药物球囊的临床应用
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药物球囊的临床应用1. 引言介绍药物球囊在医学领域中的重要性和广泛应用。
2. 药物球囊概述解释什么是药物球囊,包括其结构、材料以及制造过程等方面内容。
3. 药物输送机制讨论药物如何通过使用药物球囊进行有效传递,并解释其中涉及到的生理学原理和分子作用机制。
4. 主要疾病治疗领域a) 冠心病治疗:详细描述了冠心病患者中使用药物球囊来扩张血管并缓解相关循环系统问题。
b) 动脉粥样硬化治疗:探讨了动脉粥样硬化引起的血管阻塞情况下,如何利用该技朮将抑菌剂直接投放至受影响区域。
c) 白内障手朮后预防感染:说明白内障手势后可能出现感染风险,在此背景下展示了一种新型方法——眼睑贴片配合局部给予护肤品。
5. 治疗效果评估讨论如何通过临床试验和其他相关方法来评估药物球囊的治疗效果,包括对患者生活质量、血流动力学参数等方面进行测定。
6. 安全性与副作用a) 药物过敏反应:详细描述了可能出现的不良反应,并提供相应处理措施。
b) 球囊损坏风险:介绍使用中存在的一些常见问题以及预防策略。
7. 未来发展趋势展望药物球囊在医学领域中未来可能取得的进步和创新,例如纳米技朮结合等前沿领域。
8. 结束语本文档涉及附件:1)图片/图表: 插入适当数量并支持正文内容解释所需图片或图表;2)参考资料列表: 列出所有引用到的外部资源信息;法律名词及注释:- 遵守《国家卫生健康委员会关于管理器具类耗材产品注册有关事项指导意见》(以下简称“指南”),确保符合规范要求;- 根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称“条例”)第十六条规定,药物球囊属于医疗器械范畴;- 根据《中华人民共和国食品安全法》(以下简称“食品安全法”),对生产、销售的相关要求进行遵守。
药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用1. 引言1.1 急性心肌梗死的定义急性心肌梗死,是一种由于冠状动脉病变导致心肌缺血、缺氧甚至坏死的急性心血管疾病。
它通常是由于冠状动脉破裂、血栓形成或动脉粥样硬化斑块破裂引起的血流阻塞,造成心肌受损的严重疾病。
急性心肌梗死的主要症状包括剧烈的胸痛、气促、出冷汗、恶心、呕吐等,并且可导致心电图异常。
严重的心肌梗死可导致心脏功能受损,甚至危及生命。
1.2 药物球囊的概述药物球囊是一种用于治疗心血管疾病的介入性治疗工具,常用于支架植入手术中。
它是一种球形装置,内部充气后可以扩张并压迫血管壁,用于恢复或保持血管通畅。
药物球囊通常还包含药物,可以通过局部给药方式来达到治疗的效果。
药物球囊的外壳通常由弹性塑料材料制成,具有一定的柔韧性,在扩张时可以适应血管的形态变化。
内部通常充有一种可膨胀的物质,如空气或液体,通过外部控制进行充气或排气,从而实现对血管的压迫和扩张。
药物球囊通过介入手术引导器插入患者的血管内,在需要治疗的部位进行扩张和压迫,达到局部药物给药的效果。
常见的药物包括抗凝血药物、抗炎药物等,可以帮助减少血栓形成和炎症反应,促进血管的愈合和恢复。
药物球囊是一种安全有效的介入治疗工具,具有较好的药物释放和血管压迫效果,对于治疗心血管疾病,特别是急性心肌梗死患者的分叉病变具有重要的临床意义。
2. 正文2.1 药物球囊在急性心肌梗死中的应用药物球囊在急性心肌梗死中的应用非常重要,它可以帮助患者更快地康复并降低并发症的发生率。
在急性心肌梗死中,血管病变会导致心肌缺血和缺氧,从而引起心肌坏死。
药物球囊可以通过释放药物来扩张血管、减少血栓形成,从而改善血流动力学,减少心肌梗死的范围和程度。
药物球囊在急性心肌梗死中的应用具有针对性强、作用快、疗效明显的优势。
通过定位到病变血管并释放药物,药物球囊可以减少炎症反应、抑制血小板聚集、促进血管内皮细胞再生,从而减少血管内膜的炎症和增生,帮助血管更好地恢复功能。
