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从何时开始对上市药品有说明书的要求，以及说明书内容和相关法律规定的变化。
根据文献分析，应该是从《药品管理法》颁布，才对上市药品的说明书作出硬性要求。
1984年《药品管理法》《药品管理法》第三十七条规定：标签或者说明书必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成份、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
2000年01月01日《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第6、7条非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。
非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。
每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。
《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）2001-03-13第38条制剂的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，不得随意更改；应专柜存放，专人保管，不得流失。
2001年12月01日《药品管理法》第五十四条，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志2002年09月15日《药品管理法实施条例》第46、47条药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》第五十四条和国务院药品监督管理部门的规定印制。
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）2005-08-01第13条第一款医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准。
药品超说明书用药管理规定超说明书用药管理规定1、超药品说明书用药(Off-label uses)的定义是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。
2、指导思想:依据《药品管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《侵权责任法》、《药品说明书和标签管理规定》，为加强药事管理工作，保证医院药学服务安全;促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、合理性及药师自身安全，避免不必要的纠纷。
3、重要性:超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性，但是超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持，也没有获得药品监管部门批准，因此就必然存在一定的风险，且药品说明书具有法律效力，超药品说明书用药不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，医生和药师要承担相应法律责任。
4、《处方管理办法》第五章规定:药师应按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导。
药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性、剂量用法的正确性、其他用药不适宜情况等。
药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告之处方医师，请其确认或者重新开具处方，药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。
- 1 -5、药师在审核处方或医嘱时，首先应对药品说明书有深入、细致、透彻地了解，并以药品说明书为依据，严格按药品说明书规范调剂药品，规避用药风险，确保调剂行为的安全及患者的用药安全。
6、当临床医生因医疗创新确需要超药品说明书用药时，应提供权威的文献依据，并经药事委员会审核同意，报医务科备案，使用时与患者签署知情同意书。
药师在审核和调剂超药品说明书用药处方或医嘱时，严格依据《知情同意书》和医务科备案方能调剂药品。
7、药师应该有自我保护意识，超说明书用药存在严重违反“用法、用量和注意事项”之规定，即便是已签署《超说明书用药知情同意书》和医务科备案外，药师也应当依法拒绝调配，或通过《药师与医师联系表》进行合理用药干预，详细指明处方中存在的问题，请开方医师重新开具合理处方，认真把好合理用药关。
