如何确保药品质量安全-储存、养护、出库篇
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药品存储和使用安全的技巧和方法药品是我们生活中必不可少的物品,我们的健康离不开它。
但是,在药品使用过程中,很多人会犯一些错误,这些错误可能会对我们的健康造成严重的危害。
为了确保我们的药品使用安全,以下是一些药品存储和使用安全的技巧和方法。
一、药品的存放1.存储地点要干燥通风药品的质量和保存期限会受到空气湿度的影响,所以存储药品的地点应该选择干燥通风的地方。
如果存储药品的地点潮湿或通风不畅,会使药品变质、失去疗效。
2.避免直射阳光太阳会照耀在药品的容器上,特别是在透明的容器里,这样一来容易造成药品的变质,影响疗效。
所以药品存储的地方不要在阳光直射处,最好是离窗户的一侧较远地方。
3.避免震动和摇晃药品存储的地点也要避免震动和摇晃。
因为这种情形下,药品容易失去价值,这会影响药品的疗效。
药品也不应该与坚硬的物品一起存放。
4.存放地点要整洁清晰存储药品的地点也应该整洁清晰,不应该有灰尘或杂物的存在。
如果灰尘进入容器,会污染药品,可能会影响药品的质量和疗效。
二、药品的使用1.注意阅读说明书在药品使用之前,应该认真阅读药品上的说明书,了解药品的名称、药效、用法、用量等信息。
特别是一些孕妇、老人和儿童等人群,使用药品前一定要认真阅读说明书,以避免药品的误用和误食。
2.遵照医嘱使用药品使用药品应该遵照医嘱,使用量和使用频率也要按照医嘱来进行。
在服用药品时,要注意药品的副作用,如果出现副作用应该立即停用药品,并告知医生。
3.药品不应与饮食混淆在服用药品时,需要注意药品和其他物质的混淆。
比如有些药品不应该和某些食物、饮料一起服用,否则可能会影响药品的疗效。
为了避免这种情况的发生,应该在服用药品前,咨询医生,了解药品和食物、饮料的相互作用。
4.避免自行调整药量药品剂量的设置是根据疾病以及使用者的身体情况,经过专业医生的评估和调整得出的,因此,药物的剂量不应该随意增减。
一旦剂量的变化不合理或不适当,可能会造成身体的损害。
仓库治理要点要点一、成品入库1、产品入库必备条件:产品经质量治理部门检验符合企业内控标准,质量治理部门批准发放销售的产品。
2、入库验收内容:(1)验收“入库单”、“检验报告单”、“成品发放单”,逐项核对“三单”中的产品名称、规格、数量、包装规程、批号是否相符,与入库产品是否相符,字迹是否清楚无误,是否签字盖印齐全。
(2)检查产品外包装。
①外包装上应醒目标明产品名称、规格、数量、包装规格、批号等。
②逐件检查产品包装箱上的品名、规格、批号、包装规格是否与入库单相符无误,不得有错写、漏写或字迹不清,不得混入其他品种、其他规格或其他批号的产品。
(3)清点数量,是否与入库单相符。
3、成品入库手续包括:验收、堆迭、挂上绿色合格标志、填写货位卡、登记帐册、在入库单上签字,填写入库验收记录等。
4、入库验收记录(1)“入库验收记录”内容包括:品名、规格、批号、包装规格、数量、“三单”情况,产品外包装情况、验收人、日期、有效期等。
(2)入库验收记录、检验报告单、成品发放单、入库单等整理归档保存。
5、拒收(1)入库验收项目中其中有一项不符者,应拒收。
(2)填写“入库拒收单”一式三份,分别交库房,质量治理部门,生产部门。
要点二、贮存养护1、贮存分类(4)以合格与否分类,分合格品、不合格品、退回产品、待验品等。
2、色标治理在库药品要执行色标治理,货堆前要有醒目的状态标记。
合格品存放在合格品库(区)内,挂绿色标志,准予出库销售。
不合格品存放在不合格品库(区)内,挂红牌标志,不准销售。
待验品存放在待验区(库)内,挂黄色标志,不准销售。
退回产品存放在退货区内,挂蓝色标志,不准销售。
3、储存方法(1)依照产品标签上规定的贮存条件分别贮存于冷库(柜),阴凉库及普通库中。
(2)同一仓库内,产品按剂型分区码放。
(3)毒、麻、精、珍贵药品应专库(柜)存放,双人双锁,专帐治理。
(4)产品按品种、规格、批号分垛码放。
顶距:堆货的顶面与仓库屋顶平面之间的距离,为 50 厘米以上。
药品陈列、储存和养护管理制度
是指医疗机构或药店为确保药品安全和有效性,按照规定对药品进行陈列、储存和养护的管理制度。
以下是一些常见的药品陈列、储存和养护管理制度的要求:
1. 药品陈列要求:
- 药品陈列区域应整洁、明亮,避免阳光直射和高温、潮湿等影响药品质量的条件;
