化验室SOP文件
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实验室工作制度1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。
2.实验室工作人员工作时一律穿制服，保持衣帽整洁，试验过程中应专心致志、认真负责，坚守工作岗位，不得随意串岗、闲谈，保持实验室安静，下班离开实验室前要检查并关好水、电、门、窗等，注意实验室安全。
3.认真开展实验室质量控制工作，仪器设备应定期保养，有温度记录，检测标本的保存要求符合规范要求。
4.实验室不得放置与测试无关的物品，水、温、湿度、光照、防震、防尘、防噪声等，环境必须符合实验室的工作要求。
5.实验和楼道内必须配置足够的安全防火措施，并定期检查保养。
6.对不同属性、品种和含量水平的试样，应有足够的试验区域，予以分离检验，尤其是已知具有生物危害的试样必须分离检验。
防止损害工作人员健康和污染环境。
7.与检验无关人员不得进入实验室，外单位人员联系工作，一律在办公室接待。
8.实验结束后，应及时清理实验现场和用品，对染菌带毒的器具废弃物应严格进行消毒无菌处理。
9.实验室内禁止吸烟、用餐和进食。
丙氨酸氨基转移酶测定SOP【预期用途】用于对人血清样本中丙氨酸氨基转移酶（ALT）活力的体外定量检测，作辅助诊断用。
【临床意义】丙氨酸氨基转移酶在肝脏中有较高的含量，面在肾、心骨骼肌、胰、脾、肺脏中则含量较少。
丙氨酸氨基转移酶活性升高通常是由某些与肝脏有关的冷热病引起的，这些疾病包括：肝硬化、肝癌、病毒性或中毒性肝炎和阻塞性黄疸。
在急性病毒性或中毒性肝炎时，丙氨酸氨基转移酶活性明显高于天门科氨酸氨基转移酶，而对于绝大多数的慢性肝炎病人丙氨酸氨基转移酶则低于天门冬氨酸氨基转移酶。
丙氨酸氨基转移酶活性升高也见于广泛损伤和肌肉疾病、伴有休克的循环衰竭、缺氧、心肌梗塞和溶血性疾病。
【检验原理】（1）样本中的丙氨酸氨基转移酶（ALT）催化丙氨酸的氨基转换至ɑ-氧代戊二酸，生成丙酮酸和L-谷氨酸。
（2）丙酮酸补试剂中的乳酸脱氢酶（LDH）还原为L-乳酸的同时还原型辅酶I（NADH+H）被氧化办辅酶I（NAD），而使波长340nm处吸光度值下降。
通过对波长340nm处吸光度值的下降速率进行监测，即可测得样本中丙氨酸氨基转移酶的活性。
（3）样本中内源性丙酮酸的干扰，可由试剂中的乳酸脱氢酶在测定的延迟时间内快速、完全地消除，不会对测定产生干扰。
【样本要求】1.血清样本应不溶血，避光保存。
不建议采用血浆样本。
2.样本在2-8℃可稳定7天，在18-25℃可稳定3天【检验方法】1.试剂配制：试剂1（R1）与试剂2（R2）均为液体试剂，可直接用于测定。
2.测定条件：温度 37℃样本用量 30ul主波长 340nm 试剂1用量 200ul副波长 405nm 孵育时间 300秒吸光度范围 0-2A 试剂2用量 100ul比色杯光径 1.0cm 延迟时间 60秒分析类型速率法测定时间 180秒反应方向吸光度下降的反应校准模式两点定标校准程序（1）校准品的准备（2）校准程序（3）校准及校准频次的要求：正常情况下，应每周至少测定进行下次校准。
当发生下列情况时（如：使用的试剂批号发生改变时、使用的仪器进行维修、保养或关键部件进行更换后、质控品的测定结果发生漂移或超出规定的范围等），应重新对测定进行校准后再对患者的样本进行检测。
质量控制程序：（1）质控品的准备应先择至少一个或二个浓度水平的质控品。
（2）质量控制的要求：正常情况下，应每周至少测定进行下次校准。
