兽用氟尼辛葡甲胺注射液说明书(2015年版 兽药典)#宠物医院#犬猫宠物镇痛抗炎解热#宠物肌肉疼痛

氟尼辛葡甲胺注射液Funixin Pujiaan ZhusheyeFlunixin Meglumine Injection本品为氟尼辛葡甲胺的灭菌水溶液。

含氟尼辛葡甲胺按氟尼辛（C14H11F3N2O2）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）取本品适量（相当于氟尼辛50mg），置50ml分液漏斗中，加醋酸盐缓冲液(取无水醋酸钠4.1g，加水500ml使溶解，加冰醋酸2.9ml，用水稀释至1000ml)10ml，振摇，再加入醋酸乙酯25ml，振摇，静置分层，取上清液作为供试品溶液。

另取氟尼辛葡甲胺对照品适量，加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸-水（75∶25∶10∶1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

以上（1）、（2）两项可选做一项。

【检查】pH值应为7.8～9.0（附录页）。

细菌内毒素取本品，依法检查（附录页），每1mg氟尼辛中含内毒素的量应小于4.54EU。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录页）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录页）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（70:30:1）为流动相；检测波长为254nm。

理论板数按氟尼辛峰计算不低于1500，氟尼辛与内标物质峰的分离度应大于1.9。

校正因子的测定取苯甲酸钠适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含33mg的溶液，作为内标溶液。

另取氟尼辛葡甲胺对照品约83mg（约相当于氟尼辛50mg），精密称定，置50ml 量瓶中，加适量甲醇-水（7:3）使溶解，精密加入内标溶液5ml，用甲醇-水（7:3）稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置25ml量瓶中，用甲醇-水（7:3）稀释至刻度，摇匀，取20μl 注入液相色谱仪，计算校正因子。

氟尼辛葡甲胺注射液应用知识问答之应用篇问题1：母猪产后无乳症的主要临床表现和原因有那些?答：母猪产后无乳症，即产后泌乳障碍综合症（PPDS），以前多被称为乳腺炎-子宫炎-无乳综合症（MMA），是生产中一种非常常见的问题，可导致仔猪生长不良和哺乳仔猪死亡率升高。

母猪无乳症的主要临床表现，包括以下症状中的一个或者多个：（1）发热（T>40.3℃）、厌食；（2）乳腺炎；（3）产道异常分泌物；（4）无乳（5）仔猪生长发育不良、腹泻，死亡率上升。

母猪无乳症的原因很多，包括以下因素的一个或者多个：（1）临床和亚临床乳房炎；（2）产道炎症。

常见于难产，或人工助产引起的产道感染；（3）内毒素血症（消化道、尿生殖道感染所致）；（4）母猪激素水平失衡；（5）亚临床疾病；（6）乳头发育不良和应激；（7）霉菌毒素（如麦角）中毒。

问题2：和母猪无乳症有关的细菌有哪些?.答：母猪无乳症有关的细菌，主要是3类常在菌，即大肠杆菌、链球菌和葡萄球菌。

这些细菌在分娩过程中乘机大量繁殖，并产生细菌毒素，引起母猪的全身反应和内毒素性无乳。

问题3：治疗母猪无乳症的主要方法有那些?答：治疗方法主要是两个方面：一是发病母猪的治疗，常用各种抗菌素、催产素、前列腺素等药物。

二是采用各种方法刺激泌乳，包括使用催产素、氟尼辛葡甲胺抑制内毒素产生；中药治疗等等。

问题4：氟尼辛葡甲胺在生产实践中改善母猪泌乳性能效果好吗?答：效果很好。

氟尼辛葡甲胺在法国的一项临床试验中（2000年）证实：产后预防性应用氟尼辛葡甲胺（母猪分娩24小时内肌注6-8ml/头），治疗组每窝多得5.15千克仔猪，这表明在泌乳期母猪多产19.57千克母乳（按每kg仔猪增重需要3.8kg母猪的经验值倒推），统计学检验差异显著。

