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替加环素的研究进展PPT课件

替加环素的研究进展PPT课件

16(1): 30-32.
第6页/共19页
药理学特性
• 替加环素的药代动力学特点[3]（首剂给予替加环素100mg，随后每12小时给予 50mg，输注时间30分钟）
Cmax=0.87μg/mL Cmin=0.13μg/mL AUC0-24h=4.7μg·h/mL t1/2=42.2h
3、Meagher AK etal.The Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Profile of Tigecycline.Diagn Microbiol Infect Dis.2005;52(3):165-171
临床合理应用探讨-2
FDA在13项临床研究的汇总分析结果，提出了替加环素增加患者 死亡风险的警告 1、研究纳入的患者包括复杂皮肤软组织感染（cSSSI）、复杂 腹腔感染（cIAI）/社区获得性肺炎（CAP）、医院获得性肺炎 （HAP）、呼吸机相关肺炎（VAP）、耐药菌感染（RP）和糖 尿病足感染（DFI） 汇总显示，采用替加环素治疗的患者其死亡率高于对照组，而这 种差异在HAP尤其是VAP患者中更为突出
主要内容
• 简介 • 药理学特性 • 抗菌谱 • 临床应用探讨 • 小结 • 参考文献
第1页/共19页
主要内容
• 简介
• 药理学特性 • 抗菌谱 • 临床应用探讨 • 小结 • 参考文献
第2页/共19页
简介
是一种新型四环素类静脉注射用抗菌药物，具有广谱、高效等特点 对多种病原体有效，如MRSA VRE PRSP 产ESBLS革兰阴性菌 和鲍曼不动杆 菌 铜绿假单胞菌和变形杆菌对其天然耐药
量增加而线性增加
• 血浆蛋白结合率为71%~89%，广泛的分布于身体 的各个组织

替加环素的使用及注意事项课件

替加环素的使用及注意事项课件

文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
注意事项
对并发性腹内二级感染，临床上出现肠穿孔的病人，用 本品应特别谨慎与其他抗生素药物一样，可引起非敏感 生物体过度生长，如真菌，在治疗过程中要随时注意监 测，一旦发生双重感染，必须采取适当措施。
在尚未确诊之前，切勿盲目使用替加环素。本品只能治 疗细菌感染，不能治疗病毒感染。
注射用药物在给药之前应该肉眼检查是否存在颗粒物和 变色（如绿色或黑色）。本品可以在注射溶液包装袋中 室温保存达6小时，或2° ～8°C (36°～46°F) 冷 藏达24小时。 本品应该经专用输液管线或Y型管线静脉给药。如果同 一输液管线继续用于输注多种药物，应该在输注本品前 后应用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液灌洗管线。
用于肾功能紊乱患者及需进行血液透析患者时，不 必进行剂量和时间上的调整。替加环素已被美国 FDA正式批准用于治疗复杂性成人腹腔感染和复杂 皮肤及其软组织感染，包括复杂阑尾炎、烧伤感染、 腹内脓肿、深部软组织感染及溃疡感染。
禁用于已知对替加环素过敏的患者。2.四环素类抗 菌药物过敏的患者应慎用替加环素。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
替加环素适应症
替加环素被批准用于18岁及18岁以上复杂皮肤和 皮肤结构感染或者复杂腹内感染患者的治疗。另外 本品的新适应症——社区和医院获得性肺炎正在审 批过程中
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
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不良反应
替加环素引起的最常见为恶心和呕吐，其发生时间 通常在治疗头1～2天之内，程度多为轻中度。在阳 性药对照临床试验中，复杂皮肤和皮肤结构感染患 者应用替加环素治疗时，其恶心和呕吐的发生率分 别为35%和20%；应用万古霉素/氨曲南治疗时，恶 心和呕吐的发生率分别为8．9%和4．2%。复杂腹 内感染患者应用替加环素治疗时，其恶心和呕吐的 发生率分别为25．3%和19．5%；应用万古霉素/ 氨曲南治疗时，恶心和呕吐的发生率分别为 20．5%和15．3%。