- 不同种类的药品应分类陈列,并标明药品的通用名称、规格、批号、生产日期等信息;
- 药品应按照有效期进行陈列,避免使用过期药品;
- 药品应远离易燃、易爆等危险物品,避免与有毒有害物品混放。
2. 药品储存要求:
- 药品储存区域应保持清洁、干燥、通风良好,并定期进行卫生清洁;
- 药品储存区域应设有温度、湿度等合适的控制措施,避免药品受到不良环境影响;
- 药品储存区域应有合适的货架和储物设施,确保药品储存有序、方便取用;
- 高风险药品(如麻醉药品)应单独储存,设置安全保管措施。
3. 药品养护管理要求:
- 药品应按照药品说明书或标签要求储存,避免阳光直射、高温、潮湿等不适宜条件;
- 药物一经拆封即视为使用,应标明拆封日期并尽早使用;
- 药品养护人员应定期检查药品的有效期、包装完整性等情况,发现问题及时处理或报告。
4. 监测和记录要求:
- 对药品陈列、储存和养护过程应建立监测和记录制度,记录药品的温度、湿度、光照等监测情况;
- 药品养护人员应定期抽检药品,检测药品的质量和有效性。
药品陈列、储存和养护管理制度的实施,有助于确保药品的质量和安全性,减少药品的损失,并有效避免使用过期或受损药品给患者带来的风险。
药品储存的管理制度一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理,确合理地储存约品,保证药品储存质量,根据《药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规,特制定本制度。
二、药品储存保管的基本工作职责是。
安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故。
三、仓库保管人员的基本职责:(一)按照药品不同自然属性分类进行科学储存,防止差错、混淆、变质。
(二)做到数量准确,帐目清楚,帐物相符。
四、药品仓储保管应执行药品储存管理制度,并按主要剂型的储存保管和养护要点做好在库药品的储存保管。
(一)药品应按储藏温、湿度要求,分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。
1、阴凉库。
温度不高于20℃。
2、常温库。
温度保持在0℃—30℃。
3、冷库。
温度保持在2℃—10℃。
4、相对湿度。
各库房相对湿度保持在____%—____%之间。
(二)药品应依据药品性质,按分库、分类存放的原则进行储存保管,其中:1、药品与非药品(指不具备药品生产批准文号的物品)应分库存放。
2、内服药与外用药应分库或分区存放。
3、品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放。
4、易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放;危险品应与其他药品分库存放。
5、药品中的危险药品应存放于危险品专库。
6、处方药与非处方药分开存放。
7、不合格品应存放在不合格品专区内,按合格药品管理规定进行管理。
8、退货药品应存放在退货区内,经质量验收并确认合格品后再移入合格品区;经质量验收为不合格的入不合格品区。
9、药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近或分开堆垛,入混批堆码,每一垛的混批时限为:药品的产品批号或生产日期间间各应不超过一个月。
10、近效期药品即有效期不足半年时,应按月填报近效期药品摧毁月报表。
11、近效期药品应挂近效期标志。
12、在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放,规范操作。
不得倒置,要轻拿轻放,严禁摔撞。
怕压药品应控制堆放高度,并定期翻垛。
药品的质量验收、储存、养护、出库与运输管理工作制度一、引言药品质量安全事关千家万户的健康,因此药品的质量验收、储存、养护、出库与运输管理工作十分重要。
通过建立和落实良好的工作制度,能够保证药品质量的安全稳定,防止药品质量问题对人体造成损害和不良后果。
二、质量验收药品入库质量验收是保证药品质量的重要环节,验收的主要内容包括:药品标签、批号、有效期、生产日期、规格和货物数量等。
验收时必须按照国家药品质量标准的要求进行,特别是对于生产日期、有效期、保质期等必须认真核查,发现异常情况要及时处理并进行记录。