药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用1. 引言1.1 心肌梗死的定义心肌梗死,是由于冠状动脉的血液供应不足导致心肌缺血坏死所引起的一种疾病。
通常情况下,心肌梗死是由于冠状动脉的斑块破裂,形成血栓导致冠脉的完全阻塞,使得心肌缺氧、缺血,最终导致心肌细胞的坏死。
心肌梗死是一种常见且危险的急性心脏病,患者如果不能及时接受有效的治疗,后果将非常严重,甚至可能导致患者死亡。
1.2 急性心肌梗死的发病机制急性心肌梗死是由于冠状动脉狭窄或闭塞引起心肌供血不足,最终导致心肌急性缺血坏死所致。
在急性心肌梗死的发病过程中,主要涉及到心肌细胞的缺血、缺氧和坏死三个阶段。
在冠状动脉发生阻塞导致心肌供血不足时,心肌细胞会逐渐发生缺血,此时心肌细胞的氧气和营养供应不足,细胞代谢产物无法顺利排除,细胞开始处于应激状态。
随着缺血的持续,心肌细胞将会逐渐发生缺氧,细胞内的氧气供应继续减少,细胞代谢紊乱,细胞膜透性增加,细胞内的钙离子增加,细胞内部的酸中毒加重,细胞开始出现真正的变性坏死。
1.3 药物球囊在治疗心肌梗死中的作用在治疗心肌梗死中,药物球囊是一种重要的治疗手段。
药物球囊通过将药物直接输送到患部,可以快速发挥治疗作用,有效缓解患者疼痛和改善心肌供血。
1. 快速发挥药效:药物球囊可以将药物直接输送到心肌梗死病灶部位,避免药物在体内的分解和消耗,快速发挥治疗作用。
2. 降低剂量:由于药物直接输送到病变部位,可以减少药物在体内的循环剂量,降低药物的副作用。
3. 提高疗效:药物球囊可以提高药物在病变部位的浓度,增加药物的疗效,有助于缓解患者疼痛和改善心肌供血。
2. 正文2.1 药物球囊的作用机制药物球囊是一种用于治疗心血管疾病的专用装置,在治疗急性心肌梗死中发挥着重要作用。
药物球囊的作用机制主要包括以下几点:1. 血管扩张作用:药物球囊内涂有药物,通过球囊在血管内膜的放置和膨胀,能够释放药物并将其定向释放到病变区域,从而起到局部扩张血管的作用。
药物涂层球囊治疗支架内再狭窄的临床应用徐维【摘要】支架内再狭窄是冠状动脉支架植入后的严重并发症,药物涂层球囊是将球囊成形技术与药物洗脱技术结合,目前的临床研究显示药物涂层球囊在治疗支架内再狭窄上有其独有的优势和安全性.药物球囊为治疗冠状血管内再狭窄病变提供新的思路,其或可成为治疗支架内再狭窄的首选治疗方法.现就药物涂层球囊在治疗支架内再狭窄的临床应用进展做一综述.%In-stent restenosis(ISR)has been acknowledged as a severe complication post stent implantation.Drug coated balloon (DCB)is the balloon angioplasty combined with drug-eluting technology.Current clinical studies have shown that DCB in the treatment of ISR has provided its unique advantages and security.Due to its innovative therapeutic method,DCB may become the preferred choice for ISR.The paper reviews the clinical application of DCB in ISR.【期刊名称】《心血管病学进展》【年(卷),期】2017(038)006【总页数】4页(P735-738)【关键词】支架内再狭窄;药物涂层球囊;冠状动脉【作者】徐维【作者单位】扬州大学临床医学院,江苏扬州225001;江苏省苏北人民医院心内科,江苏扬州225001【正文语种】中文【中图分类】R54自1977年Gruentzig医师在世界上成功进行第一例经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)以来,冠心病介入治疗技术不断发展和普及,降低了冠心病患者的病死率,提高了患者的生活质量。
