国家标准实验室生物安全通用要求
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实验室生物安全通用要求
7.14 实验室人员管理 7.15 实验室材料管理 7.16 实验室活动管理 7.17 实验室内务管理
管理要求 9.1 管理责任 9.2 员工健康管理 9.3 安全设计 9.4 程序 9.5 安全计划的审核及检查 9.6 记录 9.7 培训 9.8 个人责任 10 良好内务行为 11 安全工作行为
7 管理要求
本章共有23个条款
管理体系
指“相互关联或相互作用的一组要素”，即体系，是由要素组成的，离开了要素就谈不上体系。评价一个体系，重要的就是研究要素之间的关联性或相互作用。 建立方针和目标并实现这些目标的体系。一个组织可包括若干个不同的管理体系。
管理体系
为实施生物安全管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
BSL-2 实验室设施设备要求
6.2.6 应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜。
BSL-2实验室可能由多个实验间组成，至少应在操作病原微生物样本的实验间配备生物安全柜。
BSL-2 实验室设施设备要求
应按产品的设计要求安装和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排风在室内循环，室内应具备通风换气的条件；如果使用需要管道排风的生物安全柜，应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出。 HEPA过滤器有泄漏的风险，且过滤效率非100%，故如安全柜的排风在室内循环，则排风需通风换气稀释，可通过开窗通风或机械通风实现通风换气。
二、BSL-2 实验室设施设备要求
YY0569-2005《生物安全柜》关于Ⅱ级安全柜的安装建议：
A型安全柜与排气系统的连接不能为硬连接。 级B型生物安全柜与排气系统的连接一定要用硬连接。
BSL-2 实验室设施设备要求
必要时装UPS
6.2.8 应有可靠的电力供应。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应配置备用电源。 影响电力供应可靠性的因素：电压的稳定性、是否经常断电等。 培养箱、生物安全柜、冰箱等直接关系到实验质量和实验成本。应根据当地的供电情况，综合考虑安全、实验质量和实验成本，考虑为重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应配置备用电源。
管理要求 9.1 管理责任 9.2 员工健康管理 9.3 安全设计 9.4 程序 9.5 安全计划的审核及检查 9.6 记录 9.7 培训 9.8 个人责任 10 良好内务行为 11 安全工作行为
7 管理要求
本章共有23个条款
管理体系
指“相互关联或相互作用的一组要素”，即体系，是由要素组成的，离开了要素就谈不上体系。评价一个体系，重要的就是研究要素之间的关联性或相互作用。 建立方针和目标并实现这些目标的体系。一个组织可包括若干个不同的管理体系。
管理体系
为实施生物安全管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
BSL-2 实验室设施设备要求
6.2.6 应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜。
BSL-2实验室可能由多个实验间组成，至少应在操作病原微生物样本的实验间配备生物安全柜。
BSL-2 实验室设施设备要求
应按产品的设计要求安装和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排风在室内循环，室内应具备通风换气的条件；如果使用需要管道排风的生物安全柜，应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出。 HEPA过滤器有泄漏的风险，且过滤效率非100%，故如安全柜的排风在室内循环，则排风需通风换气稀释，可通过开窗通风或机械通风实现通风换气。
二、BSL-2 实验室设施设备要求
YY0569-2005《生物安全柜》关于Ⅱ级安全柜的安装建议：
A型安全柜与排气系统的连接不能为硬连接。 级B型生物安全柜与排气系统的连接一定要用硬连接。
BSL-2 实验室设施设备要求
必要时装UPS
6.2.8 应有可靠的电力供应。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应配置备用电源。 影响电力供应可靠性的因素：电压的稳定性、是否经常断电等。 培养箱、生物安全柜、冰箱等直接关系到实验质量和实验成本。应根据当地的供电情况，综合考虑安全、实验质量和实验成本，考虑为重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应配置备用电源。
实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)
实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）1 范围本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。
第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。
针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。
需要时，6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。
本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。
2术语和定义下列术语和定义适用于本标准：2.1 气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
2.2 事故 accident造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。
2.3 气锁 air lock具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.4 生物因子biological agents微生物和生物活性物质。
2.5 生物安全柜biological safety cabinet，BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。
2.6 缓冲间 buffer room设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.7 定向气流directional airflow特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。
2.8 危险 hazard可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。
2.9 危险识别 hazard identification识别存在的危险并确定其特性的过程。