说明书不能作为法律文件
这是具备法律效力的，协商不成可以去消费者协会投诉，或者搜集证据提起诉讼
产生消费纠纷的可以：
1、与经营者协商和解。
2、请求消费者协会调解。
3、向有关行政部门进行申诉。
4、仲裁机构仲裁。
5、向人民法院提起诉讼。
药品说明书有法律意义。
根据我国相关法律规定，药品必须附有说明书。
药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。
药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。
药品说明书，你真的能看懂吗？身体不舒服，不愿到医疗机构就诊，而是到药店买药自行解决，想必不少人都有相同的经历。
那么，在用药的过程中，你知道药品说明书上的“慎用”、“忌用”、“禁用”的区别吗？你知道“一天三次”的准确含义吗？你知道“禁忌辛辣食物”都包括什么呢？看看这些问题，你是不是觉得好像知道，又好像答不出来。
郑州颐和医院药学部主任葛春丽为您一一解读。
“慎用”、“忌用”、“禁用”的区别“慎用”、“忌用”、“禁用”这几个字眼在药品说明书中经常可以看到，一字之差，意思却不相同。
葛春丽主任说，“慎用”比较好理解，就是用药时应小心谨慎。
使用药物后应注意观察，若出现不良反应应立即停药，如果没有就可继续使用。
“忌用”和“禁用”，很多人都分不清。
“忌用”是指避免使用或最好不用。
某些患者服用此药物后可能带来明显的药物反应和不良后果。
如果病情急需用该药，也可以用与该药有类似作用、但不良反应较小的药品代替；如果非使用该药不可，也可以联合使用其他能对抗其副作用的药品，尽量做到安全。
比如，治疗真菌感染的两性霉素b脱氧胆酸盐，其代谢途径主要通过肾脏进行代谢，如果患者肾功能不全，可以加重肾毒性导致肾损害，应忌用；如果因患者病情必须使用，药师会建议医师一周至少为患者检测一次肾功能，对于肾功能不全的患者甚至每天进行监测，或者换成两性霉素b脂质体及两性霉素b脂复合物，减少肾毒性。
而家庭用药时，凡是忌用药品最好不用。
“禁用”就是指绝对禁止使用，没有任何选择的余地。
因为患者一旦服用，就会出现严重的不良反应或中毒的现象，比如，地西泮注射液禁用于儿童肌肉注射，此药含有苯甲醇，它加入注射液中起到减少肌肉注射疼痛和抑菌的作用，但它却可以导致儿童臀肌挛缩，孩子走路形如鸭子，跑步如跳舞，甚至无法下蹲或跷二郎腿。
因此凡属禁用的药物，千万不可贸然使用，以防造成严重后果。
“一天三次”的准确含义葛春丽主任表示，老百姓大多认为“一天三次”就是跟着三餐一起吃，这是最为普遍的一个用药误区。
医院超说明书用药管理规定为进一步加强药事管理工作，促进临床合理用药，保障医疗质量和医疗安全，避免用药风险和医疗安全隐患的发生，根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《侵权责任法》、XX省《医疗机构超说明书用药管理专家共识》等法律法规和专家共识，结合我院实际情况，特制定本管理规定。
一、超说明书用药的定义超说明书用药又称"药品说明书外用法"、"药品未注册用法"是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。
具体包括给药剂量、适应人群、适应证或给药途径等与药品说明书不同的用法。
二、超说明书用药的风险超说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性，但是药品说明书具有法律效力，而超说明书用药没有获得药品监管部门批准，不受法律保护，超说明书用药存在医疗风险，一旦发生医疗纠纷，医院和医生需承担相应的责任。
三、超说明书用药原则1.为保障患者安全用药，避免不必要的医疗纠纷，原则上不得超出药品说明书规定的范围，即不得超说明书用药。
2.在临床工作中，特殊情况治疗需要超说明书用药时必须同时具备以下条件：（1）国内批准上市的合格药品;（2）在严重影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合法的可替代药品;（3）用药目的不是试验研究;（4）有明确的循证医学依据;（5）获得患者的知情同意并签署知情同意书。
四、超说明书用药管理流程科室申请：拟超说明书用药的科室经科室内部讨论后，填写超说明书用药申请表，并按照要求附上超说明书用法的循证医学证据级别和推荐等级复印件。
2.科室主任签名同意后经药学部、医务科、主管院长等逐级进行审批，审批同意后的超说明书用药品种在医务科进行备案原始申请材料及备案目录留存医务科，药学部门留存复印件。
3.临床应用及调剂（1）在医务科备案的超说明书用药可根据患者病情使用，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师根据临床实际需要开具处方或医嘱使用，且使用前需告知患者并与其签署《超说明书用药知情同意书》，一式两份，其中一份并留存病历中，一份交药学部存档。