药物球囊的临床应用LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】附件1吉林大学继续医学Array教育项目申报表项目名称药物洗脱球囊在冠脉介入治疗中的应用所在学科心血管内科(二、三级学科)申报单位(公章)吉林大学白求恩第一医院二部项目负责人徐国良联系电话申报日期 2018/10/22填表说明一、本申报表所列内容必须实事求是、逐项认真填写,不要漏填,表达要简单、明确。
二、申报表填写内容须打印。
三、申报表按规定程序要求填写,经医院主管职能部门签署意见并加盖公章后,按要求时间上报学校医务处,过期不予受理。
四、若表内填写不完,可用同样大小的纸续写。
五、申报表填写具体要求如下:1.申报表填写思路:⑴体现本申报项目在理论、知识、方法和技术上的新颖性;⑵分析本申报项目的培训需求;⑶介绍培训效果的具体评估方法。
2.教学对象须符合该学科的继续医学教育对象的要求。
3.项目举办方式有:学术讲座、学术会议、专题讨论会、研讨班、讲习班、学习班等。
4.教学时数为实际授课时数,不包括报到及与教学无关的时间。
5.学分计算方式:参照省级继续医学教育项目管理,参加者经考核合格,按每6小时授予1学分;主讲人每小时授予1学分。
按规定半天按3学时计算,1天按6学时计算。
6.吉林大学继续医学教育项目编号说明(1)各医院(单位)代码(2)二级学科分类代码(3)三级学科分类代码(4)项目数字号码注:吉林大学继续医学教育项目学科分类与代码代码学科名称代码学科名称01—基础形态 04—07 骨外科学01—01—组织胚胎学 04—08—肿瘤外科学01—02—解剖学 04—09—颅脑外科学01—03—遗传学 04—10—整形、器官移植外科学01—04—病理学 04—11—麻醉学01—05—寄生虫学 04—12—皮肤、性病学01—06—微生物学 04—13—外科学其他学科02—基础机能05—妇产科学02—01—生理学 05—01—妇科学02—02—生物化学 05—02—产科学02—03—生物物理学 05—03—妇产科其他学科02—04—药理学 06—儿科学02—05—细胞生物学 06—01—儿科内科学02—06—病生理学 06—02—儿科外科学02—07—免疫学 06—03—新生儿科学02—08—基础医学其他学科 06—04—儿科学其他学科03—临床内科学 07—眼、耳鼻喉学科03—01—心血管病学 07—01—耳鼻喉科03—02—呼吸病学 07—02—眼科学03—03—胃肠病学 08—口腔医学学科03—04—血液病学 08—01—口腔内科学03—05—肾脏病学 08—02—口腔外科学03—06—内分泌学 08—03—口腔正畸学03—07—神经内科学 08—04—口腔修复学03—08—传染病学 08—05—口腔学其他学科03—09—精神卫生学 09—影像医学学科03—10—内科学其他学科 09—01—放射诊断学04—临床外科学09—02—超声诊断学04—01—普通外科学 09—03—放射肿瘤学04—02—心胸外科学 09—04—影像医学其他学科04—03—烧伤外科学 10—急诊学04—04—神经外科学 11—医学检验04—05—泌尿外科学 12—公共卫生与预防医学04—06—显微外科学 12—01—劳动卫生与环境卫生学代码学科名称代码学科名称12—02—营养与食品卫生学 13—04—药事管理学12—03—少儿卫生与妇幼卫生学 13—05—药学其他学科12—04—卫生毒理学 14—护理学12—05—统计流行病学 14—01—内科护理学12—06—卫生检验学 14—02—外科护理学12—07—公共卫生与预防医学其他 14—03—妇产科护理学学科 14—04—儿科护理学13—药学14—05—护理其他学科13—01—临床药学和临床药理学 15—医学教育与卫生管理13—02—药剂学 15—01—医学教育13—03—药物分析学 15—02—卫生管理16—全科医学校内各医院及有关单位代码01 第一医院 07 朝阳校区医院02第二医院 08 南湖校区医院03中日联谊医院 09 和平校区医院04口腔医院 10 白求恩医学院05前卫校区医院 11 公共卫生学院06南岭校区医院 12 护理学院。