三、储存管理药品在质量验收合格后需要存储,存储时注意以下几点:1. 储存条件药品的储存要求必须符合药品说明书和国家药品标准要求,确保药品储存环境要符合药品的储存条件。
对于需要冷藏、避光、防潮、防震等药品,必须采取相应的措施确保质量。
2. 储存记录对每批次进货的药品,应当进行详细储存记录,其中包括药品种类、进货日期、储存地点、储存条件等信息,均要真实可靠,方便动态了解药品变化情况,及时发现问题并采取措施。
四、养护管理药品从进货到出库之间需要进行养护管理,养护内容包括药品的查验、使用和保养,养护的目的是保障药品的质量。
对于药品的养护过程中必须注意以下几点:1. 到期产品处理对于到期产品必须及时处理,严禁延期使用或倒卖给有的放矢的商家,同时进行记录备案。
2. 药品养护每天对存放的药品进行查验,发现变质或其他异常情况立即报销,同时定期对药品进行清洗、消毒、整理,确保药品整体质量不会出现问题。
五、出库管理药品的出库要求在药品质量控制的基础上进行,特别是在药品运输过程中要注意以下几点:1. 出库审批出库审批的目的是审核必须符合相应的程序要求,确保药品出库质量安全。
2. 出库核实不管是人工核实还是机器辅助核实,在出库时都需核实药品的信息完整和准确。
3. 出库清单记录在每次药品出库前要准备出库清单,并确保记录清楚,包括:药品的类别、数量、目的地等。
药品仓库管理规范引言概述:药品仓库管理是医疗机构中非常重要的一环,它直接关系到患者的用药安全和医疗质量。
为了确保药品的质量和安全性,药品仓库管理需要遵循一定的规范。
本文将详细介绍药品仓库管理规范的五个方面,包括药品储存条件、库存管理、药品分类和标识、药品出入库管理以及药品仓库的卫生管理。
一、药品储存条件1.1 温度控制:药品仓库内应设有恒温设备,确保药品存储温度符合要求。
不同类型的药品应存放在相应的温度区域,如常温、冷藏或者冷冻。
1.2 湿度控制:药品仓库应保持适宜的湿度水平,普通在40%~60%之间。
过高的湿度会导致药品受潮、发霉,而过低的湿度则可能使药品变质。
1.3 光线控制:药品应存放在光线较弱的地方,避免阳光直射或者强烈荧光灯的照射。
光线过强会导致药品的光敏性药物失效。
二、库存管理2.1 药品定期盘点:药品仓库应定期进行药品盘点,确保库存数量与记录一致。
盘点时应使用科学的方法,如采用条码技术或者电子标签等,提高盘点的准确性和效率。
2.2 药品有效期管理:药品仓库应建立有效期管理制度,及时检查和清理过期药品。
过期药品应按规定进行处理,严禁使用过期药品。
2.3 药品采购管理:药品仓库应根据临床需求和库存情况,制定合理的采购计划。
采购时应注意药品的批号、生产日期和有效期,确保采购的药品符合要求。
三、药品分类和标识3.1 药品分类:药品仓库应根据药品的特性和用途进行分类,如按药理作用、剂型、用途等进行分类,便于管理和取用。
3.2 药品标识:每一个药品应有清晰的标识,包括药品名称、规格、批号、生产日期和有效期等信息。
标识应粘贴在药品包装上,并做好相应的记录。
3.3 药品存放位置标识:药品仓库应设置明确的存放位置标识,便于药品的存取和管理。
标识应包括药品名称、分类和存放位置等信息。
四、药品出入库管理4.1 入库管理:药品入库时应进行验收,检查药品的包装完好性、标识是否齐全以及有效期是否符合要求。
同时,应及时将药品信息录入库存管理系统,并妥善保管相关文件和记录。
药品购进验收储存陈列养护出库工作的质量管理制度流程一、引言药品购进、验收、储存、陈列、养护出库等工作是医药机构日常运营中非常重要的环节,对于保障患者用药安全具有至关重要的意义。
为了确保这些工作的质量管理,制定一套科学的管理制度流程是必要的。
本文将详细介绍药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度流程。
二、药品购进1.采购计划:医药机构应根据临床需求评估和库存情况制定采购计划,明确品种、规格、数量和预算。
2.供应商选择:医药机构应遵循公开、公平、公正的原则选择合格的供应商,并签订合同。
3.询价比较:医药机构应向多个供应商询价,对价格、质量、供货能力等进行比较分析,确保获得良品。
4.采购合同:医药机构与供应商签订采购合同,明确双方的权责义务,确保供货达到预期标准。
三、药品验收2.验收程序:医药机构应安排专业人员进行验收,按照验收标准逐一检查验收货物,并做好相应记录。
3.验收记录:医药机构应建立完整的验收记录,包括验收日期、供应商信息、品种、规格、数量、有效期、生产批号等。