2.10 高效空气过滤器（HEPA过滤器）high efficiency particulate air filter通常以0.3μm 微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。
实验室生物安全通用要求
实验室生物安全通用要求实验室是进行生物学研究和实验的重要场所，为了保障实验室工作人员和环境的安全，特制定了实验室生物安全通用要求，以规范实验室的生物安全管理工作。
一、实验室环境安全要求。
1. 实验室应具备良好的通风设施，确保室内空气流通，减少生物实验中产生的有害气体对人体的影响。
2. 实验室应定期进行消毒和清洁，保持实验室环境的整洁和卫生，减少细菌、病毒等微生物的滋生。
3. 实验室应设置相应的生物安全柜和防护设施，确保实验操作时的个人安全和实验物质的安全。
二、实验操作安全要求。
1. 实验操作人员应接受相关的生物安全培训，了解实验操作中可能存在的风险和应对措施，保证实验操作的安全性。
2. 实验操作人员应穿戴符合要求的实验服和防护用具，避免实验物质对人体的直接接触和损害。
3. 实验操作时应严格遵守操作规程，避免操作失误和实验物质泄漏，确保实验操作的安全性和准确性。
三、实验物质管理安全要求。
1. 实验室应建立完善的实验物质管理制度，对实验物质进行分类、标识和储存，防止实验物质的混淆和交叉污染。
2. 实验物质的采购和使用应符合相关法律法规和标准，避免使用过期或不合格的实验物质，确保实验操作的安全性和可靠性。
3. 实验物质的废弃处理应按照规定的程序和要求进行，避免实验物质对环境和人体造成污染和伤害。
四、事故应急处理安全要求。
1. 实验室应建立完善的事故应急预案，对实验操作中可能发生的意外事故进行预先规划和应对措施，确保实验操作的安全性和应急处理的及时性。
2. 实验操作人员应具备相应的应急处理能力和技能，能够在发生事故时迅速做出正确的反应和处理，减少事故带来的损失和危害。
3. 实验室应配备相应的应急处理设施和设备，如急救箱、紧急喷淋器等，以便在发生事故时进行及时的救援和处理。
综上所述，实验室生物安全通用要求对实验室的环境安全、实验操作安全、实验物质管理安全和事故应急处理安全提出了明确的要求和规范，对于保障实验室工作人员和环境的安全具有重要意义。
实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)
实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）1 范围本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。
第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。
针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。
需要时，6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。
本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。
2术语和定义下列术语和定义适用于本标准：2.1 气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
2.2 事故 accident造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。
2.3 气锁 air lock具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.4 生物因子biological agents微生物和生物活性物质。
2.5 生物安全柜biological safety cabinet，BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。
2.6 缓冲间 buffer room设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.7 定向气流directional airflow特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。
2.8 危险 hazard可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。
2.9 危险识别 hazard identification识别存在的危险并确定其特性的过程。
2.10 高效空气过滤器（HEPA过滤器）high efficiency particulate air filter通常以0.3μm 微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。
(完整版)实验室生物安全通用要求
(完整版)实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求随着科技水平的不断提高，实验室研究在许多领域已经成为了推动科学发展和获得创新的必要手段。
然而，实验室生物安全问题一直是一个重要的关注点。
实验室中的生物材料可以是病原体、毒素、有毒化学物质以及基因组等，这些物质都具有潜在的危险，需要采取对应的措施来保证实验室工作安全。
本文旨在介绍实验室生物安全的基本要求，以帮助实验室工作者制定科学规范的操作流程。
一、实验室生物安全级别定义生物安全级别（Biosafety Level, BSL）是对实验室中不同类型微生物的危险程度进行分类的一种标准。
常见的生物安全级别分为四级，每个级别的标准不同。
以下是各级别的简介：BSL-1：适用于对人体没有危害或防治方法已经充分有效的微生物。
实验室空气流通良好，并采取标准卫生操作规程。
BSL-2：适用于微生物对人或动物有中度危害的实验。
实验室内物理安全措施要更加重视，并采取限制进入实验室的措施。
BSL-3：适用于对人或动物有致命危害的微生物。
实验室必须建立相应的隔离措施，防止从实验室逃出的生物学危险物质污染环境。
BSL-4：适用于极为危险的微生物，如埃博拉病毒等对人类无明确有效的治疗手段的病原体（或可能的病原体）。
实验室必须采取高度隔离的措施，包括呼吸气密的环境，防护衣物，全面检疫进入或离开实验室的生物材料等。
二、实验室环境安全设施实验室环境安全设施是实验室生物安全的关键因素之一。
通常包括以下设施：1. 实验室室内空气超过12次/hour的为标准。
必须设置空气过滤器来去除生物污染物质。
2. 实验室进出口必须设置通风过滤器。
实验室和外界通道中间设立气闸，禁止生物物质漏出。
3. 实验室内收集的生物废物和化学废品应该运用高温焚烧的方式销毁。
4. 实验室内应设有排水系统和防漏油池。
5. 对于BSL-3和BSL-4级别的实验室，必须设置气压控制系统和密闭防护设施。
三、实验室内操作规范实验室内操作规范是实验室生物安全不可缺少的一部分。
完整版实验室生物安全通用要求3篇
完整版实验室生物安全通用要求第一篇：实验室生物安全通用要求简介实验室生物安全通用要求是指在进行实验室研究、生产等活动时，为保障人员身体健康、实验室环境卫生以及防止生物制剂造成污染、泄漏等情况而制定的一揽子规范要求。
生物制剂可能存在潜在的危险性，因此在进行任何生物制剂操作时，实验室必须遵照正确的操作规范和实验流程和严格的操作标准来执行。
在实验期间，安全防范是非常重要的，精心制定的实验室生物安全通用要求可减轻各类意外事件和事故的发生频率，保障工作人员和实验环境的安全。