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药物球囊治疗冠心病
作者:
来源:《恋爱婚姻家庭·养生版》2019年第02期
对冠心病患者來说,搭支架不再是唯一的治疗方法。
如今,他们有了新的选择——药物球囊。
手术时,从身体上的小创口穿刺送入未打开的球囊,球囊表面涂有药物。
就在撑开血管的时候,球囊也将药物“涂抹”在血管上。
药物球囊除了能起到放支架的作用,还具有其他优势,如减少炎症反应,可有效处理支架内再狭窄、小血管病变、分叉处病变等问题。
但它不适合所有病变,且应用过程中有可能造成血管撕裂、夹层等风险,进而必须植入支架。
生物球囊技术在药物缓释中的应用近年来,药物缓释技术一直是药物研发的热点之一,它可以将药物释放到人体的目标部位,减少剂量和频率,提高疗效和药物安全性。
生物球囊技术(Biosphere)是一种新型的药物缓释技术,它利用生物球囊作为药物载体,将药物包裹在球囊内,通过一定的渗透压和渗透性,使药物缓慢地释放到人体。
一、生物球囊技术的特点生物球囊技术是将药物封装在聚合物球囊内的一种缓释技术。
球囊通常由水溶性材料制成,可以稳定地包裹药物,并保证药物在球囊内的稳定性和活性。
生物球囊技术可以根据不同的药物属性和需要,进行不同的包裹和缓释设计,实现药物在体内的持续释放和控制释放。
生物球囊技术具有以下特点:(1)缓释性好。
生物球囊可以控制药物的释放速率和量,从而使药物在人体内的作用效果更加稳定和持久。
(2)温和无害。
生物球囊材料无毒无害,可以与人体组织相容性良好,不会产生任何毒副作用。
(3)药物保护性好。
药物被封装在球囊内,可以避免药物受到外部环境的影响而失去活性,保护药物疗效的同时也保护了患者的身体健康。
(4)操作简便。
生物球囊技术在制备和使用上都十分简单,可以在常规的药店和医院实施,减少了患者的治疗负担和医疗成本。
二、生物球囊技术在药物缓释中的应用生物球囊技术已经广泛应用于药物缓释中,能够实现多种药物的缓释和控制释放,对疾病的治疗、预防和控制有着不同的贡献。
以下是生物球囊技术在药物缓释中的典型应用:(1)抗癌药物缓释:生物球囊技术可以将抗癌药物包裹在球囊内,通过调节球囊渗透压,可以缓慢释放药物,减少药物的毒副作用和剂量,同时提高药物的治疗效果。
(2)胰岛素缓释:生物球囊技术可以将胰岛素包裹在球囊内,控制其缓慢释放,从而减少药物的频次和用量,提高药物疗效。
(3)骨科药物治疗:生物球囊技术可以将骨科药物包裹在球囊内,通过球囊内部的渗透性,能够实现逐渐稳定的缓慢释放,从而提高药物的生物利用度和治疗效果。
(4)糖尿病药物治疗:生物球囊技术可以将糖尿病药物包裹在球囊内,通过控制球囊渗透性和弹性,实现药物的延迟释放和持续性释放,从而减少药物的不良反应和摄入量,提高药物疗效。
药物涂层球囊临床应用中国专家共识(第二版)经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)给冠心病的治疗带来了跨越式的进步,冠状动脉支架置入术已成为当下冠心病治疗的主要手段。
然而,支架内再狭窄(in-stent restenosis,ISR)是影响支架置入术后长期疗效的主要临床问题之一。
随着支架产品由裸金属支架(bare-metal stent,BMS)开始不断更新迭代,最新一代的药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)已将再狭窄率下降至10%以下,但随着时间的延长,DES引起的术后再狭窄呈现追赶现象,仍然是临床亟待解决的一大难题。
