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保健食品的原料一览表
1.植物类原料：
-葡萄籽提取物：含有丰富的抗氧化剂，能够提高免疫力和防止衰老。
-大豆异黄酮：含有丰富的植物雌激素，有助于维持女性健康。
-枸杞提取物：具有补肝肾、明目等功效。
2.动物类原料：
- 鱼油：富含Omega-3脂肪酸，对心脑血管有益，可以降低胆固醇和
减少血栓形成。
-胶原蛋白：属于结缔组织蛋白，能够提高皮肤弹性和减少皱纹。
-蜂胶：具有抗菌、抗炎和抗氧化的功效，有助于增强免疫力。
3.矿物类原料：
-钙：对骨骼健康至关重要，预防骨质疏松。
-镁：参与骨骼、心血管和神经系统的正常功能。
-锌：有助于维持免疫系统的正常功能、促进伤口愈合。
-铁：参与氧气运输和红细胞生成，预防贫血。
4.保健物质：
-维生素C：具有抗氧化作用，对皮肤美白和免疫系统都有益。
-维生素E：同样具有抗氧化作用，可减缓细胞老化。
-葡萄糖胺：构成关节软骨的重要成分，有助于关节健康。
-益生菌：有益于肠道健康，维持益菌和有害菌的平衡。
5.其他原料：
-益智因子：通过改善脑神经传导和增强记忆力等功能，提升大脑健康。
-氨基酸：作为蛋白质的组成部分，可提供身体所需的必要营养。
-酵素：有助于促进消化和吸收，提高营养利用率。
保健食品的功效成分杨萌天然食物中含有的蛋白质、碳水化合物、脂肪、维生素和某些矿物质，是人体生命中不可缺少的物质，属于必需营养素。
必需营养素对人体健康的有益作用经过长时间的研究，已经得到充分的证明。
但是人类食物中含有的化学成分远远不止这几类营养素。
以马铃薯这种看似简单的食物为例，经鉴定含有150种不同的化学物质，其中包括茄属生物碱、草酸砷、鞣酸等100种以上“没有营养作用”的物质。
橘子油中已发现含有40多种化学成分，包括12种醇类、9种醛类、2种脂类、4种酮类和14种烃类等。
人们每天由食物中摄取的这类食物成分多达数百种以上。
这些物质进入体内后对机体产生什么潜在影响?是有益还是有害?对生理功能具有什么调节作用?以前这些问题很少引起人们的关注。
近年来，由于营养流行病学、分析化学、生物化学、食品卫生学等领域的研究发展，使人们有条件对这些成分的生理作用进行更深入的探讨。
利用这些活性成分或含有这些成分的原料，以及人们熟知的蛋白质、脂类等各种必需营养素，经过适当的加工过程和科学评价，可以得到调节生理功能或预防疾病的保健食品。
一、保健食品的功效成分与标志性成分的定义目前对保健食品功效成分与标志性成分尚无确切的定义。
一般认为，保健食品功效成分与标志性成分是指在保健食品中能够起到调节人体特定生理功能，并且不对机体产生不良作用的活性物质。
这些物质必须符合以下条件：1.保健食品的功效成分或标志性成分应该与该产品保健功能相对应，并应含有其功效成分的最低有效含量，必要时应控制其有效成分的最高限量；2.必须能在保健食品中稳定存在（即在食品的加工与贮存过程中不会完全破坏），而且他们在保健食品中应具有特定存在的形态和含量；3.在进入人体后，必须能够对机体正常的生理功能有调节作用，有效地使机体向健康的方向发展。
保健食品主要原料有明确的单一功效成分尽量用该成分作为功效成分。
没有单一功效成分或者虽然含有但目前难以检测的，可用标志性成分代替功效成分。
保健食品原料目录(一)附件1保健食品原料目录（一）营养素补充剂原料目录原料名称每日用量功效营养素化合物名称标准依据适用范围功效成分适宜人群最低值最高值钙碳酸钙GB1886.214《碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）》所有人群Ca（以Ca计，mg）1—3 120 500补充钙醋酸钙GB15572《乙酸钙》4岁以上人群4—6 150 700氯化钙GB1886.45《氯化钙》所有人群7—10 200 800柠檬酸钙GB17203《柠檬酸钙》所有人群11—13 250 1000葡萄糖酸钙GB15571《葡萄糖酸钙》所有人群乳酸钙GB1886.21《乳酸钙》4岁以上人群14—17 200 800磷酸氢钙GB1886.3《磷酸氢钙》所有人群成人200 1000磷酸二氢钙GB25559《磷酸二氢钙》4岁以上人群孕妇200 800磷酸三钙（磷酸钙）GB25558《磷酸三钙》所有人群硫酸钙GB1886.6《硫酸钙》所有人群乳母200 1000L-乳酸钙GB25555 《L-乳酸钙》所有人群甘油磷酸钙中国药典《甘油磷酸钙》4岁以上人群镁碳酸镁GB25587《碳酸镁》所有人群Mg（以Mg计，mg）4—6 