调提供营养成分。
（2）保健食品具有规定的食用量，而其他食品一般没有服用量的要求。
（3）保健食品根据其保健功能的不同，具有特定适宜人群和不适宜人群，而其他食品一般不进行区分。
三、保健食品与药品的主要区别（1）使用目的不同：保健食品是用于调节机体机能，提高人体抵御疾病的能力，改善亚健康状态，降低疾病发生的风险，不以预防、治疗疾病为目的。
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
（2）保健食品按照规定的食用量食用，不能给人体带来任何急性、亚急性和慢性危害。
药品可以有毒副作用。
（3）使用方法不同：保健食品仅口服使用，药品可以注射、涂抹等方法。
（4）可以使用的原料种类不同：有毒有害物质不得作为保健食品原料。
四、保健食品原料名单和禁用名单（卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发[2002]51号）可用于保健食品的物品名单：人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。
