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实验室⽣物安全要求实验室⽣物安全要求⽣物安全定义为实验室⼯作⼈员所处理的实验对象含有致病的微⽣物及其毒素时，通过在实验室设计建造、使⽤个体防护装置、严格遵从标准化的⼯作及操作程序和规程等⽅⾯采取综合措施，从⽽确保实验室⼯作⼈员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染。
(⼀）实验室⽣物安全管理原则关键是确保⼈员不受实验对象侵染，确保周围环境不受污染。
1.科学合理。
设置屏障、消毒灭菌、过滤、个⼈防护。
2．安全⾸位。
⼀切与⽣物安全有冲突的参数设计都应服从安全的要求。
3.管理严格。
病原微⽣物是分类管理，实验室是分级管理。
4.远离病原。
必要的实验必须在不同实验室内进⾏。
5.预防为主。
持续改进，确保达到零泄漏。
6.实⽤⽅便。
功能齐全，合乎要求，讲求实效，不求豪华。
(⼆）实验室⽣物安全管理要求1．符合现有相关的⾏业法律、法规以及规范。
2.进⾏实验室⽣物风险评估。
依据传染性微⽣物致病能⼒的程度、传播途径、稳定性、感染剂量、操作时的浓度和规模、实验对象的来源、是否有动物实验数据、是否有有效的预防和治疗⽅法等诸因素进⾏微⽣物危害评估。
通过微⽣物危害评估确定对象微⽣物应在哪⼀级的⽣物安全防护实验室中进⾏操作。
微⽣物危害评估主要是依据卫⽣部《⼈间传染的病原微⽣物名录》来进⾏，评估结果应写出实验室⽣物风险评估报告，并使每个⼯作⼈员都明确各⾃岗位的⽣物风险，进⾏相应的⽣物安全防护。
3.合理的实验室布局。
4.符合要求的设施设备。
5.建⽴管理⽂件。
包括⽣物安全管理⼿册、管理制度、程序⽂件、SOP、⽣物安全⼿册、记录。
(1)⽣物安全管理⼿册内容。
质量⽅针,质量⽬标;组织结构;⼈员岗位、权限、职责;安全管理体系、体系⽂件规定和描述。
其中安全要求不能低于国家和地⽅的相关规定及标准的要求。
(2）程序⽂件和制度。
应明确规定实施具体安全要求的责任部门、责任范围、⼯作流程及责任⼈、任务安排及对操作⼈员能⼒的要求、与其他责任部门的关系、应使⽤的⼯作⽂件等。
实验室生物安全通用要求实验室是进行生物学研究和实验的重要场所，为了保障实验室工作人员和环境的安全，特制定了实验室生物安全通用要求，以规范实验室的生物安全管理工作。
一、实验室环境安全要求。
1. 实验室应具备良好的通风设施，确保室内空气流通，减少生物实验中产生的有害气体对人体的影响。
2. 实验室应定期进行消毒和清洁，保持实验室环境的整洁和卫生，减少细菌、病毒等微生物的滋生。
3. 实验室应设置相应的生物安全柜和防护设施，确保实验操作时的个人安全和实验物质的安全。
二、实验操作安全要求。
1. 实验操作人员应接受相关的生物安全培训，了解实验操作中可能存在的风险和应对措施，保证实验操作的安全性。
2. 实验操作人员应穿戴符合要求的实验服和防护用具，避免实验物质对人体的直接接触和损害。
3. 实验操作时应严格遵守操作规程，避免操作失误和实验物质泄漏，确保实验操作的安全性和准确性。
三、实验物质管理安全要求。
1. 实验室应建立完善的实验物质管理制度，对实验物质进行分类、标识和储存，防止实验物质的混淆和交叉污染。
2. 实验物质的采购和使用应符合相关法律法规和标准，避免使用过期或不合格的实验物质，确保实验操作的安全性和可靠性。
3. 实验物质的废弃处理应按照规定的程序和要求进行，避免实验物质对环境和人体造成污染和伤害。
四、事故应急处理安全要求。
1. 实验室应建立完善的事故应急预案，对实验操作中可能发生的意外事故进行预先规划和应对措施，确保实验操作的安全性和应急处理的及时性。
2. 实验操作人员应具备相应的应急处理能力和技能，能够在发生事故时迅速做出正确的反应和处理，减少事故带来的损失和危害。
3. 实验室应配备相应的应急处理设施和设备，如急救箱、紧急喷淋器等，以便在发生事故时进行及时的救援和处理。
综上所述，实验室生物安全通用要求对实验室的环境安全、实验操作安全、实验物质管理安全和事故应急处理安全提出了明确的要求和规范，对于保障实验室工作人员和环境的安全具有重要意义。
完整版实验室生物安全通用要求第一篇：实验室生物安全通用要求简介实验室生物安全通用要求是指在进行实验室研究、生产等活动时，为保障人员身体健康、实验室环境卫生以及防止生物制剂造成污染、泄漏等情况而制定的一揽子规范要求。
生物制剂可能存在潜在的危险性，因此在进行任何生物制剂操作时，实验室必须遵照正确的操作规范和实验流程和严格的操作标准来执行。
在实验期间，安全防范是非常重要的，精心制定的实验室生物安全通用要求可减轻各类意外事件和事故的发生频率，保障工作人员和实验环境的安全。
实验室生物安全通用要求主要包括以下几方面：1、实验室设计实验室设计应遵循生物安全通用要求和标准。
必须采用一系列特定的设计措施以确保生物制剂不会从实验室泄漏或造成污染，包括分离区、防护屏障，严格的进出口通行措施等等。
2、实验前准备实验前必须进行全面的安全评估和准备工作。
对于实验中使用的生物制剂和试剂，必须在理化特性、安全性、环境适应性、技术适用性等方面进行评估，并制定相应的操作流程和应急预案，以应对任何可能发生的紧急情况。