实验室生物安全通用要求主要包括以下几方面：1、实验室设计实验室设计应遵循生物安全通用要求和标准。
必须采用一系列特定的设计措施以确保生物制剂不会从实验室泄漏或造成污染，包括分离区、防护屏障，严格的进出口通行措施等等。
2、实验前准备实验前必须进行全面的安全评估和准备工作。
对于实验中使用的生物制剂和试剂，必须在理化特性、安全性、环境适应性、技术适用性等方面进行评估，并制定相应的操作流程和应急预案，以应对任何可能发生的紧急情况。
3、实验操作流程在实验室中进行生物制剂操作时，必须严格遵守标准的实验操作流程。
重点包括：操作员必须穿戴符合生物安全要求的个人保护装备；实验用品、设备必须正确消毒，操作结束后必须按要求处理实验废物、废水、废气等。
4、实验室人员安全培训实验室人员必须接受专业的生物安全知识、操作技能以及意外事故的应急指导培训，提高生物相关的操作安全意识和应急处理能力。
生物安全通用要求是科学研究工作的前提和基础，实验室管理人员应严于律己，严格要求每个实验室工作人员的安全意识和执行规范，以避免生物制剂操作过程中可能造成的各种损失。
国家标准实验室生物安全通用要求
国家标准实验室生物安全通用要求前言本标准的编制主要参考了ISO15190:2003(E)《医学实验室—安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》[第二版(修订版),2003].本标准与ISO15190:2003(E)不同的是，本标准不仅使用于医学实验室，而且适用于进行生物因子操作的各类实验室；此外，增加了对实验室生物安全的要求。
本标准吸纳了WHO《实验室生物安全手册》中进行高危害生物因子操作实验室的有关内容，但考虑到我国实验室安全管理的整体状况，增强了对该类实验室设施的要求，以确保安全。
本标准由中华人民共和国科学技术部和国家认证认可监督管理委员会提出。
本标准由全国认证认可标准化技术委员会归口。
本标准负责起草单位：中国实验室国家认可委员会。
本标准参加起草单位：中国军事医学科学院、中国疾病预防控制中心、北京军区总医院、广东出入境检验检疫局、中华人民共和国农业部全国畜牧兽医总站。
本标准主要起草人：车凤祥、李劲松、王秋娣、吕京、何铁春、林志雄、田克恭、翟培军、何兆伟。
实验室生物安全通用要求1 范围本标准规定了实验室生物安全管理和实验室得建设原则，同时，还规定了生物安全分级、实验室设施设备的配置、个人防护和实验室安全行为的要求。
本标准为最低要求，此类实验室还应同时符合国家其他相关规定的要求。
下列术语和定义适用于本标准。
2.术语与定义2.1生物因子biological agents一切微生物和生物活性物质。
2.2病原体pathogens可使人动物和植物致病的生物因子。
2.3危险废弃物hazardous waste有潜在生物危险可燃易燃腐蚀有毒放射和起破坏作用的对人环境有害的一切废弃物。
2.4危害risk伤害发生的概率及其严重性的综合。
2.5 气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001微米~100微米的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
2.6生物安全biosafety避免危险生物因子造成实验室人员暴露，向实验室外扩散并导致危害的综合措施。
实验室生物安全通用要求
附件2中华人民共和国国家标准GB 19489—2004实验室生物安全通用要求Laboratories—General requirements for biosafety(2004-04-05发布 2004-10-01实施)中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会目次前言---------------------------------------------------------------------------------------Ⅲ1 范围---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --12 术语和定义----------------------------------------------------------------------------------------------------------13 危害程度分级------------------------------------------------------------------------------------------------------24 生物危害评估------------------------------------------------------------------------------------------------------25 防护屏障------------------------------------------------------------------------------------------------------------26 设施和设备要求---------------------------------------------------------------------------------------------------27 动物实验室的生物安全------------------------------------------------------------------------------------------38 个人防护装备------------------------------------------------------------------------------------------------------69 管理要求------------------------------------------------------------------------------------------------------------710 良好内务行为------------------------------------------------------------------------------------------------------811 安全工作行为---------------------------------------------------------------------------------------------------- -1112 化学品安全---------------------------------------------------------------------------------------------------------1113 放射安全------------------------------------------------------------------------------------------------------------1214 紫外线和激光光源（包括高强度光源的光线）------------------------------------------------------------1315 