4.验收结果处理:医药机构对于不合格品要及时通知供应商,并依据合同条款进行处理。
四、药品储存和陈列1.储存条件:医药机构应确保药品储存环境符合相关法规和规范要求,包括温度、湿度、光照等。
2.货架管理:医药机构应建立科学的货架管理制度,确保货物按照规定位置入库,遵守先进先出原则,保证药品的质量和安全。
3.库存管理:医药机构应建立完善的库存管理制度,包括库存盘点、报废和报损、异常处理等。
五、药品养护与出库1.定期养护:医药机构应组织专业人员对库存药品进行定期养护,包括检查包装完整性、有效期、温湿度等。
2.养护记录:医药机构应建立药品养护记录,包括养护日期、人员、养护情况等。
3.出库管理:医药机构应制定严格的出库管理制度,包括审批流程、验收、发药和记录等,确保药品安全发放。
六、质量管理1.培训:医药机构应定期组织相关人员进行药品质量管理的知识培训,提高工作人员的专业素养和技能水平。
医院药品储存养护管理制度药品储存养护管理制度1、药库、药房应建立和健全药品保管养护____,全面负责药品储存养护工作,防止药品变质失效,确保财产免受损失。
2、药库、药房均应配置防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠、防火、防盗等设施。
特殊管理药品还应配置必要的防盗或防护设施。
3、合理使用库容,做到五距合理、堆码整齐牢固,无倒置现象;所有药库的药品存放区均应配备底垫或货架;药房应配置适宜药品陈列的货架或货柜,摆放整齐,无倒置现象,并设置拆零专柜或专区。
根据药品的性能和储存要求,将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库,保证药品质量。
4、养护员坚持以预防为主、养护为辅的方针,每季对药库、药房药品全面检查一次,将易变质的药品、储存时间长的药品、拆零药品、近效期药品以及不合格药品的相邻批号等作为重点养护品种,必须酌情增加养护次数。
做好养护记录,发现问题,及时与质量管理室联系,对有问题的药品应设置明显的标示牌,并暂停调拨或使用。
5、质量管理组负责对养护工作进行技术指导和监督,包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中发现的质量问题、监督考核药品养护工作质量。
6、药库药品应按规定的储存要求实行专库存放,即。
(1)西药、中成药、生物制品与中药饮片分库存放。
(2)特殊管理药品、危险品实行专库存放。
(3)根据药品的温湿度要求,将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库,保证药品质量。
7、做好药库的安全及分类储存工作,药品实行分开摆放,即:(1)注射剂、内服药与外用药分开。
(2)性质相互影响、容易串味的药品分开存放。
(3)品名和外包装容易混淆的品种分区存放。
(4)化学原料药与其他药品分开存放。
8、药房药品的储存实行分房或分区摆放,即。
(1)西药、中成药、生物制品与中药饮片分药房或分区摆放。
(2)注射剂、内服药与外用药分开。
(3)药品按用途与功能分类定位,整齐存放。
(4)拆零药品集中专区或专柜摆放。
(5)特殊管理药品集中专区或专柜摆放。
药品仓储保管养护和出库复核管理制度一、总则为确保药品仓储保管、养护和出库复核工作的安全和合规性,提高药品管理的科学性和规范性,制定本制度。
二、仓储保管管理1.仓库选址和设计1.1仓库选址应遵循风水和环保的原则,要保证通风良好、光线充足、温度适宜。
1.2仓库设计要合理布局,划分为不同的区域,包括原料药区、成品药区等。
不同区域之间要设立防火墙,避免事故蔓延。
1.3仓库要按照药品的特性,设置不同的存储条件,包括温度、湿度等,确保药品的质量不受影响。
2.药品入库管理2.2验收的药品要按照不同的品种和属性进行分类存放,同时要及时进行电脑系统的登记,确保信息的准确性。
3.药品养护管理3.1药品养护要按照药品的特性和要求,进行分类进行。
3.2药品养护要定期检查,包括药品的有效期、包装是否完好等。
3.3药品养护要进行环境检查,确保温度、湿度等环境条件符合药品的要求。
4.药品出库管理4.1药品出库前要进行核对,出库人员要对药品进行清点和核对,确保数量和品种的准确性。
4.2有关人员要填写药品出库记录,包括药品的名称、规格、数量等信息,确保信息的完整性。