药物涂层球囊(drug-coated balloon,DCB)能快速、均匀地将抗增殖药物输送到血管壁而不遗留永久置入物,是PCI的另一种有效策略。
DCB已被证实是应对ISR及冠状动脉小血管原发病变(small vessel disease,SVD)的有效措施,而随着更多临床研究结果的发表,DCB在多种冠状动脉疾病中的应用有了新的证据,适应证在国际范围内也有所扩展。
基于国内外最新的研究,《药物涂层球囊临床应用中国专家共识》专家组经过循证论证和会议讨论,在ISR病变充分预处理、冠状动脉原发病变适应证拓展、腔内影像及功能学精准指导DCB治疗等方面,更新了此《药物涂层球囊临床应用中国专家共识(第二版)》。
更新要点1. 阐述了DCB的研发进展,新增介绍了西罗莫司及其衍生物类药物涂层的特点;更新了国内外上市的几种主要DCB产品,继续强调不同DCB之间无类效应。
2. 依据现有循证证据,对DCB适用情况进行了拓展和分类。
在原有ISR、SVD与分叉病变的DCB适应证基础上,增加了DCB在冠状动脉大血管原发病变、冠状动脉慢性完全闭塞(chronictotal occlusion,CTO)病变及其他冠状动脉原发病变中应用的客观陈述。
附件1吉林大学继续项目代码0 1 0 3 0 1医学教育项目申报表项目名称药物洗脱球囊在冠脉介入治疗中的使用所在学科心血管内科(二、三级学科)申报单位(公章)吉林大学白求恩第一医院二部项目负责人徐国良联系电话申报日期2018/10/22填表说明一、本申报表所列内容必须实事求是、逐项认真填写,不要漏填,表达要简单、明确。
二、申报表填写内容须打印。
三、申报表按规定程序要求填写,经医院主管职能部门签署意见并加盖公章后,按要求时间上报学校医务处,过期不予受理。
四、若表内填写不完,可用同样大小的纸续写。
五、申报表填写具体要求如下:1.申报表填写思路:⑴体现本申报项目在理论、知识、方法和技术上的新颖性;⑵分析本申报项目的培训需求;⑶介绍培训效果的具体评估方法。
2.教学对象须符合该学科的继续医学教育对象的要求。
3.项目举办方式有:学术讲座、学术会议、专题讨论会、研讨班、讲习班、学习班等。
4.教学时数为实际授课时数,不包括报到及和教学无关的时间。
5.学分计算方式:参照省级继续医学教育项目管理,参加者经考核合格,按每6小时授予1学分;主讲人每小时授予1学分。
按规定半天按3学时计算,1天按6学时计算。
6.吉林大学继续医学教育项目编号说明组成:(1)各医院(单位)代码(2)二级学科分类代码(3)三级学科分类代码(4)项目数字号码0 1 0 4 0 1注:顺序号(4)由学校医院管理处填写吉林大学继续医学教育项目学科分类和代码代码学科名称代码学科名称01—基础形态04—07 骨外科学01—01—组织胚胎学04—08—肿瘤外科学01—02—解剖学04—09—颅脑外科学01—03—遗传学04—10—整形、器官移植外科学01—04—病理学04—11—麻醉学01—05—寄生虫学04—12—皮肤、性病学01—06—微生物学04—13—外科学其他学科02—基础机能05—妇产科学02—01—生理学05—01—妇科学02—02—生物化学05—02—产科学02—03—生物物理学05—03—妇产科其他学科02—04—药理学06—儿科学02—05—细胞生物学06—01—儿科内科学02—06—病生理学06—02—儿科外科学02—07—免疫学06—03—新生儿科学02—08—基础医学其他学科06—04—儿科学其他学科03—临床内科学07—眼、耳鼻喉学科03—01—心血管病学07—01—耳鼻喉科03—02—呼吸病学07—02—眼科学03—03—胃肠病学08—口腔医学学科03—04—血液病学08—01—口腔内科学03—05—肾脏病学08—02—口腔外科学03—06—内分泌学08—03—口腔正畸学03—07—神经内科学08—04—口腔