电气设备------------------------------------------------------------------------------------------------------------1316 防火------------------------------------------------------------------------------------------------------------------1417 水灾和其他自然灾害---------------------------------------------------------------------------------------------1418 紧急撤离------------------------------------------------------------------------------------------------------------1419 样本的运送---------------------------------------------------------------------------------------------------------1420 废弃物处置---------------------------------------------------------------------------------------------------------14 参考文献----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------16前言本标准的编制主要参考了ISO15190:2003(E)《医学实验室—安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》[第二版(修订版),2003].本标准与ISO15190:2003(E)不同的是，本标准不仅使用于医学实验室，而且适用于进行生物因子操作的各类实验室；此外，增加了对实验室生物安全的要求。
实验室生物安全通用要求 gv19489-2008
实验室生物安全通用要求 gv19489-2008
《实验室生物安全通用要求 gv19489-2008》是中国生物安全
领域的一个标准，为实验室中进行生物实验活动的安全管理提供了具体指导和要求。
该标准由国家标准化管理委员会生物技术安全和生物材料技术委员会起草和发布。
该标准主要包括以下内容：
1. 实验室生物安全的基本概念和定义，包括生物危害性、致病微生物等的定义和分类。
2. 实验室生物安全管理的基本原则和要求，包括生物实验活动风险评估、生物安全措施的设计和实施、实验室设施和设备的要求等。
3. 实验室生物安全管理组织与人员，包括实验室的管理层责任、生物安全管理机构设置和人员培训要求等。
4. 实验室生物安全管理的具体操作程序和措施，包括生物实验室分类和标识、生物实验活动风险评估、生物安全控制措施、废物管理、紧急事故应急措施等。
5. 实验室生物安全管理的监督检查和风险评估，包括实验室安全监测、事故报告、风险评估和改进措施等。
通过遵守该标准，实验室可以建立起一套完整的生物安全管理
体系，保障实验人员和环境的安全，防范生物灾害的发生，同时也为生物技术研究和应用提供了有力的保障。
实验室生物安全通用要求
实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求是为了保护实验室工作人员、环境和公众的安全而制定的一系列规定和措施。
以下是一些建议的实验室生物安全通用要求：1. 实验室生物安全培训：所有实验室工作人员都应接受相关的生物安全培训，包括实验室安全操作规程、生物危害认识和应急处理等内容。
2. 实验室访问控制：实验室应设有合适的门禁系统，只允许经过培训和授权的人员进入。
并且应定期对人员进行身份验证，确保仅有合适的人员进入实验室。
3. 个人防护装备：实验室工作人员应佩戴适当的个人防护装备，包括实验室外套、手套、护目镜、口罩等。
这有助于减少与生物危害物接触的风险。
4. 生物危害物分类与标记：实验室应根据危险性对生物材料进行分类，并在容器上标明相应的标志和警示语。
这有助于提醒工作人员注意所处理材料的危险性。
5. 废弃物处理：实验室应设有合适的废弃物处理系统，确保生物危害物的适当处置，包括被污染的实验器材、培养基和实验动物等。
6. 实验室清洁与消毒：实验室应定期进行清洁和消毒工作，保持实验室的卫生和安全。
应采取适当的消毒剂和方法来杀灭可能存在的微生物污染。
7. 紧急处理计划：实验室应制定紧急处理计划，包括火灾、漏洞、事故等情况的应急处理流程和联系方式。
实验室工作人员应熟悉和掌握相应的应急处理知识和技能。
8. 定期安全检查与评估：实验室应定期进行生物安全检查和评估，并及时纠正存在的安全隐患和问题。
这有助于提高实验室的生物安全水平。
总之，实验室生物安全通用要求是为了确保实验室工作的安全性和可持续性而设立的一系列规定和标准。
这些要求旨在保护实验室工作人员、环境和公众的健康和安全。
为了进一步确保实验室生物安全，以下是一些与实验室生物安全相关的措施和要求。
9.生物材料的正确处理：实验室工作人员应熟悉并正确处理生物材料，包括遵循正确的取样和操作流程，正确使用、保存和处理培养基、抗生素和其他生物材料。
确保遵守实验室指南和安全标准。
实验室生物安全通用要求
附件2中华人民共和国国家标准GB 19489—2004实验室生物安全通用要求Laboratories—General requirements for biosafety(2004-04-05发布2004-10-01实施)中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会目次前言---------------------------------------------------------------------------------------Ⅲ1 范围---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --12 术语和定义----------------------------------------------------------------------------------------------------------13 危害程度分级------------------------------------------------------------------------------------------------------24 生物危害评估------------------------------------------------------------------------------------------------------25 防护屏障------------------------------------------------------------------------------------------------------------26 设施和设备要求---------------------------------------------------------------------------------------------------27 