药剂学

药剂学（本科）课程学习指导书第一章绪论（一）本章学习目标1．掌握药剂学、剂型、制剂的概念；了解药剂学的任务。

2．熟悉药剂学的分支学科。

3．熟悉剂型的重要性及分类；了解药物的传递系统(DDS)的概念及研究进展。

4．了解药物辅料在制剂中的作用。

5．掌握药典的概念、特点及沿革；了解国外药典的概况及发展；熟悉药品标准；熟悉处方的概念及分类；熟悉处方药与非处方药。

6．了解GMP、GLP与GCP的概念。

7．了解国内外药剂学的发展。

（二）本章重点、要点药剂学的基本术语、中国药典、药品标准及处方（三）本章练习题：1．名词解释：药剂学；剂型；制剂；药典2．简答：（1）简述剂型的重要性？（2）简述法定处方和医师处方的联系和区别第二章液体制剂（一）本章学习目标1．掌握液体制剂的概念、特点、分类和质量要求。

2．熟悉液体制剂的常用溶剂和常用附加剂。

3．掌握溶液剂、糖浆剂的概念和有关特点及制备方法；熟悉芳香水剂、酊剂的概念及特点；了解醑剂、甘油剂和涂剂的基本概念及特性。

4．掌握高分子溶液剂制备方法；熟悉高分子溶液剂的概念及性质。

5．熟悉溶胶剂的概念、构造和性质；了解溶胶剂的制备方法。

6．掌握混悬剂的概念、质量要求、稳定性、常用稳定剂；熟悉混悬剂的制备方法；了解评定混悬剂质量的方法。

7．掌握乳剂的概念、特点、分类、稳定性和常用乳化剂；熟悉乳剂的形成理论、制备方法；了解乳剂的质量评定。

8．熟悉搽剂、洗剂、滴鼻剂、合剂的概念及应用；了解涂膜剂、滴耳剂、含漱剂、滴牙剂的概念和应用。

（二）本章重点、要点液体制剂的概念、特点及分类；混悬剂的概念、物理稳定性、稳定剂；乳剂的概念、乳化剂及乳剂的形成条件和乳剂的变化。

（三）本章练习题1．名词解释：液体制剂；芳香水剂；醑剂；水飞法；乳剂2．简答：（1）简述液体制剂的质量要求？（2）简述复方碘溶液（处方：碘50g；碘化钾100g；蒸馏水加至1000m1）的制备方法？（3）简述单糖浆（处方：蔗糖850g；水全量1000ml）的制备方法？（4）简述混悬剂的特点？（5）写出Stokes公式并据此简述增加混悬剂稳定性的方法？第三章灭菌制剂与无菌制剂（一）本章学习目标1．掌握灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类；掌握灭菌的概念和物理灭菌法；熟悉D、Z、F、F0值的含义；了解化学灭菌法和无菌操作法；熟悉空气净化的标准；了解空气净化的测定及洁净室的设计；了解空气滤过的原理、影响因素及设备；熟悉冷冻干燥的基本原理。

2．掌握注射液的概念、分类、特点及质量要求；熟悉注射剂的给药途径；掌握注射剂处方组分及主要附加剂；掌握等渗和等张的概念及等渗的调节计算方法。

3．掌握注射剂的制备工艺过程；掌握注射用水的质量要求及其制备方法；掌握热原的概念、性质、污染途径及除去方法；熟悉滤过原理、方法、影响因素及滤过器；熟悉注射剂的质量检查；了解典型注射剂处方与制备工艺。

4．掌握输液的概念、分类和质量要求；掌握输液的制备方法；熟悉输液的质量检查；熟悉主要存在的问题及解决方法；了解输液的包装、运输与贮存；了解典型输液处方及制备工艺分析。

5．掌握注射用无菌粉末及冻干制品的制备方法；了解典型冻干无菌粉末处方及制备工艺。

6．掌握眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素；掌握滴眼剂的概念和质量要求；熟悉眼用液体型制剂的制备方法；了解滴眼剂处方及制备工艺。