修复学03—08—传染病学08—05—口腔学其他学科03—09—精神卫生学09—影像医学学科03—10—内科学其他学科09—01—放射诊断学04—临床外科学09—02—超声诊断学04—01—普通外科学09—03—放射肿瘤学04—02—心胸外科学09—04—影像医学其他学科04—03—烧伤外科学10—急诊学04—04—神经外科学11—医学检验04—05—泌尿外科学12—公共卫生和预防医学04—06—显微外科学12—01—劳动卫生和环境卫生学代码学科名称代码学科名称12—02—营养和食品卫生学13—04—药事管理学12—03—少儿卫生和妇幼卫生学13—05—药学其他学科12—04—卫生毒理学14—护理学12—05—统计流行病学14—01—内科护理学12—06—卫生检验学14—02—外科护理学12—07—公共卫生和预防医学其他14—03—妇产科护理学学科14—04—儿科护理学13—药学14—05—护理其他学科13—01—临床药学和临床药理学15—医学教育和卫生管理13—02—药剂学15—01—医学教育13—03—药物分析学15—02—卫生管理16—全科医学校内各医院及有关单位代码01 第一医院07 朝阳校区医院02第二医院08 南湖校区医院03中日联谊医院09 和平校区医院04口腔医院10 白求恩医学院05前卫校区医院11 公共卫生学院06南岭校区医院12 护理学院吉林大学及吉林省本领域的最新进展药物洗脱球囊的表面载有抗细胞增殖药物,在靶病变扩张球囊时,球囊表面的药物和血管内膜接触渗透并进入血管内,发挥抗增生作用,降低再狭窄发生率。
有研究证实,药物涂层球囊在治疗冠状动脉支架内再狭窄方面,和金属药物洗脱支架疗效相近。
还有研究报道,药物涂层球囊治疗分叉病变安全有效,这为分叉病变的治疗提供了新思路。
目前,药物涂层球囊主要用于治疗支架内再狭窄(ⅠA 类)和小血管病变,而对于非小血管原位病变的治疗尚处于探索阶段。
冠状动脉小血管多指位于冠状动脉中远端或分支的血管。
小血管病变占介入治疗的30% ~40%,和大血管比较,因其血管直径较小,轻度的增生即可导致严重狭窄,更容易发生再狭窄,甚至管腔丢失。
小血管病变置入金属裸支架后发生再狭窄的概率高达40% ~50%;金属药物洗脱支架的使用显著降低了小血管再狭窄的风险,但发生率仍介于5% ~25%之间。
相较于金属裸支架和金属药物洗脱支架,药物涂层球囊(DEB)具有治疗小血管病变后,血管内无存留金属支架丝和高分子聚合物的优点,理论上可以消除因支架刺激血管壁而引起的炎症反应,降低晚期再狭窄的发生率,还能保持冠状动脉原有的解剖结构和功能。
2016 年,《药物涂层球囊临床使用中国专家共识》中提出,药物涂层球囊可能是治疗小血管病变的优选方案。
支架内再狭窄(ISR)是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中的难题和重要内容。
近年来,药物洗脱支架(DES)的广泛使用降低了PCI后ISR的发生率,但目前1年随访期内ISR的发生率仍达10%。
而且,随着PCI适应证范围的扩宽及冠状动脉病变复杂病变和特殊病变的增加,DES在PCI后ISR中的使用受到限制。
DEB对ISR有较好的疗效,其有效性和安全性均优于普通球囊,和DES相似。
但DEB不改变冠状动脉原有的解剖结构,避免冠脉内植入支架,并且在短时间均匀释放药物,较DES能减少晚期血栓的形成风险,同时缩短双联抗血小板治疗时间。
总之,DEB 治疗冠脉病变,无论是支架内再狭窄还是原发病变,其可行性、安全性和有效性都得到了初步的证实,其在减少抗血小板治疗需要及人体内永久性置入支架等方面具有优势。
因此,DEB 很有可能成为更优化的介入治疗方法。
目前吉林省各大医院都已引进药物洗脱球囊,并且在小血管病变、分叉病变以及支架内再狭窄病变中获得较好的临床疗效。
本领域存在的问题DEB对ISR有较好的疗效,其有效性和安全性均优于普通球囊,和DES相似。