麻醉药品和第一类精神药品处方权培训考核试卷附答案科室姓名计分一、填空题（每空1分，填错、不填不得分，共10分）1、开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过种药品。
2、处方一般不得超过日用量；急诊处方一般不得超过日用量。
3、为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过日常用量。
住院患者每张处方为日常用量。
4、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为次常用量，仅限于医疗机构内使用。
5、医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为年。
6、医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则。
7、根据2019年第63号文，国家药监局、公安部国家卫建委关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告中，指出口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于毫克，且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第一类精神药品管理。
丁丙诺啡与的复方口服固体制剂列入第二类精神药品管理。
二、判断题（每题2分，正确的填“√”，错误的填“×”，共20分）1、医疗机构病区用药医嘱单也属于处方。
（）2、医师通过国家执业医师考试获得医师证并在其所在医疗机构注册获得执业证便可在其医疗机构开具处方。
（）3、处方书写错误时可以修改，但应当在修改处签名并注明修改日期。
（）4、门诊癌症疼痛患者确因病重不能到医院就诊者，医生可以根据二级以上医院开具的诊断证明、患者户籍簿、身份证及为患者代办人员身份证明文件即可为其开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
（）5、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。
（）6、麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。
（）7、医师取得处方权后，可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方。
出现了用药官司，药典、说明书、教材、指南等谁的法律效力大？笔者对某市4家三甲医院200名医务人员做了问卷调查，问出现了用药官司，药典、药品说明书、教材、指导原则、指南、临床路径、专家共识等谁的法律效力大？结果60%的人回答药品说明书，10%的人回答药典，10%的人回答指导原则， 10%的人回答指南、5%的人回答最新版教材、5%的人回答专家共识，无人选择临床路径。
其实以上都可以做为用药依据，但法律效力最大的依次是：药典>药品说明书>最新版教科>原卫生部指导原则>原卫生部诊疗指南>临床路径>专家共识一、药典：是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，国家药品标准体系的核心。
药典在医生用药规范中处于最高的法律地位，药典中有记录的就应该按照药典的要求来用药。
二、说明书药品说明书是药品重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南，是经过药理与毒理实验、临床试验等一系列实验研究的结晶，经医药学专家的评估认同，经法律授予的国家药监部门审核批准，所以它具有法律效力，医务人员和患者在一般情况下都应遵循药品说明书的有关规定。
新药审批后的说明书，企业不得自行修改。
药品说明书的内容应包括药品的通用名称、规格、剂型、生产企业、批准文号产品批号、有效期以及该药品的主要成分、药理作用、适应证、用法用量、禁忌、不良反应、贮存条件和注意事项等，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状等。
药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解该药品的重要途径，它的规范程度和质量与医疗质量密切相关。
三、最新教材全国高等学校临床医学专业教材，由教育部、国家卫生和计划生育委员会领导和支持下，全国临床医学专业教材评审委员会审定，院士、专家把关，全国各医学院校知名专家、教授编写，具有科学性、权威性。
四、指导原则《抗菌药物临床应用指导原则》于2004年8月19日由原卫生部、国家中医药管理局和总后卫生部联合公布实施。
重视药品说明书，推动合理用药引言药品说明书是指药品生产企业印刷并提供的包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性、重要科学数据和结论,用以指导临床正确使用药品的技术性资料[1]。