3、实验操作流程在实验室中进行生物制剂操作时，必须严格遵守标准的实验操作流程。
重点包括：操作员必须穿戴符合生物安全要求的个人保护装备；实验用品、设备必须正确消毒，操作结束后必须按要求处理实验废物、废水、废气等。
4、实验室人员安全培训实验室人员必须接受专业的生物安全知识、操作技能以及意外事故的应急指导培训，提高生物相关的操作安全意识和应急处理能力。
生物安全通用要求是科学研究工作的前提和基础，实验室管理人员应严于律己，严格要求每个实验室工作人员的安全意识和执行规范，以避免生物制剂操作过程中可能造成的各种损失。
实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）1 范围本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。
第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。
针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。
需要时，6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。
本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。
2术语和定义下列术语和定义适用于本标准：2.1 气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
2.2 事故 accident造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。
2.3 气锁 air lock具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.4 生物因子biological agents微生物和生物活性物质。
2.5 生物安全柜biological safety cabinet，BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。
2.6 缓冲间 buffer room设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.7 定向气流directional airflow特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。
2.8 危险 hazard可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。
2.9 危险识别 hazard identification识别存在的危险并确定其特性的过程。
2.10 高效空气过滤器（HEPA过滤器）high efficiency particulate air filter通常以0.3μm 微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。
实验室生物安全管理和规定1. 引言实验室生物安全管理是指在实验室活动中，对生物因子进行有效的控制，确保实验室人员、公众和环境的安全，同时保障科研工作的顺利进行。
本手册旨在提供一份全面的实验室生物安全管理和规定指南，以规范实验室生物安全相关工作。
2. 实验室生物安全组织和政策2.1 实验室生物安全管理委员会实验室生物安全管理委员会负责制定、更新和监督实验室生物安全政策和程序。
该委员会由实验室负责人、生物安全专家、实验员和其他相关人员组成。
2.2 实验室生物安全政策实验室应制定以下生物安全政策：- 实验室生物安全目标- 生物安全风险评估和控制- 生物安全培训和教育- 生物安全应急预案- 实验室生物安全检查和监督3. 生物安全风险评估和控制实验室应进行生物安全风险评估，以确定和控制生物安全风险。
评估内容包括：- 实验室生物因子分类和风险等级- 实验室生物安全设施和设备- 实验室生物安全操作程序和防护措施4. 生物安全培训和教育实验室应提供生物安全培训和教育，以确保实验室人员了解生物安全政策和程序，提高生物安全意识。
培训内容包括：- 生物安全基础知识- 实验室生物安全操作规程- 生物安全应急预案和事故处理5. 生物安全操作程序和防护措施实验室应制定和执行生物安全操作程序和防护措施，以降低生物安全风险。
操作程序和措施包括：- 实验室生物因子标识和管理- 实验室生物安全个人防护装备- 实验室生物安全操作技术和废弃物处理6. 生物安全应急预案和事故处理实验室应制定生物安全应急预案，以应对可能发生的生物安全事故。
应急预案包括：- 事故报警和应急响应程序- 事故现场处置和污染物清理- 事故调查和总结报告7. 实验室生物安全检查和监督实验室应定期进行生物安全检查和监督，以确保实验室生物安全政策和程序的实施。
检查内容包括：- 实验室生物安全设施和设备检查- 实验室生物安全操作程序和防护措施检查- 实验室生物安全培训和应急预案检查8. 实验室生物安全持续改进实验室应持续改进生物安全管理和规定，以应对新的生物安全挑战。
