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药物涂层球囊应用进展和展望卫生部北京医院作者：季福绥文章号：W090802 2018-8-11 16:34:32涂层支架<DES> 在真实世界应对支架内再狭窄发生率的效果仍然不是绝对理想，且治疗过程易引起支架内血栓等不利结果，其促使冠脉介入治疗领域引进了新的成员——药物涂层球囊<Drug-eluting Balloon，DEB）。
早期德国学者在DEB 动物实验中发现紫杉醇涂层球囊与血管壁接触1 分钟，即可显著降低支架内再狭窄发生率<新生内膜面积减少63％>，且完全不破坏支架内皮化，也无支架内血栓发生。
目前获得欧洲CE 认证的两种DEB 为: SeQuent Please 和Dior 球囊系统，药物都是紫杉醇，浓度均为3ug/mm2, 其中SeQuentPlease 球囊系统的涂层材料为PACCOCATH 基质，其主要成分是碘普罗胺<优维显-370），而Dior 球囊系统使用纳M多孔<nanoporous）技术直接将紫杉醇结合于球囊表面。
药物球囊已有广泛的的循证医学证据正式在特殊的病变方面具有很好的效果，但最新的实验表明在急性心肌梗死和新病变的应用方面仍有很大的争议。
1. 支架内再狭窄 2004 年德国学者首次证明了DEB 在预防支架内再狭窄方面的安全性和有效性。
2006 年Bruno Scheller 等设计随机双盲多中心研究<PACCOCATH ISR I）发表在《新英格兰医学杂志》上，入选52 例支架内再狭窄患者，随机分为药物球囊组和非药物球囊组，6 个月随访支架节段内晚期管腔丢失非药物球囊组为0.74mm±0.86mm，药物球囊组为0.03mm±0.48mm，<P=0.002>。
再狭窄发生率非药物球囊组43％，药物球囊组5％(P =0.002>。
该研究结果的发表揭开了DEB 临床应用方面研究的序幕。
PACCOCATH ISR I 和II 研究随访2 年的综合分析显示： 6 个月时DEB 组与普通球囊组相比晚期管腔丢失显著降低<0.1mm±0.5 mm vs.0.8mm±0.8 mm，P <0.01）；再狭窄率分别为6％和49％；MACE 率分别为11％和46％；2 年随访期间未发生支架内血栓事件，显示出良好的安全性和有效性。
药物涂层球囊应用进展和展望卫生部北京医院作者：季福绥文章号：W090802 2013-8-11 16:34:32涂层支架（DES) 在真实世界应对支架内再狭窄发生率的效果仍然不是绝对理想，且治疗过程易引起支架内血栓等不利结果，其促使冠脉介入治疗领域引进了新的成员——药物涂层球囊（Drug-eluting Balloon，DEB）。
早期德国学者在DEB 动物实验中发现紫杉醇涂层球囊与血管壁接触1 分钟，即可显著降低支架内再狭窄发生率（新生内膜面积减少63％)，且完全不破坏支架内皮化，也无支架内血栓发生。
目前获得欧洲CE 认证的两种DEB 为: SeQuent Please 和Dior 球囊系统，药物都是紫杉醇，浓度均为3ug/mm2, 其中SeQuentPlease 球囊系统的涂层材料为PACCOCATH 基质，其主要成分是碘普罗胺（优维显-370），而Dior 球囊系统使用纳米多孔（nanoporous）技术直接将紫杉醇结合于球囊表面。
药物球囊已有广泛的的循证医学证据正式在特殊的病变方面具有很好的效果，但最新的试验表明在急性心肌梗死和新病变的应用方面仍有很大的争议。
1. 支架内再狭窄2004 年德国学者首次证明了DEB 在预防支架内再狭窄方面的安全性和有效性。