药品说明书对于医、药、护等治疗团队以及患者的安全合理用药有着重要的意义，是药品的法定文件，是医师、药师、护士和患者合理用药的科学依据，是宣传合理用药和普及医药知识的指南[2]。
国家药品监督管理局于2000年10月15日发布的《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》以及2001年6月22日发布的《药品说明书规范细则(暂行)》,对药品说明书内容、格式进行了较为详尽的规范要求。
推动合理用药，避免和减少药物不良反应事件的发生，已成为政府和社会关注的一个重要问题。
那么怎样才算是合理用药呢？合理用药由适当性、安全性、有效性和经济性四大要素组成，其中适当性是合理用药最基本的要求[3]。
WHO与美国卫生管理科学中心共同制定了合理用药的生物医学标准[4],即:药物正确无误；用药指征适宜；疗效、安全性、使用途径、价格对患者适宜；用药对象适宜；调配无误；剂量、用法、疗程妥当；患者依从性良好。
“合理用药”可以理解为一个名词，一个口号，一个医疗行为的规范。
它常遵循五个“正确”，即：①正确的选择药物、②正确的用法用量、③正确的给药途径、④正确的疗程、⑤正确的治疗终点[5]。
而现实中，合理用药体现的最清晰的途径就是药品说明书。
根据美国FDA调查［６］ ,美国每天都有一名患者死于用药错误,其中用药错误的50%与说明书有关。
我国SFDA公布施行的<药品说明书和标签管理规定>指出:“药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。
”更加说明药品说明书对公众健康和指导正确合理用药的重要意义。
随着医疗体制改革的不断深入和人们对健康的需求，一份好的药品说明书已经成为将医生、患者、药师、药厂连接在一起的纽带，对说明书多重视一分，全社会的安全合理用药也许就能多一分保障。
药物过敏性试验暂行办法药品说明书是通过国家有关行政管理部门批准备案的，属于法律规定的临床用药常规，具有明确的法律效力，是临床或患者用药的基本依据。
如果药品说明书不与《中华人民共和国药典》及其相关文件冲突，则必须依照执行。
如果药品说明书与诊疗规范不符，则一般应按药品说明书的要求用药，其法律效力远远高于一般的药物手册和教课书。
而医学文献、药物手册或教科书不具法律效力，只能作为用药参考。
药品说明书中明确要求进行皮试的，必须进行，不能简化。
除青霉素类等药物外，临床上还有一些药物能诱发过敏反应，导致休克，甚至死亡，使用前须进行过敏性试验。
为明确过敏性试验的适用范围及实施,特制定本办法。
一、青霉素类药物青霉素本身基本不会导致过敏，引起过敏反应的物质主要是青霉素的降解产物青霉噻唑酰（主要抗原决定簇，占引起青霉素过敏反应的90％以上）及青霉烯酸盐、青霉吡唑酸盐和青霉噻唑胺等次要抗原决定簇（占引起青霉素过敏反应的10％以下）。
青霉噻唑基是由青霉素分子打开β－内酰胺环而形成的衍生物，因各种不同侧链的青霉素都形成该抗原决定簇，相互之间能发生强烈的交叉过敏反应，故青霉素类药物可以用青霉素G钠作皮试。
（一）注射用青霉素类药物使用前必须做青霉素皮肤试验，阳性反应者禁用。
对于无过敏史的患者，更换同类药物或不同批号或停药3天以上时，必须重做过敏试验。
患者曾有青霉素过敏或皮试强阳性史者，10年内不宜再做皮试，10年后也应谨慎。
普鲁卡因青霉素用药前必须做青霉素皮肤试验及普鲁卡因皮肤试验，其中任何一药试验阳性者均不可应用。
（二）口服青霉素类药物给药前须仔细询问药物过敏史，并做青霉素皮肤试验，既往有青霉素过敏史者或皮试阳性反应者禁用。
（三）青霉素皮试液的制备与保存青霉素G钠溶于生理盐水溶液以无菌操作法制成，其浓度为500单位/ml，新鲜配制，4℃下保存不超过24小时。
（四）青霉素皮肤试验方法消毒前臂屈侧关节上2寸处，用1ml注射器抽取皮试液0.1ml做皮内注射（小儿注射0.02～0.03ml）使成直径等于或小于0.5cm的皮丘，拔针后切勿按揉。
从何时开始对上市药品有说明书的要求，以及说明书内容和相关法律规定的变化。
根据文献分析，应该是从《药品管理法》颁布，才对上市药品的说明书作出硬性要求。
1984年《药品管理法》《药品管理法》第三十七条规定：标签或者说明书必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成份、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
2000年01月01日《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第6、7条非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。
非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。