替 加环素产品介绍PPT

替 加环素产品介绍PPT

特殊 碳青霉烯类、万 1、具有明显或严重不良反应
应由医疗机构药事管理委员
使用 古霉素
2、需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重 会认定、具有抗感染临床经验
外的市场，所以机不可失，化腐朽为神奇，我 后果的抗菌药物
的感染或相关专业专家会诊同
3、新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任 意，副主任以上任职资格的医
替加环素是什么？ 第一个甘氨酰环素类抗菌药物----替加环素
市场时期
导入期
目标科室
急诊/ICU、血液科
目标客户
主任医师/带组主任
目标患者/疾病
• 复杂性腹腔内感染 • 复杂皮肤及软组织感染 • 社区获得性肺炎
用药切入点
致病菌不明确：多重耐药菌的起始经验性治疗 致病菌明确：敏感耐药菌的起始目标性治疗
替加环素基本情况
生产厂家 规格 适应症
国内上市时间 首次上市 采购价格 （元/支）
辉瑞（泰阁） 50mg/支
1、复杂性腹腔内感染（cIAI） 2、复杂皮肤及软组织感染 （cSSSI） 3、社区获得性肺炎（CAP）
豪森（泽坦） 50mg/支 同上
海正（海正 力星）
江苏正大天 晴（天解g/支 50mg/支 50mg/支 50mg/支
同上 同上 同上 同上
2010
2012.12.11 2012.12.11 2013.02.04 2013.05.09 2013.05.09
2005年， 913 美国
723 723 623
处方习惯
试用新抗生素品牌
试用3－5 个患者
有效
注射用替加环素
替加环素产品介绍
替加环素是什么？
替加环素的市场潜力
竞品分类

泰阁基础PPT

泰阁基础PPT

1.泰阁®(注射用替加环素)产品说明书
内容：
结构与作用机制
药代动力学特性（分布、代谢、排泄）
安全性
权威指南推荐
替加环素:甘氨酰环类的新型抗菌药物
• 替加环素 ：第一个甘氨酰环素类抗菌药物
• 增强了体外抗菌活性和抗菌谱(G+/G-/非典型病原体/厌氧菌) • 避免了四环素类的耐药机制 • 通过与核糖体30S 亚单位结合、阻止氨酰化tRNA分子进入核糖体A 位而抑制细菌蛋白质合成
泰阁®药代动力学特性—分布
替加环素广泛分布于身体各组织
• • 替加环素的稳定状态分布容积约为500-700升(7至9 L/kg)，且其分布范围要超过血浆的分 布容积，可广泛分布到全身各个组织 根据临床研究观察(0.1至1.0 μg/mL)，替加环素的体外血浆蛋白结合率约为71%至89%
组织/组织液
泰阁®药代动力学特性
• 替加环素的药代动力学特点a
替加环素预测血清浓度(μg/ml) • Cmax = 0.87 μg/mL • Cmin = 0.13 μg/mL • AUC0-24h = 4.7 μg•h/mL • t½ = 42.4 h
• 目前仅有静脉剂型
时间(h)
Cmax ：血药峰浓度；Cmin ：血药谷浓度；AUC：药物浓度-时间曲线下面积；t½ ：药物半衰期 a:首剂给予替加环素100mg ，随后每12h 给予50mg，输注30分钟。 1.泰阁®(注射用替加环素)产品说明书 4.Meagher AK et al.Diagn Microbiol Infect Dis. 2005;52(3):165-171.
40版《热病》
– 疾病：轻中度住院治疗的憩室炎，直肠周围脓肿，腹膜炎，四肢、 非糖尿病性蜂窝组炎的起始经验性治疗 – 高度耐药菌：耐药肠球菌、金黄色葡萄球菌