三、出库复核管理1.出库复核的目的出库复核是为了核对药品出库的准确性和合规性,避免错误出库和滥用药品。
2.出库复核的流程2.1出库人员将药品交给复核人员,复核人员要核对药品的名称、规格和数量是否与出库记录一致。
2.2复核人员要检查出库记录是否齐全和准确,包括填写人、复核人和批准人等信息。
2.3复核人员要记录复核的结果,包括通过和未通过的药品,未通过的药品要及时通知出库人员进行调整和处理。
四、责任制度1.仓库管理员要负责仓库的日常管理和药品的保管工作,确保药品的安全和合规。
2.验收人员要负责对入库药品进行检查和验收工作,确保药品的质量和正确性。
3.养护人员要负责对药品进行养护和保养工作,确保药品的有效期和质量。
4.出库人员要负责对药品的出库工作,确保药品的正确性和安全性。
药品仓库的货物安全与包装处理药品作为一种特殊商品,其安全性和有效性对于保障公众健康至关重要。
药品仓库作为药品流通的重要环节,其货物安全和包装处理显得尤为重要。
本文将从专业角度分析药品仓库的货物安全与包装处理。
一、药品仓库的货物安全药品仓库的货物安全主要包括防止药品的丢失、变质和损坏。
为了确保药品安全,仓库需要采取一系列措施:1.温湿度控制:药品对温湿度要求较高,仓库应保持恒定的温湿度,避免药品受潮、发霉、变质。
2.防火防爆:药品仓库应配备完善的消防设施,并定期进行检查。
同时,应避免存放易燃易爆物品。
3.防盗措施:仓库应安装监控设备,实行24小时监控。
同时,加强门禁管理,防止未经授权的人员进入仓库。
4.合理摆放:药品应按照类别、有效期等进行合理摆放,确保药品易于查找和发放。
5.定期检查:仓库管理人员应定期对药品进行检查,发现异常情况及时处理。
二、药品包装处理药品包装是保障药品安全的重要环节,合理的包装处理可以有效防止药品在储存、运输过程中的损坏。
药品包装处理主要包括以下几个方面:1.包装材料:选择适合药品包装的材料,应具备防潮、防潮、防震、防晒等功能。
2.包装方式:根据药品的特性,采用适当的包装方式,如瓶装、盒装、密封袋等。
3.标签管理:药品包装上应清晰标注药品名称、规格、生产日期、有效期等信息,便于管理人员和消费者识别。
4.包装完整性:在药品储存、运输过程中,应确保包装完整,避免药品受到污染、损坏。
5.废弃物处理:对破损、过期等废弃药品,应按照相关规定进行无害化处理,防止对环境造成污染。
药品仓库的货物安全和包装处理是保障药品质量的关键环节。
仓库管理人员应熟练掌握相关知识,切实保障药品安全,为我国公共卫生事业贡献力量。
以上内容为药品仓库的货物安全与包装处理左右。
后续内容将详细介绍药品仓库的管理制度、操作流程、人员培训等方面的内容。
三、药品仓库的管理制度为了确保药品仓库的货物安全和包装处理,建立健全的管理制度至关重要。
如何确保药品质量安全--储存、养护、出库环节篇(一)药品储存药品储存养护就是按照确保质量、科学分类、安全准确的原则,通过采取有效的技术调控措施及程序管理手段,对所经营药品实施有效的物流控制及质量保证的过程。
1.储存的基本要求(1)色标管理为了有效控制药品储存质量,应对药品按其质量状态分区管理,为杜绝库存药品的存放差错,必须对在库药品实行色标管理。
药品质量状态的色标区分标准为:合格药品--绿色;不合格药品--红色;质量状态不明确药品--黄色。
(2)搬运和堆垛要求应严格遵守药品外包装图示樗的要求,规范操作。
怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。
药品应按品种、批号相对集中堆放,长分开堆码,不同品种或同品种不同批号药品不得混垛,防止发生错发混发事故。
(2 )药品堆垛距离药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应和间距或隔离措施,设置足够宽度的货物通道,防止库内设施对药品质量产生影响,保证仓储养护管理工作的有效的开展。
药品垛堆和距离要求为:药品与墙、药品屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暧管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于厘米。
另外仓间主通道宽度应不少于200厘米,辅通道宽度应不少于100厘米。
(4)分类储存管理企业应有适宜药品分类管理的仓库,按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。