30 200补充镁硫酸镁GB29207《硫酸镁》所有人群7—10 45 25011—13 60 300氧化镁GB1886.216《氧化镁（包括重质和轻质）》所有人群14—17 65 300成人65 350—2—原料名称每日用量功效镁氯化镁GB25584《氯化镁》所有人群Mg（以Mg计，mg）孕妇70 350补充镁乳母70 400L-苏糖酸镁卫生计生委公告2016年第8号所有人群钾磷酸氢二钾GB25561《磷酸氢二钾》所有人群K（以K计，mg）4—6 250 1200补充钾磷酸二氢钾GB25560《磷酸二氢钾》所有人群7—10 300 150011—13 400 2000氯化钾GB25585《氯化钾》所有人群14—17 400 2200柠檬酸钾GB1886.74《柠檬酸钾》所有人群成人400 2000孕妇400 2000碳酸钾GB25588《碳酸钾》4岁以上人群乳母500 2400锰硫酸锰GB29208《硫酸锰》所有人群Mn（以Mn计，mg）4—6 0.3 1.5补充锰7—10 0.5 2.511—13 0.6 3.5葡萄糖酸锰GB1903.7《葡萄糖酸锰》所有人群14—17 0.8 3.8成人 1.0 4.0孕妇 1.0 4.0乳母 1.0 4.0铁葡萄糖酸亚铁GB1903.10《葡萄糖酸亚铁》所有人群Fe（以Fe计，mg）1—3 1.5 7.0补充铁富马酸亚铁中国药典《富马酸亚铁》所有人群4—6 2.0 8.0硫酸亚铁GB29211 《硫酸亚铁》所有人群7—10 2.5 10.0乳酸亚铁GB6781 《乳酸亚铁》4岁以上人群11—13 3.5 15.0—3—原料名称每日用量功效铁Fe（以Fe计，mg）14—17 3.5 15.0补充铁琥珀酸亚铁国家药品标准WS1-(X-005)-2001Z《琥珀酸亚铁》4岁以上人群成人 5.0 20.0孕妇 5.0 20.0乳母 5.5 20.0锌硫酸锌GB25579 硫酸锌所有人群Zn（以Zn计，mg）1—3 0.8 3.0补充锌柠檬酸锌中国药典《枸橼酸锌》所有人群4—6 1.0 5.0柠檬酸锌（三水）卫生计生委公告2013年第9号所有人群7—10 1.5 6.0葡萄糖酸锌GB8820 《葡萄糖酸锌》所有人群11—13 1.5 8.014—17 2.0 10.0氧化锌GB1903.4《氧化锌》所有人群成人 3.0 15.0孕妇 2.0 10.0乳酸锌GB1903.11《乳酸锌》所有人群乳母 2.0 10.0硒亚硒酸钠GB1903.9《亚硒酸钠》所有人群Se（以Se计，µg）4—6 5 30补充硒富硒酵母国家药品标准WS1-(x-005)-99Z《硒酵母》4岁以上人群7—10 8 4011—13 10 50L-硒-甲基硒代半胱氨酸GB1903.12 《L-硒-甲基硒代半胱氨酸》4岁以上人群14—17 10 60成人10 100孕妇10 60乳母15 80铜硫酸铜GB29210《硫酸铜》所有人群Cu（以Cu计，mg）4—6 0.1 0.3 补充铜—4—原料名称每日用量功效7—10 0.1 0.411—13 0.1 0.5葡萄糖酸铜GB1903.8《葡萄糖酸铜》所有人群14—17 0.2 0.6成人0.2 1.5孕妇0.2 0.7乳母0.3 1.0维生素A 醋酸视黄酯GB14750《维生素A》所有人群维生素A（以视黄醇计，µg）1—3 50 300补充维生素A4—6 60 400棕榈酸视黄酯GB29943《棕榈酸视黄酯（棕榈酸维生素A）》所有人群7—10 80 50011—13 100 700β-胡萝卜素GB8821《β-胡萝卜素》所有人群14—17 130 800 GB28310 《β-胡萝卜素》（发酵法）成人160 800 卫生计生委2012年第6号公告孕妇120 800乳母200 1200维生素D 维生素D2GB14755《维生素D2（麦角钙化醇）》所有人群维生素D2（以麦角钙化醇计,µg）维生素D3（以胆钙化醇计,µg）1—3 2.0 10.0补充维生素D4—6 2.0 15.07—10 2.0 15.011—13 2.0 15.0维生素D3中国药典《维生素D3》所有人群14—17 2.0 15.0成人 2.0 15.0孕妇 2.0 15.0乳母 2.0 15.0—5—原料名称每日用量功效维生素B1盐酸硫胺素GB14751《维生素B1（盐酸硫胺素）》所有人群维生素B1（以硫胺素计，mg）1—3 0.1 0.6补充维生素B14—6 0.2 1.57—10 0.2 1.511—13 0.3 