每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。
《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）2001-03-13第38条制剂的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，不得随意更改；应专柜存放，专人保管，不得流失。
2001年12月01日《药品管理法》第五十四条，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志2002年09月15日《药品管理法实施条例》第46、47条药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》第五十四条和国务院药品监督管理部门的规定印制。
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）2005-08-01第13条第一款医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准。
医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样。
《药品说明书和标签管理规定》2006-06-01第一、二、四、五章2007年10月01日《药品注册管理办法》第102、108、115、116、142、143、144、145条进口分包装药品的说明书和标签必须与进口药品的说明书和标签一致，并且应当标注分包装药品的批准文号和分包装药品生产企业的名称。
非处方药的注册申请，其药品说明书和包装标签应当符合非处方药的有关规定。
按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请，报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
进口药品的补充申请，由国家食品药品监督管理局审批。
其中改变进口药品制剂所用原料药的产地、变更进口药品外观但不改变药品标准、根据国家药品标准或国家食品药品监督管理局的要求修改进口药说明书、补充完善进口药说明书的安全性内容、按规定变更进口药品包装标签、改变注册代理机构的补充申请，由国家食品药品监督管理局备案。
申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。
药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由国家食品药品监督管理局予以核准。
申请人应当对药品说明书和标签的科学性、规范性与准确性负责。
申请人应当跟踪药品上市后的安全性和有效性情况，及时提出修改药品说明书的补充申请。
申请人应当按照国家食品药品监督管理局规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签。
《药品不良反应报告和监测管理办法》2011-7-11第61条第四款新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
第四十九条国家食品药品监督管理局根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。
必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报卫生部。
篇二：重视药品说明书在规避用药风险中的作用重视药品说明书在规避用药风险中的作用药品安全问题产生的原因大体分为两方面：第一，“是药三分毒”，不同药品的毒副作用虽然有大有小，但几乎每种药物都有其毒副作用。
因此，药品上市前都要经过毒理试验、临床试验等多重“关口”的考验。
第二，不能严谨、规范地遵从每种药品的使用规范，也是产生用药安全开问题的重要原因。
这其中既有医师的原因，也要患者的原因。
所以，规避用药风险，需要医患双方以及政府机构等多方面共同努力。
从实践来看，阅读说明书是使医务工作者和患者规避用药风险的一个有效途径。
从医师角度来讲，规避用药风险首要的是克服习惯性用药的思维方式，时刻提醒自己遵从规范。
从药师角度讲，要熟练掌握药品性质，熟悉药品说明书。
目前一般认为，对于一种药品的使用规范，最具有法律效应的参考资料是药品说明书。
遗憾的是，有关调查发现，多数医师和药师对说明书了解不深、不细、不透彻。
药品说明书由生产厂家按照国家药品管理部门要求的格式及内容撰写，是对药品主要特征的介绍。
按照国际惯例，药品说明书是所有国家医师、患者使用药品唯一具有法律依据的临床用药资料。
不仅医师和药师自身应经常阅读药品说明书，提醒患者阅读说明书也是重要责任。
当前，一些文化水平较高的消费者自我保护意识不断提高，对药品的使用也由过去的盲目应用到使用前能够认真阅读药品说明书，这是社会进步的表现，也是药品监督管理的宗旨所在。