当发生下列情况时（如：使用的试剂批号发生改变时、使用的仪器进行维修、保养或关键部件进行更换后、质控品的测定结果发生漂移或超出规定的范围等），应到少对所选择的质控品进行一次测定。
r-谷氨酰基转移酶SOP【预期用途】用于测定人血清中r-谷氨酰基转移酶的活性。
L-r-谷氨酰基转移酶（GGT）是催化r-谷氨基转移反应的一种酶。
人体器官中r-谷氨酰基转移酶含量按下列顺序排列：肾、前列腺、胰、肝、盲肠和脑。
GGT主要用于诊断肝胆疾病。
原发性肝癌、胰腺癌和管特壶腹癌时血清GGT活力显著升高，特别在诊断恶性肿瘤患者有无肝转移和肝癌术后有无复发时，阳性率可达90%酒精或长期接受某些药物如苯巴比妥、苯妥因钠、安替比林者，血清GGT活性常常升高。
在GGT的早期测定中，使用L-r-谷氨酰基3-羟-对硝基苯胺为底物测定GGT活性。
【检验原理】L-r谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺和甘氨酰甘氨酸（双苷肽）在GGT的作用下，生成呈色产物5-氨基-2-硝基苯甲酸，后者在405nm波长处有最大吸收，其生成量与血浆中GGT活性成正比。
根据测定405nm波长下吸光度增加的速率，即可测出血清中GGT活性。
【样本要求】1.新鲜无溶血血清2.对吸光度有干扰的样本包括溶血和浑浊的样本都可能影响检测结果，遇上述情况建议重新采集。
3.样本在2-8度可稳定7天，-25度可保存1个月，忌反复冻融。
【检测方法】1.试剂配制：试剂1试剂2为液体形式，可直接用于测定2.测定条件：温度 37度样本用量 0.20ml主波长 405nm 试剂1用量 1.0ml副波长 607nm吸光度范围 0~2A 孵育时间 300秒比色杯光径 1.0cm 试剂2用量 1.0ml分析类型两点速率法延迟时间 60秒反应方向吸光度上升的反应校准模式两点定标校准程序（4）校准品的准备（5）校准程序（6）校准及校准频次的要求：正常情况下，应每周至少测定进行下次校准。
当发生下列情况时（如：使用的试剂批号发生改变时、使用的仪器进行维修、保养或关键部件进行更换后、质控品的测定结果发生漂移或超出规定的范围等），应重新对测定进行校准后再对患者的样本进行检测。
4.质量控制程序：（2）质控品的准备应先择至少一个或二个浓度水平的质控品。
（2）质量控制的要求：正常情况下，应每周至少测定进行下次校准。
当发生下列情况时（如：使用的试剂批号发生改变时、使用的仪器进行维修、保养或关键部件进行更换后、质控品的测定结果发生漂移或超出规定的范围等），应到少对所选择的质控品进行一次测定。
碱性磷酸酶SOP【预期用途】用于测定人血清中碱性磷酸酶的活性。
血清碱性磷酸酶活力增高可见于下列疾病：肝胆疾病：阻塞性黄疸、急性或慢性黄疸型肝炎、肝癌等。
骨骼疾病：由于骨的损伤或疾病使成骨细胞内所含高浓度的碱性磷酸酶释放入血液，引起血清碱性磷酸酶活力增高。
如纤维性骨炎、成骨不全症、佝偻病、骨软化病、骨转移癌和骨折修复愈合期等。
【检验原理】在适宜的条件下，对-硝基苯磷酸盐底物在碱性磷酸酶的作用下，以2-氨基2-甲基-1-丙醇为磷酸酰基的受体物质，生成深黄色的醌式对硝基苯酚。
检测405波长外吸光的变化，可知被告检测血清中的碱性磷酸酶的活性。
ALP对硝基苯磷酸盐+水→磷酸盐+对硝基苯酚【样本要求】1.新鲜无溶血血清2.对反应吸光度有干扰的样本，包括溶血和浑浊的样本都可能影响检测结果，遇上述情况建议重新采集。
3.样本2~8度可稳定7天在-15~-20度可保存1个月，忌反复冻融。
【检验方法】3.试剂配制：试剂1（R1）与试剂2（R2）均为液体试剂，可直接用于测定。