动物实验室的生物安全------------------------------------------------------------------------------------------38 个人防护装备------------------------------------------------------------------------------------------------------69 管理要求------------------------------------------------------------------------------------------------------------710 良好内务行为------------------------------------------------------------------------------------------------------811 安全工作行为---------------------------------------------------------------------------------------------------- -1112 化学品安全---------------------------------------------------------------------------------------------------------1113 放射安全------------------------------------------------------------------------------------------------------------1214 紫外线和激光光源（包括高强度光源的光线）------------------------------------------------------------1315 电气设备------------------------------------------------------------------------------------------------------------1316 防火------------------------------------------------------------------------------------------------------------------1417 水灾和其他自然灾害---------------------------------------------------------------------------------------------1418 紧急撤离------------------------------------------------------------------------------------------------------------1419 样本的运送---------------------------------------------------------------------------------------------------------1420 废弃物处置---------------------------------------------------------------------------------------------------------14 参考文献----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------16前言本标准的编制主要参考了ISO15190:2003(E)《医学实验室—安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》[第二版(修订版),2003].本标准与ISO15190:2003(E)不同的是，本标准不仅使用于医学实验室，而且适用于进行生物因子操作的各类实验室；此外，增加了对实验室生物安全的要求。
实验室生物安全通用要求
实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）1 范围本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。
第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。
针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。
需要时，6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。
本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。
2 术语和定义下列术语和定义适用于本标准：2.1气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
2.2事故 accident造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。
2.3气锁 air lock具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.4生物因子biological agents微生物和生物活性物质。
2.5生物安全柜biological safety cabinet，BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。
2.6缓冲间 buffer room设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.7定向气流directional airflow特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。
2.8危险 hazard可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。
2.9危险识别 hazard identification识别存在的危险并确定其特性的过程。
2.10高效空气过滤器（HEPA过滤器）high efficiency particulate air filter 通常以0.3μm 微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。
完整版实验室生物安全通用要求
完整版实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求一、前言为了确保实验室工作的安全性、可靠性和准确性，保护员工和环境免受生物危害，制定实验室生物安全通用要求，对实验室内所有具有潜在生物危险的实验操作、处理等进行规范和管理。
二、适用范围本规范对所有进行生物实验、处理和操作的实验室适用，包括常规生物学实验室、生物技术实验室、生物安全级别1~4实验室等。
三、实验室生物安全分类1. 生物安全分类根据生物危害的类型和程度，将实验室生物分为以下四个级别，依次递增：生物安全级别1（BSL-1）、生物安全级别2（BSL-2）、生物安全级别3（BSL-3）、生物安全级别4（BSL-4）。