2.0硝酸硫胺素中国药典《硝酸硫胺》所有人群14—17 0.3 2.0成人0.5 20.0孕妇0.3 2.5乳母0.3 2.5维生素B2核黄素GB14752《维生素B2（核黄素）》所有人群维生素B2（以核黄素计，mg）1—3 0.1 0.6补充维生素B24—6 0.2 1.57—10 0.2 1.511—13 0.3 2.0核黄素5’-磷酸钠GB28301《核黄素5’-磷酸钠》所有人群14—17 0.3 2.0成人0.5 20.0孕妇0.3 2.5乳母0.3 2.5维生素B6盐酸吡哆醇GB14753 《维生素B6（盐酸吡哆醇）》所有人群维生素B6（以吡哆醇计，mg）1—3 0.1 0.6补充维生素B64—6 0.2 1.57—10 0.2 1.511—13 0.3 2.014—17 0.3 2.0成人0.5 10.0孕妇0.3 2.5乳母0.3 2.5—6—原料名称每日用量功效维生素B12氰钴胺中国药典《维生素B12》所有人群维生素B12（以钴胺素计，µg）1—3 0.2 1.0补充维生素B124—6 0.2 1.57—10 0.3 2.011—13 0.4 2.514—17 0.5 3.0成人0.5 10孕妇0.6 5.0乳母0.6 5.0烟酸（尼克酸）烟酸GB14757《烟酸》所有人群烟酸（以烟酸计，mg）1—3 1.0 5.0补充烟酸4—6 1.5 7.57—10 2.0 10.011—13 2.5 12.014—17 3.0 15.0成人 3.0 15.0孕妇 2.5 15.0乳母 3.0 15.0烟酰胺中国药典《烟酰胺》所有人群烟酰胺（以烟酰胺计，mg）1—3 1.0 7.04—6 1.5 9.07—10 2.0 13.011—13 2.5 15.014—17 3.0 18.0成人 3.0 50.0孕妇 2.5 15.0乳母 3.0 18.0—7—原料名称每日用量功效叶酸叶酸GB15570《叶酸》所有人群叶酸（以叶酸计，µg）1—3 30 150补充叶酸4—6 40 2007—10 50 25011—13 70 35014—17 80 400成人80 500孕妇110 500乳母110 500生物素D-生物素国家药品标准WS-10001-(HD-1052)-2002《D-生物素》所有人群生物素（以生物素计，µg）1—3 3 15补充生物素4—6 4 257—10 5 3011—13 7 4514—17 8 50成人10 100孕妇8 50乳母10 60胆碱酒石酸胆碱国家药品标准WS-10001-(HD-1250)-2002《重酒石酸胆碱》所有人群胆碱(以胆碱计，mg)1—3 40 240补充胆碱4—6 50 3007—10 60 40011—13 80 50014—17 90 600成人100 1000孕妇80 500乳母100 700—8—原料名称每日用量功效维生素C L-抗坏血酸GB14754《维生素C（抗坏血酸）》所有人群维生素C（以L-抗坏血酸计，mg）1—3 6 60补充维生素C4—6 10 100L-抗坏血酸钠GB1886.44《抗坏血酸钠》所有人群7—10 10 10011—13 15 150L-抗坏血酸钙GB1886.43《抗坏血酸钙》所有人群14—17 20 200成人30 500抗坏血酸棕榈酸酯GB1886.230《抗坏血酸棕榈酸酯》4岁以上人群孕妇25 250乳母30 300维生素K 维生素K1中国药典《维生素K1》所有人群维生素K（以植物甲萘醌计，µg）4—6 10 60补充维生素K7—10 10 7011—13 15 9014—17 15 100成人15 100孕妇15 100乳母15 100维生素K2（发酵法）卫生计生委公告2016年第8号所有人群泛酸D-泛酸钙中国药典《泛酸钙》所有人群泛酸（以泛酸计，mg）1—3 0.4 2.0补充泛酸4—6 0.5 5.07—10 0.7 7.011—13 0.9 9.014—17 1.0 10.0成人 1.0 20.0孕妇 1.0 10.0—9—原料名称每日用量功效乳母 1.0 10.0维生素ED-α-生育酚GB1886.233《维生素E》所有人群维生素E（以d-α-生育酚计，mg）4—6 1.5 9.0补充维生素E D-α-醋酸生育酚所有人群D-α-琥珀酸生育酚所有人群7—10 2.0 14.011—13 3.0 25.0dl -α-醋酸生育酚GB14756《维生素E（dl -α-醋酸生育酚）》所有人群14—17 3.0 25.0成人 5.0 150dl -α-生育酚GB29942《维生素E（dl -α-生育酚）》所有人群孕妇 3.0 25.0维生素E琥珀酸钙GB1903.6《维生素E琥珀酸钙》4岁以上人群乳母 4.0 30.0—10—。