（二）本章重点、要点药剂灭菌的概念、物理灭菌法及设备；注射液和滴眼剂的概念、分类、特点、质量要求及附加剂；注射用水、热原性质、污染途径及除去方法；注射剂的制备工艺过程；输液的概念、质量要求、渗透压；注射用无菌粉末及冻干制品；（三）本章练习题1．名词解释：灭菌；冷冻干燥；氯化钠等渗当量；等张2．简答：（1）简述影响湿热灭菌的因素？（2）简述热压灭菌的注意事项？（3）简述物理灭菌法包含哪几种方法？（4）简述制剂生产厂房按空气洁净度如何划分，及其要求？（5）简述注射剂的特点？(6) 简述注射剂的质量要求？(7) 简述热原的性质？(8) 简述除去热原的方法有哪些？(9) 简述提高滤过速率的方法？(10) 简述影响滴眼剂吸收的因素？3．论述题：（1）论述注射剂的附加剂应怎样选择？（2）维生素C注射液维生素C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g依地酸二钠 0.05g 注射用水加到 1000ml说明各成分的作用；写出该注射剂的制备方法？第四章固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)（一）本章学习目标1.掌握固体剂型的制备工艺通则；熟悉固体剂型的体内吸收路径；掌握Noyes-Whitney方程及应用。

2．掌握散剂的概念、特点及制备方法；掌握粉碎、过筛、混合的概念；熟悉粉碎、筛分和混合的方法及影响因素；了解粉碎、筛分和混合的常用设备；了解散剂的质量检查和散剂举例。

3．熟悉颗粒剂的概念、特点及制备方法；了解颗粒剂的质量检查。

4．掌握片剂的概念、分类及特点；掌握片剂辅料的分类及常用辅料的缩写、性质、特点和应用；掌握片剂的制备方法与分类；掌握挤压湿法制粒技术；熟悉其它湿法制粒的方法；了解湿法制粒的常用设备和原理；掌握干燥的概念和方法；熟悉干燥的基本原理及影响因素；了解干燥的常用设备；掌握片剂成型的影响因素及压片中可能产生的问题及解决办法；了解压片的常用设备；掌握片剂的质量检查；了解片剂的包装和片剂举例。

5．掌握片剂包衣的目的和种类；掌握包糖衣和包薄膜衣的材料与工序；了解包衣的的方法与设备。

（二）本章重点、要点固体剂型的溶出和吸收过程；粉碎、过筛、混合、干燥的概念和方法；散剂制备方法；片剂的特点；片剂常用辅料的种类、代号、特点和应用；崩解机理及润滑剂的作用；片剂的湿法制粒制备片剂全过程；片剂包衣目的、种类及质量要求；片剂压片过程中可能产生的问题及解决办法；片剂的评价。

（三）本章练习题1．名词解释：临界相对湿度；泡腾崩解剂；平衡水分；溶出度2．简答题：（1）简述散剂的特点？（2）简述片剂的质量要求？（3）简述片剂辅料的要求？（4）简述压片时，为何加入润滑剂，润滑剂的种类有那些？（5）简述制粒的目的？（6）简述西药湿法混合制粒压片前的工艺流程？（7）简述影响干燥恒速阶段速率的因素及改善方法？（8）简述影响干燥降速阶段速率的因素及改善方法？（9）简述包衣的目的？（10）简述片剂包衣的质量要求有哪些？（11）简述包糖衣有哪几道工序？(12) 简述可能造成裂片的原因？(13) 简述可能造成片剂崩解迟缓的原因有哪些？(14) 简述可能造成粘冲的原因？3．论述题：（1）论述混合的原则及注意事项？（2）片剂赋形剂有哪几种？试举例说明其在片剂中的作用？(3) 甘菊环烃泡腾片甘菊环烃2mg 碳酸氢钠0.256g 糖精钠0.010g 羟丙基纤维素0.005g 酒石酸0.067g 蔗糖0.048g PEG6000 0.002g 薄荷油0.010g乙醇适量蒸馏水适量说明各成分的作用；写出该片剂的制备方法？第五章固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂）（一）本章学习目标1．掌握胶囊剂的概念、分类、特点；熟悉胶囊剂的制备方法（软、硬胶囊）；了解胶囊剂的质量检查与包装贮存。