4.测定条件：温度 37℃样本用量 320ul主波长 405nm 试剂1用量 200ul副波长 660nm 孵育时间 300秒吸光度范围 0-2A 试剂2用量 50ul比色杯光径 1.0cm 延迟时间 60秒分析类型速率法测定时间 180秒反应方向吸光度下降的反应校准模式两点定标校准程序（7）校准品的准备（8）校准程序（9）校准及校准频次的要求：正常情况下，应每周至少测定进行下次校准。
当发生下列情况时（如：使用的试剂批号发生改变时、使用的仪器进行维修、保养或关键部件进行更换后、质控品的测定结果发生漂移或超出规定的范围等），应重新对测定进行校准后再对患者的样本进行检测。
质量控制程序：（3）质控品的准备应先择至少一个或二个浓度水平的质控品。
（2）质量控制的要求：正常情况下，应每周至少测定进行下次校准。
当发生下列情况时（如：使用的试剂批号发生改变时、使用的仪器进行维修、保养或关键部件进行更换后、质控品的测定结果发生漂移或超出规定的范围等），应到少对所选择的质控品进行一次测定天门冬氨酸氨基转移酶SOP【预期用途】用于测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。
天门冬氨酸迄基转移酶（AST）以又称谷草转氨酶（GOT），AST在心肌细胞内含量较多，当心肌梗死时，血清中AST活力增高。
血清中的AST也可来源于肝细胞，各种肝病可引起血清AST的升高，有进可达1200U，中毒性肝炎还可更高。
肌炎胸膜、肾炎及肺炎等也可引起血清AST的轻度增高【检验原理】AST催化L-天门冬氨酸的氨基转移至ɑ-酮戊二酸，生成草酰乙酸和L-谷氨酸。
苹果酸脱氢酶（MDH）催化草酰乙酸还原的同时，将NADH氧化成NAD+。
在340nm处测定NADH吸光的下降速率，即可计算出AST的活力。
AST MDHL-天门冬氨酸+ɑ-酮戊二酸→草酰乙酸+L-谷氨酸草酰乙酸+NADH+H→L-苹果酸+NAD【样本要求】4.新鲜无溶血血清5.对反应吸光度有干扰的样本，包括溶血和浑浊的样本都可能影响检测结果，遇上述情况建议重新采集。
6.样本2~8度可稳定7天在-15~-20度可保存1个月，忌反复冻融。
【检验方法】5.试剂配制：试剂1（R1）与试剂2（R2）均为液体试剂，可直接用于测定。
6.测定条件：温度 37℃样本用量 30ul主波长 340nm 试剂1用量 200ul副波长 405nm 孵育时间 300秒吸光度范围 0-2A 试剂2用量 100ul比色杯光径 1.0cm 延迟时间 60秒分析类型速率法测定时间 180秒反应方向吸光度下降的反应校准模式两点定标校准程序（10）校准品的准备（11）校准程序（12）校准及校准频次的要求：正常情况下，应每周至少测定进行下次校准。
当发生下列情况时（如：使用的试剂批号发生改变时、使用的仪器进行维修、保养或关键部件进行更换后、质控品的测定结果发生漂移或超出规定的范围等），应重新对测定进行校准后再对患者的样本进行检测。
质量控制程序：（4）质控品的准备应先择至少一个或二个浓度水平的质控品。
（2）质量控制的要求：正常情况下，应每周至少测定进行下次校准。
当发生下列情况时（如：使用的试剂批号发生改变时、使用的仪器进行维修、保养或关键部件进行更换后、质控品的测定结果发生漂移或超出规定的范围等），应到少对所选择的质控品进行一次测定总胆红素（钒酸盐氧化法）SOP【预期用途】用于人血清或血浆样本中总胆红素浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。
循环血液中的红细胞最终在网状内皮系统，主要是在脾脏被破坏，释放出血红素，血红素脱去铁后形成胆红素，这一过程每天约形成成人体内80%的胆红素，约500umol(300mg),其余的胆红素来自骨髓中未成熟红细胞的分解、肌红细胞和细胞色素的降解。
