粉末检验项目判定标准

版本页码1. 目的1.1 规范成品的检验过程，保证成品出货能符合质量要求2. 适用范围:2.1 本规范适用于北电丰崎技术有限公司控制器成品入库和出货检验3. 权责： 3-1.品管部：负责对检验标准的拟定、实施、修改。4. 抽样方法:4.1 MIL-STD-105E(或GB/T2828.1-2003) LEVEL=II正常检验一次抽样方案4.2 AQL值: MAJ=0.65 MIN:=1.04.3 不允许出严重缺陷5. 检验仪器及工具功率计；变频可调电源；电子负载；直流电源；数显卡尺6. 定义 6.1严重缺陷（Cr）：又称致命缺点,严重影响或使产品丧失功能的缺陷，此缺陷将造成使用者有受伤或不 安全的可能.或使产品产生根本性失败而不能执行或达成应有功能的缺点，无法使用 6.2重要缺陷(MAJ)：会降低产品实用性能的缺陷, 是指没有严重缺点外，使用时性能不能达到所期望之目 的,或显著的减低其实用性能。 6.3轻微缺陷(MIN)：不影响产品功能、性能或装配的缺陷，使用和操作上并无影响,但不能完全满足商品预 期的标准,存在轻微的瑕疵。7. 类别： 7-1.机台外观及结构 7-2.电气性能7-1.机台外观及结构缺点描述及判定item项 目检 查 內 容CrMAJMINa.漏贴标签、序号*b.标签破损超过0.9平方毫米或伤到字迹符号*c.标签倾斜超过5度*d.标签标记错误或漏标记*e.错贴标签 ,标签倒贴*f.标签面划痕长度0.25*5毫米以上或伤到字迹符号*g.标签气泡直径超过0.9平方毫米*h.标签边角有翘起现象*I.标签被折超过2平方毫米*j.标签上有不可擦拭污染物或沾贴残渣物*k.标签不符规定文字或符号*L.针孔/漏漆/污点直径大于0.5毫米*1/4

1标签文件编号发行日期文件名称:LED控制器成品检验判定标准A0版本页码

item项 目检 查 內 容CrMAJMIN2焊点短路不同电位焊点之间连锡,锡桥或组件脚相互接触造成短路*3未 焊任何焊点应着锡而未着锡*4冷 焊焊点着锡与被焊物之间着锡不良*a.因剪脚.外力碰撞造成焊点与被焊物间脱落形成裂缝*b.一次侧组件脚焊点锡裂20%(含)以上或二次侧组件脚焊点 锡裂40%(含)以上*a.在线径0.8mm以上零件发生*b.细脚零件焊点针孔面积超过焊点面积20%*a.一次侧组件及粗脚零件着锡未达到PAD面积的75%(270度) 或二次侧组件着锡未达到PAD面积的50%*b.双面板焊点贯穿孔着锡不足50%*锡渣,锡珠(含零件面及其它导体) 最大宽度或长度超过0.7mm或数量超过3个*a.一次侧组件脚残留锡尖高度(距pcb板)大于2.0mm者*b.二次侧组件脚残留锡尖高度(距pcb板)大于2.3mm者*a.着锡焊点因锡过多呈圆状以致于不可见组件脚形状*b.若上述情形在拨动零件脚而发生脱离焊点者*a.一次侧组件脚(含锡尖)高度高于2.0mm者*b.二次侧组件脚(含锡尖)高度高于2.3mm者*c.不同电位之间两相邻组件脚导电部分相距小于0.7mm*d.组件脚低于0.8mm（单面板）*12弯 脚组件弯脚小于30度且与相离近铜箔或导体相距小于0.7mm者*a.PCB破损伤及金道或焊点或影响组装强度(如锁附预留孔破损)*b.PCB破损面积大于5平方毫米或长度大于5mm*a.PCB破损伤及金道或焊点或影响组装强度(如锁附预留孔破损)*b.PCB破损面积大于5平方毫米或长度大于5mm*a.金道缺损剥离或断裂长度超过金道宽度1/5以上或宽度 超过0.5mm以上者(金道宽度大于1mm者)*b.金道划伤(露铜质未断)超过金道宽度的1/2以上*c.焊点铜箔剥离*d.宽度1mm(含)以下之金道有缺损或断裂*a.金道上防焊漆起泡或防焊漆脱落2平方毫米以上*b.金道上防焊漆变色5平方毫米以上*c.须着锡金道而未着锡2平方毫米以上*d.PCB板上不能有污染(补焊后松香杂质.胶等)2平方毫米以上*14金道损伤