2．熟悉滴丸剂的概念、特点及制备方法；熟悉膜剂的概念与特点；熟悉常用的膜剂材料及特性；了解膜剂的制备方法和质量要求。

（二）本章重点、要点胶囊剂的概念、特点、制备方法（软、硬胶囊）；膜剂的概念、特点和成膜材料（三）本章练习题1．名词解释：滴丸；膜剂2．简答题：（1）简述胶囊剂的特点？（2）简述那些药物不适宜制成胶囊剂？（3）简述膜剂的特点？第六章半固体制剂（一）本章学习目标1．掌握软膏剂的概念、特点和质量要求；掌握软膏剂常用基质和制备方法；了解软膏剂的附加剂；了解软膏剂的质量检查。

2．熟悉眼膏剂的概念、特点和质量要求；了解眼膏剂的制备及其质量检查。

3．熟悉凝胶剂的概念和特点；熟悉常用水性凝胶基质种类及特性；了解水凝胶剂的制备及处方举例。

4．掌握栓剂的概念、特点和质量要求；熟悉栓剂的处方组成；熟悉栓剂的制备方法和置换价；熟悉栓剂的治疗作用（局部及全身）及临床应用；了解栓剂的质量评价。

（二）本章重点、要点软膏剂常用基质和制备方法；栓剂的特点和质量要求；栓剂的常用基质；置换价。

（三）本章练习题1．名词解释：置换价2．简答题：（1）简述直肠给药的栓剂所具有的特点？（2）简述栓剂的质量要求？（3）简述栓剂给药后的吸收途径及其最佳用药部位？3．论述题：（1）论述软膏各种基质的特点及临床应用注意事项？（2）硬脂酸170g 羊毛脂20g 液状石蜡100ml 三乙醇胺20ml甘油50ml 尼泊金乙酯1g 蒸馏水加至1000g问该软膏剂的基质为什么型基质? 说明各成分的作用？写出该软膏剂的制备方法。

第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂（一）本章学习目标1．掌握气雾剂的概念、特点、分类和质量要求；熟悉气雾剂的吸收特点。

2．熟悉抛射剂种类；了解抛射剂的用量；熟悉气雾剂中药物与附加剂要求；了解耐压容器及阀门系统的特点。

3．熟悉气雾剂的处方并举例；了解气雾剂的制备工艺；了解气雾剂的质量评定。

4．熟悉喷雾剂的概念及特点；了解喷雾剂的装置；了解喷雾剂的质量评价。

5．了解吸入粉雾剂概念、特点；了解粉末雾化器构造。

（二）本章重点、要点气雾剂的概念、特点、气雾剂的组成（三）本章练习题简答题：（1）简述气雾剂的特点？（2）简述供医用气雾剂的抛射剂应具备的条件是什么？第八章浸出技术与中药制剂（一）本章学习目标1．熟悉浸出技术及中药制剂的概念；熟悉浸出制剂的种类及特点；了解中药剂型的进展和改革。

2．熟悉药材的预处理；掌握药材的浸出过程、影响浸出的因素及浸出方法；了解浸出设备；了解浸出液的蒸发与干燥过程。

3．熟悉汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂的概念与特点；熟悉煎膏剂的制备方法。

4．了解控制药材的质量、控制提取过程方法和控制浸出制剂的理化指标。

5．熟悉中药注射剂的特点、分类及制备；了解中药眼用制剂、中药软膏剂、中药片剂、中药胶囊剂、中药栓剂等剂型的特点。

（二）本章重点、要点浸出的过程、方法及影响因素。

（三）本章练习题1．名词解释：浸出技术；流浸膏剂；浸膏剂。

2．简答题：（1）简述浸出制剂的特点？（2）简述浸出的过程？（3）简述影响浸出的主要因素有哪些？（4）简述常用的浸出方法和浸出工艺？（5）简述浸渍法的适用范围？第九章药物溶液的形成理论（一）本章学习目标1．熟悉药用溶剂的种类；了解药用溶剂的性质。

2．掌握溶解度的概念、影响因素及增加药物溶解度的方法；掌握溶解速度的概念及影响因素。

3．熟悉药物溶液的渗透压概念及测定方法；熟悉药物溶液的pH与pKa值测定；了解药物溶液的表面张力；了解药物溶液的粘度及测定方法（二）本章重点、要点溶解度的概念、影响因素及增加药物溶解度的方法；溶解速度的概念及影响因素；（三）本章练习题1．名词解释：溶解度；溶解速度。