2. 生物实验员分类根据工作岗位、岗位风险等级将生物实验操作人员分为三类：A类人员、B类人员和C类人员。
A类人员：从事BSL-1实验，无需特殊防护和培训。
B类人员：从事BSL-2实验，需要进行生物安全操作规程与培训，了解生物安全常识和手段，灵活掌握个人保护措施并熟练掌握实验技能操作。
C类人员：从事BSL-3以上实验，需要经过专业技术培训后才能从事实验操作。
四、实验室生物安全管理要求1. 实验室生物安全责任实验室管理员是实验室生物安全的主要责任人，负责实验室生物安全的规划、组织和监督，并负责实验室生物安全教育和培训。
生物实验操作人员有责任确保个人安全，遵守生物安全规章制度，负责实验室安全管理制度的实施和检查。
2. 实验室卫生和防护设备要求2.1 实验室生命安全设施实验室必须装有灭火器、危险品存放柜、紧急物资储备柜、紫外线循环消毒柜、紫外线灯、紫外线分离器等设备。
2.2 实验室通风要求实验室必须装有效率高、噪声小、易于清洁维护的生物安全通风设备。
实验室通风必须满足局部负压、气流不交叉、排气不外泄、风速控制、换气量足够的要求。
2.3 实验室操作环境实验室应布置合理、防护设施完备，保持常温（18~28℃）、湿度适宜（50~70%）的操作环境。
实验室生物安全通用要求3篇
实验室生物安全通用要求第一篇：实验室生物安全通用要求实验室生物安全是指通过采取预防控制措施，保护实验人员、细胞、组织、动植物及环境安全的一种工作方式。
为了确保实验室的生物安全，需要遵守以下通用要求：1.实验室管理：实验室应有专门的管理人员，进行实验室资源分配和办公区域管理。
实验室管理人员应对本身的职责和权力清楚明确并承认。
2.实验室规则：实验室应制定可行的实验室规则和安全条例，并在实验室内广泛实施。
实验室人员和外来访问者都应该严格遵守规定的条例和熟悉实验室的安全操作。
3.安全培训和教育：实验室管理人员应对实验人员进行持续的生物安全培训和教育，包括实验室安全规则、实验室中的生物安全要求、以及防护措施的操作方法等。
4.实验室访问控制：实验室管理人员应对访问实验室的人员进行识别和审核，包括对外来人员进行审核和安全培训，以确保实验室的安全控制。
5.实验室排风和消毒计划：实验室排风和消毒计划应该与实验室规范与使用要求相适应。
此外，应在实验室每日的开始和结束时进行适当的卫生和消毒处理。
6.实验室装备和器具：实验室装备和器具应经常保持清洁和消毒，并应在使用前进行检查和维护。
实验室人员应使用适当的防护工具，包括实验室衣物、手套以及其它消毒基本用具。
7.实验室废物处置：废弃物品的收集和处理应通过科学的检查和植物物理学分析，确保符合应用地点和前海管理要求。
8.生物安全管理委员会：实验室应该成立一个由专业人员组成的生物安全管理委员会，以负责实验室的生物安全控制，包括评估生物安全风险、检查培训和实验室操作的合规性。
以上是实验室生物安全通用要求，实验室管理人员和实验室人员应配合执行具体的防护措施和安全方法，确保实验室中的生物安全控制。
实验室生物安全通用要求
实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求是指在实验室中进行生物实验和研究时必须遵守的规定和措施，旨在保护实验室工作人员和环境免受生物危害。
以下是实验室生物安全通用要求的详细内容：1.规范实验室操作：实验室工作人员应接受相应的培训和指导，熟悉实验操作程序和安全操作规程。
在进行实验操作时，应佩戴适当的个人防护装备，如实验室外套、手套、眼镜和口罩等。
同时，要遵守实验室的规定和操作程序，严禁食品、饮品和抽烟等行为，确保实验室的清洁和卫生。
2.有效管理实验材料：实验室应制定完善的实验材料管理制度，确保实验室中的生物实验材料得到妥善的处理和存储。
实验室材料应分类存放，符合相关规定和标准。
实验室应定期进行材料清点和检查，确保实验材料的安全和完整性，防止发生材料丢失或泄露的情况。
3.生物废弃物的处理：实验室应建立健全的生物废弃物处理制度。
生物废弃物包括实验中产生的各类生物样品、培养基、药剂和试剂等。
废弃物应经过正确的归类、封装和标记后，按照规定的程序进行处理，防止造成交叉感染和环境污染。
实验室还应建立相应的排放设施和处理设备，确保废弃物的安全处理和妥善处置。
4.安全设施和装备的维护：实验室应定期检查和维护安全设施和装备，如生物安全柜、培养箱、高压灭菌器等。
拥有安全有效的设施和装备，能提供安全的实验环境，降低生物实验中的风险。
实验室还应定期对设施和装备进行检修和更换，确保其正常运行和安全使用。
5.紧急事故应急预案：实验室应建立健全的紧急事故应急预案。
预案中应包括对各类生物实验事故的处理措施和紧急救援方法，保证实验室工作人员和周围环境的安全。
实验室应定期进行紧急演练，提高实验室工作人员的紧急应变能力和事故处理能力。
6.工作人员的培训和防护：实验室工作人员应接受相应的安全培训和防护教育，掌握生物安全知识和操作技能。
培训内容包括生物危害的认识、应急处置、个人防护和消毒等。
实验室还应配备相应的个人防护装备，并保证其正常使用。
实验室生物安全通用要求(GB19489-2019)
实验室生物安全通用要求（GB19489-2019）1 范围本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。
第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。
针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。
需要时，6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。
本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。
2术语和定义下列术语和定义适用于本标准：2.1 气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
2.2 事故 accident造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。
2.3 气锁 air lock具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.4 生物因子biological agents微生物和生物活性物质。
2.5 生物安全柜biological safety cabinet，BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。
2.6 缓冲间 buffer room设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.7 定向气流directional airflow特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。
2.8 危险 hazard可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。
2.9 危险识别 hazard identification识别存在的危险并确定其特性的过程。
2.10 高效空气过滤器（HEPA过滤器）high efficiency particulate air filter通常以0.3μm 微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。