可储存于同一仓间,但应分开不同货位的药品有:药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。
应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有:易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。
(5)温湿度条件应按药品的温、湿度要求将其存放相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。
对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%-75%之间。
对标识有两种以上不同温湿度储存条件和药品,一般应存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为:20℃以下有效期为3年,20-30℃有效期为1年,应将该药品存放于阴凉库中。
(6)中药材、中药饮片储存应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库,合理控制温湿度条件。
对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种,应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房;对于经营较小且易变色、挥发及融化的品种,应配备避光、避热的储存设备,如冰箱、冷柜。
对毒麻中药应做到专人、专帐、专库(或柜)、双锁保管。
(二) 药品的效期管理药品有效期系指该药品被批准的使用期限。
有效期的表达方法,按年月顺序,一般表达可用"有效期至某年某月"或只用数字表示,年份要用四位数字表示,1至9月份数字前须加0以两位数表示月份。
(1)业务购销活动中药品的效期管理药品效期是药品质量要素的一项重要内容,对于确保药品质量的稳定性、有效性具有重要的意义。
企业在业务购销活动中,应采用总量控制,以销定进、勤进快销的方式经营;对于出厂、近效期的药品,在购进时应采取有效限制性措施,从而达到既满足市场要求,又有效避免药品过期失效造成的损失。
按照药品流通的商业规律,对于购进但有效期不足一定时限的药品,应当采取必要的限制性销售措施防止此类药品销售后,未及时使用造成的过期失效。
(2)储存养护过程中的效期管理药品储存时,应将药品按批号及效期远近相对集中存放,以便于对药品实施有效的进出库控制及养护管理,对近效期的药品应进行重点养护,对法定效期较短的品种还应建立药品养护档案。
企业应结合自身的经营规模、经营模式、所经营品种的特性,明确药品近效期的具体时限,大中型批发企业的药品近效期时限应不少于一年,小型批发企业的药品近效期时限应不少于6个月。
药品保管员应及时、质量管理部门及仓储部门,对近效期药品实施重点质量控制并及时催销,,以避免药品过期失效。
(三)特殊管理药品的储存药品批发企业应对麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性、放射性药实行专库或专柜存放,双人双锁管理,专帐记录,做到帐物相符。
麻醉药品和第一类精神药品可同库储存,医疗用毒性药品、放射性药品分别设置专库或专柜存放,放射性药品应采取有效的防辐射措施。
第二类精神药品宜存放于相对独立的储存区域,且应加强帐,货管理。
(四)销后退回药品的管理企业对销后退回药品应重点控制,按照规定的程序进行管理,防止假药劣药进入流通领域,销后退回药品质量验收记录应至少保存3年(五)药品养护药品的养护即根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济、有效的手段和方法,过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。
(1)养护工作内容药品养护的各项工作内容都应围绕保证药品储存质量为目标,其主要工作内容有:检查控制在库药品的储存条件,对药品进行定期质量检查,对发现的问题及时采取有效的处理措施。
(2)养护职责与分工药品养护是一项涉及到质量管理、仓储保管、业务经营等方面的综合性工作,按照工作性质及质量职责的不同,要求各相关岗位必须相互协调与配合,保证药品养护工作的有效开展。