试验说明氟尼辛葡甲胺可提高母猪的泌乳量，从而提高仔猪的生产性能。

问题5：细菌内毒素是什么？常见的易感染猪的且能产生内毒素的细菌有那些?答：细菌内毒素是细菌在繁殖过程中产生的物质，可导致机体明显发热和炎症反应。

2018年第1期（总第252期）文献综述文献综述氟尼辛葡甲胺的药理作用研究进展 孙健段素云马建民侯引绪*（北京农业职业学院牧医系北京房山 102442）中图分类号：S859.79+1 文献标识码：A 文章编号：1007-1733(2018)01-0065-02氟尼辛葡甲胺是一种有效的非麻醉、非甾体类的镇痛药，通过抑制花生四烯酸反应中的环氧化酶的活性，阻碍前列腺素等炎症因子的合成，表现出明显的抗炎、解热和镇痛作用。

氟尼辛葡甲胺是氟尼辛的葡甲胺盐，有良好的稳定性和溶解性，被广泛用于制剂生产。

最早由Doran；Henry等人于1996年研制生产，美国先灵葆雅公司将其做成注射液用于动物疾病的治疗[1]。

FM在国外已被广泛用于治疗动物的多种病症，如马的疝痛、内毒血症和骨骼肌肉紊乱，反刍动物的乳房炎、肺炎、内毒血症，猪的子宫炎、乳房炎和无乳综合症[2]，狗的内毒素血症、腐败性腹膜炎、骨关节炎和骨骼肌肉紊乱[3]。

由于其疗效好、毒性低，在欧美等国家应用广泛，并于2004年10月被FDA批准用于泌乳期奶牛。

氟尼辛葡甲胺与兽医临床常用的安替比林，氨基比林、安乃近、安痛定、保泰松等吡唑酮类解热、镇痛、抗炎药相比，避免了长期使用引起的再生障碍性贫血、粒细胞减少症、血小板减少、蛋白尿、间质性肾炎、肝损伤等问题。

因此，美国等发达国家已经严格禁止在食用和乳用动物临床继续使用吡唑酮类药物。

目前，美国批准在奶牛中使用的非甾体类抗炎药只有氟尼辛葡甲胺一种[4]。

我国将氟尼辛葡甲胺及其注射液收录于2010版兽药典，可用于家畜及小动物的发热性、炎性疾病，肌肉和软组织疼痛。

1 解热作用陈大健等人采用家兔蛋白胨致热法对氟尼辛葡甲胺(FM)解热作用进行了药效学研究。

研究发现氟尼辛葡甲胺高剂量组优于安乃近组(P<0.05)和氨基比林组(P< 0.01)；中剂量氟尼辛葡甲胺组解热作用稍逊于安乃近组，但差异不显著；低剂量氟尼辛葡甲胺组解热作用与氨基比林组相当[5]。

氟尼辛葡甲胺对患呼吸道疾病奶牛的解热效果王宏磊;刘义明;吴连勇;徐飞;亢继俊;陈孝杰;李秀波【摘要】为了研究氟尼辛葡甲胺对患呼吸道疾病奶牛的解热效果,试验选75头患呼吸道疾病泌乳期的奶牛并分为5个组,分别为高剂量组(氟尼辛葡甲胺4.4mg/kg·bw土霉素20 mg/kg·bw)、中剂量组(推荐剂量,氟尼辛葡甲胺2.2mg/kg·bw土霉素20 mg/kg·bw)、低剂量组(氟尼辛葡甲胺1.1 mg/kg·bw土霉素20 mg/kg·bw)、药物对照组(福乃达2.2mg/kg·bw土霉素20 mg/kg·bw)和土霉素组(20 mg/kg·bw),每组15头奶牛.在给药前和最后一次给药后的第1、2、3、7天和14天分别记录奶牛的直肠温度、呼吸频率、食欲、呼吸困难以及咳嗽情况,并依据评分表进行打分.结果在最后一次给药后的第1、2、3、7天和14天,高剂量组、中剂量组和药物对照组之间,直肠温度无显著差异(P＞0.05);在最后一次给药后的第14天,高剂量组与中剂量组均比土霉素组在降低动物直肠温度方面具有更显著的效果(P≤0.05).最后1次给药后的第14天,高剂量组、中剂量组与土霉素组相比,临床症状得分降低更显著(P≤0.05);高剂量组、中剂量组、低剂量组与药物对照组相比,临床症状得分虽然无显著性差异(P＞0.05),但是临床症状得分数值上,高剂量组、中剂量组均略低于药物对照组.在最后1次给药后的第14天,高剂量组、中剂量组、低剂量组、土霉素组和药物对照组对奶牛呼吸道疾病的治愈率分别为80.00％、73.33％、60.00％、53.33％和66.67％.结论:建议氟尼辛葡甲胺注射液临床上用于治疗呼吸道疾病引起的奶牛高热时,给药方式为静脉给氟尼辛葡甲胺注射液2.2 mg/kg·bw,每日1次,连用5d,并单次肌肉注射土霉素注射液20mg/kg·bw,连用5d.【期刊名称】《中国兽医杂志》【年(卷),期】2019(055)001【总页数】7页(P44-49,53)【关键词】氟尼辛葡甲胺;福乃达;土霉素;解热作用【作者】王宏磊;刘义明;吴连勇;徐飞;亢继俊;陈孝杰;李秀波【作者单位】中国农业科学院饲料研究所国家饲料药物基准实验室,北京海淀100081;中国农业科学院饲料研究所国家饲料药物基准实验室,北京海淀100081;齐鲁动物保健品有限公司,山东济南250100;中国农业科学院饲料研究所国家饲料药物基准实验室,北京海淀100081;中国农业科学院饲料研究所国家饲料药物基准实验室,北京海淀100081;中国农业科学院饲料研究所国家饲料药物基准实验室,北京海淀100081;中国农业科学院饲料研究所国家饲料药物基准实验室,北京海淀100081【正文语种】中文【中图分类】S859.7奶牛的呼吸道疾病是奶牛的一种常见疾病,短时间内能在奶牛群之间传染,导致奶牛的死亡率增加,尤其是犊牛,给养殖业带来重大的经济损失[1]。