《替加环素介绍》课件

《替加环素介绍》课件

03
替加环素的耐药性和敏感 性
替加环素对常见病原体的耐药性
总结词
替加环素对常见病原体如大肠杆菌、肺炎克雷伯菌等具有一 定的耐药性，但不同病原体对替加环素的耐药程度存在差异 。
详细描述
替加环素对大肠杆菌的耐药率相对较低，但对肺炎克雷伯菌 的耐药率较高。此外，替加环素对其他一些常见病原体如流 感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌等也表现出一定的耐药性。
皮肤和软组织感染
替加环素在治疗皮肤和软组织感染，如金黄色葡萄球菌和表皮葡萄 球菌感染时效果显著。
尿路感染
对于尿路感染，尤其是由大肠杆菌和肺炎克雷伯菌引起的感染，替 加环素是一种有效的治疗选择。
替加环素在特殊感染中的应用
耐药菌感染
由于替加环素对多种耐药菌具有抗菌活性，因此在治疗多重耐药菌引起的感染，如耐甲氧 西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和耐碳青霉烯类肠杆菌（CRE）感染时具有重要价值。
替加环素对特殊病原体的耐药性
总结词
对于一些特殊病原体，如结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌等，替加环素通常表现出较好的抗菌活性。
详细描述
结核分枝杆菌对替加环素敏感，而非结核分枝杆菌的耐药性则相对较低。此外，替加环素对某些病毒 如流感病毒、HIV等也具有一定的抗病毒活性。
替加环素的敏感性测试和结果解读
总结词：替加环素的敏感性测试主要包括药敏试验和 MIC测定等方法，通过比较不同病原体对替加环素的敏 感性差异，有助于指导临床合理用药。
替加环素的不良反应和安全性
01
替加环素可能导致肾功能损伤，因此在给药过程中需要监测肾功能指 标。
02
替加环素可能引起电解质紊乱，如低钾血症、低钙血症等，需要关注 并及时纠正。
03
替加环素可能增加癫痫发作的风险，对于有癫痫病史的患者应慎用。

替加环素 PPT

替加环素 PPT
替加环素
内容
（一）替加环素相关知识回顾 （二）替加环素药敏试验方法标准 （三）替加环素药敏试验数据分享 （四）替加环素药敏试验方法及影响因素探讨
（一）替加环素相关知识回顾
替加环素:甘氨酰环类的新型抗菌药物
• 替加环素 ：第一个甘氨酰环素类抗菌药物
• 增强了体外抗菌活性和抗菌谱(G+/G-/非典型病原体/厌氧菌) • 避免了四环素类的耐药机制 • 通过与核糖体30S 亚单位结合、阻止氨酰化tRNA分子进入核糖
大家应该也有点累了，稍作休息
大家有疑问的，可以询问和交流
泰阁®药代动力学特性—抗生素后效应(PAE)
• 替加环素为时间依赖性抗菌药物，并具有中至长时间的 PAE，因此，其PK/PD的评价参数为AUC/MIC
1
1 对肺炎链球菌PAE为8.9h 2
1、体外试验显示，替加环素对各种金葡菌的PAE可持续3.4-4h，对大肠埃希菌(包括带有特定抗药性决定因子的菌株)可持续 1.8-2.9h 2、一项嗜中性白血球缺乏症小鼠大腿局部感染模型研究显示， 替加环素体内的PAE持续时间极长，对肺炎链球菌为8.9h
• 抗生素酶的降解 与β-内酰胺类抗生素耐药相关
• DNA解旋酶突变 与喹诺酮类的耐药相关
泰阁®有效对抗多种耐药机制
泰阁®对常见致病菌(包括耐药菌)抗菌活性强
广谱
泰阁®广谱覆盖
G+菌
G-菌
MRS A
VRE
†
其他 产ESBL G+菌 细菌
CRAB
CRE
铜绿假 单胞菌*
其他 G-菌
非典 型病 原体
厌氧 菌
替加环素的保存
• 避光、干燥 • 日常使用替加环素纸片储存在≤8℃环境