(3)重点养护品种药品的储存质量是受储存环境和药品性状的制约和影响,在实际工作中,应根据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境和变化、监督管理的要求,在确保日常养护工作有效开展的基础上,将部分药品确定为重点养护品种,采取有针对的养护方法。
养护工作的具体实施(1)药品储存的的合理性药品养护员在日常管理过程中,应对在库药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理等工作内容进行巡查,及时纠正发现的问题,确保药品按规定的要求合理储存。
(2)仓储条件监测与控制药品仓储条件的监测与控制内容主要包括:库内温湿度条件、药品储存设备的适宜性、药品避光和防鼠等措施的有效性、安全消防设施的运行状态。
为了确保仓库温湿室条件的全天候监控,药品经营企业在节假日也应安排值班人员,对仓库的储存条件进行监控。
(3)库存药品质量的循环检查养护员应按照规定的方法和要求,定期对库存药品的质量状况进行循环养护检查,循环养护检查一般按季度进行。
购进药品应在入库后三个月起进行第一次库存的药品检查。
当气候条件出现异常变化,遇高温、严寒,雨季或发现药品有质量变化迹象时,应由质量管理部组织有关人员进行局部或全面检查;为避免漏查,应严格规定检查顺序,如:按每个货架、货垛顺时针检查等;主要检查内容包括包装情况、外观性状,对易变质药品、储存期较长、近期不足一年的药品或其它应检查的药品,应按动作的程序和要求进行有效的管理。
(4)养护中发现质量问题的处理药品养护中发现的问题一般包括技术操作、设施设备、药品质量等方面的内容,养护员应对所发现的问题进行认真的分析,及时上报质量管理部核实、处理,按照质量管理部的要求,采取措施对质量管理过程实施改进,从而有效地控制药品储存质量。
养护员对养护过程中发现的药品质量问题,应悬挂醒目的黄色标牌,并暂停发货,上报质量管理机构进行处理。
按照养护目的的不同,在养护过程中要相应采取有针对性的措施。
如为防止霉变腐烂,可采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍及冷藏等方法;为防止虫害,可采取曝晒、加热、冷藏、药物、熏蒸等方法;为防止药性的挥发,可采取密封、降温等方法;为防止变色、泛油、可采取避光、降温等方法。
随着技术的不断进步,在药品养护中新技术、新方法的应用日益广泛,主要有降氧、远红外干燥、微波灭虫、电离辐射等方法。
(六)出库与运输(1)出库检查与复核药品出库应遵循先产先出,近期先出,按批号发货的原则同时,在发货过程中,应按照药品生产批号集中发货并进行出库质量复核,保证发出药品能够按照批号进行准确的追踪,必要时可将售出药品及时,完整、准确地召回。
在遵循出库原则时,也应遵循商品物流的商业规则,考虑客户的需求,但应做到所发生药品的批号相对集中,尽量减少同一品种在同一笔发货中的批号数,最大限度地为客户提供有效的质量保证。
(1)出库复核内容药品出库时,复核要应对照发货凭证对发货实物进行质量检查和数量、项目的核对,核对无误后标明质量状况,并做好同库复核记录。
复核记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
特殊管理药品在出库时应建立双人复核制度。
出库复核应把握的要点为:①整件药品的复核,应注意检查包装的完好性;②拆零药品应逐品种、逐批号对照发货凭证进行复核,复核无误后,在拼箱内附随货同行票据并封箱;③拆零药品拼箱应有醒目的拼箱标记,防止发运差错;④出库复核记录中必须质量状况,并由复核人签章。
(2)质量问题处理药品出库时,如发现以下问题应停止发货,并由复核员报质量管理部门处理,①药品包装内有异常响动和液体渗漏;②外包装出现破损、封口不牢、衬衬垫不实、封条严重损坏等现象;③包装标识模糊不清或脱落;④药品已超过出有效期。
(2)运输管理药品运输应遵循及时,准确、安全经济的原则。
为规范药品运输行为,实现物流匠畅通,确保药品运输质量,企业应制定药品运输匠质量管理制度。
企业应配备与经营规模相应的,并符合药品质量要求的运输工具、防护设施,尤其对于冷藏药品,发运人员在搬运、装卸药品时应轻拿轻放,严格按照外包装图示标志要求堆放度采取相应的防护措施。
在药品运输过程中,应针对运送药品的包装条件及道路状况,采取相应措施,防止药品的破损和混淆。
特殊管理药品和危险品的运输应按国家有关规定办理。
企业庆根据运输路途的距离,规定相应的运输时间,运输方式及防护措施。