104猪业科学  SWINE INDUSTRY SCIENCE 2017年34卷第04期猪群保健H E A L T H广东腾骏动物药业股份有限公司协办氟尼辛葡甲胺对母猪产后恢复的影响李 想1,2，崔耀文1,2，马 杰1,2，梁健武1,2（1.湖南加农正和生物技术有限公司，湖南 浏阳 410329；2.湖南省兽药工程技术研究中心，湖南 长沙 410128）目前，我国猪价行情较高，绝大部分猪场都处于盈利水平，但是其中大多数规模猪场的盈利能力并不理想，主要原因是猪场存在许多问题，影响了猪场的生产成绩和经济效益。

众所周知，母猪是规模猪场的基础，产房是猪场的核心环节，产房管理工作做不好将影响猪场的各项生产指标，如母猪产后恢复慢，子宫内膜炎发病率高，断奶后不发情，使用年限降低，仔猪生长速度慢，发病率、死亡率高，PSY(年每头母猪断奶仔猪数)水平低等。

其中母猪产后的护理工作又是重中之重，而我国主要饲养的多为瘦肉型品种母猪很容易发生难产、滞产，导致掏猪比例非常高，产程过长（4 h 以上）十分普遍，母猪损伤大，这也增加了护理的难度。

如果护理不当将导致子宫内膜炎，甚至是断奶后不发情和非正常淘汰等。

针对母猪产后炎症，绝大多数规模猪场采用抗生素加解热镇痛的消炎药物进行预防或治疗，如常用抗生素有青链霉素、阿莫西林、土霉素等，常用的消炎药物有氨基比林、鱼腥草、板蓝根、双黄连等，这些药物对于母猪产后炎症的控制效果并不理想，往往需要多次反复注射才能取得较好的效果，不仅增加了猪场的成本，增加了员工的劳动强度，也给母猪造成了应激，影响产后恢复的速度。

因此，母猪产后炎症成为一直困扰广大养殖户的难题。

氟尼辛葡甲胺是一种新型的、非甾体类动物专用消炎药，具有解热、镇痛和消炎的作用。

本文主要研究氟尼辛葡甲胺对于母猪产后恢复的影响，及其对炎症的控制作用，以期为广大养殖户寻找最有效的母猪产后保健的用药方案。

1　材料与方法1.1　试验时间和地点试验于2016年1月在湖南浏阳新康牧业有限公司进行。

对乙酰氨基酚注射液说明书兽用非处方药【兽药名称】通用名：对乙酰氨基酚注射液商品名：英文名：Paracetamol Injection汉语拼音：Duiyixian’anjifen Zhusheye【主要成分】对乙酰氨基酚【性状】本品为无色或几乎无色略带黏稠的澄明液体。