国家市场监督管理总局关于《保健食品原料目录营养素补充剂（2023年版）》的解读文章属性•【公布机关】•【公布日期】2023.10.07•【分类】法规、规章解读正文《保健食品原料目录营养素补充剂（2023年版）》解读文件一、原料目录解读文件制定背景为了推动保健食品原料目录制定工作，市场监管总局在前期开展保健食品原料目录招标研究基础上，结合既往产品的配方、功能、安全性、质量控制等实际情况，以及中国营养学会对酪蛋白磷酸肽+钙、DHA藻油的保健功能和用量等研究成果，制定了新版营养素补充剂保健食品原料目录。
根据《中华人民共和国食品安全法》规定，市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局于2023年6月2日发布了上述目录。
为使原料目录正式实施后，产品备案工作能够顺利开展，市场监管总局结合已批准注册产品情况，联系生产实际，对产品备案时的原料使用、产品名称等细化了要求。
二、此次调整更新的营养素补充剂原料目录内容1.增加2个新化合物氯化高铁血红素：《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》（GB14880-2012）附录B《允许使用的营养强化剂化合物来源名单》中，铁化合物来源包含“氯化高铁血红素”， 2022年3月7日已发布实施GB 1903.52《食品安全国家标准食品营养强化剂氯化高铁血红素》，目前已有含该原料作为补充铁的保健食品获得批准证书。
维生素K2（合成法）：国家卫生健康委2020年12月28日发布了公告（2020年第9号），增加维生素K2（合成法）作为食品营养强化剂新品种。
2.更新5个国家标准磷酸二氢钙等5个原料的标准依据已经更新，此版原料目录中替换已作废了的标准。
3.对7个原仅有《中国药典》和药品标准的原料增加食品标准富马酸亚铁等7个原料在原仅有的《中国药典》和药品标准基础上，增加了食品安全国家标准。
4.1个原料在原有卫生部公告基础上增加食品标准柠檬酸锌（三水）在原有卫生部公告基础上，增加了新的食品安全国家标准。
我国保健食品法律法规发展历程分析作者：陈晓丹蓝颖凡林琳杨晨符彩蜜郭雪莹来源：《食品安全导刊》2023年第12期摘要：1987年至今，我国保健食品监管制度不断发展完善。
1995年发布的《中华人民共和国食品卫生法》首次赋予保健食品法律地位；2009年发布的《中华人民共和国食品安全法》，对保健食品进行了严格的监督管理；2016年发布的《保健食品注册与备案管理办法》，开启注册与备案双轨制时代；2023年发布的《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》，标志着保健食品行业步入全新的发展时期。
本文通过对我国保健食品的发展初期、成型期、调整期、规范期及全新发展期进行梳理阐述，总结了我国保健食品法律法规、制度规范体系现状。
关键词：保健食品；法律法规；发展历程Analysis on the Development History of Health Food Laws and Regulations in ChinaCHEN Xiaodan， LAN Yingfan， LIN Lin， YANG Chen， FU Caimi， GUO Xueying（Guangdong Institute of Food Inspection， Guangzhou 510435， China）Abstract： Since 1987，China’s health food regulatory system has been continuously developed and improved. The Food Hygiene Law of the People’s Republic of China issued in 1995 gave health food legal status for the first time. The Food Saf ety Law of the People’s Republic of China issued in 2009 has carried out strict supervision and management of health food. In 2016， the Measures for the