但DEB不改变冠状动脉原有的解剖结构,避免冠脉内植入支架,并且在短时间均匀释放药物,较DES能减少晚期血栓的形成风险,同时缩短双联抗血小板治疗时间。
对于新一代BVS-ISR的治疗,DEB的有效性和安全性也在研究中得到了初步的肯定。
DEB对于ISR的疗效优于普通球囊的原因在于其表面涂布抗增殖药物,但球囊表面最佳药物浓度为3ug/mm2,超过这一浓度后治疗效果不再随其增加,提示单纯增加球囊表面药物浓度不能提高DEB 的疗效。
同时,目前临床及临床研究所采用的DEB涂层药物均为紫杉醇,而其抗增殖效果较其他抗增殖药物差。
因此,非PCB的设计研发、涂层技术创新以及球囊表面药物生物利用度的提高可能是未来DEB改进的方向。
项目的目标DEB 较DES 存在以下优势:(1)避免了2 层甚至3 层支架的重叠置入,减少对冠脉解剖的影响;(2)DEB能将药物均匀涂布于血管壁,可减少支架金属杆的不均匀分布而引起的内皮化延迟;(3)不需多聚合物,不会诱发晚期血栓形成;(4)有可能减少双联抗血小板治疗时间。
因此对于DES 治疗困难,如小血管、解剖弯曲的血管、弥漫长病变、分叉病变、口部病变,DEB 是可选择的方法。
目前德国部分介入医生对复杂、多支、弥漫长病变采取生物可降解支架和DEB 结合的杂交技术治疗,期待在这类病变中能进一步减少永久性支架的置入。
2013 年德国专家共识建议了DEB 的适应证和潜在适应证,并建议双联抗血小板治疗至少4 周。
其中明确的适应证包括:支架内再狭窄;小血管病变不宜置入支架的患者;正在口服抗凝药物或口服抗凝药物有高出血倾向的患者,例如心房颤动、置换人工心脏瓣膜患者等;有高出血风险的患者,或HASBLED评分>3 分;有计划需要缩短双联抗血小板治疗时间患者,或需要外科治疗,如手术等;有出血功能异常或可能增加出血风险的患者,例如血友病、既往出血史、胃溃疡、严重肾功能衰竭的患者。
潜在适应证包括:有血管内皮功能障碍、血管痉挛性心绞痛的患者;分支病变不宜置入支架的患者;既往有亚急性支架内血栓形成史的患者;拒绝体内置入异物的患者。
DEB存在一些缺点,如不能解决血管急性期弹性回缩,球囊扩张后的严重夹层,影响血流或发生急性血管闭塞,此时仍需要紧急置入支架。
另外,DES 置入后在最大管腔内径上的确优于DEB,加上不断更新换代,新产品的疗效和安全性不断提高,远期疗效有可能优于DEB,特别是靶病变血运重建率。
因此,还需要更优的产品及更大样本量和更长时间随访的临床研究提供更多的循证医学证据。
项目的创新之处药物洗脱球囊经过不断的临床使用及观察,已获得明确的临床疗效。
但在各级医院尤其是基层医院未能得到良好的推广,使得各级医生不能熟练掌握其使用的适应症及使用方法。
通过培训,使更多的心血管医生对药物洗脱球囊的原理及使用获得进一步了解,有利于在临床使用过程中的合理使用。
项目培训需求及效益、效果分析DEB临床使用效果评价,除了结合患者临床症状是否改善,还需结合术后即时效果,及长期随访疗效:1.最小管腔直径术后的最小管腔直径,普通球囊治疗后测得的最小管腔直径较DEB的小。
2.晚期管腔丢失DEB组的晚期管腔内径丢失比对照组较小。
3.再狭窄率总结既往关于普通球囊和DEB对照的6项临床研究,紫杉醇球囊组的再狭窄的发生率是14.5%(n=62/428),对照组的发生率为49.7% (n=161/324)。
4.靶血管血运重建经多项临床观察及回归分析,普通球囊比紫杉醇球囊高靶血管血运重建发生率高65%,其差异性有统计学意义。
5.总体死亡率多项临床观察显示DEB组的总体死亡率较对普通球囊组明显降低,差异有统计学意义。
6.主要心血管事件发生率主要心血管事件指主要终点为死亡、心肌梗死、血运重建、卒中等主要不良心血管事件。
主办单位近几年和项目有关的工作概况(包括开展的培训、科研工作以及师资队伍情况)吉林大学白求恩第一医院二部心血管内科成立于1997年12月,经过几代心血管专家的努力,目前已成为人员结构合理,技术力量雄厚、医疗设备先进的医疗、教学、科研一体的现代化科室。