泰阁pim幻灯-11-18.pptx

泰阁pim幻灯-11-18.pptx

泰阁®药代动力学特性—抗生素后效应(PAE)
• 替加环素为时间依赖性抗菌药物，并具有中至长时间的PAE，因 此，其PK/PD的评价参数为AUC/MIC
1
1
2
对肺炎链球菌PAE为8.9h
1、体外试验显示，替加环素对各种金葡菌的PAE可持续3.4-4h，对大肠埃希菌(包括带有特定抗药性决定因子的菌株)可持续 1.8-2.9h 2、一项嗜中性白血球缺乏症小鼠大腿局部感染模型研究显示， 替加环素体内的PAE持续时间极长，对肺炎链球菌为8.9h
国内批准的适应症
• 成人复杂性腹腔内感染(cIAI) – 本品适用于18 岁以上患者在下列情况下由特定细菌 的敏感菌株所致感染的治疗 :弗劳地枸橼酸杆菌、 阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌、肺炎克 雷伯菌、粪肠球菌(仅限于万古霉素敏感菌株)、金 黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐药菌 株)、咽颊炎链球菌族(包括咽颊炎链球菌、中间链 球菌和星座链球菌)、脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、单 形拟杆菌、普通拟杆菌、产气荚膜梭菌和微小消化 链球菌等所致者
AUC24比值 部位/组织 23/14 2.6/1.8
— — — 2.0/2.0 0.3/0.3 0.4/0.3
a. 患者手术前接受单剂100mg静脉滴注；多剂替加环素用药数据并未评估 b. 健康人体接受首剂100mg静脉滴注，随后每12小时接受50mg替加环素静脉滴注
1.泰阁®(注射用替加环素)产品说明书 3.Peterson LR et al. Int J Antimicrob Agents. 2008;32 Suppl 4:S215-222.
1.泰阁®(注射用替加环素)产品说明书 4.Meagher AK et al.Diagn Microbiol Infect Dis. 2005;52(3):165-171.

替加环素最新指南汇总PPT课件

替加环素最新指南汇总PPT课件

权威指南一致推荐替加环素治疗cIAI
2010年 2011年 2013年 2014年
IDSA《诊断和治疗成人及儿 童复杂性腹腔感染指南》1 欧洲专家对IDSA 《诊断和 治疗成人及儿童复杂性腹 腔感染指南》进行补充3
《热病》指南4
UK healthcare 《成人复杂性腹腔感染指南》2 WSES《腹腔感染管理指南》5
初始经验性治疗
9
疾病
治疗时机
Eckmann C et al. Eur J Med Res.2011;16:115-126
cIAI •
2011年IDSA指南补充意见推荐 —替加环素目标性单药治疗cIAI
欧洲专家对IDSA 《诊断和治疗成人及儿童复杂性腹腔感染指南》 进行补充
2011年IDSA指南推荐替加环素
.UK healthcare.Guidelines for the Treatment of Adults with Complicated Intra-abdominal Infections.2010
7
cIAI
2010年UK指南推荐 —替加环素目标性治疗cIAI
2010年UK指南推荐替加环素 ——目标性治疗 治疗由肠杆菌(VRE*)和耐药 G-菌引起的院内感染
致病菌
治疗时机
目标性治疗
VRE：耐万古霉素肠杆菌 .UK healthcare.Guidelines for the Treatment of Adults with Complicated Intra-abdominal Infections.2010 8
cIAI •
2011年IDSA指南补充意见推荐 —替加环素初始经验性单药治疗cIAI
Solomkin JS et al. Clin infect dis.2010:50(2):133-164