Management of Health Food Registration and Filing was released， opening the era of dual-track registration and filing. The Implementation Rules for New Functions of Health Food and Product Technology Evaluation （Trial） released in 2023， allows any unit or individual to put forward new functions of health food independently or jointly on the basis of relevant research， marking a new development period for the health food industry. This paper summarizes the status quo of China’s health food laws， regulations and system norms by combing and analyzing the initial stage of development， forming period， adjustment period， standardization period and new development period of China’s health food.Keywords： health food; laws and regulations; development history保健食品是指能补充维生素、矿物质或具有某种特定保健功能的食品[1-4]。
那些产品需要注册、那些产品需要备案《办法》第十九条——下列产品注册：（一）使用保健食品原料目录以外原料的保健食品；（二）首次进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外）。
《办法》第四十五条——下列产品备案：（一）使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品；（二）首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。
【解读】1、简而言之，国产看目录，目录内备案，目录外注册；进口看分类，属于“营养素补充剂（目录内）”备案，其他注册。
2、相比国产，进口仍然从严管理，但程序简化，相信进口营养素补充剂将会激增，这对国产营养素补充剂冲击巨大，真可谓刚放出笼，又迎猛虎啊。
笔者认为，对于国产保健食品，注册产品仍然是温暖的避风港。
营养素补充剂虽然可以备案了，但面对大量涌入的进口品牌，在市场竞争中争得一席之地并不容易。
二、注册、备案文号的区别《办法》第四十三条——国产注册号：国食健注G+4位年代号+4位顺序号；进口注册号：国食健注J+4位年代号+4位顺序号；《办法》第五十一条——国产备案号：食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号；进口备案号：食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。
【解读】注册产品仍由国家食药监局颁发保健食品注册证书，由“国食健字”改为“国食健注”，保健食品注册证书有效期为5年。
备案产品改由省食药监局制作备案凭证，并在其网站上公布，“国食健字”改为“食健备”，《办法》并未提及备案凭证有效期，或许长期有效。
三、注册、备案申请人资质《办法》第十一条——国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织；进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。
申请进口保健食品注册的，应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。
境外生产厂商，是指产品符合所在国（地区）上市要求的法人或者其他组织。
《办法》第四十六条——国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业，原注册人可以作为备案人；进口保健食品的备案人，应当是上市保健食品境外生产厂商。