【药理作用】药效学对乙酰氨基酚具有解热、镇痛与抗炎作用。

解热作用类似阿司匹林，但镇痛和抗炎作用较弱。

其抑制丘脑前列腺素合成与释放的作用较强，抑制外周前列腺素合成与释放的作用较弱。

对血小板及凝血机制无影响。

主要作为中小动物的解热镇痛药，用于发热、肌肉痛、关节痛和风湿症。

药动学内服吸收快，30分钟后血药达峰浓度。

主要在肝脏代谢，大部分与葡萄糖醛酸或硫酸结合后经肾排出。

在肝内，部分药物去乙酰基而生成对氨基酚，后者氧化成亚氨基醌。

亚氨基醌在体内能氧化血红蛋白使之失去携氧能力，可造成组织缺氧、发绀，红细胞溶解、黄疸和肝脏损害等不良反应。

【适应证】用于家畜的解热镇痛，主要治疗动物的发热、肌肉痛和风湿症等。

【用法用量】肌内注射一次量马、牛50～100ml 羊5～20ml 猪5～10ml 犬1～5ml【不良反应】偶见厌食、呕吐、缺氧、发绀，红细胞溶解、黄疸和肝脏损害等症。

【注意事项】（1）猫禁用，因给药后可引起严重的毒性反应。

（2）大剂量可引起肝、肾损害，在给药后12小时内使用乙酰半胱氨酸或蛋氨酸可以预防肝损害。

肝、肾功能不全的患畜及幼畜慎用。

【休药期】无需制定。

【规格】10ml:1g【包装】10ml×10支×40盒/箱【贮藏】遮光，密闭保存。

氟尼辛葡甲胺注射液说明书兽用非处方药【兽药名称】通用名：氟尼辛葡甲胺注射液商品名：英文名：Flunixin Meglumine Injection汉语拼音：Funixin Pujia’an Zhusheye【主要成分】氟尼辛葡甲胺【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体。

【药理作用】药效学氟尼辛葡甲胺是一种强效环氧化酶抑制剂，具有镇痛、解热、抗炎和抗风湿作用。

特点：含有高抗体滴度的免疫球蛋白，能有效的治疗和预防猪蓝耳病、圆环病、伪狂犬病。

农业部GMP验收企业证书编号：（2012）兽药GMP证字171号【商品名】蓝圆免疫肽【兽药名称】通用名：氟尼辛葡甲胺注射液汉语拼音：FuNiXinPuJiaAn ZhuSheYe【主要成份】氟尼辛葡甲胺（载体是猪血清同源精制免疫球蛋白）【性状】本品为微黄色的澄明液体（加入猪血清同源精制免疫球蛋白后为微红色或灰黄色液体，久置有少量沉淀）【药理作用】氟尼辛葡甲胺是环氧化酶的抑制剂，通过抑制花生四烯酸反应链中的环氧化酶，减少前列腺素和血栓烷等炎性介质的生成，通过维持正常血压、减轻血管内皮细胞的损伤、维持正常血容积等途径，阻止大肠杆菌内毒素引起呼吸道病中的支气管内渗出物增多、渗出物中嗜中性粒细胞、白蛋白聚集等多种途径, 有效缓解机体发热、炎症和疼痛。

该药作用迅速，一般在15分钟内可减轻疼痛。

猪血清同源精制免疫球蛋白是利用盐析、酶切、沉淀、离心、超滤纯化等生物分离技术从高免猪血清中分离，得到的特异性免疫球蛋白，其具有抗细菌，抗病毒和抗外毒素等多种活性，并具有调理，凝集和沉淀病原体，以及中和病毒的作用，其发挥作用快，对于急性病毒感染疗效显著。

超浓缩猪用免疫球蛋白的功能包括：提供高活性免疫球蛋白来源；治疗和控制各种常见猪病的发生、流行；提高猪的免疫力，防止疾病感染；调节胃肠功能，防止营养性下痢；治疗常见的细菌、病毒性传染病。

【产品特点】1、本品是目前国内治疗蓝耳病，圆环病，伪狂犬的特效首选产品。

2、作用迅速，用药后24小时能明显降低死亡率，迅速恢复采食量，体内维持时间长；3. 迅速提高机体的抵抗力，能有效降低其他疾病的发生；4. 可解毒、镇痛，清除氧化物，清除氧自由基对粘膜的损害，刺激细胞表面活性物质的分泌；6. 使用安全，无不良反应【适应症】本品主要针对猪蓝耳病毒、猪圆环病毒及猪伪狂犬病毒引起的病毒性疾病的紧急预防和治疗。