实验室生物安全通用要求》
实验室生物安全通用要求》3、三级：适用于引起严重人或动物疾病、传播风险较高的微生物的操作；4、四级：适用于高度致病性、易传播的微生物的操作，如埃博拉病毒等。
实验室应根据实验活动的特殊性质和风险评估结果，确定适当的生物安全防护水平。
在实验室内进行的所有实验活动，都应该在相应的生物安全防护水平下进行。
五、实验室生物安全措施一）实验室设计和建设1、实验室应该按照相应的生物安全防护水平要求进行设计和建设；2、实验室应该设立缓冲间，缓冲间的门应该带有气锁功能；3、实验室应该选择符合要求的生物安全柜和高效过滤器；4、实验室应该配备应急处理设施和器材；5、实验室应该配备相应的个体防护装备。
二）实验室操作1、实验室内应该定期进行消毒和清洁；2、实验室内应该使用符合要求的生物安全柜和高效过滤器；3、实验室内应该使用符合要求的个体防护装备；4、实验室内应该遵守相应的实验操作规范；5、实验室内应该进行事前评估和风险控制措施评估。
三）实验室管理1、实验室应该建立相应的管理制度和操作规程；2、实验室应该培训实验人员并定期进行安全教育；3、实验室应该建立事故报告和处理机制；4、实验室应该建立相应的监控和检测机制；5、实验室应该定期进行安全检查和评估。
六、实验室生物安全管理体系实验室生物安全管理体系应该包括以下内容：1、领导责任和管理承诺；2、风险评估和风险控制；3、实验室设计和建设；4、实验室操作和管理；5、应急响应和事故处理；6、监控和检测；7、培训和教育；8、持续改进。
实验室应该建立完善的生物安全管理体系，确保实验室生物安全工作的高效运转。
同时，实验室应该按照相关法规和标准要求，定期进行安全评估和改进。
要求：1）高效过滤器，过滤效率不低于99.99%；2）负压防护，排风和进风口应分别设置，排风口应向室外；3）空气流向应符合操作需求，防止交叉污染；4）应急停机装置和备用电源。
4、生物安全柜、消毒设备和自动化控制系统等设备应符合要求。
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国家标准实验室生物安全通用要求前言本标准的编制主要参考了ISO15190:2003(E)《医学实验室—安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》[第二版(修订版),2003].本标准与ISO15190:2003(E)不同的是，本标准不仅使用于医学实验室，而且适用于进行生物因子操作的各类实验室；此外，增加了对实验室生物安全的要求。
本标准吸纳了WHO《实验室生物安全手册》中进行高危害生物因子操作实验室的有关内容，但考虑到我国实验室安全管理的整体状况，增强了对该类实验室设施的要求，以确保安全。
本标准由中华人民共和国科学技术部和国家认证认可监督管理委员会提出。
本标准由全国认证认可标准化技术委员会归口。
本标准负责起草单位：中国实验室国家认可委员会。
本标准参加起草单位：中国军事医学科学院、中国疾病预防控制中心、北京军区总医院、广东出入境检验检疫局、中华人民共和国农业部全国畜牧兽医总站。
本标准主要起草人：车凤祥、李劲松、王秋娣、吕京、何铁春、林志雄、田克恭、翟培军、何兆伟。
实验室生物安全通用要求1 范围本标准规定了实验室生物安全管理和实验室得建设原则，同时，还规定了生物安全分级、实验室设施设备的配置、个人防护和实验室安全行为的要求。
本标准为最低要求，此类实验室还应同时符合国家其他相关规定的要求。
下列术语和定义适用于本标准。
2.术语与定义2.1生物因子 biological agents一切微生物和生物活性物质。
2.2病原体 pathogens可使人动物和植物致病的生物因子。
2.3危险废弃物 hazardous waste有潜在生物危险可燃易燃腐蚀有毒放射和起破坏作用的对人环境有害的一切废弃物。
2.4危害 risk伤害发生的概率及其严重性的综合。
2.5 气溶胶 aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001微米~100微米的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
2.6生物安全 biosafety避免危险生物因子造成实验室人员暴露，向实验室外扩散并导致危害的综合措施。
2.7高效空气过滤器 high efficiency particulate air filter(HEPA)通常以滤除大于等于0.3微米微粒为目的，滤除效率符合相关要求的过滤器。
2.8安全罩 safety hood置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩,以减少实验室工作者的暴露危险。
2.9生物安全柜 biological safety cabinet(BSC)负压过滤排风柜。
防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。
2.10个人防护装备 personal protective equipment(PPE)用防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的的器材和用品。
2.11实验室分区 laboratory area按照生物因污染概率的大小，实验室可以进行合理分区。
2.12缓冲间 buffer room设置在清洁区半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室，具有通风系统，其两个门具有互锁功能，且不能同时处于开启状态。
2.13气锁 air lock气压可以调节的气密室，用于联结气压不同的两个相邻区域，其两个门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
在实验室中用作特殊通道。
2.14定向气流 directional airflow在气压低于外环境大气压的实验室中，从污染概率小且相对压力高处向污染概率高且相对压力低处受控制的气流。
2.15材料安全数据单 material safety data sheet(MSDS)提供详细的危险和注意事项信息的技术通报。
3 危害程度分级根据生物因子对个体和群体的危害程度将其分为4级3.1危害等级Ⅰ（低个体危害，低群体危害）不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。
3.2 危害等级Ⅱ（中等个体危害，有限群体危害）能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。
实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。
3.3 危害等级Ⅲ( 高个体危害，低群体危害)能引起人或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能用抗生素抗寄生虫药治疗的病原体。
3.4 危害等级Ⅳ（高个体危害，高群体危害）能引起人或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接、间接或因偶然接触在人与人，或动物与人，或人与动物，或动物与动物之间传播的病原体。
4 生物危害评估当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时，应进行危害程度评估。