替加环素科室会PPT

替加环素科室会PPT

替加环素与其他品种抗 生素比较
优势在哪里？
广谱 替加环素®
覆盖耐药
G+菌、G-菌、厌氧菌和非典型病原体
关键点
一
涵盖碳青霉烯和糖肽类不能覆盖的耐药致病菌
√：具有抗菌活性，临床敏感率＞60%；X：代表临床无效、无数据或敏感率＜30%； *：替加环素对G-菌中铜绿假单胞菌天然 耐药；†： 部分基因型的VRE对替考拉宁敏感
替加环素治疗复杂感染，疗效显著
八项III期临床研究的汇总分析； 对照组为万古霉素-氨曲南，亚胺培南-西司他丁，左氧氟沙星，万古霉素或利奈唑胺。
陈佰义等.中华医学杂志. 2012；92（2）：76-85.
谢谢
替加环素肝肾双通道排泄，安全性好
关键点 二
临床应用
替加环素被推荐用于多重耐药致病 菌的目标性治疗
MRSA: 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌；VRE: 耐万古霉素肠球菌； ESBL: 超广谱β内酰胺酶
Eckmann C et al. Eur J Med Res.2011;16: 115-126
权威指南推荐替加环素治疗复杂感染
替加环素产品介绍
奥替加是什么？
产品信息
通用名：注射用替加环素 英文名称：Tigecycline for Injection 成 份：本品主要成份为替加环素。本品辅料为：乳糖、
盐酸 性 状：本品为橙色或橙黄色的疏松块状物或粉末 规 格：50mg/瓶
CFDA批准替加环素适应症
复杂性腹腔内感染
cSSSIs：复杂性皮肤和皮肤软组织感染；cIAIs：复杂腹腔感染；
1. Solomkin JS et al. Clin infect dis. 2010:50(15):133-164. 2. Gilbert DN et al.热病.40版，2010 3. Brink AJ et al. SAMJ. 2010:100(6):388-394 .
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抗菌谱
G+球菌（GPC）：几乎所有的GPC（包括抗药性GPC）， 如 耐苯唑西林葡萄球菌
耐苯唑西林金黄色葡萄球菌（ORSA） 万古霉素中度耐药金黄色葡萄球菌（VISA） 耐万古霉素金黄色葡萄球菌（VRSA） 凝固酶阴性葡萄球菌（CN-S）
耐万古霉素肠球菌（VRE） 青霉素不敏感肺炎链球菌（PNSSP）
外排泵机制
外排泵无法识别替加环素，不会将其泵出 排出蛋白无法识别或是排出蛋白诱导不足
No Image 6
药理学特性
分布
稳定状态分布容积约500-700升(7至9 L/kg)，可广 泛分布到全身各个组织，血清浓度较低
代谢
替加环素在体内并不经过广泛的代谢，≤10%
排泄
双通道排泄途径
其他
15
剂量
人群
用法用量
一般成人剂量 IVF，首剂100mg，然后 50mg q12h 静脉滴注时间30~60min
轻至中度肝功能损害(Child Pugh分级A和B级)患者无需调整 肝功能不全的患者 重度肝功能损害患者(Child Pugh分级C级) 剂量100mg，
替加环素 Tigecycline
1
内容
概述 化学机构 耐药机制 药理学特性 抗菌谱
适应症 临床应用 剂量 不良反应&禁忌 临床应用探讨
2
概述
替加环素
英文名： Tigecycline 别名：Tygacil，老虎素，老虎霉素 美国辉瑞惠氏药物公司开发
2005年6月FDA批准上市 2012年初中国上市 2013年初国内仿制药上市
√：具有抗菌活性，临床敏感率＞60%；X：代表临床无效、无数据或敏感率＜30%； #：不包含真菌；*：替加环素对G-菌中铜绿假单胞菌天然耐药；†： 部分基因型的VRE对替考拉宁敏感
Gilbert DN, et al.热病.40版,2011. 杨青等. 中华检验医学杂志.2003;26(6):342-345.
脆弱拟杆菌 产气荚膜梭菌 艰难梭菌
非典型病原体
支原体 沙眼衣原体 军团菌
11
抗菌谱
广谱覆盖G+菌、G-菌、厌氧菌和非典型病原体 ，涵盖碳青霉烯和 糖肽类不能覆盖的致病菌#
MRSA:耐甲氧西林金黄色葡萄球菌； VRE:耐万古霉素肠球菌； ESBL:超广谱β内酰胺酶； CR-AB:耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌； CRE:耐碳青霉烯肠杆菌