能迅速增强免疫力、中和病原毒。

氟尼辛葡甲胺一、产品说明、使用说明及产品的包装规格。

★产品说明：氟尼辛葡甲胺（flunixin meglumine）是一种新型的、非甾体类动物专用的解热镇痛药物，属于烟酸类衍生物，是环氧化酶的抑制剂。

一种有效的非麻醉、非类固醇类的解热镇痛消炎、抗内毒素药物，是目前唯一的动物专用解热镇痛消炎药。

由美国先灵葆雅公司于20世纪90年代开发，由于其解热镇痛抗炎效果好且毒性低、现已在美国、法国、瑞士、德国、英国等许多国家广泛用于数种动物的多种疾病的治疗，如马疝痛、内毒血症和骨骼肌肉紊乱；反刍动物乳房炎、肺炎、内毒血症；猪子宫内膜炎、乳房炎和和无乳综合症；犬内毒素血症、腐败性腹膜炎、骨关节炎和骨骼肌肉紊乱。

在我国主要用于马、牛、猪、猫、犬、羊等动物感染性疾病引起的发热及急性炎症，还可用于缓解马肌肉骨骼系统病症和腹痛伴有的炎症反应和疼痛，用于母猪的子宫内膜炎、乳房炎和和无乳综合征的；犬内毒素血症等。

氟尼辛葡甲胺是氟胺烟酸与葡甲胺的复合盐，易溶于水，水溶液呈碱性，化学性质稳定。

作为唯一动物专用的非甾体类解热镇痛抗炎药，氟尼辛葡甲胺已被USP 和EP收录。

非甾体类解热镇痛药，由于其起效迅速，可解热、可减轻炎症肿胀及抑制疼痛，而对疾病的进程乃至愈后发挥着至关重要的作用，临床需求量十分巨大。

氟尼辛葡甲胺与传统的非甾体类解热镇痛抗炎药相比，其化学结构独特，解热镇痛抗炎作用强，毒副作用低，按常规剂量合理使用不会产生任何不良反应，，是唯一被批准用于泌乳期奶牛的非甾体类解热镇痛抗炎药。

齐鲁动物保健品有限公司依据自身科研力量开发出符合USP和EP的高品质氟尼辛葡甲胺原料，在国内具有领先水平，已于2007年6月1日被农业部批准为国家三类新兽药，证书编号为（2007）新兽药证字23、24 号。

【化学名称】：2-［2-甲基-3-（三氟甲基）苯胺基］氨基］-3-吡啶羧酸复合1-脱氧-1-（甲氨基）-D-山梨醇（1∶1）；【结构式】：分子式】：C14H11F3N2O2·C7H17NO5分子量】：491.46使用说明：适应症】马可治疗马的内毒血症，缓解马疝痛、肌肉反常引起的炎症和痛觉及马的内脏绞痛，同时可治疗马驹的腹泻、颤抖、结肠炎、呼吸系统疾病、眼部手术等。

一、目的：制定氟尼辛葡甲胺原料质量标准，规范氟尼辛葡甲胺原料的采购、检验二、范围：适宜于氟尼辛葡甲胺原料的采购、验收、检验三、责任人：采购员、仓管员、QC检验员四、正文：依据《中华人民共和国兽药典》2010年版一部氟尼辛葡甲胺Funixin PujiaanFlunixin Meglumine本品为2-（2-甲基-3-三氟甲基）苯胺基-吡啶-3-羧酸与1-脱氧-1-甲胺基-D-山梨醇复合物（1∶1）。

按干燥品计算，含氟尼辛葡甲胺C14H11F3N2O2·C7H17NO5，不得少于99.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；有引湿性。

本品在水、甲醇或乙醇中溶解，在乙酸乙酯中几乎不溶。

熔点本品的熔点（附录页）为137～140℃。

比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.12g的溶液，依法测定（附录页），比旋度应为-9°至-12°。

【鉴别】（1）取本品与氟尼辛葡甲胺对照品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含20µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录页）在220nm~400nm的波长处测定，供试品溶液的图谱应与对照品溶液的图谱一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

【检查】碱度取本品2.5g，加水50ml溶解后，依法测定（附录页），pH值应为7.0～9.0。

有关物质取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇分别稀释制成每1ml中含0.2mg和0.08mg的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。

照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸-水（65:30:10:1）为展开剂。

展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。

供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个；其任何单一杂质斑点与对照溶液（2）的主斑点比较，不得更深（0.2％）；所有杂质斑点的总和与对照溶液（1）主斑点比较，不得更深（0.5％）。