一、关于用法用量药品说明书上写着“一天三次，饭前服用”并不是代表每日准时在三餐前服药。
“一日三次”是根据实验测定出药物在人体内的代谢速率后规定的，意思是将一天24小时平均分为三段，每8小时服药一次。
只有按时服药才能保证体内稳定的血药浓度，达到治疗的效果。
如果把3次服药时间都安排在白天会造成白天血药浓度过高，给人体带来危险，而夜晚又达不到治疗浓度。
“饭前服用”则是指此药需要空腹（餐前1小时或餐后2小时）服用以利吸收。
而“饭后服用”则是指饱腹（餐后半小时）时服药，利用食物减少药物对胃肠的刺激或促进胃肠对药物的吸收。
关于“顿服”：西医所说的顿服是指将一天的用药量一次服下，以达到最佳的治疗效果，如阿奇霉素。
二、关于“注意事项”绝大多数的药品说明书上都印有“慎用”、“忌用”、和“禁用”的事项，不懂医药的人对这三个词一般都不太好理解。
这三个词总的是嘱咐用药者注意，不能乱服用药品。
这三个词虽只有一字之差，但嘱咐的轻重程度却大不相同。
“慎用”提醒服用的人服用本药时要小心谨慎。
就是在服药之前，要细心地观察有无不良反应出现，如出现不良反应就必须立即停止服用；如没有出现不良反应就可继续使用。
通常需要慎用的大多是指小儿、老人、孕妇以及心脏、肝脏、肾脏功能不好的患者。
因为这些人体内药物代谢功能（包括解毒、排毒）较差，所以，机体对某些药物可能出现不良反应，故不要轻易使用。
但慎用并不等于不能使用，家庭遇到慎用药品时，应当咨询医生后使用为好。
比如利他林对大脑有兴奋作用，高血压、癫痫病人应慎用。
“忌用”，比“慎用”进了一步，已达到不适宜适宜或避免使用的程度。
应提醒某些患者，服用此类药物的不良反应比较明确，发生不良后果的可能性大，但人有个体差异而不能一概而论。
如咳必清，是抑制咳嗽中枢的镇咳药，咳嗽痰多时就应忌用，否则痰咳不出来，会加重病情；但有的忌用药品如病情急需，可在医生指导下选择药理作用类同，不良反应较小的药品代替，如果非使用该药不可，应联合使用其他对抗其副作用的药品，减少不良反应，尽量做到安全。
在家庭用药时，遇到忌用药品最后不用。
“禁用”是指禁止使用。
某些病人如使用该药会发生严重的不良反应或中毒。
如心动过缓、心力衰竭的病人应禁用心得安；青光眼的病人应禁用阿托品；对青霉素过敏的病人就应禁用青霉素，否则将引起严重的过敏反应，甚至死亡。
所以，凡属禁用的药品，绝不能报侥幸心理贸然使用。
三、关于“不良反应”有的消费者看到医生开具的药品说明书有“不良反应”，怕用药后会带来各种不良影响，这种心情是可以理解的。
其实，药品属于特殊商品，其上市销售是要经过国家药品监督管理部门严格把关的。
既然它能上市，说明其是合格的，确能起到治疗疾病的作用，说明书中会标明会出现“不良反应”，这个概率是非常低的，也是因人而异的。
应告诉患者，只要在医生的指导下，按医生的处方来用药，应该是安全的，不必过分担心说明书标注的“不良反应”。
四、关于“有效期”药品有效期是指保证药物有效的日方式期，它是根据药品的稳定性来确定的。
一般而言，有效期有以下几种写法：如“有效期至2009年1月”：指该药物可以使用到2009年1月31日。
“失效期为2009年1月”：指该药物只允许用到2008年12月31日。
“生产日期为2009年1月，有效期2年”：指该药可以使用到2008年12月31日。
五、关于“贮藏方法”在贮藏上，多数药品均需避光、密闭并在阴凉干燥处保存；许多生物制品均需冷藏或低温保存。
阅读药品说明书的正确方式应该是先看适应症，再看注意事项，最后看不良反应，只要是对症用药就应该积极配合医生进行治疗。
但是在没有医生指导下，私自购买处方药使用就不能过分依赖说明书，因为药品不良反应因人而异，而且处方药应由医生处方后使用才能保证安全。
最后必须注意提醒患者，一方面千万不要因“副作用”惧怕用药，影响治疗；另一方面更不能因“无此副作用”而擅自用药。
应学会正确阅读药品说明书，有病时及时就诊，按药剂人员调配的处方服药，才能真正做到合理用药和安全用药。
温海波篇三：浙大远程2015年《药事管理》离线必做作业答案浙江大学远程教育学院《药事管理》课程作业（必做）姓名：年级： 15春药学学号：学习中心： 715200224 浙大华家池医学学习中心200—————————————————————————————一、定义与概念题1、我国药品知识产权保护的方式有以下四种：专利法保护、行政保护、商标法保护、保密法保护。
2、必须贴有特定标识和标签的药品有麻醉药品、精神药品、外用药、非处方药、放射性药品、毒性药品。
3工艺或服务进行的正式鉴定，证明其符合特定的标准或其他规范性文件的活动。
4、《药品管理法》规定：定价。
5、写出下列词干inn的中文药物译名、作用并举例inn词干中译名药理作用类别药品举例-conazole；二、论述题（要求结合药事管理实践，有独立见解）1.实行处方药与非处方药分类管理后，对药品的安全性有否保证？如何保证？有保证。
