路漫漫其悠远
.13 体系文件的内容
A:《质量手册》是实验室根据《评审准则》规定的 质量方针、质量目标,描述与之相适应管理体系的基 本文件,提出对过程和活动的管理要求。 B:《程序文件》是为完成管理体系中所有主要活动 提供方法和指导,分配具体的职责和权限,包括管理 、执行、验证活动。对某项活动所规定的途径进行描 述,程序文件应具备可操作性和可检查性。并非所有 活动都要制定程序文件。
•4认证与认可准则要素比较
5技术要求(8个要素)
/
(5.1)
5.1人员
(对应5.2)
5.2设施和环境条件
(5.3)
5.3检测和校准方法(5.4)
5.4设备和标准物质(5.5)
5.5量值溯源(5.6)
5.6抽样和样品处置
(5.7,5.8)
5.7结果质量控制(5.9)
5.8结果报告(5.10)
路漫漫其悠远
路漫漫其悠远
.18质量体系-管理体系-质量管理体系
• 质量体系:是为实施质量管理所需的组织结构、程序、 过程和资源;
• 管理体系:是建立方针和目标并实施这些目标的体系; • 质量管理体系:是在质量方面指挥和控制组织的管理体
系。
试验室在进行质量管理时,首先应根据质量目标的需要,准 备必要的条件(人员、设备、环境、设施等资源),设置组织机 构,确定开展检测工作各项质量活动(过程),分配、协调各项活 动职责和接口,编制程序给出从事各项质量活动的工作方法,使 检测工作能经济、有效、协调进行,这样组成的有机整体就是试 验室的质量管理体系。
(33)、《结果报告管理程序》 (5.8)
路漫漫其悠远
.16试验室资质认定-与认可区别
• 1试验室资质认定是强制性的,只有通过资质认定