13
临床应用
致病菌包含抗药性GPC的混合感染症
开腹后伤口感染 腹腔内感染 压疮
抗药性GNB感染症
耐碳青霉烯类AB菌 产ESBL细菌的感染症
产AmpC β-内酰胺酶细菌感染症
14Leabharlann 临床应用医院获得性肺炎（可能需与头孢他啶并用）？ 对万古霉素过敏/万古霉素治疗失败的病患，治
疗ORSA感染症的替代抗生素 伪膜性结肠炎
总剂量的22%以原型经尿液排泄
代谢产物没有任何活性
尿 胆汁/粪便
Peterson LR et al. Int J Antimicrob Agents. 2008;32 Suppl 4:S215-222. 7
替加环素预测血清浓度(μg/ml)
药理学特性
• 替加环素的药代动力学特点a
• Cmax = 0.87 μg/mL • Cmin = 0.13 μg/mL • AUC0-24h = 4.7 μg•h/mL • t½ = 42.4 h
3
化学结构
替加环素
9－叔丁基甘氨酰氨基米诺环素 四生环物素类，第一个甘氨酰环素类抗生此四素种环，修素米饰类诺既的环可抗维菌素持作衍
用，又能对抗四环 素类药物的耐药性 机制
四环素
米诺环素
替加环素
4
耐药机制
抗生素 β-内酰胺类
氨基糖苷类
大环内酯类 喹诺酮类 四环素类
碳青霉烯类
耐药机制
产生β内酰胺酶 通透性改变 作用靶位改变
12
Hu F. et al. J Med Microbiol. 2011.
适应症
已获FDA批准的适应症：
治疗18岁(含)以上由敏感菌株引起的成人复杂性皮肤和皮肤软组织感染(cSSSI) 社区获得性细菌性肺炎 治疗18岁(含)以上由敏感菌株引起的成人复杂性腹腔内感染(cIAI)
国内说明书的适应症
药物渗透减少 药物外排增多 酶的修饰钝化作用 核糖体结合位点的改变
靶位改变 灭活酶的产生 主动外排系统
靶位改变 细胞膜渗透性改变 药物主动外排系统
细胞膜外排系统 破坏或合成新的蛋白(核糖体蛋白改变)
外排泵蛋白 核糖体保护蛋白
5
耐药机制
核糖体保护机制
与30S亚基结合，结合位点不同 结合方式独特-具有很高的结合力（约为四环素的5倍）
9
抗菌谱
G- 杆菌（GNB）
对大部分GNB（包括抗药性GNB）具有抗菌效力，如 产ESBL菌 产AmpC β-内酰胺酶细菌 鲍曼不动杆菌（AB菌） 嗜麦芽窄食单胞菌（S. maltophilia）
对下列GNB缺乏抗菌效力 铜绿假单胞菌 奇异变形菌 普通变形菌
10
抗菌谱
厌氧菌
• 目前仅有静脉剂型
时间(h)
Cmax ：血药峰浓度；Cmin ：血药谷浓度；AUC：药物浓度-时间曲线下面积；t½ ：药物半衰期 a:首剂给予替加环素100mg ，随后每12h 给予50mg，输注30分钟。
1.泰阁(注射用替加环素)产品说明书
8
2.Meagher AK et al.Diagn Microbiol Infect Dis. 2005;52(3):165-171.
本品适用于18 岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗： 复杂性腹腔内感染：弗劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷
伯菌、粪肠球菌(仅限于万古霉素敏感菌株)、金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐 药菌株)、咽颊炎链球菌族(包括咽颊炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌)、脆弱拟杆菌、多形 拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、产气荚膜梭菌和微小消化链球菌等所致者 复杂皮肤及软组织感染：由大肠埃希菌、肠球菌（万古霉素敏感菌株）、金黄色色葡萄球菌 （甲氧西林敏感和耐药株）、无乳链球菌、咽峡炎链球菌属（包括咽峡炎链球菌、中间链球菌 和星座链球菌）、化脓性链球菌、阴沟肠杆菌、肺炎杆菌和脆弱拟杆菌所致者。 社区获得性肺炎：由肺炎链球菌(青霉素敏感株）、流感嗜血杆菌（β-内酰胺酶阴性菌株）和 嗜肺性军团菌等所致，包括多发菌血症。