2006 年B runo Scheller 等设计随机双盲多中心研究（PACCOCATH ISR I）发表在《新英格兰医学杂志》上，入选52 例支架内再狭窄患者，随机分为药物球囊组和非药物球囊组，6 个月随访支架节段内晚期管腔丢失非药物球囊组为0.74mm±0.86mm，药物球囊组为0.03mm±0.48 mm，（P =0.002)。
再狭窄发生率非药物球囊组43％，药物球囊组5％(P =0.002)。
该研究结果的发表揭开了DEB 临床应用方面研究的序幕。
PACCOCATH ISR I 和II 研究随访2 年的综合分析显示：6 个月时DEB 组与普通球囊组相比晚期管腔丢失显著降低（0.1mm±0.5 mm vs. 0.8mm±0.8 mm，P <0.01）；再狭窄率分别为6％和49％；MACE 率分别为11％和46％；2 年随访期间未发生支架内血栓事件，显示出良好的安全性和有效性。
药物涂层球囊临床应用中国专家共识（第二版）经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）给冠心病的治疗带来了跨越式的进步，冠状动脉支架置入术已成为当下冠心病治疗的主要手段。
然而，支架内再狭窄（in-stent restenosis，ISR）是影响支架置入术后长期疗效的主要临床问题之一。
随着支架产品由裸金属支架（bare-metal stent，BMS）开始不断更新迭代，最新一代的药物洗脱支架（drug-eluting stent，DES）已将再狭窄率下降至10%以下，但随着时间的延长，DES引起的术后再狭窄呈现追赶现象，仍然是临床亟待解决的一大难题。
药物涂层球囊（drug-coated balloon，DCB）能快速、均匀地将抗增殖药物输送到血管壁而不遗留永久置入物，是PCI的另一种有效策略。
DCB已被证实是应对ISR及冠状动脉小血管原发病变（small vessel disease，SVD）的有效措施，而随着更多临床研究结果的发表，DCB在多种冠状动脉疾病中的应用有了新的证据，适应证在国际范围内也有所扩展。
基于国内外最新的研究，《药物涂层球囊临床应用中国专家共识》专家组经过循证论证和会议讨论，在ISR病变充分预处理、冠状动脉原发病变适应证拓展、腔内影像及功能学精准指导DCB治疗等方面，更新了此《药物涂层球囊临床应用中国专家共识（第二版）》。
更新要点1. 阐述了DCB的研发进展，新增介绍了西罗莫司及其衍生物类药物涂层的特点；更新了国内外上市的几种主要DCB产品，继续强调不同DCB之间无类效应。
2. 依据现有循证证据，对DCB适用情况进行了拓展和分类。
在原有ISR、SVD与分叉病变的DCB适应证基础上，增加了DCB在冠状动脉大血管原发病变、冠状动脉慢性完全闭塞（chronictotal occlusion，CTO）病变及其他冠状动脉原发病变中应用的客观陈述。
药物涂层球囊治疗下肢动脉硬化闭塞症的应用进展杨祖尉;余朝文【摘要】经皮腔内血管成形术(PTA)或支架置入术已被公认是治疗下肢动脉硬化闭塞症(LEASO)的重要方法,但术后再狭窄的发生限制了其疗效.药物涂层球囊(DCB)含有抗增殖药物,可以抑制新生血管内膜增生,降低再狭窄发生,从而克服了经皮腔内血管成形术的局限性.近年来的临床试验显示,DCB在治疗股腘动脉的初次病变及支架内再狭窄方面,可明显提高一期通畅率(PP),降低晚期管腔损失(LLL),但DCB在膝下动脉(BTK)中的治疗作用仍不明确.本文对DCB在治疗LEASO病变中的应用进展进行综述.【期刊名称】《大连医科大学学报》【年(卷),期】2019(041)002【总页数】8页(P167-174)【关键词】经皮腔内血管成形术;动脉硬化闭塞症;下肢;药物涂层球囊;再狭窄【作者】杨祖尉;余朝文【作者单位】蚌埠医学院第一附属医院血管外科,安徽蚌埠233000;蚌埠医学院第一附属医院血管外科,安徽蚌埠233000【正文语种】中文【中图分类】R654.3下肢动脉硬化闭塞症(lower extremity arteriosclerosis obliterans，LEASO) 是动脉粥样硬化在下肢的主要表现，是外周动脉疾病和慢性动脉闭塞性疾病的重要组成部分。