东莞建华机械制造有限公司 文件编号 JH—QCWI01

版 本 号 第1版

抽样检验判定标准 生效日期 2011-7-5

页 数 1 /3

1．目的

建立公司所有检验的操作标准。

2．适用范围

本标准适用于公司如下的所有检验：

2.1 公司所有成品：大小臂、挖斗、振动锤、松土器、贝型斗、抓钳器、油缸、抓爪、快换接头等。

2.2 产品加工过程：下料工序、拼装与焊接工序、装配工序、打磨与喷砂工序、喷油漆工序。

2.3 厂内机械加工零配件。

2.4 所有外购、外协件。

3．参考资料

3.1 《结构件制造技术标准》

3.2 《大小臂焊接检验标准》

3.3 《挖斗斗耳末端焊接规定》

3.4 《外协件管理暂行规定》

3.5 《焊接工艺改进方案》

3.6 《打磨喷漆检验标准》

3.7 《油缸制作、检验标准》

3.8 JH/OP04《不合格品管理程序》

3.9 JH/OP14《计量器具管理程序》

3.10 《质检员的岗位职责》

3.11 JH/OP02《质量记录管理程序》

4．职责

4.1 质管部质检员检查、判定、记录、处置及汇报。

4.2 技术研发中心负责各类产品或物料的技术要求、图纸。

4.3 物流部负责提供外购、外协件的相关规格书或供应商的检验报告。 东莞建华机械制造有限公司 文件编号 JH—QCWI01

版 本 号 第1版

抽样检验判定标准 生效日期 2011-7-5

页 数 2 /3

5．程序

5.1 缺陷分类等级

5.1.1 严重不符合：包括原材料的化学成份、机械性能及产品结构、焊接不符合要求，结果会危及产品的使用安全或使用寿命的不合格项。

5.1.2 一般不符合：包括尺寸、装配、包装的不符合要求，结果会影响产品的正常使用、对公司造成一定损失或返工的所有不合格项。

5.1.3 轻微不符合：包括外观、颜色、来料标识等不符合，结果会一般影响产品的美观、影响来料品质判定的所有不合格项。

受控文件未经批准不得复印 生效日期：2011/09/01

第 1 页，共 4页

广州阳普医疗科技股份有限公司

技术文件

凝血酶冻干粉检验规范

文件编号：

版本：

分发部门：

分发号：

拟制/日期

QC主管 审核/日期

QC经理 批准/日期

管理者代表 技术文件

凝血酶冻干粉检验规范 文件编号

页 次 第 2 页，共 7 页

版本/修改状态

受控文件未经批准不得复印 生效日期：2011/09/01 1 检验标准

1.1 外观

白色或类白色的粉末。

1.2 无菌

依法检查，应符合规定。

1.3 理化性能

1.3.1水分

含水分不得超过5.0%。

1.3.2 效价

按无水物计算，每1mg凝血酶的活力不得少于90单位。每瓶凝血酶活力应为标示量的80%以上。

1.3.3 蛋白质浓度

凝血酶中蛋白质浓度应占45%-70%。

1.3.4 比活性

每毫克蛋白质中凝血酶的活力应为90-250单位。

1.3.5 pH值

pH值应为6.5-7.5。

1.4 包装与标志

包装与标志应符合GB/T 15346-94有关规定，包装应附有标签，并注明下列内容：

1）产品名称、包装规格、生产批号、试剂含量、储存条件、有效期、厂名厂址及联系方式；

2）进厂时包装应洁净完好，无破损。

2 抽样要求与方法

2.1 抽样要求：以相同来源、相同规格的一次收货量，且生产工艺条件和生产时间基本相同的单位产品为同一检查批的样品。

2.2抽样方法：在同一检查批中随机抽取五瓶检验。

3 检验方法

3.1 外观

在自然光线下，目测检验，应符合1.1的要求。

3.2 无菌

取本品，分别加入0.9%无菌氯化钠溶液5ml溶解后，依《微生物限度检查法标准操作规程》检查，应符合1.2的要求。

3.3 理化性能

滑石粉的检验标准

1. 范围

本标准规定了滑石粉的质量要求、检验方法、检验规则

2.质量要求：产品必须符合下表所规定的质量指标

检测项目 质量指标

外观 白色粉末

白度% ≥80

烧失量（1000℃）% ≤9

水分含量% ≤1

3.检验方法

3.1 外观

目测。产品必须是白色粉末且无黑点杂质方为合格。

3.2白度测试

3.2.1仪器

A.HY-BDY数显白度仪

B.压粉工具

3.2.2 测定步骤

(1).开机预热30分钟，然后用黑筒调零，将黑筒取下，用工作标准版校正。

(2.).取样品，将少许样品放在粉末器里面，并用自制压粉工具将其表面压平，（注意样品不能过多，以免粉末粘住仪器镜面,最好是粉末器高度的2/3到1/2之间），并将粉末器的边缘擦干净后放在仪器上测试，仪器显示的数值就是产品的白度值。

3.3 烧失量的测定

3.3.1 方法提要

试样中所含的结晶水、碳酸盐、有机物及其他易挥发性物质,经高温灼烧分解逸出,根据试样灼烧前后质量差,计算烧失量的百分含量。

3.3.2 分析步骤

称取约1g 试样,精确至0.0001g,放入已恒重的瓷坩埚中,将盖斜置于坩埚上。将坩埚放入高温炉,自低温逐渐升至1 000℃并保温1h,取出坩埚,置于干燥器中冷却至室温,称量,反复灼烧直至恒重。

3.3.3 结果计算

烧失量的百分含量(X1)按式(1)计算:

m1-m2

X1=-------×100…………………………………(1)

m

式中:m1——灼烧前坩埚及试样的质量,g;

m2——灼烧后坩埚及试样的质量,g;

m——试样的质量,g。

3.3.4 允许差

平行测定结果的允许差见表1。

表1

_______________________________________________________________________________

烧失量,% 允许差,% ＜8.00 0.25