危害程度评估应至少包括下列内容：生物因子的种类（已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料）、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和治疗。
危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。
5.防护屏障和生物安全水平分级5.1 防护屏障5.1.1 一级防护屏障实验室的生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。
5.1.2 二级防护屏障实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障。
5.2 生物安全水平分级根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将生物安全的防护水平(biosafety level,BSL)分为四级，Ⅰ级防护水平最低，Ⅳ级防护水平最高。
以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平。
设施和设备要求实验室所用设施、设备和材料（含防护屏障）均应符合国家相关的标准和要求。
6.1 BSL-1实验室无须特殊选址，普通建筑物即可，但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。
每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。
在实验室门口处应设挂衣装置，个人便装与实验室工作服分开设置。
实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。
地面应防滑，不得铺设地毯。
实验台面应防水，耐腐蚀、耐热。
实验室中的橱柜和实验台应牢固。
橱柜、实验台彼此之间应保持一定距离，以便于清洁。
实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。
实验室内应保证工作照明，避免不必要的反光和强光。
应有适当的消毒设备。
6.2 BSL-2实验室满足6.1要求。
实验室门应带锁并可自动关闭。
实验室的门应有可视窗。
应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。
在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。
在实验室内应使用专门的工作服；应戴乳胶手套。
在实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件。
在实验室所在的建筑物内应配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求。
应在实验室内配备生物安全柜。
应设洗眼设施，必要时应有几喷淋装置。
应通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗。
有可靠的电力供应和应急照明。
必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等设备用电源。
实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。
6.3 BSL-3 实验室应在建筑物中自成隔离区（如出入控制）或为独立建筑物。
6.3.1 布局由清洁区、半污染区和污染区组成。
污染区和半污染区之间设缓冲间。
必要时，半污染区和清洁区之间应设缓冲间。
在半污染区应设供紧急撤离使用的安全门。
在污染区与半污染区之间、半污染区和清洁区之间设置传递窗，传递窗双门不能同时处于开启状态，传递窗内应设物理消毒装置。
关键词：国家标准通用要求生物安全标准实验室收藏分享评分红酒伴我醉技术财富个人资料加为好友给他留言帖子合集沙发只看作者回复于：2008-3-27 15:56:47 回复本贴回复主题编辑举报管理 6.3.2 围护结构实验室围护结构内表面光滑、耐腐蚀、防水，以易于消毒清洁；所有缝隙应可靠密封，防震、防火。
围护结构外围墙体应有适当的抗震和防火能力。
天花板、地板、墙间的交角均为圆弧形且可靠密封。
地面应防渗漏、无结缝、光洁、防滑。
实验室内所有的门应可自动关闭；实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。
外围结构不应有窗户；内设窗户应防破碎、防漏气及安全。
所有出入口处应采用防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。
送排风系统应安装独立的送排风系统以控制实验室气流方向和压力梯度。
应确保在实验室时气流由清洁区流向污染区，同时确保实验室空气只能通过高效过滤后经专用排风管道排出。
送风口和排风口的布置应该是对面分布，上送下排，应使污染区和半污染区内的气流死角和涡流降至最小程度。
送排风系统应为直排式，不得采用回风系统。
由生物安全柜排出的经内部高效过滤的空气可通过系统的排风管直接排出。
应确保生物安全柜与排风系统的压力平衡。
实验室的送风应经初、中、高三级过滤，保证污染区的静态洁净度达到7级到8级。
实验室的排风应经高效过滤后向空中排放。
外部排风口应远离送风口并设置在主导风的下风向，应至少高出所在建筑2米，应有防雨、防鼠、防虫设计，但不应影响气体直接向上空排放。
高效空气过滤器应安装在送风管道的末端和排风管道的前端。
通风系统、高效空气过滤器的安装应牢固，符合气密性要求。
高效过滤器在更换前应消毒，或采用可在气密带袋中进行更换的过滤器，更换有应立即进行消毒或焚烧。
每台高效过滤器安装、更换、维护有都应按照经确认的方法进行检测，进行后每年至少进行一次检测以确保其性能。
在送风和排风总管处应安装气密型密闭阀，不要时可完全关闭以进行室内化学熏蒸消毒。
安装风机和生物安全柜启动自动联锁装置，确保实验室内不出现正压和确保生物安全柜内气流不倒流。
排风机一备一用。
在污染区和半污染区内不应另外安装分体空调、暖气和电风扇等。
环境参数相对室外大气压，污染区为-40pa（名义值），并与生物安全柜等装置内气压保持安全合理压差。
保持定向气流并保持各区之间气压差均匀。
实验室内的温度、湿度符合工作要求且适合于人员工作。
实验室的人工照明应符合工作要求。
实验室内噪声水平应符合国家相关标准。
特殊设备装置应有符合安全和工作要求的II级和III级生物安全柜，其安装位置应离开污染区入口和频繁走动区域。
低温高速离心机或其它可能产生气溶胶的设备应置于负压罩或其它排风装置（通风橱、排气罩等）之中，应将其可能产生的气溶胶经高效过滤后排出。
污染区内应设置不排蒸汽的高压蒸汽灭菌器或其它消毒装置。
应在实验室入口处的显着位置设置带报警功能的室内压力显示装置，显示污染区、半污染区的负压状况。
当负压值偏离控制区间时应通过声、光等手段向实验室内外的人员发出警报。
还应设置高效过滤器气流阻力的显示。
应有备用电源以确保实验室工作期间有不间断的电力供应。
应在污染区和半污染区出口处设洗手装置。
洗手装置的供水应为非手动开关。
供水管应安装防回流装置。
不得在实验室内安设地漏。
下水道应与建筑物的下水管线完全隔离，且有明显标识。
下水应直接通往独立的液体消毒系统集中收集，经有效消毒后处置。
6.3.6 其它实验台表面应防水、耐腐蚀、耐热。
实验室中的家具应牢固。