下肢动脉硬化闭塞症病理变化表现为大、中动脉退行性病变。
动脉内膜或中层细胞、纤维间质、脂质和组织碎片的异常沉积，可导致继发性血栓形成[1]，临床上可出现间歇性跛行、严重肢体缺血、溃疡和坏疽。
1964 年，Charles Dotter[2]首次采用经皮腔内血管成形术(percutaneous transluminal angioplasty, PTA)成功治疗1例LEASO患者，标志着治疗外周动脉疾病新时代的到来[3]。
然而，PTA也存在一些不足，如：具有较高的再狭窄率，有报道PTA 治疗后60%以上会出现再狭窄[4]。
pci手术球囊分类PCI手术球囊分类PCI（经皮冠状动脉介入）手术是一种非手术治疗冠状动脉疾病的方法，通过置入球囊扩张血管，改善血液流动，缓解心绞痛等症状。
在PCI手术中，使用的球囊可根据其特点和应用范围进行分类。
本文将对PCI手术球囊分类进行详细介绍。
一、按照球囊的特点分类1. 非药物涂层球囊非药物涂层球囊是最常见的PCI手术球囊，它们没有药物涂层，主要通过球囊的扩张来改善血管通畅度。
这种球囊适用于血管狭窄的轻度和中度病变，可以显著改善血液流动，缓解心绞痛。
2. 药物涂层球囊药物涂层球囊是在球囊表面涂覆有药物，通过球囊扩张时释放药物，达到预防血管再狭窄的效果。
药物涂层球囊适用于治疗血管狭窄的重度病变，能够显著降低再狭窄的风险，减少复发概率。
3. 超薄球囊超薄球囊相比传统球囊而言，具有更高的弹性和更好的扩张性能。
超薄球囊适用于狭窄血管较为复杂的情况，能够更好地适应狭窄血管的形态，提供更好的治疗效果。
4. 半扩张球囊半扩张球囊是指球囊扩张时只充分扩张到一定程度，不完全展开。
这种球囊适用于狭窄血管近端或远端较为困难的情况，通过半扩张球囊可以在保证治疗效果的同时，减少对血管的损伤。
二、按照球囊的应用范围分类1. 冠状动脉球囊冠状动脉球囊是PCI手术中最常用的球囊类型，用于治疗冠状动脉狭窄。
根据狭窄的位置和程度，选择适当大小和长度的冠状动脉球囊进行扩张，改善血管通畅度，恢复血液流动。
2. 支架球囊支架球囊是用于放置冠状动脉支架的特殊球囊。
在PCI手术中，先使用支架球囊扩张血管，然后再将支架置入扩张后的血管中，起到支撑和固定的作用。
支架球囊有不同类型和规格，根据血管病变的情况选择适当的支架球囊进行治疗。
3. 非冠状动脉球囊除了治疗冠状动脉狭窄，PCI手术还可以用于其他非冠状动脉的血管病变治疗。
根据不同的血管位置和病变类型，选择适当的非冠状动脉球囊进行扩张，恢复血液流动，改善症状。
总结：PCI手术球囊根据其特点和应用范围进行分类，包括非药物涂层球囊、药物涂层球囊、超薄球囊、半扩张球囊等。
效的方法。
根据CSCO 指南对于EGFR21突变的晚期NSCLC 患者一线首选EGFR-TKI 治疗。
患者在易瑞沙联合美卓乐治疗2个月后症状缓解，血清骨骼肌酶下降，复查CT亦较前缩小，治疗有效。
另外，在后期随访的检查中不仅可依据肿瘤相关抗原及影像学检查，亦可参考患者的皮肌炎表现及血清骨骼肌酶水平。
总之，笔者在此建议不仅应对肿瘤患者警惕副癌综合征的发生，而且要对皮肌炎的患者排除肿瘤的可能。
值得一提的是，依据2018年NEJ026Ⅲ期临床试验研究［10］显示，对于EGFR 突变的晚期NSCLC 患者采用A+T 模式（厄洛替尼联合贝伐珠单抗）治疗效果更优，然而在皮肌炎患者应用抗血管生成治疗是否合适尚有争议，有待进一步的研究探索。
利益冲突：作者已申明文章无相关利益冲突。
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